(1)

Člen 36(1) Uredbe (EU) 2018/848 določa nekatere zahteve za skupine izvajalcev dejavnosti. Da se zagotovi usklajena razlaga geografske bližine članov skupine izvajalcev dejavnosti, bi bilo treba izrecno navesti, da morajo dejavnosti članov potekati v isti državi.

(2)

Za določitev minimalnih zahtev glede vzpostavitve in delovanja sistema za notranji nadzor bi bilo treba opredeliti naslednje vidike: registracija članov, notranji inšpekcijski pregledi, odobritev novih članov ali novih pridelovalnih enot ali dejavnosti obstoječih članov, usposabljanje inšpektorjev sistema za notranji nadzor, ukrepi v primeru neskladij in notranja sledljivost.

(3)

V zvezi s tem bi bilo treba dodati zahtevo za imenovanje vodje sistema za notranji nadzor in enega ali več inšpektorjev sistema za notranji nadzor, da se zagotovi ustrezno izvajanje sistema za notranji nadzor s strani pristojnega osebja.

(4)

Poleg tega je za zagotovitev usklajenega okvira ocenjevanja za sistem za notranji nadzor primerno vključiti seznam situacij, ki se štejejo za pomanjkljive.

(5)

Uredbo (EU) 2018/848 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(6)

Zaradi jasnosti in pravne varnosti bi se morala ta uredba uporabljati od datuma začetka uporabe Uredbe (EU) 2018/848 –

1.

Odstavek 1 se spremeni:

2.

V odstavku 2 se doda naslednji pododstavek:

„Kot pomanjkljivosti v sistemu za notranji nadzor se štejejo vsaj naslednje situacije:

(1)

Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/427 (2) je nedavno spremenila točko 1.3 dela I Priloge II k Uredbi (EU) 2018/848 glede ekoloških kalečih semen, da se zagotovi njihova pridelava iz ekoloških semen. Ker kaleča semena zajemajo kalčke, poganjke in krešo (3), ki lahko za kalitev uporabljajo izključno rezerve v semenih, bi bilo treba za ekološko pridelavo uporabiti samo vodo. Zato je treba pojasniti, da je odstopanje od gojenja, ki se izvaja na ali v zemlji, za kaleča semena omejeno na navlaženje semen, in bi moralo biti izrecno navedeno, da uporaba rastnega substrata ni dovoljena, razen uporabe inertnega medija za ohranjanje vlažnosti semen, kadar so sestavine navedenega inertnega medija odobrene v skladu s členom 24 Uredbe (EU) 2018/848.

(2)

Kar zadeva glavice vitlofa, je lahko njihov specifični ciklus gojenja sestavljen iz dveh faz, od katerih ena poteka v zemlji, druga pa, ki se imenuje „faza siljenja“, lahko poteka v zemlji, pa tudi v vodi ali substratih. Zato je treba pojasniti, da odstopanje od gojenja glavic vitlofa, ki se izvaja na ali v zemlji, vključuje tudi namakanje v čisti vodi in da je uporaba rastnega substrata dovoljena le, če so njegove sestavine odobrene v skladu s členom 24 Uredbe (EU) 2018/848.

(3)

Člen 25l(3)(b) Uredbe Komisije (ES) št. 889/2008 (4) je dovoljeval uporabo ekološkega holesterola za dopolnitev naravne krme v fazi odraslosti in v zgodnjih življenjskih fazah kozic iz družine Penaeidae in sladkovodnih kozic (Macrobrachium spp.). Zato je treba v točki 3.1.3.4 dela III Priloge II k Uredbi (EU) 2018/848 zagotoviti dopolnitev krme z ekološkim holesterolom za navedene kozice.

(4)

Leta 2019 so nekatere države članice med razpravo o osnutku Delegirane uredbe (EU) 2020/427 zahtevale revizijo drugih pravil v zvezi z ekološko akvakulturo. Skupina strokovnjakov za strokovno svetovanje v zvezi z ekološko pridelavo (v nadaljnjem besedilu: skupina EGTOP), ustanovljena s Sklepom Komisije 2017/C 287/03 (5), je ocenila navedene zahtevke. Komisija je ob upoštevanju sklepov skupine EGTOP, objavljenih (6)januarja 2020, ugotovila, da je treba posodobiti obstoječa pravila gojenja za živali iz akvakulture, zlasti v zvezi z veterinarskim zdravljenjem.

(5)

Ne glede na zahteve v zvezi s preprečevanjem bolezni, kot je priporočilo za biološko obvladovanje zajedavcev, pri čemer je treba prednost dati uporabi rib čistilk ter sladke in morske vode ter raztopin natrijevega klorida, je trenutno za vse vrste na splošno dovoljeno omejeno število zdravljenj v primeru resnega pojava zajedavcev. Na podlagi navedenih sklepov skupine EGTOP je primerno spremeniti sedanje določbe o zdravljenju zaradi zajedavcev iz točke 3.1.4.2 dela III Priloge II k Uredbi (EU) 2018/848 z uvedbo pristopa, ki je bolj prilagojen posameznim vrstam, da bi bolje obravnavali potrebe živali iz akvakulture, ne da bi pri tem ogrozili ekološko naravo pridelave.

(6)

Zlasti zaradi različnega trajanja ciklusa gojenja vrst, razen lososa, in morebitnega pojava zajedavcev v fazi nedoraslih organizmov, skupaj s težnjo izvajalcev dejavnosti, da čim bolj odložijo kakršno koli zdravljenje zaradi omejitve pogostosti, je bila v prvem letu življenjskega cikla sporočena visoka stopnja umrljivosti ribjega zaroda in nedoraslih organizmov. Zato je za druge vrste razen lososa primerno uskladiti pogostost in največje število zdravljenj zaradi zajedavcev z mejami pogostosti, določenimi za druga kemično sintetizirana alopatska zdravila za uporabo v veterinarski medicini, da se omogoči posredovanje, kadar je to resnično potrebno, in prepreči visoka smrtnost v prvih fazah življenjskega cikla.

(7)

Kar zadeva lososa, bi bilo treba ob upoštevanju trajanja ciklusa gojenja in potrebe po zagotovitvi, da se morske uši ne pojavijo v obdobju, ko je v sladki vodi, ohraniti sedanje omejitve pogostosti in največje število zdravljenj zaradi zajedavcev.

(8)

Poleg tega je pomembno pojasniti sedanje določbe z določitvijo jasne splošne omejitve največjega števila postopkov zdravljenja zaradi zajedavcev, ki se lahko uporabijo ne glede na zadevno vrsto.

(9)

Prilogo II k Uredbi (EU) 2018/848 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(10)

Zaradi jasnosti in pravne varnosti bi se morala ta uredba uporabljati od datuma začetka uporabe Uredbe (EU) 2018/848 –

(1)

Komisija je v skladu s členom 17(5) Uredbe (ES) št. 110/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (2) preučila zahtevek Madžarske z dne 14. oktobra 2016 za registracijo geografske označbe „Nagykunsági szilvapálinka“.

(2)

Uredba (EU) 2019/787, ki nadomešča Uredbo (ES) št. 110/2008, je začela veljati 25. maja 2019. V skladu s členom 49(1) navedene uredbe se poglavje III Uredbe (ES) št. 110/2008 o geografskih označbah razveljavi z učinkom od 8. junija 2019.

(3)

Ker je Komisija ugotovila, da je zahtevek skladen z Uredbo (ES) št. 110/2008, je glavne specifikacije tehnične dokumentacije v skladu s členom 17(6) navedene uredbe in prvim pododstavkom člena 50(4) Uredbe (EU) 2019/787 objavila v Uradnem listu Evropske unije (3).

(4)

Komisija v skladu s členom 27(1) Uredbe (EU) 2019/787 ni prejela nobenega obvestila o ugovoru.

(5)

Zato bi bilo treba ime „Nagykunsági szilvapálinka“ registrirati kot geografsko označbo –

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

Družba Taminco BVBA je v skladu s členom 13(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 predložila zahtevek za spremembo imena imetnika dovoljenja iz Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 371/2011 (2). Vložnik je trdil, da je Belgija izvedla reformo zakonika o družbah in združenjih („Wetboek van Vennootschappen en Verenigingen“), kar pomeni spremembe za vse belgijske subjekte. V okviru spremenjene zakonodaje je bila vrsta družbe „besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid“ (BVBA), pod katero posluje Taminco, spremenjena v „besloten vennootschap“ (BV). Družba ostaja kapitalska družba zasebnega prava v skladu z belgijsko zakonodajo. To pomeni, da bo družba Taminco od 1. januarja 2021 trgovala kot Taminco BV. Zahtevku so bili priloženi ustrezni podporni podatki.

(3)

Navedena predlagana sprememba pogojev dovoljenja je povsem upravnega značaja in ne vključuje nove ocene zadevnega dodatka. Evropska agencija za varnost hrane je bila o zahtevku obveščena.

(4)

Da bi se vložniku omogočilo, da izkorišča svoje pravice trženja pod imenom Taminco BV, je treba spremeniti pogoje dovoljenja.

(5)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 371/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(6)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 371/2011, uvedeni s to uredbo, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, v katerem se lahko porabijo obstoječe zaloge.

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

(1)

v naslovu se besede „imetnik dovoljenja je Taminco N.V.“ nadomestijo z besedami „imetnik dovoljenja je Taminco BV“;

(2)

v drugem stolpcu Priloge „Ime imetnika dovoljenja“ se besede „Taminco BVBA“ nadomestijo s „Taminco BV“.

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za L-valin. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) navedene uredbe.

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za L-valin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.358, kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 30. septembra 2020 (2) ugotovila, da L-valin, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.358, kadar se uporablja kot dodatek k prehrani v ustreznih količinah, pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali in potrošnikov ali na okolje. V zvezi z varnostjo uporabnika L-valina, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.358, Agencija ni mogla izključiti niti tveganja pri vdihavanju niti, da snov draži kožo ali oči ali da je povzročitelj preobčutljivosti kože. Zato bi bilo treba za ta dodatek sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija je prav tako ugotovila, da se snov šteje za učinkovit vir esencialne aminokisline L-valin za uporabo v prehrani živali in da bi jo bilo zaščititi pred razgradnjo v vampu, da bi bila lahko učinkovita pri prežvekovalcih. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročila o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki jih je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Ocena L-valina, ki ga proizvaja Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.358, je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo te snovi, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi.

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –