ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 224
European flag  

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 66
12. september 2023

Vsebina

 

II   Nezakonodajni akti

Stran

 

 

UREDBE

 

*

Uredba Komisije (EU) 2023/1753 z dne 11. septembra 2023 o spremembi prilog II in III k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za piriproksifen v ali na nekaterih proizvodih ( 1 )

1

 

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1754 z dne 11. septembra 2023 o popravku nemške jezikovne različice Uredbe (EU) št. 965/2012 o tehničnih zahtevah in upravnih postopkih za letalske operacije v skladu z Uredbo (ES) št. 216/2008 Evropskega parlamenta in Sveta ( 1 )

16

 

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1755 z dne 11. septembra 2023 o obnovitvi odobritve aktivne snovi z majhnim tveganjem ostanki destilacije maščob v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 ( 1 )

18

 

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1756 z dne 11. septembra 2023 o obnovitvi odobritve aktivne snovi z majhnim tveganjem Cydia pomonella granulovirus (CpGV) v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 ( 1 )

23

 

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1757 z dne 11. septembra 2023 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi bensulfuron, klormekvat, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, evgenol, fludioksonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propakvizafop, prosulfokarb, kvizalofop-P-etil, kvizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvajakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad, timol in tritosulfuron ( 1 )

28

 

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1758 z dne 11. septembra 2023 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov SALVECO SALVESAFE PRODUCTS v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta ( 1 )

34

 

 

SKLEPI

 

*

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/1759 z dne 11. septembra 2023 o harmoniziranih standardih za gospodinjske pomivalne stroje, pripravljenih v podporo Uredbi (EU) 2019/2022 in Delegirani uredbi (EU) 2019/2017

100

 

*

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/1760 z dne 11. septembra 2023 o potrditvi poročila, ki vključuje informacije o tipičnih emisijah toplogrednih plinov iz pridelave oljne ogrščice v Avstraliji, v skladu s členom 31(3) in (4) Direktive (EU) 2018/2001 Evropskega parlamenta in Sveta

105

 

 

(1)   Besedilo velja za EGP.

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

II Nezakonodajni akti

UREDBE

12.9.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 224/1

UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1753

z dne 11. septembra 2023

o spremembi prilog II in III k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za piriproksifen v ali na nekaterih proizvodih

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 14(1), točka (a), in člena 49(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) za piriproksifen so bile določene v delu A Priloge III k Uredbi (ES) št. 396/2005.

(2)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je predložila obrazloženo mnenje o pregledu obstoječih MRL za piriproksifen v skladu s členom 12(1) Uredbe (ES) št. 396/2005 (2). Agencija je priporočila znižanje obstoječih MRL za piriproksifen v mišičevju, maščevju, jetrih in ledvicah prašičev/goveda/koze/konja ter v kravjem/konjskem mleku na mejo določljivosti v skladu z načelom določitve MRL na tako nizkih ravneh, kot so razumno dosegljive in utemeljene z zadostnimi podpornimi podatki za sedanje dobre kmetijske prakse. Ker tveganja za potrošnike ni, je v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005 primerno določiti MRL za navedene proizvode na ravni, ki jo je določila Agencija.

(3)

Agencija je tudi ugotovila, da bi bilo treba MRL za piriproksifen na mandeljnih, kostanju, lešnikih, pekanih, pistacijah, orehih, pinjolah, pečkaten sadju, grozdju, namiznih olivah, kakijih, ananasih, paradižniku, papriki, jajčevcih, bučnicah z užitno lupino in lubenicah znižati v skladu z načelom določanja MRL na tako nizkih ravneh, ki so razumno dosegljive in temeljijo na sedanji dobri kmetijski praksi ter mejnih vrednosti ostankov po Codexu (v nadaljnjem besedilu: CXL), ki so potrjene kot varne za potrošnike (3). Ugotovila je tudi, da bi bilo treba MRL za piriproksifen na marelicah, breskvah, slivah, jagodah, mangu, papajah, melonah, bombaževem semenu in čaju ohraniti na podlagi sedanje dobre kmetijske prakse in CXL, ki so potrjene kot varne za potrošnike3 (4) ,. Poleg tega je ugotovila, da bi bilo treba MRL za piriproksifen na citrusih, češnjah in kumkvatih zvišati na podlagi sedanje dobre kmetijske prakse in CXL, ki so potrjene kot varne za potrošnike. Ker je Agencija v predhodnem obrazloženem mnenju (5) potrdila, da je MRL za piriproksifen na bananah varna za potrošnike, se navedena MRL lahko ohrani. Ker pa nekatere informacije niso bile na voljo, je bil potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. Zato se bodo MRL za mandeljne, kostanj, lešnike, pekane, pistacije, orehe, pinjole, pečkato sadje, grozdje, namizne olive, kakije, ananase, paradižnik, papriko, jajčevce, bučnice z užitno lupino, lubenice, marelice, breskve, slive, jagode, mango, papaje, melone, bombaževo seme, čaj, citruse, češnje, kumkvate in banane ponovno pregledale, čeprav se štejejo za varne. Pri pregledu se bodo upoštevale informacije, ki bodo na voljo v dveh letih od objave te uredbe. Ker tveganja za potrošnike ni, je v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005 primerno določiti MRL za navedene proizvode na ravneh, ki jih je določila Agencija.

(4)

Ker je Agencija ugotovila, da ni bilo na voljo poskusov za ugotavljanje ostankov, na podlagi katerih bi se določile MRL za piriproksifen na oreških makadamije, avokadu, granatnih jabolkih, čirimojah, krompirju, sladkem krompirju in jamu, drugih korenovkah in gomoljnicah razen sladkorne pese, čebulnicah, okri/jedilnem oslezu, orjaških bučah, kapusnicah (razen korenin kapusnic in rastlin kapusnic z mladimi listi), solati in solatnicah, špinači in podobnih listih, vodni kreši, vitlofu, zeliščih in užitnih cvetovih, stročnicah, stebelni zelenjavi, fižolu (suh) in soji, je bil potreben nadaljnji premislek odgovornih za obvladovanje tveganja. Brez tovrstnih poskusov, ki so potrebni za določitev MRL, Komisija meni, da je primerno MRL za navedene proizvode določiti na mejah določljivosti za posamezne proizvode iz Priloge II k Uredbi (ES) št. 396/2005.

(5)

Komisija se je glede potrebe po prilagoditvi nekaterih mej določljivosti posvetovala z referenčnimi laboratoriji Evropske unije za ostanke pesticidov. Ti laboratoriji so za piriproksifen predlagali meje določljivosti za posamezne proizvode, ki so analizno dosegljive.

(6)

Upoštevane so bile pripombe, ki so jih glede novih MRL v okviru posvetovanj v Svetovni trgovinski organizaciji izrazili trgovinski partnerji Unije.

(7)

Uredbo (ES) št. 396/2005 bi bilo treba zato ustrezno spremeniti.

(8)

Da bi se omogočili normalno trgovanje, predelava in potrošnja proizvodov, se ta uredba ne bi smela uporabljati za proizvode, ki so bili proizvedeni v Uniji ali uvoženi v Unijo pred začetkom uporabe novih MRL in za katere se ohranja visoka raven varstva potrošnikov. To velja za vse proizvode.

(9)

Državam članicam, tretjim državam in nosilcem živilske dejavnosti bi bilo treba pred začetkom uporabe novih MRL omogočiti primerno obdobje, da se bodo lahko prilagodili zahtevam, ki bodo nastale ob spremembi MRL.

(10)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Prilogi II in III k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Različica Uredbe (ES) št. 396/2005 pred spremembami s to uredbo se še naprej uporablja za proizvode, ki so bili proizvedeni v Uniji ali uvoženi v Unijo pred 2. aprilom 2024.

Člen 3

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 2. aprila 2024.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 11. septembra 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 70, 16.3.2005, str. 1.

(2)  Evropska agencija za varnost hrane; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (Obrazloženo mnenje o pregledu obstoječih mejnih vrednosti ostankov za piriproksifen v skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 396/2005). EFSA Journal 2022;20(11):7617.

(3)  Evropska agencija za varnost hrane; Scientific support for preparing an EU position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) (Znanstvena podpora za pripravo stališča EU na 51. zasedanju Odbora Codex za ostanke pesticidov (CCPR)). EFSA Journal 2019;17(7):5797.

(4)  Evropska agencija za varnost hrane; Scientific support for preparing an EU position for the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) (Znanstvena podpora za pripravo stališča EU za 52. zasedanje Odbora Codex za ostanke pesticidov (CCPR)). EFSA Journal 2021;19(8):6766.

(5)  Evropska agencija za varnost hrane; Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas (Obrazloženo mnenje o spremembi obstoječe mejne vrednosti ostankov za piriproksifen v bananah). EFSA Journal 2016;14(2):4387.

PRILOGA

Prilogi II in III k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenita:

(1)

v Prilogi II se doda naslednji stolpec za piriproksifen:

„„PRILOGA II

Ostanki pesticidov in mejne vrednosti ostankov (mg/kg)

Številcna oznaka

Skupine in primeri posameznih proizvodov, za katere veljajo MRL (1)

Piriproksifen (F)

0100000

SVEŽE ALI ZAMRZNJENO SADJE; LUPINARJI

 

0110000

Citrusi

0,7

0110010

Grenivke

(+)

0110020

Pomarance

(+)

0110030

Limone

(+)

0110040

Limete

(+)

0110050

Mandarine

(+)

0110990

Drugo (2)

 

0120000

Lupinarji

0,01  (*1)

0120010

Mandeljni

(+)

0120020

Brazilski oreški

(+)

0120030

Indijski orehi

(+)

0120040

Kostanj

(+)

0120050

Kokosovi orehi

(+)

0120060

Lešniki

(+)

0120070

Oreški makadamije

 

0120080

Pekani

(+)

0120090

Pinjole

(+)

0120100

Pistacije

(+)

0120110

Orehi

(+)

0120990

Drugo (2)

 

0130000

Peckato sadje

 

0130010

Jabolka

0,05(+)

0130020

Hruške

0,01  (*1) (+)

0130030

Kutine

0,01  (*1) (+)

0130040

Nešplje

0,01  (*1) (+)

0130050

Japonske nešplje

0,01  (*1) (+)

0130990

Drugo (2)

0,01  (*1)

0140000

Košcicasto sadje

 

0140010

Marelice

0,4(+)

0140020

Cešnje

1,5(+)

0140030

Breskve

0,5(+)

0140040

Slive

0,3(+)

0140990

Drugo (2)

0,01  (*1)

0150000

Jagodicje in drobno sadje

 

0151000

(a)

Grozdje

0,01  (*1)

0151010

Namizno grozdje

(+)

0151020

Vinsko grozdje

(+)

0152000

(b)

Jagode

0,05(+)

0153000

(c)

Rozgasto sadje

0,01  (*1)

0153010

Robide

 

0153020

Ostrožnice

 

0153030

Maline (rdece in rumene)

 

0153990

Drugo (2)

 

0154000

(d)

Drugo drobno sadje in jagodicje

0,01  (*1)

0154010

Borovnice

 

0154020

Ameriške brusnice

 

0154030

Ribez (crni, rdeci in beli)

 

0154040

Kosmulje (zelene, rdece in rumene)

 

0154050

Šipek

 

0154060

Murve (crne in bele)

 

0154070

Plodovi gloga azarol/sredozemske nešplje

 

0154080

Bezgove jagode

 

0154990

Drugo (2)

 

0160000

Mešano sadje

 

0161000

(a)

Užitna lupina

 

0161010

Dateljni

0,01  (*1)

0161020

Fige

0,01  (*1)

0161030

Namizne olive

0,01  (*1) (+)

0161040

Kumkvati

0,5(+)

0161050

Karambole

0,01  (*1)

0161060

Kakiji

0,01  (*1) (+)

0161070

Jamun

0,01  (*1)

0161990

Drugo (2)

0,01  (*1)

0162000

(b)

Neužitna lupina, drobni plodovi

0,01  (*1)

0162010

Kiviji/aktinidije (zeleni, rdeci, rumeni)

 

0162020

Lici

 

0162030

Pasijonke/marakuje

 

0162040

Plodovi opuncije/kaktusovi sadeži

 

0162050

Zvezdasta jabolka

 

0162060

Persimon/virginijski kaki

 

0162990

Drugo (2)

 

0163000

(c)

Neužitna lupina, veliki plodovi

 

0163010

Avokado

0,01  (*1)

0163020

Banane

0,7(+)

0163030

Mango

0,02  (*1) (+)

0163040

Papaje

0,3(+)

0163050

Granatna jabolka

0,01  (*1)

0163060

Cirimoje

0,01  (*1)

0163070

Gvave

0,01  (*1)

0163080

Ananasi

0,01  (*1) (+)

0163090

Sadeži kruhovca

0,01  (*1)

0163100

Durian

0,01  (*1)

0163110

Plodovi trnaste anone

0,01  (*1)

0163990

Drugo (2)

0,01  (*1)

0200000

SVEŽA ALI ZAMRZNJENA ZELENJAVA

 

0210000

Zelenjava – korenovke in gomoljnice

0,01  (*1)

0211000

(a)

Krompir

 

0212000

(b)

Tropske korenovke in gomoljnice

 

0212010

Gomolji kasave/manioka

 

0212020

Sladki krompir

 

0212030

Jam

 

0212040

Maranta

 

0212990

Drugo (2)

 

0213000

(c)

Druge korenovke in gomoljnice razen sladkorne pese

 

0213010

Rdeca pesa

 

0213020

Korenje

 

0213030

Gomoljna zelena

 

0213040

Hren

 

0213050

Topinambur/laška repa

 

0213060

Pastinak

 

0213070

Koren peteršilja

 

0213080

Redkev

 

0213090

Beli koren/porovolistna kozja brada

 

0213100

Podzemna koleraba

 

0213110

Repa

 

0213990

Drugo (2)

 

0220000

Zelenjava – cebulnice

0,01  (*1)

0220010

Cesen

 

0220020

Cebula

 

0220030

Šalotka

 

0220040

Spomladanska cebula in zimski luk

 

0220990

Drugo (2)

 

0230000

Zelenjava – plodovke

 

0231000

(a)

Razhudnikovke in slezenovke

 

0231010

Paradižnik

0,7(+)

0231020

Paprika

0,6(+)

0231030

Jajcevci

0,6(+)

0231040

Okra/jedilni oslez

0,01  (*1)

0231990

Drugo (2)

0,01  (*1)

0232000

(b)

Bucnice z užitno lupino

0,04

0232010

Kumare

(+)

0232020

Kumarice za vlaganje

(+)

0232030

Bucke

(+)

0232990

Drugo (2)

 

0233000

(c)

Bucnice z neužitno lupino

 

0233010

Melone

0,07(+)

0233020

Orjaške buce

0,01  (*1)

0233030

Lubenice

0,02(+)

0233990

Drugo (2)

0,01  (*1)

0234000

(d)

Sladka koruza

0,01  (*1)

0239000

(e)

Druge plodovke

0,01  (*1)

0240000

Kapusnice (razen korenin kapusnic in rastlin kapusnic z mladimi listi)

0,01  (*1)

0241000

(a)

Cvetoce kapusnice

 

0241010

Brokoli

 

0241020

Cvetaca

 

0241990

Drugo (2)

 

0242000

(b)

Glavnate kapusnice

 

0242010

Brsticni ohrovt

 

0242020

Glavnato zelje

 

0242990

Drugo (2)

 

0243000

(c)

Listnate kapusnice

 

0243010

Kitajski kapus

 

0243020

Listnati ohrovt

 

0243990

Drugo (2)

 

0244000

(d)

Kolerabice

 

0250000

Listna zelenjava, zelišca in užitni cvetovi

 

0251000

(a)

Solata in solatnice

0,01  (*1)

0251010

Motovilec

 

0251020

Solata

 

0251030

Endivija/eskarijolka

 

0251040

Kreša ter drugi kalcki in poganjki

 

0251050

Rana barbica

 

0251060

Rukvica/rukola

 

0251070

Ogršcica

 

0251080

Rastline z mladimi listi (vkljucno z vrstami kapusnic)

 

0251990

Drugo (2)

 

0252000

(b)

Špinaca in podobni listi

0,01  (*1)

0252010

Špinaca

 

0252020

Tolšcakovke

 

0252030

Listi blitve

 

0252990

Drugo (2)

 

0253000

(c)

Trtni listi in listi podobnih vrst

0,01  (*1)

0254000

(d)

Vodna kreša

0,01  (*1)

0255000

(e)

Vitlof

0,01  (*1)

0256000

(f)

Zelišca in užitni cvetovi

0,02  (*1)

0256010

Prava krebuljica

 

0256020

Drobnjak

 

0256030

Listi zelene

 

0256040

Peteršilj

 

0256050

Žajbelj

 

0256060

Rožmarin

 

0256070

Materina dušica

 

0256080

Bazilika in užitni cvetovi

 

0256090

Lovorovi listi

 

0256100

Pehtran

 

0256990

Drugo (2)

 

0260000

Strocnice

0,01  (*1)

0260010

Fižol (s stroki)

 

0260020

Fižol v zrnju (brez strokov)

 

0260030

Grah (s stroki)

 

0260040

Grah (brez strokov)

 

0260050

Leca

 

0260990

Drugo (2)

 

0270000

Stebelna zelenjava

0,01  (*1)

0270010

Šparglji/beluši

 

0270020

Kardij

 

0270030

Belušna zelena

 

0270040

Sladki komarcek

 

0270050

Articoke

 

0270060

Por

 

0270070

Rabarbara

 

0270080

Bambusovi vršicki

 

0270090

Palmovi srcki

 

0270990

Drugo (2)

 

0280000

Gobe, mahovi in lišaji

0,01  (*1)

0280010

Gojene gobe

 

0280020

Gozdne gobe

 

0280990

Mahovi in lišaji

 

0290000

Alge in prokaritski organizmi

0,01  (*1)

0300000

STROCNICE

0,01  (*1)

0300010

Fižol

 

0300020

Leca

 

0300030

Grah

 

0300040

Bel volcji bob

 

0300990

Drugo (2)

 

0400000

OLJNICE – SEME IN PLODOVI OLJNIC

 

0401000

Semena oljnic

 

0401010

Lanena semena

0,01  (*1)

0401020

Zemeljski oreški/arašidi

0,01  (*1)

0401030

Mak

0,01  (*1)

0401040

Sezamova semena

0,01  (*1)

0401050

Soncnicna semena

0,01  (*1)

0401060

Semena oljne ogršcice

0,01  (*1)

0401070

Soja

0,01  (*1)

0401080

Gorcicna semena

0,01  (*1)

0401090

Bombaževo seme

0,05(+)

0401100

Bucna semena

0,01  (*1)

0401110

Semena navadnega rumenika

0,01  (*1)

0401120

Semena borage

0,01  (*1)

0401130

Seme navadnega ricka

0,01  (*1)

0401140

Konopljina semena

0,01  (*1)

0401150

Semena klošcevca

0,01  (*1)

0401990

Drugo (2)

0,01  (*1)

0402000

Plodovi oljnic

0,01  (*1)

0402010

Olive za proizvodnjo olja

(+)

0402020

Košcice oljne palme

 

0402030

Plodovi oljne palme

 

0402040

Kapokovec

 

0402990

Drugo (2)

 

0500000

ŽITA

0,01  (*1)

0500010

Jecmen

 

0500020

Ajda in druga neprava žita

 

0500030

Koruza

 

0500040

Proso

 

0500050

Oves

 

0500060

Riž

 

0500070

Rž

 

0500080

Sirek

 

0500090

Pšenica

 

0500990

Drugo (2)

 

0600000

CAJI, KAVA, ZELIŠCNI CAJI, KAKAV IN ROŽICI

 

0610000

Caji

15(+)

0620000

Kavna zrna

0,05 (*1)

0630000

Zelišcni caji

0,05 (*1)

0631000

(a)

Cvetovi

 

0631010

Kamilica

 

0631020

Hibiskus/oslez

 

0631030

Vrtnice

 

0631040

Jasmin

 

0631050

Lipa

 

0631990

Drugo (2)

 

0632000

(b)

Listi in zelišca

 

0632010

Jagoda

 

0632020

Rooibos

 

0632030

Mate

 

0632990

Drugo (2)

 

0633000

(c)

Korenine

 

0633010

Zdravilna špajka, baldrijan

 

0633020

Ginseng

 

0633990

Drugo (2)

 

0639000

(d)

Kateri koli drugi deli rastline

 

0640000

Kakavova zrna

0,05 (*1)

0650000

Rožici

0,05 (*1)

0700000

HMELJ

0,05 (*1)

0800000

ZACIMBE

 

0810000

Semena

0,05 (*1)

0810010

Janež

 

0810020

Crnika/crna kumina

 

0810030

Zelena

 

0810040

Koriander

 

0810050

Kumin/orientalska kumina/rimska kumina

 

0810060

Koper

 

0810070

Koromac/komarcek

 

0810080

Božja rutica/sabljasti triplat

 

0810090

Muškatni orešcek

 

0810990

Drugo (2)

 

0820000

Plodovi

0,05 (*1)

0820010

Piment

 

0820020

Secuanski poper

 

0820030

Kumina

 

0820040

Kardamom

 

0820050

Brinove jagode

 

0820060

Poper (crni, zeleni in beli)

 

0820070

Vanilija

 

0820080

Tamarinda

 

0820990

Drugo (2)

 

0830000

Skorja

0,05 (*1)

0830010

Cimet

 

0830990

Drugo (2)

 

0840000

Korenine ali korenike

 

0840010

Sladki koren (likviricija)

0,05 (*1)

0840020

Ingver (10)

 

0840030

Kurkuma

0,05 (*1)

0840040

Hren (11)

 

0840990

Drugo (2)

0,05 (*1)

0850000

Brsti

0,05 (*1)

0850010

Nageljnove žbice/klincki

 

0850020

Kapre

 

0850990

Drugo (2)

 

0860000

Cvetni pestici

0,05 (*1)

0860010

Žafran

 

0860990

Drugo (2)

 

0870000

Semenski ovoj

0,05 (*1)

0870010

Muškatni cvet

 

0870990

Drugo (2)

 

0900000

SLADKORNE RASTLINE

0,01  (*1)

0900010

Koren sladkorne pese

 

0900020

Sladkorni trs

 

0900030

Koren cikorije

 

0900990

Drugo (2)

 

1000000

PROIZVODI ŽIVALSKEGA IZVORA – KOPENSKIH ŽIVALI

 

1010000

Proizvodi iz naslednjih živali

0,01  (*1)

1011000

(a)

Prašici

 

1011010

Mišicevje

 

1011020

Mašcevje

 

1011030

Jetra

 

1011040

Ledvice

 

1011050

Užitna drobovina (razen jeter in ledvic)

 

1011990

Drugo (2)

 

1012000

(b)

Govedo

 

1012010

Mišicevje

 

1012020

Mašcevje

 

1012030

Jetra

 

1012040

Ledvice

 

1012050

Užitna drobovina (razen jeter in ledvic)

 

1012990

Drugo (2)

 

1013000

(c)

Ovce

 

1013010

Mišicevje

 

1013020

Mašcevje

 

1013030

Jetra

 

1013040

Ledvice

 

1013050

Užitna drobovina (razen jeter in ledvic)

 

1013990

Drugo (2)

 

1014000

d)

Koze

 

1014010

Mišicevje

 

1014020

Mašcevje

 

1014030

Jetra

 

1014040

Ledvice

 

1014050

Užitna drobovina (razen jeter in ledvic)

 

1014990

Drugo (2)

 

1015000

(e)

Enoprsti kopitarji

 

1015010

Mišicevje

 

1015020

Mašcevje

 

1015030

Jetra

 

1015040

Ledvice

 

1015050

Užitna drobovina (razen jeter in ledvic)

 

1015990

Drugo (2)

 

1016000

(f)

Perutnina

 

1016010

Mišicevje

 

1016020

Mašcevje

 

1016030

Jetra

 

1016040

Ledvice

 

1016050

Užitna drobovina (razen jeter in ledvic)

 

1016990

Drugo (2)

 

1017000

(g)

Druge gojene kopenske živali

 

1017010

Mišicevje

 

1017020

Mašcevje

 

1017030

Jetra

 

1017040

Ledvice

 

1017050

Užitna drobovina (razen jeter in ledvic)

 

1017990

Drugo (2)

 

1020000

Mleko

0,01  (*1)

1020010

Govedo

 

1020020

Ovce

 

1020030

Koze

 

1020040

Konji

 

1020990

Drugo (2)

 

1030000

Pticja jajca

0,01  (*1)

1030010

Kokoši

 

1030020

Race

 

1030030

Gosi

 

1030040

Prepelice

 

1030990

Drugo (2)

 

1040000

Med in drugi cebelarski proizvodi (7)

0,05 (*1)

1050000

Dvoživke in plazilci

0,01  (*1)

1060000

Kopenski nevretencarji

0,01  (*1)

1070000

Divji kopenski vretencarji

0,01  (*1)

1100000

PROIZVODI ŽIVALSKEGA IZVORA – RIBE, RIBJI PROIZVODI TER DRUGI MORSKI IN SLADKOVODNI ŽIVILSKI PROIZVODI (8)

 

1200000

PROIZVODI ALI DELI PROIZVODOV SAMO ZA ŽIVALSKO KRMO (8)

 

1300000

PREDELANI ŽIVILSKI PROIZVODI (9)

 

Piriproksifen (F)

(F) Topen v mašcobi

Evropska agencija za varnost hrane je navedla, da nekatere informacije o analiznih metodah niso na voljo. Komisija bo pri pregledu MRL upoštevala informacije iz prvega stavka, ce se predložijo do 12. septembra 2025, ce pa se do navedenega datuma ne predložijo, bo upoštevala, kot da jih ni.

0110010 Grenivke

0110020 Pomarance

0110030 Limone

0110040 Limete

0110050 Mandarine

0120010 Mandeljni

0120020 Brazilski oreški

0120030 Indijski orehi

0120040 Kostanj

0120050 Kokosovi orehi

0120060 Lešniki

0120080 Pekani

0120090 Pinjole

0120100 Pistacije

0120110 Orehi

0130020 Hruške

0130030 Kutine

0130040 Nešplje

0130050 Japonske nešplje

0140010 Marelice

0140030 Breskve

0151010 Namizno grozdje

0151020 Vinsko grozdje

0152000 (b) Jagode

0161030 Namizne olive

0161040 Kumkvati

0161060 Kakiji

0163030 Mango

0163040 Papaje

0163080 Ananasi

0231010 Paradižnik

0231020 Paprika

0231030 Jajcevci

0232010 Kumare

0232020 Kumarice za vlaganje

0232030 Bucke

0233010 Melone

0401090 Bombaževo seme

0402010 Olive za proizvodnjo olja

0610000 Caji

Evropska agencija za varnost hrane je navedla, da nekatere informacije o poskusih za ugotavljanje ostankov in analiznih metodah niso na voljo. Komisija bo pri pregledu MRL upoštevala informacije iz prvega stavka, ce se predložijo do 12. septembra 2025, ce pa se do navedenega datuma ne predložijo, bo upoštevala, kot da jih ni.

0130010 Jabolka

0140020 Cešnje

0140040 Slive

0163020 Banane

0233030 Lubenice

“ “

(2)

v delu A Priloge III se crta stolpec za piriproksifen.

(*1)  Oznacuje spodnjo mejo analiznega dolocanja.

(1)  Za popoln seznam proizvodov rastlinskega in živalskega izvora, za katere veljajo MRL, glej Prilogo I.

12.9.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 224/16

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1754

z dne 11. septembra 2023

o popravku nemške jezikovne različice Uredbe (EU) št. 965/2012 o tehničnih zahtevah in upravnih postopkih za letalske operacije v skladu z Uredbo (ES) št. 216/2008 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2018/1139 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. julija 2018 o skupnih pravilih na področju civilnega letalstva in ustanovitvi Agencije Evropske unije za varnost v letalstvu ter spremembi uredb (ES) št. 2111/2005, (ES) št. 1008/2008, (EU) št. 996/2010, (EU) št. 376/2014 ter direktiv 2014/30/EU in 2014/53/EU Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi uredb (ES) št. 552/2004 in (ES) št. 216/2008 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Sveta (EGS) št. 3922/91 (1) in zlasti člena 31(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Nemška jezikovna različica Uredbe Komisije (EU) št. 965/2012 (2) vsebuje napako v delu ORO, poddel FC, oddelek 1, točka ORO.FC.100(c), Priloge III, ki vpliva na vsebino navedene določbe v zvezi z zahtevanimi licencami in ratingi.

(2)

Nemško jezikovno različico Uredbe (EU) št. 965/2012 bi bilo zato treba ustrezno popraviti. Druge jezikovne različice te napake ne vsebujejo.

(3)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega s členom 65(1) Uredbe (ES) št. 216/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (3), ki je bilo predloženo pred sprejetjem Uredbe (EU) št. 965/2012 –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

(ne zadeva slovenskega jezika)

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 11. septembra 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 212, 22.8.2018, str. 1.

(2)  Uredba Komisije (EU) št. 965/2012 z dne 5. oktobra 2012 o tehničnih zahtevah in upravnih postopkih za letalske operacije v skladu z Uredbo (ES) št. 216/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 296, 25.10.2012, str. 1).

(3)  Uredba (ES) št. 216/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. februarja 2008 o skupnih predpisih na področju civilnega letalstva in ustanovitvi Evropske agencije za varnost v letalstvu in razveljavitvi Direktive Sveta 91/670/EGS, Uredbe (ES) št. 1592/2002 in Direktive 2004/36/ES (UL L 79, 19.3.2008, str. 1).

12.9.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 224/18

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1755

z dne 11. septembra 2023

o obnovitvi odobritve aktivne snovi z majhnim tveganjem ostanki destilacije maščob v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 20(1) v povezavi s členom 22(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Ostanki destilacije maščob so bili z Direktivo Komisije 2008/127/ES (2) vključeni v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3) kot aktivna snov.

(2)

V skladu s členom 78(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4).

(3)

Odobritev aktivne snovi ostanki destilacije maščob, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011, preneha veljati 15. decembra 2024.

(4)

Vloga za obnovitev odobritve aktivne snovi ostanki destilacije maščob je bila predložena državi članici poročevalki Češki in državi članici soporočevalki Franciji v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) in v roku, določenem v navedenem členu.

(5)

Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 državi članici poročevalki, državi članici soporočevalki, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložil zahtevano dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je vlogo ocenila kot dopustno.

(6)

Država članica poročevalka je v posvetovanju z državo članico soporočevalko pripravila osnutek poročila o oceni obnovitve ter ga 25. februarja 2021 predložila Agenciji in Komisiji. Država članica poročevalka je v osnutku poročila o oceni obnovitve predlagala obnovitev odobritve ostankov destilacije maščob.

(7)

Agencija je javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije. Osnutek poročila o oceni obnovitve je poslala tudi vlagatelju in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter objavila javno posvetovanje o njem. Prejete pripombe je poslala Komisiji.

(8)

Agencija je 5. januarja 2023 Komisiji predložila svoj sklep (6), v skladu s katerim se lahko pričakuje, da bodo ostanki destilacije maščob izpolnjevali merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(9)

Komisija je Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo 22. marca 2023 predložila poročilo o obnovitvi, 25. maja 2023 pa osnutek uredbe o aktivni snovi ostanki destilacije maščob.

(10)

Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe k sklepu Agencije in v skladu s členom 14(1), tretji pododstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 tudi pripombe k poročilu o obnovitvi. Vlagatelj je predložil svoje pripombe, ki so bile skrbno preučene in upoštevane.

(11)

V zvezi z eno ali več reprezentativnimi vrstami uporabe vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov ostanki destilacije maščob, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena.

(12)

Komisija nadalje meni, da so ostanki destilacije maščob aktivna snov z majhnim tveganjem v skladu s členom 22 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Ostanki destilacije maščob niso problematična snov in izpolnjujejo pogoje iz točke 5 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009.

(13)

Zato je primerno obnoviti odobritev ostankov destilacije maščob kot aktivne snovi z majhnim tveganjem.

(14)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj ter rezultatov ocene tveganja pa je treba določiti minimalno čistost ostankov destilacije maščob in največjo količino nečistoče nikelj v ostankih destilacije maščob, kot je proizveden, za zagotovitev varnosti aktivne snovi, kadar se uporablja v fitofarmacevtskih sredstvih.

(15)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(16)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/1446 (7) je bilo obdobje odobritve ostankov destilacije maščob podaljšano do 15. decembra 2024, da bi bilo postopek obnovitve mogoče zaključiti pred prenehanjem veljavnosti obdobja odobritve navedene aktivne snovi. Ker pa je bil sklep o obnovitvi sprejet pred podaljšanim datumom prenehanja odobritve, bi se ta uredba morala začeti uporabljati pred navedenim datumom.

(17)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Obnovitev odobritve aktivne snovi

Odobritev aktivne snovi ostanki destilacije maščob, kot je opredeljena v Prilogi I, se obnovi pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II.

Člen 3

Začetek veljavnosti in datum začetka uporabe

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 1. novembra 2023.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 11. septembra 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

(2)  Direktiva Komisije 2008/127/ES z dne 18. decembra 2008 o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS zaradi vključitve nekaterih aktivnih snovi (UL L 344, 20.12.2008, str. 89).

(3)  Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1).

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26).

(6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo ostanki destilacije maščob) EFSA Journal doi:10.2903/j.efsa.2023, 7811.

(7)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1446 z dne 12. julija 2023 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi metilester 2,5-diklorobenzojske kisline, ocetna kislina, aluminijev amonijev sulfat, aluminijev fosfid, aluminijev silikat, kalcijev karbid, cimoksanil, dodemorf, etilen, ekstrakt čajevca, ostanki destilacije maščob, maščobne kisline C7 do C20, flonikamid (IKI-220), giberelinska kislina, giberelini, halosulfuron-metil, hidrolizirane beljakovine, železov sulfat, magnezijev fosfid, maltodekstrin, metamitron, rastlinska olja / olje nageljnovih žbic, rastlinska olja / olje navadne ogrščice, rastlinska olja / olje zelene mete, piretrini, sulkotrion, tebukonazol in sečnina (UL L 178, 13.7.2023, str. 1).

PRILOGA I

Splošno ime, identifikacijske številke

Ime po IUPAC

Čistost  (1)

Datum odobritve

Veljavnost registracije

Posebne določbe

ostanki destilacije maščob

št. CAS ni na voljo

915 (št. CIPAC)

ni na voljo

≥ 400 g/kg razcepljenih maščobnih kislin (prostih/estrsko vezanih)

palmitinska kislina najmanj 19 % razcepljenih maščobnih kislin

stearinska kislina najmanj 18 % razcepljenih maščobnih kislin

oleinska kislina najmanj 37 % razcepljenih maščobnih kislin

kislinsko število najmanj 70 mg KOH/g

Naslednja nečistota je s toksikološkega vidika problematična in v tehničnem materialu ne presega naslednjih ravni:

nikelj največ 0,1 g/kg

1. november 2023

31. oktober 2038

Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi odobritve ostankov destilacije maščob ter zlasti dodatkov I in II k poročilu.

Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.

(1)  Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o obnovitvi.

PRILOGA II

Priloga k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 se spremeni:

(1)

v delu A se vnos 229 za ostanke destilacije maščob črta;

(2)

v delu D se doda naslednji vnos:

Št.

Splošno ime, identifikacijske številke

Ime po IUPAC

Čistost  (1)

Datum odobritve

Veljavnost registracije

Posebne določbe

„44

ostanki destilacije maščob

št. CAS ni na voljo

915 (št. CIPAC)

ni na voljo

≥ 400 g/kg razcepljenih maščobnih kislin (prostih/estrsko vezanih)

palmitinska kislina najmanj 19 % razcepljenih maščobnih kislin

stearinska kislina najmanj 18 % razcepljenih maščobnih kislin

oleinska kislina najmanj 37 % razcepljenih maščobnih kislin

kislinsko število najmanj 70 mg KOH/g

Naslednja nečistota je s toksikološkega vidika problematična in v tehničnem materialu ne presega naslednjih ravni:

nikelj največ 0,1 g/kg

1. november 2023

31. oktober 2038

Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi odobritve ostankov destilacije maščob ter zlasti dodatkov I in II k poročilu.

Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.

(1)  Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o obnovitvi.“

12.9.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 224/23

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1756

z dne 11. septembra 2023

o obnovitvi odobritve aktivne snovi z majhnim tveganjem Cydia pomonella granulovirus (CpGV) v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 20(1) v povezavi s členom 22(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Direktiva Komisije 2008/113/ES (2) je vključila Cydia pomonella granulovirus (CpGV) kot aktivno snov v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3).

(2)

Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4).

(3)

Odobritev aktivne snovi Cydia pomonella granulovirus (CpGV), kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 15. avgusta 2024.

(4)

Državi članici poročevalki Nemčiji in državi članici soporočevalki Nizozemski je bila predložena vloga za obnovitev odobritve aktivne snovi Cydia pomonella granulovirus (CpGV) v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) v roku, določenem v navedenem členu.

(5)

Vlagatelj je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 državi članici poročevalki, državi članici soporočevalki, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložil zahtevano dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je vlogo ocenila kot dopustno.

(6)

Država članica poročevalka je v posvetovanju z državo članico soporočevalko pripravila osnutek poročila o oceni obnovitve ter ga 16. oktobra 2020 predložila Agenciji in Komisiji. Država članica poročevalka je v osnutku poročila o oceni obnovitve predlagala obnovitev odobritve aktivne snovi Cydia pomonella granulovirus (CpGV).

(7)

Agencija je javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije. Osnutek poročila o oceni obnovitve je poslala tudi vlagatelju in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter objavila javno posvetovanje o njem. Prejete pripombe je poslala Komisiji.

(8)

Agencija je Komisiji 4. oktobra 2022 predložila sklep (6), v katerem je navedla, da se za aktivno snov Cydia pomonella granulovirus (CpGV) lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(9)

Komisija je Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo 22. marca 2023 predložila poročilo o obnovitvi, 24. maja 2023 pa osnutek te uredbe o aktivni snovi Cydia pomonella granulovirus (CpGV).

(10)

Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe k sklepu Agencije in v skladu s členom 14(1), tretji pododstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 tudi pripombe k poročilu o obnovitvi. Vlagatelj je predložil svoje pripombe, ki so bile skrbno preučene in upoštevane.

(11)

V zvezi z eno ali več reprezentativnimi uporabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov Cydia pomonella granulovirus (CpGV), je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena.

(12)

Komisija nadalje meni, da je Cydia pomonella granulovirus (CpGV) aktivna snov z majhnim tveganjem v skladu s členom 22 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Cydia pomonella granulovirus (CpGV) izpolnjuje pogoje iz točke 5 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009, saj spada v družino Baculoviridae in ni pokazal škodljivih učinkov na neciljne žuželke.

(13)

Zato je primerno obnoviti odobritev aktivne snovi Cydia pomonella granulovirus (CpGV) kot aktivne snovi z majhnim tveganjem.

(14)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj ter rezultatov ocene tveganja pa je treba določiti nekatere pogoje, da se zagotovita upoštevanje mejnih vrednosti ustrezne mikrobiološke kontaminacije ter zaščita izvajalcev in delavcev ob upoštevanju, da lahko mikroorganizmi sami po sebi povzročajo preobčutljivost.

(15)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(16)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/689 (7) je bilo obdobje odobritve aktivne snovi Cydia pomonella granulovirus (CpGV) podaljšano do 15. avgusta 2024, da bi bilo postopek obnovitve mogoče zaključiti pred prenehanjem veljavnosti obdobja odobritve navedene aktivne snovi. Ker pa je bil sklep o obnovitvi sprejet pred podaljšanim datumom prenehanja odobritve, bi se ta uredba morala začeti uporabljati pred navedenim datumom.

(17)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Obnovitev odobritve aktivne snovi

Odobritev aktivne snovi Cydia pomonella granulovirus (CpGV), kot je opredeljena v Prilogi I, se obnovi pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.

Člen 3

Začetek veljavnosti in uporaba

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 1. novembra 2023.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 11. septembra 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

(2)  Direktiva Komisije 2008/113/ES z dne 8. decembra 2008 o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS zaradi vključitve nekaterih mikroorganizmov kot aktivnih snovi (UL L 330, 9.12.2008, str. 6).

(3)  Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1).

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26).

(6)  EFSA (Evropska agencija za varnost hrane), 2022. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV) (Strokovni pregled ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo Cydia pomonella granulovirus (CpGV)), EFSA Journal 2022;20(11):7630. Na voljo na spletu: www.efsa.europa.eu.

(7)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/689 z dne 20. marca 2023 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi Bacillus subtilis (Cohn 1872) sev QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai seva ABTS-1857 in GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. Israeliensis (serotip H-14) sev AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki sevi ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 in EG 2348, Beauveria bassiana seva ATCC 74040 in GHA, klodinafop, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), ciprodinil, diklorprop-P, fenpiroksimat, fosetil, malation, mepanipirim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, piridaben, pirimetanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (staro ime T. harzianum) sevi ICC012, T25 in TV1, Trichoderma atroviride (staro ime T. harzianum) sev T11, Trichoderma gamsii (staro ime T. viride) sev ICC080, Trichoderma harzianum seva T-22 in ITEM 908, triklopir, trineksapak, tritikonazol in ziram (UL L 91, 29.3.2023, str. 1).

PRILOGA I

Splošno ime, identifikacijske številke

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Datum odobritve

Veljavnost registracije

Posebne določbe

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Ni relevantno

Bacillus cereus: < 1 × 107 CFU/g v formuliranih produktih.

1. november 2023

31. oktober 2038

Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu za Cydia pomonella granulovirus (CpGV) ter zlasti dodatka I in II k poročilu.

V tej celoviti oceni so države članice zlasti pozorne na:

—

to, da proizvajalec zagotovi strogo vzdrževanje okoljskih pogojev in analize nadzora kakovosti med proizvodnim postopkom, da se zagotovi upoštevanje mejnih vrednosti mikrobiološke kontaminacije iz delovnega dokumenta SANCO/12116/2012 (2);

—

zaščito izvajalcev in delavcev ob upoštevanju, da lahko mikroorganizmi sami po sebi povzročajo preobčutljivost, ter zagotovitev, da je med pogoji uporabe navedena uporaba ustrezne osebne zaščitne opreme.

Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.

(1)  Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o pregledu PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

PRILOGA II

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni:

(1)

v delu A se vnos 198 za Cydia pomonella granulovirus (CpGV) črta;

(2)

v delu D se doda naslednji vnos:

Št.

Splošno ime, identifikacijske številke

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Datum odobritve

Veljavnost registracije

Posebne določbe

„45

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Ni relevantno

Bacillus cereus: < 1 × 107 CFU/g v formuliranih produktih.

1. november 2023

31. oktober 2038

Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu za Cydia pomonella granulovirus (CpGV) ter zlasti dodatka I in II k poročilu.

V tej celoviti oceni so države članice zlasti pozorne na:

—

to, da proizvajalec zagotovi strogo vzdrževanje okoljskih pogojev in analize nadzora kakovosti med proizvodnim postopkom, da se zagotovi upoštevanje mejnih vrednosti mikrobiološke kontaminacije iz delovnega dokumenta SANCO/12116/2012 (2);

—

zaščito izvajalcev in delavcev ob upoštevanju, da lahko mikroorganizmi sami po sebi povzročajo preobčutljivost, ter zagotovitev, da je med pogoji uporabe navedena uporaba ustrezne osebne zaščitne opreme.

Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.

(1)  Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o pregledu PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf“

12.9.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 224/28

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1757

z dne 11. septembra 2023

o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi bensulfuron, klormekvat, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, evgenol, fludioksonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propakvizafop, prosulfokarb, kvizalofop-P-etil, kvizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvajakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad, timol in tritosulfuron

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 17, prvi odstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

V skladu s členom 78(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (2), štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (3). Aktivne snovi, odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009, so navedene v delu B Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011, aktivne snovi, odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 kot kandidatke za zamenjavo, pa so navedene v delu E navedene priloge.

(2)

Aktivne snovi bensulfuron, klormekvat, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, fludioksonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, propakvizafop, prosulfokarb, kvizalofop-P-etil, kvizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvajakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad in tritosulfuron so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011. Aktivne snovi evgenol, geraniol in timol so navedene v delu B, aktivna snov flumetralin pa v delu E navedene priloge.

(3)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2022/1480 (4) je bilo obdobje odobritve aktivnih snovi bensulfuron, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, fludioksonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, prosulfokarb, natrijev 5-nitrogvajakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat in tebufenpirad podaljšano do 31. oktobra 2023, obdobje odobritve aktivnih snovi klormekvat, propakvizafop, kvizalofop-P-etil, kvizalofop-P-tefuril in tritosulfuron do 30. novembra 2023, obdobje odobritve aktivne snovi flumetralin pa do 11. decembra 2023.

(4)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/184 (5) je bilo obdobje odobritve aktivne snovi sulfuril fluorid podaljšano do 31. oktobra 2023.

(5)

Odobritev aktivne snovi evgenol bo v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 546/2013 (6) prenehala veljati 30. novembra 2023.

(6)

Odobritev aktivne snovi geraniol bo v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 570/2013 (7) prenehala veljati 30. novembra 2023.

(7)

Odobritev aktivne snovi timol bo v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 568/2013 (8) prenehala veljati 30. novembra 2023.

(8)

Vloge in dopolnilna dokumentacija za obnovitev odobritve vsake od navedenih aktivnih snovi so bile predložene v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 844/2012 (9). Vse vloge so zadevne države članice poročevalke razglasile za dopustne.

(9)

Za aktivne snovi klormekvat, evgenol, flumetralin, fostiazat, geraniol, propakvizafop, prosulfokarb, kvizalofop-P-etil, kvizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvajakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad in timol zadevne države članice poročevalke še niso dokončale ocene tveganja v skladu s členom 11 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012.

(10)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) potrebuje dodaten čas, da sprejme sklep za aktivne snovi bensulfuron, klorotoluron, deltametrin, MCPA in MCPB, ki po potrebi zahteva posvetovanje s strokovnjaki. Nekaj časa potrebuje tudi Komisija, da sprejme odločitev o obvladovanju tveganja, ki iz tega izhaja

(11)

Za aktivne snovi klomazon, daminozid, fludioksonil, flufenacet in tritosulfuron je Agencija v skladu s členom 13(3a), prvi pododstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 zahtevala dodatne informacije za namene ocene meril za odobritev iz točke 3.6.5 in točke 3.8.2 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009, vlagatelji pa so jih predložili v roku, ki ga je določila Agencija. Vendar bo potrebnega še nekaj časa, da Agencija oceni prejete informacije in sprejme sklep o tem, ali je mogoče pričakovati, da bodo aktivne snovi izpolnjevale merila za odobritev, ter da Komisija sprejme odločitev o obvladovanju tveganja, ki iz tega izhaja.

(12)

Ker sklepa o obnovitvi odobritve navedenih aktivnih snovi verjetno ne bo mogoče sprejeti pred iztekom veljavnosti njihove odobritve, tj. 31. oktobra 2023, 30. novembra 2023 oziroma 11. decembra 2023, in ker so se postopki obnovitve odobritve zavlekli iz razlogov, na katere zadevni vlagatelji ne morejo vplivati, bi bilo treba obdobja odobritve aktivnih snovi podaljšati, da se lahko dokončajo zahtevane ocene in zaključijo regulativni postopki odločanja o zadevnih vlogah za obnovitev odobritve.

(13)

Ker države članice poročevalke še niso dokončale ocene tveganja in glede na čas, ki je potreben za dokončanje preostalih faz posameznega postopka obnovitve odobritve, bi bilo treba odobritev aktivnih snovi klormekvat, fostiazat, propakvizafop, prosulfokarb, kvizalofop-P-etil, kvizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvajakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid in tebufenpirad podaljšati za devetintrideset mesecev, odobritev aktivnih snovi evgenol, flumetralin, geraniol in timol pa za devetindvajset mesecev.

(14)

Ker Agencija potrebuje dodaten čas, da sprejme sklep o oceni tveganja za aktivne snovi bensulfuron, klorotoluron, deltametrin, MCPA in MCPB, pri čemer se po potrebi posvetuje s strokovnjaki, bi bilo treba odobritev navedenih aktivnih snovi podaljšati za triintrideset mesecev in pol.

(15)

Ker je Agencija zahtevala dodatne informacije za namene ocene meril za odobritev iz točke 3.6.5 in točke 3.8.2 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009, bi bilo treba odobritev aktivne snovi daminozid podaljšati za dvaindvajset mesecev in pol, saj je potrebnega več časa za oceno, odobritev aktivnih snovi klomazon, fludioksonil, flufenacet in tritosulfuron pa bi bilo treba podaljšati za devetnajst mesecev in pol.

(16)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo treba zato ustrezno spremeniti.

(17)

Če Komisija sprejme uredbo o neobnovitvi odobritve aktivne snovi iz Priloge k tej uredbi, določi, da se veljavnost odobritve izteče na isti datum izteka veljavnosti odobritve kot pred sprejetjem te uredbe ali na datum začetka veljavnosti uredbe o neobnovitvi, odvisno od tega, kateri datum je poznejši. Če Komisija sprejme uredbo o obnovitvi odobritve aktivne snovi iz Priloge k tej uredbi, glede na dane okoliščine določi najzgodnejši možni datum začetka uporabe.

(18)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 11. septembra 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

(2)  Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1).

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1480 z dne 7. septembra 2022 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi 2-fenilfenol (vključno s solmi, kot je natrijeva sol), 8-hidroksikinolin, amidosulfuron, bensulfuron, bifenoks, klormekvat, klorotoluron, klofentezin, klomazon, daminozid, deltametrin, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, dimetaklor, esfenvalerat, etofenproks, fenoksaprop-P, fenpropidin, fenpirazamin, fludioksonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, parafinska olja, parafinsko olje, penkonazol, pikloram, proheksadion, propakvizafop, prosulfokarb, kvizalofop-P-etil, kvizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvajakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, žveplo, tebufenpirad, tetrakonazol, trialat, triflusulfuron in tritosulfuron (UL L 233, 8.9.2022, str. 43).

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/184 z dne 7. februarja 2018 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve za aktivni snovi FEN 560 (ki se imenuje tudi sabljasti triplat ali seme sabljastega triplata v prahu) in sulfuril fluorid (UL L 34, 8.2.2018, str. 10).

(6)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 546/2013 z dne 14. junija 2013 o odobritvi aktivne snovi evgenol v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 163, 15.6.2013, str. 17).

(7)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 570/2013 z dne 17. junija 2013 o odobritvi aktivne snovi geraniol v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 (UL L 168, 20.6.2013, str. 18).

(8)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 568/2013 z dne 18. junija 2013 o odobritvi aktivne snovi timol v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 167, 19.6.2013, str. 33).

(9)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26), ki se še naprej uporablja za postopek podaljšanja odobritve navedenih aktivnih snovi v skladu s členom 17 Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1740 z dne 20. novembra 2020 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka obnovitve odobritve aktivnih snovi, kot je določeno v Uredbi (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta, in razveljavitvi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (UL L 392, 23.11.2020, str. 20).

PRILOGA

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni:

1.   

del A se spremeni:

(1)

v šestem stolpcu vrstice 40 se za deltametrin datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. avgust 2026“;

(2)

v šestem stolpcu vrstice 65 se za flufenacet datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. junij 2025“;

(3)

v šestem stolpcu vrstice 69 se za fostiazat datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“;

(4)

v šestem stolpcu vrstice 102 se za klorotoluron datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. avgust 2026“;

(5)

v šestem stolpcu vrstice 104 se za daminozid datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. september 2025“;

(6)

v šestem stolpcu vrstice 107 se za MCPA datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. avgust 2026“;

(7)

v šestem stolpcu vrstice 108 se za MCPB datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. avgust 2026“;

(8)

v šestem stolpcu vrstice 160 se za prosulfokarb datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“;

(9)

v šestem stolpcu vrstice 161 se za fludioksonil datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. junij 2025“;

(10)

v šestem stolpcu vrstice 162 se za klomazon datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. junij 2025“;

(11)

v šestem stolpcu vrstice 186 se za tritosulfuron datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. julij 2025“;

(12)

v šestem stolpcu vrstice 271 se za bensulfuron datum veljavnosti registracije nadomesti s „15. avgust 2026“;

(13)

v šestem stolpcu vrstice 272 se za natrijev 5-nitrogvajakolat datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“;

(14)

v šestem stolpcu vrstice 273 se za natrijev o-nitrofenolat datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“;

(15)

v šestem stolpcu vrstice 274 se za natrijev p-nitrofenolat datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“;

(16)

v šestem stolpcu vrstice 275 se za tebufenpirad datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“;

(17)

v šestem stolpcu vrstice 276 se za klormekvat datum veljavnosti registracije nadomesti z „28. februar 2027“;

(18)

v šestem stolpcu vrstice 278 se za propakvizafop datum veljavnosti registracije nadomesti z „28. februar 2027“;

(19)

v šestem stolpcu vrstice 279 se za kvizalofop-P-etil in kvizalofop-P-tefuril datum veljavnosti registracije nadomesti z „28. februar 2027“;

(20)

v šestem stolpcu vrstice 307 se za sulfuril fluorid datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. januar 2027“.

2.   

Del B se spremeni:

(1)

v šestem stolpcu vrstice 45 se za evgenol datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2026“;

(2)

v šestem stolpcu vrstice 46 se za geraniol datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2026“;

(3)

v šestem stolpcu vrstice 47 se za timol datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2026“.

3.   

Del E se spremeni:

 

v šestem stolpcu vrstice 1 se za flumetralin datum veljavnosti registracije nadomesti z „ 11. maj 2026 “.

12.9.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 224/34

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1758

z dne 11. septembra 2023

o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Družba Salveco SAS je 26. aprila 2019 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za izdajo dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov z imenom „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ vrst proizvodov 2, 3 in 4, kot so opredeljene v Prilogi V k navedeni uredbi, in predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Francije strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-HC051278-51.

(2)

Proizvod „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ kot aktivno snov vsebuje L-(+)-mlečno kislino, ki je vključena na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrste proizvodov 2, 3 in 4.

(3)

Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 7. januarja 2022 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve ocenjevanja.

(4)

Agencija je 5. julija 2022 v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila mnenje (2), osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov.

(5)

V mnenju je ugotovljeno, da je „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da se zanjo lahko izda dovoljenje Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob zagotavljanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe.

(6)

Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 20. julija 2022 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije.

(7)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za družino biocidnih proizvodov „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“.

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Družbi Salveco SAS se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0028967-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.

Dovoljenje Unije velja od 2. oktobra 2023 do 30. septembra 2033.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 11. septembra 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

(2)  Mnenje ECHA z dne 15. junija 2022 o dovoljenju Unije za proizvod „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

PRILOGA

POVZETEK LASTNOSTI DRUŽINE BIOCIDNEGA PROIZVODA

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)

Vrsta proizvodov 3 – Veterinarska higiena (Razkužila)

Vrsta proizvodov 4 – Hrana in krmila (Razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0028967-0000

Številka proizvoda R4BP: EU-0028967-0000

DEL I

PRVA INFORMACIJSKA RAVEN

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Ime družine

Ime

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

1.3.   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime in priimek

SALVECO S.A.S.

Naslov

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Francija

Številka dovoljenja

EU-0028967-0000

Številka proizvoda R4BP

EU-0028967-0000

Datum dovoljenja

2. oktober 2023

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

30. september 2033

1.4.   Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov

Ime proizvajalca

SALVECO S.A.S

Naslov proizvajalca

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francija

Lokacije proizvodnje

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francija


Ime proizvajalca

GESTRA S.A.S

Naslov proizvajalca

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francija

Lokacije proizvodnje

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francija

1.5.   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

Aktivna snov

L-(+)-mlečna kislina

Ime proizvajalca

PURAC BIOCHEM BV

Naslov proizvajalca

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Španija

Lokacije proizvodnje

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Španija


Aktivna snov

L-(+)-mlečna kislina

Ime proizvajalca

JUNGBUNGZLAUER S.A

Naslov proizvajalca

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francija

Lokacije proizvodnje

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francija

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1.   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

0,0

28,8

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

0,0

8,23

2.2.   Vrsta(-e) formulacije

Formulacija(-e)

SL – topen koncentrat

AL – druge tekočine

DEL II

DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)

META SPC 1

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1

1.1.   Identifikator meta SPC 1

Identifikator

meta-SPC1

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-1

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 1

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

13,5

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

3,52

8,23

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 1

Formulacija(-e)

SL – topen koncentrat

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1

Stavki o nevarnosti

Povzroča draženje kože.

Povzroča hude poškodbe oči.

Previdnostni stavki

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

Hraniti zunaj dosega otrok.

Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila.

Po uporabi roke temeljito umiti.

Nositi zaščitne rokavice, zaščitno obleko in zaščito za oči.

PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Posebno zdravljenje (glejte dodatna navodila za prvo pomoč na tej etiketi).

Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč.

Sleči kontaminirana oblačila. In jih oprati pred ponovno uporabo.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 1

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 1

Uporaba # 1 – Razkužila, ki niso namenjena za neposredno uporabo na ljudeh ali živalih (razkužila za vse pralne trde površine na gospodinjskih, institucionalnih, zdravstvenih in industrijskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

Na gospodinjskih, institucionalnih, zdravstvenih in industrijskih območjih

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,299 % do 1,496 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije: 0,299 % do 1,496 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

—

virusi z ovojnico in kvasovke: 0,299 % do 1,496 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Najmanjša koncentracija površinsko aktivnih snovi pri uporabi vsakega prihodnjega proizvoda, vključenega v ta meta SPC, mora biti 0,29 %.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Splošna javnost (nepoklicna)

Velikosti in material embalaže

Velikost pakiranja za nepoklicno uporabo je omejena na največ 3 litre, pakiranje, večje od enega litra, mora biti opremljeno z ročajem.

 

Polnilne zaporke: 20–100 ml polietilen visoke gostote (HDPE)

 

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali polietilen tereftalat (PET)

 

Kanta: 1–80 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

 

Boben: 10–210 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

 

Vmesni zabojnik za razsuti tovor (IBC): 1 000 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 2

Uporaba # 2 – Razkužila za območja s hrano in krmo (razkužilo za vse pralne trde površine na gospodinjskih in institucionalnih območjih ter območjih živilske industrije)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

—

na gospodinjskih in institucionalnih območjih ter območjih živilske industrije (splošno razkužilo)

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,299 % do 1,496 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije in kvasovke: 0,299 % do 1,496 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Najmanjša koncentracija površinsko aktivnih snovi pri uporabi vsakega prihodnjega proizvoda, vključenega v ta meta SPC, mora biti 0,29 %.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Splošna javnost (nepoklicna)

Velikosti in material embalaže

Velikost pakiranja za nepoklicno uporabo je omejena na največ 3 litre, pakiranje, večje od enega litra, mora biti opremljeno z ročajem.

 

Polnilne zaporke: 20–100 ml polietilen visoke gostote (HDPE)

 

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali polietilen tereftalat (PET)

 

Kanta: 1–80 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

 

Boben: 10–210 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

 

Vmesni zabojnik za razsuti tovor (IBC): 1 000 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1) META SPC 1

5.1.   Navodila za uporabo

—

Proizvod nanesti tako, da se popolnoma namoči celotna površina za 5 minut (nanesti približno 18 curkov na m2 ali 20 ml/m2 ali popolnoma prekrije predmet, ki se ga razkužuje).

—

Za uporabo samo na neporoznih površinah.

—

Obvestiti imetnika dovoljenja, če je tretiranje neučinkovito.

—

Upoštevati navodila za uporabo.

—

Na vsaki etiketi proizvoda mora biti naveden način redčenja, da se zagotovi učinkovitost proizvoda. Ker lahko koncentracija L-(+)-mlečne kisline v proizvodih znotraj tega meta SPC znaša od 15,66% do 31,33 %, tu ni mogoče navesti vseh načinov redčenja proizvoda.

Primer za proizvod, ki vsebuj 15,66 % L-(+)-mlečne kisline

Baktericidna aktivnost in aktivnostproti kvasovkam

Redčenje proizvoda

0,299 % (20 ml proizvoda, dodajte do 1 litra vode)

Kontaktni čas

5 minut

Imetnik dovoljenja na etiketi vsakega posameznega proizvodna navede ustrezno količino proizvoda, ki ga je treba razredčiti v vodi.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

—

Po uporabi koncentriranega proizvoda si umijte roke.

—

Preprečiti stik z očmi.

—

Izogibati se pljuskanju in polivanju med mešanjem in polnjenjem (redčenje).

—

Pri uporabi na prostem ne uporabljajte proizvoda, če je v naslednjih 24 urah pričakovati dež.

—

Pri uporabi na prostem preprečite prenašanje z vetrom do drugih območij (zanašanje).

Samo za poklicne uporabnike:

—

Pri ravnanju s koncentriranim proizvodom (med redčenjem) nosite zaščitne kemijsko odporne rokavice, razvrščene v skladu s standardom EN 374 ali enakovrednim standardom, kemijska očala v skladu s standardom EN 16321 ali enakovrednim standardom in pokrivalo za celo telo v skladu s standardom EN 14605 ali enakovrednim standardom. Celotna besedila standardov EN so na voljo v oddelku 6. – Material osebne zaščitne opreme mora določiti imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu.

Samo za nepoklicne uporabnike:

—

Potrebno je zapiralo, varno za otroke.

—

Hraniti izven dosega otrok in neciljnih živali ali hišnih živali.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

—

Če je potreben zdravniški nasvet, imejte pri roki embalažo proizvoda ali etiketo.

—

PRI STIKU S KOŽO: slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo sprati z vodo. Če nastopi draženje kože: poiščite zdravniški nasvet.

—

PRI STIKU Z OČMI: takoj sprati z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut.

Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

Informacije za zdravstveno osebje ali zdravnika:

oči je treba na poti k zdravniku večkrat sprati, če so prišle v stik z alkalnimi kemikalijami (pH > 11), amini in kislinami, kot na primer z ocetno kislino, mravljično kislino ali propionsko kislino.

—

PRI ZAUŽITJU: takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

—

PRI VDIHAVANJU: če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

—

Neporabljenega proizvoda ne stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke ...) niti v odtoke.

—

Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

—

Hraniti izven dosega otrok in neciljnih živali ali hišnih živali.

—

Rok uporabe: 2 leti.

—

Zaščitite pred zmrzaljo.

6.   DRUGE INFORMACIJE

—

P280 (Nositi zaščitne rokavice/zaščitno obleko/zaščito za oči/zaščito za obraz) se ne uporablja za nepoklicne uporabnike.

Polni naslovi standardov EN iz oddelka 5.2 »Ukrepi za zmanjšanje tveganja« so:

 

EN 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi

 

EN 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

 

EN 14605 – Zaščitna oblačila za zaščito pred tekočimi kemikalijami - Zahteve učinkovitosti navajajo, da so oblačila neprepustna za tekočine (tip 3) ali zagotavljajo zaščito pred brizgi (tip 4) na spojih med različnimi deli oblačil, vključno z oblačili, ki ščitijo samo dele telesa (tipa PB [3] in PB [4])

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM1_1

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0001 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

8,23

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM1_5

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0002 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

20,89

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

18,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

5,49

7.3.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM1_9

Področje trženja: EU

 

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0003 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

13,5

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

4,11

7.4.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM1_13

Področje trženja: EU

 

MILTON - Dégraissant désinfectant

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0004 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

3,52

META SPC 2

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2

1.1.   Identifikator meta SPC 2

Identifikator

meta-SPC2

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-2

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 2

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

13,5

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

3,52

8,23

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 2

Formulacija(-e)

SL – topen koncentrat

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2

Stavki o nevarnosti

Povzroča draženje kože.

Povzroča hude poškodbe oči.

Vsebuje evkaliptol, karvon in limonen. Lahko povzroči alergijski odziv.

Vsebuje metil salicilat in eugenol (čista aroma). Lahko povzroči alergijski odziv.

Vsebuje evkaliptol (aroma evkaliptusovih listov). Lahko povzroči alergijski odziv.

Previdnostni stavki

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

Hraniti zunaj dosega otrok.

Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila.

Po uporabi roke temeljito umiti.

Nositi zaščitne rokavice, zaščitno obleko in zaščito za oči.

PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Posebno zdravljenje (glejte dodatna navodila za prvo pomoč na tej etiketi).

Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč.

Sleči kontaminirana oblačila. In jih oprati pred ponovno uporabo.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 2

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 3

Uporaba # 1 – Razkužila, ki niso namenjena za neposredno uporabo na ljudeh ali živalih (razkužila za vse pralne trde površine na gospodinjskih, institucionalnih, zdravstvenih in industrijskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

na gospodinjskih, institucionalnih, zdravstvenih in industrijskih območjih.

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,299 % do 1,496 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije: 0,299 % do 1,496 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

—

virusi z ovojnico in kvasovke: 0,299 % do 1,496 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Najmanjša koncentracija površinsko aktivnih snovi pri uporabi vsakega prihodnjega proizvoda, vključenega v ta meta SPC, mora biti 0,29 %.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Splošna javnost (nepoklicna)

Velikosti in material embalaže

Velikost pakiranja za nepoklicno uporabo je omejena na največ 3 litre, pakiranje, večje od enega litra, mora biti opremljeno z ročajem.

Polnilne zaporke: 20–100 ml HDPE

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

Boben: 10–210 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

IBC: 1 000 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 4

Uporaba # 2 – Razkužila za območja s hrano in krmo (razkužilo za vse pralne trde površine na gospodinjskih in institucionalnih območjih ter območjih živilske industrije)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

—

Na gospodinjskih in institucionalnih območjih ter območjih živilske industrije (splošno razkužilo)

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,299 % do 1,496 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije in kvasovke: 0,299 % do 1,496 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Najmanjša koncentracija površinsko aktivnih snovi pri uporabi vsakega prihodnjega proizvoda, vključenega v ta meta SPC, mora biti 0,29 %.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Splošna javnost (nepoklicna)

Velikosti in material embalaže

Velikost pakiranja za nepoklicno uporabo je omejena na največ 3 litre, pakiranje, večje od enega litra, mora biti opremljeno z ročajem.

Polnilne zaporke: 20–100 ml HDPE

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

Boben: 10–210 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

IBC: 1 000 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (2) META SPC 2

5.1.   Navodila za uporabo

—

Proizvod nanesite tako, da se popolnoma namoči celotna površina za 5 minut (nanesti približno 18 curkov na m2 ali 20 ml/m2 ali popolnoma prekrije predmet, ki se ga razkužuje).

—

Za uporabo samo na neporoznih površinah.

—

Obvestiti imetnika dovoljenja, če je tretiranje neučinkovito.

—

Upoštevati navodila za uporabo.

—

Na vsaki etiketi proizvoda mora biti naveden način redčenja, da se zagotovi učinkovitost proizvoda. Ker lahko koncentracija L-(+)-mlečne kisline v proizvodih znotraj tega meta SPC znaša od 15,66% do 31,33 %, tu ni mogoče navesti vseh načinov redčenja proizvoda.

Primer za proizvod, ki vsebuj 15,66 % L-(+)-mlečne kisline

Baktericidna aktivnost in aktivnostproti kvasovkam

Redčenje proizvoda

0,299 % (20 ml proizvoda, dodajte do 1 litra vode)

Kontaktni čas

5 minut

Imetnik dovoljenja na etiketi vsakega posameznega proizvodna navede ustrezno količino proizvoda, ki ga je treba razredčiti v vodi.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

—

Po uporabi koncentriranega proizvoda si umijte roke.

—

Preprečiti stik z očmi.

—

Izogibati se pljuskanju in polivanju med mešanjem in polnjenjem (redčenje).

—

Pri uporabi na prostem ne uporabljajte proizvoda, če je v naslednjih 24 urah pričakovati dež.

—

Pri uporabi na prostem preprečite prenašanje z vetrom do drugih območij (zanašanje).

Samo za poklicne uporabnike:

—

Pri ravnanju s koncentriranim proizvodom (med redčenjem) nosite zaščitne kemijsko odporne rokavice, razvrščene v skladu s standardom EN 374 ali enakovrednim standardom, kemijska očala v skladu s standardom EN 16321 ali enakovrednim standardom in pokrivalo za celo telo v skladu s standardom EN 14605 ali enakovrednim standardom. Celotna naslovi standardov EN so na voljo v oddelku 6. – Material osebne zaščitne opreme mora določiti imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu.

Samo za nepoklicne uporabnike:

—

Potrebno je zapiralo, varno za otroke.

—

Hraniti izven dosega otrok in neciljnih živali ali hišnih živali.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

—

Če je potreben zdravniški nasvet, imejte pri roki embalažo proizvoda ali etiketo.

—

PRI STIKU S KOŽO: slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo sprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

—

PRI STIKU Z OČMI: takoj sprati z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut.

Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

Informacije za zdravstveno osebje ali zdravnika:

oči je treba po poti k zdravniku večkrat sprati, če so prišle v stik z alkalnimi kemikalijami (pH > 11), amini in kislinami, kot na primer z ocetno kislino, mravljično kislino ali propionsko kislino.

—

PRI ZAUŽITJU: takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

—

PRI VDIHAVANJU: če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

—

Neporabljenega proizvoda ne stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke ...) niti v odtoke.

—

Neporabljen priozvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

—

Hraniti izven dosega otrok in neciljnih živali ali hišnih živali.

—

Rok uporabe: 2 leti.

—

Zaščitite pred zmrzaljo.

6.   DRUGE INFORMACIJE

—

P280 (Nositi zaščitne rokavice/zaščitno obleko/zaščito za oči/zaščito za obraz) se ne uporablja za nepoklicne uporabnike.

Polni naslovi standardov EN iz oddelka 5.2 »Ukrepi za zmanjšanje tveganja« so:

 

EN 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi

 

EN 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

 

EN 14605 – Zaščitna oblačila za zaščito pred tekočimi kemikalijami - Zahteve učinkovitosti navajajo, da so oblačila neprepustna za tekočine (tip 3) ali zagotavljajo zaščito pred brizgi (tip 4) na spojih med različnimi deli oblačil, vključno z oblačili, ki ščitijo samo dele telesa (tipa PB [3] in PB [4])

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM1_2

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0005 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

8,23

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM1_3

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0006 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

8,23

7.3.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM1_4

Področje trženja: EU

 

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Področje trženja: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Področje trženja: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

Področje trženja: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Področje trženja: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

Področje trženja: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

Področje trženja: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Področje trženja: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Področje trženja: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Področje trženja: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0007 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

8,23

7.4.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM1_6

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0008 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

20,89

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

18,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

5,49

7.5.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM1_7

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0009 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

20,89

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

18,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

5,49

7.6.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM1_8

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0010 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

20,89

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

18,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

5,49

7.7.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM1_10

Področje trženja: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

Področje trženja: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0011 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

13,5

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

4,11

7.8.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM1_11

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0012 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

13,5

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

4,11

7.9.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM1_12

Področje trženja: EU

 

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

Področje trženja: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

Področje trženja: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

Področje trženja: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

Področje trženja: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

Področje trženja: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

Področje trženja: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0013 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

13,5

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

4,11

7.10.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM1_14

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0014 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

8,23

7.11.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM1_15

Področje trženja: EU

 

TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0015 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

13,5

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

4,11

7.12.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM1_16

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0016 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

13,5

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

4,11

META SPC 3

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 3

1.1.   Identifikator meta SPC 3

Identifikator

meta-SPC3

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-3

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 3

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

6,75

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

1,32

3,52

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 3

Formulacija(-e)

SL – topen koncentrat

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 3

Stavki o nevarnosti

Povzroča draženje kože.

Povzroča hude poškodbe oči.

Previdnostni stavki

Po uporabi roke temeljito umiti.

Nositi zaščitne rokavice, zaščitno obleko in zaščito za oči.

PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Posebno zdravljenje (glejte dodatna navodila za prvo pomoč na tej etiketi).

Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč.

Sleči kontaminirana oblačila.In jih oprati pred ponovno uporabo.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 3

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 5

Uporaba # 1 – Razkužila, ki niso namenjena za neposredno uporabo na ljudeh ali živalih (razkužila za vse pralne trde površine na institucionalnih in industrijskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

—

na institucionalnih in industrijskih območjih

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,299 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije in kvasovke: 0,299 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

—

virusi z ovojnico: 0,299 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Najmanjša koncentracija površinsko aktivnih snovi pri uporabi vsakega prihodnjega proizvoda, vključenega v ta meta SPC, mora biti 0,29 %.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Polnilne zaporke: 20–100 ml HDPE

Plastenke: 0,5–5 litri HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litri HDPE

Boben: 10–210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 6

Uporaba # 2 – Razkužila za območja s hrano in krmo (razkužilo za vse pralne trde površine na institucionalnih in industrijskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

—

na institucionalnih in industrijskih območjih (splošno)

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,299 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

Bakterije in kvasovke: 0,299 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Najmanjša koncentracija površinsko aktivnih snovi pri uporabi vsakega prihodnjega proizvoda, vključenega v ta meta SPC, mora biti 0,29 %.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Polnilne zaporke: 20–100 ml HDPE

Plastenke: 0,5–5 litri HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litri HDPE

Boben: 10–210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (3) META SPC 3

5.1.   Navodila za uporabo

—

Proizvod nanesti tako, da se popolnoma namoči celotna površina za 5 minut (nanesti približno 18 curkov na m2 ali 20 ml/m2 ali popolnoma prekrije predmet, ki se ga razkužuje).

—

Za uporabo samo na neporoznih površinah.

—

Obvestiti imetnika dovoljenja, če je tretiranje neučinkovito.

—

Na vsaki etiketi proizvoda mora biti naveden način redčenja, da se zagotovi učinkovitost proizvoda. Ker lahko koncentracija L-(+)-mlečne kisline v proizvodih znotraj tega meta SPC znaša od 7,83% do 31,33 %, tu ni mogoče navesti vseh načinov redčenja proizvoda.

Primer za proizvod, ki vsebuj 7,83 % L-(+)-mlečne kisline

Baktericidna aktivnost in aktivnostproti kvasovkam

Redčenje proizvoda

0,299 % (40 ml proizvoda, dodajte do 1 litra vode)

Kontaktni čas

5 minut

Imetnik dovoljenja na etiketi vsakega posameznega proizvodna navede ustrezno količino proizvoda, ki ga je treba razredčiti v vodi.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

—

Pri ravnanju s koncentriranim proizvodom (med redčenjem) nosite zaščitne kemijsko odporne rokavice, razvrščene v skladu s standardom EN 374 ali enakovrednim standardom, kemijska očala v skladu s standardom EN 16321 ali enakovrednim standardom in pokrivalo za celo telo v skladu s standardom EN 14605 ali enakovrednim standardom. Celotni naslovi standardov EN so na voljo v oddelku 6.

—

Material osebne zaščitne opreme določi imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu.

—

Po uporabi koncentriranega proizvoda si umijte roke.

—

Preprečiti stik z očmi.

—

Izogibati se pljuskanju in polivanju med mešanjem in polnjenjem (redčenje).

—

Pri uporabi na prostem ne uporabljajte proizvoda, če je v naslednjih 24 urah pričakovati dež.

—

Pri uporabi na prostem preprečite prenašanje z vetrom do drugih območij (zanašanje).

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

—

PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo sprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

—

PRI STIKU Z OČMI: Takoj sprati z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut.

Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

Informacije za zdravstveno osebje ali zdravnika:

Oči je treba na poti k zdravniku večkrat sprati, če so prišle v stik z alkalnimi kemikalijami (pH > 11), amini in kislinami, kot na primer z ocetno kislino, mravljično kislino ali propionsko kislino.

—

PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

—

PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

—

Neporabljenega proizvoda ne stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke ...) niti v odtoke.

—

Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

—

Rok uporabe: 2 leti.

—

Zaščitite pred zmrzaljo.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Polni naslovi standardov EN iz oddelka 5.2 »Ukrepi za zmanjšanje tveganja« so:

 

EN 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi

 

EN 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

 

EN 14605 – Zaščitna oblačila za zaščito pred tekočimi kemikalijami - Zahteve učinkovitosti navajajo, da so oblačila neprepustna za tekočine (tip 3) ali zagotavljajo zaščito pred brizgi (tip 4) na spojih med različnimi deli oblačil, vključno z oblačili, ki ščitijo samo dele telesa (tipa PB [3] in PB [4])

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM2_1

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0017 1-3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

15,66

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

13,5

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

1,76

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM2_2

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0018 1-3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

3,52

7.3.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM2_6

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0019 1-3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

7,83

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

6,75

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

1,32

META SPC 4

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 4

1.1.   Identifikator meta SPC 4

Identifikator

meta-SPC4

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-4

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 4

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 4

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

6,75

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

1,32

5,28

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 4

Formulacija(-e)

SL – topen koncentrat

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 4

Stavki o nevarnosti

Povzroča draženje kože.

Povzroča hude poškodbe oči.

Vsebuje evkaliptol, karvon in limonen (hladna aroma mete). Lahko povzroči alergijski odziv.

Vsebuje metil salicilat in eugenol (čista aroma). Lahko povzroči alergijski odziv.

Previdnostni stavki

Po uporabi roke temeljito umiti.

Nositi zaščitne rokavice, zaščitno obleko in zaščito za oči.

PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Posebno zdravljenje (glejte dodatna navodila za prvo pomoč na tej etiketi).

Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč.

Sleči kontaminirana oblačila.In jih oprati pred ponovno uporabo.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 4

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 7

Uporaba # 1 – Razkužila, ki niso namenjena za neposredno uporabo na ljudeh ali živalih (razkužila za vse pralne trde površine na institucionalnih in industrijskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

—

Na institucionalnih in industrijskih območjih

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,299 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije in kvasovke: 0,299 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

—

virusi z ovojnico: 0,299 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Najmanjša koncentracija površinsko aktivnih snovi pri uporabi vsakega prihodnjega proizvoda, vključenega v ta meta SPC, mora biti 0,29 %.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Polnilne zaporke: 20–100 ml HDPE

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

Boben: 10–210 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

IBC: 1 000 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 8

Uporaba # 2 – Razkužila za območja s hrano in krmo (razkužilo za vse pralne trde površine na institucionalnih in industrijskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

—

Na institucionalnih in industrijskih območjih

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,299 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije in kvasovke: 0,299 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Najmanjša koncentracija površinsko aktivnih snovi pri uporabi vsakega prihodnjega proizvoda, vključenega v ta meta SPC, mora biti 0,29 %.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Polnilne zaporke: 20–100 ml HDPE

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE

Boben: 10–210 litrov HDPE

IBC: 1 000 litrov HDPE

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (4) META SPC 4

5.1.   Navodila za uporabo

—

Proizvod nanesti tako, da se popolnoma namoči celotna površina za 5 minut (nanesti približno 18 curkov na m2 ali 20 ml/m2 ali popolnoma prekrije predmet, ki se ga razkužuje).

—

Za uporabo samo na neporoznih površinah.

—

Obvestiti imetnika dovoljenja, če je tretiranje neučinkovito.

—

Na vsaki etiketi proizvoda mora biti naveden način redčenja, da se zagotovi učinkovitost proizvoda. Ker lahko koncentracija L-(+)-mlečne kisline v proizvodih znotraj tega meta SPC znaša od 7,83% do 31,33 %, tu ni mogoče navesti vseh načinov redčenja proizvoda.

Primer za proizvod, ki vsebuj 7,83 % L-(+)-mlečne kisline

Baktericidna aktivnost in aktivnostproti kvasovkam

Redčenje proizvoda

0,299 % (40 ml proizvoda, dodajte do 1 litra vode)

Kontaktni čas

5 minut

Imetnik dovoljenja na etiketi vsakega posameznega proizvodna navede ustrezno količino proizvoda, ki ga je treba razredčiti v vodi

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

—

Pri ravnanju s koncentriranim proizvodom (med redčenjem) nosite zaščitne kemijsko odporne rokavice, razvrščene v skladu s standardom EN 374 ali enakovrednim standardom, kemijska očala v skladu s standardom EN 16321 ali enakovrednim standardom in pokrivalo za celo telo v skladu s standardom EN 14605 ali enakovrednim standardom. Celotna naslovi standardov EN so na voljo v oddelku 6.

—

Material osebne zaščitne opreme mora določiti imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu.

—

Po uporabi koncentriranega proizvoda si umijte roke.

—

Preprečiti stik z očmi.

—

Izogibati se pljuskanju in polivanju med mešanjem in polnjenjem (redčenje).

—

Pri uporabi na prostem ne uporabljajte proizvoda, če je v naslednjih 24 urah pričakovati dež.

—

Pri uporabi na prostem preprečite prenašanje z vetrom do drugih območij (zanašanje).

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

—

PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo sprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

—

PRI STIKU Z OČMI: Takoj sprati z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut.

Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

Informacije za zdravstveno osebje ali zdravnika:

Oči je treba na poti k zdravniku večkrat sprati, če so prišle v stik z alkalnimi kemikalijami (pH > 11), amini in kislinami, kot na primer z ocetno kislino, mravljično kislino ali propionsko kislino.

—

PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

—

PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

—

Neporabljenega proizvoda ne stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke ...) niti v odtoke.

—

Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

—

Rok uporabe: 2 leti.

—

Zaščitite pred zmrzaljo.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Polni naslovi standardov EN iz oddelka 5.2 »Ukrepi za zmanjšanje tveganja« so:

 

EN 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi

 

EN 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

 

EN 14605 – Zaščitna oblačila za zaščito pred tekočimi kemikalijami - Zahteve učinkovitosti navajajo, da so oblačila neprepustna za tekočine (tip 3) ali zagotavljajo zaščito pred brizgi (tip 4) na spojih med različnimi deli oblačil, vključno z oblačili, ki ščitijo samo dele telesa (tipa PB [3] in PB [4])

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 4

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM2_3

Področje trženja: EU

 

ATOUT-VERT - DD303

Področje trženja: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

Področje trženja: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

Področje trženja: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0020 1-4

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

5,28

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM2_4

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0021 1-4

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

27,0

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

5,28

7.3.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM2_5

Področje trženja: EU

 

ATOUT-VERT - DDP38

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0022 1-4

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

7,83

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

6,75

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

1,32

META SPC 5

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 5

1.1.   Identifikator meta SPC 5

Identifikator

meta-SPC5

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-5

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 5

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 5

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

28,8

28,8

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

3,52

3,52

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 5

Formulacija(-e)

SL – topen koncentrat

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 5

Stavki o nevarnosti

Povzroča draženje kože.

Povzroča hude poškodbe oči.

Previdnostni stavki

Po uporabi roke temeljito umiti.

Nositi zaščitne rokavice, zaščitno obleko in zaščito za oči.

PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Posebno zdravljenje (glejte dodatna navodila za prvo pomoč na tej etiketi).

Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč.

Sleči kontaminirana oblačila. In jih oprati pred ponovno uporabo.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 5

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 9

Uporaba # 1 – Razkužila, ki niso namenjena za neposredno uporabo na ljudeh ali živalih (razkužila za vse pralne trde površine na institucionalnih, zdravstvenih in industrijskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

—

Na institucionalnih, zdravstvenih in industrijskih območjih

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje razen na medicinskem področju, brisanjem z brisalom

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,4485 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije in kvasovke: 0,4485 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

—

virusi z ovojnico: 0,4485 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Koncentriran proizvod je treba razredčiti na 1,5 % v/v pred uporabo.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE

Boben: 10–210 litrov HDPE

IBC: 1 000 litrov HDPE

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 10

Uporaba # 2 – Razkužila za območja s hrano in krmo (razkužilo za vse pralne trde površine na institucionalnih in industrijskih (živilska industrija) območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

—

Na institucionalnih in industrijskih (živilska industrija (splošno, meso (razen klavnice) in mleko)) območjih

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,4485 % do 0,598 %

Število in časovni razpored uporabe:

Splošno razkuževanje in mesna industrija

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije in kvasovke: 0,4485 % do 0,598 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Koncentriran proizvod je treba pred uporabo razredčiti med 1,5 % in 2 % v/v.

Mlečna industrija

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije in kvasovke: 0,598 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Koncentriran proizvod je treba razredčiti na 2 % v/v pred uporabo.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE

Boben: 10–210 litrov HDPE

IBC: 1 000 litrov HDPE

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

4.3.   Opis uporabe

Preglednica 11

Uporaba # 3 – Razkužila, uporabljena za razkuževanje materialov in površin za namestitev živali (razkužila za vse pralne trde površine na veterinarskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,299 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije in kvasovke: 0,299 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 30 minut, 10 °C

Koncentriran proizvod je treba pred uporabo razredčiti na 1 % v/v.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE

Boben: 10–210 litrov HDPE

IBC: 1 000 litrov HDPE

4.3.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

—

Pred uporabo proizvoda previdno očistiti površine.

4.3.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.3.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.3.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.3.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (5) META SPC 5

5.1.   Navodila za uporabo

—

Proizvod nanesti tako, da se popolnoma namoči celotna površina za od 5 do 30 minut (nanesti približno 18 curkov na m2 ali 20 ml/m2 ali popolnoma prekrije predmet, ki se ga razkužuje).

—

Za uporabo samo na neporoznih površinah.

—

Obvestiti imetnika dovoljenja, če je tretiranje neučinkovito.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

—

Pri ravnanju s koncentriranim proizvodom (med redčenjem) nosite zaščitne kemijsko odporne rokavice, razvrščene v skladu s standardom EN 374 ali enakovrednim standardom, kemijska očala v skladu s standardom EN 16321 ali enakovrednim standardom in pokrivalo za celo telo v skladu s standardom EN 14605 ali enakovrednim standardom. Celotna naslovi standardov EN so na voljo v oddelku 6.

—

Material osebne zaščitne opreme določi imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu.

—

Po uporabi koncentriranega proizvoda si umijte roke.

—

Preprečiti stik z očmi.

—

Izogibati se pljuskanju in polivanju med mešanjem in polnjenjem (redčenje).

—

Pri uporabi na prostem ne uporabljajte proizvoda, če je v naslednjih 24 urah pričakovati dež.

—

Pri uporabi na prostem preprečite prenašanje z vetrom do drugih območij (zanašanje).

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

—

PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo sprati z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

—

PRI STIKU Z OČMI: Takoj sprati z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut.

Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

Informacije za zdravstveno osebje ali zdravnika:

Oči je treba na poti k zdravniku tudi večkrat sprati, če so prišle v stik z alkalnimi kemikalijami (pH > 11), amini in kislinami, kot na primer z ocetno kislino, mravljično kislino ali propionsko kislino.

—

PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

—

PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

—

Neporabljenega proizvoda ne stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke ...) niti v odtoke.

—

Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

—

Rok uporabe: 2 leti.

—

Zaščitite pred zmrzaljo.

6.   DRUGE INFORMACIJE

—

Proizvod je pripravek za penjenje.

Polni naslovi standardov EN iz oddelka 5.2 »Ukrepi za zmanjšanje tveganja« so:

 

EN 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi

 

EN 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

 

EN 14605 – Zaščitna oblačila za zaščito pred tekočimi kemikalijami - Zahteve učinkovitosti navajajo, da so oblačila neprepustna za tekočine (tip 3) ali zagotavljajo zaščito pred brizgi (tip 4) na spojih med različnimi deli oblačil, vključno z oblačili, ki ščitijo samo dele telesa (tipa PB [3] in PB [4])

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 5

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM3_1

Področje trženja: EU

 

CLEAN DESINFECTANT

Področje trženja: EU

GERM D

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0023 1-5

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

28,8

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

3,52

META SPC 6

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 6

1.1.   Identifikator meta SPC 6

Identifikator

meta-SPC6

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-6

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 6

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 6

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

28,8

28,8

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

5,28

5,28

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 6

Formulacija(-e)

SL – topen koncentrat

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 6

Stavki o nevarnosti

Povzroča draženje kože.

Povzroča hude poškodbe oči.

Vsebuje evkaliptol in karvon. Lahko povzroči alergijski odziv.

Previdnostni stavki

Po uporabi roke temeljito umiti.

Nositi zaščitne rokavice, zaščitno obleko in zaščito za oči.

PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Posebno zdravljenje (glejte dodatna navodila za prvo pomoč na tej etiketi).

Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč.

Sleči kontaminirana oblačila.In jih oprati pred ponovno uporabo.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 6

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 12

Uporaba # 1 – Razkužila, ki niso namenjena za neposredno uporabo na ljudeh ali živalih (razkužila za vse pralne trde površine na zdravstvenih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

—

na zdravstvenem območju

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,4485 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije in kvasovke: 0,4485 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

—

virusi z ovojnico: 0,4485 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Koncentriran proizvod je treba pred uporabo razredčiti na 1,5 % v/v.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE

Boben: 10–210 litrov HDPE

IBC: 1 000 litrov HDPE

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (6) META SPC 6

5.1.   Navodila za uporabo

—

Proizvod nanesti tako, da se popolnoma namoči celotna površina za 5 minut (nanesti približno 18 curkov na m2 ali 20 ml/m2 ali popolnoma prekrije predmet, ki se ga razkužuje).

—

Za uporabo samo na neporoznih površinah.

—

Obvestiti imetnika dovoljenja, če je tretiranje neučinkovito.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

—

Pri ravnanju s koncentriranim proizvodom (med redčenjem) nosite zaščitne kemijsko odporne rokavice, razvrščene v skladu s standardom EN 374 ali enakovrednim standardom, kemijska očala v skladu s standardom EN 16321 ali enakovrednim standardom in pokrivalo za celo telo v skladu s standardom EN 14605 ali enakovrednim standardom. Celotna naslovi standardov EN so na voljo v oddelku 6.

—

Material osebne zaščitne opreme določi imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu.

—

Po uporabi koncentriranega proizvoda si umijte roke.

—

Preprečiti stik z očmi.

—

Izogibati se pljuskanju in polivanju med mešanjem in polnjenjem (redčenje).

—

Pri uporabi na prostem ne uporabljajte proizvoda, če je v naslednjih 24 urah pričakovati dež.

—

Pri uporabi na prostem preprečite prenašanje z vetrom do drugih območij (zanašanje).

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

—

PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo sprati z vodo. Če nastopi draženje kože: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

—

PRI STIKU Z OČMI: Takoj sprati z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut.

Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

Informacije za zdravstveno osebje ali zdravnika:

—

Oči je treba na poti k zdravniku tudi večkrat sprati, če so prišle v stik z alkalnimi kemikalijami (pH > 11), amini in kislinami, kot na primer z ocetno kislino, mravljično kislino ali propionsko kislino.

—

PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

—

PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

—

Neporabljenega proizvoda ne stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke ...) niti v odtoke.

—

Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

—

Rok uporabe: 2 leti.

—

Zaščitite pred zmrzaljo.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Polni naslovi standardov EN iz oddelka 5.2 »Ukrepi za zmanjšanje tveganja« so:

 

EN 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi

 

EN 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

 

EN 14605 – Zaščitna oblačila za zaščito pred tekočimi kemikalijami - Zahteve učinkovitosti navajajo, da so oblačila neprepustna za tekočine (tip 3) ali zagotavljajo zaščito pred brizgi (tip 4) na spojih med različnimi deli oblačil, vključno z oblačili, ki ščitijo samo dele telesa (tipa PB [3] in PB [4])

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 6

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM3_2

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0024 1-6

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

28,8

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

5,28

META SPC 7

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 7

1.1.   Identifikator meta SPC 7

Identifikator

meta-SPC7

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-7

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 7

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 7

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

24,93

24,93

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

3,52

3,52

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 7

Formulacija(-e)

SL – topen koncentrat

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 7

Stavki o nevarnosti

Povzroča draženje kože.

Povzroča hude poškodbe oči.

Previdnostni stavki

Po uporabi roke temeljito umiti.

Nositi zaščitne rokavice, zaščitno obleko in zaščito za oči.

PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Posebno zdravljenje (glejte dodatna navodila za prvo pomoč na tej etiketi).

Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč.

Sleči kontaminirana oblačila. In jih oprati pred ponovno uporabo.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 7

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 13

Uporaba # 1 – Razkužila, ki niso namenjena za neposredno uporabo na ljudeh ali živalih (razkužila za vse pralne trde površine na gospodinjskih, institucionalnih in industrijskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

—

na gospodinjskih, institucionalnih in industrijskih območjih

Način(-i) uporabe

Metoda: Brisanje, brisanje z brisalom ali krtačo, pršenje, namakanje ali pomakanje (potopitev)

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,299 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije in kvasovke: 0,299 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

—

virusi z ovojnico: 0,299 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Koncentriran proizvod je treba razredčiti na 1 % v/v pred uporabo.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE

Boben: 10–210 litrov HDPE

IBC: 1 000 litrov HDPE

Mehka posoda: 1,5, 2,5 litrov polietilen z nizko gostoto (LDPE)

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

- Proizvod nanesti tako, da se popolnoma namoči celotna površina za 5 minut (nanesti približno 18 curkov na m2 ali 20 ml/m2 ali popolnoma prekriti predmet, ki se ga razkužuje).

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 14

Uporaba # 2 – Razkužila za območja s hrano in krmo (razkužilo za vse trde površine, ki jih je mogoče prati, na gospodinjskih, institucionalnih in industrijskih (živilska industrija) območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Virus

Splošno ime: Samo virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

—

Na gospodinjskih in institucionalnih območjih ter območjih živilske industrije

Način(-i) uporabe

Metoda: Brisanje, brisanje z brisalom ali krtačo, pršenje, namakanje ali pomakanje (potopitev)

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,299 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije in kvasovke: 0,299 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

—

virusi z ovojnico: 0,299 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 5 minut, 20 °C

Koncentriran proizvod je treba pred uporabo razredčiti na 1 % v/v, kot je navedeno na etiketi.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE

Boben: 10–210 litrov HDPE

IBC: 1 000 litrov HDPE

Mehka posoda: 1,5, 2,5 litrov LDPE

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

—

Proizvod nanesti tako, da se popolnoma namoči celotna površina za 5 minut (nanesti približno 18 curkov na m2 ali 20 ml/m2 ali popolnoma prekriti predmet, ki se ga razkužuje).

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

4.3.   Opis uporabe

Preglednica 15

Uporaba # 3 – Razkužila, uporabljena za razkuževanje materialov in površin za namestitev živali (razkužila za vse pralne trde površine na veterinarskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

-

Način(-i) uporabe

Metoda: Brisanje, brisanje z brisalom ali krtačo, pršenje, namakanje ali pomakanje (potopitev)

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0,748 %

Število in časovni razpored uporabe:

Obvezni ciljni organizmi:

—

bakterije in kvasovke: 0,748 % m/m L-(+)-mlečna kislina, 30 minut, 10 °C

Koncentriran proizvod je treba pred uporabo razredčiti na 2,5 % v/v, kot je navedeno na etiketi.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE

Boben: 10–210 litrov HDPE

IBC: 1 000 litrov HDPE

Mehka posoda: 1,5, 2,5 litrov LDPE

4.3.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

—

Pred uporabo proizvoda previdno očistiti površine.

—

Proizvod nanesti tako, da se popolnoma namoči celotna površina za 30 minut (nanesti približno 18 curkov na m2 ali 20 ml/m2 ali popolnoma prekriti predmet, ki se ga razkužuje).

4.3.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.3.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.3.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.3.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (7) META SPC 7

5.1.   Navodila za uporabo

—

Za uporabo samo na neporoznih površinah.

—

Obvestiti imetnika dovoljenja, če je tretiranje neučinkovito.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

—

Pri ravnanju s koncentriranim proizvodom (med redčenjem) nosite zaščitne kemijsko odporne rokavice, razvrščene v skladu s standardom EN 374 ali enakovrednim standardom, kemijska očala v skladu s standardom EN 16321 ali enakovrednim standardom in pokrivalo za celo telo v skladu s standardom EN 14605 ali enakovrednim standardom. Celotna naslovi standardov EN so na voljo v oddelku 6.

—

Material osebne zaščitne opreme določi imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu.

—

Po uporabi koncentriranega proizvoda si umijte roke.

—

Preprečiti stik z očmi.

—

Izogibati se pljuskanju in polivanju med mešanjem in polnjenjem (redčenje).

—

Pri uporabi na prostem ne uporabljajte proizvoda, če je v naslednjih 24 urah pričakovati dež.

—

Pri uporabi na prostem preprečite prenašanje z vetrom do drugih območij (zanašanje).

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

—

PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo sprati z vodo. Če nastopi draženje kože: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

—

PRI STIKU Z OČMI: Takoj sprati z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut.

Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

Informacije za zdravstveno osebje ali zdravnika:

Oči je treba po poti k zdravniku tudi večkrat sprati, če so prišle v stik z alkalnimi kemikalijami (pH > 11), amini in kislinami, kot na primer z ocetno kislino, mravljično kislino ali propionsko kislino.

—

PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112 ali rešilca za zdravniško pomoč.

—

PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

—

Neporabljenega proizvoda ne stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke ...) niti v odtoke.

—

Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

—

Rok uporabe: 2 leti.

—

Zaščitite pred zmrzaljo.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Polni naslovi standardov EN iz oddelka 5.2 »Ukrepi za zmanjšanje tveganja« so:

 

EN 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi

 

EN 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

 

EN 14605 – Zaščitna oblačila za zaščito pred tekočimi kemikalijami - Zahteve učinkovitosti navajajo, da so oblačila neprepustna za tekočine (tip 3) ali zagotavljajo zaščito pred brizgi (tip 4) na spojih med različnimi deli oblačil, vključno z oblačili, ki ščitijo samo dele telesa (tipa PB [3] in PB [4])

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 7

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE 15

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0025 1-7

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

31,33

Natrijev oktil eter karboksilat

 

Neaktivna snov

53563-70-5

 

24,93

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (sodo število)-alkil glikosidi

 

Neaktivna snov

110615-47-9

 

3,52

META SPC 8

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 8

1.1.   Identifikator meta SPC 8

Identifikator

meta-SPC8

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-8

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 8

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 8

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 8

Formulacija(-e)

AL – druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 8

Stavki o nevarnosti

 

Previdnostni stavki

 

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 8

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 16

Uporaba # 1 – Razkužila, ki niso namenjena za neposredno uporabo na ljudeh ali živalih (razkužila za vse trde površine, ki jih je mogoče prati, na gospodinjskih, institucionalnih in industrijskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

—

Na gospodinjskih, institucionalnih in industrijskih območjih.

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvodi, pripravljeni za uporabo.

Kontaktni čas: 5 minut, 20 °C

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Splošna javnost (nepoklicna)

Velikosti in material embalaže

Velikost pakiranja za nepoklicno uporabo je omejena na največ 3 litre, pakiranje, večje od enega litra, pa mora biti opremljeno z ročajem.

Pršilke (SP05): 0,5 litra –0,75 litra HDPE ali PET

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

Boben: 10–210 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

IBC: 1 000 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 17

Uporaba # 2 – Razkužila za območja s hrano in krmo (razkužilo za vse pralne trde površine na gospodinjskih, institucionalnih in industrijskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

—

Na gospodinjskih, institucionalnih in industrijskih (živilska industrija (splošno)) območjih.

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje

Podroben opis:

-

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): 0

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvodi, pripravljeni za uporabo.

Kontaktni čas: 5 minut, 20 °C

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Splošna javnost (nepoklicna)

Velikosti in material embalaže

Velikost pakiranja za nepoklicno uporabo je omejena na največ 3 litre, pakiranje, večje od enega litra, pa mora biti opremljeno z ročajem.

Pršilke (SP05): 0,5 litra –0,75 litra HDPE ali PET

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

Boben: 10–210 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

IBC: 1 000 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (8) META SPC 8

5.1.   Navodila za uporabo

—

Proizvod nanesti tako, da se popolnoma namoči celotna površina za 5 minut (nanesti približno 18 curkov na m2 ali 20 ml/m2 ali popolnoma prekrije predmet, ki se ga razkužuje).

—

Za uporabo samo na neporoznih površinah.

—

Obvestiti imetnika dovoljenja, če je tretiranje neučinkovito.

—

Upoštevati navodila za uporabo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

—

Pri uporabi na prostem ne uporabljajte proizvoda, če je v naslednjih 24 urah pričakovati dež.

—

Pri uporabi na prostem preprečite prenašanje z vetrom do drugih območij (zanašanje).

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

—

Če je potreben zdravniški nasvet, imejte pri roki embalažo proizvoda ali etiketo.

—

PRI STIKU Z OČMI: Če se pojavijo simptomi, sperite z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

—

PRI STIKU S KOŽO: Kožo sprati z vodo. Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

—

PRI ZAUŽITJU: Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

—

PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

—

Neporabljenega proizvoda ne stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke ...) niti v odtoke.

—

Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

—

Hraniti izven dosega otrok in neciljnih živali ali hišnih živali.

—

Rok uporabe: 2 leti.

—

Zaščitite pred zmrzaljo.

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 8

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM5_1

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0026 1-8

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM5_2

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0027 1-8

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Področje trženja: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Področje trženja: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Področje trženja: EU

SALVE FAM5_3

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0028 1-8

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM5_4

Področje trženja: EU

 

YOU - All purpose disinfecting cleaner

Področje trženja: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

Področje trženja: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

Področje trženja: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

Področje trženja: EU

SANIVERT - Désinfectant

Področje trženja: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

Področje trženja: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0029 1-8

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM5_5

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0030 1-8

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM5_6

Področje trženja: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0031 1-8

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM5_7

Področje trženja: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0032 1-8

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM5_8

Področje trženja: EU

 

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

Področje trženja: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

Področje trženja: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

Področje trženja: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

Področje trženja: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0033 1-8

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

1,566

META SPC 9

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 9

1.1.   Identifikator meta SPC 9

Identifikator

meta-SPC9

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-9

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 9

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 9

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 9

Formulacija(-e)

AL – druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 9

Stavki o nevarnosti

 

Previdnostni stavki

 

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 9

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 18

Uporaba # 1 – Razkužila, ki niso namenjena za neposredno uporabo na ljudeh ali živalih (razkužila za vse pralne trde površine na gospodinjskih, institucionalnih in industrijskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Virusi

Splošno ime: Virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

—

Na gospodinjskih, institucionalnih in industrijskih območjih.

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): -

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvodi, pripravljeni za uporabo.

Kontaktni čas: 5 minut, 20 °C

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Splošna javnost (nepoklicna)

Velikosti in material embalaže

Velikost pakiranja za nepoklicno uporabo je omejena na največ 3 litre, pakiranje, večje od enega litra mora biti opremljeno z ročajem.

Pršilke (SP05): 0,5 litra –0,75 litra HDPE ali PET

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

Boben: 10–210 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 19

Uporaba # 2 – Razkužila za območja s hrano in krmo (razkužilo za vse pralne trde površine na gospodinjskih, institucionalnih in industrijskih območjih)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zunanjost, zunaj

—

Na gospodinjskih, institucionalnih in industrijskih (splošno) območjih

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje, mazanje, brisanje, nanašanje s peno, obdelava s krtačo, namakanje, potapljanje, brisanjem z brisalom

Podroben opis:

—

brez mehanskega delovanja

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Redčenje (%): -

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvodi, pripravljeni za uporabo.

Kontaktni čas: 5 minut, 20 °C

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Splošna javnost (nepoklicna)

Velikosti in material embalaže

Velikost pakiranja za nepoklicno uporabo je omejena na največ 3 litre, pakiranje, večje od enega litra mora biti opremljeno z ročajem.

Pršilke (SP05): 0,5 litra –0,75 litra HDPE ali PET

Plastenke: 0,5–5 litrov HDPE ali PET

Kanta: 1–80 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

Boben: 10–210 litrov HDPE (samo za poklicne uporabnike)

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (9) META SPC 9

5.1.   Navodila za uporabo

—

Proizvod nanesti tako, da se popolnoma namoči celotna površina za 5 minut (nanesti približno 18 curkov na m2 ali 20 ml/m2 ali popolnoma prekrije predmet, ki se ga razkužuje).

—

Upoštevati navodila za uporabo.

—

Za uporabo samo na neporoznih površinah.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

—

Pri uporabi na prostem ne uporabljajte proizvoda, če je v naslednjih 24 urah pričakovati dež.

—

Pri uporabi na prostem preprečite prenašanje z vetrom do drugih območij (zanašanje).

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

—

Če je potreben zdravniški nasvet, imejte pri roki embalažo proizvoda ali etiketo.

—

PRI STIKU Z OČMI: Če se pojavijo simptomi, sperite z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

—

PRI STIKU S KOŽO: Kožo sprati z vodo. Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

—

PRI ZAUŽITJU: Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

—

PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

—

Neporabljenega proizvoda ne stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke ...) niti v odtoke.

—

Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

—

Hraniti izven dosega otrok in neciljnih živali ali hišnih živali.

—

Rok uporabe: 2 leti.

—

Zaščitite pred zmrzaljo.

6.   DRUGE INFORMACIJE

-

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 9

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM6_1

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0034 1-9

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM6_2

Področje trženja: EU

 

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

Področje trženja: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

Področje trženja: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0035 1-9

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

SALVE FAM6_3

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028967-0036 1-9

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

0,627

(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.

(2)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.

(3)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 3.

(4)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 4.

(5)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 5.

(6)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 6.

(7)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 7.

(8)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 8.

(9)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 9.

SKLEPI

12.9.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 224/100

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2023/1759

z dne 11. septembra 2023

o harmoniziranih standardih za gospodinjske pomivalne stroje, pripravljenih v podporo Uredbi (EU) 2019/2022 in Delegirani uredbi (EU) 2019/2017

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 1025/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 o evropski standardizaciji, spremembi direktiv Sveta 89/686/EGS in 93/15/EGS ter direktiv 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES in 2009/105/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi Sklepa Sveta 87/95/EGS in Sklepa št. 1673/2006/ES Evropskega parlamenta in Sveta (1) ter zlasti člena 10(6) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

V skladu s členom 9(2) Direktive 2009/125/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) države članice izdelek, pri katerem so bili uporabljeni harmonizirani standardi, katerih sklicne številke so bile objavljene v Uradnem listu Evropske unije, obravnavajo kot skladen z vsemi ustreznimi zahtevami ustreznega izvedbenega ukrepa, na katerega se ti standardi nanašajo. Člen 4 Uredbe Komisije (EU) 2019/2022 (3) in Priloga III k navedeni uredbi določata ustrezne zahteve za merjenje in izračunavanje za gospodinjske pomivalne stroje. Priloga III k Uredbi (EU) 2019/2022 je bila spremenjena z Uredbo Komisije (EU) 2021/341 (4).

(2)

V skladu s členom 13 Uredbe (EU) 2017/1369 Evropskega parlamenta in Sveta (5) Komisija po sprejetju delegiranega akta na podlagi člena 16 navedene uredbe, v katerem so določene posebne zahteve za označevanje z nalepkami, v Uradnem listu Evropske unije objavi napotila na harmonizirane standarde, ki so skladni z ustreznimi zahtevami za merjenje in izračunavanje iz delegiranega akta. Če se pri ocenjevanju skladnosti izdelka uporabljajo taki harmonizirani standardi, se domneva, da je model skladen z ustreznimi zahtevami za merjenje in izračunavanje iz delegiranega akta. Člen 3 Delegirane uredbe Komisije (EU) 2019/2017 (6) in Priloga IV k navedeni uredbi določata zahteve za merjenje in izračunavanje za gospodinjske pomivalne stroje. Priloga IV k Delegirani uredbi (EU) 2019/2017 je bila spremenjena z Delegirano uredbo Komisije (EU) 2021/340 (7).

(3)

Komisija je z Izvedbenim sklepom C(2020) 4329 (8) od Evropskega odbora za standardizacijo (CEN), Evropskega odbora za elektrotehnično standardizacijo (CENELEC) in Evropskega inštituta za telekomunikacijske standarde (ETSI) zahtevala revizijo obstoječih harmoniziranih standardov za gospodinjske pomivalne stroje ter gospodinjske pralne in pralno-sušilne stroje v podporo Uredbi (EU) 2019/2022 in Uredbi Komisije (EU) 2019/2023 (9) ter Delegirani Uredbi (EU) 2019/2017 in Delegirani uredbi Komisije (EU) 2019/2014 (10).

(4)

CENELEC je na podlagi zahteve iz Izvedbenega sklepa C(2020) 4329 revidiral harmonizirani standard EN 60436:2020, kakor je bil spremenjen s standardom EN 60436:2020/A11:2020 in popravljen s standardom EN 60436:2020/AC:2020-06, da bi se upošteval tehnični in znanstveni napredek, vnesle redakcijske spremembe in uskladilo zaokroževanje sporočenih številk v skladu s spremembami, uvedenimi z Uredbo (EU) 2021/341 in Delegirano uredbo (EU) 2021/340. Zato je bila sprejeta sprememba EN 60436:2020/A12:2022 navedenega harmoniziranega standarda.

(5)

Komisija je skupaj s CENELEC ocenila, ali je sprememba EN 60436:2020/A12:2022 harmoniziranega standarda EN 60436:2020, kakor je bil spremenjen s standardom EN 60436:2020/A11:2020 in popravljen s standardom EN 60436:2020/AC:2020-06, skladna z zahtevo iz Izvedbenega sklepa C(2020) 4329.

(6)

Harmonizirani standard EN 60436:2020, kakor je bil spremenjen s standardoma EN 60436:2020/A11:2020 in EN 60436:2020/A12:2022 ter popravljen s standardom 60436:2020/AC:2020-06, izpolnjuje zahteve, ki naj bi jih zajemal in ki so določene v Uredbi (EU) 2019/2022 in Delegirani uredbi (EU) 2019/2017.

(7)

Zato je primerno, da se v Uradnem listu Evropske unije objavi sklic na harmonizirani standard EN 60436:2020, kakor je bil spremenjen s standardoma EN 60436:2020/A11:2020 in EN 60436:2020/A12:2022 ter popravljen s standardom EN 60436:2020/AC:2020-06.

(8)

Harmonizirani standard EN 60436:2020, kakor je bil spremenjen s standardoma EN 60436:2020/A11:2020 in EN 60436:2020/A12:2022 ter popravljen s standardom EN 60436:2020/AC:2020-06, nadomešča harmonizirani standard EN 60436:2020, kakor je bil spremenjen s standardom EN 60436:2020/A11:2020 in popravljen s standardom EN 60436:2020/AC:2020-6. Zato je treba sklic na navedeni standard umakniti iz Uradnega lista Evropske unije.

(9)

Sklici na harmonizirane standarde, pripravljene v podporo Delegirani uredbi (EU) 2019/2017 in Uredbi (EU) 2019/2022, so trenutno objavljeni v Izvedbenem sklepu Komisije (EU) 2021/913 (11) z omejitvami. Glede na spremembo EN 60436:2020/A12:2022 navedene omejitve niso več potrebne.

(10)

Ker so potrebne številne bistvene spremembe Izvedbenega sklepa (EU) 2021/913, bi ga bilo treba zaradi jasnosti nadomestiti.

(11)

Na podlagi skladnosti s harmoniziranim standardom se domneva skladnost z ustreznimi zahtevami iz harmonizacijske zakonodaje Unije od datuma objave sklica na tak standard v Uradnem listu Evropske unije. Ta sklep bi moral zato začeti veljati na datum objave –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Sklic na harmonizirani standard za označevanje energijske učinkovitosti gospodinjskih pomivalnih strojev, pripravljen v podporo Delegirani uredbi (EU) 2019/2017 in naveden v Prilogi I k temu sklepu, se objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Sklic na harmonizirani standard o okoljsko primerni zasnovi gospodinjskih pomivalnih strojev, pripravljen v podporo Uredbi (EU) 2019/2022 in naveden v Prilogi II k temu sklepu, se objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Člen 2

Izvedbeni sklep (EU) 2021/913 se razveljavi.

Člen 3

Ta sklep začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije.

V Bruslju, 11. septembra 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 316, 14.11.2012, str. 12.

(2)  Direktiva 2009/125/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o vzpostavitvi okvira za določanje zahtev za okoljsko primerno zasnovo izdelkov, povezanih z energijo (UL L 285, 31.10.2009, str. 10).

(3)  Uredba Komisije (EU) 2019/2022 z dne 1. oktobra 2019 o določitvi zahtev za okoljsko primerno zasnovo gospodinjskih pomivalnih strojev v skladu z Direktivo 2009/125/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter spremembi Uredbe Komisije (ES) št. 1275/2008 in razveljavitvi Uredbe Komisije (EU) št. 1016/2010 (UL L 315, 5.12.2019, str. 267).

(4)  Uredba Komisije (EU) 2021/341 z dne 23. februarja 2021 o spremembi uredb (EU) 2019/424, (EU) 2019/1781, (EU) 2019/2019, (EU) 2019/2020, (EU) 2019/2021, (EU) 2019/2022, (EU) 2019/2023 in (EU) 2019/2024 v zvezi z zahtevami za okoljsko primerno zasnovo strežnikov in izdelkov za shranjevanje podatkov, elektromotorjev in pogonov s spremenljivo hitrostjo, hladilnih aparatov, svetlobnih virov in ločenih krmilnih naprav, elektronskih prikazovalnikov, gospodinjskih pomivalnih strojev, gospodinjskih pralnih strojev in pralno-sušilnih strojev ter hladilnih aparatov z neposredno prodajno funkcijo (UL L 68, 26.2.2021, str. 108).

(5)  Uredba (EU) 2017/1369 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. julija 2017 o vzpostavitvi okvira za označevanje z energijskimi nalepkami in razveljavitvi Direktive 2010/30/EU (UL L 198, 28.7.2017, str. 1).

(6)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2019/2017 z dne 11. marca 2019 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2017/1369 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z označevanjem gospodinjskih pomivalnih strojev z energijskimi nalepkami ter razveljavitvi Delegirane uredbe Komisije (EU) št. 1059/2010 (UL L 315, 5.12.2019, str. 134).

(7)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/340 z dne 17. decembra 2020 o spremembi delegiranih uredb (EU) 2019/2013, (EU) 2019/2014, (EU) 2019/2015, (EU) 2019/2016, (EU) 2019/2017 in (EU) 2019/2018 glede zahtev za označevanje z energijskimi nalepkami za elektronske prikazovalnike, gospodinjske pralne in pralno-sušilne stroje, svetlobne vire, hladilne aparate, gospodinjske pomivalne stroje ter hladilne aparate z neposredno prodajno funkcijo (UL L 68, 26.2.2021, str. 62)

(8)  Izvedbeni sklep Komisije C(2020) 4329 z dne 1. julija 2020 o zahtevi za standardizacijo Evropskemu odboru za standardizacijo, Evropskemu odboru za elektrotehnično standardizacijo in Evropskemu inštitutu za telekomunikacijske standarde glede zahtev za okoljsko primerno zasnovo in označevanje energijske učinkovitosti gospodinjskih pomivalnih strojev ter gospodinjskih pralnih in pralno-sušilnih strojev v podporo uredbama Komisije (EU) 2019/2022 in (EU) 2019/2023 ter delegiranima uredbama Komisije (EU) 2019/2017 in (EU) 2019/2014.

(9)  Uredba Komisije (EU) 2019/2023 z dne 1. oktobra 2019 o določitvi zahtev za okoljsko primerno zasnovo gospodinjskih pralnih in pralno-sušilnih strojev v skladu z Direktivo 2009/125/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Uredbe Komisije (ES) št. 1275/2008 in razveljavitvi Uredbe Komisije (EU) št. 1015/2010 (UL L 315, 5.12.2019, str. 285).

(10)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2019/2014 z dne 11. marca 2019 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2017/1369 Evropskega parlamenta in Sveta o označevanju gospodinjskih pralnih in pralno-sušilnih strojev z energijskimi nalepkami in razveljavitvi Delegirane uredbe Komisije (EU) št. 1061/2010 in Direktive Komisije 96/60/ES (UL L 315, 5.12.2019, str. 29).

(11)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/913 z dne 3. junija 2021 o harmoniziranih standardih za gospodinjske pomivalne stroje, pripravljenih v podporo Uredbi (EU) 2019/2022 in Delegirani uredbi (EU) 2019/2017 (UL L 199, 7.6.2021, str. 13).

PRILOGA I

Sklic na harmonizirani standard, pripravljen v podporo Delegirani uredbi (EU) 2019/2017

EN 60436:2020

Električni pomivalni stroji za gospodinjstva – Preskusne metode za merjenje lastnosti

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

PRILOGA II

Sklic na harmonizirani standard, pripravljen v podporo Uredbi (EU) 2019/2022

EN 60436:2020

Električni pomivalni stroji za gospodinjstva – Preskusne metode za merjenje lastnosti

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

12.9.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 224/105

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2023/1760

z dne 11. septembra 2023

o potrditvi poročila, ki vključuje informacije o tipičnih emisijah toplogrednih plinov iz pridelave oljne ogrščice v Avstraliji, v skladu s členom 31(3) in (4) Direktive (EU) 2018/2001 Evropskega parlamenta in Sveta

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Direktive (EU) 2018/2001 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. decembra 2018 o spodbujanju uporabe energije iz obnovljivih virov (1) ter zlasti člena 31(4) Direktive,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Direktiva (EU) 2018/2001 določa, da morajo pogonska biogoriva, druga tekoča biogoriva in biomasna goriva dosegati znatne prihranke emisij toplogrednih plinov v primerjavi s fosilnimi gorivi, da se lahko upoštevajo pri doseganju ciljev iz navedene direktive. V ta namen člen 29(10) določa posebne pragove prihrankov emisij za ta goriva, člen 31 pa določa način izračuna prihrankov emisij toplogrednih plinov zaradi njihove uporabe. Pri teh izračunih je mogoče uporabiti privzete vrednosti iz prilog V in VI k Direktivi (EU) 2018/2001. Namesto privzetih vrednosti emisij toplogrednih plinov iz pridelave kmetijskih surovin je mogoče pod določenimi pogoji uporabiti tipične vrednosti. Te tipične vrednosti, ki predstavljajo povprečno vrednost na določenem območju, lahko Komisiji sporočijo države članice ali tretje države. Tipične vrednosti se lahko uporabijo le, če Komisija potrdi, da so točne.

(2)

Avstralija je 18. maja 2023 Komisiji poslala končno poročilo s podatki za namene merjenja emisij toplogrednih plinov, povezanih s pridelavo oljne ogrščice, ki se običajno proizvaja v avstralskih regijah, enakovrednih regijam na ravni NUTS 2 (2) v Uniji, v katerem je zaprosila za priznanje točnosti teh podatkov v skladu s členom 31(4) Direktive (EU) 2018/2001.

(3)

Komisija je ocenila poročilo in ugotovila, da vsebuje točne podatke za namene merjenja emisij toplogrednih plinov, povezanih s pridelavo oljne ogrščice, ki se običajno proizvaja v avstralskih regijah, enakovrednih regijam na ravni NUTS 2 v Evropski uniji.

(4)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Odbora za trajnostnost pogonskih biogoriv, drugih tekočih biogoriv in biomasnih goriv –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Poročilo, ki ga je Avstralija 18. maja 2023 predložila Komisiji v potrditev, vključuje točne podatke za namene merjenja emisij toplogrednih plinov, povezanih s pridelavo oljne ogrščice, ki se običajno proizvaja v avstralskih regijah, enakovrednih regijam na ravni NUTS 2 v Uniji, v skladu s členom 31(4) Direktive (EU) 2018/2001. Povzetek podatkov iz poročila je v prilogi.

Člen 2

Ta sklep velja pet let od datuma začetka veljavnosti. Če se vsebina poročila, kakor je bilo Komisiji predloženo v potrditev 18. maja 2023, spremeni na način, ki bi lahko vplival na podlago tega sklepa, se te spremembe nemudoma sporočijo Komisiji. Komisija oceni sporočene spremembe, da ugotovi, ali poročilo še vedno vključuje točne podatke, na podlagi katerih je potrjeno.

Člen 3

Komisija lahko ta sklep razveljavi, če se jasno dokaže, da poročilo ne vsebuje več točnih podatkov za namene merjenja emisij toplogrednih plinov, povezanih s pridelavo oljne ogrščice v Avstraliji.

Člen 4

Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

V Bruslju, 11. septembra 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 328, 21.12.2018, str. 82.

(2)  NUTS je klasifikacijski sistem za statistične teritorialne enote EU.

PRILOGA

Emisije toplogrednih plinov, ki nastanejo pri pridelavi oljne ogrščice v zveznih državah Avstralije (tona ekvivalenta CO2/tona pridelane oljne ogrščice na osnovi suhe snovi)

 

N2O v tleh

Ostanki posevkov

Vgrajene emisije

Poraba goriva

Zakisanje z gnojilom

Seme

Skupaj

 

neposredno

posredno

 

gnojila

pesticidi

apno

 

 

 

 

Novi Južni Wales

0,060

0,015

0,056

0,229

0,038

0,002

0,065

0,041

0,002

0,508

enonamensko

0,057

0,011

0,066

0,248

0,047

0,002

0,075

0,044

0,002

0,554

dvonamensko

0,039

0,007

0,026

0,162

0,018

0,001

0,029

0,028

0,002

0,313

namakano

0,261

0,136

0,066

0,327

0,007

0,003

0,096

0,058

0,001

0,954

Viktorija

0,023

0,009

0,062

0,221

0,036

0,002

0,050

0,040

0,002

0,444

enonamensko

0,024

0,009

0,065

0,226

0,038

0,002

0,052

0,041

0,002

0,458

dvonamensko

0,017

0,006

0,030

0,161

0,017

0,001

0,024

0,029

0,002

0,288

Queensland

0,061

0,008

0,063

0,239

0,054

0,002

0,167

0,043

0,003

0,641

Južna Avstralija

0,016

0,004

0,059

0,214

0,068

0,002

0,062

0,039

0,002

0,466

enonamensko

0,012

0,002

0,061

0,216

0,071

0,002

0,064

0,039

0,002

0,469

dvonamensko

0,009

0,001

0,028

0,155

0,032

0,001

0,029

0,028

0,002

0,285

namakano

0,232

0,125

0,061

0,288

0,007

0,003

0,096

0,052

0,001

0,865

Zahodna Avstralija

0,014

0,003

0,058

0,225

0,030

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

enonamensko

0,014

0,003

0,059

0,225

0,031

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

dvonamensko

0,010

0,002

0,023

0,159

0,012

0,001

0,027

0,026

0,002

0,263

Tasmanija *

0,240

0,127

0,057

0,298

0,013

0,003

0,079

0,054

0,001

0,873