UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/246

z dne 16. januarja 2024

o spremembi Priloge IV k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede Pythium oligandrum, sev M1, Trichoderma atroviride, sev AGR2, in Trichoderma atroviride, sev AT10

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 5(1) in člena 14(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Za Pythium oligandrum, sev M1, Trichoderma atroviride, sev AGR2, in Trichoderma atroviride, sev AT10, niso bile določene specifične mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL). Zato se za navedene aktivne snovi uporablja privzeta vrednost 0,01 mg/kg iz člena 18(1), točka (b), Uredbe (ES) št. 396/2005.

(2)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2022/2314 (2) je bila obnovljena odobritev aktivne snovi Pythium oligandrum, sev M1. Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je med strokovnim pregledom ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (3) ugotovila (4), da nekatere informacije v zvezi z oceno tveganja za potrošnike pri vnosu te snovi s hrano niso na voljo, zato je potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. Kot je navedeno v poročilu o obnovitvi navedene aktivne snovi (5) v okviru ocene tveganja v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009, Pythium oligandrum, sev M1, ni patogen za ljudi, poleg tega ni pričakovati, da bi proizvajal toksine, ki škodujejo zdravju ljudi, tveganje za ljudi zaradi metabolitov pa je zanemarljivo. Ob upoštevanju strokovnega pregleda ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo Pythium oligandrum, sev M1, poročila o obnovitvi ter člena 5 in člena 14(2), točke (a), (c) in (d), Uredbe (ES) št. 396/2005 ni treba določiti MRL za to aktivno snov, zato je Pythium oligandrum, sev M1, primerno vključiti v Prilogo IV k Uredbi (ES) št. 396/2005.

(3)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/216 (6) je bila odobrena aktivna snov z majhnim tveganjem Trichoderma atroviride, sev AGR2. Agencija je med strokovnim pregledom ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 ugotovila (7), da nekatere informacije v zvezi z oceno tveganja za potrošnike pri vnosu te snovi s hrano niso na voljo, zato je potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. Kot je navedeno v poročilu o obnovitvi navedene aktivne snovi (8) v okviru ocene tveganja v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009, Trichoderma atroviride, sev AGR2, ni patogen za ljudi, poleg tega ni pričakovati, da bi proizvajal toksine, ki škodujejo zdravju ljudi, tveganje za ljudi zaradi metabolitov pa je zanemarljivo. Ob upoštevanju strokovnega pregleda ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo Trichoderma atroviride, sev AGR2, poročila o obnovitvi ter člena 5 in člena 14(2), točke (a), (c) in (d), Uredbe (ES) št. 396/2005 ni treba določiti MRL za to aktivno snov, zato je Trichoderma atroviride, sev AGR2, primerno vključiti v Prilogo IV k Uredbi (ES) št. 396/2005.

(4)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/199 (9) je bila odobrena aktivna snov z majhnim tveganjem Trichoderma atroviride, sev AT10. Agencija je med strokovnim pregledom ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 ugotovila (10), da nekatere informacije v zvezi z oceno tveganja za potrošnike pri vnosu te snovi s hrano niso na voljo, zato je potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. Kot je navedeno v poročilu o obnovitvi navedene aktivne snovi (11) v okviru ocene tveganja v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009, Trichoderma atroviride, sev AT10, ni patogen za ljudi, poleg tega ni pričakovati, da bi proizvajal toksine, ki škodujejo zdravju ljudi, tveganje za ljudi zaradi metabolitov pa je zanemarljivo. Ob upoštevanju strokovnega pregleda ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo Trichoderma atroviride, sev AT10, poročila o obnovitvi ter člena 5 in člena 14(2), točke (a), (c) in (d), Uredbe (ES) št. 396/2005 ni treba določiti MRL za to aktivno snov, zato je Trichoderma atroviride, sev AT10, primerno vključiti v Prilogo IV k Uredbi (ES) št. 396/2005.

(5)	Uredbo (ES) št. 396/2005 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(6)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

V Prilogi IV k Uredbi (ES) št. 396/2005 se po abecednem vrstnem redu vstavijo naslednji vnosi: Pythium oligandrum, sev M1, Trichoderma atroviride, sev AGR2, in Trichoderma atroviride, sev AT10.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 16. januarja 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 70, 16.3.2005, str. 1.

(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/2314 z dne 25. novembra 2022 o obnovitvi odobritve aktivne snovi Pythium oligandrum sev M1 v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 307, 28.11.2022, str. 47).

(3) Uredba (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (UL L 309, 24.11.2009, str. 1).

(4) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Pythium oligandrum strain M1 (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo Pythium oligandrum, sev M1). EFSA Journal 2020; 18(11):6296.

(5) Renewal report for the active substance Pythium oligandrum strain M1 finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed at its meeting on 14 October 2022 in view of the renewal of the approval of Pythium oligandrum strain M1 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 (Poročilo o obnovitvi aktivne snovi Pythium oligandrum, sev M1, finalizirano na sestanku Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo 14. oktobra 2022 z namenom obnovitve odobritve Pythium oligandrum, sev M1, v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009). https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1102.

(6) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/216 z dne 1. februarja 2023 o odobritvi aktivne snovi z majhnim tveganjem Trichoderma atroviride AGR2 v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 30, 2.2.2023, str. 7).

(7) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma atroviride strain AGR2 (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo Trichoderma atroviride, sev AGR2). EFSA Journal 2022; 20(3).

(8) Review report for the active substance Trichoderma atroviride strain AGR2 as a low-risk substance Finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed Animals, Food and Feed at its meeting on 9 December 2022 in view of the approval of Trichoderma atroviride strain AGR2 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 (Poročilo o obnovitvi aktivne snovi Trichoderma atroviride, sev AGR2, kot snovi z majhnim tveganjem, finalizirano na sestanku Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo 9. decembra 2022 z namenom obnovitve odobritve Trichoderma atroviride, sev AGR2, v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009). https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1231.

(9) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/199 z dne 30. januarja 2023 o odobritvi aktivne snovi z majhnim tveganjem Trichoderma atroviride AT10 v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 27, 31.1.2023, str. 22).

(10) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma atroviride strain AT10 (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo Trichoderma atroviride, sev AT10). EFSA Journal (2022); 20(4):7200.

(11) Review report for the active substance Trichoderma atroviride strain AT10 as low-risk substance Finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed at its meeting on 9 December 2022 in view of the approval of Trichoderma atroviride strain AT10 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 (Poročilo o obnovitvi aktivne snovi Trichoderma atroviride, sev AT10, kot snovi z majhnim tveganjem, finalizirano na sestanku Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo 9. decembra 2022 z namenom obnovitve odobritve Trichoderma atroviride, sev AT10, v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009). https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1268.