IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/2620

z dne 24. novembra 2023

o odobritvi žveplovega dioksida, pridobljenega iz žvepla z zgorevanjem, kot aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 4 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 89(1), tretji pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Na seznamu je tudi žveplov dioksid, pridobljen iz žvepla z zgorevanjem, za vrsto proizvodov 4.

(2)	Žveplov dioksid, pridobljen iz žvepla z zgorevanjem, je bil ocenjen za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 4 (razkužila za območja s hrano in krmo), kot je opredeljena v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012.

(3)	Za državo članico poročevalko je bila imenovana Nemčija in njen ocenjevalni pristojni organ je Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: ECHA) predložil poročilo o oceni skupaj z ugotovitvami ocenjevanja. Na tehničnih sestankih, ki jih je organizirala ECHA, so potekale razprave.

(4)

Mnenje ECHA o vlogah za odobritev aktivnih snovi v skladu s členom 75(1), drugi pododstavek, točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012 pripravi Odbor za biocidne proizvode. Navedeni odbor je 26. septembra 2022 v skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 v povezavi s členom 75(1) in (4) Uredbe (EU) št. 528/2012 sprejel mnenje ECHA (3) ob upoštevanju ugotovitev ocenjevalnega pristojnega organa.

(5)	Na podlagi navedenega mnenja je mogoče pričakovati, da biocidni proizvodi vrste proizvodov 4, ki vsebujejo žveplov dioksid, pridobljen iz žvepla z zgorevanjem, izpolnjujejo merila iz člena 19(1), točka (b), Uredbe (EU) št. 528/2012, če so izpolnjeni nekateri pogoji v zvezi z njihovo uporabo.

(6)	Ob upoštevanju mnenja ECHA je primerno žveplov dioksid, pridobljen iz žvepla z zgorevanjem, odobriti kot aktivno snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 4 pod nekaterimi pogoji.

(7)	Pred odobritvijo obstoječe aktivne snovi bi bilo treba zagotoviti ustrezno obdobje, da lahko zainteresirane strani sprejmejo potrebne pripravljalne ukrepe za izpolnitev novih zahtev.

(8)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Žveplov dioksid, pridobljen iz žvepla z zgorevanjem, se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 4 pod pogoji iz Priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 24. novembra 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

(2) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).

(3) Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi žveplov dioksid, pridobljen iz žvepla z zgorevanjem; vrsta proizvodov 4: ECHA/BPC/354/2022.

PRILOGA

Splošno ime

Ime po IUPAC

Identifikacijske številke

Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi (1)

Datum odobritve

Datum izteka odobritve

Vrsta proizvodov

Posebni pogoji

Žveplov dioksid, pridobljen iz žvepla z zgorevanjem

Predhodna sestavina: žveplo

Aktivna snov: žveplov dioksid

Št. ES: predhodna sestavina: 231-722-6

Št. ES: aktivna snov: 231-195-2

Št. CAS: predhodna sestavina: 7704-34-9

Št. CAS: aktivna snov: 7446-09-5

99,5 % m/m

1. oktober 2024

30. september 2034

Za dovoljenje za biocidne proizvode, v katerih se kot aktivna snov uporablja žveplov dioksid, pridobljen iz žvepla z zgorevanjem, veljajo naslednji pogoji:

(a)	pri oceni proizvoda se posebna pozornost nameni vidikom izpostavljenosti, tveganja in učinkovitosti, povezanim s katero koli uporabo, ki je zajeta v vlogi za dovoljenje, ni pa bila obravnavana v oceni tveganja aktivne snovi na ravni Unije;

(b)

pri oceni proizvoda se posebna pozornost nameni:

(i)	poklicnim uporabnikom;

(ii)	širši javnosti po sekundarni izpostavljenosti;

(c)

za proizvode, ki lahko povzročajo ostanke v živilih ali krmi, se oceni, ali je treba določiti nove ali spremeniti obstoječe mejne vrednosti ostankov (MRL) v skladu z Uredbo (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (2) ali Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 (3), in se sprejmejo vsi ustrezni ukrepi za zmanjšanje tveganja, da se veljavne mejne vrednosti ostankov ne presežejo.

(1) Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti ocenjene aktivne snovi. Čistost aktivne snovi v proizvodu, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je aktivna snov dokazano tehnično enakovredna aktivni snovi iz ocene.

(2) Uredba (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 152, 16.6.2009, str. 11).

(3) Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (UL L 70, 16.3.2005, str. 1).