ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 50

European flag  

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 66
17. februar 2023


Vsebina

 

II   Nezakonodajni akti

Stran

 

 

MEDNARODNI SPORAZUMI

 

*

Sklep Sveta (EU) 2023/362 z dne 14. februarja 2023 o podpisu, v imenu Unije, Sporazuma med Evropsko unijo in Japonsko o nekaterih določbah sporazumov med državami članicami Evropske unije in Japonsko o storitvah zračnega prevoza

1

 

 

UREDBE

 

*

Delegirana uredba Komisije (EU) 2023/363 z dne 31. oktobra 2022 o spremembi in popravku regulativnih tehničnih standardov iz Delegirane uredbe (EU) 2022/1288 glede vsebine in prikaza informacij v zvezi z razkritji v predpogodbenih dokumentih in periodičnih poročilih za finančne produkte, ki vlagajo v okoljskotrajnostne gospodarske dejavnosti ( 1 )

3

 

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/364 z dne 16. februarja 2023 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov IPA Family 1 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta ( 1 )

28

 

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/365 z dne 16. februarja 2023 o zaključku preiskave v zvezi s pregledom zaradi izteka ukrepov glede uvoza nekaterih vroče valjanih ploščatih izdelkov iz železa, nelegiranega jekla ali drugega legiranega jekla s poreklom iz Ukrajine

56

 

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/366 z dne 16. februarja 2023 o podaljšanju dovoljenja za pripravek iz Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice in manj pomembne vrste perutnine, razen za nesnice, njegovem dovoljenju za okrasne ptice, o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 306/2013, Izvedbene uredbe (EU) št. 787/2013, Izvedbene uredbe (EU) 2015/1020, Izvedbene uredbe (EU) 2017/2276 ter o razveljavitvi Uredbe (EU) št. 107/2010 in Izvedbene uredbe (EU) št. 885/2011 (imetnik dovoljenja: Kemin Europa N.V.) ( 1 )

59

 

 

SKLEPI

 

*

Sklep Evropskega parlamenta (EU) 2023/367 z dne 19. januarja 2023 o podaljšanju mandata preiskovalnega odbora za preiskavo uporabe programa Pegasus in podobne vohunske programske opreme za nadzor

65

 


 

(1)   Besedilo velja za EGP.

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.


II Nezakonodajni akti

MEDNARODNI SPORAZUMI

17.2.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 50/1


SKLEP SVETA (EU) 2023/362

z dne 14. februarja 2023

o podpisu, v imenu Unije, Sporazuma med Evropsko unijo in Japonsko o nekaterih določbah sporazumov med državami članicami Evropske unije in Japonsko o storitvah zračnega prevoza

SVET EVROPSKE UNIJE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti člena 100(2) v povezavi s členom 218(5) Pogodbe,

ob upoštevanju predloga Evropske komisije,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Svet je 5. junija 2003 pooblastil Komisijo, da začne pogajanja s tretjimi državami o nadomestitvi nekaterih določb v obstoječih dvostranskih sporazumih s sporazumom na ravni Unije.

(2)

Komisija je v imenu Unije s pogajanji dosegla sporazum med Evropsko unijo in Japonsko o nekaterih določbah sporazumov med državami članicami Evropske unije in Japonsko o storitvah zračnega prevoza (v nadaljnjem besedilu: Sporazum). Pogajanja so bila uspešno končana s parafiranjem Sporazuma 21. septembra 2022.

(3)

Cilj Sporazuma je dvostranske sporazume o storitvah zračnega prevoza med 13 državami članicami in Japonsko uskladiti s pravom Unije.

(4)

Sporazum bi bilo treba podpisati v imenu Unije s pridržkom njegove poznejše sklenitve –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Podpis, v imenu Unije, Sporazuma med Evropsko unijo in Japonsko o nekaterih določbah sporazumov med državami članicami Evropske unije in Japonsko o storitvah zračnega prevoza (v nadaljnjem besedilu: Sporazum) se odobri s pridržkom sklenitve navedenega sporazuma (1).

Člen 2

Predsednik Sveta je pooblaščen, da imenuje osebo(-e), pooblaščeno(-e) za podpis Sporazuma v imenu Unije.

Člen 3

Ta sklep začne veljati na dan sprejetja.

V Bruslju, 14. februarja 2023

Za Svet

predsednica

E. SVANTESSON


(1)  Besedilo Sporazuma se objavi skupaj s sklepom o njegovi sklenitvi.


UREDBE

17.2.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 50/3


DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/363

z dne 31. oktobra 2022

o spremembi in popravku regulativnih tehničnih standardov iz Delegirane uredbe (EU) 2022/1288 glede vsebine in prikaza informacij v zvezi z razkritji v predpogodbenih dokumentih in periodičnih poročilih za finančne produkte, ki vlagajo v okoljskotrajnostne gospodarske dejavnosti

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

Ob upoštevanju Uredbe (EU) 2019/2088 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. novembra 2019 o razkritjih, povezanih s trajnostnostjo, v sektorju finančnih storitev (1) ter zlasti člena 8(3), četrti pododstavek, člena 8(4), četrti pododstavek, člena 9(5), četrti pododstavek, člena 9(6), četrti pododstavek, člena 10(2), četrti pododstavek, člena 11(4), četrti pododstavek, in člena 11(5), četrti pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/1288 (2) določa podrobnosti o vsebini in prikazu informacij o načelu, „da se ne škoduje bistveno“. Določa tudi vsebino, metodologije in prikaz informacij o kazalnikih trajnostnosti in škodljivih vplivih na trajnostnost ter vsebino in prikaz informacij, ki jih je treba zagotoviti v predpogodbenih dokumentih, na spletnem mestu in v periodičnih poročilih v zvezi s spodbujanjem okoljskih ali socialnih značilnosti in ciljev trajnostnih naložb finančnih produktov. Poleg tega Delegirana uredba (EU) 2022/1288 v zvezi s finančnimi produkti, ki vlagajo v gospodarsko dejavnost, ki prispeva k okoljskemu cilju v smislu člena 2, točka 17, Uredbe (EU) 2019/2088, določa tudi informacije o stopnji usklajenosti s taksonomijo, ki jih je treba razkriti v predpogodbenih dokumentih in periodičnih poročilih.

(2)

Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/1214 (3), ki poseben poudarek namenja sektorjema zemeljskega plina in jedrske energije, je bila sprejeta 9. marca 2022.

(3)

Komisija je evropske nadzorne organe pozvala, naj skupaj predlagajo spremembe Delegirane uredbe (EU) 2022/1288 v zvezi z informacijami, ki jih je treba zagotoviti v predpogodbenih dokumentih, na spletnih mestih in v periodičnih poročilih o izpostavljenosti finančnih produktov naložbam v dejavnosti na področju zemeljskega plina in jedrske energije.

(4)

Te spremembe so potrebne za povečanje preglednosti ter s tem pomoč udeležencem na finančnih trgih in vlagateljem pri opredelitvi okoljskotrajnostnih dejavnosti na področju zemeljskega plina in jedrske energije, v katere vlagajo finančni produkti. Zagotavljanje podrobnejših informacij o naložbah v te dejavnosti bi moralo spodbujati tudi primerljivost informacij, razkritih vlagateljem. Zato je primerno, da se preglednost naložb v okoljskotrajnostne dejavnosti na področju zemeljskega plina in jedrske energije zagotavlja v celotni življenjski dobi zadevnih finančnih produktov, v predpogodbenih dokumentih in v periodičnih poročilih. Take informacije bi bilo treba vključiti tudi v razkritja na spletnih mestih. Evropski nadzorni organi so opomnili, da je preglednost naložb v sektorje in podsektorje, povezane z dejavnostmi na področju zemeljskega plina in jedrske energijo, že potrebna na podlagi določb za periodična poročila v skladu z Delegirano uredbo (EU) 2022/1288.

(5)

Pojasniti je treba, da za sprožitev uporabe člena 6 Uredbe (EU) 2020/852 Evropskega parlamenta in Sveta (4) ni pomembno, ali pri finančnem produktu obstaja zaveza, da bo vlagal v gospodarske dejavnosti, ki prispevajo k okoljskemu cilju v smislu člena 2, točka 17, Uredbe (EU) 2019/2088.

(6)

Poleg tega so evropski nadzorni organi opomnili, da sta potrebni dve spremembi sklicevanj v periodičnih razkritjih, saj sta bili napačni.

(7)

Delegirano uredbo (EU) 2022/1288 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti in popraviti.

(8)

Ta uredba temelji na osnutku regulativnih tehničnih standardov, ki so jih Komisiji predložili Evropski bančni organ, Evropski organ za zavarovanja in poklicne pokojnine ter Evropski organ za vrednostne papirje in trge (evropski nadzorni organi).

(9)

Skupni odbor evropskih nadzornih organov iz člena 54 Uredbe (EU) št. 1093/2010 Evropskega parlamenta in Sveta (5), člena 54 Uredbe (EU) št. 1094/2010 Evropskega parlamenta in Sveta (6) ter člena 54 Uredbe (EU) št. 1095/2010 Evropskega parlamenta in Sveta (7) je zaprosil za nasvet interesno skupino za bančništvo, ustanovljeno v skladu s členom 37 Uredbe (EU) št. 1093/2010, interesno skupino za zavarovanja in pozavarovanja ter interesno skupino za poklicne pokojninske sklade, ustanovljeni v skladu s členom 37 Uredbe (EU) št. 1094/2010, ter interesno skupino za vrednostne papirje in trge, ustanovljeno v skladu s členom 37 Uredbe (EU) št. 1095/2010.

(10)

Spremembe Delegirane uredbe (EU) 2022/1288 so omejene prilagoditve obstoječega regulativnega okvira in so potrebne za uskladitev okvira za razkritja z Delegirano uredbo (EU) 2022/1214, ki se bo uporabljala od 1. januarja 2023. Glede na omejeno področje uporabe sprememb ter potrebo po zagotovitvi pravne varnosti in skladnosti z uporabo delegiranih uredb (EU) 2022/1214 in (EU) 2022/1288 bi bilo nesorazmerno, da bi evropski nadzorni organi izvedli odprta javna posvetovanja ali analize morebitnih povezanih stroškov in koristi –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Spremembe Delegirane uredbe (EU) 2022/1288

Delegirana uredba (EU) 2022/1288 se spremeni:

(1)

v členu 15 se odstavek 2 nadomesti z naslednjim:

„2.   Za namene odstavka 1, točka (a), velja vse naslednje:

(a)

udeleženci na finančnem trgu uporabljajo:

(i)

isti ključni kazalnik uspešnosti za skupne naložbe v nefinančna podjetja;

(ii)

isti ključni kazalnik uspešnosti za skupne naložbe v iste vrste finančnih podjetij;

(b)

za zavarovalnice in pozavarovalnice, ki opravljajo dejavnosti neživljenjskega zavarovanja, lahko ključni kazalnik uspešnosti združuje ključne kazalnike uspešnosti za naložbe in zavarovalne posle v skladu s členom 6 Delegirane uredbe (EU) 2021/2178;

(c)

kadar finančni produkti vlagajo v okoljskotrajnostne gospodarske dejavnosti iz oddelkov 4.26, 4.27 in 4.28 prilog I in II k Delegirani uredbi (EU) 2021/2139 ali v okoljskotrajnostne gospodarske dejavnosti iz oddelkov 4.29, 4.30 in 4.31 navedenih prilog, grafični prikazi ločeno prikazujejo delež skupnih naložb v:

(i)

okoljskotrajnostne gospodarske dejavnosti iz oddelkov 4.26, 4.27 in 4.28 navedenih prilog;

(ii)

okoljskotrajnostne gospodarske dejavnosti iz oddelkov 4.29, 4.30 in 4.31 navedenih prilog.“

;

(2)

člen 55 se spremeni:

(a)

v odstavku 1 se uvodni stavek nadomesti z naslednjim:

„Za finančne produkte iz člena 6, prvi odstavek, Uredbe (EU) 2020/852 udeleženci na finančnem trgu v oddelek ‚Kakšen je bil delež naložb, povezanih s trajnostnostjo?‘ v predlogi iz Priloge IV vključijo vse naslednje informacije:“;

(b)

(b) v odstavku 2 se doda naslednja točka (d):

„(d)

kadar so finančni produkti v obdobju, zajetem v periodičnem poročilu, vlagali v okoljskotrajnostne gospodarske dejavnosti iz oddelkov 4.26, 4.27 in 4.28 prilog I in II k Delegirani uredbi (EU) 2021/2139 ali v okoljskotrajnostne gospodarske dejavnosti iz oddelkov 4.29, 4.30 in 4.31 navedenih prilog, grafični prikaz ločeno prikazuje:

(i)

združene okoljskotrajnostne gospodarske dejavnosti iz oddelkov 4.26, 4.27 in 4.28 navedenih prilog;

(ii)

združene okoljskotrajnostne gospodarske dejavnosti iz oddelkov 4.29, 4.30 in 4.31 navedenih prilog.“;

(3)

Priloge II do V se nadomestijo s prilogami I do IV k tej uredbi.

Člen 2

Popravki Delegirane uredbe (EU) 2022/1288

Delegirana uredba (EU) 2022/1288 se popravi:

(1)

v členu 55(1), točka (b), se točka (iv) nadomesti z naslednjim:

„(iv)

informacijami iz člena 15(3), točka (b);“;

(2)

v členu 62(1), točka (b), se točka (iv) nadomesti z naslednjim:

„(iv)

informacijami iz člena 15(3), točka (b);“.

Člen 3

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 31. oktobra 2022

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 317, 9.12.2019, str. 1.

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/1288 z dne 6. aprila 2022 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2019/2088 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z regulativnimi tehničnimi standardi, ki določajo vsebino in prikaz informacij o načelu, „da se ne škoduje bistveno“, vsebino, metodologije in prikaz informacij o kazalnikih trajnostnosti in škodljivih vplivih na trajnostnost ter vsebini in prikazu informacij o spodbujanju okoljskih ali socialnih značilnosti in ciljev trajnostnih naložb v predpogodbenih dokumentih, na spletnih mestih in v periodičnih poročilih (UL L 196, 25.7.2022, str. 1).

(3)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/1214 z dne 9. marca 2022 o spremembi Delegirane uredbe (EU) 2021/2139 glede gospodarskih dejavnosti v nekaterih energetskih sektorjih in Delegirane uredbe (EU) 2021/2178 glede posebnih javnih razkritij za te gospodarske dejavnosti (UL L 188, 15.7.2022, str. 1).

(4)  Uredba (EU) 2020/852 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. junija 2020 o vzpostavitvi okvira za spodbujanje trajnostnih naložb ter spremembi Uredbe (EU) 2019/2088 (UL L 198, 22.6.2020, str. 13).

(5)  Uredba (EU) št. 1093/2010 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 24. novembra 2010 o ustanovitvi Evropskega nadzornega organa (Evropski bančni organ) in o spremembi Sklepa št. 716/2009/ES ter razveljavitvi Sklepa Komisije 2009/78/ES (UL L 331, 15.12.2010, str. 12).

(6)  Uredba (EU) št. 1094/2010 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 24. novembra 2010 o ustanovitvi Evropskega nadzornega organa (Evropski organ za zavarovanja in poklicne pokojnine) in o spremembi Sklepa št. 716/2009/ES ter razveljavitvi Sklepa Komisije 2009/79/ES (UL L 331, 15.12.2010, str. 48).

(7)  Uredba (EU) št. 1095/2010 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 24. novembra 2010 o ustanovitvi Evropskega nadzornega organa (Evropski organ za vrednostne papirje in trge) in o spremembi Sklepa št. 716/2009/ES ter razveljavitvi Sklepa Komisije 2009/77/ES (UL L 331, 15.12.2010, str. 84).


PRILOGA I

„PRILOGA II

Predloga za predpogodbeno razkritje za finančne produkte iz člena 8, odstavki 1, 2 in 2a, Uredbe (EU) 2019/2088 in člena 6, prvi odstavek, Uredbe (EU) 2020/852

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5


PRILOGA II

„PRILOGA III

Predloga za predpogodbeno razkritje za finančne produkte iz člena 9, odstavki 1 do 4a, Uredbe (EU) 2019/2088 in člena 5, prvi odstavek, Uredbe (EU) 2020/852

Image 6

Image 7

Image 8

Image 9

Image 10


PRILOGA III

„PRILOGA IV

Predloga za periodično razkritje za finančne produkte iz člena 8, odstavki 1, 2 in 2a, Uredbe (EU) 2019/2088 in člena 6, prvi odstavek, Uredbe (EU) 2020/852

Image 11

Image 12

Image 13

Image 14

Image 15

Image 16


PRILOGA IV

„PRILOGA V

Predloga za periodično razkritje za finančne produkte iz člena 9, odstavki 1 do 4a, Uredbe (EU) 2019/2088 in člena 5, prvi odstavek, Uredbe (EU) 2020/852

Image 17

Image 18

Image 19

Image 20

Image 21


17.2.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 50/28


IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/364

z dne 16. februarja 2023

o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „IPA Family 1“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) in zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Družba Ecolab Deutschland GmbH je 10. junija 2016 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „IPA Family 1“ vrst proizvodov 2 in 4, kot sta opredeljeni v Prilogi V k navedeni uredbi, in predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Nizozemske strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-HN024859-20.

(2)

Družina proizvodov „IPA Family 1“ kot aktivno snov vsebuje propan-2-ol, ki je vključen na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsti proizvodov 2 in 4.

(3)

Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 25. avgusta 2021 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in zaključke ocenjevanja.

(4)

Agencija je 23. marca 2022 v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila mnenje (2), osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „IPA Family 1“ in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov.

(5)

V mnenju je ugotovljeno, da je „IPA Family 1“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da se zanjo lahko izda dovoljenje Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe.

(6)

Agencija je 12. aprila 2022 Komisiji v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije.

(7)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „IPA Family 1“.

(8)

Agencija v svojem mnenju kot pogoj v dovoljenju priporoča, naj imetnik dovoljenja izvede preskus stabilnosti proizvoda „Klercide 70/30 IPA Aerosol“ meta-SPC 1.3 pri dolgoročnem skladiščenju pri sobni temperaturi v komercialni embalaži, v kateri bo proizvod dostopen na trgu. Pri preskusu bi bilo treba obravnavati ustrezne fizikalne, kemijske in tehnične lastnosti tega proizvoda pred skladiščenjem in po njem, da se potrdi rok uporabnosti 24 mesecev. Imetnik dovoljenja bi moral v poročilo o preskusu vključiti informacije o stabilnosti embalaže, značilnostih pršila in notranjem tlaku pred skladiščenjem in po njem. Komisija se s tem priporočilom strinja in meni, da bi morala biti predložitev rezultatov navedenega preskusa pogoj za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „IPA Family 1“ v skladu s členom 22(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. Poleg tega meni, da zahteva, da se podatki predložijo po izdaji dovoljenja, ne vpliva na sklep o izpolnjevanju pogoja iz člena 19(1), točka (d), navedene uredbe na podlagi obstoječih podatkov.

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Družbi Ecolab Deutschland GmbH se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0028425-0000 za dostopnost na trg in uporabo družine biocidnih proizvodov „IPA Family 1“ pod pogojem, da se zagotovi skladnost s pogoji iz Priloge I, ter v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge II.

Dovoljenje Unije velja od 9. marca 2023 do 28. februarja 2033.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 16. februarja 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

(2)  Mnenje ECHA z dne 1. marca 2022 o dovoljenju Unije za „IPA Family 1“ (ECHA/BPC/316/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.


PRILOGA I

Pogoji (EU-0028425-0000)

Imetnik dovoljenja izvede preskus stabilnosti proizvoda „Klercide 70/30 IPA Aerosol“ meta-SPC 1.3 pri njegovem dolgoročnem skladiščenju pri sobni temperaturi v komercialni embalaži, v kateri bo proizvod dostopen na trgu. V okviru preskušanja stabilnosti pri dolgoročnem skladiščenju pri sobni temperaturi se obravnavajo ustrezne fizikalne, kemijske in tehnične lastnosti navedenega proizvoda pred skladiščenjem in po njem v skladu z oddelkom 2.6.4 Smernic o uredbi o biocidnih proizvodih, Zvezek I: opis aktivne snovi/fizikalno-kemijske lastnosti/analizna metoda – zahteve glede informacij, vrednotenje in ocena (ECHA, marec 2022) (1), da se potrdi rok uporabnosti 24 mesecev. Imetnik dovoljenja v poročilo študije vključi informacije o stabilnosti embalaže, značilnostih pršila in notranjem tlaku pred skladiščenjem in po njem.

Imetnik dovoljenja rezultate študije Agenciji predloži do 9. januarja 2024.


(1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b


PRILOGA II

Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda

IPA Family 1

Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)

Vrsta proizvodov 4 – Hrana in krmila (Razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0028425-0000

Številka proizvoda R4BP: EU-0028425-0000

DEL I

PRVA INFORMACIJSKA RAVEN

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Ime družine

Ime

IPA Family 1

1.2.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

1.3.   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime in priimek

Ecolab Deutschland GmbH

Naslov

Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Nemčija

Številka dovoljenja

EU-0028425-0000

Številka proizvoda R4BP

EU-0028425-0000

Datum dovoljenja

9. marec 2023

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

28. februar 2033

1.4.   Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov

Ime proizvajalca

Ecolab Europe GmbH

Naslov proizvajalca

Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Švica

Lokacije proizvodnje

Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Švica


Ime proizvajalca

Ecolab Limited

Naslov proizvajalca

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Združeno kraljestvo

Lokacije proizvodnje

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Združeno kraljestvo


Ime proizvajalca

Laboratoires Prodene Klint

Naslov proizvajalca

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Francija

Lokacije proizvodnje

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Francija


Ime proizvajalca

Ecolab Leeds

Naslov proizvajalca

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Združeno kraljestvo

Lokacije proizvodnje

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Združeno kraljestvo


Ime proizvajalca

Esoform S.p.A.

Naslov proizvajalca

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italija

Lokacije proizvodnje

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italija


Ime proizvajalca

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG

Naslov proizvajalca

Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Nemčija

Lokacije proizvodnje

Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Nemčija


Ime proizvajalca

Ecolab NETHERLANDS BV

Naslov proizvajalca

Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nizozemska

Lokacije proizvodnje

Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nizozemska


Ime proizvajalca

Ecolab Weavergate

Naslov proizvajalca

Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Združeno kraljestvo

Lokacije proizvodnje

Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Združeno kraljestvo


Ime proizvajalca

Ecolab Mullingar, Ireland

Naslov proizvajalca

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irska

Lokacije proizvodnje

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irska


Ime proizvajalca

Ecolab d.o.o.

Naslov proizvajalca

Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenija

Lokacije proizvodnje

Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenija


Ime proizvajalca

Ecolab Rozzano, Italy

Naslov proizvajalca

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italija

Lokacije proizvodnje

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italija


Ime proizvajalca

Ecolab B.V.B.A

Naslov proizvajalca

Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgija

Lokacije proizvodnje

Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgija


Ime proizvajalca

Nalco Española Manufacturing, SLU

Naslov proizvajalca

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Španija

Lokacije proizvodnje

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Španija


Ime proizvajalca

Ecolab production France SAS

Naslov proizvajalca

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Francija

Lokacije proizvodnje

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Francija


Ime proizvajalca

Ecolab Mandra, Greece

Naslov proizvajalca

25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grčija

Lokacije proizvodnje

25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grčija


Ime proizvajalca

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY

Naslov proizvajalca

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finska

Lokacije proizvodnje

Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finska


Ime proizvajalca

Manufacturing Plant Cisterna Nalco

Naslov proizvajalca

Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Italija

Lokacije proizvodnje

Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Italija


Ime proizvajalca

Manufacturing Plant Fawley Nalco

Naslov proizvajalca

One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Združeno kraljestvo

Lokacije proizvodnje

One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Združeno kraljestvo


Ime proizvajalca

Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco

Naslov proizvajalca

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Združeno kraljestvo

Lokacije proizvodnje

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Združeno kraljestvo


Ime proizvajalca

Microtek Medical B.V.

Naslov proizvajalca

Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Nizozemska

Lokacije proizvodnje

Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Nizozemska


Ime proizvajalca

Microtek Medical Malta Ltd.

Naslov proizvajalca

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta

Lokacije proizvodnje

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta


Ime proizvajalca

Innovate GmbH

Naslov proizvajalca

Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Nemčija

Lokacije proizvodnje

Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Nemčija


Ime proizvajalca

CHRISTEYNS FRANCE S.A.

Naslov proizvajalca

31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Francija

Lokacije proizvodnje

54 avenue de la Plaine - ZI, 13106 Rousset Francija


Ime proizvajalca

Techtex

Naslov proizvajalca

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Združeno kraljestvo

Lokacije proizvodnje

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Združeno kraljestvo

1.5.   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

Ineos Solvents Germany GmbH

Naslov proizvajalca

Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija

Lokacije proizvodnje

Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Nemčija

Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Nemčija


Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

Shell Chemicals Europe B.V.

Naslov proizvajalca

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nizozemska

Lokacije proizvodnje

Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nizozemska


Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

ExxonMobil Chemical Europe

Naslov proizvajalca

Hermeslaan 2, 1831 Machelen, Belgija

Lokacije proizvodnje

Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Združeno kraljestvo

Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA Združene države Amerike

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1.   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

30,3

65,66

2.2.   Vrsta(-e) formulacije

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

AE – razpršilec

XX -Robčki, prepojeni s tekočino na vodni osnovi, pripravljeni za uporabo

DEL II

DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)

META SPC 1

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1

1.1.   Identifikator meta SPC 1

Identifikator

Meta-SPC 1.1

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-1

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 1

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 1

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1

Stavki o nevarnosti

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hudo draženje oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Nositi zaščito za oči.

Nositi zaščito za obraz.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 1

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 1. Uporaba # 1 – Uporaba # 1.1 – Razkuževanje površin v čistih sobah s pršenjem ali brisanjem z brisalom.

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Splošno ime: kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Splošno ime: glive

Razvojni stadij: Ni podatkov

Splošno ime: virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje trdih in neporoznih površin v čistih sobah za biološke vede.

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje z razpršilcem ali brisanje z brisalom

Podroben opis:

Neposredni nanos na površine s pršenjem z razpršilcem, čemur sledi brisanje s suho krpo za porazdelitev ali brisanje z brisalom.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: c.a. 18 ml/m2

Redčenje (%): 0

Število in časovni razpored uporabe:

Kot se zahteva.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

0,5 l–10 l steklenice/posode Polivinilpirolidon (PVP) ali polietilen visoke gostote (HDPE) (s pršenjem z razpršilcem in brez pršenja)

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Pred razkuževanjem očistiti in posušiti površine.

Nanos s pršenjem z razpršilcem neposredno na površino: Pred uporabo odpreti šobo. Najbolje je, da steklenico držite pokonci in nanašate z razdalje od 10 do 20 cm. Zagotoviti popolno omočenje površin (največ 18 ml/m2, kar pomeni 20 razpršitev/m2), čemur sledi brisanje s suho krpo za porazdelitev. Pustiti učinkovati 5 minut za bakterije, kvasovke in viruse z ovojnico ter 15 minut za glive. Po uporabi vedno zaprite šobo. Proizvoda ne prelivati v razpršilec ampak nanašati z razpršilcem iz dobavljene embalaže.

Nanos na površine z brisanjem z brisalom: čisto brisalo napojiti s tekočino z uporabo vedra in nanesti na površino, ki jo je treba razkužiti. Zagotoviti popolno omočenje površine (največ 18 ml/m2). Pustiti učinkovati 5 minut za bakterije, kvasovke in viruse z ovojnico ter 15 minut za glive. Dodatno brisanje ni potrebno.

Proizvoda ne smete mešati z drugimi proizvodi. Neporabljenega proizvoda ne zlivati nazaj v originalno embalažo.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Preprečiti stik z očmi.

Med brisanjem z brisalom je treba uporabljati rokavice, zaščito za oči in opremo za zaščito dihal (RPE) z zaščitnim faktorjem 10. Nezaščiteno osebje med razkuževanjem z brisanjem ne sme biti prisotno v sobi.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Možni učinki na zdravje

Oči – Povzroča hudo draženje oči.

Koža - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.

Zaužitje - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.

Vdihavanje - Vdihovanje lahko učinkuje na osrednji živčni sistem.

Kronična izpostavljenost - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.

Ukrepi za prvo pomoč

PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo umiti z vodo. Če nastopi draženje kože: poiskati zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. Ne izzvati bruhanja. Če ni simptomov: pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI VDIHAVANJU: Premaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo (5.4).

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo (5.5).

5.   Splošne smernice za uporabo (1) meta SPC 1

5.1.   Navodila za uporabo

Glej specifična navodila za uporabo za meta-SPC 1

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej specifične ukrepe za zmanjšanje tveganja za meta-SPC 1

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej specifične podatke za meta-SPC 1

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Proizvod

Če je mogoče, je recikliranje boljše od odlaganja ali sežiganja. Če recikliranje ni mogoče, odložiti v skladu z lokalnimi predpisi. Odstranite odpadke na odobreno mesto za zbiranje odpadkov.

Kontaminirana embalaža

Odstraniti kot neporabljen proizvod. Prazne vsebnike je treba odnesti na odobrena mesta za obdelavo odpadkov za recikliranje ali odlaganje. Praznih vsebnikov ne uporabljati ponovno. Odložiti skladno z lokalnimi, regionalnimi, nacionalnimi in mednarodnimi predpisi.

Ostanki proizvoda

Neporabljenega proizvoda ne stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke …) niti v odtoke.

Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Hraniti zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo in pri temperaturi med 0 °C in 25 °C

Rok uporabe: 24 mesecev

6.   Druge informacije

Varnostni list in tehnični list sta poklicnim uporabnikom na voljo na zahtevo.

AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 17,9 mg/kg tt/dan za poklicne delavce in AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 10,7 mg/kg tt/dan sta bila uporabljena pri oceni tveganja v poročilu o oceni za propan-2-ol v vrsti proizvodov 2 – Nemčija (januar 2015).

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Klercide 70/30 IPA

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028425-0001 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,27

META SPC 2

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2

1.1.   Identifikator meta SPC 2

Identifikator

Meta-SPC 1.2

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-2

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 2

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 2

Formulacija(-e)

XX -Robčki, prepojeni s tekočino na vodni osnovi, pripravljeni za uporabo

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2

Stavki o nevarnosti

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hudo draženje oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 2

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 2. Uporaba # 1 – Uporaba # 2.1 – Razkuževanje površin v čistih sobah z brisanjem

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Splošno ime: kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Splošno ime: glive

Razvojni stadij: Ni podatkov

Splošno ime: virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje trdih in neporoznih površin v čistih sobah za biološke vede z brisanjem.

Način(-i) uporabe

Metoda: brisanje

Podroben opis:

Neposredni nanos na površine z brisanjem z vnaprej navlaženimi robčki.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: c.a. 10 ml/m2

Redčenje (%): 0

Število in časovni razpored uporabe:

Doza (200 robčkov/paket, 230 x 200, mešanica sintetike/celuloze): c.a. 0,13 m2 se lahko razkuži z enim robčkom

Doza (100 robčkov/paket, 200 x 230, mešanica sintetike/celuloze): c.a. 0,23 m2 se lahko razkuži z enim robčkom

Robčki za brisanje (10 robčkov/paket, 420 x 250, poliester/celuloza): c.a. 1,1 m2 se lahko razkuži z enim robčkom

Vreča (15 robčkov/paket, 200 x 200, poliester/celuloza): c.a. 0,33 m2 se lahko razkuži z enim robčkom

Vreča (10 robčkov/paket, 200 x 200, 100 % poliester): c.a. 0,51 m2se lahko razkuži z enim robčkom

Vreča (15 robčkov/paket, 300 x 300, poliester/celuloza): c.a. 0,47 m2 se lahko razkuži z enim robčkom

Vreča (10 robčkov/paket, 300 x 300, 100 % poliester): c.a. 0,73 m2 se lahko razkuži z enim robčkom

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Doza (HDPE) (100–200 robčkov/paket, 200 x 230, mešanica sintetike/celuloze)

Vreča (10–30 robčkov/paket, 200 x 200, poliester/celuloza, 100 % poliester)

Vreča (10–30 robčkov/paket, 300 x 300, poliester/celuloza, 100 % poliester)

Robčki za brisanje (10–30 robčkov/paket, 420 x 250, poliester/celuloza)

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Pred razkuževanjem očistiti in posušiti površine.

Brisanje: obrisati površine, ki jih je treba razkužiti. Robček uporabiti enkrat. Zagotoviti popolno omočenje površine (največ 10 ml/m2).

Z enim robčkom se lahko razkuži približno 0,13–1,1 m2, odvisno od robčka.

Pustiti učinkovati 5 minut za bakterije, kvasovke in viruse z ovojnico ter 15 minut za glive. Robčke takoj po uporabi odložiti v ustrezen zaprt koš za smeti. Dodatno brisanje ni potrebno.

Če je v paketu več robčkov, paket po odprtju zaprite.

Ne mešati z drugimi proizvodi.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Možni učinki na zdravje

Oči – Povzroča hudo draženje oči.

Koža - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.

Zaužitje - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.

Vdihavanje - Vdihovanje lahko učinkuje na osrednji živčni sistem.

Kronična izpostavljenost - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.

Ukrepi za prvo pomoč

PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo umiti z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiskati zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. Ne izzvati bruhanja. Če ni simptomov: Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI VDIHAVANJU: Premaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo (5.4).

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo (5.5).

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (2) META SPC 2

5.1.   Navodila za uporabo

Glej specifična navodila za uporabo za meta-SPC 2

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej specifične ukrepe za zmanjšanje tveganja za meta-SPC 2

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej specifične podatke za meta-SPC 2

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Proizvod

Če je mogoče, je recikliranje boljše od odlaganja ali zsežiganja. Če recikliranje ni mogoče, odložiti v skladu z lokalnimi predpisi. Odstranite odpadke na odobreno mesto za zbiranje odpadkov.

Kontaminirana embalaža

Zavreči neporabljen proizvod. Prazne vsebnike je treba odnesti na odobrena mesta za obdelavo odpadkov za recikliranje ali odlaganje. Praznih vsebnikov ne uporabljati ponovno. Odložiti skladno z lokalnimi, regionalnimi, nacionalnimi in mednarodnimi predpisi.

Ostanki proizvoda

Neporabljenega proizvoda ne stresajte na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke …) niti v odtoke.

Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Hraniti zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo in pri temperaturi med 0 °C in 25 °C

Rok uporabe: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

Varnostni list in tehnični list sta poklicnim uporabnikom na voljo na zahtevo.

AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 17,9 mg/kg tt/dan za poklicne delavce in AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 10,7 mg/kg tt/dan sta bila uporabljena pri oceni tveganja v poročilu o oceni za propan-2-ol v vrsti proizvodov 2 – Nemčija (januar 2015).

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Klerwipe 70/30 IPA

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028425-0002 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,27

META SPC 3

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 3

1.1.   Identifikator meta SPC 3

Identifikator

Meta-SPC 1.3

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-3

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 3

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 3

Formulacija(-e)

AE - razpršilec

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 3

Stavki o nevarnosti

Zelo lahko vnetljiv aerosol.

Povzroča hudo draženje oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Posoda je pod tlakom: lahko eksplodira pri segrevanju

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Nositi zaščito za oči.

Nositi zaščito za obraz.

Ne pršiti proti odprtemu ognju ali drugemu viru vžiga.

Ne preluknjajte ali sežigajte je niti, ko je prazna.

Zaščititi pred sončno svetlobo.Ne izpostavljati temperaturam nad 50 °C/ 122 °F.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 3

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 3. Uporaba # 1 – Uporaba # 3.1 – Razkuževanje površin v čistih sobah z aerosoli

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Splošno ime: kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Splošno ime: glive

Razvojni stadij: Ni podatkov

Splošno ime: virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje trdih in neporoznih površin v čistih sobah za biološke vede.

Način(-i) uporabe

Metoda: Aerosolno pršenje

Podroben opis:

Neposredni nanos na površine z aerosoli, čemur sledi brisanje s suho krpo za porazdelitev.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: c.a. 18 ml/m2

Redčenje (%): 0

Število in časovni razpored uporabe:

Kot se zahteva.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

0,2 l–0,5 l aluminijasta posoda

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Pred razkuževanjem očistiti in posušiti površine.

Nanos z aerosolnim pršenjem: najbolje je, da držite pločevinko pokonci in pršite z razdalje 10 cm do 20 cm. Zagotoviti popolno omočenje površin (največ 18 ml/m2, kar pomeni 7,2 sekunde pršenja/m2), čemur sledi brisanje s suho krpo za porazdelitev. Pustiti učinkovati 5 minut za bakterije, kvasovke in viruse z ovojnico ter 15 minut za glive.

Proizvoda ne smete mešati z drugimi proizvodi.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Preprečiti stik z očmi.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Možni učinki na zdravje

Oči – Povzroča hudo draženje oči.

Koža - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.

Zaužitje - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.

Vdihavanje – Vdihovanje lahko učinkuje na osrednji živčni sistem. Namerna zloraba z vdihavanjem je lahko škodljiva ali smrtonosna.

Kronična izpostavljenost - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.

Ukrepi za prvo pomoč

PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo umiti z vodo. Če nastopi draženje kože: poiskati zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. Ne izzvati bruhanja. Če ni simptomov: pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI VDIHAVANJU: Premaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo (5.4).

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo (5.5).

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (3) META SPC 3

5.1.   Navodila za uporabo

Glej specifična navodila za uporabo za meta-SPC 3

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej specifične ukrepe za zmanjšanje tveganja za meta-SPC 3

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej specifične podatke za meta-SPC 3

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Proizvod

Če je mogoče, je recikliranje boljše od odlaganja ali sežiganja. Če recikliranje ni mogoče, odložiti v skladu z lokalnimi predpisi. Odstranite odpadke na odobreno mesto za zbiranje odpadkov.

Kontaminirana embalaža

Zavreči neporabljen proizvod. Prazne vsebnike je treba odnesti na odobrena mesta za obdelavo odpadkov za recikliranje ali odlaganje. Praznih vsebnikov ne uporabljati ponovno. Odložiti skladno z lokalnimi, regionalnimi, nacionalnimi in mednarodnimi predpisi.

Ostanki proizvoda

Neporabljenega proizvoda ne stresajte na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke …) niti v odtoke.

Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Hraniti zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo in pri temperaturi med 0 °C in 25 °C

Rok uporabe: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

Varnostni list in tehnični list sta poklicnim uporabnikom na voljo na zahtevo.

AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 17,9 mg/kg tt/dan za poklicne delavce in AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 10,7 mg/kg tt/dan sta bila uporabljena pri oceni tveganja v poročilu o oceni za propan-2-ol v vrsti proizvodov 2 – Nemčija (januar 2015).

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Klercide 70/30 IPA Aerosol

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028425-0003 1-3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,269

META SPC 4

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 4

1.1.   Identifikator meta SPC 4

Identifikator

Meta-SPC 1.4

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-4

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 4

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 4

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 4

Formulacija(-e)

XX -Robčki, prepojeni s tekočino na vodni osnovi, pripravljeni za uporabo

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 4

Stavki o nevarnosti

Vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hudo draženje oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 4

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 4. Uporaba # 1 – Uporaba # 4.1 – Razkuževanje površin, ki ne pridejo v stik s hrano, in tistimi, ki pridejo v stik s hrano, z vnaprej navlaženimi robčki

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Splošno ime: kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje trdih, neporoznih površin, ki pridejo v stik s hrano, in takih, ki ne pridejo v stik s hrano, v komercialnih kuhinjah, gostinstvu, predelavi hrane in prodaji hrane na drobno, menzah, kopalnicah in straniščih v hotelih, restavracijah, trgovinah, šolah ter pisarnah.

Način(-i) uporabe

Metoda: Brisanje

Podroben opis:

Neposredni nanos na trde, neporozne površine z brisanjem.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: c.a. 10 ml/m2 pri sobni temperaturi

Redčenje (%): 0

Število in časovni razpored uporabe:

Brisanje z dvema robčkoma, položenima drug na drugega.

Z dvema robčkom, položenima drug na drugega, se lahko razkuži približno 0,074–0,222 m2, odvisno od velikosti uporabljenega robčka.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

Vsebnik (PP) (100 robčkov 130 x 210)

Vsebnik (HDPE) (150 robčkov 180 x 300)

Vedro (PP) (1 500 robčkov 150 x 210)

Vreča (PET/PE) (200 robčkov 130 x 210)

Material robčkov (vsa pakiranja): mešanica celuloze, poliestra, veziva

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Brisanje: pred razkuževanjem očistiti in posušiti površine.

Površine, ki jih je treba razkužiti, obrisati z dvema robčkoma, položenima drug na drugega. Robčke uporabiti enkrat. Za najboljši rezultat zagotoviti popolno omočenje površine (največ 10 ml/m2), z dvema robčkoma, položenima drug na drugega, se lahko razkuži približno 0,074–0,222 m2, odvisno od velikosti uporabljenega robčka. Pustiti učinkovati 15 minut za bakterije in kvasovke. Robčke takoj po uporabi odložiti v ustrezen zaprt koš za smeti. Dodatno brisanje ni potrebno.

Če je v paketu več robčkov, paket takoj po odprtju zaprite.

Proizvoda ne smete mešati z drugimi proizvodi.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Možni učinki na zdravje

Oči – Povzroča hudo draženje oči.

Koža - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.

Zaužitje - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.

Vdihavanje - Vdihovanje lahko učinkuje na osrednji živčni sistem.

Kronična izpostavljenost - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.

Ukrepi za prvo pomoč

PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo umiti z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiskati zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. Ne izzvati bruhanja. Če ni simptomov: Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI VDIHAVANJU: Premaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo (5.4).

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo (5.5).

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (4) META SPC 4

5.1.   Navodila za uporabo

Glej specifična navodila za uporabo za meta-SPC 4

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej specifične ukrepe za zmanjšanje tveganja za meta-SPC 4

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej specifične podatke za meta-SPC 4

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Proizvod

Če je mogoče, je recikliranje boljše od odlaganja ali sežiganja. Če recikliranje ni mogoče, odložiti v skladu z lokalnimi predpisi. Odstranite odpadke na odobreno mesto za zbiranje odpadkov.

Kontaminirana embalaža

Zavreči neporabljen proizvod. Prazne vsebnike je treba odnesti na odobrena mesta za obdelavo odpadkov za recikliranje ali odlaganje. Praznih vsebnikov ne uporabljati ponovno. Odložiti skladno z lokalnimi, regionalnimi, nacionalnimi in mednarodnimi predpisi.

Ostanki proizvoda

Neporabljenega proizvoda ne stresajte na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke …) niti v odtoke.

Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Hraniti zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo in pri temperaturi med 0 °C in 25 °C

Rok uporabe: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

Varnostni list in tehnični list sta poklicnim uporabnikom na voljo na zahtevo.

AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 17,9 mg/kg tt/dan za poklicne delavce in AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 10,7 mg/kg tt/dan sta bila uporabljena pri oceni tveganja v poročilu o oceni za propan-2-ol v vrsti proizvodov 2 – Nemčija (januar 2015).

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 4

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Eco-Bac Wipes

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028425-0004 1-4

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

30,3

META SPC 5

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 5

1.1.   Identifikator meta SPC 5

Identifikator

Meta-SPC 1.5

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-5

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 5

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 5

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 5

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

3.   Stavki o nevarnosti in previdnostni stavki za meta SPC 5

Stavki o nevarnosti

Vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hudo draženje oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Nositi zaščito za oči.

Nositi zaščito za obraz.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 5

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 5. Uporaba # 1 – Uporaba # 5.1 – Razkuževanje površin, ki ne pridejo v stik s hrano, in površin, ki pridejo v stik s hrano, s pršenjem z razpršilcem

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Splošno ime: bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Splošno ime: kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje trdih, neporoznih površin, ki pridejo v stik s hrano, in takih, ki ne pridejo v stik s hrano, v komercialnih kuhinjah, gostinstvu, predelavi hrane in prodaji hrane na drobno, menzah, kopalnicah in straniščih v hotelih, restavracijah, trgovinah, šolah in pisarnah.

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje z razpršilcem

Podroben opis:

Neposredni nanos na trde, neporozne površine s pršenjem z razpršilcem.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: c.a. 18 ml/m2 pri sobni temperaturi

Redčenje (%): 0

Število in časovni razpored uporabe:

Kot se zahteva.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

0,5 l–10 l posoda HDPE (s pršenjem z razpršilcem)

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Nanos s pršenjem z razpršilcem: pred uporabo odpreti šobo. Za optimalni rezultat držite steklenico pokonci in nanašajte z razdalje 10 cm do 20 cm. Zagotovite popolno omočenje površine (največ 18 ml/m2, kar ustreza 29 razpršitev/m2). Pustite delovati do 30 sekund za bakterije in kvasovke. Po uporabi vedno zaprite šobo.

Proizvoda ne smete mešati z drugimi proizvodi. Neporabljenega proizvoda ne zlivati nazaj v originalno embalažo.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Preprečiti stik z očmi.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Možni učinki na zdravje

Oči - Povzroča hudo draženje oči.

Koža - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.

Zaužitje - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.

Vdihavanje - Vdihovanje lahko učinkuje na osrednji živčni sistem.

Kronična izpostavljenost - Pri običajni uporabi niso znani škodljivi učinki na zdravje in se jih ne pričakuje.

Ukrepi za prvo pomoč

PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo umiti z vodo. Če nastopi draženje kože: poiskati zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. Ne izzvati bruhanja. Če ni simptomov: pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI VDIHAVANJU: Premaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo (5.4).

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo (5.5).

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (5) META SPC 5

5.1.   Navodila za uporabo

Glej specifična navodila za uporabo za meta-SPC 5

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej specifične ukrepe za zmanjšanje tveganja za meta-SPC 5

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glej specifične podatke za meta-SPC 5

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Proizvod

Kjer je mogoče, ima recikliranje prednost pred odlaganjem ali sežiganjem. Če recikliranje ni mogoče, odložiti v skladu z lokalnimi predpisi. Odstranite odpadke na odobrenem mestu za zbiranje odpadkov.

Kontaminirana embalaža

Zavreči kot neporabljen proizvod. Prazne vsebnike je treba odnesti na odobrena mesta za obdelavo odpadkov za recikliranje ali odlaganje. Praznih vsebnikov ne uporabljati ponovno. Odložiti skladno z lokalnimi, regionalnimi, nacionalnimi in mednarodnimi predpisi.

Ostanki proizvoda

Neporabljenega proizvoda ne stresajte na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke …) niti v odtoke.

Neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke odložite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Hraniti zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo in pri temperaturi med 0 °C in 25 °C.

Rok uporabe: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

Varnostni list in tehnični list sta poklicnim uporabnikom na voljo na zahtevo.

AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 17,9 mg/kg tt/dan za poklicne delavce in AEL akutno/srednjeročno/dolgoročno 10,7 mg/kg tt/dan sta bila uporabljena pri oceni tveganja v poročilu o oceni za propan-2-ol v vrsti proizvodov 2 – Nemčija (januar 2015).

7.   Tretja informacijska raven:posamezni proizvodi v meta SPC 5

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Sirafan Speed-FR

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028425-0005 1-5

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

30,3


(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.

(2)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.

(3)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 3.

(4)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 4.

(5)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 5.


17.2.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 50/56


IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/365

z dne 16. februarja 2023

o zaključku preiskave v zvezi s pregledom zaradi izteka ukrepov glede uvoza nekaterih vroče valjanih ploščatih izdelkov iz železa, nelegiranega jekla ali drugega legiranega jekla s poreklom iz Ukrajine

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2016/1036 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2016 o zaščiti proti dampinškemu uvozu iz držav, ki niso članice Evropske unije (1) (v nadaljnjem besedilu: osnovna uredba), ter zlasti člena 9(1) in člena 11(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

1.   POSTOPEK

1.1   Začetek

(1)

Na podlagi zahtevka za pregled v skladu s členom 11(2) osnovne uredbe, se je Komisija odločila, da začne preiskavo v zvezi s pregledom zaradi izteka protidampinških ukrepov, ki veljajo za uvoz nekaterih vroče valjanih ploščatih izdelkov iz železa, nelegiranega jekla ali drugega legiranega jekla (v nadaljnjem besedilu: vroče valjani ploščati izdelki) s poreklom iz Federativne republike Brazilije (v nadaljnjem besedilu: Brazilija), Islamske republike Iran (v nadaljnjem besedilu: Iran), Ruske federacije (v nadaljnjem besedilu: Rusija) in Ukrajine (v nadaljnjem besedilu skupaj: zadevne države). V Uradnem listu Evropske unije je 5. oktobra 2022 objavila obvestilo o začetku (v nadaljnjem besedilu: obvestilo o začetku) (2).

(2)

Zahtevek za pregled je 4. julija 2022 vložilo združenje evropskih jeklarjev EUROFER (v nadaljnjem besedilu: vložnik) v imenu industrije Unije za nekatere vroče valjane ploščate izdelke iz železa, nelegiranega jekla ali drugega legiranega jekla v smislu člena 5(4) osnovne uredbe.

(3)

Zahtevek je vseboval dovolj dokazov, da bi iztek veljavnosti ukrepov verjetno povzročil ponovitev in nadaljevanje dampinga in ponovitev škode industriji Unije.

1.2   Zainteresirane strani

(4)

Komisija je v obvestilu o začetku zainteresirane strani pozvala, naj stopijo v stik z njo, če želijo sodelovati v preiskavi. Poleg tega je o začetku preiskave v zvezi s pregledom izrecno obvestila vložnika, znane proizvajalce in združenja Unije ter organe zadevnih držav ter jih povabila k sodelovanju.

2.   IZDELEK V PREISKAVI

(5)

Izdelek, ki se pregleduje, so nekateri ploščato valjani izdelki iz železa, nelegiranega jekla ali drugega legiranega jekla, v kolobarjih ali ne (vključno z „razrezanimi izdelki“ in „ozkimi trakovi“), vroče valjani, brez nadaljnje obdelave, neplatirani, neprevlečeni in neprekriti (v nadaljnjem besedilu: izdelek, ki se pregleduje).

Ta pregled ne obravnava naslednjih izdelkov:

(i)

izdelkov iz nerjavnega jekla in zrnato usmerjenih izdelkov iz silicijevega jekla za elektropločevine,

(ii)

izdelkov iz orodnega jekla in hitroreznega jekla,

(iii)

izdelkov, ki niso v kolobarjih, brez reliefnih vzorcev, debeline več kot 10 mm in širine 600 mm ali več, ter

(iv)

izdelkov, ki niso v kolobarjih, brez reliefnih vzorcev, debeline 4,75 mm ali več, toda največ 10 mm, in širine 2 050 mm ali več.

Izdelek, ki se pregleduje, se trenutno uvršča pod oznake KN 7208 10 00, 7208 25 00, 7208 26 00, 7208 27 00, 7208 36 00, 7208 37 00, 7208 38 00, 7208 39 00, 7208 40 00, 7208 52 10, 7208 52 99, 7208 53 10, 7208 53 90, 7208 54 00, 7211 13 00, 7211 14 00, 7211 19 00, ex 7225 19 10 (oznaka TARIC 7225191090), 7225 30 90, ex 7225 40 60 (oznaka TARIC 7225406090), 7225 40 90, ex 7226 19 10 (oznaki TARIC 7226191091, 7226191095), 7226 91 91 in 7226 91 99. Te oznake KN in TARIC so zgolj informativne in ne vplivajo na naknadno spremembo tarifne uvrstitve.

3.   UMIK PRITOŽBE

(6)

Vložnik je 23. novembra 2022 umaknil zahtevek za preiskavo v zvezi s pregledom zaradi izteka ukrepov, kar zadeva Ukrajino.

(7)

Vložnik je pri umiku menil, da so se okoliščine v zvezi z Ukrajino glede na razvoj dogodkov od vložitve zahtevka (1. četrtletje 2022) in zlasti od poznejšega začetka pregleda zaradi izteka ukrepov spremenile do te mere, da ni več primerno nadaljevati pregleda zaradi izteka ukrepov glede uvoza vroče valjanih ploščatih izdelkov iz Ukrajine. Vložnik se je nanašal zlasti na uničenje velikega dela zmogljivosti za proizvodnjo vroče valjanih ploščatih izdelkov v Ukrajini in na škodo na ukrajinski energetski infrastrukturi. Vložnik je nadalje opozoril, da bodo vojaški konflikt ali vsaj njegove posledice za Ukrajino trajne. Zlasti ni pričakovati, da bo proizvodnja jekla v Ukrajini zopet začela kratkoročno ali srednjeročno normalno delovati, zato ni verjetno, da bi ukrajinski izvoz vroče valjanih ploščatih izdelkov v bližnji prihodnosti prispeval k ponovitvi škode za industrijo Unije.

4.   SKLEP IN RAZKRITJE

(8)

V skladu s členom 9(1) osnovne uredbe se preiskava lahko zaključi, razen če tak zaključek ne bi bil v interesu Unije.

(9)

V preiskavi ni bilo ugotovljeno, da tak zaključek ne bi bil v interesu Unije.

(10)

Komisija je zato menila, da bi bilo treba preiskavo v zvezi s pregledom glede uvoza iz Ukrajine zaključiti. Komisija bo nadaljevala preiskavo v zvezi s pregledom glede uvoza iz Brazilije, Irana in Rusije.

(11)

Ker ukrepi v zvezi z Ukrajino niso podaljšani, bi bilo treba vse dajatve, pobrane od datuma začetka preiskave v zvezi s pregledom zaradi izteka ukrepov za blago, ki je bilo carinjeno, kar zadeva uvoz izdelka, ki se pregleduje, s poreklom iz Ukrajine, povrniti, če so to zahtevali in odobrili nacionalni carinski organi v skladu z veljavno carinsko zakonodajo Unije o povračilu in odpustu dajatev. Komisija je opozorila, da se v skladu z Uredbo (EU) 2022/870 Evropskega parlamenta in Sveta (3) protidampinške dajatve na uvoz s poreklom iz Ukrajine od 4. junija 2022 nikoli ne bi smele pobirati. Zato v tem primeru ni treba povrniti nobene dajatve, ker je Evropska unija pred datumom začetka preiskave v zvezi s pregledom zaradi izteka ukrepov že opustila pobiranje protidampinških dajatev na uvoz iz Ukrajine, vključno z vroče valjanimi ploščatimi izdelki.

(12)

Komisija je 21. decembra 2022 vsem zainteresiranim stranem razkrila, da namerava zaključiti preiskavo v zvezi s pregledom zaradi izteka ukrepov v zvezi z Ukrajino, in jim dala možnost, da predložijo pripombe.

(13)

Komisija ni prejela pripomb, ki bi kazale, da tak zaključek ne bi bil v interesu Unije.

(14)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega s členom 15(1) Uredbe (EU) 2016/1036 –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Preiskava v zvezi s pregledom zaradi izteka protidampinških ukrepov, ki se uporabljajo za uvoz nekaterih vroče valjanih ploščatih izdelkov iz železa, nelegiranega jekla ali drugega legiranega jekla s poreklom iz Ukrajine, je zaključena.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 16. februarja 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 176, 30.6.2016, str. 21.

(2)   UL C 384, 5.10.2022, str. 3.

(3)  Uredba (EU) 2022/870 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. maja 2022 o začasnih ukrepih za trgovinsko liberalizacijo, ki dopolnjujejo trgovinske koncesije, ki se uporabljajo za ukrajinske izdelke v okviru Sporazuma o pridružitvi med Evropsko unijo in Evropsko skupnostjo za atomsko energijo in njunimi državami članicami na eni strani ter Ukrajino na drugi strani (UL L 152, 3.6.2022, str. 103).


17.2.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 50/59


IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/366

z dne 16. februarja 2023

o podaljšanju dovoljenja za pripravek iz Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice in manj pomembne vrste perutnine, razen za nesnice, njegovem dovoljenju za okrasne ptice, o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 306/2013, Izvedbene uredbe (EU) št. 787/2013, Izvedbene uredbe (EU) 2015/1020, Izvedbene uredbe (EU) 2017/2276 ter o razveljavitvi Uredbe (EU) št. 107/2010 in Izvedbene uredbe (EU) št. 885/2011 (imetnik dovoljenja: Kemin Europa N.V.)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) ter zlasti člena 9(2) in člena 13(3) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo, spremembo in podaljšanje takih dovoljenj.

(2)

Pripravek iz Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, prej taksonomsko opredeljen kot Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, je bil dovoljen za obdobje desetih let kot krmni dodatek za piščance za pitanje z Uredbo Komisije (EU) št. 107/2010 (2), za piščance za nesnice, race za pitanje, prepelice, fazane, jerebice, pegatke, golobe, gosi za pitanje in noje z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 885/2011 (3), za odstavljene pujske in prašiče (Suidae), razen Sus scrofa domesticus, z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 306/2013 (4), za purane za pitanje in purane za razplod z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 787/2013 (5), za kokoši nesnice in manj pomembne vrste perutnine za nesnice z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2015/1020 (6) ter za svinje z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2017/2276 (7).

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za pripravek iz Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 za pitovne piščance, piščance za nesnice in manj pomembne vrste perutnine, razen za nesnice, vključno s spremembo najnižje koncentracije aktivne snovi v pripravku. V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen še en zahtevek za novo uporabo navedenega pripravka za okrasne ptice, ptice za šport in pernato divjad. V navedenih zahtevkih je bilo zahtevano, da se dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, priloženi pa so jim bili podatki in dokumenti, ki se zahtevajo v skladu s členom 14(2) oziroma členom 7(3) navedene uredbe.

(4)

V skladu s členom 13(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za spremembo pogojev dovoljenja za pripravek iz Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, kot je določeno v Izvedbeni uredbi (EU) št. 306/2013, Izvedbeni uredbi (EU) št. 787/2013, Izvedbeni uredbi (EU) 2015/1020 in Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2276, v zvezi s taksonomijo seva, in sicer spremembo imena dodatka iz Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 v Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Navedenemu zahtevku so bili priloženi ustrezni podatki v podporo zahtevi za spremembo, kot je določeno v členu 13(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(5)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 30. septembra 2020 (8) ugotovila, da je vložnik predložil dokaze, da pripravek iz Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ostaja varen za pitovne piščance, piščance za nesnice in manj pomembne vrste perutnine (razen za nesnice) (9), potrošnike in okolje, pri čemer se upošteva sprememba najnižje koncentracije aktivne snovi v pripravku. Ugotovila je tudi, da pripravek ni dražilen za kožo in oči ter ni povzročitelj preobčutljivosti kože. Poleg tega je Agencija ugotovila, da je pripravek lahko učinkovit kot zootehnični dodatek za okrasne ptice, ptice za šport in pernato divjad. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(6)

Agencija je v mnenju z dne 23. marca 2022 (10) ugotovila, da bi bilo treba dodatek taksonomsko opredeliti kot Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Poleg tega je ugotovila, da dodatek ne draži kože ali oči oz. ne povzroča preobčutljivosti kože, vendar bi ga bilo treba obravnavati kot povzročitelja preobčutljivosti dihal.

(7)

V skladu s členom 5(4), točke (a), (b) in (c), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (11) je referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, menil, da se ugotovitve in priporočila iz prejšnjih ocen lahko uporabljajo za sedanje zahtevke.

(8)

Ocena pripravka iz Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Kar zadeva race za pitanje, prepelice, fazane, jerebice, pegatke, golobe, gosi za pitanje ter noje, pernato divjad in ptice za šport, bi jih bilo treba šteti za manj pomembne vrste perutnine in bi jih bilo zato treba vključiti v področje uporabe podaljšanja dovoljenja. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za navedeni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice in manj pomembne vrste perutnine, razen za nesnice, ter dovoliti uporabo navedenega dodatka za okrasne ptice.

(9)

Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Ti zaščitni ukrepi bi morali biti v skladu z zakonodajo Unije o zahtevah glede varnosti delavcev.

(10)

Ime dodatka bi moralo biti taksonomsko opredeljeno kot Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, Izvedbeno uredbo (EU) št. 306/2013, Izvedbeno uredbo (EU) št. 787/2013, Izvedbeno uredbo (EU) 2015/1020 in Izvedbeno uredbo (EU) 2017/2276 pa bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(11)

Zaradi podaljšanja dovoljenja za pripravek iz Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 kot krmni dodatek bi bilo treba Uredbo (EU) št. 107/2010 in Izvedbeno uredbo (EU) št. 885/2011 razveljaviti.

(12)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za dovoljenje za pripravek iz Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi podaljšanja dovoljenja in spremembe imena dodatka.

(13)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Podaljšanje dovoljenja

Dovoljenje za pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se podaljša za pitovne piščance, piščance za nesnice in manj pomembne vrste perutnine, razen za nesnice, pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Dovoljenje

Dovoljenje za pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se podaljša za okrasne ptice pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 3

Spremembe Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 306/2013

Izvedbena uredba (EU) št. 306/2013 se spremeni:

(1)

v naslovu se besede „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nadomestijo z besedami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

(2)

v tretjem stolpcu Priloge („Dodatek“) se besede „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nadomestijo z besedami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

(3)

v četrtem stolpcu Priloge („Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda“) se besede „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nadomestijo z besedami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Člen 4

Spremembe Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 787/2013

Izvedbena uredba (EU) št. 787/2013 se spremeni:

1.

v naslovu se besede „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nadomestijo z besedami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

2.

v tretjem stolpcu Priloge („Dodatek“) se besede „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nadomestijo z besedami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

3.

v četrtem stolpcu Priloge („Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda“) se besede „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nadomestijo z besedami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Člen 5

Spremembe Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2015/1020

Izvedbena uredba (EU) 2015/1020 se spremeni:

(1)

v naslovu se besede „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nadomestijo z besedami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

(2)

v tretjem stolpcu Priloge („Dodatek“) se besede „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737“ nadomestijo z besedami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

(3)

v četrtem stolpcu Priloge („Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda“) se besede „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nadomestijo z besedami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Člen 6

Spremembe Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2276

Izvedbena uredba (EU) 2017/2276 se spremeni:

(1)   v naslovu se besede „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nadomestijo z besedami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

(2)   v tretjem stolpcu Priloge („Dodatek“) se besede „Bacillus subtilis ATCC PTA-6737“ nadomestijo z besedami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“;

(3)   v četrtem stolpcu Priloge („Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda“) se besede „Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)“ nadomestijo z besedami „Bacillus velezensis ATCC PTA-6737“.

Člen 7

Razveljavitev

Uredba (EU) št. 107/2010 in Izvedbena uredba (EU) št. 885/2011 se razveljavita.

Člen 8

Prehodni ukrepi

1.   Pripravek, opredeljen v Prilogi ter v Izvedbeni uredbi (EU) št. 306/2013, Izvedbeni uredbi (EU) št. 787/2013, Izvedbeni uredbi (EU) 2015/1020 in Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2276, in premiksi, ki ga vsebujejo, proizvedeni in označeni pred 9. septembrom 2023 po pravilih, ki se uporabljajo pred 9. marcem 2023, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

2.   Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo pripravek iz Priloge, proizvedeni in označeni pred 9. marcem 2024 po pravilih, ki se uporabljajo pred 9. marcem 2023, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za živali za proizvodnjo živil.

Člen 9

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 16. februarja 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)  Uredba Komisije (EU) št. 107/2010 z dne 8. februarja 2010 o izdaji dovoljenja za Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 kot krmni dodatek za piščance za pitanje (imetnik dovoljenja Kemin Europa N.V.) (UL L 36, 9.2.2010, str. 1).

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 885/2011 z dne 5. septembra 2011 o izdaji dovoljenja za Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) kot krmnega dodatka za piščance za nesnice, race za pitanje, prepelice, fazane, jerebice, pegatke, golobe, gosi za pitanje in noje (imetnik dovoljenja družba Kemin Europa N.V.) (UL L 229, 6.9.2011, str. 3).

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 306/2013 z dne 2. aprila 2013 o izdaji dovoljenja za pripravek Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) za odstavljene pujske in prašiče (Suidae), razen Sus scrofa domesticus (imetnik dovoljenja Kemin Europa N.V.) (UL L 91, 3.4.2013, str. 5).

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 787/2013 z dne 16. avgusta 2013 o izdaji dovoljenja za pripravek Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) kot krmni dodatek za purane za pitanje in purane za razplod (imetnik dovoljenja Kemin Europa N.V.) (UL L 220, 17.8.2013, str. 15).

(6)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1020 z dne 29. junija 2015 o izdaji dovoljenja za pripravek Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) kot krmni dodatek za kokoši nesnice in manjše vrste perutnine za nesnice (imetnik dovoljenja Kemin Europa N.V.) (UL L 163, 30.6.2015, str. 22).

(7)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2276 z dne 8. decembra 2017 o izdaji dovoljenja za novo uporabo pripravka iz Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) kot krmnega dodatka za svinje (imetnik dovoljenja Kemin Europa N.V.) (UL L 326, 9.12.2017, str. 50).

(8)   EFSA Journal 2020;18(11):6280.

(9)  Pitovni piščanci, piščanci za nesnice in manj pomembne vrste perutnine, razen za nesnice.

(10)   EFSA Journal 2022;20(4):7244.

(11)  Uredba Komisije (ES) št. 378/2005 z dne 4. marca 2005 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 o dolžnostih in nalogah referenčnega laboratorija Skupnosti, ki zadevajo vloge za izdajo dovoljenj za krmne dodatke (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).


PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore

4b1823i

Kemin Europa N.V.

Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Sestava dodatka

Pripravek iz Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 z najnižjo vsebnostjo 8 × 1010 CFU/g

pitovni piščanci

piščanci za nesnice

manj pomembne vrste perutnine, razen manj pomembnih vrst perutnine za nesnice

okrasne ptice

1 x 107

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

2.

Dodatek je združljiv z naslednjimi kokcidiostatiki, če so dovoljeni za zadevne vrste: diklazuril, dekokvinat, natrijev salinomicin, narazin/nikarbazin, natrijev A lasalocid, amonijev maduramicin, natrijev monenzin, narazin ali robenidin hidroklorid.

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.

9. marec 2033

Lastnosti aktivne snovi

Žive spore Bacillus velezensis ATCC PTA-6737

Analizna metoda  (1)

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo sojinega agarja s triptonom – EN 15784.

Identifikacija: metoda gelske elektroforeze v pulzirajočem polju (PFGE) ali metode sekvenciranja DNK.


(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


SKLEPI

17.2.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 50/65


SKLEP EVROPSKEGA PARLAMENTA (EU) 2023/367

z dne 19. januarja 2023

o podaljšanju mandata preiskovalnega odbora za preiskavo uporabe programa Pegasus in podobne vohunske programske opreme za nadzor

EVROPSKI PARLAMENT,

ob upoštevanju predloga konference predsednikov,

ob upoštevanju člena 226 Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Sklepa 95/167/ES, Euratom, ESPJ Evropskega parlamenta, Sveta in Komisije z dne 19. aprila 1995 o podrobnih določbah glede izvrševanja pravice Evropskega parlamenta do preiskovanja (1),

ob upoštevanju Sklepa Evropskega parlamenta (EU) 2022/480 z dne 10. marca 2022 o ustanovitvi preiskovalnega odbora za preiskavo uporabe programa Pegasus in podobne vohunske programske opreme za nadzor ter o opredelitvi predmeta preiskave, pa tudi pristojnosti, številčne sestave in mandata preiskovalnega odbora (2),

ob upoštevanju člena 208(11) Poslovnika,

A.

ker je preiskovalni odbor zaprosil za podaljšanje mandata, da bi lahko v celoti in pravilno izpolnil svoj mandat;

1.   

sklene podaljšati mandat preiskovalnega odbora za tri mesece.

Za Evropski parlament

predsednica

R. METSOLA


(1)   UL L 113, 19.5.1995, str. 1.

(2)   UL L 98, 25.3.2022, str. 72.