ISSN 1977-0804 |
||
Uradni list Evropske unije |
L 221 |
|
![]() |
||
Slovenska izdaja |
Zakonodaja |
Letnik 65 |
|
|
|
(1) Besedilo velja za EGP. |
SL |
Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje. Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
II Nezakonodajni akti
UREDBE
26.8.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 221/1 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1426
z dne 5. avgusta 2022
o določitvi pravil za uporabo Uredbe (EU) 2019/2144 Evropskega parlamenta in Sveta glede enotnih postopkov in tehničnih specifikacij za homologacijo sistema za avtomatizirano vožnjo (ADS) popolnoma avtomatiziranih vozil
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) 2019/2144 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. novembra 2019 o zahtevah za homologacijo motornih vozil in njihovih priklopnikov ter sistemov, sestavnih delov in samostojnih tehničnih enot, namenjenih za taka vozila, v zvezi z njihovo splošno varnostjo in zaščito potnikov v vozilu ter izpostavljenih udeležencev v cestnem prometu in o spremembi Uredbe (EU) 2018/858 Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi uredb (ES) št. 78/2009, (ES) št. 79/2009 in (ES) št. 661/2009 Evropskega parlamenta in Sveta in uredb Komisije (ES) št. 631/2009, (EU) št. 406/2010, (EU) št. 672/2010, (EU) št. 1003/2010, (EU) št. 1005/2010, (EU) št. 1008/2010, (EU) št. 1009/2010, (EU) št. 19/2011, (EU) št. 109/2011, (EU) št. 458/2011, (EU) št. 65/2012, (EU) št. 130/2012, (EU) št. 347/2012, (EU) št. 351/2012, (EU) št. 1230/2012 in (EU) 2015/166 (1) ter zlasti člena 11(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Sprejeti je treba izvedbeno zakonodajo za homologacijo sistema za avtomatizirano vožnjo popolnoma avtomatiziranih vozil, zlasti sistemov iz točk (a), (b), (d) in (f) člena 11(1) Uredbe (EU) 2019/2144. V skladu s členom 11(1) Uredbe (EU) 2019/2144 se sistemi za spremljanje razpoložljivosti voznika ne bi smeli uporabljati za popolnoma avtomatizirana vozila. Poleg tega harmonizirani način izmenjave podatkov, na primer za samodejno vožnjo vozil različnih znamk v koloni, še vedno velja za dejavnosti standardizacije in v tej fazi ni vključen v to uredbo. Nazadnje, homologacija sistemov za avtomatizirano vožnjo avtomatiziranih vozil ne bi smela biti zajeta s to uredbo, saj naj bi bili ti sistemi zajeti s sklicevanjem na Pravilnik ZN št. 157 o sistemih za samodejno ohranjanje voznega pasu (2) v Prilogi I k Uredbi (EU) 2019/2144, v kateri so navedeni pravilniki ZN, ki se obvezno uporabljajo v EU. |
(2) |
Za homologacijo celotnega vozila popolnoma avtomatiziranih vozil bi bilo treba homologacijo njihovega sistema za avtomatizirano vožnjo v skladu s to uredbo dopolniti z zahtevami iz Priloge II, del I, Dodatek 1, k Uredbi (EU) 2018/858 Evropskega parlamenta in Sveta (3). V naslednji fazi bo Komisija nadaljevala z delom za nadaljnji razvoj potrebnih zahtev za homologacijo celotnega vozila za popolnoma avtomatizirana vozila, izdelana v neomejenih serijah, in njihovo sprejetje do julija 2024. |
(3) |
Ocena sistema za avtomatizirano vožnjo popolnoma avtomatiziranih vozil, kot se predlaga v tej uredbi, je močno odvisna od scenarijev v prometu, ki so pomembni za različne primere uporabe popolnoma avtomatiziranih vozil. Zato je treba opredeliti te različne primere uporabe. Redno bi bilo treba izvajati pregled takih primerov uporabe in jih po potrebi spremeniti, da se zajamejo dodatni primeri uporabe. |
(4) |
Opisni list iz člena 24(1), točka (a), Uredbe (EU) 2018/858, ki ga predloži proizvajalec za homologacijo sistema za avtomatizirano vožnjo popolnoma avtomatiziranih vozil, bi moral temeljiti na predlogi, določeni za homologacijo celotnega vozila v Prilogi II k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2020/683 (4). Za zagotovitev doslednega pristopa pa je treba pridobiti vnose iz opisnega lista, ki so pomembni za homologacijo sistema za avtomatizirano vožnjo popolnoma avtomatiziranega vozila. |
(5) |
Glede na kompleksnost sistemov za avtomatizirano vožnjo je treba zahteve glede delovanja in preizkuse iz te uredbe dopolniti z dokumentacijo proizvajalca, ki dokazuje, da sistem za avtomatizirano vožnjo v zadevnih scenarijih in v svoji življenjski dobi deluje brez pretiranih varnostnih tveganj za potnike v vozilu in druge udeležence v prometu. V zvezi s tem je treba določiti sistem upravljanja varnosti, ki ga vzpostavijo proizvajalci, parametre za proizvajalce in organe, ki se uporabljajo za scenarije v prometu, pomembne za sistem za avtomatizirano vožnjo, merila za oceno, ali varnostni koncept proizvajalca obravnava ustrezne scenarije, nevarnosti in tveganja v prometu, ter merila za oceno rezultatov validacije proizvajalca, zlasti rezultatov na podlagi verig virtualnih orodij. Nazadnje je treba določiti ustrezne podatke, pridobljene med uporabo, ki jih proizvajalec sporoči homologacijskim organom. |
(6) |
Certifikat o EU-homologaciji in njegov dodatek iz člena 28(1) Uredbe (EU) 2018/858, ki se izdata za sistem za avtomatizirano vožnjo popolnoma avtomatiziranih vozil, bi morala temeljiti na ustreznih predlogah iz Priloge III k Izvedbeni uredbi (EU) 2020/683. Za zagotovitev doslednega pristopa pa je treba pridobiti vnose iz certifikata o EU-homologaciji in njegovega dodatka, ki so pomembni za homologacijo sistema za avtomatizirano vožnjo popolnoma avtomatiziranih vozil. |
(7) |
Ta uredba v skladu z določbami iz Uredbe (EU) 2018/858 in vse ustrezne zakonodaje EU ne posega v pravico držav članic, da urejajo uporabo in varnost delovanja popolnoma avtomatiziranih vozil v prometu in varnost delovanja teh vozil v lokalnih prevoznih storitvah. Države članice ta uredba ne zavezuje, da vnaprej določijo območja, poti ali parkirne prostore. Motorna vozila, zajeta s to uredbo, lahko delujejo le na področju uporabe člena 1. |
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Tehničnega odbora za motorna vozila – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Področje uporabe
Ta uredba se uporablja za homologacijo popolnoma avtomatiziranih vozil kategorij M in N glede na njihov sistem za avtomatizirano vožnjo v naslednjih primerih uporabe:
(a) |
popolnoma avtomatizirana vozila, vključno z vozili z dvema načinoma delovanja, ki so zasnovana in izdelana za prevoz potnikov ali blaga na vnaprej določenem območju; |
(b) |
prevoz med vozlišči: popolnoma avtomatizirana vozila, vključno z vozili z dvema načinoma delovanja, ki so zasnovana in izdelana za prevoz potnikov ali blaga na vnaprej določeni poti s fiksnimi začetnimi in končnimi točkami potovanja/vožnje; |
(c) |
avtomatizirana storitev parkiranja: vozila z dvema načinoma delovanja s popolnoma avtomatiziranim načinom vožnje pri parkiranju v vnaprej določenih parkirnih prostorih. Sistem lahko za izvajanje dinamične vožnje uporablja zunanjo infrastrukturo (npr. označevalnike za lokalizacijo, tipala itd.) parkirišča ali ne. |
Proizvajalec lahko zaprosi za posamično odobritev ali homologacijo v skladu s to uredbo za sistem za avtomatizirano vožnjo vozil iz člena 2(3) Uredbe (EU) 2018/858, če ta vozila izpolnjujejo zahteve iz te uredbe.
Člen 2
Opredelitev pojmov
Poleg opredelitev pojmov iz Uredbe (EU) 2018/858 in Uredbe (EU) 2019/2144 se za namene te uredbe uporabljajo naslednje opredelitve pojmov:
1. |
„sistem za avtomatizirano vožnjo (automated driving system ((ADS))“ pomeni strojno in programsko opremo, ki lahko skupaj trajno izvajata celotno dinamično vožnjo na določenem območju operativne zasnove (ODD); |
2. |
„značilnost sistema ADS“ pomeni uporabo strojne in programske opreme sistema ADS, zasnovane za specifično uporabo v območju operativne zasnove; |
3. |
„funkcija sistema ADS“ pomeni uporabo strojne in programske opreme sistema ADS za izvajanje določenega dela dinamične vožnje; |
4. |
„dinamična vožnja (dynamic driving task (DDT))“ pomeni vse operativne funkcije in taktične funkcije v realnem času, ki so potrebne za upravljanje vozila, razen strateških funkcij, kot so načrtovanje vožnje ter izbira namembnih krajev in vmesnih točk, vključno med drugim z naslednjimi podnalogami:
|
5. |
„operativne funkcije“ dinamične vožnje pomenijo funkcije, ki se izvajajo v časovni konstanti milisekunde in vključujejo naloge, kot so ukazi za krmiljenje za ohranjanje vozila znotraj voznega pasu ali zaviranje za preprečitev nove nevarnosti; |
6. |
„taktične funkcije“ dinamične vožnje pomenijo funkcije, ki se izvajajo v časovni konstanti sekund in vključujejo naloge, kot so izbira voznega pasu, prepoznavanje razdalje med vozili in prehitevanje; |
7. |
„napaka“ pomeni neobičajno stanje, ki lahko povzroči okvaro. To se lahko nanaša na strojno ali programsko opremo; |
8. |
„okvara“ pomeni prenehanje predvidenega obnašanja sestavnega dela ali sistema v sistemu ADS zaradi pojava napake; |
9. |
„spremljanje med obratovanjem“ pomeni podatke, ki jih zbere proizvajalec, in podatke iz drugih virov, za pridobivanje dokazov o varnosti delovanja sistema ADS med delovanjem na terenu; |
10. |
„poročanje med obratovanjem“ pomeni podatke, ki jih sporoči proizvajalec za dokazovanje varnosti delovanja sistema ADS med delovanjem na terenu; |
11. |
„življenjska doba sistema ADS“ pomeni časovno obdobje, v katerem je sistem ADS na voljo v vozilu; |
12. |
„življenjski cikel sistema ADS“ pomeni časovno obdobje, ki ga sestavljajo faze načrtovanja, razvoja, proizvodnje, delovanja na terenu, servisiranja in razgradnje; |
13. |
„nepravilno delovanje“ pomeni okvaro ali nenamerno obnašanje sestavnega dela ali sistema v sistemu ADS glede na njegov namen zasnove; |
14. |
„manever za zmanjšanje tveganja (minimal risk manoeuvre (MRM))“ pomeni manever, katerega cilj je čim bolj zmanjšati tveganja v prometu z ustavitvijo vozila v varnem stanju (tj. razmere najmanjšega tveganja); |
15. |
„razmere najmanjšega tveganja (minimal risk condition (MRC))“ pomenijo stanje stabilnega in ustavljenega vozila, ki zmanjšuje tveganje trčenja; |
16. |
„območje operativne zasnove (operational design Domain (ODD))“ pomeni operativne pogoje, pod katerimi je določen sistem ADS posebej zasnovan za delovanje, med drugim vključno z okoljskimi, geografskimi in dnevnimi omejitvami in/ali potrebno prisotnostjo ali odsotnostjo določenih prometnih ali cestnih značilnosti; |
17. |
„zaznavanje predmetov in dogodkov ter odziv nanje (object and event detection and response (OEDR))“ pomeni podnaloge dinamične vožnje, ki vključujejo spremljanje voznega okolja in izvrševanje ustreznega odziva. To vključuje zaznavanje, prepoznavanje in klasificiranje predmetov in dogodkov ter pripravo in ustrezno izvršitev odziva nanje; |
18. |
„scenarij“ pomeni zaporedje ali kombinacijo situacij, uporabljeno za oceno varnostnih zahtev za ADS; |
19. |
„nominalni scenariji v prometu“ pomenijo razumno predvidljive situacije, s katerimi se srečuje sistem ADS, ko deluje v svojem območju operativne zasnove. Ti scenariji predstavljajo nekritične interakcije sistema ADS z drugimi udeleženci v prometu in ustvarjajo normalno delovanje sistema ADS; |
20. |
„kritični scenariji“ pomenijo scenarije, povezane z mejnimi primeri (npr. nepričakovane razmere z izredno majhno verjetnostjo pojava) in operativnimi pomanjkljivostmi, ki niso omejene na prometne razmere, ampak vključujejo tudi okoljske pogoje (npr. močan dež ali nizko sonce, ki zaslepi kamero), človeške dejavnike, povezljivost in napačno komunikacijo, ki vodijo v delovanje sistema ADS v sili; |
21. |
„scenariji okvare“ pomenijo scenarije v zvezi z okvaro sistema ADS in/ali sestavnih delov vozila, ki lahko privedejo do tega, da je običajno delovanje sistema ADS ali delovanje tega sistema v sili odvisno od tega, ali je minimalna raven varnosti ohranjena ali ne; |
22. |
„običajno delovanje“ pomeni delovanje sistema ADS v okviru določenih operativnih omejitev in pogojev za izvajanje načrtovane dejavnosti; |
23. |
„delovanje v sili“ pomeni delovanje sistema ADS zaradi pojavov, ki zahtevajo takojšnje ukrepanje za ublažitev škodljivih posledic za zdravje ljudi ali materialne škode; |
24. |
„upravljavec v vozilu“ pomeni, če je to ustrezno za varnostni koncept sistema ADS, osebo znotraj popolnoma avtomatiziranega vozila, ki lahko:
V zgoraj navedenih primerih upravljavec v vozilu ne vozi popolnoma avtomatiziranega vozila, sistem ADS pa še naprej izvaja dinamično vožnjo; |
25. |
„upravljavec za posredovanje na daljavo“ pomeni, če je to ustrezno za varnostni koncept sistema ADS, osebo zunaj popolnoma avtomatiziranega vozila, ki lahko na daljavo izvaja naloge upravljavca v vozilu, če je to varno. Upravljavec za posredovanje na daljavo ne vozi popolnoma avtomatiziranega vozila, sistem ADS pa še naprej izvaja dinamično vožnjo. |
26. |
„zmogljivosti na daljavo“ pomenijo zmogljivosti, posebej zasnovane za podporo pri posredovanju na daljavo; |
27. |
„R2022/1426 Identifikacijska številka programske opreme (R2022/1426SWIN)“ pomeni namenski identifikator, ki ga določi proizvajalec in predstavlja informacije o programski opremi sistema za avtomatizirano vožnjo, ki zadeva homologacijo, ter prispeva k značilnostim sistema ADS, ki zadevajo homologacijo; |
28. |
„pretirano tveganje“ pomeni splošno stopnjo tveganja za potnike v vozilu in druge udeležence v prometu, ki se poveča v primerjavi z ročno upravljanim vozilom v primerljivih prevoznih storitvah in razmerah znotraj območja operativne zasnove; |
29. |
„funkcionalna varnost“ pomeni odsotnost pretiranih tveganj pri pojavu nevarnosti, ki nastanejo zaradi nepravilnega delovanja; |
30. |
„operativna varnost“ pomeni odsotnost pretiranega tveganja pri pojavu nevarnosti zaradi funkcionalnih pomanjkljivosti predvidene funkcionalnosti (npr. napačno/zamujeno zaznavanje), operativnih motenj (npr. okoljskih pogojev, kot so megla, dež, sence, sončna svetloba, infrastruktura) ali razumno predvidljive zlorabe/napak potnikov v vozilu in drugih udeležencev v prometu (npr. tveganja za varnost – brez sistemskih napak); |
31. |
„strategija upravljanja“ pomeni strategijo za zagotovitev zanesljivega in varnega delovanja sistema ADS kot odziv na poseben sklop okoljskih in/ali obratovalnih pogojev (kot so stanje površine ceste, drugi udeleženci v prometu, neugodne vremenske razmere, tveganje neizogibnega trka, okvare, doseganje meja območja operativne zasnove itd.). To lahko vključuje začasne omejitve delovanja (npr. zmanjšanje najvišje delovne hitrosti itd.), manevre za zmanjšanje tveganja, preprečevanje ali ublažitev trka, posredovanje na daljavo itd.; |
32. |
„čas do trka“ pomeni čas, preden pride do trka med udeleženimi vozili/predmeti/osebami, če se njihove hitrosti ne bi spremenile, in ob upoštevanju njihovih poti. Pri povsem vzdolžnih premikanjih s stalnimi hitrostmi, razen če je v besedilu določeno drugače, se čas do trka izračuna z deljenjem vzdolžne razdalje (v smeri vožnje zadevnega vozila) med zadevnim vozilom in drugimi vozili/predmeti/osebami z vzdolžno relativno hitrostjo zadevnega vozila in drugih vozil/objektov/oseb. Pri povsem prečnih premikanjih s stalnimi hitrostmi, razen če je v besedilu določeno drugače, se to izračuna z deljenjem vzdolžne razdalje med zadevnim vozilom in prečno premico gibanja cilja drugih vozil/predmetov/oseb z vzdolžno hitrostjo zadevnega vozila; |
33. |
„tip vozila glede na sistem ADS“ pomeni popolnoma avtomatizirana vozila, ki se ne razlikujejo v naslednjih bistvenih vidikih:
|
34. |
„vozila z dvema načinoma delovanja“ pomenijo popolnoma avtomatizirana vozila z vozniškim sedežem, ki so zasnovana in izdelana tako:
Za vozila z dvema načinoma delovanja je prehod med ročnim načinom vožnje in popolnoma avtomatiziranim načinom vožnje ter obratno mogoč le, kadar vozilo miruje, ne pa kadar se premika; |
35. |
„ponudnik prevoznih storitev“ pomeni subjekt, ki opravlja prevozno storitev z enim ali več popolnoma avtomatiziranimi vozili. |
Člen 3
Upravne določbe in tehnične specifikacije za homologacijo sistema za avtomatizirano vožnjo popolnoma avtomatiziranih vozil
1. Ustrezni vnosi opisnega lista, ki se v skladu s členom 24(1), točka (a), Uredbe (EU) 2018/858 predloži skupaj z vlogo za podelitev homologacije sistema za avtomatizirano vožnjo popolnoma avtomatiziranega vozila, vsebujejo informacije, pomembne za navedeni sistem, iz Priloge I.
2. Za homologacijo sistemov za avtomatizirano vožnjo popolnoma avtomatiziranih vozil veljajo tehnične specifikacije iz Priloge II. Te specifikacije ocenijo homologacijski organi ali njihove tehnične službe v skladu s Prilogo III.
3. Certifikat o EU-homologaciji za tip sistema za avtomatizirano vožnjo popolnoma avtomatiziranega vozila iz člena 28(1) Uredbe (EU) 2018/858 se pripravi v skladu s Prilogo IV.
Člen 4
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 5. avgusta 2022
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 325, 16.12.2019, str. 1.
(2) UL L 82, 9.3.2021, str. 75.
(3) Uredba (EU) 2018/858 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. maja 2018 o odobritvi in tržnem nadzoru motornih vozil in njihovih priklopnikov ter sistemov, sestavnih delov in samostojnih tehničnih enot, namenjenih za taka vozila, spremembi uredb (ES) št. 715/2007 in (ES) št. 595/2009 ter razveljavitvi Direktive 2007/46/ES (UL L 151, 14.6.2018, str. 1).
(4) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/683 z dne 15. aprila 2020 o izvajanju Uredbe (EU) 2018/858 Evropskega parlamenta in Sveta glede upravnih zahtev za odobritev in tržni nadzor motornih vozil in njihovih priklopnikov ter sistemov, sestavnih delov in samostojnih tehničnih enot, namenjenih za taka vozila (UL L 163, 26.5.2020, str. 1).
PRILOGA I
Opisni list za EU-homologacijo popolnoma avtomatiziranih vozil glede na njihov sistem za avtomatizirano vožnjo
VZOREC
Opisni list št. … o EU-homologaciji tipa popolnoma avtomatiziranega vozila glede na sistem za avtomatizirano vožnjo (ADS).
Naslednji podatki se predložijo v treh izvodih in morajo vsebovati seznam priloženih dokumentov. Vse risbe ali slike so v ustreznem merilu in dovolj podrobne ter v formatu A4 ali zložene na format A4. Morebitne fotografije morajo biti dovolj podrobne.
0. |
SPLOŠNO |
0.1 |
Znamka (blagovno ime proizvajalca): |
0.2 |
Tip: |
0.2.1 |
Trgovska imena (če obstajajo): |
0.2.2 |
Za večstopenjsko homologirana vozila homologacijske informacije o osnovnem vozilu/vozilu na predhodni stopnji; informacije navedite za vsako stopnjo. (To lahko storite z matriko.)
Tip: Variante: Izvedenke: Številka certifikata o homologaciji, vključno s številko razširitve … |
0.3 |
Podatki za identifikacijo tipa, če je oznaka na vozilu/sestavnem delu/samostojni tehnični enoti: |
0.3.1 |
Mesto navedene oznake: |
0.4 |
Kategorija vozila: |
0.5 |
Naziv družbe in naslov proizvajalca: |
0.5.1 |
Za večstopenjsko homologirana vozila naziv družbe in naslov proizvajalca osnovnega vozila/vozila na predhodnih stopnjah: … |
0.6 |
Mesto in način pritrditve predpisanih tablic ter mesto identifikacijske številke vozila: … |
0.6.1 |
Na šasiji: … |
0.6.2 |
Na karoseriji: … |
0.8 |
Nazivi in naslovi proizvodnih obratov: |
0.9 |
Naziv in naslov zastopnika proizvajalca (če obstaja): |
17. |
SISTEM ZA AVTOMATIZIRANO VOŽNJO (ADS) |
17.1 |
Splošni opis sistema ADS |
17.1.1 |
Območje operativne zasnove/mejni pogoji: |
17.1.2 |
Osnovno delovanje (npr. zaznavanje predmetov in dogodkov ter odziv nanje, načrtovanje itd.) |
17.2 |
Opis funkcij sistema ADS |
17.2.1 |
Glavne funkcije sistema ADS (funkcionalna arhitektura) |
17.2.1.1 |
Vozilo – notranje funkcije |
17.2.1.2 |
Vozilo – zunanje funkcije (npr. zaledje, potrebna zunanja infrastruktura, potrebni operativni ukrepi) |
17.3 |
Pregled glavnih sestavnih delov sistema ADS |
17.3.1 |
Krmilne enote |
17.3.2 |
Tipala in namestitev tipal na vozilo |
17.3.3 |
Sprožila |
17.3.4 |
Zemljevidi in ugotavljanje položaja |
17.3.5 |
Druga strojna oprema |
17.4 |
Načrt in shematski prikazi sistema ADS |
17.4.1 |
Shematski načrt sistema (npr. blokovni diagram) |
17.4.2 |
Seznam in shematski pregled medsebojnih povezav |
17.5 |
Specifikacije |
17.5.1 |
Specifikacije pri običajnem delovanju |
17.5.2 |
Specifikacije pri delovanju v sili |
17.5.3 |
Merila sprejemljivosti |
17.5.4 |
Dokaz skladnosti |
17.6 |
Varnostni koncept |
17.6.1 |
Izjava proizvajalca, da vozilo deluje brez pretiranih tveganj |
17.6.2 |
Okvirna arhitektura programske opreme (npr. blokovni diagram) |
17.6.3 |
Načini za določitev realizacije logike sistema ADS |
17.6.4 |
Splošno pojasnilo glavnih konstrukcijsko določenih ukrepov, vgrajenih v sistem ADS, da se omogočita varno delovanje pri stanjih z okvaro, operativnih motnjah in pojavih pogojev, ki bi presegli območje operativne zasnove |
17.6.5 |
Splošni opis glavnih načel ravnanja z napakami, nadomestne strategije, vključno s strategijo za zmanjšanje tveganja (manever za zmanjšanje tveganja) |
17.6.6 |
Pogoji za sprožitev zahteve za upravljavca v vozilu ali upravljavca na daljavo |
17.6.7 |
Koncept vzajemnega delovanja med človekom in strojem s potniki v vozilu, upravljavcem v vozilu in upravljavcem na daljavo, vključno z zaščito pred enostavnim nepooblaščenim aktiviranjem/delovanjem in posegi |
17.7 |
Preverjanje in validacija zahtev glede delovanja s strani proizvajalca, vključno z zaznavanjem predmetov in dogodkov ter odzivom nanje, vmesnikom človek-stroj, upoštevanjem prometnih predpisov in sklepom, da je sistem zasnovan tako, da deluje brez pretiranih tveganj za potnike v vozilu in druge udeležence v prometu |
17.7.1 |
Opis sprejetega pristopa |
17.7.2 |
Izbira nominalnih in ključnih scenarijev ter scenarijev odpovedi |
17.7.3 |
Opis uporabljenih metod in orodij (programska oprema, laboratorij, drugo) ter povzetek ocene verodostojnosti |
17.7.4 |
Opis rezultatov |
17.7.5 |
Negotovost rezultatov |
17.7.6 |
Interpretacija rezultatov |
17.7.7 |
Izjava proizvajalca:
Proizvajalec/-ci … potrjuje/-jo, da sistem ADS deluje brez pretiranih varnostnih tveganj za potnike v vozilu in druge udeležence v prometu. |
17.8 |
Podatkovni elementi sistema ADS |
17.8.1 |
Vrsta shranjenih podatkov |
17.8.2 |
Mesto shranjevanja |
17.8.3 |
Evidentirani pojavi in podatkovni elementi |
17.8.4 |
Načini za zagotovitev varnosti in varstva podatkov |
17.8.5 |
Načini za dostop do podatkov |
17.9 |
Kibernetska varnost in posodobitev programske opreme |
17.9.1 |
Številka homologacije za kibernetsko varnost: |
17.9.2 |
Številka potrdila o skladnosti za sistem za upravljanje kibernetske varnosti: |
17.9.3 |
Številka homologacije za posodobitev programske opreme: |
17.9.4 |
Številka potrdila o skladnosti za sistem za uporabljanje posodobitev programske opreme |
17.9.5 |
Identifikacija programske opreme sistema ADS |
17.9.5.1 |
Informacije o načinu branja RxSWIN ali različice programske opreme, če RxSWIN ni na vozilu |
17.9.5.2 |
Če je ustrezno, navedite ustrezne parametre, ki bodo omogočali identifikacijo tistih vozil, ki jih je mogoče posodobiti s programsko opremo, ki jo predstavlja RxSWIN pod točko 17.9.4.1 |
17.10 |
Priročnik za uporabo (priložiti opisnemu listu) |
17.10.1 |
Funkcionalni opis sistema ADS in pričakovana vloga lastnika, ponudnika prevoznih storitev, upravljavca v vozilu, upravljavca na daljavo itd. |
17.10.2 |
Tehnični ukrepi za varno delovanje (npr. opis potrebne zunanje infrastrukture, časovni razpored, pogostost in predloga vzdrževalnih del) |
17.10.3 |
Operativne in okoljske omejitve |
17.10.4 |
Operativni ukrepi (npr. če je potreben upravljavec v vozilu ali upravljavec na daljavo) |
17.10.5 |
Navodila v primeru okvare in zahteve sistema ADS (varnostni ukrepi s strani potnikov v vozilu, ponudnika prevoznih storitev, upravljavca v vozilu in upravljavca na daljavo ter javnih organov, ki jih je treba sprejeti v primeru okvare delovanja) |
17.11 |
Sredstva za omogočanje rednih tehničnih pregledov
Seznam slik/preglednic Kratice Priloga I – Priročnik za simulacijo Priloga II – Priročnik za uporabo Pojasnjevalna opomba Ta opisni list vsebuje informacije, pomembne za sistem za avtomatizirano vožnjo, in se izpolni v skladu s predlogo iz Priloge I k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2020/683. |
PRILOGA II
Zahteve glede delovanja
1. Dinamična vožnja v okviru nominalnih scenarijev v prometu
1.1 |
Sistem ADS mora biti sposobni izvesti celotno dinamično vožnjo. |
1.1.1 |
Sposobnost sistema ADS za izvedbo celotne dinamične vožnje se določi v okviru območja operativne zasnove sistema ADS. |
1.1.2 |
V okviru dinamične vožnje morajo sistemi ADS:
|
1.1.3 |
Sistem prikaže predvidljivo obnašanje v interakciji z drugimi udeleženci v prometu, da se zagotovi stabilno, nizkodinamično, vzdolžno obnašanje in obnašanje s čim manjšim tveganjem, ko bi lahko kritične razmere postale neizbežne, npr. z udeleženci v prometu (pešci, kolesarji itd.), ki so ali niso vidni, ali drugimi vozili, ki prečkajo ali sekajo pot pred popolnoma avtomatiziranim vozilom. |
1.1.4 |
Zahteve v zvezi z dinamično vožnjo morajo biti izpolnjene v vzvratni smeri, če se vzvratna prestava zahteva ali je navedena v območju operativne zasnove. |
1.2 |
Sistem ADS zazna in se ustrezno odzove na predmete in dogodke, ki so pomembni za dinamično vožnjo v območju operativne zasnove.
Predmeti in dogodki lahko med drugim vključujejo:
|
1.3 |
Sistem ADS mora biti v skladu s prometnimi predpisi države obratovanja. |
1.3.1 |
Sistem ADS varno sodeluje z drugimi udeleženci v prometu v skladu s prometnimi predpisi, na primer:
|
1.3.2 |
Če ni posebnih prometnih predpisov, vozila s sistemom ADS, namenjena za prevoz stoječih potnikov ali potnikov, ki niso pripeti z varnostnimi pasovi, ne presegajo kombiniranega vodoravnega pospeška 2,4 m/s2 (v absolutni vrednosti in izračunano kot kombinacija prečnega in vzdolžnega pospeška) in hitrosti spremembe pospeška 5 m/s3.
Glede na dejavnike, ki vplivajo na tveganje za potnike in druge udeležence v prometu, bi bilo morda primerno preseči take omejitve, kot je delovanje v sili. |
2. Dinamična vožnja v ključnih scenarijih v prometu (delovanje v sili)
2.1 |
Sistem ADS mora biti sposoben izvesti dinamično vožnjo za vse razumno predvidljive ključne scenarije v prometu v območju operativne zasnove. |
2.1.1 |
Sistem ADS mora biti sposoben zaznati tveganje trka z drugimi udeleženci v prometu ali nenadne ovire (razbitine, izgubljeni tovor) in samodejno izvesti ustrezno delovanje v sili (zaviranje, krmiljenje za preprečitev trka), da se prepreči trke, ki jih je mogoče razumno predvideti, in zmanjša tveganje za varnost potnikov v vozilu in drugih udeležencev v prometu. |
2.1.1.1 |
V primeru neizogibnega alternativnega tveganja za človeško življenje sistem ADS ne predvideva tehtanja na podlagi osebnih značilnosti ljudi. |
2.1.1.2 |
Zaščita drugih človeških življenj zunaj popolnoma avtomatiziranega vozila ni podrejena zaščiti človeških življenj znotraj popolnoma avtomatiziranega vozila. |
2.1.2 |
Pri strategiji preprečitve/ublažitve bi se morala upoštevati ranljivost udeležencev v prometu. |
2.1.3 |
Po manevru za izogib trku je cilj vozila nadaljevati stabilno gibanje, takoj ko je to tehnično mogoče. |
2.1.4 |
Signal za aktiviranje varnostnih utripalk se ustvari samodejno v skladu s prometnimi predpisi. Če popolnoma avtomatizirano vozilo samodejno spet spelje, se samodejno vklopi signal za izklop varnostnih utripalk. |
2.1.5 |
V primeru prometne nesreče, v kateri je udeleženo popolnoma avtomatizirano vozilo, je cilj sistema ADS ustaviti popolnoma avtomatizirano vozilo in izvesti manever za zmanjšanje tveganja, da se doseže stanje najmanjšega tveganja. Sistem ADS ne bo mogel nadaljevati običajnega delovanja, dokler ni z lastnimi pregledi sistema ADS ali/in upravljavca v vozilu (če je ustrezno) ali upravljavca za posredovanje na daljavo (če je ustrezno) potrjeno varno stanje delovanja popolnoma avtomatiziranih vozil. |
3. Dinamična vožnja na mejah območja operativne zasnove
3.1 |
Sistem ADS upošteva svoje pogoje območja operativne zasnove in meje območja operativne zasnove. |
3.1.1 |
Sistem ADS je sposoben ugotoviti, ali so pogoji za aktiviranje sistema ADS izpolnjeni. |
3.1.2 |
Sistem ADS zazna in se odzove, kadar en ali več pogojev območja operativne zasnove ni izpolnjenih ali ni več izpolnjenih. |
3.1.3 |
Sistem ADS mora biti sposoben predvideti izhode iz območja operativne zasnove. |
3.1.4 |
Pogoje in meje območja operativne zasnove določi proizvajalec. |
3.1.4.1 |
Pogoji območja operativne zasnove, ki jih mora sistem ADS prepoznati, vključujejo:
|
3.1.5 |
Ko sistem ADS doseže meje območja operativne zasnove, izvede manever za zmanjšanje tveganja, da doseže razmere najmanjšega tveganja, in ustrezno opozori upravljavca v vozilu (če obstaja) / upravljavca na daljavo (če obstaja). |
4. Scenariji odpovedi dinamične vožnje
4.1 |
Sistem ADS zazna nepravilno delovanje sistema ADS ali/in vozila ter se odzove nanj. |
4.1.1 |
Sistem ADS mora sam diagnosticirati napake in okvare. |
4.1.2 |
Sistem ADS oceni svojo sposobnost izpolnjevanja celotne dinamične vožnje. |
4.1.2.1 |
Sistem ADS se mora varno odzvati na napako/okvaro v sistemu ADS, ki ne ogroža delovanja sistema ADS. |
4.1.2.2 |
V primeru okvare sistema ADS in/ali drugega sistema vozila, ki sistemu ADS preprečuje izvedbo dinamične vožnje, sistem ADS izvede manever za zmanjšanje tveganja, da doseže razmere najmanjšega tveganja. |
4.1.2.3 |
Sistem ADS takoj po zaznavi signalizira večje okvare in posledično stanje delovanja osebam v vozilu, upravljavcu v vozilu (če obstaja) ali upravljavcu za posredovanje na daljavo (če je ustrezno), pa tudi drugim udeležencem v prometu v skladu s prometnimi predpisi (npr. vklop varnostnih utripalk). |
4.1.2.4 |
Če okvare vplivajo na zavorno ali krmilno zmogljivost vozila, se manever za zmanjšanje tveganja izvede z upoštevanjem preostale zmogljivosti. |
5. Manever za zmanjšanje tveganja in razmere najmanjšega tveganja
5.1 |
Med zaviranjem za zmanjšanje tveganja se popolnoma avtomatizirano vozilo s sistemom ADS upočasni, da se doseže zahteva po pojemku, ki ni večji od 4,0 m/s2, do popolne ustavitve na najvarnejšem mestu ob upoštevanju okoliške prometne in cestne infrastrukture. V primeru hude okvare sistema ADS ali popolnoma avtomatiziranega vozila so dovoljene višje vrednosti zahteve po pojemku. |
5.2 |
Sistem ADS osebam v popolnoma avtomatiziranem vozilu in drugim udeležencem v prometu v skladu s prometnimi predpisi (npr. z vklopom varnostnih utripalk) sporoči, da namerava popolnoma avtomatizirano vozilo preklopiti v stanje razmer najmanjšega tveganja. |
5.3 |
Popolnoma avtomatizirano vozilo preklopi iz stanja razmer najmanjšega tveganja šele, ko z lastnimi pregledi sistema ADS ali/in pregledi s strani upravljavca v vozilu (če je ustrezno) ali upravljavca za posredovanje na daljavo (če je ustrezno) potrdi, da vzroki za manever za zmanjšanje tveganja niso več prisotni. |
6. Interakcija človek-stroj
6.1 |
Potniki v popolnoma avtomatiziranem vozilu so ustrezno obveščeni, kadar koli je to potrebno za varno delovanje in kar zadeva tveganja za varnost. |
6.2 |
Če je upravljavec za posredovanje na daljavo del varnostnega koncepta sistema ADS, mora popolnoma avtomatizirano vozilo potnikom v vozilu omogočiti, da prek avdiovizualnega vmesnika v popolnoma avtomatiziranem vozilu pokličejo upravljavca za posredovanje na daljavo. Za avdiovizualni vmesnik se uporabljajo nedvoumni znaki (npr. ISO 7010 E004). |
6.3 |
Sistem ADS potnikom v vozilu zagotovi sredstva, s katerimi lahko zahtevajo manever za zmanjšanje tveganja, da zaustavijo popolnoma avtomatizirano vozilo. V nujnih primerih:
|
6.4 |
Če je upravljavec za posredovanje na daljavo del varnostnega koncepta sistema ADS, popolnoma avtomatizirano vozilo zagotovi sistem za gledanje (npr. kamere v skladu s poglavjem 6 standarda ISO 16505:2019) prostora za potnike v vozilu in okolice vozila, da lahko upravljavec za posredovanje na daljavo oceni razmere v vozilu in zunaj njega. |
6.5 |
Če je upravljavec za posredovanje na daljavo del varnostnega koncepta sistema ADS, mora biti upravljavcu za posredovanje na daljavo omogočeno, da na daljavo odpre delovna vrata na mehanski pogon. |
6.6 |
Kadar je to potrebno in ustrezno, ADS aktivira ustrezne sisteme vozila (npr. odpiranje vrat, aktiviranje brisalcev v primeru dežja, ogrevalni sistem itd.). |
7. Funkcionalna in operativna varnost
7.1 |
Proizvajalec dokaže, da je bila med projektiranjem in razvojnimi procesi sistema ADS upoštevana sprejemljiva stopnja funkcionalne in operativne varnosti tega sistema. Ukrepi, ki jih je uvedel proizvajalec, zagotavljajo, da je popolnoma avtomatizirano vozilo brez pretiranih varnostnih tveganj za potnike v vozilu in druge udeležence v prometu v življenjski dobi vozila v primerjavi s primerljivimi prevoznimi storitvami in razmerami znotraj operativnega območja. |
7.1.1 |
Proizvajalec določi merila sprejemljivosti, na podlagi katerih se izpeljejo cilji validacije sistema ADS, da se oceni preostalo tveganje za območje operativne zasnove ob upoštevanju morebitnih obstoječih podatkov o nesrečah (1), podatkov o zmogljivostih vozil, ki se spretno in skrbno ročno upravljajo, ter najsodobnejše tehnologije. |
7.2 |
Proizvajalec ima vzpostavljene postopke za upravljanje varnosti in stalne skladnosti sistema ADS skozi celotno življenjsko dobo (obraba sestavnih delov, zlasti za tipala, novi scenariji v prometu itd.). |
8. Kibernetska varnost in posodobitve programske opreme
8.1 |
Sistem ADS je zaščiten pred nepooblaščenim dostopom v skladu s Pravilnikom ZN št. 155 (2). |
8.2 |
Sistem ADS podpira posodobitve programske opreme. Učinkovitost postopkov in procesov posodabljanja programske opreme v zvezi s sistemom ADS se dokaže s skladnostjo s Pravilnikom ZN št. 156 (3). |
8.2.1 |
Kot je določeno v Pravilniku o posodobitvi programske opreme in sistema za upravljanje posodobitev programske opreme, je za zagotovitev prepoznavanja programske opreme sistema mogoče uporabiti R2022/1426SWIN. R2022/1426SWIN se lahko hrani na vozilu, ali pa, če R2022/1426SWIN ni na vozilu, proizvajalec homologacijskemu organu navede različice programske opreme vozila ali posamezne elektronske krmilne enote s povezavo na ustrezne homologacije. |
8.2.2 |
Proizvajalec na opisnem listu navede naslednje informacije:
|
8.2.3 |
Proizvajalec lahko na opisnem listu navede seznam ustreznih parametrov, ki bodo omogočili identifikacijo vozil, ki jih je mogoče posodobiti s programsko opremo, ki jo predstavlja R2022/1426SWIN. Zagotovljene informacije navede proizvajalec, homologacijski organ pa jih ne sme preveriti. |
8.2.4 |
Proizvajalec lahko pridobi novo homologacijo vozila zaradi razlikovanja med različicami programske opreme, namenjenimi za uporabo na vozilih, ki so že registrirana na trgu, in različicami programske opreme, ki se uporabljajo na novih vozilih. To lahko zajema primere, ko se posodobijo predpisi o homologaciji ali spremeni strojna oprema vozil iz serijske proizvodnje. Kjer je to mogoče, je treba v dogovoru s homologacijskim organom preprečiti podvajanje preizkusov. |
9. Zahteve glede podatkov sistema ADS in posebni podatkovni elementi za zapisovalnik podatkov o dogodku za popolnoma avtomatizirana vozila
9.1 |
Sistem ADS evidentira naslednje pojave ob vsakem aktiviranju sistema ADS: |
9.1.1 |
Aktiviranje/ponovni zagon sistema ADS (če je ustrezno) |
9.1.2 |
Deaktiviranje sistema ADS (če je ustrezno) |
9.1.3 |
Zahteva, ki jo sistem ADS pošlje upravljavcu za posredovanje na daljavo (če je ustrezno) |
9.1.4 |
Zahteva/vnos, ki ga pošlje upravljavec za posredovanje na daljavo (če je ustrezno) |
9.1.5 |
Začetek delovanja v sili |
9.1.6 |
Konec delovanja v sili |
9.1.7 |
Vključenost v zaznan trk |
9.1.8 |
Dejanje, zaradi katerega se aktivira zapisovalnik podatkov o dogodku |
9.1.9 |
Manever za zmanjšanje tveganja, ki ga začne sistem ADS |
9.1.10 |
Razmere najmanjšega tveganja, ki jih doseže popolnoma avtomatizirano vozilo |
9.1.11 |
Okvara sistema ADS (opis) |
9.1.12 |
Okvara vozila |
9.1.13 |
Začetek postopka zamenjave voznega pasu |
9.1.14 |
Konec postopka zamenjave voznega pasu |
9.1.15 |
Prekinitev postopka zamenjave voznega pasu |
9.1.16 |
Začetek namernega prečkanja voznega pasu |
9.1.17 |
Konec namernega prečkanja voznega pasu |
9.2 |
Oznake pojavov iz točk 9.1.13, 9.1.14, 9.1.16 in 9.1.17 se morajo shraniti samo, če se zgodijo do 30 sekund pred pojavi iz točk 9.1.5, 9.1.7, 9.1.15 ali 9.1.8. |
9.3 |
Podatkovni elementi sistema ADS |
9.3.1 |
Za vsak pojav iz točke 9.1 se na jasno določljiv način evidentirajo naslednji podatkovni elementi: |
9.3.2 |
Oznaka evidentiranega pojava |
9.3.3 |
Razlog za pojav, kot je primerno |
9.3.4 |
Datum (ločljivost: llll.mm.dd) |
9.3.5 |
Položaj (koordinate GPS) |
9.3.6 |
Časovni žig:
|
9.4 |
Za vsak evidentirani pojav je jasno določljiv RXSWIN ali različice programske opreme, pri čemer se navede programska oprema, prisotna v času nastanka dogodka. |
9.5 |
En časovni žig je lahko dovoljen za več elementov, evidentiranih hkrati v časovni ločljivosti določenih podatkovnih elementov. Če je z istim časovnim žigom zabeležen več kot en element, je iz informacij iz posameznih elementov razviden kronološki vrstni red. |
9.6 |
Razpoložljivost podatkov |
9.6.1 |
Podatkovni elementi sistema ADS so na voljo v skladu z zahtevami, določenimi v zakonodaji Unije ali nacionalni zakonodaji (4). |
9.6.2 |
Ko zmogljivost shranjevanja doseže svojo mejo, se obstoječi podatki prepišejo le s postopkom „prvi noter, prvi ven“ v skladu z načelom upoštevanja ustreznih zahtev glede razpoložljivosti podatkov.
Proizvajalec zagotovi dokumentirane dokaze o zmogljivosti shranjevanja. |
9.6.3 |
Za vozila kategorij M1 in N1 so podatkovni elementi dostopni tudi po trčenju s stopnjo resnosti, določeno v Pravilniku ZN št. 94 (5), 95 (6) ali 137 (7). |
9.6.4 |
Za vozila kategorij M2, M3, N2 in N3 so podatkovni elementi iz točke 9.2 dostopni tudi po trčenju. Za dokazovanje te zmožnosti velja naslednje:
Bodisi:
|
9.6.5 |
Če glavni vir napajanja v vozilu ni na voljo, je še vedno mogoče pridobiti vse evidentirane podatke. |
9.6.6 |
Shranjeni podatki so enostavno berljivi na standardiziran način z uporabo elektronskega komunikacijskega vmesnika, vsaj prek standardnega vmesnika (vrata OBD). |
9.7 |
Posebni podatkovni elementi za zapisovalnik podatkov o dogodku za popolnoma avtomatizirana vozila |
9.7.1 |
Za vozila, opremljena z zapisovalniki podatkov o dogodku v skladu s členom 6 Uredbe (EU) 2019/2144, je mogoče prek standardnega vmesnika (vrata OBD) pridobiti podatkovne elemente sistema ADS iz točk 9.3.1 in 9.3.2, ki so bili zabeleženi vsaj zadnjih 30 sekund pred zadnjo nastavitvijo oznake pojava „dejanje, zaradi katerega se aktivira zapisovalnik podatkov o dogodku“, skupaj s podatkovnimi elementi iz Pravilnika ZN št. 160 (9), Priloga 4 (podatki zapisovalnika podatkov o dogodku (v nadaljnjem besedilu: podatki EDR)). |
9.7.2 |
Če se v zadnjih 30 sekundah pred zadnjo nastavitvijo oznake pojava „dejanje, zaradi katerega se aktivira zapisovalnik podatkov o dogodku“ ne pojavi noben pojav iz točke 9.1, je poleg podatkov EDR mogoče pridobiti vsaj podatkovni element, ki ustreza zadnjemu pojavu v istem ciklu vklopa/izklopa iz točk 9.1.1 in 9.1.2. |
9.7.3 |
Podatkovni elementi, pridobljeni v skladu s točko 9.7.1 ali 9.7.2, ne vključujejo datuma in časovnega žiga ali drugih informacij, ki omogočajo identifikacijo vozila, njegovega uporabnika ali lastnika. Namesto tega se časovni žig nadomesti z informacijami, ki predstavljajo časovno razliko med oznako pojava „dejanje, zaradi katerega se aktivira zapisovalnik podatkov o dogodku“ in oznako pojava zadevnega podatkovnega elementa sistema ADS. |
9.8 |
Proizvajalec zagotovi navodila, kako dostopati do podatkov |
9.9 |
Zaščita pred manipulacijo |
9.9.1 |
Zagotovi se, da je vzpostavljena zadostna zaščita pred manipulacijo (npr. izbrisom podatkov) s shranjenimi podatki, kot je zasnova za zaščito pred poseganjem. |
10. Ročni način vožnje
10.1 |
Če sistem ADS omogoča ročno vožnjo za namene vzdrževanja ali prevzem po manevru za zmanjšanje tveganja v popolnoma avtomatiziranem vozilu, je hitrost vozila omejena na 6 km/h in je vozilo opremljeno s sredstvi, ki osebi, ki upravlja vozilo, omogočajo varno vožnjo v skladu z varnostnim konceptom proizvajalca. Sistem ADS, razen v primeru okvare, še naprej zaznava ovire (npr. vozila, pešci) v območju manevriranja in vozniku pomaga pri takojšnjem zaustavljanju vozila, da se prepreči trk. |
10.2 |
Če je ročna vožnja omejena na 6 km/h, ni nujno, da voznik ostane v popolnoma avtomatiziranem vozilu. Krmiljenje se lahko izvaja prek daljinskega upravljalnika, ki je v bližini vozila, če vozila ostanejo v neposrednem vidnem polju voznika. Največja razdalja, na kateri je mogoče izvajati daljinsko upravljanje, ne presega 10 metrov. |
10.3 |
Če je pri ročni vožnji vozilo predvideno za vožnjo pri hitrostih, višjih od 6 km/h, se šteje za vozilo z dvema načinoma delovanja. |
11. Priročnik za uporabo
11.1 |
Proizvajalec pripravi priročnik za uporabo. Namen priročnika za uporabo je s podrobnimi navodili zagotoviti varno delovanje popolnoma avtomatiziranega vozila lastniku, potnikom v vozilu, ponudniku prevoznih storitev, upravljavcu v vozilu, upravljavcu na daljavo in vsem ustreznim nacionalnim organom.
Če popolnoma avtomatizirano vozilo vključuje možnost ročne vožnje za namene vzdrževanja ali prevzem po manevru za zmanjšanje tveganja, mora biti ta možnost zajeta tudi v priročniku za uporabo. |
11.2 |
Priročnik za uporabo vključuje funkcionalni opis sistema ADS. |
11.3 |
Priročnik za uporabo vključuje tehnične ukrepe (npr. preglede in vzdrževalna dela v zvezi z infrastrukturo v vozilu in zunaj njega, zahteve v zvezi s prometno in fizično infrastrukturo, kot so označevalniki za lokalizacijo, tipala), operativne omejitve (npr. omejitev hitrosti, namenski vozni pas, fizična ločnica za promet, ki se premika v nasprotni smeri), okoljske pogoje (npr. razmere brez snega) in operativne ukrepe (npr. potreben je upravljavec v vozilu ali upravljavec za posredovanje na daljavo), potrebne za zagotovitev varnosti med delovanjem popolnoma avtomatiziranega vozila. |
11.4 |
Priročnik za uporabo opisuje navodila za potnike v vozilu, ponudnika prevoznih storitev, upravljavca v vozilu (če je ustrezno) in upravljavca za posredovanje na daljavo (če je ustrezno) ter javne organe v primeru okvare in zahteve sistema ADS. |
11.5 |
V priročniku za uporabo so določena pravila za zagotavljanje pravilnega izvajanja vzdrževanja, splošnih preizkusov in nadaljnjih pregledov. |
11.6 |
Priročnik za uporabo se predloži homologacijskemu organu skupaj z vlogo za homologacijo in se priloži certifikatu o homologaciji. |
11.7 |
Priročnik za uporabo je na voljo lastniku, in, če je to ustrezno, ponudniku prevoznih storitev, upravljavcu v vozilu (če je ustrezno), upravljavcu za posredovanje na daljavo (če je ustrezno) in vsem ustreznim nacionalnim organom. |
12. Določbe za redne tehnične preglede
12.1 |
Za namene rednih tehničnih pregledov je mogoče preveriti naslednje lastnosti sistema ADS: |
(a) |
njegovo pravilno stanje delovanja z opazovanjem stanja opozorilnega signala za okvaro po vklopu glavnega nadzornega stikala vozila in vsakem preizkusu indikatorja. Če je opozorilni signal za okvaro prikazan v skupnem prostoru (območju, kjer sta lahko prikazani dve ali več informacijskih funkcij/simbolov, vendar ne hkrati), je treba pred preverjanjem stanja opozorilnega signala za okvaro najprej preveriti delovanje skupnega prostora; |
(b) |
njegovo pravilno funkcionalnost in celovitost programske opreme z uporabo elektronskega vmesnika vozila, kot je tisti iz točke I.(14) Priloge III k Direktivi 2014/45/EU Evropskega parlamenta in Sveta (10), kadar to dovoljujejo tehnične značilnosti vozila in so na voljo potrebni podatki. Proizvajalci v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2019/621 (11) dajo na voljo tehnične podatke za uporabo elektronskega vmesnika vozila. |
(1) Na primer na podlagi sedanjih podatkov o nesrečah na avtobusih, tovornjakih in avtomobilih v EU bi se lahko za uvajanje sistema ADS na trg za primerljive prevozne storitve in razmere upoštevala okvirna skupna merila sprejemljivosti 10–7 smrtnih žrtev na uro delovanja. Proizvajalec lahko uporabi druge metrike in metode, če lahko dokaže, da s tem odpravi pretirana varnostna tveganja v primerjavi s primerljivimi prometnimi storitvami in razmerami znotraj operativnega območja.
(2) UL L 82, 9.3.2021, str. 30.
(3) UL L 82, 9.3.2021, str. 60.
(4) Priporoča se zmogljivost shranjevanja 2 500 časovnih žigov, ki ustreza 6-mesečnemu obdobju uporabe.
(5) UL L 392, 5.11.2021, str. 1.
(6) UL L 392, 5.11.2021, str. 62.
(7) UL L 392, 5.11.2021, str. 130.
(8) UL L 449, 15.12.2021, str. 1.
(9) UL L 265, 26.7.2021, str. 3.
(10) Direktiva 2014/45/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 3. aprila 2014 o rednih tehničnih pregledih motornih vozil in njihovih priklopnih vozil ter razveljavitvi Direktive 2009/40/ES (UL L 127, 29.4.2014, str. 51).
(11) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/621 z dne 17. aprila 2019 o tehničnih podatkih, potrebnih za izvajanje tehničnih pregledov postavk, ki se pregledujejo, o uporabi priporočenih metod pregledov ter določitvi podrobnih pravil o obliki podatkov in postopkih za dostop do ustreznih tehničnih podatkov (UL L 108, 23.4.2019, str. 5).
PRILOGA III
Ocenjevanje skladnosti
Splošna ocena skladnosti sistema ADS temelji na:
— |
Del 1: Scenariji v prometu, ki jih je treba upoštevati |
— |
Del 2: Ocena varnostnega koncepta sistema ADS in presoja proizvajalčevega sistema upravljanja varnosti |
— |
Del 3: Preizkusi za najpomembnejše scenarije v prometu |
— |
Del 4: Načela, ki se uporabljajo za oceno verodostojnosti za uporabo verige virtualnih orodij pri validaciji sistema ADS |
— |
Del 5: Sistem, ki ga proizvajalec vzpostavi za zagotovitev poročanja med obratovanjem |
Vsaka zahteva iz Priloge II se lahko preveri s preizkusi, ki jih opravi homologacijski organ (ali njegova tehnična služba).
DEL 1
SCENARIJI V PROMETU, KI JIH JE TREBA UPOŠTEVATI
1. |
Minimalni sklop prometnih scenarijev |
1.1 |
Scenariji in parametri iz točke 1 se uporabijo, kadar so ti scenariji pomembni za območje operativne zasnove sistema ADS.
Če proizvajalec odstopa od parametrov, predlaganih v točki 1, se metrike varnosti in s tem povezane predpostavke, ki jih uporablja proizvajalec, dokumentirajo v dokumentaciji. Izbrane metrike varnosti in s tem povezane predpostavke dokazujejo, da popolnoma avtomatizirano vozilo deluje brez pretiranih varnostnih tveganj. Veljavnost takih metrik varnosti in s tem povezanih predpostavk se podpre s podatki iz spremljanja med obratovanjem. |
1.2 |
Parametri, ki jih popolnoma avtomatizirano vozilo uporablja za scenarije zamenjave voznega pasu. |
1.2.1 |
Scenariji in parametri v zvezi z zamenjavo voznega pasu se uporabljajo, kot je določeno v Pravilniku ZN št. 157 (1). |
1.3 |
Parametri, ki jih popolnoma avtomatizirano vozilo uporablja za scenarij zavijanja in prečenja. |
1.3.1 |
Če ni podrobnejših prometnih predpisov, se upoštevajo naslednje zahteve v zvezi z interakcijo z drugimi udeleženci v prometu, ki sodelujejo pri gibanju ob zavijanju in prečenju (glej sliko 1) v suhih in ustreznih pogojih na cestišču. |
1.3.2 |
Pri združevanju s prednostnim prometom med zavijanjem s prečenjem in brez prečenja nasprotne prometne smeri prednostni promet na ciljnem voznem pasu ne sme biti primoran upočasniti. Vendar je treba zagotoviti, da čas do trka prednostnega prometa, ki se približuje na ciljni cesti (primer (a) na sliki 1), nikoli ne pade pod prag,TTC
dyn
opredeljen kot:
Pri čemer je:
|
1.3.3 |
Pri manevru zavijanja, ki preči promet, ki prihaja iz nasprotne smeri, pri obravnavi prometa, ki prihaja iz nasprotne smeri, prednostni promet na ciljnem voznem pasu ne sme biti primoran upočasniti. Vendar je treba, če je to utemeljeno z gostoto prometa, zagotoviti – poleg oddaljenosti od prednostnega prometa na ciljni cesti, ki se približuje –, da čas do trka prednostnega prometa, ki preči smer gibanja, do fiktivne točke trka (točka križanja poti, primer (b) na sliki 1), nikoli ne pade pod prag,TTC
int
opredeljen kot:
Pri čemer je:
Enako velja za prečenje s prednostnim prometom (primer (c) na sliki 1): Čas do trka prednostnega prometa do namišljene točke trka (točka križanja poti) nikoli ne pade pod prag TTC int , opredeljen v tej točki.
Slika 1: Vizualizacija razdalj med zavijanjem in prečenjem. Primer (a): Razdalja do prednostnega prometa, ki se približuje na ciljnem voznem pasu, ki jo je treba upoštevati med zavijanjem in združevanjem s prednostnim prometom. Primer (b): Razdalja do prednostnega prometa, ki prihaja iz nasprotne strani, ki jo je treba upoštevati pri zavijanju prečno prek nasprotne prometne smeri. Primer (c): razdalja do prednostnega prometa, ki preči smer gibanja, ki jo je treba upoštevati pri prečenju. |
1.4 |
Parametri, ki jih popolnoma avtomatizirano vozilo uporablja za scenarije manevriranja v sili (dinamična vožnja v ključnih scenarijih). |
1.4.1 |
Sistem ADS mora preprečiti trk z vodilnim vozilom, ki upočasni do svoje polne zavorne zmogljivosti, če se drugo vozilo ni vrinilo. |
1.4.2 |
Trki z vozili, pešci in kolesarji, ki vozijo v isto smer in sekajo smer gibanja, ter s pešci, ki lahko začnejo prečkati cesto, se morajo preprečiti vsaj v pogojih, določenih v naslednji enačbi.
Pri čemer je:
v rel relativna hitrost v metrih na sekundo [m/s] med popolnoma avtomatiziranim vozilom in vozilom, ki se vriva (pozitivna, če je sistem ADS hitrejši od vozila, ki se vriva); β največji pojemek popolnoma avtomatiziranega vozila, za katerega se domneva, da je enak:
Skladnost s to enačbo se zahteva le za udeležence v cestnem prometu, ki se vrivajo, in le, če so bili udeleženci v cestnem prometu, ki se vrivajo, vidni vsaj 0,72 sekunde pred vrivanjem: Zaradi tega je potrebno preprečiti trk, ko drugi udeleženec v cestnem prometu vstopi v ego vozni pas nad naslednjimi vrednostmi časa do trka (npr. za hitrosti v korakih po 10 km/h). Te zahteve so izpolnjene neodvisno od okoljskih pogojev.
Če se zamenjava voznega pasu s krajšim časom do trka izvede na vozni pas, kjer vozi popolnoma avtomatizirano vozilo, ni več mogoče domnevati, da ne bo mogoče preprečiti trka. Strategija upravljanja sistema ADS se lahko spremeni med preprečitvijo ali ublažitvijo trka, če lahko proizvajalec dokaže, da se s tem poveča varnost potnikov v vozilu in drugih udeležencev v prometu (npr. z dajanjem prednosti zaviranju pred alternativnim manevrom). |
1.4.3 |
Sistem ADS mora preprečiti trk s pešcem ali kolesarjem, ki prečka cesto pred vozilom. |
1.4.3.1 |
Vozne razmere v mestu in na podeželju |
1.4.3.1.1 |
Sistem ADS mora pri hitrosti do 60 km/h preprečiti trk s pešcem, ki je viden in prečka cesto pred vozilom s prečno hitrostno komponento največ 5 km/h, ali kolesarjem, ki je viden in prečka cesto pred vozilom s prečno hitrostno komponento največ 15 km/h. To se zagotovi neodvisno od posebnega manevra, ki ga izvaja sistem ADS. |
1.4.3.1.2 |
Če pešec ali kolesar nadaljuje s hitrostjo, ki je višja od zgoraj navedenih vrednosti, in sistem ADS ne more več preprečiti trka, se lahko strategija upravljanja sistema ADS med preprečitvijo ali ublažitvijo trka spremeni le, če lahko proizvajalec dokaže, da se s tem poveča varnost potnikov v vozilu in drugih udeležencev v prometu (npr. z dajanjem prednosti zaviranju pred alternativnim manevrom). |
1.4.3.1.3 |
Sistem ADS mora ublažiti trk s pešcem ali kolesarjem, ki ni viden in cesto prečka pred vozilom, tako da zmanjša hitrost vozila pri trku za najmanj 20 km/h. To se zagotovi neodvisno od posebnega manevra, ki ga izvaja sistem ADS. |
1.4.3.1.4 |
Za dokazovanje izpolnjevanja prejšnjih zahtev v zvezi s pešci in kolesarji, ki cesto prečkajo pred vozilom, se lahko kot smernice upoštevajo preizkusni scenariji in scenariji ocenjevanja, razviti v okviru Evropskega programa za ocenjevanje novih avtomobilov (Euro NCAP). |
1.4.3.2 |
Vozne razmere na avtocesti |
1.4.3.2.1 |
Ustrezni scenariji v zvezi s pešci, ki prečkajo cesto, se uporabljajo, kot je določeno v Pravilniku ZN št. 157. |
1.4.3.2.2 |
Če pešec cesto prečka z vrednostmi parametrov zunaj meja, določenih v Pravilniku ZN št. 157, in sistem ADS ne more več preprečiti trka, se lahko strategija upravljanja sistema ADS med preprečitvijo ali ublažitvijo trka spremeni le, če lahko proizvajalec dokaže, da se s tem poveča varnost potnikov v vozilu in drugih udeležencev v prometu (npr. z dajanjem prednosti zaviranju pred alternativnim manevrom). |
1.5 |
Uvoz na avtocesto
Popolnoma avtomatizirano vozilo mora biti sposobno varno zapeljati na avtocesto, tako da prilagodi hitrost prometnemu toku in aktivira ustrezne smerne svetilke v skladu s prometnimi predpisi. Smerna svetilka se deaktivira, ko vozilo opravi manever zamenjave voznega pasu. Uporabijo se parametri, uporabljeni v scenariju zamenjave voznega pasu. |
1.6 |
Izvoz z avtoceste
Popolnoma avtomatizirano vozilo mora biti sposobno predvideti ciljni izvoz z avtoceste, tako da vozi po voznem pasu, ki je sosedni izhodnemu pasu, in ne sme po nepotrebnem zavirati, preden se začne manever zamenjave voznega pasu na izvozni pas. Popolnoma avtomatizirano vozilo uporabi smerno svetilko v skladu s prometnimi predpisi in brez nepotrebnega odlašanja izvede manever zamenjave voznega pasu na izvozni pas. Smerna svetilka se deaktivira, ko se manever zamenjave voznega pasu konča v skladu s prometnimi predpisi v državi obratovanja. |
1.7 |
Vožnja skozi cestninsko postajo
Popolnoma avtomatizirano vozilo mora biti sposobno izbrati ustrezen prehod in prilagoditi svojo hitrost dovoljenim omejitvam znotraj območja cestninjenja, ob upoštevanju prometnega toka. |
1.8 |
Delovanje na drugih vrstah cest, ki niso avtoceste
Glede na območje operativne zasnove se uporabi ustrezni scenarij, opredeljen v točkah 1.2 do 1.4. |
1.9 |
Parametri, ki se uporabljajo za avtomatizirano storitev parkiranja |
1.9.1 |
Glede na območje operativne zasnove se uporabijo ustrezni scenariji, opredeljeni v točkah 1.3 do 1.5. Parametre, ki se uporabljajo za te scenarije, bo morda treba prilagoditi, da se upoštevata omejena hitrost vožnje in splošno pomanjkanje vidljivosti, ki se lahko pojavi na parkirišču. Posebna pozornost se nameni preprečevanju trka s pešci in zlasti z otroki in otroškimi vozički. |
2. |
Scenariji, ki niso zajeti v točki 1 |
2.1 |
Scenariji, ki niso navedeni v točki 1, se pripravijo tako, da zajemajo razumno predvidljive kritične razmere, vključno z okvarami in prometnimi nevarnostmi v območju operativne zasnove. |
2.2 |
Kadar so zmogljivosti sistema ADS odvisne od zmogljivosti na daljavo, scenariji vključujejo okvare in prometne nevarnosti, ki izhajajo iz ustreznih zmogljivosti na daljavo. |
2.3 |
Metoda za ustvarjanje scenarijev, ki niso navedeni v točki 1, upošteva načela iz Dodatka 1 k delu 1 te priloge. |
2.4 |
Metoda, ki jo proizvajalec uporablja za ustvarjanje scenarijev, ki niso navedeni v točki 1, se dokumentira v dokumentaciji, ki jo je treba predložiti za oceno sistema ADS.
Dodatek 1 Načela, ki jih je treba upoštevati za izpeljavo scenarijev, pomembnih za območje operativne zasnove sistema ADS
1. Ustvarjanje in razvrščanje scenarijev S kvalitativnega vidika se lahko scenariji razvrstijo v nominalne in ključne scenarije ter scenarije okvare in ustrezajo običajnemu delovanju ali delovanju v sili. Za vsako od teh kategorij se lahko za ustvarjanje ustreznih scenarijev v prometu uporabita pristop, ki temelji na podatkih, in pristop, ki temelji na znanju. Pristop, ki temelji na znanju, uporablja strokovno znanje za sistematično prepoznavanje nevarnih dogodkov in ustvarjanje scenarijev. Pristop, ki temelji na podatkih, uporablja razpoložljive podatke za prepoznavanje in razvrščanje pojavljajočih se scenarijev. Scenariji se izpeljejo iz območja operativne zasnove popolnoma avtomatiziranega vozila. 2. Nominalni scenariji Niz analitičnih okvirov lahko proizvajalcu pomaga izpeljati dodatne nominalne scenarije, da se zagotovi pokritost za določeno uporabo. Ti okviri so razdeljeni na: 2.1 Analiza območja operativne zasnove Območje operativne zasnove je sestavljeno iz scenskih elementov (npr. fizična infrastruktura), okoljskih pogojev, dinamičnih elementov (npr. promet, ranljivi udeleženci v cestnem prometu) in operativnih omejitev v zvezi s posebno uporabo sistema ADS. Namen te analize je ugotoviti značilnosti območja operativne zasnove, razporediti lastnosti in opredeliti interakcije med predmeti. Pri tem se preuči učinek območja operativne zasnove na sposobnost obnašanja ADS. Primer analize je prikazan v preglednici 1. Preglednica 1 Dinamični elementi in njihove lastnosti
2.2 Analiza zaznavanja predmetov in dogodkov ter odziva nanje (v nadaljevanju: analiza OEDR): Identifikacija sposobnosti obnašanja Ko so predmet in ustrezne lastnosti opredeljeni, je mogoče evidentirati ustrezen odziv sistema ADS. Odziv sistema ADS je oblikovan na podlagi veljavnih funkcionalnih zahtev in z uporabo zahtev glede delovanja iz te uredbe ter prometnih predpisov države obratovanja. Izid analize OEDR je tudi sklop sposobnosti, ki jih je mogoče preslikati na sposobnosti obnašanja, ki se uporabljajo za območje operativne zasnove, da se zagotovi skladnost z ustreznimi regulativnimi in pravnimi zahtevami. V preglednici 2 je prikazan kvalitativni primer ujemajočega se dogodka – odziva. Kombinacija predmetov, dogodkov in njihove potencialne interakcije kot funkcija znotraj območja operativne zasnove sestavlja sklop nominalnih scenarijev, ki se nanašajo na analizirane sisteme ADS. Za določitev nominalnih scenarijev se lahko uporabi okrepljena kombinacija deskriptorjev scenarijev, ki v okviru območja operativne zasnove zajemajo na primer značilnosti infrastrukture, značilnosti predmetov in dogodkov, nevarnosti, ki vplivajo na odziv (npr. vreme, vidljivost). Določitev nominalnih scenarijev ni omejena na prometne razmere, ampak zajema tudi okoljske pogoje, človeške dejavnike, povezljivost in napačno komunikacijo. Ker parametri (predpostavke) za dogodke še niso opredeljeni, je treba nominalne scenarije, ki izhajajo iz uporabe analize, upoštevati pri njihovem funkcionalnem in logičnem sloju abstrakcije. Preglednica 2 Sposobnosti obnašanja za dane dogodke
3. Kritični scenariji Kritične scenarije je mogoče izpeljati bodisi z upoštevanjem mejnih predpostavk o nominalnih scenarijih v prometu (ki temeljijo na podatkih) bodisi z uporabo standardiziranih metod (ki temeljijo na znanju) za oceno operativne nezadostnosti (glej primer metod v točki 3.5.5 dela 2). Za določitev kritičnih scenarijev se lahko izkoristi okrepljena kombinacija deskriptorjev scenarijev in mejnih vrednosti, ki v okviru območja operativne zasnove zajemajo na primer značilnosti infrastrukture, značilnosti predmetov in dogodkov, nevarnosti, ki vplivajo na odziv (npr. vreme, ovire za vidljivost, interakcije z udeleženci v prometu, ki niso sprožilni predmet ali dogodek). Določitev kritičnih scenarijev ni omejena na prometne razmere, ampak zajema tudi okoljske pogoje, človeške dejavnike, povezljivost in napačno komunikacijo. Kritični scenariji ustrezajo delovanju sistema ADS v sili. 4. Scenariji okvar Namen teh scenarijev je oceniti, kako se sistem ADS odziva na okvaro. V literaturi so na voljo različne metode (glej primer metod v točki 3.5.5 dela 2). Proizvajalec za vsako od ugotovljenih okvar v obnašanju in vsakega od ugotovljenih posledičnih učinkov pri razvoju sistema ADS vzpostavi ustrezne strategije (tj. zasilni način). Pri uporabi scenarijev okvar je cilj oceniti sposobnost sistema ADS, da izpolnjuje zahteve za kritične situacije v zvezi z varnostjo, vključno na primer „sistem ADS upravlja kritične situacije vožnje v zvezi z varnostjo“ in „sistem ADS varno upravlja stanja okvare“ ter njihove ustrezne podzahteve. 5. Predpostavke: od logičnih do konkretnih scenarijev Za zagotovitev, da so scenariji, opredeljeni v prejšnjih točkah, pripravljeni na oceno s simulacijo ali fizičnim preizkušanjem, jih bo proizvajalec morda moral usklajeno parametrirati z uporabo predpostavk. Proizvajalec predloži dokazila, ki podpirajo predpostavke, kot so kampanje zbiranja podatkov, izvedene v razvojni fazi, preučevanje in analiziranje vzrokov in posledic nesreč v resničnem svetu in ocene realističnega obnašanja voznikov med vožnjo. Parametri, ki se uporabljajo za karakterizacijo kritičnih scenarijev, ne bi smeli zajemati vrednosti in deskriptorjev scenarijev, ki jih je mogoče razumno predvideti, vendar ne bi smeli biti omejeni na vrednosti, že ugotovljene v dokumentiranih podatkovnih zbirkah. |
DEL 2
OCENA VARNOSTNEGA KONCEPTA SISTEMA ADS IN PRESOJA PROIZVAJALČEVEGA SISTEMA UPRAVLJANJA VARNOSTI
1. Splošno
1.1 |
Homologacijski organ, ki podeli homologacijo, ali tehnična služba, ki deluje v njegovem imenu, s ciljno usmerjenimi pregledi na kraju samem in preizkusi preveri, zlasti kot je določeno v točki 4 te priloge, ali varnostna argumentacija iz dokumentacije izpolnjuje zahteve iz Priloge II, ter ali proizvajalec dejansko izvaja zasnovo in postopke, opisane v dokumentaciji. |
1.2 |
Čeprav se na podlagi predložene dokumentacije, dokazov, predloženih za presojo sistema upravljanja varnosti, in ocene varnostnega koncepta sistema ADS, ki so v zvezi s to uredbo po mnenju homologacijskega organa zadovoljivi, za preostalo stopnjo tveganja homologiranega sistema ADS šteje, da je sprejemljiva za začetek uporabe tipa vozila, je za splošno varnost sistema ADS v življenjski dobi sistema ADS v skladu z zahtevami te uredbe še naprej odgovoren proizvajalec, ki zahteva homologacijo. |
2. Opredelitev pojmov
Za namene te priloge velja naslednje:
2.1 |
„varnostni koncept“ pomeni opis ukrepov, ki so konstrukcijsko vgrajeni v sistem ADS, zato da popolnoma avtomatizirano vozilo v stanju z napako (funkcionalna varnost) in brezhibnem stanju (operativna varnost) deluje za scenarije in dogodke, pomembne za območje operativne zasnove, brez pretiranih varnostnih tveganj za potnike v vozilu in druge udeležence v prometu. Možnost vrnitve v delno delovanje ali celo v rezervni sistem za ključne funkcije sistema ADS je del varnostnega koncepta; |
2.2 |
„enote“ pomenijo najmanjši deli sestavnih delov sistema, ki bodo obravnavani v tej prilogi, saj se bodo te kombinacije sestavnih delov za potrebe identifikacije, analize ali nadomestitve štele kot ena sama enota; |
2.3 |
„povezave za prenos“ pomenijo sredstva, ki se uporabljajo za medsebojno povezovanje porazdeljenih enot za prenos signalov in operativnih podatkov ali oskrbo z energijo. Ta oprema je praviloma električna, deloma pa je lahko tudi mehanska, pnevmatska ali hidravlična; |
2.4 |
„območje nadzora“ pomeni izhodno spremenljivko in opredeljuje območje, v katerem bo sistem verjetno izvajal nadzor; |
2.5 |
„meja funkcionalnega delovanja“ pomeni meje zunanjih fizičnih meja, znotraj katerih lahko sistem ADS izvaja dinamično vožnjo. |
3. Dokumentacija o sistemu ADS
3.1 Zahteve
Proizvajalec predloži dokumentacijo, ki omogoča dostop do osnovne zasnove sistema ADS ter sredstev, s katerimi je ta povezan z drugimi sistemi vozila ali s katerimi neposredno upravlja izhodne spremenljivke ter zunanjo strojno/programsko opremo in zmogljivosti na daljavo.
Pojasnijo se funkcije sistema ADS, vključno s strategijami upravljanja, in varnostni koncept, kot jih je določil proizvajalec.
Dokumentacija je kratka, vendar dokazuje, da zasnova in razvoj temeljita na strokovnem znanju z vseh zadevnih področij sistema ADS.
Kar zadeva redne tehnične preglede, je v dokumentaciji opisano, kako se lahko preveri trenutno stanje delovanja sistema ADS ter funkcionalnost in celovitost programske opreme .
Homologacijski organ oceni dokumentacijo in v zvezi s sistemom ADS dokaže, da:
(a) |
je zasnovan in razvit za delovanje na tak način, da deluje brez pretiranih tveganj za potnike v vozilu in druge udeležence v prometu v okviru navedenega območja operativne zasnove in mej; |
(b) |
izpolnjuje zahteve glede delovanja iz Priloge II k tej uredbi; |
(c) |
je bil razvit v skladu s postopkom/metodo razvoja, ki jo navede proizvajalec. |
3.1.1 |
Dokumentacija se predloži v treh delih:
|
3.2 Splošni opis sistema ADS
3.2.1 |
Predloži se opis, ki vsebuje preprosto razlago operativnih značilnosti in funkcij sistema ADS. |
3.2.2 |
Opis vključuje: |
3.2.2.1 |
območje operativne zasnove, kot so najvišja hitrost obratovanja, vrsta ceste (npr. namenski vozni pas), države/območja obratovanja, zahtevane razmere na cesti in okoljske pogoje (npr. razmere brez snega) itd./mejne pogoje; |
3.2.2.2 |
osnovno zmogljivost (npr. zaznavanje predmetov in dogodkov ter odziv nanje, infrastruktura zunaj vozila, potrebna med obratovanjem); |
3.2.2.3 |
interakcijo z drugimi udeleženci v prometu; |
3.2.2.4 |
glavne pogoje za manevre za zmanjšanje tveganja; |
3.2.2.5 |
koncept interakcije s potniki v vozilu, upravljavcem v vozilu (če je ustrezno) in upravljavcem za posredovanje na daljavo (če je ustrezno); |
3.2.2.6 |
sredstva za aktiviranje ali deaktiviranje sistema ADS s strani upravljavca v vozilu (če je ustrezno) ali upravljavca za posredovanje na daljavo (če je ustrezno), potnikov v vozilu (če je ustrezno) ali drugih udeležencev v cestnem prometu (če je ustrezno); |
3.2.2.7 |
operativne ukrepe (npr. upravljavec v vozilu ali upravljavec za posredovanje na daljavo), da se zagotovi varnost med delovanjem popolnoma avtomatiziranega vozila. |
3.2.2.8 |
zaledje, potrebno zunanjo infrastrukturo, potrebno za zagotovitev varnostni med delovanjem popolnoma avtomatiziranega vozila. |
3.3 Opis funkcij sistema ADS
Predloži se opis, v katerem so pojasnjene vse funkcije, vključno s strategijami upravljanja, da se zagotovi zanesljivo in varno delovanje sistema ADS, in metode, uporabljene za izvajanje dinamične vožnje v okviru območja operativne zasnove in meja, pod katerimi je sistem za avtomatizirano vožnjo zasnovan za delovanje, vključno z opisom, kako je to zagotovljeno.
Vse omogočene ali onemogočene funkcije za avtomatizirano vožnjo, za katere sta strojna in programska oprema prisotni v vozilu v času proizvodnje, se navedejo, zanje pa veljajo zahteve iz te priloge in Priloge II k tej uredbi, in sicer pred njihovo uporabo v vozilu. Če se uporabljajo algoritmi za nenehno učenje, proizvajalec dokumentira tudi obdelavo podatkov.
3.3.1 |
Predloži se seznam vseh vhodnih in zaznanih spremenljivk ter določi njihovo delovno območje, skupaj z opisom, kako vsaka spremenljivka vpliva na obnašanje sistema ADS. |
3.3.2 |
Predloži se seznam vseh izhodnih spremenljivk, ki jih upravlja sistem ADS, in v vsakem primeru se pojasni, ali je upravljanje neposredno ali pa poteka prek drugega sistema vozila. Opredeli se območje, v katerem bo sistem ADS verjetno upravljal vsako tako spremenljivko. |
3.3.3 |
Navedejo se meje, ki določajo meje funkcionalnega delovanja, vključno z mejami območja operativne zasnove, kadar je to potrebno za delovanje sistema ADS. |
3.3.4 |
Pojasniti je treba koncept interakcije človek-stroj (HMI) s potniki v vozilu/upravljavcem v vozilu/upravljavcem za posredovanje na daljavo (če obstaja), ko gre za približanje mejam območja operativne zasnove in ko so te nato dosežene. Pojasnilo vključuje seznam vrst situacij, v katerih bo sistem ADS predložil zahtevo za podporo upravljavcu v vozilu/upravljavcu za posredovanje na daljavo (če je ustrezno), način izvajanja zahteve, postopek, ki obravnava neuspešno zahtevo, in manever za zmanjšanje tveganja. Opisati je treba tudi signale in informacije, ki se posredujejo upravljavcu v vozilu/upravljavcu za posredovanje na daljavo, potnikom v vozilu in drugim udeležencem v prometu v vsakem od zgoraj navedenih vidikov. |
3.4 Načrt in shematski prikazi sistema ADS
3.4.1 |
Popis sestavnih delov
Predloži se seznam, na katerem so razčlenjene vse enote sistema ADS in navedeni tudi ostali sistemi vozila, ter zunanja strojna/programska oprema in zmogljivosti na daljavo, ki so potrebne za doseganje navedene zmogljivosti sistema ADS, ki bodo odobrene v skladu z njegovim območjem operativne zasnove. Predloži se okvirna shema, ki prikazuje te enote v kombinaciji, pri čemer se pojasnijo porazdelitev opreme in medsebojne povezave. Ta okvirna shema vključuje:
|
3.4.2 |
Funkcije enot
Opiše se funkcija vsake enote sistema ADS in prikažejo signali, ki jo povezujejo z drugimi enotami ali drugimi sistemi vozila. Vključuje sisteme zunaj vozila, ki podpirajo sistem ADS in druge sisteme vozil. To se lahko zagotovi z označenim blokovnim diagramom, drugim shematskim prikazom ali opisom, ki mu je tak diagram priložen. |
3.4.3 |
Medsebojne povezave znotraj sistema ADS se prikažejo s shemo vezja za povezave za prenos električne energije, shemo cevne napeljave za opremo za pnevmatski ali hidravlični prenos in poenostavljenim načrtom v obliki sheme mehanskih povezav. Prikažejo se tudi povezave za prenos do drugih sistemov in iz njih. |
3.4.4 |
Obstaja jasna povezava med povezavami za prenos in signali, ki se prenašajo med enotami. Prednostne naloge signalov na multiplih podatkovnih poteh se navedejo, kadar koli je lahko prednostna naloga težava, ki vpliva na delovanje ali varnost. |
3.4.5 |
Identifikacija enot |
3.4.5.1 |
Vsaka enota je jasno in nedvoumno prepoznavna (npr. z oznako za strojno opremo in oznako ali programskim izhodom za vsebino programa), da zagotavlja ustrezno povezavo med strojno opremo in dokumentacijo. Kadar je mogoče različico programske opreme spremeniti, ne da bi bilo treba zamenjati oznako ali sestavni del, se identifikacija programske opreme izvede le prek programskega izhoda. |
3.4.5.2 |
Kadar so funkcije združene v eni sami enoti ali celo v enem samem računalniku, vendar so zaradi jasnosti in lažje obrazložitve prikazane v več blokih v blokovnem diagramu, se uporabi ena sama identifikacijska oznaka strojne opreme. Proizvajalec s to identifikacijo potrdi, da je predložena oprema skladna z ustreznim dokumentom. |
3.4.5.3 |
Identifikacija opredeljuje različico strojne in programske opreme, kadar pa se slednja spremeni tako, da spremeni funkcijo enote, kar zadeva to uredbo, se spremeni tudi ta identifikacija. |
3.4.6 |
Namestitev sestavnih delov sistema zaznavanja
Proizvajalec zagotovi informacije o možnostih namestitve za posamezne sestavne dele, ki sestavljajo sistem zaznavanja. Te možnosti med drugim vključujejo lokacijo sestavnega dela v/na vozilu, materiale, ki obdajajo sestavni del, dimenzije in geometrijo materiala, ki obdaja sestavni del, ter površinsko obdelavo materialov, ki obdajajo sestavni del, potem ko je ta vgrajen v vozilo. Informacije vključujejo tudi specifikacije namestitve, ki so ključne za delovanje sistema ADS, na primer odstopanja pri kotu namestitve. Spremembe posameznih sestavnih delov sistema zaznavanja ali možnosti namestitve se sporočijo homologacijskemu organu in nadalje ocenijo. |
3.5 Varnostni koncept proizvajalca in validacija varnostnega koncepta s strani proizvajalca
3.5.1 |
Proizvajalec predloži izjavo, ki potrjuje, da sistem ADS deluje brez pretiranih tveganj za potnike v vozilu in druge udeležence v prometu. |
3.5.2 |
Kar zadeva programsko opremo, uporabljeno v sistemu ADS, se pojasni okvirna arhitektura ter opredelijo uporabljene metode in orodja zasnove (glej točko 3.5.1). Proizvajalec predloži dokaze o sredstvu, s katerim je med postopkom zasnove in razvoja določil realizacijo logike sistema ADS. |
3.5.3 |
Proizvajalec homologacijskemu organu predloži pojasnilo konstrukcijsko določenih ukrepov, vgrajenih v sistem ADS, da se zagotovita funkcionalna in operativna varnost. Možni konstrukcijsko določeni ukrepi v sistemu ADS so na primer:
|
3.5.3.1 |
Če se pri izbranem ukrepu v nekaterih stanjih z okvaro izbere način delovanja z delno zmogljivostjo (npr. v primeru hudih okvar), je treba ta stanja navesti (npr. vrste okvar) ter določiti posledične meje učinkovitosti (npr. takojšnji začetek manevra za zmanjšanje tveganja) in strategijo opozarjanja za upravljavca/upravljavca na daljavo, potnikov in drugih udeležencev v prometu (kadar je to ustrezno). |
3.5.3.2 |
Če se pri izbranem ukrepu o zasnovi izbere drugo (rezervno) ali drugačno sredstvo za izvedbo delovanja, je treba pojasniti načela preklopnega mehanizma, logiko in raven redundance ter morebitne vgrajene funkcije preverjanja ter določiti posledične meje učinkovitosti. |
3.5.3.3 |
Če se pri izbranem ukrepu o zasnovi izbere odprava funkcij za avtomatizirano vožnjo, se to izvede v skladu z ustreznimi določbami te uredbe. Preprečiti je treba vse ustrezne izhodne signale upravljanja, povezane s to funkcijo. |
3.5.4 |
Proizvajalec homologacijskemu organu predloži tudi pojasnilo o operativnih varnostnih ukrepih, ki jih je treba sprejeti za varno delovanje sistema ADS, kot so upravljavec v vozilu ali upravljavec za posredovanje na daljavo, podporna infrastruktura zunaj vozila, zahteve v zvezi s prometno in fizično infrastrukturo, ukrepi za vzdrževanje itd. |
3.5.5 |
Dokumentacija je podprta z analizo, iz katere je razvidno, kako se bo sistem ADS obnašal, da bi ublažil ali preprečil nevarnosti, ki lahko vplivajo na varnost potnikov v vozilu in drugih udeležencev v prometu. |
3.5.5.1 |
Izbrane analitične pristope določi in izvaja proizvajalec ter jih ob homologaciji in pozneje da na voljo homologacijskemu organu za pregled. |
3.5.5.2 |
Homologacijski organ izvede oceno uporabe analitičnih pristopov:
|
3.5.5.3 |
Z analitičnim pristopom iz točke 3.5.5.2 se potrdi, da je zajet vsaj vsak od naslednjih elementov:
|
3.5.5.4 |
Ocena, ki jo izvede homologacijski organ, zajema preglede na kraju samem, da se ugotovi, da je argumentacija, ki podpira varnostni koncept, razumljiva in logična ter se izvaja v različnih funkcijah sistema ADS. Z oceno se preveri tudi, ali so validacijski načrti dovolj zanesljivi, da dokazujejo varnost (npr. razumna pokritost preizkušanja izbranih scenarijev z izbranim validacijskim orodjem) in ali so bili ustrezno končani. |
3.5.5.4.1 |
Dokaže se, da popolnoma avtomatizirano vozilo deluje brez pretiranih tveganj za potnike v vozilu in druge udeležence v prometu v območju operativne zasnove, tj. prek:
|
3.5.5.5 |
Homologacijski organ za preverjanje varnostnega koncepta izvede ali zahteva izvedbo preizkusov, kot so opredeljeni v točki 4 te priloge. |
3.5.5.6 |
V tej dokumentaciji so razčlenjeni parametri, ki se spremljajo, za vsako stanje z vrsto okvare iz točke 3.5.4 te priloge pa je določen opozorilni signal, s katerim so opozorjeni upravljavec/upravljavec na daljavo/potniki v vozilu/drugi udeleženci v prometu in/ali servisno osebje/osebje, ki izvaja tehnične preglede. |
3.5.5.7 |
V tej dokumentaciji so opisani tudi ukrepi, vzpostavljeni za zagotovitev, da sistem ADS deluje brez pretiranih tveganj za potnike v vozilu in druge udeležence v prometu, kadar na delovanje sistema ADS vplivajo okoljski pogoji, na primer podnebne razmere, temperatura, vdor prahu ali vode, nabiranje ledu, slabo vreme. |
4. Preverjanje in preizkusi
Homologacijski organ ob upoštevanju rezultatov analize proizvajalčeve dokumentacije zahteva, da tehnična služba izvede preizkuse ali je pri njih prisotna, da preveri posebne točke, ki izhajajo iz ocene.
4.1 |
Funkcionalno delovanje sistema ADS, kot je določeno v dokumentih, zahtevanih v točki 3, se preizkusi na naslednji način: |
4.1.1 |
Preverjanje funkcije sistema ADS
Homologacijski organ preveri sistem ADS v brezhibnem stanju, tako da na stezi preizkusi več izbranih funkcij, ki so po mnenju homologacijskega organa potrebne, med tistimi, ki jih opiše proizvajalec, in preveri splošno obnašanje sistema ADS v dejanskih voznih razmerah, tudi ob upoštevanju prometnih predpisov. Ti preizkusi vključujejo primere, ko upravljavec za posredovanje na daljavo (če je ustrezno) razveljavi delovanje sistema ADS. Ti preizkusi lahko temeljijo na preizkusnih scenarijih iz dela 3 te priloge in/ali dodatnih scenarijih, ki niso zajeti v delu 3. |
4.1.1.1 |
Rezultati preizkusa se ujemajo z opisom, vključno s strategijami upravljanja, ki jih je proizvajalec zagotovil v točki 3.2, in izpolnjujejo zahteve glede delovanja iz te uredbe. |
4.1.2 |
Preverjanje varnostnega koncepta sistema ADS
Odziv sistema ADS se preveri pod vplivom okvare v kateri koli posamezni enoti, tako da se ustrezni izhodni signali uporabijo na električnih enotah ali mehanskih elementih z namenom simuliranja učinkov internih napak v enoti. Homologacijski organ preveri, ali ti preizkusi vključujejo vidike, ki lahko vplivajo na možnost upravljanja vozila in informacije za uporabnika (vidike vmesnika človek-stroj, npr. interakcija z upravljavcem/upravljavcem na daljavo). |
4.1.2.1 |
Homologacijski organi preverijo tudi več scenarijev, ki so ključni za zaznavanje predmetov in dogodkov ter odziv nanje (OEDR) ter karakterizacijo funkcij odločanja in vmesnika človek-stroj sistema (npr. predmet, ki ga je težko zaznati, ko sistem ADS doseže meje območja operativne zasnove, scenariji motenj v prometu, težave s povezljivostjo, težava s sistemi zunaj vozila, težave z zmogljivostmi na daljavo, npr. odsotnost upravljavca za posredovanje na daljavo), kot so opredeljeni v tej uredbi. |
4.1.2.2 |
Rezultati preverjanja se ujemajo z dokumentiranim povzetkom analize nevarnosti do take stopnje skupnega učinka, da sta varnostni koncept in izvedba potrjena kot ustrezna ter skladna z zahtevami iz te uredbe. |
4.2 |
Simulacijsko orodje in matematični modeli za preverjanje varnostnega koncepta se lahko uporabljajo v skladu s Prilogo VIII k Uredbi (EU) 2018/858, zlasti za primere, ki jih je težko preveriti na preizkusni stezi ali v dejanskih voznih razmerah. Proizvajalci dokažejo obseg simulacijskega orodja, njegovo veljavnost za zadevni primer ter validacijo, izvedeno za verigo orodij simulacije (korelacija rezultata s fizičnimi preizkusi). Da se dokaže veljavnost verige orodij simulacije, se uporabljajo načela iz dela 4 te priloge. Simulacija ne nadomesti fizičnih preizkusov iz dela 3 te priloge. |
4.3 |
Proizvajalec ima veljavno potrdilo o skladnosti za sistem upravljanja varnosti, pomemben za tip vozila v postopku homologacije. |
5. Sistem upravljanja varnosti
5.1 |
Kar zadeva sistem ADS, proizvajalec glede sistema upravljanja varnosti homologacijskemu organu dokaže, da so vzpostavljeni učinkoviti postopki, metodologije, usposabljanja in orodja, ki so posodobljeni ter se v organizaciji uporabljajo za upravljanje varnosti in stalno skladnost v celotnem življenjskem ciklu sistema ADS. |
5.2 |
Vzpostavi in dokumentira se postopek zasnove in razvoja, ki vključuje sistem upravljanja varnosti, upravljanje zahtev, izvajanje zahtev, preizkušanje, sledenje napakam, odpravo in izdajo. |
5.3 |
Proizvajalec zagotovi učinkovite komunikacijske kanale med oddelki proizvajalca, pristojnimi za funkcionalno/operativno varnost, kibernetsko varnost in vsa druga ustrezna področja, povezana z doseganjem varnosti vozila. |
5.4 |
Proizvajalec ima vzpostavljene postopke, namenjene zbiranju podatkov o vozilu in podatkov iz drugih virov za spremljanje in analizo izrednih dogodkov/nesreč, pomembnih za varnost, ki jih povzroči vključen sistem za avtomatizirano vožnjo. Proizvajalec poroča homologacijskim organom, organom za nadzor trga in Komisiji o ustreznih pojavih v skladu z delom 5 te priloge. |
5.4.1 |
Proizvajalec mora ponudniku prevoznih storitev omogočiti, da homologacijskim organom, organom za nadzor trga ali drugim organom, ki jih imenujejo države članice, predloži podatke o vozilu v skladu z odstavkov 5.4 ter podatke sistema ADS in posebne podatkovne elemente za zapisovalnik podatkov o dogodku, ki se zbirajo v skladu s Prilogo II, oddelek 9. |
5.5 |
Proizvajalec ima vzpostavljene postopke za upravljanje morebitnih vrzeli, pomembnih za varnost, po registraciji in za posodabljanje vozil, če je to potrebno. |
5.6 |
Proizvajalec dokaže, da se redno izvajajo neodvisne notranje presoje postopkov (npr. vsaki dve leti) za zagotovitev doslednega izvajanja postopkov, vzpostavljenih v skladu s točkami 5.1 do 5.5. |
5.7 |
Proizvajalci z dobavitelji vzpostavijo ustrezne dogovore (npr. pogodbene dogovore, jasne povezave, sistem upravljanja kakovosti) za zagotovitev, da sistem upravljanja varnosti dobavitelja izpolnjuje zahteve iz točk 5.1 (razen za vidike, povezane z vozili, kot sta „obratovanje“ in „razgradnja“), 5.2, 5.3 in 5.6. |
5.8 |
Potrdilo o skladnosti za sistem upravljanja varnosti |
5.8.1 |
Vlogo za potrdilo o skladnosti za sistem upravljanja varnosti homologacijskemu organu predloži proizvajalec ali njegov ustrezno pooblaščeni zastopnik. |
5.8.2 |
Vlogi se v treh izvodih priložijo dokumenti, navedeni v nadaljevanju, in naslednji podatki:
|
5.8.3 |
Ko je ta presoja sistema upravljanja varnosti zadovoljivo opravljena in po prejemu podpisane izjave proizvajalca v skladu z vzorcem, kakor je opredeljen v Dodatku 3, se proizvajalcu podeli potrdilo, imenovano potrdilo o skladnosti za sistem upravljanja varnosti, kakor je opisano v Dodatku 4 (v nadaljnjem besedilu: potrdilo o skladnosti za sistem upravljanja varnosti). |
5.8.4 |
Potrdilo o skladnosti za sistem upravljanja varnosti je veljavno največ tri leta od datuma izdaje, razen če je preklicano. |
5.8.5 |
Homologacijski organ lahko kadar koli preveri, ali so zahteve za potrdilo o skladnosti za sistem upravljanja varnosti še vedno izpolnjene. Homologacijski organ prekliče potrdilo o skladnosti za sistem upravljanja varnosti, če se odkrijejo večje neskladnosti v zvezi z izpolnjevanjem zahtev iz te uredbe in se ne obravnavajo takoj. |
5.8.6 |
Proizvajalec obvesti homologacijski organ ali njegovo tehnično službo o vsaki spremembi, ki bo vplivala na ustreznost potrdila o skladnosti za sistem upravljanja varnosti. Homologacijski organ ali njegova tehnična služba po posvetovanju s proizvajalcem odloči, ali so potrebna nova preverjanja. |
5.8.7 |
Proizvajalec pravočasno zaprosi za novo potrdilo o skladnosti za sistem upravljanja varnosti ali podaljšanje obstoječega potrdila. Homologacijski organ na podlagi pozitivne presoje izda novo potrdilo o skladnosti za sistem upravljanja varnosti ali podaljša njegovo veljavnost za nadaljnja tri leta. Preveri, ali sistem upravljanja varnosti še naprej izpolnjuje zahteve iz te uredbe. Izda novo potrdilo, če so bile njemu ali njegovi tehnični službi sporočene spremembe in če so bile te spremembe pozitivno ponovno ocenjene. |
5.8.8 |
Kar zadeva tipe vozil, za katere je bil pomemben zadevni sistem upravljanja varnosti, se iztek veljavnosti ali preklic potrdila o skladnosti za sistem upravljanja kibernetske varnosti šteje za spremembo homologacije, ki lahko vključuje preklic homologacije, če pogoji za podelitev homologacije niso več izpolnjeni. |
6. Določba o poročanju
6.1 |
Poročanje o oceni varnosti varnostnega koncepta sistema ADS in presoja proizvajalčevega sistema upravljanja varnosti se izvedeta na način, ki omogoča sledljivost; različice pregledanih dokumentov imajo na primer oznake in so navedene v evidencah tehnične službe. |
6.2 |
Primer načrta poročila o oceni varnostnega koncepta sistema ADS, ki ga tehnična služba predloži homologacijskemu organu, je naveden v Dodatku 1 k temu delu. Našteti elementi v tem dodatku so navedeni kot najmanjši sklop elementov, ki jih je treba zajeti. |
6.3 |
Homologacijski organ, ki podeli homologacijo, izda rezultate ocene varnosti, ki jih je treba priložiti certifikatu o homologaciji na podlagi dokumentacije, ki jo predloži proizvajalec, poročila tehnične službe o oceni varnostnega koncepta sistema ADS ter rezultatov kampanj preverjanja in preizkušanja, izvedenih v skladu z delom 3 te priloge. Primer možnega načrta za rezultate ocene varnosti je naveden v Dodatku 4. |
7. Usposobljenost presojevalcev/ocenjevalcev
7.1 |
Oceno varnostnega koncepta sistema ADS in presojo sistema upravljanja varnosti v okviru tega dela lahko izvajajo le ocenjevalci/presojevalci z ustreznim tehničnim in upravnim znanjem. Zlasti so usposobljeni kot presojevalci/ocenjevalci za standarda ISO 26262-2018 (Funkcionalna varnost – cestna vozila) in ISO/PAS 21448 (Varnost predvidene funkcionalnosti cestnih vozil) ter so sposobni vzpostaviti potrebno povezavo z vidiki kibernetske varnosti v skladu s Pravilnikom ZN št. 155 in standardom ISO/SAE 21434. Ta usposobljenost je izkazana z ustreznimi kvalifikacijami ali drugimi enakovrednimi evidencami o usposabljanju.
Dodatek 1 Vzorec poročila o oceni varnostnega koncepta sistema ADS Poročilo o oceni varnosti št.: 1. Identifikacija: 1.1 Znamka vozila: 1.2 Tip vozila: 1.3 Podatki za identifikacijo tipa vozila, če je oznaka na vozilu: 1.4 Mesto navedene oznake: 1.5 Naziv in naslov proizvajalca: 1.6 Če je ustrezno, naziv in naslov zastopnika proizvajalca: 1.7 Uradna dokumentacija proizvajalca:Referenčna številka dokumentacije: Datum prvotne izdaje: Datum zadnje posodobitve: 2. Metoda ocenjevanja 2.1 Opis postopkov in metodologij ocenjevanja 2.2 Merila za sprejemljivost 3. Rezultati pregleda dokumentacije 3.1 Pregled opisa sistema ADS 3.2 Pregled proizvajalčevega varnostnega koncepta in proizvajalčeve analize varnosti 3.3 Revizijo preverjanja in validacije lahko opravi proizvajalec, zlasti pokritost različnih preizkusov in določitvijo minimalnih pragov za pokritost za različne metrike. 3.4 Pregled metod in orodij (programska oprema, laboratorij, drugo) ter ocena verodostojnosti 3.5 Pregled zahtev glede podatkov sistema ADS in posebni podatkovni elementi za zapisovalnik podatkov o dogodku za popolnoma avtomatizirana vozila 3.6 Preverjanja potrdil o kibernetski varnosti in posodobitvah programske opreme zajemajo sistem ADS 3.7 Pregled informacij, navedenih v priročniku za uporabo 3.8 Pregled določb za redne tehnične preglede sistema ADS 3.9 Pregled dodatnih informacij, ki niso vključene v opisni list 4. Preverjanje funkcij sistema ADS v brezhibnem stanju (iz točke 4.1.1 Priloge III, del 2, k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2022/1426 z dne 5. avgusta 2022 o določitvi pravil za uporabo Uredbe (EU) 2019/2144 Evropskega parlamenta in Sveta glede enotnih postopkov in tehničnih specifikacij za homologacijo sistema za avtomatizirano vožnjo (ADS) popolnoma avtomatiziranih vozil (2) 4.1 Utemeljitev izbire preizkusnih scenarijev 4.2 Izbrani preizkusni scenariji 4.3 Poročila o preizkusih 4.3.1 Št. preizkusa (dodati toliko številk, kot je opravljenih preizkusov) 4.3.1.1 Cilji preizkusa 4.3.1.2 Preizkusni pogoji 4.3.1.3 Izmerjene količine in merilne naprave 4.3.1.4 Merila za sprejemljivost 4.3.1.5 Rezultati preizkusa 4.3.1.6 Primerjava s priloženo dokumentacijo proizvajalca 5. Preverjanje varnostnega koncepta sistema ADS pri posamezni okvari (iz točke 4.1.2 Priloge III, del 2, k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/1426 5.1 Utemeljitev izbire preizkusnih scenarijev 5.2 Izbrani preizkusni scenariji 5.3 Poročila o preizkusih 5.3.1 Št. preizkusa (dodati toliko številk, kot je opravljenih preizkusov) 5.3.1.1 Cilji preizkusa 5.3.1.2 Preizkusni pogoji 5.3.1.3 Izmerjene količine in merilne naprave 5.3.1.4 Merila za sprejemljivost 5.3.1.5 Rezultati preizkusa 5.3.1.6 Primerjava s priloženo dokumentacijo proizvajalca 6. Certifikat sistema upravljanja varnosti (se priloži temu poročilu o preizkusu) 7. Datum ocenjevanja 8. Končna presoja o izidu ocene varnosti 9. Ta ocena je bila opravljena in rezultati so bili sporočeni v skladu z Izvedbeno uredbo (EU) 2022/1426Tehnična služba, ki izvaja oceno
10. Pripombe: Dodatek 2 Vzorec rezultatov ocene sistema ADS, ki jih je treba priložiti certifikatu o homologaciji 1. Identifikacija: 1.1 Znamka vozila 1.2 Tip vozila 1.3 Podatki za identifikacijo tipa vozila, če je oznaka na vozilu: 1.4 Mesto navedene oznake: 1.5 Naziv in naslov proizvajalca: 1.6 Če je ustrezno, naziv in naslov zastopnika proizvajalca: 1.7 Uradna dokumentacija proizvajalca:Referenčna številka dokumentacije: Datum prvotne izdaje: Datum zadnje posodobitve: 2. Metoda ocenjevanja 2.1 Opis postopkov in metodologij ocenjevanja 2.2 Merila za sprejemljivost 3. Preverjanje funkcij sistema ADS v brezhibnem stanju (iz točke 4.1.1 Priloge III, del 2, k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/1426 3.1 Utemeljitev izbire preizkusnih scenarijev 3.2 Izbrani preizkusni scenariji 4. Preverjanje varnostnega koncepta sistema ADS pri posamezni okvari (iz točke 4.1.2 Priloge III, del 2, k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/1426 4.1 Utemeljitev izbire preizkusnih scenarijev 4.2 Izbrani preizkusni scenariji 5. Rezultati ocenjevanja 5.1 Rezultati pregleda opisnega lista 5.2 Rezultati preverjanja funkcij sistema ADS v brezhibnem stanju 5.3 Rezultati preverjanja varnostnega koncepta sistema ADS pri posamezni okvari 5.4 Rezultati ocenjevanja sistema upravljanja varnosti 5.5 Rezultati preverjanja določb za redne tehnične preglede 6. Končna presoja o izidu ocene varnosti Dodatek 3 Vzorec izjave proizvajalca o skladnosti za sistem upravljanja varnosti Izjava proizvajalca o skladnosti z zahtevami glede sistema upravljanja varnosti Ime proizvajalca: Naslov proizvajalca: … (ime proizvajalca) potrjujem, da so potrebni postopki za skladnost z zahtevami glede sistema upravljanja varnosti iz Izvedbene uredbe (EU) 2022/1426 vzpostavljeni in bodo vzdrževani. V/na: … (kraj) Datum: Ime podpisnika: Funkcija podpisnika: (Žig in podpis zastopnika proizvajalca) Dodatek 4 Vzorec potrdila o skladnosti za sistem upravljanja varnosti Potrdilo o skladnosti za sistem upravljanja varnosti Z Izvedbeno uredbo (EU) 2022/1426 Številka potrdila [referenčna številka] [… Homologacijski organ] potrjuje, da proizvajalec: … naslov proizvajalca: izpolnjuje določbe Izvedben uredbe (EU) 2022/1426 Preverjanje je dne: opravil (naziv in naslov homologacijskega organa ali tehnične službe): Številka poročila: … To potrdilo velja do […datum] V/na […kraj] Dne […datum] […podpis] Priloge: opis sistema upravljanja varnosti, ki ga predloži proizvajalec. |
DEL 3
PREIZKUSI
1. Splošne določbe
Merila ustreznosti in neustreznosti za ocenjevanje varnosti sistema ADS temeljijo na zahtevah iz Priloge II in scenariju, opisanem v delu 1 te priloge. Zahteve so opredeljene tako, da se lahko merila ustreznosti in neustreznosti izpeljejo ne le za določen nabor parametrov preizkusa, temveč tudi za vse kombinacije parametrov, ki zadevajo varnost in ki se lahko pojavijo v operativnih pogojih, ki jih zajema homologacija, in opredeljenem območju delovanja (npr. območje hitrosti, območje vzdolžnega in prečnega pospeška, polmeri ukrivljenosti, svetlost, število voznih pasov). Proizvajalec za pogoje, ki niso preizkušeni, vendar se lahko pojavijo v opredeljenem območju operativne zasnove sistema, kot del ocene, opisane v delu 2, homologacijskemu organu zadovoljivo dokaže, da je vozilo varno upravljano.
Ti preizkusi potrjujejo minimalne zahteve glede delovanja, opisane v Prilogi II, ter funkcionalnost sistema ADS in varnostnega koncepta proizvajalca, kot je opisano v delu 2 te priloge. Rezultati preizkusov se dokumentirajo in poročajo v skladu s točko 6 dela 2 te priloge.
Ti preizkusi potrjujejo tudi, da je sistem ADS v skladu s prometnimi predpisi, da svoje delovanje prilagaja okoljskim pogojem, da preprečuje motnje pretoka prometa (npr. blokiranje voznega pasu zaradi prevelikega števila manevrov za zmanjšanje tveganja), da ne kaže nepredvidljivega obnašanja in da v zadevnih razmerah (tj. združevanje v gostem prometu ali v bližini ranljivih udeležencev v prometu) izkazuje razumno kooperativno in predvidljivo obnašanje.
2. Preizkusni poligon
Preizkusni poligon ima značilnosti (npr. vrednost trenja), ki ustrezajo opredeljenemu območju operativne zasnove sistema ADS. Če je to potrebno za uporabo posebnih pogojev območja operativne zasnove ADS, se bodo znotraj dejanskega območja operativne zasnove (na cesti) ali na kateri koli preskusni napravi, ki replicira pogoje območja operativne zasnove, opravili fizični preizkusi, ki jih bosta določila proizvajalec in homologacijski organ. Sistem ADS se preizkusi na cesti v skladu z veljavno zakonodajo države članice in če se zagotovi, da se preizkusi lahko opravijo varno in brez kakršnega koli tveganja za druge udeležence v prometu.
3. Okoljski pogoji
Preizkusi se izvajajo v različnih okoljskih pogojih v mejah opredeljenega območja operativne zasnove za sistem ADS. Proizvajalec za okoljske pogoje, ki niso preizkušeni in se lahko pojavijo v opredeljenem območju operativne zasnove, kot del ocene homologacijskemu organu zadovoljivo dokaže, da je vozilo varno upravljano.
Za preizkušanje zahtev za okvaro funkcij, samopreizkušanje sistema ADS ter začetek in izvajanje manevra za zmanjšanje tveganja se lahko napake povzročijo namišljeno in vozilo se lahko namišljeno postavi v situacije, ko doseže meje opredeljenega območja delovanja (npr. okoljski pogoji).
4. Sistemske spremembe za namene preizkušanja
Če so potrebne spremembe sistema ADS, da se omogoči preizkušanje, npr. merila za oceno vrste ceste ali informacije o vrsti ceste (podatki zemljevida), je treba zagotoviti, da te spremembe ne vplivajo na rezultate preizkusov. Te spremembe se načeloma dokumentirajo in priložijo poročilu o preizkusu. Opis in dokazi o (morebitnem) vplivu teh sprememb se dokumentirajo in priložijo poročilu o preizkusu.
5. Stanja vozila
5.1 |
Preizkuševalna masa
Zadevno vozilo se preizkusi s katero koli dovoljeno obremenitvijo vozila. Obremenitev se po začetku preizkusnega postopka ne sme več spremeniti. Proizvajalec z dokumentacijo dokaže, da sistem ADS deluje v vseh stanjih obremenitve. |
5.2 |
Zadevno vozilo se preizkusi pri tlaku v pnevmatikah, ki ga priporoči proizvajalec. |
5.3 |
Preveri se, ali je stanje sistema v skladu s predvidenim namenom preizkušanja (npr. v brezhibnem stanju ali s posebnimi napakami, ki jih je treba preizkusiti). |
6. Orodja za preizkušanje
Poleg dejanskih vozil se lahko za izvajanje preizkusov uporabljajo najsodobnejša orodja za preizkušanje, ki nadomeščajo dejanska vozila in druge udeležence v prometu (npr. mehke cilje, premične ploščadi itd.). Nadomestna orodja za preizkušanje ustrezajo značilnostim, ki so pomembne za oceno senzoričnega delovanja, dejanska vozila in druge udeležence v prometu. Preizkusi se ne izvajajo na način, ki bi ogrozil udeleženo osebje, pri čemer je treba preprečiti znatno škodo preizkušanega vozila, kadar so na voljo druga sredstva za validacijo.
7. Sprememba parametrov preizkusa
Proizvajalec homologacijskemu organu sporoči meje sistema. Homologacijski organ opredeli različne kombinacije parametrov preizkusa (npr. trenutna hitrost vozila, tip in odmik od cilja, ukrivljenost voznega pasu itd.) za preizkušanje sistema ADS. Izbrani primeri preizkusov zagotavljajo zadostno pokritost preizkusa za vse scenarije, parametre preizkusa in vplive okolja. Dokazati je treba ustrezno zanesljivost sistemov zaznavanja za sistem ADS glede nepravilnosti v delovanju vhodnih podatkov/podatkov tipal in škodljivih okoljskih pogojev.
Homologacijski organ izbere parametre preizkusa in jih zabeleži v poročilu o preizkusu na način, ki omogoča sledljivost in ponovljivost priprave preizkusa.
8. Preizkusni scenariji za oceno delovanja sistema ADS na preizkusnem poligonu (točke 8.1, 8.2, 8.5, 8.6, 8.7, 8.8, 8.9) in na cesti (8.3, 8.4, 8.10)
Scenariji iz naslednjih točk se štejejo za minimalni sklop preizkusov. Na zahtevo homologacijskega organa se lahko izvedejo dodatni scenariji, ki so del območja operativne zasnove. Če scenarij, opisan v točki 8 te priloge, ne spada v območje operativne zasnove vozila, se ne upošteva.
Preizkusni scenariji se izberejo v okviru homologacijskega preizkusa, odvisno od območja operativne zasnove. Preizkusni scenariji se izvedejo v skladu z delom 1 te priloge. Homologacijsko preizkušanje se lahko izvaja na podlagi simulacij, manevrov na preizkusnem poligonu in preizkusov vožnje v dejanskem cestnem prometu. Vendar ne sme temeljiti samo na računalniških simulacijah in v času homologacije, zato homologacijski organ izvede vsaj naslednje preizkuse za oceno obnašanja sistema ADS ali je pri njih prisoten.
8.1 Ohranjanje voznega pasu
S preizkusom se dokaže, da popolnoma avtomatizirano vozilo ne zapusti svojega voznega pasu in ohranja stabilno vožnjo znotraj svojega voznega pasu v območju hitrosti in različnih ukrivljenostih v okviru meja sistema.
8.1.1 |
Preizkus temelji na območju operativne zasnove sistema ADS in se izvede vsaj z:
|
8.2 Manever zamenjave voznega pasu
S preizkusi se dokaže, da popolnoma avtomatizirano vozilo med postopkom zamenjave voznega pasu ne povzroča pretiranega tveganja za varnost potnikov v vozilu in drugih udeležencev v prometu ter da lahko sistem ADS oceni kritičnost položaja pred začetkom manevra zamenjave voznega pasu v celotnem operativnem območju hitrosti. Ti preizkusi so potrebni le, če je popolnoma avtomatizirano vozilo zmožno izvajati zamenjave voznega pasu med manevrom za zmanjšanje tveganja ali med običajnim delovanjem.
8.2.1 |
Izvedejo se naslednji preizkusi:
|
8.2.2 |
Preizkusi se izvedejo vsaj:
|
8.3 Odziv na različne geometrije ceste
S temi preizkusi se zagotovi, da popolnoma avtomatizirano vozilo zaznava in se prilagaja različnim geometrijam ceste, ki se lahko pojavijo znotraj predvidenega območja operativne zasnove v celotnem območju hitrosti.
8.3.1 |
Preizkus se izvede z vsaj spodnjim seznamom scenarijev, ki temeljijo na območju operativne zasnove sistema ADS:
|
8.3.2 |
Vsak preizkus se izvede vsaj:
|
8.4 Odziv na nacionalne prometne predpise in cestno infrastrukturo
S temi preizkusi se zagotovi, da je popolnoma avtomatizirano vozilo v skladu z nacionalnimi prometnimi predpisi ter da se prilagaja različnim trajnim in začasnim spremembam cestne infrastrukture (npr. cestna gradbišča) v celotnem območju hitrosti.
8.4.1 |
Preizkusi se izvedejo z vsaj spodnjim seznamom scenarijev, ki so pomembni za območje operativne zasnove sistema ADS:
|
8.4.2 |
Vsak preizkus se izvede vsaj:
|
8.5 Preprečevanje trka: preprečevanje trka z udeleženci v prometu ali predmeti, ki blokirajo vozni pas.
S preizkusom se dokaže, da popolnoma avtomatizirano vozilo prepreči trk z mirujočim vozilom, udeležencem v prometu ali popolnoma ali delno blokiranim pasom do najvišje predpisane hitrosti sistema ADS.
8.5.1 |
Ta preizkus se izvede vsaj z naslednjimi scenariji, kadar je to ustrezno v območju operativne zasnove:
|
8.6 Izogibajte se zaviranju v sili pred predmetom na voznem pasu, ki ga je mogoče zaobiti. „Predmet, ki ga je mogoče zaobiti“ je tak predmet, ki ga je mogoče premakniti, ne da bi povzročil pretirano tveganje potnikom v vozilu ali drugim udeležencem v prometu.
S preizkusom se dokaže, da popolnoma avtomatizirano vozilo ne sproži zaviranja v sili z zahtevo po pojemku, večjo od 5 m/s2, zaradi predmeta na voznem pasu, ki ga je mogoče zaobiti in je pomemben za območje operativne zasnove (npr. pokrov jaška ali manjša veja), do najvišje opredeljene hitrosti sistema ADS.
8.6.1 |
Ta preizkus se izvede vsaj z naslednjimi scenariji, kadar je to ustrezno v območju operativne zasnove:
|
8.7 Sledenje vodilnemu vozilu
S preizkusom se dokaže, da je popolnoma avtomatizirano vozilo sposobno vzdrževati in ponovno vzpostaviti stabilno gibanje in varnostno razdaljo do vozila spredaj ter preprečiti trk z vodilnim vozilom, ki zmanjša hitrost do največjega pojemka.
8.7.1 |
Ta preizkus se izvede vsaj z naslednjimi scenariji, kadar je to ustrezno v območju operativne zasnove:
|
8.8 Drugo vozilo zamenja vozni pas (vrivanje)
S preizkusom se dokaže, da je popolnoma avtomatizirano vozilo sposobno preprečiti trk z vozilom ali drugim udeležencem v cestnem prometu, ki se vrine na vozni pas popolnoma avtomatiziranega vozila do določene kritičnosti manevra vrivanja.
8.8.1 |
Kritičnost manevra vrivanja se določi v skladu z določbami, uvedenimi v delu 1 te priloge, in glede na razdaljo med skrajno zadnjo točko vozila, ki se vriva, in skrajno sprednjo točko popolnoma avtomatiziranega vozila. |
8.8.2 |
Preizkus se izvede vsaj z naslednjimi scenariji, kadar je to ustrezno za območje operativne zasnove:
|
8.9 Mirujoča ovira po zamenjavi voznega pasu vozila (vrivanje)
S preizkusom se dokaže, da je popolnoma avtomatizirano vozilo sposobno preprečiti trk z mirujočim vozilom, udeležencem v prometu ali blokiranim voznim pasom, ki postane viden, ko se vozilo, ki vozi pred zadevnim vozilom, prepreči trk z manevrom izogibanja. Preizkus temelji na zahtevah iz Priloge II in parametrih scenarija iz dela 1 te priloge. Proizvajalec za pogoje, ki niso preizkušeni in se lahko pojavijo v opredeljenem območju delovanja vozila, kot del ocene, opisane v Prilogi III, del 2, pristojnim organom zadovoljivo dokaže, da je vozilo varno upravljano.
8.9.1 |
Preizkus se izvede vsaj z naslednjimi scenariji, kadar je to ustrezno za območje operativne zasnove:
|
8.10 Parkiranje
S preizkusom se dokaže, da je sistem ADS sposoben parkirati na različnih parkirnih mestih in razporeditvah parkirnih mest pod različnimi pogoji in da med manevrom parkiranja ne povzroča škode okoliškim predmetom, udeležencem v prometu in samemu sebi.
8.10.1 |
Preizkus se izvede vsaj z naslednjimi scenariji, kadar je to ustrezno za območje operativne zasnove:
|
8.11 Navigacija na parkirišču
S preizkusom se dokaže, da je sistem ADS sposoben obvladovati nizko hitrost vožnje in splošno pomanjkanje vidljivosti, do katerega lahko pride pri parkiranju.
8.11.1 |
Preizkus se izvede vsaj z naslednjimi scenariji, kadar je to ustrezno za območje operativne zasnove:
|
8.12 Posebni scenariji za avtoceste
8.12.1 |
Uvoz na avtocesto
S preizkusom se dokaže, da je sistem ADS sposoben varno zapeljati na avtocesto. |
8.12.1.1 |
Preizkus se izvede vsaj z naslednjimi scenariji, kadar je to ustrezno za območje operativne zasnove:
|
8.12.2 |
Izvoz z avtoceste
S preizkusom se dokaže, da je sistem ADS sposoben varno zapustiti avtocesto. |
8.12.2.1 |
Preizkus se izvede vsaj z naslednjimi scenariji, kadar je to ustrezno za območje operativne zasnove:
|
8.12.3 |
Cestninska postaja
S preizkusom se dokaže, da je sistem ADS sposoben izbrati ustrezna prehodna vrata in prilagoditi svojo hitrost dovoljeni hitrosti znotraj območja cestninjenja. |
8.12.3.1 |
Preizkus se izvede vsaj z naslednjimi scenariji, kadar je to ustrezno za območje operativne zasnove:
|
8.13 Pri vozilih z dvema načinoma delovanja prehod med ročnim načinom vožnje in popolnoma avtomatiziranim načinom vožnje.
S preizkusom se dokaže, da sistem ADS prevzame dinamično vožnjo na varen način in le, ko je vozilo v mirovanju.
8.13.1 |
Preizkus se izvede vsaj z naslednjimi scenariji, kadar je to ustrezno za območje operativne zasnove:
|
8.13.2 |
Preizkus se izvede vsaj z naslednjimi scenariji, kadar je to ustrezno za območje operativne zasnove:
|
DEL 4
Načela za OCENO VERODOSTOJNOSTI ZA UPORABO VERIGE VIRTUALNIH ORODIJ PRI VALIDACIJI SISTEMA ADS
1. Splošno
1.1 |
Verodostojnost je mogoče doseči z raziskovanjem in ocenjevanjem petih lastnosti modeliranja in simulacije:
|
1.2 |
Hkrati je okvir za oceno verodostojnosti dovolj splošen, da se lahko uporablja za različne vrste modeliranja in simulacije ter uporabe. Vendar je cilj zapleten zaradi velikih razlik med funkcijami sistema ADS in različnimi vrstami modeliranja in simulacije ter uporabe. Ti premisleki zahtevajo (na tveganju temelječ/informiran) okvir za oceno verodostojnosti, ki je ustrezen in primeren za vse uporabe modeliranja in simulacije. |
1.3 |
Okvir za oceno verodostojnosti vsebuje splošen opis glavnih vidikov, ki se upoštevajo pri ocenjevanju verodostojnosti rešitve modeliranja in simulacije, skupaj z načeli o vlogi ocenjevalcev tretjih strani v postopku validacije verodostojnosti. V zvezi s to točko homologacijski organ preuči predloženo dokumentacijo, ki validira verodostojnost v fazi ocenjevanja, medtem ko se dejanski validacijski preizkusi izvedejo, ko proizvajalec razvije integrirane simulacijske sisteme. |
1.4 |
Na koncu rezultat trenutne ocene verodostojnosti opredeli okvir, v katerem se virtualno orodje lahko uporabi za podporo ocene sistema ADS. |
1.5 |
Zahteve iz tega dela so zato namenjene dokazovanju verodostojnosti katerega koli simulacijskega modela ali verige virtualnih orodij za njegovo uporabo pri validaciji sistema ADS. |
2. Opredelitev pojmov
V tej prilogi:
2.1 |
„abstrakcija“ pomeni postopek izbire bistvenih vidikov izvornega sistema ali referenčnega sistema, ki bodo predstavljeni v vzorcu ali simulaciji, pri čemer se zanemarijo nebistveni vidiki. Vsaka abstrakcija vzorčenja s seboj nosi predpostavko, da ne vpliva bistveno na predvideno uporabo simulacijskega orodja; |
2.2 |
„preizkušanje v zaprti zanki“ pomeni virtualno okolje, ki upošteva ukrepe elementa v zanki. Simulirani predmeti se odzivajo na dejanja sistema (npr. sistem v interakciji s prometnim modelom); |
2.3 |
„deterministični“ pomeni izraz, ki opisuje sistem, katerega razvoj se lahko sčasoma natančno predvidi, določen sklop vhodnih dražljajev pa bo vedno imel enak rezultat; |
2.4 |
„voznik v zanki (driver-in-the-loop (DIL))“ se običajno izvaja v simulatorju vožnje, ki se uporablja za preizkušanje zasnove interakcije med človekom in avtomatiko. Voznik v zanki vsebuje komponente za voznikovo delovanje in komunikacijo z virtualnim okoljem; |
2.5 |
„strojna oprema v zanki (hardware-in-the-loop (HIL))“ pomeni končno strojno opremo določenega podsistema vozila, ki izvaja končno programsko opremo z vhodom in izhodom, povezanima s simulacijskim okoljem, za izvajanje virtualnega preizkušanja. Preizkušanje s strojno opremo v zanki zagotavlja način repliciranja tipal, sprožil in mehanskih sestavnih delov na način, ki povezuje vse vhode/izhode elektronskih krmilnih enot, ki se preizkušajo, veliko pred integracijo končnega sistema; |
2.6 |
„vzorec“ je opis ali prikaz sistema, subjekta, pojava ali postopka; |
2.7 |
„kalibracija vzorca“ je postopek prilagajanja numeričnih parametrov ali parametrov vzorčenja v vzorcu, da se izboljša dogovor z referentom; |
2.8 |
„parameter vzorca“ so numerične vrednosti, ki se uporabljajo za podporo opredelitvi funkcionalnosti sistema. Parameter vzorca ima vrednost, ki je ni mogoče zaznati neposredno v resničnem svetu, vendar jo je treba izpeljati iz podatkov, zbranih v resničnem svetu (v fazi kalibracije vzorca); |
2.9 |
„vzorec v zanki (model-in-the-loop (MIL))“ je pristop, ki omogoča hiter algoritemski razvoj brez vključitve namenske strojne opreme. Ta raven razvoja običajno vključuje ogrodja programske opreme z visoko stopnjo abstrakcije, ki delujejo v računalniških sistemih za splošno rabo; |
2.10 |
„preizkušanje v odprti zanki“ pomeni virtualno okolje, ki ne upošteva ukrepov elementa v zanki (npr. sistem v interakciji z evidentiranimi prometnimi razmerami); |
2.11 |
„verjetnostni“ je izraz, ki se nanaša na nedeterministične dogodke, katerih izidi so opisani z mero verjetnosti; |
2.12 |
„dokazovalni ali preizkusni poligon“ pomeni prostor za fizično preizkušanje, zaprt za promet, v katerem je mogoče preučiti delovanje sistema ADS na dejanskem vozilu. Prometna sredstva se lahko vnesejo prek stimulacije tipal ali lažnih naprav, nameščenih na poligonu; |
2.13 |
„stimulacija tipala“ je tehnika, s katero se elementu, ki se preizkuša, zagotovijo umetno ustvarjeni signali, da se ta sproži in tako proizvede rezultat, potreben za preverjanje resničnega sveta, usposabljanje, vzdrževanje ali za raziskave in razvoj; |
2.14 |
„simulacija“ je posnemanje delovanja procesa ali sistema v resničnem svetu v daljšem časovnem obdobju; |
2.15 |
„simulacijski model“ je model, katerega vhodne spremenljivke se sčasoma spreminjajo; |
2.16 |
„veriga orodij simulacije“ je kombinacija simulacijskih orodij, ki se uporabljajo za podporo validaciji sistema ADS; |
2.17 |
„programska oprema v zanki (software-in-the-loop (SIL))“ pomeni, da bo izvajanje razvitega vzorca ocenjeno na računalniških sistemih za splošno rabo. Ta korak lahko uporablja popolno izvajanje programske opreme zelo blizu končni. Preizkušanje programske opreme v zanki se uporablja za opis metodologije preizkušanja, kjer se izvršljiva koda, kot so algoritmi (ali celo celotna strategija krmiljenja), preizkuša v modelirnem okolju, ki lahko pomaga dokazati ali preizkusiti programsko opremo; |
2.18 |
„stohastični“ pomeni postopek, ki vključuje ali vsebuje naključno spremenljivko ali spremenljivke. Nanaša se na možnost ali verjetnost; |
2.19 |
„validacija simulacijskega modela“ je postopek določanja stopnje, do katere je simulacijski model točen prikaz resničnega sveta z vidika predvidene uporabe orodja; |
2.20 |
„vozilo v zanki (vehicle-in-the-loop (VIL))“ je združeno okolje dejanskega preizkusnega vozila v resničnem svetu in virtualnem okolju. Izraža lahko dinamiko vozila na enaki ravni kot v resničnem svetu in se lahko upravlja na preizkuševalni napravi vozila ali preizkusnem poligonu; |
2.21 |
„preverjanje simulacijskega modela“ je postopek določanja obsega, do katerega je simulacijski model ali orodje za virtualno preizkušanje skladno z njegovimi zahtevami in specifikacijami, kot je podrobno opisano v njegovih konceptualnih vzorcih, matematičnih modelih ali drugih konstruktih; |
2.22 |
„virtualno preizkušanje“ je postopek preizkušanja sistema z enim ali več simulacijskimi modeli. |
3. Sestavni deli okvira za oceno verodostojnosti in s tem povezane zahteve glede dokumentacije
3.1 |
Okvir za oceno verodostojnosti uvaja način za oceno in poročanje o verodostojnosti modeliranja in simulacije na podlagi meril za zagotavljanje kakovosti, kjer je mogoče navesti ravni zaupanja v rezultate. Z drugimi besedami, verodostojnost se ugotavlja z ovrednotenjem naslednjih dejavnikov, ki vplivajo na modeliranje in simulacijo in za katere se šteje, da največ prispevajo k lastnostim modeliranja in simulacije ter s tem k splošni verodostojnosti modeliranja in simulacije: (a) upravljanje modeliranja in simulacije; (b) izkušnje in strokovno znanje skupine; (c) analiza in opis modeliranja in simulacije; (d) poreklo podatkov/vhodnih podatkov ter (e) preverjanje, validacija in karakterizacija negotovosti. Vsak od teh dejavnikov kaže raven kakovosti, doseženo z modeliranjem in simulacijo, primerjava med pridobljenimi ravnmi in zahtevanimi ravnmi pa določi, ali sta modeliranje in simulacija verodostojna in primerna za uporabo za virtualno preizkušanje. Grafični prikaz razmerja med sestavnimi deli okvira za oceno verodostojnosti je prikazan spodaj.
|
3.2 |
Upravljanje vzorcev in simulacij |
3.2.1 |
Življenjski cikel modeliranja in simulacije je dinamičen proces s pogostimi izdajami, ki se spremljajo in dokumentirajo. Dejavnosti upravljanja se vzpostavijo v podporo modeliranju in simulaciji na način produktnega vodenja. Navedejo se ustrezne informacije o naslednjih vidikih. |
3.2.2 |
Postopek upravljanja modeliranja in simulacije:
|
3.2.3 |
Upravljanje izdaj. |
3.2.3.1 |
Shrani se vsaka različica verige orodij modeliranja in simulacije, ki se uporablja za izdajo podatkov za namene certificiranja. Virtualni vzorci, ki sestavljajo verigo orodij preizkušanja, se dokumentirajo v smislu ustreznih metod validacije in pragov sprejema, da se podpre splošna verodostojnost verige orodij. Razvijalec uveljavi metodo za sledenje ustvarjenih podatkov do ustrezne različice modeliranja in simulacije. |
3.2.3.2 |
Preverjanje kakovosti virtualnih podatkov. Popolnost, točnost in doslednost podatkov se zagotavlja pri vseh izdajah in v vsej življenjski dobi verige orodij modeliranja in simulacije, da se podprejo postopki preverjanja in validacije. |
3.2.4 |
Izkušnje in strokovno znanje skupine. |
3.2.4.1 |
Čeprav so izkušnje in strokovno znanje v organizaciji že zajeti v splošnem smislu, je pomembno vzpostaviti osnovo za zaupanje v posebne izkušnje in strokovno znanje za dejavnosti modeliranja in simulacije. |
3.2.4.2 |
Verodostojnost modeliranja in simulacije ni odvisna le od kakovosti simulacijskih modelov, ampak tudi od izkušenj in strokovnega znanja osebja, ki sodeluje pri validaciji in uporabi modeliranja in simulacije. Pravilno razumevanje področja omejitev in validacije bo na primer preprečilo morebitno zlorabo modeliranja in simulacije ali napačno razlago njunih rezultatov. |
3.2.4.3 |
Zato je pomembno, da se določi podlaga za proizvajalčevo zaupanje v izkušnje in strokovno znanje:
|
3.2.4.4 |
Pravilno upravljanje izkušenj in strokovnega znanja skupine povečuje raven zaupanja v verodostojnost modeliranja in simulacije ter njunih rezultatov, pri čemer se zagotavlja, da se upoštevajo človeški dejavniki, ki vplivajo na modeliranje in simulacijo, in da se nadzoruje morebitno tveganje zaradi človeške komponente, kot se pričakuje v katerem koli ustreznem sistemu upravljanja. |
3.2.4.5 |
Če proizvajalčeva veriga orodij vključuje vložke organizacij ali izdelkov zunaj proizvajalčeve ekipe ali temelji na njih, proizvajalec predloži obrazložitev ukrepov, ki jih je sprejel v podporo zaupanju v kakovost in celovitost teh vložkov. |
3.2.4.6 |
Izkušnje in strokovno znanje skupine so sestavljeni iz dveh ravni. |
3.2.4.6.1 |
Organizacijska raven
Verodostojnost se ugotavlja z vzpostavitvijo procesov in postopkov za prepoznavanje in ohranjanje veščin, znanja in izkušenj pri izvajanju dejavnosti modeliranja in simulacije. Vzpostavijo, vzdržujejo in dokumentirajo se naslednji postopki:
|
3.2.4.6.2 |
Raven skupine
Ko sta modeliranje in simulacija dokončana, njuno verodostojnost narekujejo predvsem veščine in znanje posameznika/skupine, ki bo validirala verigo orodij modeliranja in simulacije ter uporabila modeliranje in simulacijo za validacijo sistema ADS. Verodostojnost se ugotavlja z dokumentiranjem, da so bile te skupine ustrezno usposobljene za izpolnjevanje svojih nalog. Proizvajalec nato:
Proizvajalčeva predstavitev, kako uporablja načela standarda ISO 9001 ali podobno dobro prakso ali standard, da zagotovi usposobljenost svoje organizacije za modeliranje in simulacijo ter posameznikov v tej organizaciji, bo podlaga za to opredelitev. Homologacijski organ svoje presoje o izkušnjah in strokovnem znanju organizacije ali njenih članov ne more nadomestiti s presojo proizvajalca. |
3.2.5 |
Poreklo podatkov/vhodnih podatkov |
3.2.5.1 |
Poreklo podatkov/vhodnih podatkov vsebuje evidenco sledljivosti iz podatkov proizvajalca, uporabljenih pri validaciji modeliranja in simulacije. |
3.2.5.2 |
Opis podatkov, uporabljenih za modeliranje in simulacijo:
|
3.2.5.3 |
Vpliv kakovosti podatkov (npr. pokritost podatkov, razmerje med signalom in hrupom ter negotovost/pristranskost/hitrost vzorčenja tipal) na negotovost parametrov vzorca.
Kakovost podatkov, uporabljenih za razvoj vzorca, bo vplivala na oceno in kalibracijo parametrov vzorca. Negotovost v parametrih vzorca bo še en pomemben vidik končne analize negotovosti. |
3.2.6 |
Poreklo podatkov/izhodnih podatkov |
3.2.6.1 |
Poreklo podatkov/izhodnih podatkov vsebuje evidenco izhodnih podatkov modeliranja in simulacije, uporabljenih za validacijo sistema ADS. |
3.2.6.2 |
Opis podatkov, pridobljenih z modeliranjem in simulacijo:
|
3.2.6.3 |
Vpliv kakovosti podatkov na verodostojnost modeliranja in simulacije:
|
3.2.6.4 |
Upravljanje stohastičnih modelov:
|
3.3 |
Analiza in opis modeliranja in simulacije |
3.3.1 |
Namen analize in opisa modeliranja in simulacije je opredeliti celotno modeliranje in simulacijo ter prostor parametrov, ki ga je mogoče oceniti z virtualnim preizkušanjem. Določa obseg in omejitve modelov in verige orodij ter vire negotovosti, ki lahko vplivajo na njihove rezultate. |
3.3.2 |
Splošni opis |
3.3.2.1 |
Proizvajalec predloži opis celotne verige orodij skupaj z opisom, kako se bodo podatki simulacije uporabljali za podporo strategije validacije sistema ADS. |
3.3.2.2 |
Proizvajalec zagotovi jasen opis cilja preizkusa. |
3.3.3 |
Predpostavke, znane omejitve in viri negotovosti |
3.3.3.1 |
Proizvajalec mora spodbujati predpostavke modeliranja, ki so usmerjale zasnovo verige orodij modeliranja in simulacije. |
3.3.3.2 |
Proizvajalec predloži dokazila o:
|
3.3.3.3 |
Proizvajalec zagotovi utemeljitev, da je toleranca za korelacijo simulacija-resničnost sprejemljiva za cilj preizkusa. |
3.3.3.4 |
Nazadnje, ta oddelek vključuje informacije o virih negotovosti v modelu. To bo pomemben prispevek h končni analizi negotovosti, s katero se bo opredelilo, kako lahko različni viri negotovosti uporabljenega modela vplivajo na rezultate modela. |
3.3.4 |
Področje uporabe (kako se modeliranje in simulacija uporabljata pri validaciji sistema ADS) |
3.3.4.1 |
Verodostojnost virtualnega orodja se uveljavi z jasno opredeljenim obsegom uporabe razvitih modelov. |
3.3.4.2 |
Zrela modeliranje in simulacija omogočata virtualizacijo fizičnih pojavov do stopnje točnosti, ki ustreza ravni zanesljivosti, zahtevani za certificiranje. Tako bosta modeliranje in simulacija delovala kot „virtualna dokazna podlaga“ za preizkušanje sistema ADS. |
3.3.4.3 |
Simulacijski modeli potrebujejo namenske scenarije in metrike za validacijo. Izbira scenarija, ki se uporabi za validacijo, zadostuje za to, da se bo veriga orodij izvajala na enak način v scenarijih zunaj obsega validacije. |
3.3.4.4 |
Proizvajalec zagotovi seznam scenarijev validacije skupaj z omejitvami ustreznih parametrov. |
3.3.4.5 |
Analiza območja operativne zasnove je ključen vhodni podatek za izpeljavo zahtev, obsega in učinkov, ki jih morata modeliranje in simulacija upoštevati, da bi podprla validacijo sistema ADS. |
3.3.4.6 |
Parametri, ustvarjeni za scenarije, bodo opredelili zunanje in notranje podatke za verigo orodij in simulacijske modele. |
3.3.5 |
Ocena kritičnosti |
3.3.5.1 |
Simulacijski modeli in simulacijska orodja, ki se uporabljajo v celotni verigi orodij, se preučijo glede na njihovo odgovornost v primeru varnostne napake v končnem izdelku. Predlagani pristop za analizo kritičnosti izhaja iz standarda ISO 26262, ki zahteva usposobljenost za nekatera orodja, uporabljena v procesu razvoja. |
3.3.5.2 |
Da se ugotovi, kako kritični so simulirani podatki, se pri oceni kritičnosti upoštevata naslednja parametra:
|
3.3.5.3 |
Z vidika ocene kritičnosti obstajajo trije možni primeri za oceno:
|
3.4 |
Preverjanje |
3.4.1 |
Preverjanje modeliranja in simulacije vključuje analizo pravilnega izvajanja konceptualnih/matematičnih modelov, ki sestavljajo verigo orodij modeliranja in simulacije. Preverjanje prispeva k verodostojnosti modeliranja in simulacije, saj zagotavlja, da modeliranje in simulacija ne bosta kazala nerealističnega obnašanja za sklop vnosov, ki jih ni mogoče preizkusiti. Postopek temelji na večstopenjskem pristopu, vključno s preverjanjem kode, preverjanjem izračuna in analizo občutljivosti. |
3.4.2 |
Preverjanje kode |
3.4.2.1 |
Preverjanje kode vključuje preizkuse, ki dokazujejo, da številčne/logične napake ne vplivajo na virtualne modele. |
3.4.2.2 |
Proizvajalec dokumentira izvajanje ustreznih tehnik preverjanja kode, npr. statično/dinamično preverjanje kode, konvergenčna analiza in primerjava z natančnimi rešitvami, če je ustrezno. |
3.4.2.3 |
Proizvajalec predloži dokumentacijo, iz katere je razvidno, da je bilo raziskovanje na področju vhodnih parametrov dovolj široko, da je bilo mogoče ugotoviti kombinacijo parametrov, za katere modeliranje in simulacija kažeta nestabilno ali nerealistično obnašanje. Metrike pokritosti kombinacij parametrov se lahko uporabijo za prikaz zahtevanega raziskovanja obnašanja modelov. |
3.4.2.4 |
Proizvajalec sprejme postopke preverjanja razumnosti/skladnosti, ko podatki to dopuščajo. |
3.4.3 |
Preverjanje izračuna |
3.4.3.1 |
Preverjanje izračuna obravnava oceno številčnih napak, ki vplivajo na modeliranje in simulacijo. |
3.4.3.2 |
Proizvajalec dokumentira ocene številčnih napak (npr. napaka diskretizacije, napaka zaokroževanja, konvergenca iterativnih postopkov). |
3.4.3.3 |
Številčne napake morajo biti dovolj omejene, da ne vplivajo na validacijo. |
3.4.4 |
Analiza občutljivosti |
3.4.4.1 |
Namen analize občutljivosti je opredeliti, kako spremembe vhodnih vrednosti modela vplivajo na izhodne vrednosti modela, in tako opredeliti parametre, ki imajo največji vpliv na rezultate simulacijskega modela. Študija občutljivosti prav tako pomaga določiti, v kolikšni meri simulacijski model izpolnjuje pragove validacije, ko nanj vplivajo manjše spremembe parametrov. Zato je bistveno, da se podpre verodostojnost rezultatov simulacije. |
3.4.4.2 |
Proizvajalec predloži dodatno dokumentacijo, ki dokazuje, da so bili najbolj kritični parametri, ki vplivajo na rezultat simulacije, opredeljeni s tehnikami analize občutljivosti, kot je uporaba motenj parametrov modela. |
3.4.4.3 |
Proizvajalec dokaže, da so bili pri opredeljevanju in kalibraciji najbolj kritičnih parametrov sprejeti zanesljivi kalibracijski postopki, da se poveča verodostojnost razvite verige orodij. |
3.4.4.4 |
Na koncu bodo rezultati analize občutljivosti tudi pomagali opredeliti vhodne podatke in parametre, katerih karakterizacija negotovosti zahteva posebno pozornost, da se ustrezno opredeli negotovost rezultatov simulacije. |
3.4.5 |
Validacija |
3.4.5.1 |
Kvantitativni postopek določanja stopnje, do katere je model ali simulacija točen prikaz resničnega sveta z vidika predvidenih uporab modeliranja in simulacije, zahteva izbiro in opredelitev več elementov. |
3.4.5.2 |
Meritve zmogljivosti (metrike) |
3.4.5.2.1 |
Meritve zmogljivosti so metrike, ki se uporabljajo za primerjavo simulacijskega modela z resničnim svetom. Meritve zmogljivosti so opredeljene med analizo modeliranja in simulacije. |
3.4.5.2.2 |
Metrike za validacijo lahko vključujejo:
|
3.4.5.3 |
Merjenje prileganja podatkov |
3.4.5.3.1 |
Analitični okviri se uporabljajo za primerjavo metrik v resničnem svetu in v simulaciji. Na splošno so to ključni kazalniki uspešnosti, ki kažejo statistično primerljivost med dvema sklopoma podatkov. |
3.4.5.3.2 |
Validacija mora pokazati, da so ti ključni kazalniki uspešnosti doseženi. |
3.4.5.4 |
Metodologija validacije |
3.4.5.4.1 |
Proizvajalec določi logične scenarije, ki se uporabljajo za validacijo verige orodij za virtualno preizkušanje. Čim bolj morajo biti sposobni zajeti območje operativne zasnove virtualnega preizkušanja za validacijo sistema ADS. |
3.4.5.4.2 |
Natančna metodologija je odvisna od strukture in namena verige orodij. Validacija je lahko sestavljena iz enega ali več naslednjih dejavnikov:
|
3.4.5.5 |
Zahteva glede točnosti |
3.4.5.5.1 |
Zahteva po korelacijskem pragu je opredeljena med analizo modeliranja in simulacije. Validacija mora pokazati, da so ključni kazalniki uspešnosti, opredeljeni v točki 3.4.5.3.1 tega dela, doseženi. |
3.4.5.6 |
Obseg validacije (del verige orodja, ki ga je treba validirati) |
3.4.5.6.1 |
Veriga orodij je sestavljena iz več orodij in pri vsakem orodju se bo uporabilo več modelov. Obseg validacije vključuje vsa orodja in ustrezne modele, ki so predmet validacije. |
3.4.5.7 |
Rezultati notranje validacije |
3.4.5.7.1 |
Dokumentacija ne zagotavlja le dokazov o validaciji simulacijskega modela, temveč se uporablja tudi za pridobitev zadostnih informacij o postopkih in izdelkih, ki zagotavljajo splošno verodostojnost uporabljene verige orodij. |
3.4.5.7.2 |
Dokumentacija/rezultati se lahko prenesejo iz prejšnjih ocen verodostojnosti. |
3.4.5.8 |
Neodvisna validacija rezultatov |
3.4.5.8.1 |
Homologacijski organ oceni dokumentacijo, ki jo predloži proizvajalec, in lahko izvede fizične preizkuse celotnega integriranega orodja. |
3.4.5.9 |
Karakterizacija negotovosti |
3.4.5.9.1 |
Ta oddelek obravnava karakterizacijo pričakovane spremenljivosti rezultatov verige virtualnih orodij. Ocena je sestavljena iz dveh faz. V prvi fazi se informacije, zbrane v analizi in opisu modeliranja in simulacije, ter oddelki o poreklu podatkov/vhodnih podatkov uporabijo za karakterizacijo negotovosti vhodnih podatkov, parametrov modela in strukture modeliranja. Nato se s širjenjem vseh negotovosti prek verige virtualnih orodij količinsko opredeli negotovost rezultatov modela. Glede na negotovost rezultatov modela bo moral proizvajalec uvesti ustrezne varnostne meje pri uporabi virtualnega preizkušanja za validacijo sistema ADS. |
3.4.5.9.2 |
Karakterizacija negotovosti vhodnih podatkov
Proizvajalec dokaže, da je ustrezno ocenil vhodne podatke kritičnega modela z zanesljivimi tehnikami, kot so večkratne ponovitve za oceno količine. |
3.4.5.9.3 |
Karakterizacija negotovosti parametrov modela (po kalibraciji)
Proizvajalec dokaže, da so parametri kritičnega modela, ki jih ni mogoče enako oceniti, opredeljeni z razdelitvijo in/ali intervali zaupanja. |
3.4.5.9.4 |
Karakterizacija negotovosti v strukturi modeliranja in simulacije
Proizvajalec predloži dokaze, da so predpostavke modeliranja količinsko opredeljene glede na nastalo negotovost (npr. primerjava rezultatov različnih pristopov modeliranja, kadar je to mogoče). |
3.4.5.9.5 |
Karakterizacija aleatorne in epistemične negotovosti
Proizvajalec si prizadeva razlikovati med aleatorno komponento negotovosti (ki jo je mogoče le oceniti, ne pa tudi zmanjšati) in epistemično negotovostjo, ki izhaja iz pomanjkanja znanja pri virtualizaciji postopka (ki se lahko namesto tega zmanjša). |
4. Struktura dokumentacije
4.1 |
Ta oddelek določa, kako bodo zgoraj navedene informacije zbrane in organizirane v dokumentaciji, ki jo proizvajalec predloži ustreznemu organu. |
4.2 |
Proizvajalec predloži dokument (v nadaljnjem besedilu: priročnik za simulacijo), strukturiran v skladu s tem osnutkom, ki zagotavlja dokaze za predstavljene teme. |
4.3 |
Dokumentacija se predloži skupaj z ustrezno objavo modeliranja in simulacije in s tem povezanih pridobljenih podatkov. |
4.4 |
Proizvajalec zagotovi jasne sklice, ki omogočajo sledenje dokumentaciji nazaj do ustreznega modeliranja in simulacije/podatkov. |
4.5 |
Dokumentacija se hrani skozi celoten življenjski cikel uporabe modeliranja in simulacije. Homologacijski organ lahko izvede presojo proizvajalca tako, da oceni njegovo dokumentacijo in/ali izvede fizične preizkuse. |
DEL 5
POROČANJE MED OBRATOVANJEM
1. Opredelitev pojmov
V tej prilogi:
1.1 |
se „pojav“ nanaša na razmere, povezane z varnostjo, ki vključujejo vozilo, opremljeno s sistemom za avtomatizirano vožnjo; |
1.2 |
„nekritični pojav“ pomeni dogodek, ki vključuje prekinitev obratovanja, napako, okvaro ali drugo okoliščino, ki je ali bi lahko vplivala na varnost sistema ADS in ni povzročila nesreče ali resnega incidenta. Ta kategorija vključuje na primer manjše incidente, poslabšanje varnosti, ki ne preprečuje običajnega delovanja, nujne/kompleksne manevre za preprečevanje trka in na splošno vse dogodke, ki so pomembni za varnost delovanja sistema ADS na cesti (kot je interakcija z oddaljenim operaterjem itd.); |
1.3 |
„kritični pojav“ pomeni vsak pojav, v katerem se sistem ADS aktivira v času trka in zaradi katerega:
|
2. Obvestila in poročanje proizvajalca
2.1 |
Proizvajalec o kritičnih varnostnih pojavih takoj obvesti homologacijske organe, organe za nadzor trga in Komisijo. |
2.2 |
Proizvajalec v enem mesecu poroča homologacijskim organom, organom za nadzor trga in Komisiji o vseh kratkoročnih pojavih, opisanih v Dodatku 1, ki jih mora proizvajalec odpraviti. |
2.3 |
Proizvajalec vsako leto poroča homologacijskemu organu, ki je podelil homologacijo za pojave iz Dodatka 1. Poročilo vsebuje dokaze o zmogljivosti sistema ADS glede varnostnih pojavov na terenu. Zlasti dokaže, da:
Homologacijski organ, ki podeli homologacijo, te informacije posreduje homologacijskim organom, organom za nadzor trga in Komisiji. |
2.4 |
Homologacijski organi, organi za nadzor trga in Komisija lahko od proizvajalca zahtevajo dodatne podatke, ki se uporabljajo za pripravo informacij, predloženih pri poročanju in v obvestilih med obratovanjem. Ti podatki se izmenjajo z dogovorjeno datoteko za izmenjavo podatkov. Homologacijski organi, organi za nadzor trga in Komisija bodo sprejeli potrebne ukrepe za zaščito takih podatkov. |
2.5 |
Vsako predhodno obdelavo podatkov je treba sporočiti homologacijskemu organu, ki podeli homologacijo, v poročilu s podatki, pridobljenimi med obratovanjem.
Dodatek 1 Seznam pojavov za poročanje med obratovanjem Dogodki so bili razdeljeni v štiri kategorije, in sicer na podlagi njihovega pomena za dinamično vožnjo, interakcijo z uporabniki popolnoma avtomatiziranega vozila in tehnične pogoje sistema ADS. Za vsak pojav je bil njegov pomen za kratkoročno in/ali redno poročanje označen v spodnji preglednici. Pričakuje se, da bo redno poročanje o pojavih predloženo v obliki zbirnih podatkov (na uro delovanja ali prevoženih km) za tip vozila s sistemom ADS in v zvezi z delovanjem sistema ADS (tj. ob aktiviranju sistema ADS).
|
(1) ECE/TRANS/WP.29/2022/59/Rev.1.
(2) Glej stran 1 tega Uradnega lista.
PRILOGA IV
Certifikat o EU-homologaciji (sistem vozila)
Sporočilo o podeljeni/razširjeni/zavrnjeni/preklicani (1) homologaciji tipa popolnoma avtomatiziranega vozila glede na njegov sistem za avtomatizirano vožnjo v skladu z zahtevami iz Izvedbene uredbe (EU) 2022/1426, kakor je bila nazadnje spremenjena z Izvedbeno uredbo (EU) …/…
Številka certifikata o EU-homologaciji:
Razlog za razširitev/zavrnitev/preklic (1):
ODDELEK I
0.1 |
Znamka (blagovno ime proizvajalca): |
0.2 |
Tip: |
0.2.1 |
Trgovska imena (če obstajajo): |
0.3 |
Oznake za identifikacijo tipa, če je oznaka na vozilu: |
0.3.1 |
Mesto navedene oznake: |
0.4 |
Kategorija vozila: |
0.5 |
Naziv in naslov proizvajalca: |
0.8 |
Nazivi in naslovi proizvodnih obratov: |
0.9 |
Naziv in naslov zastopnika proizvajalca (če obstaja): |
ODDELEK II
1. |
Dodatne informacije (če je ustrezno): glej Dodatek. |
2. |
Tehnična služba, pristojna za izvajanje preizkusov: |
3. |
Datum poročila o preizkusu: |
4. |
Številka poročila o preizkusu: |
5. |
Morebitne pripombe: glej Dodatek. |
6. |
Kraj: |
7. |
Datum: |
8. |
Podpis: |
Dodatek
k certifikatu o EU-homologaciji št.
1.
Opis in/ali risba sistema ADS, vključno z naslednjim:
1.1
Območje operativne zasnove, meje sistema in določena najvišja hitrost sistema ADS, ki jih navede proizvajalec:
1.2
Opis glavnih funkcij sistema ADS
1.2.1
Vozilo – notranje funkcije
1.2.2
Vozilo – zunanje funkcije (npr. zaledje, potrebna zunanja infrastruktura, potrebni operativni ukrepi)
1.3
Sistem zaznavanja (vključno s sestavnimi deli):
1.4
Namestitev sistema zaznavanja sistema ADS:
1.5
Identifikacija programske opreme sistema ADS:
2.
Besedilni opis in/ali risba človeškega nadzora sistema ADS
2.1
Upravljavec sistema ADS na daljavo in poseg v sistem ADS na daljavo
2.2
Sredstva za aktiviranje in deaktiviranje sistema ADS
2.3
Nadzor v notranjosti vozila
2.4
Vse omejitve sistema zaradi okoljskih pogojev ali razmer na cesti
3.
Besedilni opis in/ali risba informacij, ki jih prejmejo potniki v vozilu in drugi udeleženci v prometu
3.1
Status sistema:
3.2
Zahteva za upravljavca v vozilu/upravljavca za posredovanje na daljavo:
3.3
Manever za zmanjšanje tveganja:
3.4
Hitro zaviranje v sili:
4.
Podatkovni elementi sistema ADS
4.1
Podatkovni elementi sistema ADS, preverjeni po opravljenih preizkusih v skladu s Prilogo III, del 3:
4.2
Preverjena dokumentacija sistema za shranjevanje podatkov za avtomatizirano vožnjo o dostopnosti podatkov, samopreverjanju celovitosti podatkov in zaščiti pred manipulacijo s shranjenimi podatki: da/ne
5.
Kibernetska varnost in posodobitve programske opreme
5.1
Številka homologacije za kibernetsko varnost:
5.2
Številka homologacije za posodobitev programske opreme:
6.
Ocena funkcionalnih in operativnih varnostnih vidikov sistema za avtomatizirano vožnjo
6.1
Sklicevanje na dokument proizvajalca za oceno (vključno s številko različice):
6.2
Opisni list
7.
Tehnična služba, pristojna za opravljanje homologacijskih preizkusov
7.1
Datum poročila o preizkusu, ki ga je izdala navedena služba
7.2
(Referenčna) številka poročila o preizkusu, ki ga je izdala navedena služba
8.
Priloge
Dodatek 1: |
Opisni list za sisteme za avtomatizirano vožnjo (glej Prilogo I k Izvedbeni uredbi (EU) 2022/1426). |
Dodatek 2: |
Države članice in posebna področja, v katerih je bilo v skladu z izjavo proizvajalca za sistem ADS ocenjeno, da je v skladu z lokalnimi prometnimi predpisi. Seznam dokumentov iz homologacijske dokumentacije, ki jih hranijo upravne službe, ki so podelile homologacijo, in jih je mogoče dobiti na zahtevo. |
Dodatek 3: |
Poročilo o oceni sistema ADS/rezultati preizkusov homologacijskega organa, ki podeli homologacijo. |
Dodatek 4: |
Potrdilo o skladnosti za sistem upravljanja varnosti. |
(1) Neustrezno črtajte.
26.8.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 221/65 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1427
z dne 19. avgusta 2022
o vpisu imena v register zaščitenih označb porekla in zaščitenih geografskih označb („Nagykörűi ropogós cseresznye“ (ZGO))
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 1151/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. novembra 2012 o shemah kakovosti kmetijskih proizvodov in živil (1) ter zlasti člena 52(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
V skladu s členom 50(2)(a) Uredbe (EU) št. 1151/2012 je bil zahtevek Madžarske za registracijo imena „Nagykörűi ropogós cseresznye“ objavljen v Uradnem listu Evropske unije (2). |
(2) |
Ker v skladu s členom 51 Uredbe (EU) št. 1151/2012 Komisija ni prejela nobenega ugovora, bi bilo treba ime „Nagykörűi ropogós cseresznye“ registrirati – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Ime „Nagykörűi ropogós cseresznye“ (ZGO) se registrira.
Ime iz prvega odstavka opredeljuje proizvod skupine 1.6 Sadje, zelenjava in žita, sveži ali predelani iz Priloge XI k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 668/2014 (3).
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 19. avgusta 2022
Za Komisijo
v imenu predsednice
Janusz WOJCIECHOWSKI
član Komisije
(1) UL L 343, 14.12.2012, str. 1.
(2) UL C 179, 2.5.2022, str. 16.
(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 668/2014 z dne 13. junija 2014 o pravilih za uporabo Uredbe (EU) št. 1151/2012 Evropskega parlamenta in Sveta o shemah kakovosti kmetijskih proizvodov in živil (UL L 179, 19.6.2014, str. 36).
26.8.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 221/66 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1428
z dne 24. avgusta 2022
o določitvi metod vzorčenja in analiznih metod za nadzor perfluoroalkilnih snovi v nekaterih živilih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. marca 2017 o izvajanju uradnega nadzora in drugih uradnih dejavnosti, da se zagotovi uporaba zakonodaje o živilih in krmi, pravil o zdravju in dobrobiti živali ter zdravju rastlin in fitofarmacevtskih sredstvih, ter o spremembi uredb (ES) št. 999/2001, (ES) št. 396/2005, (ES) št. 1069/2009, (ES) št. 1107/2009, (EU) št. 1151/2012, (EU) št. 652/2014, (EU) 2016/429 in (EU) 2016/2031 Evropskega parlamenta in Sveta, uredb Sveta (ES) št. 1/2005 in (ES) št. 1099/2009 ter direktiv Sveta 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES in 2008/120/ES ter razveljavitvi uredb (ES) št. 854/2004 in (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, direktiv Sveta 89/608/EGS, 89/662/EGS, 90/425/EGS, 91/496/EGS, 96/23/ES, 96/93/ES in 97/78/ES ter sklepa Sveta 92/438/EGS (Uredba o uradnem nadzoru) (1) in zlasti člena 34(6) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba Komisije (ES) št. 1881/2006 (2) določa mejne vrednosti perfluoroalkilnih snovi v nekaterih živilih, Priporočilo Komisije (EU) 2022/1431 (3) pa navaja okvirne vrednosti, nad katerimi Komisija državam članicam priporoča, da raziščejo vzroke onesnaženja s perfluoroalkilnimi snovmi v živilih z visokimi koncentracijami teh snovi. Za zagotovitev zanesljivosti in doslednosti uradnega nadzora mejnih vrednosti perfluoroalkilnih snovi v nekaterih živilih bi bilo treba določiti podrobne zahteve za metode vzorčenja in laboratorijske analize. |
(2) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
V tej uredbi se uporabljajo naslednje opredelitve pojmov in okrajšave:
(1) |
„lot“ je določljiva količina naenkrat dostavljenega živila, za katerega pristojni organ ugotovi skupne značilnosti (kot so poreklo, sorta, vrsta, zbirno območje, vrsta pakiranja, izvajalec pakiranja, pošiljatelj ali oznake); |
(2) |
„sublot“ pomeni fizično ločen in določljiv del velikega lota, namenjen uporabi metode vzorčenja; |
(3) |
„primarni vzorec“ je količina materiala, odvzetega z enega mesta v lotu ali sublotu; |
(4) |
„sestavljeni vzorec“ je vzorec, sestavljen iz vseh primarnih vzorcev, odvzetih iz lota ali sublota; |
(5) |
„laboratorijski vzorec“ pomeni reprezentativni del ali količino sestavljenega vzorca, namenjeno za laboratorijsko analizo; |
(6) |
„primerljiva velikost ali masa“ pomeni razliko v velikosti ali masi, ki ne presega 50 %; |
(7) |
„natančnost“ pomeni čim boljše ujemanje med neodvisnimi rezultati preskusov, dobljenimi pod nekaterimi pogoji. Natančnost je izražena kot standardni odklon ali variacijski koeficient rezultatov preizkusa; |
(8) |
„interna laboratorijska obnovljivost ali srednja natančnost (RSDR)“ pomeni natančnost, dobljeno v istem laboratoriju v določenih internih laboratorijskih pogojih; |
(9) |
„meja določljivosti“ pomeni najmanjšo vsebnost analita, ki se lahko izmeri s sprejemljivo statistično gotovostjo, tj. najnižjo koncentracijo ali maso analita, ki je bila potrjena s sprejemljivo točnostjo z uporabo popolne analizne metode in meril za identifikacijo; |
(10) |
„kombinirana standardna merilna negotovost (u)“ pomeni nenegativen parameter, povezan z rezultatom meritve, ki je značilen za razpršenost vrednosti, ki bi jih bilo mogoče na podlagi uporabljenih informacij razumno pripisati merjencu. Pridobi se z uporabo posameznih standardnih merilnih negotovosti, povezanih z vhodnimi količinami v modelu za merjenje; |
(11) |
„razširjena merilna negotovost (U)“ pomeni vrednost, ki se dobi z uporabo faktorja zajetja 2, ki zagotavlja približno 95-odstotno stopnjo zaupanja (U = 2u); |
(12) |
„pravilnost“ pomeni čim boljše ujemanje med povprečno vrednostjo, dobljeno na podlagi velikega niza rezultatov preizkusov, in sprejeto referenčno vrednostjo. Ta vrednost se lahko oceni na podlagi rednih analiz certificiranih referenčnih materialov, poskusov na dodanih ostankih ali sodelovanja v medlaboratorijskih študijah in je izražena kot opredeljeno odstopanje. |
Člen 2
Priprava vzorcev in analize za uradni nadzor vsebnosti perfluoroalkilnih snovi v živilih, za katere so bile z Uredbo (ES) št. 1881/2006 določene mejne vrednosti, se izvajajo v skladu z metodami iz Priloge k tej uredbi.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 24. avgusta 2022
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 95, 7.4.2017, str. 1.
(2) Uredba Komisije (ES) št. 1881/2006 z dne 19. decembra 2006 o določitvi mejnih vrednosti nekaterih onesnaževal v živilih (UL L 364, 20.12.2006, str. 5).
(3) Priporočilo Komisije (EU) 2022/1431 z dne 24. avgusta 2022 o spremljanju perfluoroalkilnih snovi v živilih (glej stran 105 tega Uradnega lista).
PRILOGA
DEL A
METODA ZA VZORČENJE
A.1. SPLOŠNE DOLOČBE
A.1.1. Material za vzorčenje
Vsak lot ali sublot, ki ga je treba pregledati, se vzorči ločeno.
A.1.2. Primarni vzorci
Če je mogoče, se primarni vzorci odvzamejo na različnih mestih celotnega lota ali sublota. Odstopanje od tega postopka se zapiše v zapisnik iz točke A.1.6.
A.1.3. Priprava sestavljenega vzorca
Sestavljeni vzorec se pripravi z združitvijo primarnih vzorcev. Vzorca je najmanj za 1 kilogram ali 1 liter, razen če to ni izvedljivo, npr. če se vzorči en sam paket ali če ima proizvod zelo veliko tržno vrednost.
A.1.4. Enakovredni vzorci
Če se odvzamejo enakovredni vzorci za uradni nadzor, dopolnilno izvedensko mnenje in referenčne namene, se odvzamejo iz homogeniziranega sestavljenega vzorca, razen če je ta postopek v nasprotju s pravili države članice o pravicah nosilca živilske dejavnosti.
A.1.5. Previdnostni ukrepi
Med vzorčenjem in pripravo vzorcev so potrebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili vsem spremembam, ki bi vplivale na vsebnost perfluoroalkilnih snovi, škodljivo vplivale na analitsko določanje ali povzročile nereprezentativnost sestavljenih vzorcev.
Oseba, odgovorna za vzorčenje, sprejme naslednje previdnostne ukrepe:
(a) |
ne nosi oblačil ali rokavic, ki vsebujejo obloge iz fluoropolimerov ali so obdelane s perfluoroalkilnimi snovmi za izboljšanje odpornosti proti vodi in madežem; |
(b) |
na dan vzorčenja ne uporabljajo vlažilnikov, kozmetike, krem za roke, sredstev za zaščito pred soncem in sorodnih izdelkov z vsebnostjo perfluoroalkilnih snovi. |
Materiali, ki se uporabljajo med vzorčenjem, shranjevanjem in prenosom vzorcev, ne smejo vsebovati perfluoroalkilnih snovi. Vzorec ne sme priti v stik z nobenim materialom, kot so rezilne plošče, posode za vzorčenje in obloge pokrovov posod za vzorčenje iz politetrafluoretilena (PTFE ali teflona), poliviniliden fluorida (PVDF) ali drugih fluoropolimerov. Izogibati se je treba stiku z drugimi materiali, ki vsebujejo perfluoroalkilne snovi.
A.1.6. Pečatenje in označevanje vzorcev
Vsak vzorec se zapečati na mestu vzorčenja in označi v skladu z nacionalnimi pravili.
O vsakem vzorčenju se napiše zapisnik, ki omogoča nedvoumno prepoznavanje vsakega lota, navaja datum in mesto vzorčenja ter vse dodatne informacije, ki bi lahko pomagale pri razlagi rezultata.
A.1.7. Pakiranje in prenos vzorcev
Vsak vzorec se zapre v čisto, inertno posodo, izdelano iz polipropilena, polietilena ali drugega materiala brez perfluoroalkilnih snovi, ki lahko ohrani neoporečnost vzorca in zagotovi ustrezno zaščito pred onesnaženjem, izgubo analitov z adsorpcijo na notranje stene posode in poškodbami med prevozom. Uporaba steklenih posod ni dovoljena. Sprejmejo se vsi previdnostni ukrepi, da se prepreči kakršna koli sprememba v sestavi vzorca, ki bi lahko nastala med prevozom ali skladiščenjem.
A.2. NAČRTI VZORČENJA
A.2.1. Razdelitev lotov v sublote
Veliki loti se razdelijo na sublote, če je sublot mogoče fizično ločiti. Za izdelke, ki se tržijo v velikih pošiljkah v razsutem stanju (npr. rastlinska olja), se uporablja preglednica 1. Za druge izdelke se uporablja preglednica 2. Ob upoštevanju, da masa lota ni vedno natančen večkratnik mase sublotov, lahko masa sublota presega navedeno maso za največ 20 %.
Preglednica 1
Razdelitev lotov v sublote za izdelke, ki se tržijo v pošiljkah v razsutem stanju
Masa lota (v tonah) |
Masa ali število sublotov |
≥ 1 500 |
500 ton |
> 300 in < 1 500 |
3 subloti |
≥ 100 in ≤ 300 |
100 ton |
< 100 |
— |
Preglednica 2
Razdelitev lotov v sublote za izdelke, ki se ne tržijo v pošiljkah v razsutem stanju
Masa lota (v tonah) |
Masa ali število sublotov |
≥ 15 |
15 –30 ton |
< 15 |
— |
A.2.2. Število primarnih vzorcev
Najmanjše število primarnih vzorcev, ki se odvzamejo iz lota ali sublota, je navedeno v preglednicah 3 in 4.
Za razsute tekoče izdelke se lot ali sublot, kolikor je mogoče temeljito, ročno ali mehansko premeša neposredno pred vzorčenjem, če to ne vpliva na kakovost izdelka. V tem primeru se sklepa na homogeno porazdelitev onesnaževal v zadevnem lotu ali sublotu. V takem primeru je število primarnih vzorcev iz lota ali sublota, ki tvorijo sestavljeni vzorec, tri.
Kadar je lot ali sublot sestavljen iz posameznih pakiranj ali enot, je število pakiranj ali enot (primarni vzorci), ki se odvzamejo za oblikovanje sestavljenega vzorca, v skladu s preglednico 4.
Primarni vzorci imajo podobno maso/volumen. Masa/volumen posamičnega vzorca mora biti najmanj 100 gramov ali 100 mililitrov, kar tvori sestavljeni vzorec z maso najmanj 1 kilogram ali volumnom najmanj 1 liter. Kadar to ni mogoče, se uporabljajo določbe iz točke A.2.6.
Preglednica 3
Najmanjše število primarnih vzorcev, ki se odvzamejo iz lota ali sublota živila, kadar lot ni sestavljen iz posameznih embalaž ali enot živila
Masa ali volumen lota/sublota (v kg ali l) |
Najmanjše število primarnih vzorcev, ki se odvzamejo |
< 50 |
3 |
≥ 50 in ≤ 500 |
5 |
> 500 |
10 |
Preglednica 4
Število pakiranj ali enot (primarnih vzorcev), ki se odvzamejo za oblikovanje sestavljenega vzorca, če je lot ali sublot sestavljen iz posameznih pakiranj ali enot živil
Število pakiranj ali enot v lotu/sublotu |
Število pakiranj ali enot, ki se odvzamejo |
≤ 25 |
najmanj 1 pakiranje ali enota |
26 –100 |
približno 5 %, najmanj 2 pakiranji ali enoti |
> 100 |
približno 5 %, največ 10 pakiranj ali enot |
A.2.3. Posebne določbe za vzorčenje lotov, ki vsebujejo cele ribe primerljive velikosti ali mase
Število primarnih vzorcev, ki jih je treba odvzeti iz lota, je določeno v preglednici 3. Sestavljeni vzorec, ki združuje vse primarne vzorce, tehta najmanj 1 kilogram (glej točko A.1.3).
Če lot za vzorčenje vsebuje majhne ribe (posamezne ribe, ki tehtajo < 1 kilogram), se kot primarni vzorec vzame cela riba, da se oblikuje sestavljeni vzorec. Če sestavljeni vzorec tehta več kot 3 kilograme, lahko primarne vzorce sestavljajo srednji deli rib, ki tvorijo sestavljeni vzorec, pri čemer vsak primarni vzorec tehta najmanj 100 gramov. Celoten del, za katerega velja mejna vrednost, se uporabi za homogenizacijo vzorca.
Srednji del ribe je del, na katerem je njeno težišče, ki je v večini primerov pri hrbtni plavuti (če jo riba ima) ali v sredini med škržno odprtino in anusom.
Če lot za vzorčenje vsebuje večje ribe (posamezne ribe, ki tehtajo ≥ 1 kilogram), primarni vzorec sestoji iz srednjega dela ribe. Vsak primarni vzorec tehta najmanj 100 gramov. Pri ribah srednje velikosti (≥ 1 kilogram in < 6 kilogramov) se kot primarni vzorec odvzame rezina od hrbtenice do trebuha iz srednjega dela ribe.
Pri zelo velikih ribah (≥ 6 kilogramov) se kot primarni vzorec odvzame mišičnina iz srednjega dela ribe, in sicer iz desnega hrbtno-bočnega dela (pogled od spredaj). Če bi odvzem takšnega kosa iz srednjega dela ribe povzročil pomembno gospodarsko škodo, se za zadostnega šteje odvzem treh primarnih vzorcev po najmanj 350 gramov, ne glede na velikost lota, oziroma odvzem treh primarnih vzorcev po najmanj 350 gramov iz enakovrednega dela (175 gramov) mišičnine iz predela v bližini repa in predela v bližini glave vsake ribe, ne glede na velikost lota.
A.2.4. Posebne določbe za vzorčenje lotov rib, ki vsebujejo cele ribe različne velikosti ali mase
Uporabljajo se določbe točke A.2.3.
Če prevladuje posamezen razred/kategorija velikosti ali mase (približno 80 % lota ali več), se odvzame vzorec rib s prevladujočo velikostjo ali maso. Tak vzorec se šteje za reprezentativen za celotni lot.
Če ne prevladuje noben razred/kategorija velikosti ali mase, se zagotovi, da so ribe, izbrane za vzorec, reprezentativne za lot. Posebna navodila za take primere so na voljo v „Smernicah za vzorčenje celih rib različne velikosti in/ali teže“ (1).
A.2.5. Posebne določbe za vzorčenje kopenskih živali
Za meso in drobovino prašičev, goveda, ovc, koz in enoprstih kopitarjev se odvzame 1-kilogramski vzorec iz vsaj ene živali. Če ni mogoče odvzeti enega kilograma vzorca od vsaj ene živali, se enake količine vzorca odvzamejo iz več kot ene živali, da se dobi količina vzorca enega kilograma.
Za perutninsko meso se vzorčijo enake količine iz vsaj treh živali, da se dobi sestavljeni 1-kilogramski vzorec. Za drobovino perutnine se vzorčijo enake količine iz vsaj treh živali, da se dobi sestavljeni 300-gramski vzorec.
Za meso in drobovino gojene divjadi in divjih kopenskih živali se odvzame 300-gramski vzorec iz vsaj ene živali. Če ni mogoče odvzeti 300-gramskega vzorca od vsaj ene živali, se enake količine vzorca odvzamejo iz več kot ene živali, da se dobi količina 300-gramskega vzorca.
A.2.6. Nadomestne metode vzorčenja
Če ni mogoče izvesti vzorčenja v skladu z metodo iz točke A.2 zaradi nesprejemljivih komercialnih posledic (npr. zaradi oblik pakiranja, poškodbe lota) ali ker je to dejansko nemogoče, se lahko uporabi nadomestna metoda vzorčenja, če je dovolj reprezentativna za vzorčeni lot ali sublot ter v celoti dokumentirana. To se zabeleži v zapisnik iz točke A.1.6.
A.2.7. Vzorčenje na stopnji prodaje na drobno
Vzorčenje živil na stopnji prodaje na drobno se po možnosti izvede v skladu z določbami o vzorčenju iz točke A.2. Če to ni mogoče, se lahko na stopnji prodaje na drobno uporablja nadomestna metoda vzorčenja, če zagotavlja, da je vzorčeni lot ali sublot dovolj reprezentativen.
DEL B
PRIPRAVA VZORCEV IN ANALIZA
B.1. Standardi kakovosti za laboratorije
Upoštevajo se načela, kot so opisana v smernicah EURL o analiznih parametrih za določanje per- in polifluoroalkilnih snovi v živilih in krmi (Guidance Document on Analytical Parameters for the Determination of Per- and Polyfluoroalkyl Substances in Food and Feed) (2).
B.2. Priprava vzorca
B.2.1. Splošne zahteve
Osnovna zahteva je, da se pridobi reprezentativni in homogeni laboratorijski vzorec, ne da bi prišlo do sekundarne kontaminacije.
Sestavljeni vzorec, ki ga prejme laboratorij, se drobno zmelje, kjer je to ustrezno, in dobro premeša po postopku, s katerim se dokazano doseže popolna homogenizacija.
Za proizvode, ki niso ribe, se ves vzorčni material, ki ga prejme laboratorij in za katerega se uporablja mejna vrednost, homogenizira in uporabi za pripravo laboratorijskega vzorca.
Za ribe se homogenizira ves vzorčni material, ki ga prejme laboratorij in za katerega se uporablja mejna vrednost. Iz homogeniziranega sestavljenega vzorca se za pripravo laboratorijskega vzorca uporabi reprezentativni del ali količina.
Skladnost z mejnimi vrednostmi, ki so določene v Uredbi (ES) št. 1881/2006, se ugotavlja na podlagi vrednosti, določenih v laboratorijskih vzorcih.
B.2.2. Posebni postopki za pripravo vzorca in previdnostni ukrepi
Analitik prepreči kontaminacijo vzorcev med njihovo pripravo z upoštevanjem previdnostnih ukrepov, opisanih v A.1.5. Poleg tega naprave in oprema, ki pridejo v stik z vzorcem, po možnosti ne vsebujejo perfluoroalkilnih snovi in se nadomestijo z npr. nerjavnim jeklom, polietilenom visoke gostote (HDPE) ali polipropilenskimi deli. Očistijo se z vodo brez perfluoroalkilnih snovi ali s topili in detergenti brez perfluoroalkilnih snovi.
Reagenti in druga oprema, ki se uporabljajo za analizo in vzorčenje, se nadzorujejo, da se prepreči morebiten vnos ali izguba perfluoroalkilnih snovi.
Analiza slepih reagentov se opravi z izvedbo celotnega analiznega postopka na enak način kot preskusni vzorec. Pri pripravi slepih reagentov se lahko namesto matrice uporabi voda. Vrednosti slepih reagentov se spremljajo v vsakem zaporedju vzorcev.
B.3. Analizne metode: posebne zahteve glede učinkovitosti
Laboratoriji lahko izberejo katero koli validirano analizno metodo za analizo ustreznega matriksa, pod pogojem, da izbrana metoda izpolnjuje posebna izvedbena merila iz preglednice 5.
Uporabijo se popolnoma validirane metode (tj. metode, ki so validirane z medlaboratorijskim primerjalnim preskusom ustreznega matriksa) ali, kadar to ni mogoče, druge validirane metode (npr. interno validirane metode za ustrezni matriks), če izpolnjujejo izvedbena merila iz preglednice 5.
Kadar je to mogoče, validacija internih validiranih metod vključuje uporabo certificiranega referenčnega materiala in/ali sodelovanje v medlaboratorijskih študijah.
Preglednica 5
Kazalnik |
Merilo |
Uporaba |
Živila, navedena v Uredbi (ES) št. 1881/2006 |
Selektivnost |
Analizne metode dokazujejo sposobnost zanesljivega in doslednega ločevanja zadevnih analitov od drugih soekstrahiranih in morebiti motečih spojin, ki so lahko prisotne. |
Interna laboratorijska obnovljivost (srednja natančnost) (RSDR) |
≤ 20 % |
Pravilnost |
–20 % do +20 % |
Meja določljivosti |
Meja določljivosti za PFOS, PFOA, PFNA in PFHxS je ≤ mejne vrednosti za posamezno perfluoroalkilno snov. Skladnost s to zahtevo pomeni, da se ne pridobi meja določljivosti za skupno koncentracijo PFOS, PFOA, PFNA in PFHxS, ki se izračuna tako, da se seštejejo samo koncentracije PFOS, PFOA, PFNA in PFHxS, ki so bile količinsko opredeljene na ravni zadevne meje določljivosti. |
DEL C
POROČANJE IN RAZLAGA REZULTATOV
C.1. POROČANJE
C.1.1. Podajanje rezultatov
Rezultati se sporočijo v anonih ter izrazijo z istimi enotami in zaokrožijo na enako število decimalnih mest, kakor je določeno v Uredbi (ES) št. 1881/2006. Pri izračunu vsote PFOS, PFOA, PFNA in PFHxS se upoštevajo samo vrednosti koncentracije na ravni meje določljivosti in nad njo.
C.1.2. Merilna negotovost
Rezultat analize mora biti izražen kot x +/– U, pri čemer je x rezultat analize, U pa razširjena merilna negotovost, kar pri količniku zajetja 2 pomeni približno stopnjo zaupanja 95 % (U = 2u).
Za sporočanje parametrov vsote in morebitno primerjavo z zakonsko dovoljenimi mejami se za te parametre vsote oceni tudi razširjena merilna negotovost. Pri perfluoroalkilnih snoveh to velja za vsoto PFOS, PFOA, PFNA in PFHxS ter za skupni PFOS, če se izračuna kot vsota linearnih in razvejanih perfluoroalkilnih snovi.
V teh primerih se izračun kombinirane standardne merilne negotovosti „u“ parametra vsote izračuna kot kvadratni koren vsote kvadratov posameznih kombiniranih negotovosti.
Analitik mora biti seznanjen s „Poročilom o razmerju med rezultati analize, merilno negotovostjo, faktorji izkoristka in določbami zakonodaje EU o hrani in krmi“ (3).
C.2. RAZLAGA REZULTATOV
C.2.1. Sprejemljivost lota ali sublota
Lot ali sublot se sprejme, če rezultat analize laboratorijskega vzorca ne preseže ustrezne mejne vrednosti iz Uredbe (ES) št. 1881/2006, ob upoštevanju razširjene merilne negotovosti.
C.2.2. Zavrnitev lota ali sublota
Lot ali sublot se zavrne, če rezultat analize laboratorijskega vzorca preseže ustrezno mejno vrednost iz Uredbe (ES) št. 1881/2006, ob upoštevanju razširjene merilne negotovosti.
C.2.3. Uporaba
Sedanja pravila o razlagi rezultatov se uporabljajo za rezultat analiznega preskušanja, dobljenega na vzorcu za uradni nadzor. V primeru analize za dopolnilno izvedensko mnenje ali referenčne namene se uporabljajo nacionalna pravila.
(1) https://ec.europa.eu/food/system/files/2022-05/cs_contaminants_sampling_guid-samp-fishes.pdf.
(2) https://ec.europa.eu/food/system/files/2022-05/cs_contaminants_sampling_guid-doc-analyt-para_0.pdf
(3) https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/cs_contaminants_sampling_analysis-report_2004_en.pdf
26.8.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 221/74 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1429
z dne 25. avgusta 2022
o spremembi prilog V in XIV k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/404 glede vnosov za Združeno kraljestvo in Združene države Amerike na seznamih tretjih držav, iz katerih je dovoljen vstop pošiljk perutnine, zarodnega materiala perutnine ter svežega mesa perutnine in pernate divjadi v Unijo
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2016 o prenosljivih boleznih živali in o spremembi ter razveljavitvi določenih aktov na področju zdravja živali („Pravila o zdravju živali“) (1) ter zlasti členov 230(1), 232(1) in 232(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (EU) 2016/429 zahteva, da morajo pošiljke živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora prihajati iz tretje države ali z ozemlja ali z njenega oz. njegovega območja ali iz njenega oz. njegovega kompartmenta s seznama v skladu s členom 230(1) navedene uredbe, da lahko vstopajo v Unijo. |
(2) |
V Delegirani uredbi Komisije (EU) 2020/692 (2) so določene zahteve za zdravstveno varstvo živali, ki jih morajo pošiljke določenih vrst in kategorij živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora iz tretjih držav ali z ozemelj ali z njihovih območij ali, v primeru živali iz akvakulture, iz njihovih kompartmentov izpolnjevati za vstop v Unijo. |
(3) |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/404 (3) določa sezname tretjih držav ali ozemelj ali njihovih območij ali kompartmentov, iz katerih je dovoljen vstop vrst in kategorij živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora, ki spadajo na področje uporabe Delegirane uredbe (EU) 2020/692, v Unijo. |
(4) |
Natančneje, prilogi V in XIV k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/404 določata sezname tretjih držav ali ozemelj ali njihovih območij, s katerih je dovoljen vstop pošiljk perutnine, zarodnega materiala perutnine ter svežega mesa perutnine in pernate divjadi v Unijo. |
(5) |
Združeno kraljestvo je obvestilo Komisijo o izbruhu visokopatogene aviarne influence pri perutnini blizu kraja Ashburton, Teignbridge, Devon, v Angliji v Združenem kraljestvu, ki je bil 5. avgusta 2022 potrjen z laboratorijsko analizo (RT-PCR). |
(6) |
Poleg tega je Združeno kraljestvo obvestilo Komisijo o dveh izbruhih visokopatogene aviarne influence pri perutnini blizu kraja Cullompton, Mid Devon, Devon, v Angliji v Združenem kraljestvu, ki sta bila 6. in 9. avgusta 2022 potrjena z laboratorijsko analizo (RT-PCR). |
(7) |
Združeno kraljestvo je obvestilo Komisijo tudi o izbruhu visokopatogene aviarne influence pri perutnini blizu kraja Tiverton, Mid Devon, Devon, v Angliji v Združenem kraljestvu, ki je bil 10. avgusta 2022 potrjen z laboratorijsko analizo (RT-PCR). |
(8) |
Združene države Amerike so obvestile Komisijo o izbruhu visokopatogene aviarne influence pri perutnini v Northampton County v zvezni državi Pensilvanija v Združenih državah Amerike, ki je bil 11. avgusta 2022 potrjen z laboratorijsko analizo (RT-PCR). |
(9) |
Po teh izbruhih visokopatogene aviarne influence so veterinarski organi Združenega kraljestva in Združenih držav Amerike okrog prizadetih obratov vzpostavili 10-kilometrsko območje pod nadzorom in izvedli politiko pokončanja za nadzor prisotnosti visokopatogene aviarne influence in omejitev širjenja navedene bolezni. |
(10) |
Združeno kraljestvo in Združene države Amerike so Komisiji predložili informacije o epidemioloških razmerah na svojem ozemlju in o ukrepih, ki so jih sprejeli za preprečitev nadaljnjega širjenja visokopatogene aviarne influence. Komisija je ocenila navedene informacije. Na podlagi navedene ocene in za varovanje zdravstvenega statusa živali v Uniji ne bi smel biti več dovoljen vstop pošiljk perutnine, zarodnega materiala perutnine ter svežega mesa perutnine in pernate divjadi z območij z omejitvami, ki so jih vzpostavili veterinarski organi Združenega kraljestva in Združenih držav Amerike zaradi nedavnih izbruhov visokopatogene aviarne influence, v Unijo. |
(11) |
Združeno kraljestvo je predložilo posodobljene informacije o epidemioloških razmerah na svojem ozemlju v zvezi z izbruhom visokopatogene aviarne influence v obratu s perutnino blizu kraja Ely, East Cambridgeshire, Cambridgeshire, v Angliji v Združenem kraljestvu, ki je bil potrjen 6. aprila 2022. |
(12) |
Poleg tega so Združene države Amerike predložile posodobljene informacije o epidemioloških razmerah na svojem ozemlju v zvezi z devetindvajsetimi izbruhi visokopatogene aviarne influence v obratih s perutnino v zveznih državah Indiana (7), Iowa (1), Maryland (1), Minnesota (7), Missouri (2), Montana (1), Oklahoma (1) in Južna Dakota (9) v Združenih državah Amerike, ki so bili potrjeni med 8. februarjem in 3. majem 2022. |
(13) |
Združeno kraljestvo in Združene države Amerike so prav tako predložili informacije o ukrepih, ki so jih sprejeli za preprečitev nadaljnjega širjenja navedene bolezni. Zlasti po teh izbruhih visokopatogene aviarne influence so Združeno kraljestvo in Združene države Amerike izvedli politiko pokončanja za obvladovanje in omejitev širjenja navedene bolezni, ter dokončali tudi potrebne ukrepe čiščenja in razkuževanja po izvedbi politike pokončanja v okuženih obratih s perutnino na svojih ozemljih. |
(14) |
Komisija je ocenila informacije, ki so jih predložili Združeno kraljestvo in Združene države Amerike, ter ugotovila, da so bili izbruhi visokopatogene aviarne influence v obratih s perutnino odpravljeni in da ni več nobenega tveganja, povezanega z vstopom v Unijo perutninskega blaga z območij Združenega kraljestva in Združenih držav Amerike, s katerih je bil vstop perutninskega blaga v Unijo začasno ustavljen zaradi navedenih izbruhov. |
(15) |
Prilogi V in XIV k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/404 bi bilo zato treba spremeniti, da se upoštevajo trenutne epidemiološke razmere v zvezi z visokopatogeno aviarno influenco v Združenem kraljestvu in Združenih državah Amerike. |
(16) |
Ob upoštevanju trenutnih epidemioloških razmer v zvezi z visokopatogeno aviarno influenco v Združenem kraljestvu in Združenih državah Amerike ter resnega tveganja za vnos te bolezni v Unijo bi morale spremembe Izvedbene uredbe (EU) 2021/404, uvedene s to uredbo, začeti veljati čim prej. |
(17) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Spremembe Izvedbene uredbe (EU) 2021/404
Prilogi V in XIV k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/404 se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Začetek veljavnosti in uporaba
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 25. avgusta 2022
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 84, 31.3.2016, str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/692 z dne 30. januarja 2020 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede pravil za vstop pošiljk nekaterih živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora v Unijo ter za njihove premike in ravnanje z njimi po vstopu (UL L 174, 3.6.2020, str. 379).
(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/404 z dne 24. marca 2021 o določitvi seznamov tretjih držav, njihovih ozemelj ali območij, s katerih je dovoljen vstop živali, zarodnega materiala in proizvodov živalskega izvora v Unijo v skladu z Uredbo (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 114, 31.3.2021, str. 1).
PRILOGA
Prilogi V in XIV k Izvedbeni uredbi (EU) 2021/404 se spremenita:
(1) |
Priloga V se spremeni:
|
(2) |
v Prilogi XIV se del 1 spremeni:
|
SKLEPI
26.8.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 221/103 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2022/1430
z dne 24. avgusta 2022
o zahtevku za prijavo evropske državljanske pobude „Za okolje brez tobaka in prvo evropsko generacijo brez tobaka do leta 2030“ v skladu z Uredbo (EU) 2019/788 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2022) 5968)
(Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) 2019/788 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. aprila 2019 o evropski državljanski pobudi (1) ter zlasti člena 6(2) in (3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Zahtevek za prijavo evropske državljanske pobude „Za okolje brez tobaka in prvo evropsko generacijo brez tobaka do leta 2030“ je bil Komisiji predložen 29. junija 2022. |
(2) |
Cilji pobude, ki so jih izrazili organizatorji, so: „tobačna pandemija je glavni preprečljivi vzrok smrti. Ogorki na plažah povzročajo okoljsko škodo za oceane in prostoživeče živali v njih, v gozdovih povzročajo požare ter onesnažujejo tla in vodo. Da bi nove generacije rešili pred zasvojenostjo s tobakom, je treba poleg odločnega ukrepanja proti nevarnostim za okolje, ki jih povzročajo cigaretni ogorki, in boja proti kajenju: (1) spodbujati prvo evropsko generacijo brez tobaka do leta 2028 in odpraviti prodajo tobačnih in nikotinskih izdelkov državljanom, rojenim od leta 2010; (2) ustvariti evropsko mrežo plaž in rečnih nabrežij brez tobaka in ogorkov, da bodo ti prostori bolj zdravi in okoljsko trajnostni; (3) vzpostaviti evropsko mrežo nacionalnih parkov brez tobaka in ogorkov, da bodo ti parki bolj zdravi ter da bi se zmanjšali kontaminacija in nevarnost požarov; (4) razširiti prostore na prostem, kjer ne bo kajenja in vejpanja, zlasti tiste, ki ga obiskujejo mladoletniki (parki, bazeni, športni dogodki in centri, prireditve in terase restavracij); (5) odpraviti oglaševanje tobaka in njegovo prisotnost v avdiovizualnih produkcijah, družbenih medijih, zlasti s posebnim obravnavanjem prikritega oglaševanja prek vplivnežev in promocijskega prikazovanja izdelkov; (6) financirati raziskovalne in razvojne projekte v zvezi z boleznimi, ki jih povzroča uporaba tobaka, da bi izboljšali njihovo prognozo in bi postale ozdravljive.“ |
(3) |
V zvezi s pozivom k ukrepanju za izvajanje prvega in petega cilja pobude, tj. spodbujanja generacije brez tobaka do leta 2028 ter odprave oglaševanja tobaka in njegove prisotnosti v avdiovizualnih produkcijah, je Komisija pooblaščena, da na podlagi člena 114 Pogodbe predstavi predloge pravnih aktov o prepovedi prodaje in oglaševanja nekaterih tobačnih izdelkov. |
(4) |
V zvezi s pozivom k ukrepanju za izvajanje drugega, tretjega in četrtega cilja pobude, tj. oblikovanja evropske mreže plaž brez tobaka in ogorkov, vzpostavitve nacionalnih parkov brez tobaka in ogorkov ter razširitve okolja na prostem brez kajenja in vejpanja, je Komisija pooblaščena, da predstavi predloge pravnih aktov na podlagi člena 192 Pogodbe. |
(5) |
V zvezi s pozivom k ukrepanju za izvajanje šestega cilja pobude, tj. financiranje raziskovalnih in razvojnih projektov v zvezi z boleznimi, ki jih povzroča uporaba tobaka, je misija proti raku pomemben del naložb Unije v raziskave in inovacije na področju raka v okviru okvirnega programa za raziskave in inovacije Obzorje Evropa za obdobje 2021–2027 (2). |
(6) |
Iz navedenih razlogov noben del pobude ni očitno zunaj okvira, v katerem ima Komisija pristojnost za predložitev predlogov pravnih aktov Unije za namen izvajanja Pogodb. |
(7) |
Navedena ugotovitev ne posega v oceno, ali bi bili v tem primeru izpolnjeni konkretni vsebinski pogoji, ki se zahtevajo za ukrepanje Komisije, vključno s skladnostjo z načeloma sorazmernosti in subsidiarnosti ter združljivostjo s temeljnimi pravicami. |
(8) |
Skupina organizatorjev je predložila ustrezne dokaze, da izpolnjuje zahteve iz člena 5(1) in (2) Uredbe (EU) 2019/788, ter imenovala kontaktni osebi v skladu s členom 5(3), prvi pododstavek, navedene uredbe. |
(9) |
Pobuda ni očitno žaljiva, neresna ali šikanozna niti ni v očitnem nasprotju z vrednotami Unije, kot so določene v členu 2 Pogodbe o Evropski uniji, in pravicami, zapisanimi v Listini Evropske unije o temeljnih pravicah. |
(10) |
Pobudo „Za okolje brez tobaka in prvo evropsko generacijo brez tobaka do leta 2030“ bi bilo zato treba prijaviti. |
(11) |
Ugotovitev, da so pogoji za prijavo v skladu s členom 6(3) Uredbe (EU) 2019/788 izpolnjeni, ne pomeni, da Komisija potrjuje resničnost navedb v pobudi, za katero je izključno odgovorna skupina organizatorjev pobude. Vsebina pobude izraža le stališča skupine organizatorjev in se nikakor ne more šteti za stališče Komisije – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Evropska državljanska pobuda „Za okolje brez tobaka in prvo evropsko generacijo brez tobaka do leta 2030“ se prijavi.
Člen 2
Ta sklep je naslovljen na skupino organizatorjev državljanske pobude „Za okolje brez tobaka in prvo evropsko generacijo brez tobaka do leta 2030“, ki jo kot kontaktni osebi zastopata Raquel FERNANDEZ MEGINA in Francisco RODRIGUEZ LOZANO.
V Bruslju, 24. avgusta 2022
Za Komisijo
Věra JOUROVÁ
podpredsednica
(1) UL L 130, 17.5.2019, str. 55.
(2) Uredba (EU) 2021/695 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. aprila 2021 o vzpostavitvi okvirnega programa za raziskave in inovacije Obzorje Evropa, določitvi pravil za sodelovanje in razširjanje rezultatov ter razveljavitvi uredb (EU) št. 1290/2013 in (EU) št. 1291/2013 (UL L 170, 12.5.2021, str. 1).
PRIPOROČILA
26.8.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 221/105 |
PRIPOROČILO KOMISIJE (EU) 2022/1431
z dne 24. avgusta 2022
o spremljanju perfluoroalkilnih snovi v živilih
EVROPSKA KOMISIJA –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti člena 292 Pogodbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Perfluoroalkilne snovi so se pogosto uporabljale, nekatere pa se še vedno pogosto uporabljajo v industrijskih in potrošniških izdelkih, na primer v premazih za blago in preproge, odpornih proti madežem, premazih, odpornih proti olju, za papirnat in kartonast material za stik z živili, penah za gašenje požarov, površinsko aktivnih snoveh za rudarjenje in črpanje nafte, loščilih za tla ter insekticidnih sredstvih. Njihova razširjena uporaba, skupaj z njihovo obstojnostjo v okolju, je povzročila razširjeno onesnaženje okolja. Onesnaženje živil s temi snovmi je predvsem posledica bioakumulacije v vodnih in kopenskih prehranskih verigah ter uporabe materialov, namenjenih za stik z živili, ki vsebujejo perfluoroalkilne snovi. Perfluorooktan sulfonska kislina (PFOS) in perfluorooktanojska kislina (PFOA) ter njune soli so perfluoroalkilne snovi, ki se nahajajo v živilih in ljudeh v najvišjih koncentracijah. |
(2) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu Agencija) je zato pozvala svoj Znanstveni odbor za onesnaževala v prehranski verigi, naj pripravi mnenje o pomenu živil ter sorazmernem prispevku različnih živil in materialov, namenjenih za stik z živili, k izpostavljenosti ljudi PFOS, PFOA in njunim solem ter naj svetuje o nadaljnjih ukrepih v zvezi z oceno tveganja perfluoroalkilnih snovi. |
(3) |
Znanstveni odbor za onesnaževala v prehranski verigi je 21. februarja 2008 sprejel znanstveno mnenje o PFOS, PFOA in njunih soleh (1), v katerem je priporočil, da bi bili zaželeni dodatni podatki o ravni perfluoroalkilnih snovi v živilih in ljudeh, zlasti za spremljanje trendov izpostavljenosti ljudi. |
(4) |
Dodatni podatki o prisotnosti različnih perfluoroalkilnih snovi v živilih so bili zbrani v skladu s Priporočilom Komisije 2010/161/EU (2). |
(5) |
Agencija je leta 2020 na zahtevo Komisije posodobila svojo oceno tveganja za PFOS in PFOA ter jo razširila na pefluorononanojsko kislino (PFNA) in perfluoroheksan sulfonsko kislino (PFHxS), pri čemer je upoštevala najnovejše znanstvene informacije in podatke o prisotnosti, zbrane v skladu s Priporočilom 2010/161/EU. V svojem mnenju o tveganju za zdravje ljudi, povezanem s perfluoroalkilnimi snovmi (3), je ugotovila, da deli evropskega prebivalstva presegajo dopustni tedenski vnos. Vendar pa je navedla, da za številna živila še vedno ni reprezentativnega sklopa podatkov o prisotnosti, zato je priporočila zbiranje takih podatkov za širok nabor perfluoroalkilnih snovi v številnih pogosto zaužitih živilih. Ker so bile izmerjene koncentracije perfluoroalkilnih snovi v nekaterih živilih pridobljene le z zelo občutljivimi analiznimi metodami, ki jih večina laboratorijev trenutno ne more doseči, je za analize perfluoroalkilnih snovi priporočila uporabo občutljivih analitskih metod. |
(6) |
Glede na mnenje Agencije bi bilo treba zbrati podatke o prisotnosti številnih perfluoroalkilnih snoveh v živilih, ki so pomembna za izpostavljenost ljudi perfluoroalkilnim snovem, da se podpre ocena prehranske izpostavljenosti in oceni potreba po ureditvi teh snovi v določenih proizvodih. V ta namen bi bilo treba spremljati posebna živila iz posebnih vrst proizvodnje ali s posebnimi značilnostmi, za katera podatki manjkajo, in zagotoviti oceno faktorjev predelave za različne predelane proizvode. |
(7) |
Potrebne so nadaljnje preiskave virov onesnaženja, da se omogoči izvajanje nadaljnjih ukrepov za preprečevanje prisotnosti perfluoroalkilnih snovi v živilih. Za zagotovitev smernic v zvezi s tem je primerno določiti okvirne ravni koncentracij perfluoroalkilnih snovi v živilih. Navedene ravni ne bi smele vplivati na možnost dajanja na trg katerega koli živila, vendar pa bi bilo treba opraviti preiskave, kadar jih koncentracija perfluoroalkilnih snovi v živilu presega. Za količinsko opredelitev koncentracij perfluoroalkilnih snovi v količinah, v katerih se pojavljajo, bi bilo treba uporabiti dovolj občutljive metode. To bi bilo treba spodbujati s priporočanjem ciljnih meja določljivosti. |
(8) |
Živila živalskega izvora pomembno prispevajo k izpostavljenosti ljudi perfluoroalkilnim snovem. Agencija je ugotovila, da se perfluoroalkilne snovi prenašajo iz krme v živila, pridobljena iz živali, z jasnimi razlikami med vrstami živali in vrsto perfluoroalkilnih snovi. Do takega prenosa perfluoroalkilnih snovi lahko pride tudi iz tal, ki jih zaužijejo domače živali, in iz pitne vode za živali. Zato je za nadaljnje preiskave, namenjene ugotavljanju vzrokov onesnaženja, kadar so mejne vrednosti perfluoroalkilnih snovi v živilih živalskega izvora iz Uredbe (ES) št. 1881/2006 (4) presežene, pomembno, da lahko laboratoriji nadzorujejo tudi krmo, pitno vodo za živali in tla, na katerih živijo živali. Vendar je trenutno na voljo le malo podatkov o prisotnosti perfluoroalkilnih snovi v krmi Unije, ki omogočajo preučevanje krme kot vira perfluoroalkilnih snovi v živilih živalskega izvora. Ker lahko le omejeno število laboratorijev analizira perfluoroalkilne snovi v krmi, si Evropski referenčni laboratorij za halogenirana obstojna organska onesnaževala v krmi in živilih nadalje prizadeva pomagati laboratorijem pri razvoju takih zmogljivosti. Čeprav bi morala ta prizadevanja v prihodnosti, ko ti laboratoriji dosežejo zadostno analizno zmogljivost, omogočiti sprejetje nadaljnjih priporočil v zvezi s perfluoroalkilnimi snovmi v krmi, bi bilo treba državam članicam, katerih laboratoriji že lahko analizirajo perfluoroalkilne snovi v krmi, medtem priporočiti, da to že storijo, laboratoriji v državah članicah, ki še nimajo zahtevanih analiznih zmogljivosti, pa bi morali že validirati analizne metode za perfluoroalkilne snovi v krmi. |
(9) |
Za zagotovitev reprezentativnosti vzorcev za vzorčeni lot bi bilo treba upoštevati postopke vzorčenja iz Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2022/1428 (5) o določitvi metod vzorčenja in analiznih metod za nadzor perfluoroalkilnih snovi v nekaterih živilih – |
PRIPOROČA:
1. |
Države članice bi morale v sodelovanju z nosilci živilskih dejavnosti v letih 2022, 2023, 2024 in 2025 spremljati prisotnost perfluoroalkilnih snovi v živilih.
Države članice bi morale preveriti prisotnost naslednjih perfluoroalkilnih snovi v živilih:
Države članice bi morale po možnosti testirati tudi prisotnost spojin, ki so podobne PFOS, PFOA, PFNA in PFHxS, vendar imajo drugačno alkilno verigo in so ustrezno prisotne v živilih, pitni vodi in/ali človeškem serumu, kot so:
Države članice bi morale razmisliti tudi o testiranju prisotnosti nastajajočih perfluoroalkilnih snovi v živilih, kot so:
|
2. |
Spremljanje bi moralo obsegati širok nabor živil, ki odražajo potrošniške navade, vključno s sadjem, zelenjavo, škrobastimi korenovkami in gomolji, morskimi algami, žiti, oreški, oljnicami, hrano za dojenčke in majhne otroke, hrano živalskega izvora, brezalkoholnimi pijačami, vinom in pivom.
Podatke bi bilo treba zbrati za naslednje vrste proizvodnje ali značilnosti proizvodov:
Analizirati bi bilo treba samo užitni delež živil. Sadje, zelenjavo, škrobne korenovke in gomolje bi bilo treba sprati pred vzorčenjem, pri čemer je treba zagotoviti, da se z vodo za pranje ne uvedejo dodatna onesnaženja s perfluoroalkilnimi snovmi. Hrano za dojenčke in majhne otroke bi bilo treba analizirati v suhi ali tekoči obliki, kot se trži. Podatke bi bilo treba zbirati za živila, proizvedena v neonesnaženih regijah, vendar se lahko pri sporočanju podatkov Agenciji sporočajo tudi podatki o živilih iz onesnaženih regij, če je to jasno navedeno. |
3. |
Države članice bi morale v sodelovanju z nosilci živilskih dejavnosti zbirati informacije o koncentracijah perfluoroalkilnih snovi v surovih in predelanih proizvodih iz iste serije surovin ter določiti faktorje predelave za različne predelane proizvode, zlasti sir, sirotko v prahu, jajčni rumenjak, fine pekovske izdelke z visoko vsebnostjo jajc in mesne izdelke z vsebnostjo jeter. |
4. |
Države članice, ki imajo analizne zmogljivosti za analizo perfluoroalkilnih snovi v krmi, bi morale spremljati tudi perfluoroalkilne snovi v krmi. Države članice, ki še nimajo zahtevanih analiznih zmogljivosti, bi morale validirati analizne metode za perfluoroalkilne snovi v krmi. |
5. |
Države članice bi morale upoštevati postopke vzorčenja iz Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2022/1428 o določitvi metod vzorčenja in analiznih metod za nadzor perfluoroalkilnih snovi v nekaterih živilih. |
6. |
Analize bi bilo treba izvesti v skladu s členom 34 Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta (6) z uporabo analizne metode, ki dokazano zagotavlja zanesljive rezultate. Meje določljivosti analiznih metod bi morale biti nižje ali enake:
Države članice, ki uporabljajo metode, ki ne morejo doseči teh meja določljivosti, lahko predložijo rezultate, pridobljene z metodami z višjimi mejami določljivosti. Vendar bi morale navedene države članice sprejeti potrebne ukrepe, da bi čim prej dosegle ciljne meje določljivosti. |
7. |
Nadalje bi bilo treba preiskati vzroke onesnaženja, kadar so presežene naslednje okvirne ravni:
|
8. |
Države članice bi morale Agenciji redno zagotavljati podatke o spremljanju, skupaj z informacijami in v elektronski obliki, ki jo določi Agencija, za zbiranje v eni zbirki podatkov. Države članice bi morale:
|
V Bruslju, 24. avgusta 2022
Za Komisijo
Stela KIRIAKIDES
članica Komisije
(1) Mnenje Znanstvenega odbora za onesnaževala v prehranski verigi o perfluorooktan sulfonatu (PFOS), perfluorooktanojski kislini (PFOA) in njunih soleh, EFSA Journal (2008), 653, str. 1–131.
(2) Priporočilo Komisije 2010/161/EU z dne 17. marca 2010 o spremljanju perfluoro alkiliranih snovi v živilih (UL L 68, 18.3.2010, str. 22).
(3) Znanstveni odbor EFSA za onesnaževala v prehranski verigi (CONTAM); Scientific opinion on the risk to human health related to the presence of perfluoroalkyl substances in food (Znanstveno mnenje o tveganju za zdravje ljudi zaradi prisotnosti perfluoroalkilnih snovi v živilih), EFSA Journal 2020;18(9):6223.
(4) Uredba Komisije (ES) št. 1881/2006 z dne 19. decembra 2006 o določitvi mejnih vrednosti nekaterih onesnaževal v živilih (UL L 364, 20.12.2006, str. 5).
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1428 z dne 24. avgusta 2022 o določitvi metod vzorčenja in analiznih metod za nadzor perfluoroalkilnih snovi v nekaterih živilih (glej stran 66 tega Uradnega lista).
(6) Uredba (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. marca 2017 o izvajanju uradnega nadzora in drugih uradnih dejavnosti, da se zagotovi uporaba zakonodaje o živilih in krmi, pravil o zdravju in dobrobiti živali ter zdravju rastlin in fitofarmacevtskih sredstvih, ter o spremembi uredb (ES) št. 999/2001, (ES) št. 396/2005, (ES) št. 1069/2009, (ES) št. 1107/2009, (EU) št. 1151/2012, (EU) št. 652/2014, (EU) 2016/429 in (EU) 2016/2031 Evropskega parlamenta in Sveta, uredb Sveta (ES) št. 1/2005 in (ES) št. 1099/2009 ter direktiv Sveta 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES in 2008/120/ES ter razveljavitvi uredb (ES) št. 854/2004 in (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, direktiv Sveta 89/608/EGS, 89/662/EGS, 90/425/EGS, 91/496/EGS, 96/23/ES, 96/93/ES in 97/78/ES ter sklepa Sveta 92/438/EGS (UL L 95, 7.4.2017, str. 1).
(7) Hrana za dojenčke, kot je opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. junija 2013 o živilih, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom, živilih za posebne zdravstvene namene in popolnih prehranskih nadomestkih za nadzor nad telesno težo ter razveljavitvi Direktive Sveta 92/52/EGS, direktiv Komisije 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES in 2006/141/ES, Direktive 2009/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter uredb Komisije (ES) št. 41/2009 in (ES) št. 953/2009 (UL L 181, 29.6.2013, str. 35).