ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 297
European flag  

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 65
17. november 2022

Vsebina

 

II   Nezakonodajni akti

Stran

 

 

UREDBE

 

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/2252 z dne 11. novembra 2022 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family ( 1 )

1

 

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/2253 z dne 14. novembra 2022 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta ( 1 )

33

 

 

SKLEPI

 

*

Izvedbeni sklep Sveta (EU) 2022/2254 z dne 14. Novembra 2022 o dovoljenju Bolgariji, da uvede posebni ukrep, ki odstopa od člena 287 Direktive 2006/112/ES o skupnem sistemu davka na dodano vrednost

69

 

*

Sklep Komisije (EU) 2022/2255 z dne 24. oktobra 2022 o začetku podrobnega pregleda nekaterih ciljev uspešnosti iz revidiranega osnutka načrta izvedbe za tretje referenčno obdobje, ki so ga na ravni funkcionalnega bloka zračnega prostora v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta predložili Belgija, Nemčija, Francija, Luksemburg in Nizozemska (notificirano pod dokumentarno številko C(2022)7438)  ( 1 )

71

 

*

Sklep Komisije (EU) 2022/2256 z dne 15. novembra 2022 o začetku podrobnega pregleda nekaterih ciljev uspešnosti iz revidiranega osnutka načrta izvedbe za tretje referenčno obdobje, ki ga je Švica predložila na ravni funkcionalnega bloka zračnega prostora v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2022) 8076)  ( 1 )

80

 

 

Popravki

 

*

Popravek Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2019/1383 z dne 8. julija 2019 o spremembi in popravku Uredbe (EU) št. 1321/2014 glede sistemov upravljanja varnosti pri organizacijah za vodenje stalne plovnosti in olajšavah za zrakoplove splošnega letalstva glede vzdrževanja in vodenja stalne plovnosti ( UL L 228, 4.9.2019 )

83

 

*

Popravek Uredbe Komisije (EU) št. 20/2010 z dne 12. januarja 2010 o vpisu imena v register zaščitenih označb porekla in zaščitenih geografskih označb (Arzùa-Ulloa (ZOP)) ( UL L 8, 13.1.2010 )

84

 

*

Popravek Sklepa Sveta (EU) 2022/1975 z dne 13. oktobra 2022 o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa v Odboru za trgovino, ustanovljenem s Sporazumom o prosti trgovini med Evropsko unijo in njenimi državami članicami na eni strani ter Republiko Korejo na drugi strani, v zvezi s spremembo prilog 10-A in 10-B k Sporazumu ( UL L 271, 19.10.2022 )

85

 

*

Popravek Uredbe (EU) 2019/1020 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. junija 2019 o nadzoru trga in skladnosti proizvodov ter spremembi Direktive 2004/42/ES in uredb (ES) št. 765/2008 in (EU) št. 305/2011 ( UL L 169, 25.6.2019 )

86

 

 

(1)   Besedilo velja za EGP.

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

II Nezakonodajni akti

UREDBE

17.11.2022   

SL

Uradni list Evropske unije

L 297/1

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/2252

z dne 11. novembra 2022

o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Družba Brenntag GmbH je 30. junija 2016 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ vrst proizvodov 1, 2 in 4, kot so opredeljene v Prilogi V k navedeni uredbi, pri čemer je predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Nemčije strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-BL025673-43.

(2)

Družina proizvodov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ vsebuje propan-2-ol kot aktivno snov, ki je na seznamu odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrste proizvodov 1, 2 in 4.

(3)

Ocenjevalni pristojni organ je 15. marca 2021 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in zaključke ocenjevanja Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija).

(4)

Agencija je 4. novembra 2021 Komisiji predložila mnenje (2), vključno z osnutkom povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012.

(5)

V mnenju je ugotovljeno, da je „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“„družina biocidnih proizvodov“ v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da je ta družina proizvodov upravičena do dovoljenja Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe.

(6)

Agencija je 22. novembra 2021 v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije.

(7)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije in meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za družino biocidnih proizvodov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“.

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Družbi Brenntag GmbH se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0027707-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „Brenntag Propan-2-ol Product Family“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.

Dovoljenje Unije velja od 7. decembra 2022 do 30. novembra 2032.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 11. novembra 2022

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

(2)  Mnenje ECHA z dne 7. oktobra 2021 o dovoljenju Unije za družino proizvodov „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ (ECHA/BPC/290/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

PRILOGA

Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Vrsta proizvodov 1 – Človekova osebna higiena (Razkužila)

Vrsta proizvodov 4 – Hrana in krmila (Razkužila)

Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0027707-0000

Številka proizvoda R4BP: EU-0027707-0000

DEL I

PRVA INFORMACIJSKA RAVEN

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1   Ime družine

Ime

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

1.3   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime in priimek

Brenntag GmbH

Naslov

Messeallee 11, 45131 Essen Nemčija

Številka dovoljenja

EU-0027707-0000

Številka proizvoda R4BP

EU-0027707-0000

Datum dovoljenja

7. december 2022

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

30. november 2032

1.4   Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov

Ime proizvajalca

Kesla Pharma Wolfen GmbH

Naslov proizvajalca

Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Nemčija

Lokacije proizvodnje

Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Nemčija


Ime proizvajalca

Dreve GmbH

Naslov proizvajalca

Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Nemčija

Lokacije proizvodnje

Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Nemčija


Ime proizvajalca

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG

Naslov proizvajalca

Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Nemčija

Lokacije proizvodnje

Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Nemčija


Ime proizvajalca

Wigol W. Stache GmbH

Naslov proizvajalca

Textorstr. 2, 67547 Worms Nemčija

Lokacije proizvodnje

Textorstr. 2, 67547 Worms Nemčija


Ime proizvajalca

KiiltoClean Oy

Naslov proizvajalca

Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finska

Lokacije proizvodnje

PL 157, FI-20101 Turku Finska


Ime proizvajalca

Witty GmbH und Co. KG

Naslov proizvajalca

Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Nemčija

Lokacije proizvodnje

Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Nemčija


Ime proizvajalca

Carl Roth GmbH und Co. KG

Naslov proizvajalca

An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Nemčija

Lokacije proizvodnje

An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Nemčija


Ime proizvajalca

Pro-cura Hy-med GmbH

Naslov proizvajalca

Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Nemčija

Lokacije proizvodnje

A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Nemčija


Ime proizvajalca

Pico-medical GmbH

Naslov proizvajalca

Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Nemčija

Lokacije proizvodnje

A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Nemčija


Ime proizvajalca

Anti-Germ International GmbH

Naslov proizvajalca

Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Nemčija

Lokacije proizvodnje

Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Nemčija


Ime proizvajalca

LCI FLOWEY

Naslov proizvajalca

2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luksemburg

Lokacije proizvodnje

2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luksemburg


Ime proizvajalca

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

Naslov proizvajalca

Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Nemčija

Lokacije proizvodnje

Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Nemčija


Ime proizvajalca

Girelli Alcool srl

Naslov proizvajalca

Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italija

Lokacije proizvodnje

Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italija


Ime proizvajalca

Brenntag S.p.A.

Naslov proizvajalca

Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italija

Lokacije proizvodnje

Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italija


Ime proizvajalca

I.C.F. Srl

Naslov proizvajalca

Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italija

Lokacije proizvodnje

Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italija


Ime proizvajalca

Brenntag SA

Naslov proizvajalca

90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francija

Lokacije proizvodnje

90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francija


Ime proizvajalca

Brenntag GmbH

Naslov proizvajalca

Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Nemčija

Lokacije proizvodnje

Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Nemčija


Ime proizvajalca

BCD Chemie GmbH

Naslov proizvajalca

Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Nemčija

Lokacije proizvodnje

Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Nemčija


Ime proizvajalca

HYDRACHIM

Naslov proizvajalca

Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Francija

Lokacije proizvodnje

Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Francija


Ime proizvajalca

Langguth Chemie GmbH

Naslov proizvajalca

Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Nemčija

Lokacije proizvodnje

Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Nemčija


Ime proizvajalca

Burgess Galvin & Co

Naslov proizvajalca

Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irska

Lokacije proizvodnje

Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irska


Ime proizvajalca

Tristel

Naslov proizvajalca

Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Združeno kraljestvo

Lokacije proizvodnje

Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Združeno kraljestvo


Ime proizvajalca

Brenntag Schweizerhall

Naslov proizvajalca

Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Švica

Lokacije proizvodnje

Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Švica


Ime proizvajalca

ORAPI

Naslov proizvajalca

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francija

Lokacije proizvodnje

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francija


Ime proizvajalca

Copak S.A.

Naslov proizvajalca

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francija

Lokacije proizvodnje

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francija


Ime proizvajalca

Water Technology Limited

Naslov proizvajalca

TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irska

Lokacije proizvodnje

TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irska


Ime proizvajalca

AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd

Naslov proizvajalca

AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Združeno kraljestvo

Lokacije proizvodnje

AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Združeno kraljestvo


Ime proizvajalca

Bello Mondo bvba

Naslov proizvajalca

Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgija

Lokacije proizvodnje

Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgija


Ime proizvajalca

CERICHEM BIOPHARM SRL

Naslov proizvajalca

Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italija

Lokacije proizvodnje

Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italija


Ime proizvajalca

Otto Fischar GmbH & Co. KG

Naslov proizvajalca

Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Nemčija

Lokacije proizvodnje

Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Nemčija


Ime proizvajalca

Caesar & Loretz GmbH

Naslov proizvajalca

Herderstr. 31, 40721 Hilden Nemčija

Lokacije proizvodnje

Herderstr. 31, 40721 Hilden Nemčija


Ime proizvajalca

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG

Naslov proizvajalca

Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Nemčija

Lokacije proizvodnje

Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Nemčija

1.5   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

ExxonMobil

Naslov proizvajalca

4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Združene države Amerike

Lokacije proizvodnje

4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Združene države Amerike


Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

Shell Nederland Raffinaderij B.V.

Naslov proizvajalca

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Nizozemska

Lokacije proizvodnje

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Nizozemska


Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

INEOS Solvents Germany GmbH

Naslov proizvajalca

Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija

Lokacije proizvodnje

Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija

Shamrockstraße 88, 44623 Herne Nemčija

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2   Vrsta(-e) formulacije

Formulacija(-e)

Meta SPC 1: CL – kontaktni gel ali tekočina

Meta SPC 2: XX – Drugo: Razpršilo, pripravljeno za uporabo

Meta SPC 3: CL – kontaktni gel ali tekočina

DEL II

DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)

META SPC 1

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1

1.1   Identifikator meta SPC 1

Identifikator

Meta SPC 1

1.2   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-1

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 1

2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2   Vrste formulacije meta SPC 1

Formulacija(-e)

Meta SPC 1: CL – kontaktni gel ali tekočina

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1

Stavki o nevarnosti

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hudo draženje oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Ne vdihavati hlapov.

Ne vdihavati razpršila.

Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika.

Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč.

Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško oskrbo.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

Hraniti zaklenjeno.

Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi.

Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 1

4.1   Opis uporabe

Preglednica 1

Uporaba # 1 – Uporaba 1 – Kontaktni gel ali tekočina - Higiensko drgnjenje rok - Poklicni uporabnik

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ni relevantno

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije (vključno z mikobakterijami)

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Virusi z ovoji

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Za uporabo na zasebnih, javnih, zdravstvenih in industrijskih površinah in površinah za poklicne dejavnosti.

Način(-i) uporabe

Metoda: Neposredni nanos na obe roki, drgnjenje

Podroben opis:

-

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 3 ml nanesti na eno roko in celotna površina obeh rok se navlaži in drgniti 60 sekund na nanos.

Redčenje (%): -

Število in časovni razpored uporabe:

Do 25 razkuževanj na dan, 5 dni na teden

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

—

Steklenica HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Pokrovčki z navojem (HD-PE) ali pokrovčki (PP) ali črpalni pokrovčki (PP) ali pokrovčki z razpršilcem (PP) ali varnostni pokrovčki (PP))

—

Kanta HD-PE: 5 l - 60 l; (Pokrovčki z navojem (PE/LDPE/HD-PE) ali varnostni pokrovčki (HD-PE))

—

Sod HD-PE: 200 l; (Plastični čep s sistemom prepuščanja zraka (HD-PE) ali plastični čep za pipo (HD-PE) ali plastična pipa (HD-PE) ali pokrovčki (HD-PE))

—

Posoda IBC HD-PE: 1000 l; (Pokrovčki z navojem (HD-PE))

4.1.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1) META SPC 1

5.1   Navodila za uporabo

1)

Samo za profesionalno uporabo.

2)

Pred uporabo je treba proizvod pretresti.

3)

Nanesti samo na roke, ki so suhe in so videti čiste.

4)

Za razkužitev rok se na dlan ene roke nanese gel ali tekočino, pripravljeno za uporabo (3 ml), in se navlaži celotno površino obeh rok in se jih drgne 60 sekund pri vsakem nanosu.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

1)

Preprečiti stik z očmi.

2)

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

3)

Uporabljati le v dobro prezračevanih prostorih.

4)

Pri ponovnem polnjenju je treba uporabiti lij.

5)

Lahko se upošteva naslednje ukrepe za zmanjšanje osebnega tveganja pri postopku ponovnega polnjenja, razen, če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi:

Med polnjenjem proizvoda se priporoča uporaba zaščite za oči.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

1)

PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

2)

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

1)

Proizvod: Odlaganje skupaj z običajnimi odpadki ni dovoljeno. Potrebno je posebno odlaganje v skladu z lokalnimi predpisi.

2)

Proizvoda ne spuščati v odtoke.

3)

Obrnite se na službo za odlaganje odpadkov.

4)

Kontaminirana embalaža: Kontaminirano embalažo temeljito sprazniti. Po temeljitem in ustreznem čiščenju jo je mogoče reciklirati. Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, se odloži na enak način kot proizvod.

5)

Ne zažgati ali uporabiti rezalnega gorilnika na praznem sodu. Tveganje za izpostavljenost.

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

1)

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.

2)

Hraniti na hladnem.

3)

Hraniti v tesno zaprti posodi.

4)

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

5)

Rok uporabe: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

Proizvod vsebuje propan-2-ol (CAS št.: 67-63-0), za katerega je bila za oceno tveganja tega proizvoda dogovorjena in uporabljena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za poklicnega uporabnika.

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Wofasept AHA

Področje trženja: EU

 

Otovita® Professional Handgel

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0001 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

62,7

7.2   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Budenat® Protect Hand D807

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0002 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,0

7.3   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Handsteril OG

Področje trženja: EU

Disinfection for Hands OG

Področje trženja: EU

2-Propanol 70%

Področje trženja: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Področje trženja: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Področje trženja: EU

Isogel Königseer Biozid

Področje trženja: EU

ISO 70

Področje trženja: EU

Brensolv K68

Področje trženja: EU

Isopropanol 70 Biocide

Področje trženja: EU

Isopropanol 70

Področje trženja: EU

Hand- und Oberflächendesinfektion

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0003 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70,0

7.4   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Handsteril OG blau

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0004 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

65,0

7.5   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Easysept

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0005 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,0

7.6   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Witty-Lavalin D

Področje trženja: EU

proCura Spray PUR

Področje trženja: EU

Orlin Suprades HD

Področje trženja: EU

Esept

Področje trženja: EU

Bio Tec Des HD

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0006 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

7.7   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Curacid HD-sept

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0007 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

62,8

7.8   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Esept Gel

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0008 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,4

7.9   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Mano Germs

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0009 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,0

7.10   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Deogel Mani

Področje trženja: EU

Deovet

Področje trženja: EU

Deogel Hands

Področje trženja: EU

Deomed

Področje trženja: EU

Dermigel profumato

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0010 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70,0

7.11   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Isogel

Področje trženja: EU

Vetgel

Področje trženja: EU

Icfgel

Področje trženja: EU

Skingel

Področje trženja: EU

Sanigel

Področje trženja: EU

Dermigel

Področje trženja: EU

Gel mimani

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0011 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70,0

7.12   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Alcodet profumato

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0012 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70,0

7.13   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Handsan

Področje trženja: EU

Manisan

Področje trženja: EU

Sanimed

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0013 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70,0

7.14   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

ELIGEL

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0014 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70,0

7.15   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

ELIGEL Perfum

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0015 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70,0

7.16   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila VSI

Področje trženja: EU

mobilomed Skinsoft Expert

Področje trženja: EU

SiMa CleanTecMano

Področje trženja: EU

Funny Hygienikum

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0016 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

62,8

7.17   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila VSI C

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0017 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,0

7.18   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila LSI

Področje trženja: EU

mobilomed Skinsoft Professional

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0018 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

64,7

7.19   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila LSI C

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0019 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

64,7

7.20   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila LSI pure

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0020 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

64,7

META SPC 2

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2

1.1   Identifikator meta SPC 2

Identifikator

Meta SPC 2

1.2   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-2

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 2

2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

62,8

70,0

2.2   Vrste formulacije meta SPC 2

Formulacija(-e)

Meta SPC 2: XX – Drugo: Razpršilo, pripravljeno za uporabo

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2

Stavki o nevarnosti

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hudo draženje oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Ne vdihavati hlapov.

Ne vdihavati razpršila.

Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika.

Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč.

Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško oskrbo.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

Hraniti zaklenjeno.

Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi.

Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 2

4.1   Opis uporabe

Preglednica 2

Uporaba # 1 – Uporaba 1 – Tekoče razpršilo – Razkuževanje majhnih površin – Poklicni uporabnik

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ni relevantno

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije (vključno z mikobakterijami)

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje majhnih neporoznih površin, materialov, opreme in pohištva na zasebnih, javnih, zdravstvenih, industrijskih območjih in na območjih za poklicne dejavnosti.

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje

Podroben opis:

-

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: Za razkuževanje površine se uporabi raztopina za razpršilo, pripravljena za uporabo (20 ml/m2) pri sobni temperaturi.

Redčenje (%): -

Število in časovni razpored uporabe:

 

Uporaba v skladu z zahtevami, en nanos na uporabo, 4-krat dnevno.

Razkuževanje majhnih površin (ne v zdravstvu):

 

Baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: čas stika vsaj 1 min

Na zdravstvenem območju:

 

Baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: čas stika vsaj 5 min

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

—

Steklenica HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Pokrovčki z navojem (HD-PE) ali pokrovčki (PP) ali črpalni pokrovčki (PP) ali pokrovčki z razpršilcem (PP) ali varnostni pokrovčki (PP))

—

Kanta HD-PE: 5 l - 60 l; (Pokrovčki z navojem (PE/LDPE/HD-PE) ali varnostni pokrovčki (HD-PE))

—

Sod HD-PE: 200 l; (Plastični čep s sistemom prepuščanja zraka (HD-PE) ali plastični čep za pipo (HD-PE) ali plastična pipa (HD-PE) ali pokrovčki (HD-PE))

—

Posoda IBC HD-PE: 1000 l; (Pokrovčki z navojem (HD-PE))

4.1.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

1)

Proizvod, pripravljen za uporabo, nanesti na površino s pršenjem. Površine popolnoma namočiti in počakati 1 minuto (razkuževanje splošnih površin) ali 5 minut (površine na zdravstvenih območjih).

2)

Za uporabo pri sobni temperaturi °C).

3)

Uporaba v skladu z zahtevami, en nanos na uporabo, 4-krat dnevno.

4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Lahko se upošteva naslednje ukrepe za zmanjšanje osebnega tveganja pri postopku ponovnega polnjenja, razen, če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi:

Med polnjenjem proizvoda se priporoča uporaba zaščite za oči.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2   Opis uporabe

Preglednica 3

Uporaba # 2 – Uporaba 2 – Tekoče razpršilo - Razkuževanje za majhne površine, ki so v stiku s hrano – Poklicni uporabnik

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ni relevantno

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje majhnih neporoznih površin v živilski panogi ali živilskopredelovalni industriji (vključno s pivovarnami, mlečno industrijo in mesno industrijo).

Način(-i) uporabe

Metoda: Pršenje

Podroben opis:

-

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: Za razkuževanje površine se uporabi raztopina za razpršilo, pripravljena za uporabo (20 ml/m2) pri sobni temperaturi.

Redčenje (%): -

Število in časovni razpored uporabe:

 

Uporaba v skladu z zahtevami, en nanos na uporabo, 4-krat dnevno.

Razkuževanje majhnih površin:

 

Baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: čas stika vsaj 1 min

V pivovarnah/mesni industriji:

 

Baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: čas stika vsaj 5 min

V mlečni industriji:

 

Baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam: čas stika vsaj 15 min

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

—

Steklenica HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Pokrovčki z navojem (HD-PE) ali pokrovčki (PP) ali črpalni pokrovčki (PP) ali pokrovčki z razpršilcem (PP) ali varnostni pokrovčki (PP))

—

Kanta HD-PE: 5 l - 60 l; (Pokrovčki z navojem (PE/LDPE/HD-PE) ali varnostni pokrovčki (HD-PE))

—

Sod HD-PE: 200 l; (Plastični čep s sistemom prepuščanja zraka (HD-PE) ali plastični čep za pipo (HD-PE) ali plastična pipa (HD-PE) ali pokrovčki (HD-PE))

—

Posoda IBC HD-PE: 1000 l; (Pokrovčki z navojem (HD-PE))

4.2.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

1)

Proizvod, pripravljen za uporabo, nanesti na površino s pršenjem. Površine popolnoma namočiti in počakati vsaj 1 min (razkuževanje splošnih površin), 5 min (razkuževanje površin v pivovarnah ali mesni industriji) ali vsaj 15 min (razkuževanje površin v mlečni industriji).

2)

Za uporabo pri sobni temperaturi.

3)

Uporaba v skladu z zahtevami, en nanos na uporabo, 4-krat dnevno.

4.2.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Lahko se upošteva naslednje ukrepe za zmanjšanje osebnega tveganja pri razkuževanju strojev za predelavo živil in postopku ponovnega polnjenja, razen če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom se priporoča uporaba zaščite za oči.

4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (2) META SPC 2

5.1   Navodila za uporabo

1)

Pred uporabo je treba proizvod pretresti.

2)

Ne nanesti več kot 20 ml/m2.

3)

Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

1)

Preprečiti stik z očmi.

2)

Pri ponovnem polnjenju je treba uporabiti lij.

3)

Proizvod se lahko uporablja samo za razkuževanje majhnih površin.

4)

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

5)

Uporabljati le v dobro prezračevanih prostorih.

6)

Otroci in živali naj nimajo dostopa do prostorov, kjer poteka razkuževanje.

7)

Zagotoviti primerno zračenje preden otroci in živali vstopijo v razkužene sobe.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

1)

PRI STIKU Z OČMI: Sprati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

2)

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

1)

Proizvod: Odlaganje skupaj z običajnimi odpadki ni dovoljeno. Potrebno je posebno odlaganje v skladu z lokalnimi predpisi.

2)

Proizvoda ne spuščati v odtoke.

3)

Obrnite se na službo za odlaganje odpadkov.

4)

Kontaminirana embalaža: Kontaminirano embalažo temeljito sprazniti. Po temeljitem in ustreznem čiščenju jo je mogoče reciklirati. Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, se odloži na enak način kot proizvod.

5)

Ne zažgati ali uporabiti rezalnega gorilnika na praznem sodu. Tveganje za izpostavljenost.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

1)

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.

2)

Hraniti na hladnem.

3)

Hraniti v tesno zaprti posodi.

4)

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

5)

Rok uporabe: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

Proizvod vsebuje propan-2-ol (CAS št.: 67-63-0), za katerega je bila za oceno tveganja tega proizvoda dogovorjena in uporabljena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za poklicnega uporabnika.

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

proCura Spray PUR

Področje trženja: EU

Witty-Express Ultra

Področje trženja: EU

Witty-AQUA MEGA

Področje trženja: EU

Anti-Germ DES ALC-IP

Področje trženja: EU

BTS 6000

Področje trženja: EU

Bio Tec Des AX

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0021 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Isopropanol 70 Biocide

Področje trženja: EU

Isopropanol 70

Področje trženja: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Področje trženja: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Področje trženja: EU

Gold

Področje trženja: EU

Füllersteril PPP

Področje trženja: EU

Isopropylalkohol 70 % Gew.

Področje trženja: EU

Fast Germs

Področje trženja: EU

BACTINYL IPA 70 %

Področje trženja: EU

SAFE CLEANER SR

Področje trženja: EU

Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid

Področje trženja: EU

Isonet

Področje trženja: EU

Isonet AL

Področje trženja: EU

Sanificante Alcolico

Področje trženja: EU

Isogerm

Področje trženja: EU

Isogerm AL

Področje trženja: EU

Isonet PU

Področje trženja: EU

Alidet

Področje trženja: EU

Sanocasa

Področje trženja: EU

Frigosano

Področje trženja: EU

Hygien Food

Področje trženja: EU

Medicalsan

Področje trženja: EU

Alcohol Sanitized

Področje trženja: EU

Alkosan

Področje trženja: EU

Biofarm

Področje trženja: EU

Allkill

Področje trženja: EU

DETERQUAT PRO SR

Področje trženja: EU

Galtec Isoprop Bactericide

Področje trženja: EU

Amphisol 70

Področje trženja: EU

AISW 100

Področje trženja: EU

Steril Spray PPP

Področje trženja: EU

Hand- und Oberflächendesinfektion

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0022 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70,0

7.3   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Budenat® Rapid Effect D 446

Področje trženja: EU

IPA 300

Področje trženja: EU

Easydes IPA

Področje trženja: EU

Sonet

Področje trženja: EU

Sonet Forte

Področje trženja: EU

Isosan Forte

Področje trženja: EU

Germisan

Področje trženja: EU

Sanivet

Področje trženja: EU

Alidet Forte

Področje trženja: EU

Germodet

Področje trženja: EU

Isoclean

Področje trženja: EU

Alcohol Sanitized Strong

Področje trženja: EU

Alkosan Strong

Področje trženja: EU

Isonet Strong

Področje trženja: EU

Desmila HSI

Področje trženja: EU

Vetasept pur

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0023 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,0

7.4   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Isopropanol/Wasser 65/35%

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0024 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

65,0

7.5   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Curacid Food Rapid

Področje trženja: EU

Dr. Desi Küchendesinfektion

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0025 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

62,8

7.6   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Deogerm

Področje trženja: EU

Deosan

Področje trženja: EU

Medicaldeo

Področje trženja: EU

Deonet

Področje trženja: EU

Deofloor

Področje trženja: EU

Sanocasa Profumato

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0026 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,0

7.7   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila HSI C

Področje trženja: EU

Vetasept Lemon

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0027 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,0

7.8   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila HSI D

Področje trženja: EU

Vetasept Fresh

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0028 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,0

7.9   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila HSI P

Področje trženja: EU

Vetasept Pfirsich

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0029 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,0

7.10   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Desmila AFI

Področje trženja: EU

Hygienic I

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0030 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

64,7

META SPC 3

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 3

1.1   Identifikator meta SPC 3

Identifikator

Meta SPC 3

1.2   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-3

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 3

2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2   Vrste formulacije meta SPC 3

Formulacija(-e)

Meta SPC 3: CL – kontaktni gel ali tekočina

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 3

Stavki o nevarnosti

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hudo draženje oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

Hraniti zunaj dosega otrok.

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Ne vdihavati hlapov.

Ne vdihavati razpršila.

Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika.

Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč.

Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško oskrbo.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

Hraniti zaklenjeno.

Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi.

Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 3

4.1   Opis uporabe

Preglednica 4

Uporaba # 1 – Uporaba 1 – Kontaktni gel ali tekočina - Higiensko drgnjenje rok - Nepoklicni uporabniki

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ni relevantno

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije (vključno z mikobakterijami)

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Virusi z ovoji

Splošno ime: -

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Za uporabo na zasebnih in javnih območjih

Način(-i) uporabe

Metoda: Neposredni nanos na obe roki, drgnjenje

Podroben opis:

-

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 3 ml nanesti na eno roko in celotna površina obeh rok se navlaži in drgniti 60 sekund na nanos.

Redčenje (%): -

Število in časovni razpored uporabe:

Do 5 razkuževanj na dan, 5 dni na teden

Skupina(-e) uporabnikov

Splošna javnost (nepoklicna)

Velikosti in material embalaže

Steklenica HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Pokrovčki z navojem (HD-PE) ali pokrovčki (PP) ali črpalni pokrovčki (PP) ali pokrovčki z razpršilcem (PP) ali varnostni pokrovčki (PP))

4.1.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (3) META SPC 3

5.1   Navodila za uporabo

1)

Upoštevati navodila za uporabo.

2)

Pred uporabo je treba proizvod pretresti.

3)

Nanesti samo na roke, ki so suhe in so videti čiste.

4)

Za razkužitev rok se na dlan ene roke nanese gel ali tekočino, pripravljeno za uporabo (3 ml), in se navlaži celotno površino obeh rok in se jih drgne 60 sekund pri vsakem nanosu.

5)

Imetnik dovoljenja mora na etiketi navesti tipično hitrost nanosa v preprosti, razumljivi obliki:

—

Razpršilec: Napršiti 3- ali 4-krat (odvisno od pokrovčka razpršila)

—

Razpršilo s črpalko: Nanesti 3 potege s črpalko

—

Steklenica: Vizualno opazovanje

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

1)

Preprečiti stik z očmi.

2)

Otroci lahko uporabljajo samo pod nadzorom odrasle osebe.

3)

Uporabljati le v dobro prezračevanih prostorih.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

1)

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

2)

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte s spiranjem pet minut.

3)

Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

4)

Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

5)

PRI VDIHAVANJU ALI ZAUŽITJU: Če se pojavijo simptomi, se obrnite na CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

1)

Proizvod: Odlaganje skupaj z običajnimi odpadki ni dovoljeno. Potrebno je posebno odlaganje v skladu z lokalnimi predpisi.

2)

Proizvoda ne spuščati v odtoke.

3)

Obrnite se na službo za odlaganje odpadkov.

4)

Kontaminirana embalaža: Kontaminirano embalažo temeljito sprazniti. Po temeljitem in ustreznem čiščenju jo je mogoče reciklirati. Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, se odloži na enak način kot proizvod.

5)

Ne zažgati ali uporabiti rezalnega gorilnika na praznem sodu. Tveganje za izpostavljenost.

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

1)

Hraniti na dobro prezračevanem mestu.

2)

Hraniti na hladnem.

3)

Hraniti v tesno zaprti posodi.

4)

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano.

5)

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

6)

Rok uporabe: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

-

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3

7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Frend Hand Sanitiser Gel

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0031 1-3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

65,3

7.2   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Biogat H-Des

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0032 1-3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

70,0

7.3   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

Neo-Amisept

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0027707-0033 1-3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

63,0

(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.

(2)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.

(3)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 3.

17.11.2022   

SL

Uradni list Evropske unije

L 297/33

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/2253

z dne 14. novembra 2022

o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) in zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Družba Colgate Palmolive Sp. Z.o.o. je 29. januarja 2019 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) vložila vlogo za izdajo dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov z imenom „Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2“ vrste proizvodov 2, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi, in predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Francije strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-HK051319-37.

(2)

Družina biocidnih proizvodov „Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2“ vsebuje L-(+)-mlečno kislino kot aktivno snov, ki je na seznamu odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsto proizvodov 2.

(3)

Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 25. avgusta 2021 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in zaključke ocenjevanja.

(4)

Agencija je 23. marca 2022 Komisiji v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložila svoje mnenje (2), osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2“ in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov.

(5)

V mnenju je ugotovila, da je „‘Colgate Palmolive Lactic acid PT 2“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da se zanjo lahko izda dovoljenje Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe.

(6)

V skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 je Komisiji 12. aprila 2022 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih.

(7)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je za proizvode „Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2“ primerno izdati dovoljenje.

(8)

Agencija v svojem mnenju kot pogoj v dovoljenju priporoča, naj imetnik dovoljenja izvede preskus diferenčne dinamične kalorimetrije za reprezentativne proizvode vseh meta-SPC „Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2“. S tem preskusom bi bilo treba potrditi, da se reprezentativni proizvodi navedenih meta-SPC ne razvrščajo med samoreaktivne zmesi. Komisija se s tem priporočilom strinja in meni, da bi morala biti v skladu s členom 22(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložitev rezultatov navedenega preskusa pogoj za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „Colgate Palmolive Lactic acid PT 2“. Poleg tega meni, da zahteva, da se podatki predložijo po izdaji dovoljenja, ne vpliva na sklep o izpolnjevanju pogoja iz člena 19(1), točka (d), navedene uredbe na podlagi obstoječih podatkov.

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Družbi Colgate Palmolive Sp. Z.o.o se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0028421-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2“ pod pogojem, da se zagotovi skladnost s pogoji iz Priloge I, in v skladu s povzetkom značilnosti biocidnih proizvodov iz Priloge II.

Dovoljenje Unije velja od 5. decembra 2022 do 30. novembra 2032.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 14. novembra 2022

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

(2)  Mnenje ECHA z dne 2. marca 2022 o dovoljenju Unije za proizvode „Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2“ (ECHA/BPC/317/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

PRILOGA I

POGOJI (EU-0028421-0000)

Imetnik dovoljenja izvede preskus diferenčne dinamične kalorimetrije za reprezentativne proizvode za vse meta-SPC „Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2“. Preskus se izvede v skladu z oddelkom 1.6.2 Smernic o uredbi o biocidnih proizvodih, Zvezek I: opis aktivne snovi/fizikalne lastnosti/analizna metoda – zahtevane informacije, vrednotenje in ocena (ECHA, marec 2022) (1), s katerim se potrdi, da se reprezentativni proizvodi navedenih meta-SPC ne razvrščajo med samoreaktivne zmesi.

Imetnik dovoljenja Agenciji do 5. junija 2023 predloži rezultate preskusa.

(1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b

PRILOGA II

Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda

COLGATE-PALMOLIVE_LACTIC ACID_PT2

Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0028421-0000

Številka proizvoda R4BP: EU-0028421-0000

DEL I

PRVA INFORMACIJSKA RAVEN

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Ime družine

Ime

COLGATE-PALMOLIVE_LACTIC ACID_PT2

1.2.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

1.3.   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime in priimek

Colgate-Palmolive (Poland) Sp. Z.o.o

Naslov

Wybrzeże Gdyńskie 6D, 01-531 Warszawa Poljska

Številka dovoljenja

EU-0028421-0000

Številka proizvoda R4BP

EU-0028421-0000

Datum dovoljenja

5. december 2022

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

30. november 2032

1.4.   Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov

Ime proizvajalca

Colgate-Palmolive Industrial S.A.S

Naslov proizvajalca

60 Avenue du Vermandois, 60200 Compiègne Francija

Lokacije proizvodnje

60 Avenue du Vermandois, 60200 Compiègne Francija


Ime proizvajalca

Colgate Palmolive (Hellas) SAIC

Naslov proizvajalca

89 Athinon, 18541 Piraeus Grčija

Lokacije proizvodnje

89 Athinon, 18541 Piraeus Grčija


Ime proizvajalca

Colgate Palmolive Srl Italy

Naslov proizvajalca

Viale Palmolive, 18, 00042 Anzio Italija

Lokacije proizvodnje

Viale Palmolive, 18, 00042 Anzio Italija


Ime proizvajalca

EURO WIPES

Naslov proizvajalca

2 Rue du Grand Champ, 28400 Nogent-le-Rotrou Francija

Lokacije proizvodnje

2 Rue du Grand Champ, 28400 Nogent-le-Rotrou Francija


Ime proizvajalca

Hangzhou Guoguang Touring Commodity Co., Ltd

Naslov proizvajalca

No.8 Yunshun Road, - Jingshan Town, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province Kitajska

Lokacije proizvodnje

No.8 Yunshun Road, - Jingshan Town, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province Kitajska

1.5.   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

Aktivna snov

L-(+)-mlečna kislina

Ime proizvajalca

Purac Biochem bv

Naslov proizvajalca

Arkelsedijk 46, NL-4200 AA Gorinchem Nizozemska

Lokacije proizvodnje

Arkelsedijk 46, NL-4200 AA Gorinchem Nizozemska


Aktivna snov

L-(+)-mlečna kislina

Ime proizvajalca

Purac Bioquimica SA

Naslov proizvajalca

Gran Vial 19-25, 08160 Montmeló (Barcelona) Španija

Lokacije proizvodnje

Gran Vial 19-25, 08160 Montmeló (Barcelona) Španija


Aktivna snov

L-(+)-mlečna kislina

Ime proizvajalca

Jungbunzlauer International S.A.

Naslov proizvajalca

St. Alban-Vorstadt 90 - P.O. Box, CH-4002 Basel Švica

Lokacije proizvodnje

Jungbunzlauer S.A. - Z.I. et Portuaire B.P. 32., FR-67390 Marckolsheim Francija

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1.   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

1,57

4,19

Dekan-1-ol, etoksiliran (>2,5 mola EO)

 

Neaktivna snov

26183-52-8

500-046-6

0,0

3,0

Propan-2-ol

 

Neaktivna snov

67-63-0

200-661-7

0,0

0,1

2.2.   Vrsta(-e) formulacije

Formulacija(-e)

AL - druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

DEL II

DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)

META SPC 1

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1

1.1.   Identifikator meta SPC 1

Identifikator

META SPC 1-2 PT2 BDC

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-1

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 1

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

1,57

2,93

Dekan-1-ol, etoksiliran (>2,5 mola EO)

 

Neaktivna snov

26183-52-8

500-046-6

3,0

3,0

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 1

Formulacija(-e)

AL - druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1

Stavki o nevarnosti

Povzroča draženje kože.

Povzroča hude poškodbe oči.

Previdnostni stavki

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

Hraniti zunaj dosega otrok.

Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila.

Po uporabi temeljito umiti.

PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Takoj pokličite 112 ali zdravnika.

Posebno zdravljenje (glej na tej etiketi).

Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč.

Sleči kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 1

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 1

Uporaba # 1 – razkuževanje trdih površin v gospodinjstvu

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterija

Splošno ime: Bacteria

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Gospodinjstvo – kopalnica, porozne in neporozne trde površine, razen kuhinje.

Način(-i) uporabe

Metoda: Ročni nanos

Podroben opis:

Nanesite čist proizvod na gobico in ga razmažite po površini, da se razkuži (brez predčiščenja).

Potrebno je izpiranje.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 18 g proizvoda na m2 na gobico.

Redčenje (%): –

Število in časovni razpored uporabe:

Pripravljeno za uporabo.

Čas stika: 15 minut

Sobna temperatura

Pogostnost: dnevno

Skupina(-e) uporabnikov

Splošna javnost (nepoklicna)

Velikosti in material embalaže

Plastenka PET 650, 750, 1000, 1250, 1300, 1500 in plastenka PE 2000 ml

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

—

Polovica pokrovčka proizvoda na gobici ustreza 18 g proizvoda na m2.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

–

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

–

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

–

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

–

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 2

Uporaba # 2 – razkuževanje površin straniščnih školjk

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

–

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterija

Splošno ime: Bacteria

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Gospodinjska stranišča – razkuževanje površin straniščnih školjk – razkuževanje poroznih in neporoznih trdih površin

Način(-i) uporabe

Metoda: Ročni nanos

Podroben opis:

Nanesite čist proizvod na gobico in ga razmažite po površini, da se razkuži (brez predčiščenja).

Potrebno je izpiranje.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 18 g proizvoda na m2 na gobico

Redčenje (%): –

Število in časovni razpored uporabe:

Pripravljeno za uporabo.

Čas stika: 15 minut

Sobna temperatura

Pogostnost: dnevno

Skupina(-e) uporabnikov

Splošna javnost (nepoklicna)

Velikosti in material embalaže

Plastenka PET 650, 750, 1000, 1250, 1300, 1500 in plastenka PE 2000 ml

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

—

Polovica pokrovčka proizvoda na gobici ustreza 18 g proizvoda na m2.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

–

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

–

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

–

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

–

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1) META SPC 1

5.1.   Navodila za uporabo

—

Upoštevajte navodila za uporabo.

—

Če proizvod ni učinkovit, o tem obvestite imetnika dovoljenja.

—

Poskrbite za popolno omočenje površin s proizvodom, omogočite primeren čas stika.

—

Po izpiranju počakajte, da se površina posuši.

—

Po odmerjanju očistite pokrovček.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

—

Po uporabi si umijte roke.

—

Preprečite stik z očmi.

—

Med točenjem preprečite pljuskanje in razlivanje.

—

Gobo temeljito umijte z veliko količino vode.

—

Površine se ne dotikajte, dokler ni sprana in suha.

—

Med razkuževanjem ter dokler površine ne sperete in se ta ne posuši, otroci in hišne živali ne smejo biti prisotni.

—

Steklenice s prostornino nad 1 L do 2 L, je treba opremiti z ročajem.

—

Embalažo je treba opremiti z zapiralom, ki je varno za otroke.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

—

PRI STIKU S KOŽO: Slecite kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo umijte z vodo. Če pride do draženja kože, poiščite zdravniško pomoč.

—

PRI STIKU Z OČMI: Takoj izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem še vsaj 15 minut.

Pokličite 112 ali poiščite zdravniško pomoč.

Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika:

Če so oči izpostavljene alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljinčna kislina ali propionska kislina, morate oči večkrat sprati na poti do zdravnika.

—

PRI ZAUŽITJU: Takoj izprati usta. Če lahko izpostavljena oseba požira, ji dajte pijačo. NE izzivati bruhanja. Pokličite 112 ali poiščite zdravniško pomoč.

—

PRI VDIHAVANJU: Prenesite žrtev na svež zrak in jo pustite počivati v položaju, ki olajša dihanje. V primeru pojava simptomov in/ali vdihavanja velikih količin, takoj poiščite zdravniško pomoč.

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo vsebnik ali etiketa proizvoda.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

—

Neuporabljenega proizvoda ne zlijte na tla, v vodovod, v cevi (lijak, stranišče itd.) ali v odtoke.

—

Neuporabljen proizvod, embalažo in druge odpadke odstranite v skladu z veljavnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

—

Rok uporabe: 2 leti.

—

Shranjujte pri temperaturi do 40 °C.

—

Hraniti zunaj dosega otrok in neciljnih živali/hišnih živali.

—

Zaščititi pred svetlobo.

6.   DRUGE INFORMACIJE

-

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

B029-1342-0015

Področje trženja: EU

Ajax APC Antibacterial Blue @ 1.3 % LA (ref B029-1342-0015)

Področje trženja: EU

Ajax Antibakteriell

Področje trženja: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh; Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh

Področje trženja: EU

Ajax Optimal 7 Antibactérien Fraîcheur Océan; Ajax Multi-surfaces Antibactérien Fraîcheur Océan; Ajax Antibacterial Ocean Fresh

Področje trženja: EU

Ajax Antibakteriell

Področje trženja: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh; Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh

Področje trženja: EU

Ajax Disinfettante Clean Fresh

Področje trženja: EU

Ajax Antibacteriano Ultra Frescura

Področje trženja: EU

Ajax Antibacteriano

Področje trženja: EU

Ajax Antibacterial Blue

Področje trženja: EU

Ajax Désinfectant / Ajax Desinfecterend; Ajax Désinfectant Clean Fresh / Ajax Desinfecterend Clean Fresh; Ajax Désinfectant Fraîcheur Océan / Ajax Desinfecterend Oceaan Frisheid; Ajax Antibactérien / Ajax Antibacterieel

Področje trženja: EU

Ajax Desinfectant; Ajax Desinfectant Clean Fresh; Ajax Desinfectant Oceaan Frisheid; Ajax Antibacterieel

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028421-0001 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

1,57

Dekan-1-ol, etoksiliran (>2,5 mola EO)

 

Neaktivna snov

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

B029-1342-0014

Področje trženja: EU

Ajax APC Antibacterial Blue @ 2.6 % LA (B029-1342-0014)

Področje trženja: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Disinfettante Clean Fresh + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Antibacteriano Ultra Frescura + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Antibacteriano + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Antibacteriano Ultra Frescura

Področje trženja: EU

Ajax Antibacterial Blue Plus

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028421-0002 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

2,93

Dekan-1-ol, etoksiliran (>2,5 mola EO)

 

Neaktivna snov

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.3.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

B029-4339-0011

Področje trženja: EU

 

Ajax APC Liquid Blue @ 1.3 % LA (ref B029-4339-0011)

Področje trženja: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh

Področje trženja: EU

Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh

Področje trženja: EU

Ajax Maison Pure

Področje trženja: EU

Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh

Področje trženja: EU

Ajax Disinfettante Ocean Fresh

Področje trženja: EU

Ajax Antibacteriano Frescura do Oceano

Področje trženja: EU

Ajax Antibacteriano Frescura del Océano

Področje trženja: EU

Ajax Antibacterial Pure Home

Področje trženja: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028421-0003 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

1,57

Dekan-1-ol, etoksiliran (>2,5 mola EO)

 

Neaktivna snov

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.4.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

B029-4339-0010

Področje trženja: EU

 

Ajax APC Liquid Blue @ 2.6 % LA (B029-4339-0010)

Področje trženja: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Blu

Področje trženja: EU

Ajax Disinfettante Ocean Fresh + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home

Področje trženja: EU

Ajax Antibacteriano

Področje trženja: EU

Ajax Antibacteriano Frescura do Oceano + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Antibacteriano Frescura del Océano + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Antibacterial Pure Home Plus

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028421-0004 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

2,93

Dekan-1-ol, etoksiliran (>2,5 mola EO)

 

Neaktivna snov

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.5.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

B029-7583-0003

Področje trženja: EU

Ajax Healthy Home & Happy Blossom @ 1.3 % LA (B029-7583-0003)

Področje trženja: EU

Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten and Ajax Maison Pure Salbei & Apfelblüten andAjax Pure Home Salbei & Apfelblüten and Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten and Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Področje trženja: EU

Ajax Maison Pure Sauge et notes de Fleurs de Pommier; Ajax Pure Home Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Essential Purity Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pureté Essentielle Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Maison Pure Sauge & Fraîcheur Fleurs de Pommier

Področje trženja: EU

Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Apfelblüten; Ajax Pure Home Salbei & Apfelblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο;

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Salvia e Mela Fiorita; Ajax Purezza di Casa Salvia e Mela Fiorita; Ajax Purezza di Casa Salvia e Fior di Mela; Ajax Pure Home Salvia e Fior di Mela; Ajax Casa Sana Salvia e Mela Fiorita; Ajax Healthy Home Salvia e Mela Fiorita; Ajax Healthy Home Salvia e Fior di Mela; Ajax Casa Sana Salvia e Fior di Mela

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Področje trženja: EU

Ajax Maison Pure Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pure Home Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Essential Purity Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pureté Essentielle Sauge & notes de Fleur de Pommier

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Maison Pure Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Essential Purity Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Pureté Essentielle Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Salva & Flor de Macieira

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Področje trženja: EU

Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Manzana

Področje trženja: EU

Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Pommier / Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten; Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Pommier / Ajax Pure Home Salbei & Apfelblüten; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Pommier / Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Pommier / Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sauge & Fleurs de Pommier / Ajax Pure Home Salie & Appelbloesem; Ajax Pure Home Fleurs de Pommier / Ajax Pure Home Appelbloesem; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier / Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier Antibactérien / Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier / Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Antibacterieel

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Salie & Appelbloesem; Ajax Pure Home Appelbloesem; Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Antibacterieel

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028421-0005 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

1,57

Dekan-1-ol, etoksiliran (>2,5 mola EO)

 

Neaktivna snov

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.6.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

B029-7583-0002

Področje trženja: EU

 

Ajax Healthy Home & Happy Blossom @ 2.6 % LA (B029-7583-0002)

Področje trženja: EU

Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Healthy Home Allegria Floreale; Ajax Healthy Home Fioritura Allegra; Ajax Casa Sana Fioritura Allegra; Ajax Casa Sana Fiore Allegro; Ajax Casa Sana Allegria Floreale; Ajax Healthy Home Fiore Allegro.

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Salva & Flor de Macieira + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Manzana + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom Plus

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028421-0006 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

2,93

Dekan-1-ol, etoksiliran (>2,5 mola EO)

 

Neaktivna snov

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.7.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

B029-7582-0000

Področje trženja: EU

Ajax Healthy Home Sage & Elder Flower @ 1.3 % LA (B029-7583-0000)

Področje trženja: EU

Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Healthy Home Sage & Elderflower; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά; Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο;

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Področje trženja: EU

Ajax Maison Pure Sauge et Fleur de Sureau; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Maison Pure Sauge & Fraîcheur Fleurs de Sureau

Področje trženja: EU

Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Healthy HomeSage & Elderflower; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Φασκόμηλο &Κουφοξυλιά; Ajax Pure Home Άνθη Ακτέας & Φασκόμηλο

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Področje trženja: EU

Ajax Healthy Home Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Casa Sana Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Pure Home Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Purezza di Casa Salvia e Fiore di Sambuco;

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Področje trženja: EU

Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Maison Pure Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Essential Purity Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Pureté Essentielle Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Pure Home Sage & ElderflowerAjax Pure Home Sage & Elderflower

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Salva & Flor de Sabugueiro

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Področje trženja: EU

Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Saúco

Področje trženja: EU

Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Sureau / Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau / Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau / Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau / Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Elder Flower

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau / Ajax Pure Home Salie & Vlierbloesem; Ajax Pure Home Fleur de Sureau / Ajax Pure Home Vlierbloesem; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleur de Sureau / Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleur de Sureau Antibactérien / Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid Antibacterieel

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Salie & Vlierbloesem; Ajax Pure Home Vlierbloesem; Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid Antibacterieel

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028421-0007 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

1,57

Dekan-1-ol, etoksiliran (>2,5 mola EO)

 

Neaktivna snov

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.8.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

B029-7582-0001

Področje trženja: EU

 

Ajax Healthy Home Sage & Elder Flower @ 2.6 % LA (B029-7582-0001)

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Healthy Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά + (Plus); Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Healthy Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά + (Plus); Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Healthy Home Salvia e Fiore di Sambuco + (Plus); Ajax Casa Sana Salvia e fiore di Sambuco + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Salva & Flor de Sabugueiro + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Saúco + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax Pure Home Sage & Elder Flower Plus

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028421-0008 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

2,93

Dekan-1-ol, etoksiliran (>2,5 mola EO)

 

Neaktivna snov

26183-52-8

500-046-6

3,0

META SPC 2

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2

1.1.   Identifikator meta SPC 2

Identifikator

META SPC5 PT2 WIPES

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-2

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 2

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

3,67

4,19

Propan-2-ol

 

Neaktivna snov

67-63-0

200-661-7

0,1

0,1

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 2

Formulacija(-e)

AL – druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2

Stavki o nevarnosti

Povzroča draženje kože.

Povzroča hude poškodbe oči.

Lahko je jedko za kovine.

Previdnostni stavki

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda.

Hraniti zunaj dosega otrok.

Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila.

Po uporabi temeljito umiti.

PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Takoj pokličite 112 ali zdravnika.

Posebno zdravljenje (glej na tej etiketi).

Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč.

Sleči kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo.

Hraniti samo v originalni embalaži.

Odpraviti razlitje, da se prepreči materialna škoda.

Hraniti v posodi, odporni proti koroziji, z odporno notranjo oblogo.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 2

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 3

Uporaba # 1 – razkuževanje trdih površin – gospodinjske površine razen kuhinj

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterija

Splošno ime: Bacteria

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Gospodinjstvo – kopalnica in neporozne trde površine razen kuhinje

Način(-i) uporabe

Metoda: Brisanje

Podroben opis:

Brez predčiščenja

Potrebno je izpiranje.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: –

Redčenje (%): –

Število in časovni razpored uporabe:

Pripravljeno za uporabo

Čas stika: 5 minut

Sobna temperatura

Pogostnost: dnevno

Skupina(-e) uporabnikov

Splošna javnost (nepoklicna)

Velikosti in material embalaže

Laminirano PE/PET pakiranje s ponovnim zapiranjem, z izrezano odprtino za odpiranje skupaj s plastičnim zapiralom s 25, 35, 40, 50, 60 robčki

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

—

Pri pakiranju z več robčki po odprtju zaprite embalažo.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

–

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

–

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

–

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

–

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 4

Uporaba # 2 – razkuževanje površin straniščnih školjk

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

–

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterija

Splošno ime: Bacteria

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Gospodinjska stranišča – razkuževanje površin v straniščih – razkuževanje neporoznih trdih površin

Način(-i) uporabe

Metoda: Brisanje

Podroben opis:

Brez predčiščenja

Potrebno je izpiranje.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: –

Redčenje (%): –

Število in časovni razpored uporabe:

Pripravljeno za uporabo

Čas stika: 5 minut

Pogostnost: dnevno

Skupina(-e) uporabnikov

Splošna javnost (nepoklicna)

Velikosti in material embalaže

Laminirano PE/PET pakiranje pakiranje s ponovnim zapiranjem, z izrezano odprtino za odpiranje skupaj s plastičnim zapiralom s 25, 35, 40, 50, 60 robčki

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

–

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

–

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

–

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

–

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (2) META SPC 2

5.1.   Navodila za uporabo

—

Upoštevajte navodila za uporabo.

—

Če proizvod ni učinkovit, o tem obvestite imetnika dovoljenja.

—

Nanesite na neporozne površine

—

Poskrbite za popolno omočenje površin s proizvodom, omogočite primeren čas stika.

—

Pri pakiranju z več robčki, po odprtju zaprite paket.

—

Po izpiranju počakajte, da se površina posuši

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

—

Po uporabi si umijte roke.

—

Preprečite stik z očmi.

—

Površine se ne dotikajte, dokler ni sprana in suha.

—

Otroci in hišne živali ne smejo biti prisotni med razkuževanjem ter dokler površine niso sprane in posušene.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

—

PRI STIKU S KOŽO: Sleči kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo. Kožo umijte z vodo. Če pride do draženja kože, poiščite zdravniško pomoč.

—

PRI STIKU Z OČMI: Takoj izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem vsaj še 15 minut.

Pokličite 112/poiščite zdravniško pomoč.

Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika:

Če so oči izpostavljene alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljinčna kislina ali propionska kislina, morate oči večkrat sprati na poti do zdravnika.

—

PRI ZAUŽITJU: Takoj izprati usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte pijačo. NE izzivati bruhanja. Pokličite 112/poiščite zdravniško pomoč.

—

PRI VDIHAVANJU: Prenesite žrtev na svež zrak in jo pustite počivati v položaju, ki olajša dihanje. V primeru pojava simptomov in/ali vdihavanja velikih količin takoj poiščite zdravniško pomoč.

Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo vsebnik ali etiketa proizvoda.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

—

Neuporabljenega proizvoda ne zlijte na tla, v vodovod, v cevi (lijak, stranišče itd.) ali v odtoke.

—

Neuporabljen proizvod, embalažo in druge odpadke odstranite v skladu z veljavnimi predpisi.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

—

Rok uporabe: 1 leto

—

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

—

Hraniti zunaj dosega otrok in neciljnih živali/hišnih živali.

6.   DRUGE INFORMACIJE

–

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

B023-1874-0010

Področje trženja: EU

Ajax Optimal 7 Wipes Bathroom and Toilet @ 3.5 % (ref B023-1874-0010)

Področje trženja: EU

Ajax Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC

Področje trženja: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Področje trženja: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Področje trženja: EU

Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό

Področje trženja: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Področje trženja: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Področje trženja: EU

Ajax Optimal 7 Salle de bain & WC Antibactérien; Ajax Salle de bain & WC Antibactérien; Ajax Power Anti-calcaire; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC

Področje trženja: EU

Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC

Področje trženja: EU

Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό

Področje trženja: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Področje trženja: EU

Ajax Salviettine Bagno e WC; Salviette Ajax Plant Based Bagno

Področje trženja: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Področje trženja: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Področje trženja: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC, Ajax Łazienka i WC

Področje trženja: EU

Toalhitas Ajax Casa de Banho Frescura Pura; Ajax Plant Based Casa de Banho & Ação Antibacteriana

Področje trženja: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Področje trženja: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Področje trženja: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Področje trženja: EU

Ajax Baños

Področje trženja: EU

Ajax antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC / Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Bain & WC

Področje trženja: EU

Ajax Antibacterial Wipes Pure Freshness

Področje trženja: EU

Ajax Antibacterial Wipes Bathroom; Ajax Antibacterial Wipes Bathroom & WC; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain / Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC / Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain / Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC/ Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer & WC

Področje trženja: EU

Ajax Antibacterial Wipes Bathroom; Ajax Antibacterial Wipes Bathroom & WC; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain / Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC / Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain / Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC/ Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer & WC

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028421-0009 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

3,67

Propan-2-ol

 

Neaktivna snov

67-63-0

200-661-7

0,1

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

B023-1874-0011

Področje trženja: EU

 

Ajax Optimal 7 Wipes Bathroom and Toilet @ 4 % (ref B023-1874-0011)

Področje trženja: EU

Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό

Področje trženja: EU

Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό

Področje trženja: EU

Ajax Salviettine Bagno e WC + (Plus); Salviette Ajax Plant Base Bagno

Področje trženja: EU

Toalhitas Ajax Casa de Banho Frescura Pura + (Plus); Ajax Plant Based Casa de Banho & Ação Antibacteriana

Področje trženja: EU

Ajax Baños + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC / Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Bain & WC

Področje trženja: EU

Ajax Antibacterial Wipes Pure Freshness Plus

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028421-0010 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

4,19

Propan-2-ol

 

Neaktivna snov

67-63-0

200-661-7

0,1

7.3.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

B023-1873-0006

Področje trženja: EU

Ajax Optimal 7 Wipes Multisurfaces @ 3.5 % (ref B023-1873-0006)

Področje trženja: EU

Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher

Področje trženja: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Področje trženja: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Področje trženja: EU

Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες; Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό

Področje trženja: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Področje trženja: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Področje trženja: EU

Ajax Optimal 7 Surfaces Grasses Antibactérien; Ajax Surfaces Grasses; Ajax Power; Ajax Multisurfaces, Ajax Lingettes Antibactériennes Multi-Surfaces; Ajax Lingettes Désinfectantes Multi-Surfaces

Področje trženja: EU

Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher

Področje trženja: EU

Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες; Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό

Področje trženja: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Področje trženja: EU

Ajax Salviettine Multiuso; Salviette Ajax Plant Based Multiuso

Področje trženja: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Področje trženja: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Področje trženja: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Področje trženja: EU

Toalhitas Ajax Multiusos Frescura Intensa; Ajax Plant Based Multiusos & Ação Antibacteriana

Področje trženja: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Področje trženja: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Področje trženja: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Področje trženja: EU

Ajax Toallitas Multiusos

Področje trženja: EU

Ajax antibakterielle Allzweck-Tücher / Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Multi-Usages

Področje trženja: EU

Ajax Antibacterial Wipes Intense Freshness

Področje trženja: EU

Ajax Antibacterial Wipes Multisurface; Ajax Lingettes Antibactériennes Multi-Surfaces / Ajax Antibacteriële Doekjes Multi-Oppervlakken; Ajax Lingettes Désinfectantes Multi-Surfaces / Ajax Desinfecterende Doekjes Multi-Oppervlakken

Področje trženja: EU

Ajax Antibacterial Wipes Multisurface; Ajax Antibacteriële Doekjes Multi-Oppervlakken; Ajax Desinfecterende Doekjes Multi-Oppervlakken

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028421-0011 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

3,67

Propan-2-ol

 

Neaktivna snov

67-63-0

200-661-7

0,1

7.4.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime

B023-1873-0005

Področje trženja: EU

Ajax Optimal 7 Wipes Multisurfaces @ 4 % (ref B023-1873-0005)

Področje trženja: EU

Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό

Področje trženja: EU

Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό

Področje trženja: EU

Ajax Salviettine Multiuso; Ajax Optimal 7 Salviettine Multiuso+; Ajax Salviettine Multiuso+; Salviette Ajax Plant Base Multisup

Področje trženja: EU

Toalhitas Ajax Multiusos Frescura Intensa + (Plus); Ajax Plant Based Multiusos & Ação Antibacteriana

Področje trženja: EU

Ajax Toallitas Multiusos + (Plus)

Področje trženja: EU

Ajax antibakterielle Allzweck-Tücher / Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Multi-Usages

Področje trženja: EU

Ajax Antibacterial Wipes Intense Freshness Plus

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0028421-0012 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

 

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

4,19

Propan-2-ol

 

Neaktivna snov

67-63-0

200-661-7

0,1

(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.

(2)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.

SKLEPI

17.11.2022   

SL

Uradni list Evropske unije

L 297/69

IZVEDBENI SKLEP SVETA (EU) 2022/2254

z dne 14. Novembra 2022

o dovoljenju Bolgariji, da uvede posebni ukrep, ki odstopa od člena 287 Direktive 2006/112/ES o skupnem sistemu davka na dodano vrednost

SVET EVROPSKE UNIJE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Direktive Sveta 2006/112/ES z dne 28. novembra 2006 o skupnem sistemu davka na dodano vrednost (1) in zlasti člena 395(1) Direktive,

ob upoštevanju predloga Evropske komisije,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Člen 287, točka 17, Direktive 2006/112/ES omogoča Bolgariji, da oprosti plačila davka na dodano vrednost (DDV) tiste davčne zavezance, katerih letni promet ne presega protivrednosti zneska 25 600 EUR v nacionalni valuti po menjalnem tečaju na dan njenega pristopa.

(2)

Z dopisom, ki ga je Komisija evidentirala 17. maja 2022, je Bolgarija zaprosila za dovoljenje, da uvede posebni ukrep, ki odstopa od člena 287, točka 17, Direktive 2006/112/ES, in tako oprosti plačila DDV davčne zavezance, katerih letni promet ne presega protivrednosti 51 130 EUR v nacionalni valuti po menjalnem tečaju na dan njenega pristopa (v nadaljnjem besedilu: posebni ukrep). Posebni ukrep bi se uporabljal do 31. decembra 2024, tj. datuma, do katerega morajo države članice prenesti Direktivo Sveta (EU) 2020/285 (2). Iz navedene direktive izhaja, da bodo lahko države članice od 1. januarja 2025 dobave blaga in storitev, ki jih opravijo davčni zavezanci, katerih letni promet v določeni državi članici ne presega praga 85 000 EUR ali protivrednosti v nacionalni valuti, oprostile DDV.

(3)

Na podlagi člena 395(2), drugi pododstavek, Direktive 2006/112/ES je Komisija z dopisom z dne 26. julija 2022 zahtevo Bolgarije posredovala drugim državam članicam. Komisija je z dopisom z dne 27. julija 2022 uradno obvestila Bolgarijo, da ima na voljo vse informacije, potrebne za presojo zahteve.

(4)

Posebni ukrep je v skladu z Direktivo (EU) 2020/285, katere namen je zmanjšati regulativno breme za mala podjetja in se izogniti izkrivljanju konkurence na notranjem trgu.

(5)

Posebni ukrep bo za davčne zavezance ostal neobvezen, saj se lahko še vedno odločijo za splošno ureditev DDV na podlagi člena 290 Direktive 2006/112/ES.

(6)

Glede na informacije, ki jih je predložila Bolgarija, bo imel posebni ukrep le zanemarljiv učinek na skupni znesek davčnih prihodkov, ki jih Bolgarija pobere na ravni končne potrošnje.

(7)

Po začetku veljavnosti Uredbe Sveta (EU, Euratom) 2021/769 (3) Bolgarija od proračunskega leta 2022 naprej ne bo izračunavala nadomestil v zvezi s poročilom o osnovi za lastna sredstva iz naslova DDV.

(8)

Glede na to, da Bolgarija pričakuje, da bo posebni ukrep privedel do zmanjšanih obveznosti v zvezi z DDV in s tem do zmanjšanja upravnega bremena in stroškov izpolnjevanja obveznosti za mala podjetja in davčne organe, ter glede na odsotnost večjega učinka na skupne prihodke od DDV bi bilo treba Bolgariji dovoliti, da uvede posebni ukrep.

(9)

Uporaba posebnega ukrepa bi morala biti časovno omejena. Rok bi moral zadostovati, da Komisija oceni učinkovitost in ustreznost praga. Poleg tega morajo države članice na podlagi člena 3(1) Direktive (EU) 2020/285 do 31. decembra 2024 sprejeti in objaviti zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s členom 1 navedene direktive, ki spreminja Direktivo 2006/112/ES in določa enostavnejša pravila o DDV za mala podjetja, ter jih uporabljati od 1. januarja 2025. Zato je primerno Bolgariji dovoliti, da posebni ukrep uporablja do 31. decembra 2024 –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Z odstopanjem od člena 287, točka 17, Direktive 2006/112/ES se Bolgariji dovoli oprostitev DDV za davčne zavezance, katerih letni promet ne presega protivrednosti 51 130 EUR v nacionalni valuti po menjalnem tečaju na dan njenega pristopa.

Člen 2

Ta sklep začne učinkovati z dnem uradne obvestitve.

Uporablja se do 31. decembra 2024.

Člen 3

Ta sklep je naslovljen na Bolgarijo.

V Bruslju, 14. novembra 2022

Za Svet

predsednik

J. BORRELL FONTELLES

(1)   UL L 347, 11.12.2006, str. 1.

(2)  Direktiva Sveta (EU) 2020/285 z dne 18. februarja 2020 o spremembi Direktive 2006/112/ES o skupnem sistemu davka na dodano vrednost glede posebne ureditve za mala podjetja in Uredbe (EU) št. 904/2010 glede upravnega sodelovanja in izmenjave informacij za namene spremljanja pravilne uporabe posebne ureditve za mala podjetja (UL L 62, 2.3.2020, str. 13).

(3)  Uredba Sveta (EU, Euratom) 2021/769 z dne 30. aprila 2021 o spremembi Uredbe (EGS, Euratom) št. 1553/89 o dokončni enotni ureditvi zbiranja lastnih sredstev, pridobljenih iz davka na dodano vrednost (UL L 165, 11.5.2021, str. 9).

17.11.2022   

SL

Uradni list Evropske unije

L 297/71

SKLEP KOMISIJE (EU) 2022/2255

z dne 24. oktobra 2022

o začetku podrobnega pregleda nekaterih ciljev uspešnosti iz revidiranega osnutka načrta izvedbe za tretje referenčno obdobje, ki so ga na ravni funkcionalnega bloka zračnega prostora v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta predložili Belgija, Nemčija, Francija, Luksemburg in Nizozemska

(notificirano pod dokumentarno številko C(2022)7438)

(Besedilo v francoskem, nemškem in nizozemskem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. marca 2004 o določitvi okvira za oblikovanje enotnega evropskega neba (1) (okvirna uredba) ter zlasti člena 11(3), točka (c), drugi odstavek, Uredbe,

ob upoštevanju Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2019/317 z dne 11. februarja 2019 o določitvi načrta izvedbe in ureditve pristojbin na enotnem evropskem nebu ter razveljavitvi izvedbenih uredb (EU) št. 390/2013 in (EU) št. 391/2013 (2) ter zlasti člena 15(1) in (3) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

SPLOŠNI PREMISLEKI

(1)

V skladu s členom 10 Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2019/317 morajo države članice na nacionalni ravni ali na ravni funkcionalnih blokov zračnega prostora za vsako referenčno obdobje načrta izvedbe za navigacijske službe zračnega prometa in funkcije omrežja pripraviti zavezujoče cilje uspešnosti. Navedeni cilji uspešnosti morajo biti skladni z vseevropskimi cilji, ki jih je Komisija sprejela za zadevno referenčno obdobje.

(2)

Vseevropski cilji uspešnosti za tretje referenčno obdobje so bili prvotno določeni v Izvedbenem sklepu Komisije (EU) 2019/903 (3). Ker so bili navedeni vseevropski cilji uspešnosti in osnutki načrtov izvedbe za tretje referenčno obdobje, ki so jih države članice naknadno predložile oktobra 2019, pripravljeni pred izbruhom pandemije COVID-19 marca 2020, niso upoštevali znatnega zmanjšanja zračnega prometa zaradi ukrepov, ki so jih države članice in tretje države sprejele za zajezitev pandemije.

(3)

V odziv na vpliv pandemije COVID-19 na izvajanje navigacijskih služb zračnega prometa so bili v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2020/1627 (4) določeni izredni ukrepi za tretje referenčno obdobje, ki odstopajo od določb Izvedbene uredbe (EU) 2019/317. Komisija je 2. junija 2021 sprejela Izvedbeni sklep (EU) 2021/891 (5) o določitvi revidiranih vseevropskih ciljev uspešnosti za tretje referenčno obdobje. Na podlagi tega so države članice oktobra 2021 Komisiji predložile osnutke načrtov izvedbe, ki vsebujejo revidirane lokalne cilje uspešnosti za tretje referenčno obdobje.

(4)

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/728 (6) o neskladnosti nekaterih ciljev uspešnosti iz osnutkov nacionalnih načrtov izvedbe ali načrtov izvedbe na ravni funkcionalnih blokov zračnega prostora, je bil naslovljen na Belgijo, Nemčijo, Grčijo, Francijo, Ciper, Latvijo, Luksemburg, Malto, Nizozemsko, Romunijo in Švedsko.

(5)

V zvezi z osnutkom načrta izvedbe za tretje referenčno obdobje, ki so ga na ravni funkcionalnega bloka zračnega prostora pripravili Belgija, Nemčija, Francija, Luksemburg in Nizozemska (v nadaljnjem besedilu: osnutek načrta izvedbe FABEC), je Komisija ugotovila, da cilji uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti za belgijsko in luksemburško območje zaračunavanja na rutah niso skladni z vseevropskimi cilji uspešnosti, in izdala priporočila za revizijo navedenih ciljev.

(6)

V odziv na vojno agresijo Rusije proti Ukrajini, ki se je začela 24. februarja 2022, je Unija uvedla omejevalne ukrepe, s katerimi je ruskim letalskim prevoznikom, zrakoplovom, registriranim v Rusiji, ter zrakoplovom, ki niso registrirani v Rusiji in so v lasti ali zakupu ali pod drugim nadzorom katere koli ruske fizične ali pravne osebe, subjekta ali organa, prepovedala pristanek na ozemlju Unije, vzletanje z njega ali prelete čezenj. Navedeni omejevalni ukrepi in protiukrepi, ki jih je sprejela Rusija, so privedli do sprememb v zračnem prometu v evropskem zračnem prostoru. Nekatere države članice je močno prizadelo znatno zmanjšanje števila preletov v zračnem prostoru, za katerega so odgovorne. Vendar je bil na vseevropski ravni ugotovljeni učinek navedenih ukrepov na število letov omejen, kar je v nasprotju z močnim zmanjšanjem zračnega prometa po Evropi, ki je posledica izbruha pandemije COVID-19.

(7)

Belgija, Nemčija, Francija, Luksemburg in Nizozemska so 13. julija 2022 Komisiji v oceno predložili revidiran osnutek načrta izvedbe FABEC za tretje referenčno obdobje.

(8)

Organ za oceno uspešnosti, ki Komisiji pomaga pri izvajanju načrta izvedbe v skladu s členom 11(2) Uredbe (ES) št. 549/2004, je Komisiji predložil poročilo z nasveti glede ocene osnutka načrta izvedbe FABEC za tretje referenčno obdobje.

(9)

V skladu s členom 15(1) Izvedbene uredbe (EU) 2019/317 je Komisija ocenila skladnost lokalnih ciljev uspešnosti iz revidiranega osnutka načrta izvedbe FABEC, in sicer na podlagi meril za ocenjevanje iz točke 1 Priloge IV k navedeni izvedbeni uredbi in ob upoštevanju lokalnih okoliščin. Komisija je glede vsakega ključnega področja uspešnosti in povezanih ciljev uspešnosti svojo oceno dopolnila s pregledom elementov iz točke 2 Priloge IV k navedeni izvedbeni uredbi.

(10)

Osnovna napoved prometa službe Eurocontrola za statistiko in napovedi (STATFOR), objavljena junija 2022, upošteva spremenjene okoliščine iz uvodne izjave (6). Na podlagi navedene napovedi Komisija ugotavlja, da za Belgijo, Nemčijo, Francijo, Luksemburg in Nizozemsko niso predvidene večje spremembe v tokovih zračnega prometa v tretjem referenčnem obdobju zaradi ruske vojne v Ukrajini. Zato navedene spremenjene okoliščine ne vplivajo neposredno na cilje uspešnosti iz revidiranega osnutka načrta izvedbe FABEC ali na oceno teh ciljev glede njihove skladnosti z vseevropskimi cilji uspešnosti.

RAZLOGI ZA ZAČETEK PODROBNEGA PREGLEDA

Cilji uspešnosti, ki vzbujajo dvome

(11)

Spodnja preglednica prikazuje začetne cilje uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti za belgijsko in luksemburško območje zaračunavanja na rutah za tretje referenčno obdobje, kot so navedeni v osnutku načrta izvedbe FABEC, predloženem leta 2021, in ustrezne revidirane cilje uspešnosti iz revidiranega osnutka načrta izvedbe FABEC, predloženega julija 2022.

Belgijsko in luksemburško območje zaračunavanja na rutah

Izhodiščna vrednost za leto 2014

Izhodiščna vrednost za leto 2019

2020–2021

2022

2023

2024

Začetni cilji glede stroškovne učinkovitosti na rutah (iz osnutka načrta izvedbe FABEC, predloženega leta 2021), izraženi kot ugotovljeni stroški na enoto na ruti (v realnih cenah iz leta 2017)

73,13  EUR

83,28  EUR

189,52  EUR

113,26  EUR

108,51  EUR

103,82  EUR

Revidirani cilji glede stroškovne učinkovitosti na rutah (iz osnutka načrta izvedbe FABEC), izraženi kot ugotovljeni stroški na enoto na ruti (v realnih cenah iz leta 2017)

81,78  EUR

83,26  EUR

189,52  EUR

104,47  EUR

94,18  EUR

89,87  EUR

(12)

Komisija ugotavlja, da so bili cilji uspešnosti za koledarska leta 2022, 2023 in 2024 popravljeni navzdol, izhodiščna vrednost za leto 2014 pa navzgor. Poleg tega je bila v zvezi z izhodiščno vrednostjo za leto 2019 uporabljena manjša tehnična prilagoditev, ki ni pomembna za oceno ciljev uspešnosti.

(13)

Belgija in Luksemburg sta predlagano prilagoditev izhodiščne vrednosti za leto 2014 utemeljila predvsem s spremembami metodologije razporejanja stroškov med službami na rutah in terminalih, ki so bile uvedene v tretjem referenčnem obdobju. Podobna prilagoditev je bila uporabljena za izhodiščno vrednost za leto 2019 in je bila že vključena v osnutek načrta izvedbe FABEC, predložen leta 2021.

(14)

Komisija ugotavlja, da revizija ciljev glede stroškovne učinkovitosti za obdobje od leta 2022 do leta 2024 vodi do skupnega zmanjšanja ugotovljenih stroškov na enoto za –11,6 % v navedenih treh koledarskih letih in za –8,2 % v primerjavi s tretjim referenčnim obdobjem kot celoto. Navedena zmanjšanja ugotovljenih stroškov na enoto so posledica posodobljenih predpostavk o prometu, uporabljenih v revidiranem osnutku načrta izvedbe, in popravka ugotovljenih stroškov, izraženih v realnih cenah iz leta 2017, navzdol.

(15)

Spremembe napovedi prometa za koledarska leta od 2022 do 2024 so predstavljene v spodnji preglednici. Komisija ugotavlja, da napoved prometa, uporabljena v revidiranem osnutku načrta izvedbe, temelji na osnovni napovedi prometa službe Eurocontrola za statistiko in napovedi (STATFOR) iz junija 2022.

Belgijsko in luksemburško območje zaračunavanja na rutah

2022

2023

2024

Začetna napoved prometa (iz osnutka načrta izvedbe, predloženega leta 2021), izražena v tisočih enotah storitev na rutah

2 066

2 226

2 387

Posodobljena napoved prometa (iz revidiranega osnutka načrta izvedbe), izražena v tisočih enotah storitev na rutah

2 108

2 445

2 542

Razlika

+2,0  %

+9,8  %

+6,5  %

(16)

Revidirani ugotovljeni stroški za koledarska leta od 2022 do 2024, izraženi v realnih cenah iz leta 2017, so prikazani v spodnji preglednici.

Belgijsko in luksemburško območje zaračunavanja na rutah

2022

2023

2024

Začetni ugotovljeni stroški v realnih cenah iz leta 2017 (iz osnutka načrta izvedbe, predloženega leta 2021)

234  mio. EUR

242  mio. EUR

248  mio. EUR

Revidirani ugotovljeni stroški v realnih cenah iz leta 2017 (iz revidiranega osnutka načrta izvedbe)

220  mio. EUR

230  mio. EUR

228  mio. EUR

Razlika

–5,9  %

–4,7  %

–7,8  %

(17)

Komisija ugotavlja, da so bile predpostavke o inflaciji, na katerih temelji določitev ugotovljenih stroškov, znatno popravljene navzgor, kot je opisano v spodnji preglednici.

Belgijsko in luksemburško območje zaračunavanja na rutah

2022

2023

2024

Začetni indeks inflacije z napovedano medletno spremembo inflacije v oklepajih (podatki iz osnutka načrta izvedbe, predloženega leta 2021)

107,7

(1,9  %)

109,7

(1,8  %)

111,6

(1,8  %)

Revidirani indeks inflacije z medletno spremembo inflacije v oklepajih (podatki iz revidiranega osnutka načrta izvedbe)

115,6

(7,8  %)

119,6

(3,4  %)

121,8

(1,9  %)

(18)

Zaradi posodobitve napovedi inflacije ostajajo revidirani nominalni ugotovljeni stroški za koledarska leta od 2022 do 2024, ki so prikazani spodaj, večinoma nespremenjeni in se v koledarskem letu 2023 celo povečajo za +2,9 %, čeprav so realno nižji, kot je predstavljeno v uvodni izjavi (16).

Belgijsko in luksemburško območje zaračunavanja na rutah

2022

2023

2024

Začetni nominalni ugotovljeni stroški (iz osnutka načrta izvedbe, predloženega leta 2021)

250  mio. EUR

262  mio. EUR

273  mio. .EUR

Revidirani nominalni ugotovljeni stroški (iz revidiranega osnutka načrta izvedbe)

250  mio. EUR

269  mio. EUR

272  mio. EUR

Razlika

+0,1  %

+2,9  %

–0,3  %

(19)

Komisija nadalje ugotavlja, da ugotovljeni stroški za leto 2024 vključujejo enkratno nominalno znižanje v višini približno 8,3 milijona EUR.

(20)

Komisija ugotavlja, da so trije izvajalci navigacijskih služb zračnega prometa, in sicer družba skeyes, center območne kontrole za zgornje maastrichtsko območje (MUAC) in družba ANA Luxembourg, vključeni v področje uporabe belgijskega in luksemburškega območja zaračunavanja na rutah. V zvezi s stroški zagotavljanja storitev na območju zaračunavanja 62 % ugotovljenih stroškov za leto 2024 bremeni družbo skeyes, medtem ko center MUAC predstavlja 35 % stroškovne osnove za isto leto. Samo 3 % skupnih stroškov zagotavljanja storitev v območju zaračunavanja se dodeli družbi ANA Luxembourg, navedeni stroški pa nastanejo izključno za zagotavljanje priletnih storitev v zračnem prostoru okoli luksemburškega letališča.

Ugotovitve

(21)

Komisija je ocenila skladnost revidiranih ciljev stroškovne učinkovitosti, predlaganih za belgijsko in luksemburško območje zaračunavanja na rutah, na podlagi meril iz točk 1.4(a), (b) in (c) Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2019/317.

(22)

V zvezi z merilom iz točke 1.4(a) Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2019/317 Komisija ugotavlja, da trend ugotovljenih stroškov na enoto na ruti na ravni območja zaračunavanja v tretjem referenčnem obdobju, ki znaša +1,9 %, ne dosega vseevropskega trenda, ki v istem obdobju znaša +1,0 %. Komisija ugotavlja, da to pomeni izboljšanje trenda ugotovljenih stroškov na enoto za +5,7 %, izračunano na podlagi osnutka načrta izvedbe FABEC, predloženega leta 2021.

(23)

V zvezi z merilom iz točke 1.4(b) Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2019/317 Komisija ugotavlja, da dolgoročni trend ugotovljenih stroškov na enoto na ruti na ravni območja zaračunavanja v drugem in tretjem referenčnem obdobju znaša +1,1 %, kar je slabše od dolgoročnega vseevropskega trenda, ki v istem obdobju znaša –1,3 %. Komisija ugotavlja, da to pomeni izboljšanje dolgoročnega trenda ugotovljenih stroškov na enoto za +4,0 %, izračunano na podlagi osnutka načrta izvedbe FABEC, predloženega leta 2021. Kar zadeva uvodno izjavo (13), je to izboljšanje delno posledica prilagoditve izhodiščne vrednosti za leto 2014 za območje zaračunavanja.

(24)

V zvezi z merilom iz točke 1.4(c) Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2019/317 Komisija ugotavlja, da belgijska in luksemburška izhodiščna vrednost ugotovljenih stroškov na enoto znaša 83,26 EUR v realnih cenah iz leta 2017 (EUR2017) in je za 13,2 % višja od povprečne izhodiščne vrednosti 73,53 EUR v EUR2017 ustrezne primerjalne skupine. Komisija ugotavlja, da se ta razlika v tretjem referenčnem obdobju še poveča, saj so ugotovljeni stroški na enoto na ruti za Belgijo in Luksemburg za leto 2024 za 29,8 % višji od povprečja primerjalne skupine.

(25)

Poleg tega je treba preučiti, ali se odstopanja, ugotovljena v uvodnih izjavah od (22) do (24) zgoraj, od meril določenih v točkah 1.4(a), 1.4(b) in 1.4(c) Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2019/317 lahko štejejo za potrebna in sorazmerna v skladu s točko 1.4(d) navedene priloge, pod pogojem, da so ugotovljena odstopanja od vseevropskega trenda ugotovljenih stroškov na enoto in od dolgoročnega vseevropskega trenda ugotovljenih stroškov na enoto izključno posledica dodatnih ugotovljenih stroškov, povezanih z ukrepi, potrebnimi za doseganje ciljev uspešnosti na ključnem področju uspešnosti glede zmogljivosti, ali z ukrepi prestrukturiranja v smislu člena 2(18) Izvedbene uredbe (EU) 2019/317.

(26)

Komisija ugotavlja, da razlika, ki jo je ocenil organ za oceno uspešnosti, med ugotovljenimi stroški na ruto v tretjem referenčnem obdobju, ki sta jih Belgija in Luksemburg navedla v revidiranem osnutku načrta izvedbe FABEC, in ugotovljenimi stroški, ki bi bili potrebni za izpolnitev vseevropskega trenda ugotovljenih stroškov na enoto za tretje referenčno obdobje, znaša približno 8,2 milijona EUR, izraženo v EUR2017, medtem ko ustrezno odstopanje od dolgoročnega vseevropskega trenda znaša približno 43,7 milijona EUR, izraženo v EUR2017.

(27)

Podobno kot v osnutku načrta izvedbe FABEC, predloženem leta 2021, Belgija in Luksemburg še naprej trdita, da je kompleksnost zračnega prostora eden od ključnih dejavnikov za odstopanje revidiranega osnutka načrta izvedbe od vseevropskih trendov ugotovljenih stroškov na enoto. V osnutku načrta izvedbe FABEC je še naprej poudarjeno, da je zapletenost belgijsko-luksemburškega zračnega prostora dejavnik, ki povečuje relativno delovno obremenitev kontrolorjev zračnega prometa in s tem negativno vpliva na njihovo produktivnost, pa tudi na stroškovno osnovo na rutah.

(28)

Vendar Komisija ugotavlja, da Belgija in Luksemburg v revidiranem osnutku načrta izvedbe FABEC nista dokazala, da bi se zahtevnost izvajanja navigacijskih služb zračnega prometa na območju zaračunavanja povečala v primerjavi z drugim referenčnim obdobjem ali da bi v tretjem referenčnem obdobju nastali dodatni stroški zaradi spremembe zahtevnosti operacij.

(29)

Komisija v zvezi z merilom iz točke 1.4(d)(i) Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2019/317 ugotavlja, da se Belgija in Luksemburg v revidiranem osnutku načrta izvedbe FABEC sklicujeta na dodatne ugotovljene stroške, ki so v tretjem referenčnem obdobju v zvezi z ukrepi za povečanje zmogljivosti nastali izvajalcema navigacijskih služb zračnega prometa na rutah, in sicer družbi skeyes in centru MUAC.

(30)

Komisija ugotavlja, da je sedem ukrepov v zvezi z zmogljivostjo za družbo skeyes in center MUAC v revidiranem osnutku načrta izvedbe FABEC opredeljenih kot utemeljitev ugotovljenega odstopanja od vseevropskih trendov stroškovne učinkovitosti. Štirje od navedenih ukrepov so bili podrobno opisani že v osnutku načrta izvedbe FABEC, predloženem leta 2021, poleg tega pa so bili vključeni trije dodatni ukrepi, specifični za center MUAC.

(31)

V zvezi z družbo skeyes revidirani osnutek načrta izvedbe FABEC določa ukrepe za ohranitev ustrezne ravni zmogljivosti kontrolorja zračnega prometa, da bi se odzvali na staranje delovne sile kontrolorjev zračnega prometa in posledično visoko število upokojitev, ki se pričakujejo v tretjem in četrtem referenčnem obdobju.

(32)

Takšni ukrepi vključujejo zlasti zaposlovanje in usposabljanje novih kontrolorjev zračnega prometa, da bi nadomestili načrtovane upokojitve in zagotovili zmogljivost, ki jo zahteva predvideni promet. Poleg tega naj bi imela družba skeyes precejšnje stroške v zvezi s sistemom DISPO, ki v skladu z belgijsko zakonodajo (7) zahteva, da se kontrolorji zračnega prometa pet let pred datumom upokojitve umaknejo s službe. V teh petih letih so upravičeni do predčasne upokojitve in prejemajo nadomestilo v višini od 75 % do 85 % njihove zadnje plače. V skladu z informacijami iz osnutka načrta izvedbe so kontrolorji zračnega prometa trenutno vključeni v sistem DISPO pri starosti 56 let, ta starostna meja pa naj bi se od leta 2025 dvignila na 57 let. Komisija ugotavlja, da Belgija ni predstavila nobenih blažilnih ukrepov, da bi omejila znaten in naraščajoč finančni vpliv sistema DISPO na stroškovno osnovo tretjega referenčnega obdobja.

(33)

Komisija nadalje ugotavlja, da so bili skupni stroški, ki so bili predstavljeni v revidiranem osnutku načrta izvedbe v zvezi z ukrepi, opisanimi v uvodnih izjavah (31) in (32), ponovno ocenjeni za koledarska leta od 2022 do 2024, pri čemer je bilo ugotovljeno 22,4-odstotno povečanje leta 2022, 49,0-odstotno povečanje leta 2023 in 36,8-odstotno povečanje leta 2024.

(34)

Poleg tega se revidirani osnutek načrta izvedbe FABEC nanaša na dodatne stroške, ki jih bo družba skeyes imela pri nadomestitvi sistema upravljanja zračnega prometa z enotnim, integriranim in usklajenim sistemom upravljanja zračnega prostora s centrom MUAC in belgijskim ministrstvom za obrambo, s čimer se želi podpreti vključevanje civilnih in vojaških storitev upravljanja zračnega prometa ter povečati zmogljivosti in operativne učinkovitosti. Komisija ugotavlja, da so stroški, povezani z navedenim ukrepom, po ocenah nižji od stroškov, navedenih v osnutku načrta izvedbe FABEC, predloženem leta 2021, in sicer za –9,5 % v letu 2023 in za –11,9 % v letu 2024.

(35)

V zvezi s centrom MUAC Belgija in Luksemburg poročata, podobno kot v osnutku načrta izvedbe FABEC, predloženem leta 2021, da je kolektivna pogodba, sklenjena leta 2019, ukrep za doseganje ciljev glede zmogljivosti, saj je njen cilj v bistvu povečati razpoložljivost kontrolorjev zračnega prometa, da bi zadostili povpraševanju po prometu. Določbe o prožnosti, uvedene v sporazum, spremlja skoraj 11-odstotno povečanje plačnih lestvic, kar vpliva na stroškovno osnovo v celotnem referenčnem obdobju. Komisija ugotavlja, da so bili stroški, predstavljeni v revidiranem osnutku načrta izvedbe FABEC v zvezi s tem ukrepom, revidirani za koledarska leta od 2022 do 2024, pri čemer je bilo ugotovljeno 7,4-odstotno povečanje leta 2022, 9,0-odstotno povečanje leta 2023 in 9,2-odstotno povečanje leta 2024.

(36)

Zaradi obsega sprememb stroškov, navedenih v uvodnih izjavah (33), (34) in (35), Komisija meni, da bi morala Belgija in Luksemburg dodatno pojasniti in podrobno opredeliti predpostavke, na katerih temelji izračun teh stroškov.

(37)

V revidiranem osnutku načrta izvedbe FABEC je ponovno poudarjeno, da so za doseganje ciljev glede zmogljivosti s strani centra MUAC potrebni okrepljen proces analize po operacijah, povezana orodja in „poslovne obveščevalne zmogljivosti“, ki omogočajo nadaljnjo optimizacijo načrtovanja dnevnih operacij. Belgija in Luksemburg navajata, da naj bi ta sklop ukrepov, imenovan projekt PABI, zagotovil „majhno količino dodatnih zmogljivosti“ in povzročil nekatera zmanjšanja zamud pri upravljanju zračnega prometa z izogibanjem nepotrebnim operativnim omejitvam za uporabnike zračnega prostora (t. i. „prekomerni regulaciji“). Ocenjeni stroški tega projekta ostajajo nespremenjeni glede na osnutek načrta izvedbe FABEC, predložen leta 2021. Komisija meni, da bi bilo treba prispevek pobude PABI k doseganju lokalnih ciljev glede zmogljivosti dodatno utemeljiti, da se oceni, ali je mogoče s tem povezane dodatne stroške določiti kot potrebne in sorazmerne za odstopanje od vseevropskih trendov stroškovne učinkovitosti.

(38)

Poleg tega revidirani osnutek načrta izvedbe vključuje tri dodatne ukrepe centra MUAC, za katere Belgija in Luksemburg menita, da ustvarjajo dodatne stroške, potrebne za doseganje ciljev glede zmogljivosti. Ti ukrepi vključujejo začetno usposabljanje kontrolorjev zračnega prometa, zaposlovanje dodatnih kontrolorjev zračnega prometa za bruseljski sektor centra MUAC in nov sistem načrtovanja delovne sile.

(39)

Ob upoštevanju ocene, ki jo je opravil organ za oceno uspešnosti, so dodatni skupni stroški, ki sta jih sporočila Belgija in Luksemburg v zvezi z ukrepi za povečanje zmogljivosti iz uvodnih izjav od (30) do (38) znatno nižji od odstopanja od dolgoročnega vseevropskega trenda ugotovljenih stroškov na enoto, ugotovljenega v uvodnih izjavah (23) in (26). Zato tudi če bi se strinjali, da so vsi ti ukrepi potrebni in sorazmerni za doseganje lokalnih ciljev glede zmogljivosti, je jasno, da odstopanje od dolgoročnega trenda ugotovljenih stroškov na enoto v denarnem smislu presega dodatne stroške, povezane z navedenimi ukrepi. Navedeno odstopanje ni izključno zaradi dodatnih ugotovljenih stroškov, povezanih z ukrepi, potrebnimi za doseganje ciljev uspešnosti na ključnem področju uspešnosti glede zmogljivosti.

(40)

Zato merilo iz točke 1.4(d)(i) Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2019/317 v zvezi z Belgijo in Luksemburgom ni izpolnjeno.

(41)

V zvezi z merilom iz točke 1.4(d)(ii) Priloge IV k Izvedbeni uredbi (EU) 2019/317 je dovolj omeniti, da Belgija in Luksemburg v osnutku načrta izvedbe nista predstavila nobenih ukrepov prestrukturiranja, ki bi upravičili odstopanje od vseevropskega trenda ugotovljenih stroškov na enoto ali od dolgoročnega vseevropskega trenda ugotovljenih stroškov na enoto. Zato merilo iz točke 1.4(d)(ii) v zvezi z Belgijo in Luksemburgom ni izpolnjeno.

SKLEPNE UGOTOVITVE

(42)

Komisija na podlagi ugotovitev iz uvodnih izjav od (11) do (41) na tej stopnji ocene revidiranega osnutka načrta izvedbe FABEC meni, da še vedno obstajajo dvomi o skladnosti ciljev uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti za belgijsko in luksemburško območje zaračunavanja na rutah.

(43)

V skladu s tem Komisija ugotavlja, da priporočila iz člena 3 Izvedbenega sklepa (EU) 2022/728 v zvezi z navedenimi cilji uspešnosti niso bila ustrezno obravnavana v revidiranem osnutku načrta izvedbe FABEC.

(44)

Komisija zlasti ugotavlja, da revidirani cilji uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti, predlagani za belgijsko in luksemburško območje zaračunavanja, niso skladni niti z vseevropskim trendom ugotovljenih stroškov na enoto za tretje referenčno obdobje niti z dolgoročnim vseevropskim trendom ugotovljenih stroškov na enoto. Ugotavlja tudi, da se ugotovljeni stroški za območje zaračunavanja niso v zadostni meri zmanjšali, da bi se zagotovila skladnost z vseevropskimi cilji uspešnosti.

(45)

Poleg tega Komisija na podlagi elementov in utemeljitev iz revidiranega osnutka načrta izvedbe FABEC ni ugotovila, da bi bilo mogoče znatno odstopanje od dolgoročnega vseevropskega trenda ugotovljenih stroškov na enoto pripisati izključno dodatnim stroškom, nastalim pri doseganju lokalnih ciljev uspešnosti glede zmogljivosti.

(46)

Komisija nadalje ugotavlja, da revidirani osnutek načrta izvedbe FABEC ne določa večjih strukturnih ukrepov, ki bi ublažili načrtovana povečanja stroškov v tretjem referenčnem obdobju in prispevali k stroškovni učinkovitosti v srednjeročnem in dolgoročnem obdobju.

(47)

Komisija se je zato odločila, da začne podroben pregled iz člena 15(3) Izvedbene uredbe (EU) 2019/317 v zvezi s cilji uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti za belgijsko in luksemburško območje zaračunavanja na rutah –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Naslednji cilji uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti, predlagani za belgijsko in luksemburško območje zaračunavanja na rutah iz revidiranega osnutka načrta izvedbe za tretje referenčno obdobje, ki so ga na ravni funkcionalnega bloka zračnega prostora pripravili Belgija, Nemčija, Francija, Luksemburg in Nizozemska, vzbujajo dvome glede njihove skladnosti z vseevropskimi cilji uspešnosti:

KLJUČNO PODROČJE USPEŠNOSTI GLEDE STROŠKOVNE UČINKOVITOSTI

Ugotovljeni stroški na enoto na ruti za navigacijske službe zračnega prometa

Belgijsko in luksemburško območje zaračunavanja na rutah

Izhodiščna vrednost za leto 2014

Izhodiščna vrednost za leto 2019

2020–2021

2022

2023

2024

Revidirani osnutki ciljev glede stroškovne učinkovitosti na rutah, izraženi kot ugotovljeni stroški na enoto na ruti (v realnih cenah iz leta 2017)

81,78  EUR

83,26  EUR

189,52  EUR

104,47  EUR

94,18  EUR

89,87  EUR

Člen 2

1.   V zvezi s cilji uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti iz člena 1 se začne postopek podrobne presoje iz člena 15(3) Izvedbene uredbe (EU) 2019/317.

2.   V podporo nadaljnji oceni ciljev uspešnosti iz člena 1 Belgija, Nemčija, Francija, Luksemburg in Nizozemska na zahtevo Komisije zagotovijo ustrezne dodatne podatke in informacije v zvezi z elementi iz Priloge k temu sklepu.

Člen 3

Ta sklep je naslovljen na Kraljevino Belgijo, Zvezno republiko Nemčijo, Francosko republiko, Veliko vojvodstvo Luksemburg in Kraljevino Nizozemsko.

V Bruslju, 24. oktobra 2022

Za Komisijo

Adina-Ioana VĂLEAN

članica Komisije

(1)   UL L 96, 31.3.2004, str. 1.

(2)   UL L 56, 25.2.2019, str. 1.

(3)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2019/903 z dne 29. maja 2019 o določitvi vseevropskih ciljev uspešnosti za omrežje za upravljanje zračnega prometa za tretje referenčno obdobje, ki se začne 1. januarja 2020 in konča 31. decembra 2024 (UL L 144, 3.6.2019, str. 49).

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1627 z dne 3. novembra 2020 o izrednih ukrepih za tretje referenčno obdobje (2020–2024) načrta izvedbe in ureditve pristojbin na enotnem evropskem nebu zaradi pandemije COVID-19 (UL L 366, 4.11.2020, str. 7).

(5)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/891 z dne 2. junija 2021 o določitvi revidiranih vseevropskih ciljev uspešnosti za omrežje za upravljanje zračnega prometa za tretje referenčno obdobje (2020–2024) in razveljavitvi Izvedbenega sklepa (EU) 2019/903 (UL L 195, 3.6.2021, str. 3).

(6)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/728 z dne 13. aprila 2022 o neskladnosti nekaterih ciljev uspešnosti iz osnutkov nacionalnih načrtov izvedbe in načrtov izvedbe na ravni funkcionalnih blokov zračnega prostora, ki so jih v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta predložili Belgija, Nemčija, Grčija, Francija, Ciper, Latvija, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Romunija in Švedska, z vseevropskimi cilji uspešnosti za tretje referenčno obdobje ter o določitvi priporočil za revizijo navedenih ciljev (UL L 135, 12.5.2022, str. 4).

(7)  Kraljevi odlok z dne 23. aprila 2017.

PRILOGA

NEIZČRPEN SEZNAM ELEMENTOV ZA NADALJNJO ANALIZO V ZVEZI S CILJI USPEŠNOSTI GLEDE STROŠKOVNE UČINKOVITOSTI ZA BELGIJSKO IN LUKSEMBURŠKO OBMOČJE ZARAČUNAVANJA NA RUTAH

(1)   

Ukrepi, na katere se sklicujeta Belgija in Luksemburg, da bi upravičila ugotovljena odstopanja od vseevropskih trendov stroškovne učinkovitosti na podlagi dodatnih stroškov za doseganje ciljev glede zmogljivosti;

(2)   

zapletenost izvajanja navigacijskih služb zračnega prometa na območju zaračunavanja in razvoj tega izvajanja skozi čas;

(3)   

podrobne predpostavke in parametri, na katerih temeljijo ugotovljeni stroški družbe skeyes in centra MUAC, in sicer za vsako leto tretjega referenčnega obdobja ter razčlenjeni po stroškovni kategoriji in storitvi;

(4)   

enote storitev, zabeležene in napovedane na območju zaračunavanja, razčlenjene po izvajalcih navigacijskih služb zračnega prometa;

(5)   

porazdelitev stroškov centra MUAC in enot storitev med bruseljskim sektorjem in drugimi sektorji na območju pristojnosti centra MUAC;

(6)   

načrtovanje zmogljivosti družbe skeyes in centra MUAC, vključno z načrtovanim številom kontrolorjev zračnega prometa, usposabljanjem kontrolorjev zračnega prometa in načrtovanimi naložbami v osnovna sredstva;

(7)   

porazdelitev stroškov med službami na rutah in terminalih ter med službami v okviru načrta izvedbe in drugimi službami;

(8)   

sistem predčasne upokojitve DISPO za kontrolorje zračnega prometa v Belgiji;

(9)   

čezmejne ureditve o opravljanju služb s sosednjimi državami ter njihov operativni in finančni vpliv;

(10)   

stroški, zaračunani uporabnikom zračnega prostora v drugem referenčnem obdobju za odložene ali zapoznele naložbe v osnovna sredstva.

17.11.2022   

SL

Uradni list Evropske unije

L 297/80

SKLEP KOMISIJE (EU) 2022/2256

z dne 15. novembra 2022

o začetku podrobnega pregleda nekaterih ciljev uspešnosti iz revidiranega osnutka načrta izvedbe za tretje referenčno obdobje, ki ga je Švica predložila na ravni funkcionalnega bloka zračnega prostora v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta

(notificirano pod dokumentarno številko C(2022) 8076)

(Besedilo v francoskem, italijanskem in nemškem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Sporazuma med Evropsko skupnostjo in Švicarsko konfederacijo o zračnem prometu (1),

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. marca 2004 o določitvi okvira za oblikovanje enotnega evropskega neba (okvirna uredba) (2) ter zlasti člena 11(3), točka (c), drugi odstavek, Uredbe,

ob upoštevanju Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2019/317 z dne 11. februarja 2019 o določitvi načrta izvedbe in ureditve pristojbin na enotnem evropskem nebu ter razveljavitvi izvedbenih uredb (EU) št. 390/2013 in (EU) št. 391/2013 (3) ter zlasti člena 15(1) in (3) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Države članice morajo v skladu s členom 10 Izvedbene uredbe (EU) 2019/317 na nacionalni ravni ali na ravni funkcionalnih blokov zračnega prostora za vsako referenčno obdobje načrta izvedbe za navigacijske službe zračnega prometa in funkcije omrežja pripraviti zavezujoče cilje uspešnosti. Ti cilji uspešnosti morajo biti skladni z vseevropskimi cilji, ki jih je Komisija sprejela za zadevno referenčno obdobje.

(2)

Vseevropski cilji uspešnosti za tretje referenčno obdobje so bili prvotno določeni v Izvedbenem sklepu Komisije (EU) 2019/903 (4). Ker so bili vseevropski cilji uspešnosti in osnutki načrtov izvedbe za tretje referenčno obdobje, ki so jih države članice in Švica predložile oktobra 2019, pripravljeni pred izbruhom pandemije COVID-19 marca 2020, v njih ni upoštevano znatno zmanjšanje zračnega prometa zaradi ukrepov, ki so jih države članice in tretje države sprejele za zajezitev pandemije.

(3)

V odziv na vpliv pandemije COVID-19 na izvajanje navigacijskih služb zračnega prometa so bili v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2020/1627 (5) določeni izredni ukrepi za tretje referenčno obdobje, ki odstopajo od določb Izvedbene uredbe (EU) 2019/317. Komisija je 2. junija 2021 sprejela Izvedbeni sklep (EU) 2021/891 (6) o določitvi revidiranih vseevropskih ciljev uspešnosti za tretje referenčno obdobje. Na njegovi podlagi so države članice in Švica Komisiji oktobra 2021 predložile osnutke načrtov izvedbe z revidiranimi cilji uspešnosti za tretje referenčno obdobje.

(4)

V Izvedbenem sklepu Komisije (EU) 2022/780 (7) so bili analizirani nekateri cilji uspešnosti iz osnutka načrta izvedbe za tretje referenčno obdobje, ki ga je predložila Švica in ga na ravni funkcionalnega bloka zračnega prostora Srednje Evrope (v nadaljnjem besedilu: FABEC) pripravila skupaj z Belgijo, Nemčijo, Francijo, Luksemburgom in Nizozemsko (v nadaljnjem besedilu: države članice, ki so del FABEC). Komisija je ugotovila, da cilji uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti za območje zaračunavanja na rutah med Belgijo in Luksemburgom niso bili skladni z vseevropskimi cilji uspešnosti, in izdala priporočila za revizijo navedenih ciljev.

(5)

V odziv na vojaško agresijo Rusije proti Ukrajini, ki se je začela 24. februarja 2022, je Unija sprejela omejevalne ukrepe, s katerimi je ruskim letalskim prevoznikom, zrakoplovom, registriranim v Rusiji, ter zrakoplovom, ki niso registrirani v Rusiji in so v lasti ali zakupu ali pod drugim nadzorom katere koli ruske fizične ali pravne osebe, subjekta ali organa, prepovedala pristanek na ozemlju Unije, vzletanje z njega ali prelete čezenj. Ti omejevalni ukrepi in protiukrepi, ki jih je sprejela Rusija, so privedli do sprememb v zračnem prometu v evropskem zračnem prostoru. Spremembe števila preletov v zračnem prostoru v pristojnosti nekaterih držav članic so močno prizadele te države članice. Vendar je učinek na število letov, ugotovljen na ravni Unije, omejen v nasprotju z velikim upadom zračnega prometa po vsej Evropi, ki je bil posledica izbruha pandemije COVID-19.

(6)

Švica je 13. julija 2022 skupaj z državami članicami, ki so del FABEC, Komisiji v oceno predložila revidirani osnutek načrta izvedbe FABEC za tretje referenčno obdobje (v nadaljnjem besedilu: revidirani osnutek načrta izvedbe FABEC).

(7)

Organ za oceno uspešnosti, ki Komisiji pomaga pri izvajanju načrta izvedbe v skladu s členom 11(2) Uredbe (ES) št. 549/2004, je Komisiji predložil poročilo z nasveti glede ocene revidiranega osnutka načrta izvedbe FABEC.

(8)

V skladu s členom 15(1) Izvedbene uredbe (EU) 2019/317 je Komisija ocenila skladnost ciljev uspešnosti na ravni funkcionalnega bloka zračnega prostora iz revidiranega osnutka načrta izvedbe FABEC, in sicer na podlagi meril za ocenjevanje iz točke 1 Priloge IV k navedeni izvedbeni uredbi in ob upoštevanju lokalnih okoliščin. Komisija je za vsako ključno področje uspešnosti in z njim povezane cilje uspešnosti oceno dopolnila s pregledom elementov iz točke 2 Priloge IV k navedeni izvedbeni uredbi.

(9)

Eurocontrolova osnovna napoved prometa STATFOR, objavljena junija 2022, upošteva spremenjene okoliščine iz uvodne izjave 5. Na podlagi navedene napovedi Komisija ugotavlja, da ni predvideno, da bi v Švici in državah članicah, ki so del FABEC, v tretjem referenčnem obdobju zaradi ruske vojne v Ukrajini prišlo do velikih sprememb v tokovih zračnega prometa. Zato te spremenjene okoliščine ne vplivajo neposredno na cilje uspešnosti iz revidiranega osnutka načrta izvedbe FABEC ali na oceno skladnosti navedenih ciljev z vseevropskimi cilji uspešnosti.

(10)

Komisija je na podlagi ocene iz uvodne izjave 8 ugotovila, da so cilji uspešnosti, ki se neposredno uporabljajo za izvajalce navigacijskih služb zračnega prometa, ki delujejo v švicarskem zračnem prostoru, skladni z vseevropskimi cilji uspešnosti. Zato ta sklep ne vsebuje nobenih ugotovitev.

(11)

Komisija pa je v Sklepu (EU) 2022/2255 (8) glede revidiranega osnutka načrta izvedbe FABEC ugotovila, da cilji uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti, predlagani za območje zaračunavanja na rutah med Belgijo in Luksemburgom, še vedno vzbujajo dvome glede njihove skladnosti z vseevropskimi cilji uspešnosti. Komisija se je zato odločila, da glede navedenih ciljev uspešnosti začne podroben pregled iz člena 15(3) Izvedbene uredbe (EU) 2019/317.

(12)

Zato bi bilo treba Švico uradno obvestiti, da bo Komisija začela podroben pregled iz člena 15(3) Izvedbene uredbe (EU) 2019/317 glede ciljev uspešnosti iz uvodne izjave 11, ki so vključeni v revidirani osnutek načrta izvedbe FABEC, ki so ga skupaj sprejele države članice, ki so del FABEC, in Švica –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Začne se podroben postopek pregleda iz člena 15(3) Izvedbene uredbe (EU) 2019/317 v zvezi s cilji uspešnosti glede stroškovne učinkovitosti iz člena 1 Sklepa (EU) 2022/2255.

Člen 2

Ta sklep je naslovljen na Švicarsko konfederacijo.

V Bruslju, 15. novembra 2022

Za Komisijo

Adina-Ioana VĂLEAN

članica Komisije

(1)   UL L 114, 30.4.2002, str. 73.

(2)   UL L 96, 31.3.2004, str. 1.

(3)   UL L 56, 25.2.2019, str. 1.

(4)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2019/903 z dne 29. maja 2019 o določitvi vseevropskih ciljev uspešnosti za omrežje za upravljanje zračnega prometa za tretje referenčno obdobje, ki se začne 1. januarja 2020 in konča 31. decembra 2024 (UL L 144, 3.6.2019, str. 49).

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1627 z dne 3. novembra 2020 o izrednih ukrepih za tretje referenčno obdobje (2020–2024) načrta izvedbe in ureditve pristojbin na enotnem evropskem nebu zaradi pandemije COVID-19 (UL L 366, 4.11.2020, str. 7).

(6)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2021/891 z dne 2. junija 2021 o določitvi revidiranih vseevropskih ciljev uspešnosti za omrežje za upravljanje zračnega prometa za tretje referenčno obdobje (2020–2024) in razveljavitvi Izvedbenega sklepa (EU) 2019/903 (UL L 195, 3.6.2021, str. 3).

(7)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/780 z dne 13. aprila 2022 o neskladnosti nekaterih ciljev uspešnosti, vključenih v osnutek načrta izvedbe na ravni funkcionalnega bloka zračnega prostora, ki ga je Švica predložila v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, z vseevropskimi cilji uspešnosti za tretje referenčno obdobje ter o določitvi priporočil za revizijo navedenih ciljev (UL L 139, 18.5.2022, str. 218).

(8)  Sklep Komisije (EU) 2022/2255 z dne 24. oktobra 2022 o začetku podrobnega pregleda nekaterih ciljev uspešnosti iz revidiranega osnutka načrta izvedbe za tretje referenčno obdobje, ki so ga na ravni funkcionalnega bloka zračnega prostora predložili Belgija, Nemčija, Francija, Luksemburg in Nizozemska v skladu z Uredbo (ES) št. 549/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (glej stran 71 tega Uradnega lista).

Popravki

17.11.2022   

SL

Uradni list Evropske unije

L 297/83

Popravek Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2019/1383 z dne 8. julija 2019 o spremembi in popravku Uredbe (EU) št. 1321/2014 glede sistemov upravljanja varnosti pri organizacijah za vodenje stalne plovnosti in olajšavah za zrakoplove splošnega letalstva glede vzdrževanja in vodenja stalne plovnosti

( Uradni list Evropske unije L 228 z dne 4. septembra 2019 )

Stran 32, Priloga I, točka (59), v spremembi točke (b) Dodatka VIII k Prilogi I k Uredbi (EU) št. 1321/2014:

besedilo:

„(59)

v Dodatku VIII se točka (b)(9) črta.“

se glasi:

„(59)

v Dodatku VIII se točka (b) spremeni:

(i)

točka (b)(9) se črta;

(ii)

tretji stavek se nadomesti z naslednjim:

‚Meril 1 do 8 ne morejo nadomestiti manj omejevalna navodila, izdana v skladu s točko ‚M.A.302(d) Program vzdrževanja‘.‘ “.

17.11.2022   

SL

Uradni list Evropske unije

L 297/84

Popravek Uredbe Komisije (EU) št. 20/2010 z dne 12. januarja 2010 o vpisu imena v register zaščitenih označb porekla in zaščitenih geografskih označb (Arzùa-Ulloa (ZOP))

( Uradni list Evropske unije L 8 z dne 13. januarja 2010 )

Stran 1, naslov Uredbe, uvodna izjava 1 in stran 2, Priloga k Uredbi:

besedilo:

„Arzùa-Ulloa“

se glasi:

„Arzúa-Ulloa“.

17.11.2022   

SL

Uradni list Evropske unije

L 297/85

Popravek Sklepa Sveta (EU) 2022/1975 z dne 13. oktobra 2022 o stališču, ki se v imenu Evropske unije zastopa v Odboru za trgovino, ustanovljenem s Sporazumom o prosti trgovini med Evropsko unijo in njenimi državami članicami na eni strani ter Republiko Korejo na drugi strani, v zvezi s spremembo prilog 10-A in 10-B k Sporazumu

( Uradni list Evropske unije L 271 z dne 19. oktobra 2022 )

Stran 7, opomba 15:

besedilo:

„(15)

 대한민국정부 관보 제20163호 (Uradni list 20163, dodatek 1), 6.1.2021, str. 4.“

se glasi:

„(15)

 대한민국정부 관보 제20163호 (Uradni list 20163, dodatek 1), 6.1.2022, str. 4.“.

17.11.2022   

SL

Uradni list Evropske unije

L 297/86

Popravek Uredbe (EU) 2019/1020 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. junija 2019 o nadzoru trga in skladnosti proizvodov ter spremembi Direktive 2004/42/ES in uredb (ES) št. 765/2008 in (EU) št. 305/2011

( Uradni list Evropske unije L 169 z dne 25. junija 2019 )

Stran 14, člen 4, odstavek 3, točka (d):

besedilo:

„(d)

sodeluje z organi za nadzor trga, vključno na podlagi utemeljene zahteve, in zagotovi, da se sprejme takojšnji korektivni ukrep, potreben za odpravo vseh neskladnosti z zahtevami iz harmonizacijske zakonodaje Unije, […]“

se glasi:

„(d)

sodeluje z organi za nadzor trga, vključno tako, da na podlagi utemeljene zahteve zagotovi, da se sprejme takojšnji korektivni ukrep, potreben za odpravo vseh neskladnosti z zahtevami iz harmonizacijske zakonodaje Unije, […]“.