IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/247

z dne 16. januarja 2024

o odobritvi trihidrogen pentakalijevega di(peroksomonosulfat)di(sulfata) kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 2, 3, 4 in 5 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 89(1), tretji pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Seznam vključuje pentakalijev bis(peroksimonosulfat)bis(sulfat) (št. CAS: 70693-62-8) za vrste proizvodov 2, 3, 4 in 5.

(2)

Pentakalijev bis(peroksimonosulfat)bis(sulfat) je bil ocenjen za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 2 (razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih), 3 (veterinarska higiena), 4 (za območja s hrano in krmo) in 5 (pitna voda), kot so opredeljene v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012.

(3)

Za državo članico poročevalko je bila imenovana Slovenija in njen ocenjevalni pristojni organ je Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) 23. septembra 2022 predložil poročila o oceni z ugotovitvami ocenjevanja. Agencija je o poročilih o oceni in ugotovitvah razpravljala na tehničnih sestankih.

(4)	Agencija je med pregledom pentakalijevega bis(peroksimonosulfat)bis(sulfata) ime navedene aktivne snovi popravila v trihidrogen pentakalijev di(peroksomonosulfat)di(sulfat).

(5)

Mnenje Agencije o vlogah za odobritev aktivnih snovi v skladu s členom 75(1), drugi pododstavek, točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012 pripravi Odbor za biocidne proizvode. Navedeni odbor je 6. junija 2023 v skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 v povezavi s členom 75(1) in (4) Uredbe (EU) št. 528/2012 sprejel mnenja Agencije (3) ob upoštevanju ugotovitev ocenjevalnega pristojnega organa. Agencija v mnenjih ugotavlja, da je mogoče pričakovati, da biocidni proizvodi vrst proizvodov 2, 3, 4 in 5, ki vsebujejo trihidrogen pentakalijev di(peroksomonosulfat)di(sulfat), izpolnjujejo merila iz člena 19(1), točka (b), Uredbe (EU) št. 528/2012, če so izpolnjeni nekateri pogoji v zvezi z njihovo uporabo.

(6)	Ob upoštevanju mnenj Agencije je primerno odobriti trihidrogen pentakalijev di(peroksomonosulfat)di(sulfat) kot aktivno snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2, 3, 4 in 5 pod nekaterimi pogoji.

(7)	Pred odobritvijo aktivne snovi bi bilo treba zagotoviti ustrezno obdobje, da lahko zainteresirane strani sprejmejo potrebne pripravljalne ukrepe za izpolnitev novih zahtev.

(8)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Trihidrogen pentakalijev di(peroksomonosulfat)di(sulfat) se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 2, 3, 4 in 5 pod pogoji iz Priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 16. januarja 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

(2) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).

(3) Mnenja Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi trihidrogen pentakalijev di(peroksomonosulfat)di(sulfat), vrste proizvodov 2, 3, 4 in 5; ECHA/BPC/377/2023, ECHA/BPC/378/2023, ECHA/BPC/379/2023 in ECHA/BPC/380/2023, sprejeta 6. junija 2023.

PRILOGA

Splošno ime

Ime po IUPAC

Identifikacijska številka

Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi (1)

Datum odobritve

Datum izteka odobritve

Vrsta proizvoda

Posebni pogoji

trihidrogen pentakalijev di(peroksomonosulfat)di(sulfat)

pentakalijev bis((hidroperoksisulfonil)oksidanid) hidrogensulfat sulfat

št. ES: 274-778-7

št. CAS: 70693-62-8

≥ 890 g/kg (≥ 89 % m/m)

dikalijev peroksidisulfat (pomembna nečistoča): ≤ 20 g/kg (≤ 2 % m/m)

1. julij 2025

30. junij 2035

Dovoljenje za biocidne proizvode se izda pod naslednjimi pogoji:

(1)	pri oceni proizvoda se posebna pozornost nameni vidikom izpostavljenosti, tveganj in učinkovitosti, povezanim s katero koli uporabo, ki je zajeta v vlogi za izdajo dovoljenja, ni pa bila obravnavana v oceni tveganja aktivne snovi na ravni Unije;

(2)

pri oceni proizvoda se posebna pozornost nameni:

(i)	poklicnim uporabnikom;

(ii)	nepoklicnim uporabnikom;

(iii)

površinskim vodam zaradi kroničnih emisij po razkuževanju zasebnih bazenov.

Dovoljenje za biocidne proizvode se izda pod naslednjimi pogoji:

(1)	pri oceni proizvoda se posebna pozornost nameni vidikom izpostavljenosti, tveganj in učinkovitosti, povezanim s katero koli uporabo, ki je zajeta v vlogi za izdajo dovoljenja, ni pa bila obravnavana v oceni tveganja aktivne snovi na ravni Unije;

(2)	pri oceni proizvoda se posebna pozornost nameni poklicnim uporabnikom.

Dovoljenje za biocidne proizvode se izda pod naslednjimi pogoji:

(1)	pri oceni proizvoda se posebna pozornost nameni vidikom izpostavljenosti, tveganj in učinkovitosti, povezanim s katero koli uporabo, ki je zajeta v vlogi za izdajo dovoljenja, ni pa bila obravnavana v oceni tveganja aktivne snovi na ravni Unije;

(2)	pri oceni proizvoda se posebna pozornost nameni poklicnim uporabnikom.

Dovoljenje za biocidne proizvode se izda pod naslednjimi pogoji:

(1)	pri oceni proizvoda se posebna pozornost nameni vidikom izpostavljenosti, tveganj in učinkovitosti, povezanim s katero koli uporabo, ki je zajeta v vlogi za izdajo dovoljenja, ni pa bila obravnavana v oceni tveganja aktivne snovi na ravni Unije;

(2)	pri oceni proizvoda se posebna pozornost nameni poklicnim uporabnikom.

(1) Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti ocenjene aktivne snovi. Čistost aktivne snovi v proizvodu, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je aktivna snov dokazano tehnično enakovredna aktivni snovi iz ocene.