PRILOGA

Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda

Iodine Teat dip products

Vrsta proizvodov 3 – Veterinarska higiena (Razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0020125-0000

Številka proizvoda R4BP: EU-0020125-0000

DEL I

PRVA INFORMACIJSKA RAVEN

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1   Ime družine

Ime	Iodine Teat dip products

1.2   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

1.3   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja	Ime in priimek	GEA Farm Technologies GmbH
	Naslov	Siemensstraße 25-27, 59199, Bönen, Nemčija
Številka dovoljenja	EU-0020125-0000
Številka proizvoda R4BP	EU-0020125-0000
Datum dovoljenja	19. november 2019
Datum izteka veljavnosti dovoljenja	31. oktober 2029

1.4   Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov

Ime proizvajalca	GEA Farm Technologies
Naslov proizvajalca	Wylye Works, BA12 9HT Warminster Združeno kraljestvo
Lokacije proizvodnje	Wylye Works, Watery Lane, BA12 9HT Warminster Združeno kraljestvo Gewerbestraße 5, 5325 Plainfeld Avstrija ul. Olowiana 10, 85-461 Bydgoszcz Poljska

1.5   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

Aktivna snov	Jod
Ime proizvajalca	SQM Europe N.V.
Naslov proizvajalca	St Pietersvliet 7“ bus 8 2000 Antwerp Belgija
Lokacije proizvodnje	Sociedad Quimica y Minera SA, Los Militares, Las Condes, 4290 Piso 4 Santiago Čile

Aktivna snov	Jod
Ime proizvajalca	Nihon Tennen Gas Co., Ltd (Via Mitsui & Co Europe PLC)
Naslov proizvajalca	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun“ 299-4205 Chosei-Gun Japonska
Lokacije proizvodnje	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun“ 299-4205 Chosei-Gun Japonska

Aktivna snov	Jod
Ime proizvajalca	Norkem Ltd
Naslov proizvajalca	Norkem House, Bexton Lane“ WA16 9FB Knutsford Združeno kraljestvo
Lokacije proizvodnje	OFICINA CALA CALA S/N, neznana POZO ALMONTE Čile

2.   Sestava in formulacija družine proizvodov

2.1   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
					Najmanj	Največ
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,16	2,47
C9-11 alkoholni etoksilat	C9-11 alkohol s 6 moli etoksilata. Na voljo so različne blagovne znamke, vključno z „imbentinom C-91-060“.	Neaktivna snov	68439-46-3	614-482-0	0,0	2,35

2.2   Vrsta(-e) formulacije

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene SL - topen koncentrat

DEL II

DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)

META SPC 1

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1

1.1   Identifikator meta SPC 1

Identifikator

Meta SPC 1 - Koncentrati - Profesionalni koncentrati z razredčenjem 1: 3, 1: 4 in 1: 7

1.2   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-1

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

2.   Sestava meta SPC 1

2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
					Najmanj	Največ
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	1,58	2,47
C9-11 alkoholni etoksilat	C9-11 alkohol s 6 moli etoksilata. Na voljo so različne blagovne znamke, vključno z „imbentinom C-91-060“.	Neaktivna snov	68439-46-3	614-482-0	1,51	2,35

2.2   Vrste formulacije meta SPC 1

Formulacija(-e)

SL - topen koncentrat

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1

Stavki o nevarnosti

Povzroča hudo draženje oči. Lahko škoduje organom Ščitnica pri dolgotrajni ali ponavljajoči se izpostavljenosti. Lahko je jedko za kovine. Strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

Previdnostni stavki

Ne vdihavati hlapov. Po uporabi roke temeljito umiti. Nositi zaščitne rokavice. Nositi zaščitno obleko. Nositi zaščito za oči. PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Ob slabem počutju poiščite zdravniško oskrbo. Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč. Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi predpisi. Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi. Prestreči razlito tekočino.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 1

4.1   Opis uporabe

Preglednica 1

Uporaba # 1 – Koncentrati - Profesionalni koncentrati z 1: 3, 1: 4 in 1: 7 stopnjami razredčitve, po molži - pomakanje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Odprt sistem: pomakanje Uporaba s skodelico za pomakanje: s tradicionalno posodo za pomakanje z nepovratnimi ventili. Razredčen proizvod dajte v rezervoar. Odvijte del aplikatorja. Stisnite rezervoar, da napolnite aplikator. Pokrijte spodnji dve tretjini vsakega seska z raztopino. Neuporabljeno raztopino zavrzite po vsaki molži. Ista raztopina se lahko uporabi pri več živalih med isto molžo. Pred začetkom nove molže je treba skodelice ponovno napolniti s svežo raztopino.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina razredčenega proizvoda, ki se uporabi na posamezen nanos; — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Proizvod je treba razredčiti z ustrezno količino, navedeno na etiketi. Ali; 25 % (1 del proizvoda na 3 dele vode) 20 % (1 del proizvoda na 4 dele vode) 12,5 % (1 del proizvoda na 7 delov vode) Uporabne koncentracije proizvodov med 0,29 in 0,52 % (m/m) joda. 2 aplikaciji po molži na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.1.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Takoj po molži potopite najmanj 2/3 dolžine seska z razredčenim proizvodom.

4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri ravnanju s koncentratom nosite zaščitne rokavice, ki so odporne na kemikalije, in zaščito za oči

(material za rokavice določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu).

V primeru kombinacije dezinfekcije pred molžo in po njej, je treba za predhodno molžo preučiti uporabo drugega proizvoda, ki ne vsebuje joda.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.2   Opis uporabe

Preglednica 2

Uporaba # 2 – Koncentrati - Profesionalni koncentrati z 1:3, 1:4 in 1:7 stopnjami razredčitve, po molži - pršenje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Odprt sistem: pršenje Uporaba s pnevmatskim razpršilcem: polnilni sistem pršilnega sistema je nameščen v posodi z razredčenim proizvodom. Razredčeni izdelek se črpa v pršilno cevko, ki se nahaja v molznem prostoru. Pršilno cevko nato uporabimo za pokrivanje spodnjih dveh tretjin seskov z razredčenei izdelkom. Uporaba z ročnim sprožilnim razpršilom: napolnite razpršilno posodo z razredčenim proizvodom. Uporabite sprožilno razpršilo, da pokrijete dve tretjini vsakega seska z razredčenim proizvodom.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina razredčenega proizvoda, ki se uporabi za posamezen nanos; — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Proizvod je treba razredčiti z ustrezno količino, navedeno na etiketi. Ali; 25 % (1 del proizvoda na 3 dele vode) 20 % (1 del proizvoda na 4 dele vode) 12,5 % (1 del proizvoda na 7 delov vode). Uporabne koncentracije proizvodov med 0,29 in 0,52 % (m/m) joda. 2 aplikaciji po molži na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.2.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Nemudoma po molži razpršite razredčen proizvod na najmanj 2/3 dolžine seskov.

4.2.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri ravnanju s koncentratom nosite zaščitne rokavice, ki so odporne na kemikalije, in zaščito za oči

(material za rokavice določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu).

Pri uporabi proizvoda z ročnim razprševanjem nosite zaščitne rokavice in škornje, ki so odporne na kemikalije (material za rokavice določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o izdelku).

Nositi je treba zaščitni kombinezon (vsaj tip 6, EN 13034).

V primeru kombinacije dezinfekcije pred molžo in po njej, je treba za predhodno molžo preučiti uporabo drugega proizvoda, ki ne vsebuje joda.

4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.3   Opis uporabe

Preglednica 3

Uporaba # 3 – Koncentrati - Profesionalni koncentrati z 1:3, 1:4 in 1:7 stopnjami razredčitve, po molži - penjenje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Nanos pene Nanos s penjenjem, posoda za peno: Kot za skodelico za pomakanje, vendar, ko se stisne, tekočina steče skozi fine mreže in z mešanjem z zrakom tvori peno. Ta se nato nanese na dve tretjini vimena. Ista raztopina se lahko uporabi pri več živalih med isto molžo.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina razredčenega proizvoda, ki se uporabi na posamezen nanos; — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Proizvod je treba razredčiti z ustrezno količino, navedeno na etiketi. Ali; 25 % (1 del proizvoda na 3 dele vode) 20 % (1 del proizvoda na 4 dele vode) 12,5 % (1 del proizvoda na 7 delov vode). Uporabne koncentracije proizvodov med 0,29 in 0,52 % (m/m) joda. 2 aplikaciji po molži na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.3.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Takoj po molži potopite najmanj 2/3 dolžine seska z razredčenim proizvodom.

4.3.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri ravnanju s koncentratom nosite zaščitne rokavice, ki so odporne na kemikalije, in zaščito za oči

(material za rokavice določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu).

V primeru kombinacije dezinfekcije pred molžo in po njej, je treba za predhodno molžo preučiti uporabo drugega proizvoda, ki ne vsebuje joda.

4.3.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.3.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.3.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1) META SPC 1

5.1   Navodila za uporabo

Hranite zunaj dosega otrok.

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali navodilo in upoštevajte vsa navodila.

Proizvod je treba pred uporabo segreti na temperaturo nad 20 °C.

Proizvod pred nanašanjem razredčite v razmerju, ki je navedeno na etiketi proizvoda.

Za ročno redčenje koncentrata; dodajte razmerje koncentrata in vode, ki je navedeno na etiketi proizvoda, v ustrezno posodo, da dosežete zahtevano stopnjo redčenja.

Zmešamo do enakomerne raztopine.

Pred pritrditvijo molznega grozda odstranite vse ostanke na seskih z brisačo za enkratno uporabo ali krpo za ponovno uporabo. Na posamezno kravo je treba uporabiti eno krpo.

Za učinkovito uporabo proti bakterijam in kvasovkam je treba proizvod pustiti v stiku s kožo najmanj 60 sekund.

Da bi zagotovili zadosten kontaktni čas, je treba paziti, da se proizvod po nanosu ne odstrani (npr. da krave stojijo najmanj 5 minut).

Proizvod se lahko uporablja v celotnem obdobju laktacije.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte posebne ukrepe za zmanjšanje tveganja.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Pred ponovno uporabo odstranite in operite onesnažena oblačila.

Pri vdihavanju: v primeru nenamernega vdihavanja hlapov zaradi pregrevanja ali izgorevanja pojdite na svež zrak.

Če se ne počutite dobro, poiščite zdravniško pomoč.

Pri stiku s kožo: previdno izperite z vodo in milom. Če draženje kože ne preneha, se posvetujte z zdravnikom.

Pri stiku z očmi: takoj izpirajte z obilo vode, tudi pod vekami, najmanj 15 minut. Poiščite zdravniško pomoč pri očesnem specialistu.

Pri zaužitju: izpirajte usta in popijte veliko vode. Nezavestni osebi nikoli ne dajajte ničesar v usta. Posvetujte se z zdravnikom.

Večja razlitja je treba obvladati s kompletom za razlitje kemikalij, vpiti z vpojnim materialom, kot je diatomejska zemlja, in odstraniti kot nevaren odpadek.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po končanem čiščenju neuporabljen proizvod in embalažo odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami in veljavnimi predpisi. Uporabljeni proizvod se lahko splakne v komunalno kanalizacijo ali odloži na gnojnico, odvisno od lokalnih zahtev oziroma predpisov. Izogibajte se izpustom v individualno čistilno napravo za odpadne vode na kmetijah.

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Zaščitite pred mrazom

Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C

Rok uporabnosti 12 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	Ioklene Concentrate. Coars Dual
Številka dovoljenja	EU-0020125-0001 1-1
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	1,58
C9-11 alkoholni etoksilat	C9-11 alkohol s 6 moli etoksilata. Na voljo so različne blagovne znamke, vključno z „imbentinom C-91-060“.	Neaktivna snov	68439-46-3	614-482-0	1,51

7.2   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	Clinidip L Concentrate, Maxadine C, Diamond 3:1 Concentrate, Kristal 321, IO Spray 3:1 Concentrate, Coars Shield
Številka dovoljenja	EU-0020125-0002 1-1
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	2,06
C9-11 alkoholni etoksilat	C9-11 alkohol s 6 moli etoksilata. Na voljo so različne blagovne znamke, vključno z „imbentinom C-91-060“.	Neaktivna snov	68439-46-3	614-482-0	1,96

7.3   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	Clinidip Superconcentrate, Dunglinson Super IO 421 Concentrate, Ceanodine 4:1, Iodosan
Številka dovoljenja	EU-0020125-0003 1-1
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	2,47
C9-11 alkoholni etoksilat	C9-11 alkohol s 6 moli etoksilata. Na voljo so različne blagovne znamke, vključno z „imbentinom C-91-060“.	Neaktivna snov	68439-46-3	614-482-0	2,35

7.4   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	Priodine, Diamond Predip
Številka dovoljenja	EU-0020125-0004 1-1
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	2,32
C9-11 alkoholni etoksilat	C9-11 alkohol s 6 moli etoksilata. Na voljo so različne blagovne znamke, vključno z „imbentinom C-91-060“.	Neaktivna snov	68439-46-3	614-482-0	2,21

META SPC 2

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2

1.1   Identifikator meta SPC 2

Identifikator

Meta SPC 3 - RTU proizvodi - Profesionalna RTU tekočina za uporabo pred molžo in po njej

1.2   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-2

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

2.   Sestava meta SPC 2

2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
					Najmanj	Največ
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,16	0,5
C9-11 alkoholni etoksilat	C9-11 alkohol s 6 moli etoksilata. Na voljo so različne blagovne znamke, vključno z „imbentinom C-91-060“.	Neaktivna snov	68439-46-3	614-482-0	0,0	0,56

2.2   Vrste formulacije meta SPC 2

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

3.   Stavki o nevarnosti in previdnostni stavki za meta SPC 2

Stavki o nevarnosti	Lahko je jedko za kovine. Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.
Previdnostni stavki	Preprečiti sproščanje v okolje. Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi. Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi predpisi. Prestreči razlito tekočino.

4.   Dovoljene uporabe meta SPC 2

4.1   Opis uporabe

Preglednica 4

Uporaba # 1 – Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za uporabo pred molžo - pomakanje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Odprti sistem: obdelava s pomakanjem v skodelico Uporaba s skodelico za pomakanje: s tradicionalno posodo za pomakanje z nepovratnimi ventili. Proizvod RTU dajte v rezervoar. Odvijte del aplikatorja. Stisnite rezervoar, da napolnite aplikator. Pokrijte spodnji dve tretjini vsakega seska z raztopino. Neuporabljeno raztopino zavrzite po vsaki molži. Ista raztopina se lahko uporabi pri več živalih med isto molžo.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi na posamezno aplikacijo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16–0,30 % (m/m) joda. 2 aplikaciji pred molžo na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.1.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

V primeru kombinacije dezinfekcije pred molžo in po njej, je treba za naknadno molžo preučiti uporabo drugega proizvoda, ki ne vsebuje joda.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.2   Opis uporabe

Preglednica 5

Uporaba # 2 – Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za uporabo pred molžo - pršenje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije Kvasovke Področje uporabe
Notranjost, znotraj	Notranji
Način(-i) uporabe	Odprt sistem: pršenje Uporaba s pnevmatskim razpršilcem: polnilni sistem pršilnega sistema je nameščen v posodi s proizvodom RTU. Proizvod RTU se črpa v pršilno cevko, ki se nahaja v molznem prostoru. Pršilno cevko nato uporabimo za pokrivanje spodnjih dveh tretjin seskov s proizvodom RTU. Uporaba z ročnim sprožilnim razpršilom: napolnite razpršilno posodo s proizvodom RTU. Uporabite sprožilno razpršilo, da pokrijete dve tretjini vsakega seska s proizvodom RTU.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi na posamezno aplikacijo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16–0,30 % (m/m) joda. 2 aplikaciji pred molžo na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.2.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.2.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri uporabi proizvoda z ročnim razprševanjem nosite zaščitne rokavice, ki so odporne na kemikalije (material za rokavice določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvoduku).

V primeru, da je potrebna kombinacija dezinfekcije pred molžo in po njej, je treba pri naknadni molži upoštevati dezinfekcijo drugega proizvoda, ki ne vsebuje joda.

4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.3   Opis uporabe

Preglednica 6

Uporaba # 3 – Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za uporabo pred molžo - penjenje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije kvasovke Področje uporabe
Notranjost, znotraj	Notranji
Način(-i) uporabe	Nanos pene Nanos s penjenjem, posoda za peno: Kot za skodelico za pomakanje, vendar, ko se stisne, tekočina steče skozi fine mreže in z mešanjem z zrakom tvori peno. Ta se nato nanese na dve tretjini vimena. Ista raztopina se lahko uporabi pri več živalih med isto molžo.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi na posamezno aplikacijo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16–0,30 % (m/m) joda. 2 aplikaciji pred molžo na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.3.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.3.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

V primeru, da je potrebna kombinacija dezinfekcije pred molžo in po njej, je treba pri naknadni molži upoštevati dezinfekcijo drugega proizvoda, ki ne vsebuje joda.

4.3.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.3.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.3.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.4   Opis uporabe

Preglednica 7

Uporaba # 4 – Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za uporabo po molži - pomakanje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Odprti sistem: obdelava s pomakanjem Uporaba s skodelico za pomakanje: s tradicionalno posodo za pomakanje z nepovratnimi ventili. Proizvod RTU dajte v rezervoar. Odvijte del aplikatorja. Stisnite rezervoar, da napolnite aplikator. Pokrijte spodnji dve tretjini vsakega seska z raztopino. Neuporabljeno raztopino zavrzite po vsaki molži. Ista raztopina se lahko uporabi pri več živalih med isto molžo.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi na posamezno aplikacijo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16–0,50 % (m/m) joda. 2 aplikaciji po molži na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so aravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.4.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Takoj po molži potopite vsaj 2/3 dolžine seska s proizvodom RTU.

Za zagotovitev zadostnega kontaktnega časa je treba paziti, da se proizvod po uporabi ne odstrani (npr. krave naj stojijo najmanj 5 minut).

4.4.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

V primeru, da je potrebna kombinacija dezinfekcije pred molžo in po njej, je treba pri predhodni molži upoštevati dezinfekcijo drugega proizvoda, ki ne vsebuje joda.

4.4.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.4.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.4.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.5   Opis uporabe

Preglednica 8

Uporaba # 5 – Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za uporabo po molži - pršenje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Odprt sistem: pršenje Uporaba s pnevmatskim razpršilcem: polnilni sistem pršilnega sistema je nameščen v posodi s proizvodom RTU. Proizvod RTUse črpa v pršilno cevko, ki se nahaja v molznem prostoru. Pršilno cevko nato uporabimo za pokrivanje spodnjih dveh tretjin seskov s proizvodom RTU. Uporaba z ročnim sprožilnim razpršilom: napolnite razpršilno posodo s proizvodom RTU. Uporabite sprožilno razpršilo, da pokrijete dve tretjini vsakega seska s proizvodom RTU.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi na posamezno uporabo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16–0,50 % (m/m) joda. 2 aplikaciji po molži na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.5.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Takoj po molži popršite vsaj 2/3 dolžine seska s proizvodom RTU.

Za zagotovitev zadostnega kontaktnega časa delovanja je treba paziti, da se proizvod po uporabi ne odstrani (npr. krave naj stojijo najmanj 5 minut).

4.5.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri uporabi proizvoda z ročnim razprševanjem nosite zaščitne rokavice in škornje, ki so odporne na kemikalije (material za rokavice določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu).

Nositi je treba zaščitni kombinezon (vsaj tip 6, EN 13034).

V primeru kombinacije dezinfekcije pred molžo in po njej, je treba za predhodno molžo preučiti uporabo drugega proizvoda, ki ne vsebuje joda.

4.5.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej 5.3

4.5.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej 5.4

4.5.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

5.5

4.6   Opis uporabe

Preglednica 9

Uporaba # 6 – Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za uporabo po molži - penjenje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije Kvasovke, vse
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Odprt sistem: nanos pene Nanos s penjenjem, posoda za peno: Kot za skodelico za pomakanje, vendar, ko se stisne, tekočina steče skozi fine mreže in z mešanjem z zrakom tvori peno. Ta se nato nanese na dve tretjini vimena. Ista raztopina se lahko uporabi pri več živalih med isto molžo.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi za posamezno uporabo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16–0,50 % (m/m) joda. 2 aplikaciji po molži na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.6.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Takoj po molži potopite vsaj 2/3 dolžine seska s proizvodom RTU.

Za zagotovitev zadostnega kontaktnega časa delovanja je treba paziti, da se proizvod po uporabi ne odstrani (npr. krave naj stojijo najmanj 5 minut).

4.6.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

V primeru kombinacije dezinfekcije pred molžo in po njej, je treba za predhodno molžo preučiti uporabo drugega proizvoda, ki ne vsebuje joda.

4.6.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.6.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.6.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.7   Opis uporabe

Preglednica 10

Uporaba # 7 – Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za uporabo pred molžo in po njej - pomakanje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Odprt sistem: pomakanje Uporaba s skodelico za pomakanje: s tradicionalno posodo za pomakanje z nepovratnimi ventili. Proizvod RTU dajte v rezervoar. Odvijte del aplikatorja. Stisnite rezervoar, da napolnite aplikator. Pokrijte spodnji dve tretjini vsakega seska z raztopino. Neuporabljeno raztopino zavrzite po vsaki molži. Ista raztopina se lahko uporabi pri več živalih med isto molžo.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi za posamezno uporabo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16–0,30 % (m/m) joda. 2 aplikaciji pred molžo na žival na dan. 2 aplikaciji po molži na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.7.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Po molži:

Takoj po molži potopite vsaj 2/3 dolžine seska s proizvodom RTU.

Za zagotovitev zadostnega kontaktnega časa delovanja je treba paziti, da se proizvod po uporabi ne odstrani (npr. krave naj stojijo najmanj 5 minut).

4.7.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri uporabi proizvoda s potapljanjem nosite zaščitne rokavice, ki so odporne na kemikalije (material za rokavice določiti imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu).

Ta proizvod se lahko uporablja za kombinirano dezinfekcijo pred molžo in po njej, vendar se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugim proizvodom na osnovi joda.

4.7.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.7.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.7.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.8   Opis uporabe

Preglednica 11

Uporaba # 8 – Uporaba # 2.8 - Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za uporabo pred molžo in po njej - pršenje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	Veterinarska higiena (dezinfekcijsko sredstvo) za neposredno nanašanje na živalske seske, pred molžo in po njej, po metodi pršenja.
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Odprt sistem: pršenje Uporaba s pnevmatskim razpršilcem: polnilni sistem pršilnega sistema je nameščen v posodi s proizvodom RTU. Proizvod RTU se črpa v pršilno cevko, ki se nahaja v molznem prostoru. Pršilno cevko nato uporabimo za pokrivanje spodnjih dveh tretjin seskov s proizvodom RTU. Uporaba z ročnim sprožilnim razpršilom: napolnite razpršilno posodo s proizvodom RTU. Uporabite sprožilno razpršilo, da pokrijete dve tretjini vsakega seska s proizvodom RTU.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi za posamezno uporabo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16–0,30 % (m/m) joda. 2 aplikaciji pred molžo na žival na dan. 2 aplikaciji po molži na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.8.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Po molži:

Takoj po molži potopite vsaj 2/3 dolžine seska s proizvodom RTU.

Za zagotovitev zadostnega kontaktnega časa delovanja je treba paziti, da se proizvod po uporabi ne odstrani (npr. krave naj stojijo najmanj 5 minut).

4.8.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri uporabi proizvoda z ročnim razprševanjem nosite zaščitne rokavice in škornje, ki so odporne na kemikalije (material za rokavice določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu).

Nositi je treba zaščitni kombinezon (vsaj tip 6, EN 13034).

Proizvod se lahko uporabi v kombinaciji dezinfekcije pred molžo in po njej, vendar se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugim proizvodom na osnovi joda.

4.8.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.8.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.8.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.9   Opis uporabe

Preglednica 12

Uporaba # 9 – Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za uporabo pred molžo in po njej - penjenje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Odprt sistem: nanos pene Nanos s penjenjem, posoda za peno: Kot za skodelico za pomakanje, vendar, ko se stisne, tekočina steče skozi fine mreže in z mešanjem z zrakom tvori peno. Ta se nato nanese na dve tretjini vimena. Ista raztopina se lahko uporabi pri več živalih med isto molžo.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi za posamezno uporabo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16–0,30 % (m/m) joda. 2 aplikaciji pred molžo na žival na dan. 2 aplikaciji po molži na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.9.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Po molži:

Takoj po molži potopite vsaj 2/3 dolžine seska v proizvod RTU.

Za zagotovitev zadostnega kontaktnega časa delovanja je treba paziti, da se proizvod po uporabi ne odstrani (npr. krave naj stojijo najmanj 5 minut).

4.9.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri uporabi proizvoda s penjenjem nosite zaščitne rokavice, ki so odporne na kemikalije (material za rokavice določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu).

Proizvod se lahko uporabi v kombinaciji dezinfekcije pred molžo in po njej, vendar se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugim proizvodom na osnovi joda.

4.9.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.9.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.9.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

5.   Splošne smernice za uporabo (2) meta SPC 2

5.1   Navodila za uporabo

Hranite zunaj dosega otrok.

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali navodilo in upoštevajte vsa navodila.

Temperatura proizvoda pred uporabo naj bo nad 20 °C.

Proizvod se lahko uporablja v celotnem obdobju laktacije.

Pred pritrditvijo molznega grozda odstranite vse ostanke sesanja z brisačo za enkratno uporabo ali krpo za ponovno uporabo. Na posamezno kravo se uporabi ena krpo.

Za učinkovito uporabo proti bakterijam in kvasovkam je treba proizvod pustiti delovati v stiku s kožo najmanj 60 sekund.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte posebne ukrepe za zmanjšanje tveganja.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Pred ponovno uporabo odstranite in operite onesnažena oblačila.

Pri vdihavanju: v primeru nenamernega vdihavanja hlapov zaradi pregrevanja ali izgorevanja pojdite na svež zrak.

Če se ne počutite dobro, poiščite zdravniško pomoč.

Pri stiku s kožo: previdno izperite z vodo in milom. Če draženje kože ne preneha, se posvetujte z zdravnikom.

Pri stiku z očmi: takoj izpirajte z obilo vode, tudi pod vekami, najmanj 15 minut. Poiščite zdravniško pomoč pri očesnem specialistu.

Pri zaužitju: izpirajte usta in popijte veliko vode. Nezavestni osebi nikoli ne dajajte ničesar v usta. Posvetujte se z zdravnikom.

Večja razlitja je treba obvladati s kompletom za razlitje kemikalij, vpiti z vpojnim materialom, kot je diatomejska zemlja, in odstraniti kot nevaren odpadek.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po končani dezinfekciji odstranite neuporabljen proizvod in embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami oziroma veljavnimi predpisi. Uporabljeni proizvod se lahko odstrani v komunalno kanalizacijo ali odloži na gnojnico, odvisno od veljavnih predpisov. Izogibajte se izpustu v individualno čistilno napravo za odpadne vode na kmetijah.

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Zaščitite pred mrazom

Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C

Rok uporabnosti 12 mesecev

6.   Druge informacije

7.   Tretja informacijska raven:posamezni proizvodi v meta SPC 2

7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	LuxSpray 30, Ioklene RTU, Corston Pre/Post Sprayable, Kristal Iocare Plus, PrePost, Autodine, Coars Super Pre
Številka dovoljenja	EU-0020125-0005 1-2
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,3
C9-11 alkoholni etoksilat	C9-11 alkohol s 6 moli etoksilata. Na voljo so različne blagovne znamke, vključno z „imbentinom C-91-060“.	Neaktivna snov	68439-46-3	614-482-0	0,305

7.2   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	LuxSpray 50, Silkidip, Ceanodine, IoSpray 10, Maxadine RTU, Diamond Superdip, Kristal Iocare Post, KiwiDip, Superdip Excel, Ioguard RTU, Shepherd’s IoSpray 50
Številka dovoljenja	EU-0020125-0006 1-2
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,5
C9-11 alkoholni etoksilat	C9-11 alkohol s 6 moli etoksilata. Na voljo so različne blagovne znamke, vključno z „imbentinom C-91-060“.	Neaktivna snov	68439-46-3	614-482-0	0,56

7.3   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	LuxDip 50B, Postguard
Številka dovoljenja	EU-0020125-0007 1-2
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,5

7.4   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	LuxDip 25, Kote It, Corston Barracide Post Film Forming Dip, Pro-Tect, Kristal Iocare Film, Coars Iodinegel, Coars Iodogel, LuxDip 20B
Številka dovoljenja	EU-0020125-0008 1-2
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,25
C9-11 alkoholni etoksilat	C9-11 alkohol s 6 moli etoksilata. Na voljo so različne blagovne znamke, vključno z „imbentinom C-91-060“.	Neaktivna snov	68439-46-3	614-482-0	0,5

Meta SPC 3

1.   Upravne informacije o meta SPC 3

1.1   Identifikator meta SPC 3

Identifikator

Meta SPC 3 - RTU proizvodi - Profesionalna RTU tekočina za uporabo pred molžo in po njej (LuxSpray 15)

1.2   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-3

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

2.   Sestava meta SPC 3

2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 3

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
					Najmanj	Največ
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,16	0,16
C9-11 alkoholni etoksilat	C9-11 alkohol s 6 moli etoksilata. Na voljo so različne blagovne znamke, vključno z „imbentinom C-91-060“.	Neaktivna snov	68439-46-3	614-482-0	0,166	0,166

2.2   Vrste formulacije meta SPC 3

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

3.   Stavki o nevarnosti in previdnostni stavki za meta SPC 3

Stavki o nevarnosti	Lahko je jedko za kovine.
Previdnostni stavki	Preprečiti sproščanje v okolje. Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi. Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi predpisi. Prestreči razlito tekočino.

4.   Dovoljene uporabe meta SPC 3

4.1   Opis uporabe

Preglednica 13

Uporaba # 1 – Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za uporabo pred molžo - pomakanje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Odprti sistem: obdelava s pomakanjem v skodelico Uporaba s skodelico za pomakanje: s tradicionalno posodo za pomakanje z nepovratnimi ventili. Proizvod RTU dajte v rezervoar. Odvijte del aplikatorja. Stisnite rezervoar, da napolnite aplikator. Pokrijte spodnji dve tretjini vsakega seska z raztopino. Neuporabljeno raztopino zavrzite po vsaki molži. Ista raztopina se lahko uporabi pri več živalih med isto molžo.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi na posamezno aplikacijo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16 % (m/m) joda. 2 aplikaciji pred molžo na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.1.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

V primeru kombinacije dezinfekcije pred molžo in po njej, je treba za naknadno molžo preučiti uporabo drugega proizvoda, ki ne vsebuje joda.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.2   Opis uporabe

Preglednica 14

Uporaba # 2 – Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za uporabo pred molžo - pršenje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Odprt sistem: pršenje Uporaba s pnevmatskim razpršilcem: polnilni sistem pršilnega sistema je nameščen v posodi s proizvodom RTU. Proizvod RTU se črpa v pršilno cevko, ki se nahaja v molznem prostoru. Pršilno cevko nato uporabimo za pokrivanje spodnjih dveh tretjin seskov s proizvodom RTU. Uporaba z ročnim sprožilnim razpršilom: napolnite razpršilno posodo s proizvodom RTU. Uporabite sprožilno razpršilo, da pokrijete dve tretjini vsakega seska s proizvodom RTU.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi na posamezno aplikacijo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16 % (m/m) joda. 2 aplikaciji pred molžo na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.2.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.2.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri uporabi proizvoda z ročnim razprševanjem nosite zaščitne rokavice, ki so odporne na kemikalije (material za rokavice določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvoduku).

V primeru, da je potrebna kombinacija dezinfekcije pred molžo in po njej, je treba pri naknadni molži upoštevati dezinfekcijo drugega proizvoda, ki ne vsebuje joda.

4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.3   Opis uporabe

Preglednica 15

Uporaba # 3 – Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za uporabo pred molžo - penjenje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Nanos pene Nanos s penjenjem, posoda za peno: Kot za skodelico za pomakanje, vendar, ko se stisne, tekočina steče skozi fine mreže in z mešanjem z zrakom tvori peno. Ta se nato nanese na dve tretjini vimena. Ista raztopina se lahko uporabi pri več živalih med isto molžo.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi na posamezno aplikacijo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16 % (m/m) joda. 2 aplikaciji pred molžo na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.3.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.3.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

V primeru, da je potrebna kombinacija dezinfekcije pred molžo in po njej, je treba pri naknadni molži upoštevati dezinfekcijo drugega proizvoda, ki ne vsebuje joda.

4.3.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.3.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.3.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.4   Opis uporabe

Preglednica 16

Uporaba # 4 – Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za aplikacijo po molži - pomakanje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Odprti sistem: obdelava s pomakanjem Uporaba s skodelico za pomakanje: s tradicionalno posodo za pomakanje z nepovratnimi ventili. Proizvod RTU dajte v rezervoar. Odvijte del aplikatorja. Stisnite rezervoar, da napolnite aplikator. Pokrijte spodnji dve tretjini vsakega seska z raztopino. Neuporabljeno raztopino zavrzite po vsaki molži. Ista raztopina se lahko uporabi pri več živalih med isto molžo.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi na posamezno aplikacijo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) pripravljena za uporabo v koncentraciji uporabe 0,16 % (m/m) jod. Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16 % (m/m) joda. 2 aplikaciji po molžo na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.4.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Takoj po molži potopite vsaj 2/3 dolžine seska s proizvodom RTU.

Za zagotovitev zadostnega kontaktnega časa je treba paziti, da se proizvod po uporabi ne odstrani (npr. krave naj stojijo najmanj 5 minut).

4.4.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

V primeru, da je potrebna kombinacija dezinfekcije pred molžo in po njej, je treba pri predhodni molži upoštevati dezinfekcijo drugega proizvoda, ki ne vsebuje joda.

4.4.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.4.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.4.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.5   Opis uporabe

Preglednica 17

Uporaba # 5 – Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za aplikacijo po molži - pršenje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije kvasovke Področje uporabe
Notranjost, znotraj	Notranji
Način(-i) uporabe	Odprt sistem: pršenje Uporaba s pnevmatskim razpršilcem: polnilni sistem pršilnega sistema je nameščen v posodi s proizvodom RTU. Proizvod RTU se črpa v pršilno cevko, ki se nahaja v molznem prostoru. Pršilno cevko nato uporabimo za pokrivanje spodnjih dveh tretjin seskov s proizvodom RTU. Uporaba z ročnim sprožilnim razpršilom: napolnite razpršilno posodo z proizvodom. Uporabite sprožilno razpršilo, da pokrijete dve tretjini vsakega seska s proizvodom RTU.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi na posamezno aplikacijo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) - pripravljena za uporabo v koncentraciji uporabe 0,16 % (m/m) jod. Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16 % (m/m) joda. 2 aplikaciji po molži na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.5.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Takoj po molži popršite vsaj 2/3 dolžine seska s proizvodom RTU.

Za zagotovitev zadostnega kontaktnega časa delovanja je treba paziti, da se proizvod po uporabi ne odstrani (npr. krave naj stojijo najmanj 5 minut).

4.5.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri uporabi proizvoda z ročnim razprševanjem nosite zaščitne rokavice in škornje, ki so odporne na kemikalije (material za rokavice določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu).

Nositi je treba zaščitni kombinezon (vsaj tip 6, EN 13034).

V primeru kombinacije dezinfekcije pred molžo in po njej, je treba za predhodno molžo preučiti uporabo drugega proizvoda, ki ne vsebuje joda.

4.5.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.5.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.5.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.6   Opis uporabe

Preglednica 18

Uporaba # 6 – Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za uporabo po molži - penjenje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Odprt sistem: nanos pene Nanos s penjenjem, posoda za peno: Kot za skodelico za pomakanje, vendar, ko se stisne, tekočina steče skozi fine mreže in z mešanjem z zrakom tvori peno. Ta se nato nanese na dve tretjini kravjega vimena. Ista raztopina se lahko uporabi pri več živalih med isto molžo.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi na posamezno aplikacijo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16 % (m/m) joda. 2 aplikaciji po molži na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.6.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Takoj po molži potopite vsaj 2/3 dolžine seska s proizvodom RTU.

Za zagotovitev zadostnega kontaktnega časa delovanja je treba paziti, da se proizvod po uporabi ne odstrani (npr. krave naj stojijo najmanj 5 minut).

4.6.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

V primeru, da je potrebna kombinacija dezinfekcije pred molžo in po njej, je treba pri predhodni molži upoštevati dezinfekcijo drugega proizvoda, ki ne vsebuje joda.

4.6.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.6.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.6.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.7   Opis uporabe

Preglednica 19

Uporaba # 7 – Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za aplikacijo pred molžo in po njej - pomakanje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Odprt sistem: pomakanje Uporaba s skodelico za pomakanje: s tradicionalno posodo za pomakanje z nepovratnimi ventili. Proizvod RTU dajte v rezervoar. Odvijte del aplikatorja. Stisnite rezervoar, da napolnite aplikator. Pokrijte spodnji dve tretjini vsakega seska z raztopino. Neuporabljeno raztopino zavrzite po vsaki molži. Ista raztopina se lahko uporabi pri več živalih med isto molžo.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi na posamezno aplikacijo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16 % (m/m) joda. 2 aplikaciji po molži na žival na dan. 2 aplikaciji pred molžo na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.7.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Po molži:

Takoj po molži potopite vsaj 2/3 dolžine seska s proizvodom RTU.

Za zagotovitev zadostnega kontaktnega časa delovanja je treba paziti, da se proizvod po uporabi ne odstrani (npr. krave naj stojijo najmanj 5 minut).

4.7.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri uporabi proizvoda s potapljanjem nosite zaščitne rokavice, ki so odporne na kemikalije (material za rokavice določiti imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu).

Ta proizvod se lahko uporablja za kombinirano dezinfekcijo pred molžo in po njej, vendar se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugim proizvodom na osnovi joda.

4.7.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.7.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.7.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.8   Opis uporabe

Preglednica 20

Uporaba # 8 – Proizvodi RTU - Profesionalna RTU tekočina, za aplikacijo pred molžo in po njej - pršenje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Odprt sistem: pršenje Uporaba s pnevmatskim razpršilcem: polnilni sistem pršilnega sistema je nameščen v posodi s proizvodom RTU. Proizvod RTU se črpa v pršilno cevko, ki se nahaja v molznem prostoru. Pršilno cevko nato uporabimo za pokrivanje spodnjih dveh tretjin seskov s proizvodom RTU. Uporaba z ročnim sprožilnim razpršilom: napolnite razpršilno posodo s proizvodom RTU. Uporabite sprožilno razpršilo, da pokrijete dve tretjini vsakega seska s proizvodom RTU.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi na posamezno aplikacijo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16 % (m/m) joda. 2 aplikaciji po molži na žival na dan. 2 aplikaciji pred molžo na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.8.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Po molži:

Takoj po molži potopite vsaj 2/3 dolžine seska s proizvodom RTU.

Za zagotovitev zadostnega kontaktnega časa delovanja je treba paziti, da se proizvod po uporabi ne odstrani (npr. krave naj stojijo najmanj 5 minut).

4.8.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri uporabi proizvoda z ročnim razprševanjem nosite zaščitne rokavice in škornje, ki so odporne na kemikalije (material za rokavice določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu).

Nositi je treba zaščitni kombinezon (vsaj tip 6, EN 13034).

Proizvod se lahko uporabi v kombinaciji dezinfekcije pred molžo in po njej, vendar se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugim proizvodom na osnovi joda.

4.8.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.8.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.8.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.9   Opis uporabe

Preglednica 21

Uporaba # 9 – Proizvodi RTU - Professionalna RTU tekočina, za uporabo pred molžo in po njej - penjenje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	-
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterije Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Notranji
Način(-i) uporabe	Odprt sistem: nanos pene Nanos s penjenjem, posoda za peno: Kot za skodelico za pomakanje, vendar, ko se stisne, tekočina steče skozi fine mreže in z mešanjem z zrakom tvori peno. Ta se nato nanese na dve tretjini kravjega vimena. Ista raztopina se lahko uporabi pri več živalih med isto molžo.
Odmerki in pogostost uporabe	Količina proizvoda RTU, ki se uporabi na posamezno aplikacijo, — krave in bivolice: od 3 do 10 ml (priporočeno 5 ml) — ovce od 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 ml) — koze od 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 ml) Pripravljena za uporabo. Uporabna koncentracija : 0,16 % (m/m) joda. 2 aplikaciji po molži na žival na dan. 2 aplikaciji pred molžo na žival na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak z licenco Poklicni
Velikosti in material embalaže	Posoda, plastika: HDPE, 10 l Posoda Plastika: HDPE, 20 l Posoda, plastika: HDPE, 25 l Sod, plastika: HDPE, 200 l IBC (vmesni kontejner za razsuti tovor), plastika: HDPE, 1000 l Posoda, plastika: HDPE, 5 l Vse posode razen 200 l (200 kg) in 1000 l (1000 kg) so lahko srebrne ali naravne (bele prosojne) barve. 200 l (200 kg) sodi so srebrne ali modre barve. IBC so naravne barve. Vse posode so zaprte s pokrovčki ali zamaški, ki so zaščiteni pred ponarejanjem in so certificirani po UN standardu.

4.9.1   Uporba - posebna navodila za uporabo

Po molži:

Takoj po molži potopite vsaj 2/3 dolžine seska v proizvod

RTU. Za zagotovitev zadostnega kontaktnega časa delovanja je treba paziti, da se proizvod po uporabi ne odstrani (npr. krave naj stojijo najmanj 5 minut).

4.9.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri uporabi proizvoda s penjenjem nosite zaščitne rokavice, ki so odporne na kemikalije (material za rokavice določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu).

Proizvod se lahko uporabi v kombinaciji dezinfekcije pred molžo in po njej,

vendar se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugim proizvodom na osnovi joda.

4.9.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.9.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.9.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo.

5.   Splošne smernice za uporabo (3) meta SPC 3

5.1   Navodila za uporabo

Hranite zunaj dosega otrok.

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali navodilo in upoštevajte vsa navodila.

Izdelek je treba pred uporabo segreti na temperaturo nad 20 °C.

Izdelek se lahko uporablja v celotnem obdobju laktacije.

Pred pritrditvijo molznega grozda odstranite vse ostanke sesanja z brisačo za enkratno uporabo ali krpo za ponovno uporabo. Na posamezno kravo se uporabi ena krpo.

Za učinkovito uporabo proti bakterijam in kvasovkam je treba proizvod pustiti v stiku s kožo najmanj 60 sekund.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte posebne ukrepe za zmanjšanje tveganja.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Pred ponovno uporabo odstranite in operite onesnažena oblačila.

Pri vdihavanju: v primeru nenamernega vdihavanja hlapov zaradi pregrevanja ali izgorevanja pojdite na svež zrak.

Če se ne počutite dobro, poiščite zdravniško pomoč.

Pri stiku s kožo: previdno izperite z vodo in milom. Če draženje kože ne preneha, se posvetujte z zdravnikom.

Pri stiku z očmi: takoj izpirajte z obilo vode, tudi pod vekami, najmanj 15 minut. Poiščite zdravniško pomoč pri očesnem specialistu.

Pri zaužitju: izpirajte usta in popijte veliko vode. Nezavestni osebi nikoli ne dajajte ničesar v usta. Posvetujte se z zdravnikom.

Večja razlitja je treba obvladati s kompletom za razlitje kemikalij, vpiti z vpojnim materialom, kot je diatomejska zemlja, in odstraniti kot nevaren odpadek.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po končani dezinfekciji odstranite neuporabljen proizvod in embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami oziroma veljavnimi predpisi. Uporabljeni proizvod se lahko odstrani v komunalno kanalizacijo ali odloži na gnojnico, odvisno od veljavnih predpisov. Izogibajte se izpustu v individualno čistilno napravo za odpadne vode na kmetijah.

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Zaščitite pred mrazom

Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C

Rok uporabnosti 12 mesecev

6.   Druge informacije

7.   Tretja informacijska raven:posamezni proizvodi v meta SPC 3

7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	LuxSpray 15 - Priodine RTU / Kristal Iocare Pre / Super Pre
Številka dovoljenja	EU-0020125-0009 1-3
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,16
C9-11 alkoholni etoksilat	C9-11 alkohol s 6 moli etoksilata. Na voljo so različne blagovne znamke, vključno z „imbentinom C-91-060“.	Neaktivna snov	68439-46-3	614-482-0	0,166

---

(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.

(2)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.

(3)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 3.

PRILOGA I

DOLOČBE O KLASIFIKACIJI VOZIL

1.   Splošne določbe

1.1

Izvajalec cestninjenja mora vsaj tri mesece pred uporabo tarifne sheme objaviti povezavo med nizom uporabljenih klasifikacijskih parametrov vozil in tarifnimi razredi vozil za vsako tarifno shemo, uporabljeno na območju EETS, za katero je odgovoren. Ta obveznost se ne nanaša na morebitne spremembe, ki jih izvajalec cestninjenja izvede za določene tarife v tarifni shemi.

1.2

Izvajalec cestninjenja mora objaviti povezavo med tarifnimi razredi vozil in tarifno strukturo za vsako tarifno shemo, ki se uporablja na območju EETS, za katerega je odgovoren. Ob spremembi take povezave mora objavo takoj posodobiti.

2.   Klasifikacijski parametri vozil

2.1

Izvajalec cestninjenja lahko uporablja klasifikacijske parametre vozil v skladu z vsaj eno od naslednjih določb: (a) katerim koli klasifikacijskim parametrom vozil, ki se lahko izmeri z obcestno opremo; (b) parametri vozil, ki so navedeni v dokumentih za registracijo vozil (1) in standardizirani v klavzuli 8.4 standarda EN ISO 14906:2018 (2). Če se uporabljajo naprave v vozilih, se zahtevajo samo za podpiranje shranjevanja in prenosa mogočih klasifikacijskih parametrov vozil, ki se lahko pridobijo iz naprav v vozilih, ki uporabljajo namensko komunikacijo kratkega dosega pri 5,8 GHz, kot je opredeljeno s standardoma EN 15509:2014 (3) in ETSI ES 200674-1 V2.4.1 (4); za sheme na podlagi GNSS se lahko poleg tega kateri koli parameter vozil pridobi iz naprav v vozilih, ki uporabljajo tehnologijo CEN-DSRC, kot je opredeljeno s standardom EN ISO 12813:2019 (5).

2.2

Med vožnjo na območju cestninjenja morajo biti naprave v vozilih sposobne sporočati informacije o svojem statusu, in če je ustrezno, svoje klasifikacijske parametre vozil opremi za spremljanje prijav cestnine izvajalca cestninjenja, kot je opredeljeno v Prilogi I k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2020/204 (6).

3.   Nove tarifne sheme

3.1

Kadar na novo uvedena tarifna shema temelji na klasifikacijskih parametrih vozil, ki se že uporabljajo na najmanj enem območju EETS, morajo ponudniki EETS novo tarifno shemo izvajati od datuma začetka njene veljavnosti.

3.2

Kadar se z novo tarifno shemo uvaja en ali več novih klasifikacijskih parametrov vozil, je treba upoštevati postopek iz člena 2.2 Delegirane uredbe.

---

(1)  Direktiva Komisije 2003/127/ES z dne 23. decembra 2003 o spremembi Direktive Sveta 1999/37/ES o dokumentih za registracijo vozil (UL L 10, 16.1.2004, str. 29).

(2)  Elektronsko cestninjenje – opredelitev uporabniškega vmesnika za namensko komunikacijo kratkega dosega.

(3)  Elektronsko cestninjenje – uporabniški profil za interoperabilnost za DSRC.

(4)  Inteligentni prometni sistemi (ITS); Cestna transportna in prometna telematika (RTTT); Namenska komunikacija kratkega dosega (DSRC); Del 1: Tehnične značilnosti in preskusne metode za opremo z visoko hitrostjo prenosa podatkov (HDR), ki deluje v pasu 5,8 GHz, namenjenem industrijski, znanstveni in medicinski uporabi.

(5)  Elektronsko cestninjenje – komunikacija za potrditev skladnosti za avtonomne sisteme.

(6)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/204 z dne 28. novembra 2019 o podrobnih obveznostih ponudnikov storitev evropskega elektronskega cestninjenja, minimalni vsebini izjave o območju evropskega elektronskega cestninjenja, elektronskih vmesnikih, zahtevah za komponente interoperabilnosti in razveljavitvi Odločbe 2009/750/ES (UL L 43, 17.2.2020, str. 49).

PRILOGA II

ZAHTEVE ZA KOMPONENTE INTEROPERABILNOSTI

1.   Splošne zahteve

1.1   Zanesljivost in razpoložljivost

1.1.1

Spremljanje in vzdrževanje fiksnih ali gibljivih komponent, ki se uporabljajo pri EETS, se mora organizirati, izvajati in kvantificirati tako, da delujejo pod predvidenimi pogoji.

1.1.2

Zasnova EETS bi morala omogočati nadaljnje delovanje sistema, če sestavni deli nepravilno delujejo ali odpovejo, po možnosti v necelovitem načinu, vendar s čim manj motnjami za uporabnike EETS.

1.2   Tehnična združljivost

Kadar sta oprema ponudnikov EETS in izvajalcev cestninjenja v stiku, morajo biti njune tehnične značilnosti združljive in skladne z določbami Priloge I k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2020/204.

1.3   Varnost/zasebnost in varstvo osebnih podatkov

1.3.1

EETS mora zagotoviti varnostne elemente za zaščito podatkov, ki se shranjujejo, uporabljajo in prenašajo med deležniki v okolju EETS. Varnostni elementi morajo v obdelavo vključiti potrebne zaščitne ukrepe v obdelavo, da se v skladu z ustrezno zakonodajo o zaščiti posameznikov v zvezi z obdelavo osebnih podatkov zaščitijo pravice in interesi deležnikov v EETS, zlasti da se zaščitijo pred tveganji ali škodo, ki bi jo povzroči neobstoj razpoložljivosti, zaupnosti, celovitosti, avtentikacije, neizvrševanja in zaščite pred nepooblaščenim dostopom do podatkov o uporabnikih v evropskem okolju z več uporabniki.

1.3.2

EETS morajo biti skladne z zakonodajo EU o varstvu podatkov. Zagotoviti je treba zlasti skladnost z Uredbo (EU) 2016/679 ter nacionalnimi zakoni in drugimi predpisi, s katerimi se Direktiva 2002/58/ES prenaša v nacionalno zakonodajo.

2.   Posebne zahteve

2.1   Zahteve glede infrastrukture

2.1.1

Infrastruktura EETS mora omogočati, da natančnost podatkov o prijavi cestnine ustreza zahtevam sistema cestninjenja, da se zagotovi enaka in pravična obravnava uporabnikov EETS glede cestnin in pristojbin.

2.1.2

Naprave v vozilu morajo izvajalcem cestninjenja omogočati identifikacijo odgovornega ponudnika EETS. Naprave v vozilu morajo redno spremljati te informacije, se same razveljaviti ob odkritju nepravilnosti, in če je to mogoče, obvestiti ponudnika EETS o odstopanju.

2.1.3

Kadar je ustrezno, mora biti oprema EETS zasnovana tako, da njene komponente interoperabilnosti uporabljajo standarde, ki so jih izdale evropske organizacije za standardizacijo.

2.1.4

Naprave v vozilu morajo biti nameščene varno in zanesljivo. Njihova namestitev mora biti skladna z zahtevami glede naprej usmerjenega vidnega polja vozil (1).

2.1.5

Izvajalci cestninjenja morajo s signalizacijo ali drugimi načini, ki jih izberejo države članice, obvestiti voznike o zahtevi po plačilu cestnine ali pristojbine za vožnjo vozila na območju EETS ter cestah, ki spadajo na območje EETS.

2.2   Zahteve za vodenje in upravljanje

2.2.1

Izvajalci cestninjenja in ponudniki EETS morajo pripraviti načrte izrednih ukrepov za preprečevanje večjih motenj v pretoku prometa, če EETS niso na voljo.

2.2.2

Kar zadeva ocenjevanje delovanja naprav v vozilu, ki uporabljajo tehnologijo za satelitsko določanje položaja iz člena 3(3) Direktive (EU) 2019/520, se lahko uporabljajo specifikacije preskusa skladnosti sistema za klic v sili eCall v okviru sistema EGNOS/Galileo (2).

---

(1)  Direktiva Komisije 90/630/EGS z dne 30. oktobra 1990 o prilagajanju Direktive Sveta 77/649/EGS o približevanju zakonodaje držav članic o vidnem polju voznikov motornih vozil tehničnemu napredku (UL L 341, 6.12.1990, str. 20).

(2)  Izvedbene smernice za proizvajalce naprav v vozilu, prodajalce rešitev za preskušanje in tehnična središča, ki sta jih pripravila Agencija za evropski GNSS in Skupno raziskovalno središče Evropske komisije (december 2017, različica 1.0).

PRILOGA III

MINIMALNA MERILA ZA UPRAVIČENOST ZA PRIGLAŠENE ORGANE

---

(1)  Uredba (ES) št. 765/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. julija 2008 o določitvi zahtev za akreditacijo in nadzor trga v zvezi s trženjem proizvodov ter razveljavitvi Uredbe (EGS) št. 339/93 (UL L 218, 13.8.2008, str. 30).

PRILOGA I

VMESNIKI ZA STORITVE EVROPSKEGA ELEKTRONSKEGA CESTNINJENJA

Ponudniki storitev evropskega elektronskega cestninjenja (EETS) in izvajalci cestninjenja uporabljajo naslednje elektronske vmesnike:

1.

Obcestni elektronski radijski vmesniki med opremo v vozilu (v nadaljnjem besedilu: OBE) ponudnika storitev EETS in fiksno ali mobilno opremo izvajalca cestninjenja. Standardni obcestni vmesnik med OBE ter fiksno in mobilno obcestno opremo izvajalca cestninjenja podpira najmanj: (a) transakcije pobiranja cestnine s tehnologijo mikrovalovne komunikacije (DSRC), ki izpolnjuje naslednji zahtevi: (i) OBE ponudnikov storitev EETS podpira EN 15509:2014 (1) ter tiste klavzule ETSI ES 200674-1 V2.4.1 (2), ki se nanašajo na interoperabilnost; (ii) fiksna in mobilna obcestna oprema izvajalcev cestninjenja podpira EN 15509: 2014. V Italiji pa lahko fiksna in mobilna obcestna oprema izvajalcev cestninjenja namesto tega podpira tiste klavzule ETSI ES 200674-1 V2.4.1, ki se nanašajo na interoperabilnost; (b) transakcije preverjanja skladnosti v realnem času v skladu z EN ISO 12813:2015 (3); (c) izboljšanje lokalizacije (kjer je to primerno) v skladu z EN ISO 13141:2015 (4). OBE EETS je skladna s točkami 1(a), (b) in (c). OBE EETS, ki je na voljo uporabnikom lahkih tovornih vozil, mora biti v skladu z določbami iz točke 1(a), kot je navedeno v členu 3(6) Direktive (EU) 2019/520. Izvajalci cestninjenja lahko izvajajo katero koli določbo iz točk 1(a), (b) in (c) ter točke 2 v svoji fiksni ali mobilni obcestni opremi v skladu s svojimi zahtevami. Če izvajalec cestninjenja uvede novo različico standarda za vmesnik med obcestno opremo in OBE, vmesnik še naprej podpira prejšnjo različico standarda za omejeno obdobje, da se omogoči stalna združljivost njegovega elektronskega sistema pobiranja cestnine z OBE, ki se uporablja. Izvajalec cestninjenja v svoji izjavi o območju EETS objavi trajanje tega obdobja, ki ne sme biti krajše od dveh let.

2.	Elektrooptični sistemi zajemanja slik na fiksni ali mobilni obcestni opremi za pobiranje cestnine, ki omogočajo samodejno prepoznavanje registrskih tablic (ANPR), v cestninskih sistemih, kjer namestitev in uporaba OBE nista potrebna.

3.	Elektronski vmesniki med zadevnimi zalednimi sistemi. Izvajalci cestninjenja uporabljajo le tiste vidike vmesnika, ki so povezani s tehnologijo, ki se uporablja za območje EETS, za katerega so odgovorni (GNSS, DSRC in/ali ANPR).

3.1

Ponudniki storitev EETS in izvajalci cestninjenja neodvisno od tehnologije, ki se uporablja na območju cestninjenja EETS, uporabljajo naslednje vmesnike zalednega sistema: (a) izmenjava informacij v podporo obravnavi izjem med izvajalci cestninjenja in ponudniki storitev EETS; (b) izmenjava seznamov EETS v zvezi z uporabniki med ponudniki storitev EETS in izvajalci cestninjenja; (c) izmenjava zaupnih podatkov; (d) izmenjava podatkov za obračun cestnine; (e) neobvezna izmenjava zahtevkov za plačilo v skladu s sprejetim poslovnim modelom.

3.2

Ponudniki storitev EETS in izvajalci cestninjenja za območja EETS, ki uporabljajo tehnologijo GNSS, dodatno uporabljajo naslednje vmesnike zalednega sistema: (a) predložitev in potrjevanje prijav cestnin preko globalnega satelitskega navigacijskega sistema (GNSS); (b) neobvezna izmenjava obvestil o plačilu v skladu s sprejetim poslovnim modelom; (c) neobvezna izmenjava obračunskih podatkov v skladu s sprejetim poslovnim modelom.

3.3

Ponudniki storitev EETS in izvajalci cestninjenja za območja EETS, ki uporabljajo tehnologijo DSRC, dodatno uporabljajo naslednja vmesnika zalednega sistema: (a) izmenjava obračunskih podatkov; (b) neobvezna izmenjava zahtevkov za plačilo na podlagi transakcij pobiranja cestnine s tehnologijo mikrovalovne komunikacije (DSRC).

3.4

Ponudniki storitev EETS in izvajalci cestninjenja za območja EETS, ki uporabljajo tehnologijo ANPR, dodatno uporabljajo naslednja vmesnika zalednega sistema: (a) neobvezna izmenjava obračunskih podatkov; (b) neobvezna izmenjava zahtevkov za plačilo na podlagi transakcije pobiranja cestnine ANPR. Elektronski vmesniki za sheme, ki temeljijo na DSRC in GNSS, med zadevnimi zalednimi sistemi izvajalca cestninjenja in zalednimi sistemi ponudnika storitev EETS so v skladu s CEN/TS 16986:2016 (5), kakor je bil popravljen s CEN/TS 16986:2016/AC:2017, najpozneje pet let po datumu začetka uporabe te izvedbene uredbe. Kadar izvajalec cestninjenja ali ponudnik storitev EETS začne uporabljati novo različico standarda, še naprej podpira izmenjavo podatkov za omejeno obdobje, ki ni krajše od dveh let, združljivo s prejšnjo različico standarda, da se zagotovi stalna združljivost zalednih sistemov.

---

(1)  Elektronsko pobiranje pristojbin – profil aplikacije za interoperabilnost za DSRC.

(2)  Inteligentni prometni sistemi (ITS); cestna transportna in prometna telematika (RTTT); namenska komunikacija kratkega dosega; del 1: Tehnične značilnosti in preskusne metode za opremo za prenos podatkov v visoko dinamičnem območju (HDR), ki deluje v pasu 5,8 GHz za industrijske, znanstvene in medicinske namene (ISM).

(3)  Elektronsko pobiranje pristojbin – komunikacija za preverjanje skladnosti za avtonomne sisteme.

(4)  Elektronsko pobiranje pristojbin – komunikacija za izboljšanje lokalizacije za avtonomne sisteme.

(5)  Elektronsko plačevanje pristojbin – profili interoperabilne aplikacije za izmenjavo informacij med zagotavljanjem storitev in pobiranjem cestnine.

PRILOGA II

MINIMALNA VSEBINA IZJAVE O OBMOČJU STORITEV EVROPSKEGA ELEKTRONSKEGA CESTNINJENJA

Izjava o območju storitev evropskega elektronskega cestninjenja (EETS) vsebuje naslednje informacije:

1.

Del o postopkovnih pogojih je nediskriminacijski in vključuje vsaj naslednje: (a) politiko cestninskih transakcij (vključno s parametri dovoljenja, podatki za obračun cestnine, črnimi seznami itd.); (b) postopke in dogovor o ravni storitev, vključno s formatom za sporočanje podatkov o prijavljanju cestnine ali obračunskih podatkov, časi in pogostostjo prenosa podatkov o prijavljanju cestnine, sprejetim odstotkom manjkajoče/napačne cestnine, točnostjo podatkov o prijavljanju cestnine, učinkovitostjo operativne razpoložljivosti; (c) politiko izdajanja računov; (d) plačilno politiko; (e) sklic na ustrezen spravni organ in njegove pristojnosti za spore glede plačila za ponudnike storitev EETS in glavnega izvajalca storitev; (f) komercialne pogoje.

1.1

Oddelek o komercialnih pogojih vključuje vsaj naslednje elemente, ki se uporabljajo za ponudnike storitev EETS: (a) vse veljavne fiksne pristojbine, ki temeljijo na stroških, ki jih ima izvajalec cestninjenja z zagotavljanjem, upravljanjem in vzdrževanjem sistema, skladnega z EETS. Izvajalec cestninjenja ponudniku storitev EETS ne sme zaračunati fiksne pristojbine na podlagi teh stroškov, če so stroški zagotavljanja, upravljanja in vzdrževanja sistema, skladnega z EETS, vključeni v cestnino; (b) vse veljavne fiksne pristojbine, ki jih plačajo ponudniki storitev EETS na podlagi stroškov postopka akreditacije, kot je navedeno v členu 2(20) Direktive (EU) 2019/520, vključno s stroški ugotavljanja skladnosti s specifikacijami ali primernosti za uporabo komponent interoperabilnosti; (c) vse veljavne zahteve za bančno jamstvo ali enakovreden finančni instrument, katerega znesek ne sme presegati povprečnega zneska cestninskih transakcij enega meseca, ki ga ponudnik storitev EETS plača za to območje cestninjenja. Ta znesek se določi na podlagi celotnega zneska cestninskih transakcij, ki ga je ponudnik storitev EETS plačal za to območje cestninjenja v predhodnem letu. Pri novih ponudnikih storitev EETS in novih območjih cestninjenja znesek temelji na pričakovanih povprečnih cestninskih transakcijah, ki jih ponudnik storitev EETS plača za to območje cestninjenja v obračunskem obdobju na podlagi števila pogodb in povprečnih cestnin na pogodbo, opredeljenih v poslovnem načrtu ponudnika storitev EETS za določeno območje cestninjenja.

1.2

Komercialni pogoji vključujejo tudi vsaj opis elementov, ki se uporabljajo za opredelitev fiksnih in/ali variabilnih plačil, ki jih izvajalec cestninjenja plača ponudniku storitev EETS. Plačilo se lahko spreminja glede na naslednje elemente: (a) znesek cestnine, ki jo ponudnik storitev EETS pobira v imenu izvajalca cestninjenja; (b) število aktivnih kosov opreme v vozilu (OBE), ki jih zagotavlja ponudnik storitev EETS, ki se uporabljajo na območju EETS zadevnega izvajalca cestninjenja; (c) kjer je ustrezno, število cestninskih transakcij ali drugo navedbo stroškov mobilne komunikacije med OBE in zalednimi sistemi ponudnika storitev EETS; (d) račune, ki jih ponudnik storitev EETS izda uporabnikom EETS za cestnino za uporabo zadevnega območja EETS; (e) naravo drugih storitev, ki jih izvajalec cestninjenja prenese na ponudnika storitev EETS.

1.3	Izjava o območju vključuje tudi opis posebnih zahtev in obveznosti glavnega ponudnika storitev, ki se razlikujejo od tistih, ki jih imajo ponudniki storitev EETS, in ki upravičujejo morebitne razlike v plačilu ponudnika glavnih storitev v primerjavi s plačilom ponudnikov storitev EETS.

2.

Oddelek, ki vnaprej določa korake akreditacije ponudnika storitev EETS na območju EETS in okvirno trajanje postopka akreditacije. Ta oddelek določa celoten postopek za ugotavljanje skladnosti s specifikacijami in primernost za uporabo komponent interoperabilnosti. Vključuje seznam zahtevanih certifikatov, laboratorijskih in terenskih preskusov ter okvirne stroške za njihovo izvedbo in merljiva merila ali parametre za ugotavljanje skladnosti s specifikacijami. Ta oddelek vsebuje sklicevanja na vse veljavne mednarodne ali evropske standarde v zvezi z elektronskim cestninjenjem in izjeme pri njihovi uporabi na območju EETS. Določa tudi vse tehnične zahteve, ki so specifične za območje EETS in niso zajete z mednarodnimi ali evropskimi standardi. Enak postopek sprejemanja velja za vse ponudnike storitev EETS.

3.	Oddelek o podatkih za obračun cestnine.

PRILOGA III

SKLADNOST S SPECIFIKACIJAMI IN PRIMERNOST ZA UPORABO KOMPONENT INTEROPERABILNOSTI

SKLADNOST S SPECIFIKACIJAMI

Skladnost komponent interoperabilnosti (vključno z obcestno opremo in vmesniki) z zahtevami iz členov 15(4) in (5) Direktive (EU) 2019/520 ter vsemi ustreznimi tehničnimi specifikacijami in standardi se pred dajanjem na trg dokaže z enim od naslednjih postopkov ugotavljanja skladnosti, ki so prilagojeni posebnostim sektorja na podlagi modulov iz Sklepa št. 768/2008/ES Evropskega parlamenta in Sveta (1):

(a)	notranjim nadzorom proizvodnje, kot je določen v oddelku I (modul A);

(b)	EU-pregledom tipa iz oddelka II (modul B), ki mu sledi skladnost s tipom na podlagi notranjega nadzora proizvodnje, določenega v oddelku III (modul C).

I.   Modul A – Notranji nadzor proizvodnje

Notranji nadzor proizvodnje je postopek ocenjevanja skladnosti, pri katerem proizvajalec izpolni obveznosti iz točk (a), (b) in (c) ter zagotovi in na lastno odgovornost izjavi, da zadevne komponente interoperabilnosti izpolnjujejo zahteve iz člena 15(4) in (5) Direktive (EU) 2019/520.

(a)

Tehnična dokumentacija Proizvajalec pripravi tehnično dokumentacijo. Dokumentacija omogoča ugotavljanje skladnosti komponente interoperabilnosti z ustreznimi zahtevami ter vključuje primerno analizo in oceno tveganja. Tehnična dokumentacija opredeljuje zahteve, ki se uporabljajo, in v obsegu, ki je ustrezen za ocenjevanje, zasnovo, proizvodnjo in delovanje komponente interoperabilnosti. Tehnična dokumentacija, kadar je to ustrezno, vsebuje vsaj naslednje elemente: (i) splošen opis komponente interoperabilnosti; (ii) razvojno zasnovo ter proizvodne skice in sheme sestavnih delov, podsklopov, tokokrogov itd.; (iii) opise in obrazložitve, potrebne za razumevanje navedenih skic in shem, in delovanje komponente interoperabilnosti; (iv) sklic na kategorijo vmesnikov, kakor je določeno v Prilogi I; (v) seznam standardov in/ali drugih ustreznih tehničnih specifikacij, uporabljenih v celoti ali delno, ter opisi rešitev, sprejetih za izpolnitev zahtev iz oddelka I; (vi) rezultate opravljenih projektnih izračunov, izvedenih pregledov itd. ter (vii) poročila o preskusih.

(b)	Proizvodnja Proizvajalec sprejme vse potrebne ukrepe, da se s proizvodnim procesom in njegovim spremljanjem zagotovi skladnost proizvedenih komponent interoperabilnosti s tehnično dokumentacijo iz točke (a) in zahtevami zakonodajnih instrumentov, ki zanje veljajo.

(c)

ES-izjava o skladnosti Proizvajalec za vsako komponento interoperabilnosti sestavi pisno ES-izjavo o skladnosti in jo za nacionalne organe skupaj s tehnično dokumentacijo hrani še 10 let po tem, ko je bila komponenta interoperabilnosti dana na trg. ES-izjava o skladnosti opredeljuje komponento interoperabilnosti, za katero je bila sestavljena. Na zahtevo se pristojnim organom predloži izvod ES-izjave o skladnosti.

(d)	Pooblaščeni zastopnik Obveznosti proizvajalca iz točke (b) lahko v njegovem imenu in na njegovo odgovornost izpolni pooblaščeni zastopnik, če so navedene v pooblastilu.

II.   Modul B – EU-pregled tipa

1.

EU-pregled tipa je tisti del postopka ugotavljanja skladnosti, pri katerem priglašeni organ pregleda tehnično zasnovo komponente interoperabilnosti ter preveri in potrdi, da tehnična zasnova komponente interoperabilnosti izpolnjuje zahteve zakonodajnega instrumenta, ki zanjo veljajo.

2.

EU-pregled tipa se lahko izvaja na enega od naslednjih načinov: — s pregledom vzorca celotne komponente interoperabilnosti, reprezentativnega za predvideno proizvodnjo (tip proizvodnje), — z oceno ustreznosti tehnične zasnove komponente interoperabilnosti s pregledom tehnične dokumentacije in dodatnih dokazil iz točke 3 ter pregledom vzorcev, reprezentativnih za predvideno proizvodnjo, za enega ali več kritičnih delov komponente interoperabilnosti (kombinacija tipa proizvodnje in tipa zasnove), — z oceno ustreznosti tehnične zasnove komponente interoperabilnosti s pregledovanjem tehnične dokumentacije in dodatnih dokazil iz točke 3 brez pregleda vzorca (tip zasnove).

3.

Proizvajalec vloži zahtevek za EU-pregled tipa pri enem samem priglašenem organu po svoji izbiri. Zahtevek vsebuje: (a) ime in naslov proizvajalca, če zahtevek predloži pooblaščeni zastopnik, pa tudi ime in naslov zastopnika; (b) pisno izjavo, da enak zahtevek ni bil vložen pri nobenem drugem priglašenem organu; (c) tehnično dokumentacijo, ki omogoča ugotavljanje skladnosti komponente interoperabilnosti z veljavnimi zahtevami zakonodajnega instrumenta ter vključuje ustrezno analizo in oceno tveganja. Tehnična dokumentacija opredeljuje zahteve, ki se uporabljajo, in v obsegu, ki je ustrezen za ocenjevanje, zajema zasnovo, proizvodnjo in delovanje komponente interoperabilnosti. Tehnična dokumentacija, kadar je to ustrezno, vsebuje vsaj naslednje elemente: (i) splošen opis komponente interoperabilnosti; (ii) razvojno zasnovo ter proizvodne skice in sheme sestavnih delov, podsklopov, tokokrogov itd.; (iii) opise in obrazložitve, potrebne za razumevanje navedenih skic in shem, in delovanje komponente interoperabilnosti; (iv) seznam harmoniziranih standardov in/ali drugih ustreznih tehničnih specifikacij, katerih navedbe so bile objavljene v Uradnem listu Evropske unije in ki so uporabljeni v celoti ali deloma, ter opis rešitev, sprejetih za izpolnitev bistvenih zahtev zakonodajnega instrumenta, kjer ti harmonizirani standardi niso bili uporabljeni. V primeru delne uporabe harmoniziranih standardov se v tehnični dokumentaciji navedejo deli, ki so bili uporabljeni; (v) rezultate opravljenih projektnih izračunov, izvedenih pregledov itd. ter (vi) poročila o preskusih; (d) vzorce, reprezentativne za predvideno proizvodnjo. Priglašeni organ lahko zahteva nadaljnje vzorce, če je to potrebno za izvedbo programa preskusov; (e) dokazila o ustreznosti rešitve načrta tehnične zasnove. V teh dodatnih dokazilih so navedeni vsi uporabljeni dokumenti, zlasti če se ustrezni harmonizirani standardi in/ali tehnične specifikacije ne uporabljajo v celoti. Ustrezna dokazila po potrebi vsebujejo rezultate preskusov, ki jih je izvedel ustrezni laboratorij proizvajalca ali drug preskuševalni laboratorij v njegovem imenu in na njegovo odgovornost.

4.

Priglašeni organ: glede komponente interoperabilnosti:

4.1

pregleda tehnično dokumentacijo in dodatna dokazila, da ugotovi ustreznost tehnične zasnove komponente interoperabilnosti; v zvezi z vzorci:

4.2

preveri, ali je so bili vzorci proizvedeni v skladu s tehnično dokumentacijo, ter določi elemente, ki so bili zasnovani v skladu z ustreznimi določbami zadevnih harmoniziranih standardov in/ali tehničnih specifikacij, in tudi elemente, ki so bili zasnovani, ne da bi bile upoštevane ustrezne določbe teh standardov;

4.3

izvede ali naroči ustrezne preglede in preskuse, s katerimi preveri, ali je proizvajalec, kadar se je odločil za uporabo rešitev iz ustreznih harmoniziranih standardov in/ali tehničnih specifikacij, te pravilno upošteval;

4.4

izvede ali naroči ustrezne preglede in preskuse, da v primeru neuporabe rešitev iz ustreznih harmoniziranih standardov in/ali tehničnih specifikacij preveri, ali rešitve, ki jih je sprejel proizvajalec, izpolnjujejo ustrezne bistvene zahteve zakonodajnega instrumenta;

4.5

se dogovori s proizvajalcem o kraju, kjer se bodo opravljali pregledi in preskusi.

5.

Priglašeni organ pripravi poročilo o oceni, v katerem so navedeni ukrepi, sprejeti v skladu s točko 4, in njihovi rezultati. Brez poseganja v obveznosti do priglasitvenih organov lahko priglašeni organ objavi vsebino navedenega poročila v celoti ali delno le, če se proizvajalec strinja.

6.

Če tip izpolnjuje zahteve posebnega zakonodajnega instrumenta, ki veljajo za zadevno komponento interoperabilnosti, priglašeni organ proizvajalcu izda certifikat o EU-pregledu tipa. Certifikat vsebuje ime in naslov proizvajalca, ugotovitve pregleda, morebitne pogoje njegove veljavnosti in potrebne podatke za identifikacijo odobrenega tipa. Potrdilu je lahko priložena ena ali več prilog. Certifikat in njegove priloge vsebujejo vse potrebne informacije, da se lahko ovrednoti skladnost proizvedenih komponent interoperabilnosti s preskušenim tipom in omogoči nadzor med uporabo. Če tip ne izpolnjuje veljavnih zahtev zakonodajnega instrumenta, priglašeni organ zavrne izdajo certifikata o EU-pregledu tipa in ustrezno obvesti vlagatelja s podrobno utemeljitvijo zavrnitve.

7.

Priglašeni organ se seznanja s spremembami splošno sprejetih najnovejših dosežkov, ki kažejo, da odobreni tip ne izpolnjuje več veljavnih zahtev zakonodajnega instrumenta, ter določi, ali te spremembe zahtevajo nadaljnje preiskave. V takem primeru priglašeni organ ustrezno obvesti proizvajalca. Proizvajalec obvesti priglašeni organ, ki hrani tehnično dokumentacijo o certifikatu o EU-pregledu tipa, o kakršnih koli spremembah odobrenega tipa, ki bi lahko vplivale na skladnost komponente interoperabilnosti z bistvenimi zahtevami zakonodajnega instrumenta ali s pogoji veljavnosti certifikata. Take spremembe zahtevajo dodatno odobritev v obliki dodatka k izvirnemu certifikatu o EU-pregledu tipa.

8.

Vsak priglašeni organ obvesti svoje priglasitvene organe o izdanih ali preklicanih certifikatih o EU-pregledu tipa in/ali dodatkih k certifikatom ter redno ali na zahtevo da na voljo priglasitvenim organom seznam zavrnjenih, začasno opuščenih ali drugače omejenih certifikatov in/ali dodatkov. Vsak priglašeni organ obvesti druge priglašene organe o zavrnjenih, preklicanih, začasno preklicanih ali drugače omejenih certifikatih o EU-pregledu tipa in/ali dodatkih k tem certifikatom ter jih na zahtevo obvesti o izdanih certifikatih in/ali dodatkih k tem certifikatom. Komisija, države članice in drugi priglašeni organi lahko na zahtevo dobijo izvode certifikatov o EU-pregledu tipa in/ali njihovih dodatkov. Komisija in države članice lahko na zahtevo dobijo izvod tehnične dokumentacije in rezultate pregledov, ki jih je izvedel priglašeni organ. Priglašeni organ hrani izvod certifikata o EU-pregledu tipa, njegovih prilog in dodatkov ter tehnični spis, vključno z dokumentacijo, ki jo predloži proizvajalec, do izteka veljavnosti certifikata.

9.

Proizvajalec za nacionalne organe še 10 let po tem, ko je bila komponenta interoperabilnosti dana na trg, hrani izvod certifikata o EU-pregledu tipa, njegovih prilog in dodatkov, vključno s tehnično dokumentacijo.

10.

Pooblaščeni zastopnik proizvajalca lahko vloži zahtevek iz točke 3 ter izpolni obveznosti iz točk 7 in 9, če so navedene v pooblastilu.

III.   Modul C – Skladnost s tipom na podlagi notranjega nadzora proizvodnje

1.

Skladnost s tipom na podlagi notranjega nadzora proizvodnje je del postopka ugotavljanja skladnosti, pri čemer proizvajalec izpolni obveznosti iz točk 2 in 3 ter zagotovi in izjavi, da so zadevne komponente interoperabilnosti v skladu s tipom, opisanim v certifikatu o EU-pregledu tipa, in da izpolnjujejo zahteve zakonodajnega instrumenta, ki zanje veljajo.

2.

Proizvodnja Proizvajalec sprejme vse potrebne ukrepe, da proizvodni proces in njegovo spremljanje zagotovita skladnost proizvedenih komponent interoperabilnosti z odobrenim tipom, opisanim v certifikatu o EU-pregledu tipa, in z zahtevami zakonodajnega instrumenta, ki zanje veljajo.

3.

Oznaka skladnosti in izjava o skladnosti 3.1 Proizvajalec namesti zahtevani znak skladnosti, kot določa zakonodajni instrument, na vsako posamezno komponento interoperabilnosti, ki je v skladu s tipom, opisanim v certifikatu o EU-pregledu tipa, in izpolnjuje veljavne zahteve zakonodajnega instrumenta. 3.2 Proizvajalec za vzorčno komponento interoperabilnosti sestavi pisno izjavo o skladnosti in nacionalnim organom omogoči dostopnost do nje za obdobje 10 let po tem, ko je bila komponenta interoperabilnosti dana na trg. Izjava o skladnosti opredeljuje model komponente interoperabilnosti, za katero je bila sestavljena. Na zahtevo se pristojnim organom predloži izvod izjave o skladnosti.

4.

Pooblaščeni zastopnik Obveznosti proizvajalca iz točke 3 lahko v njegovem imenu in na njegovo odgovornost izpolni pooblaščeni zastopnik, pod pogojem, da so navedene v pooblastilu.

IV.   Specifikacije preskusov

Ocena skladnosti izvajanja zahtev iz točke 1 Priloge I k tej izvedbeni uredbi in člena 5(4) Direktive 2019/520 se lahko oceni z uporabo naslednjih specifikacij preskusov:

—	točka 1(a) Priloge I k tej izvedbeni uredbi, ki se nanaša na transakcije pobiranja cestnine z DSRC: EN 15876-1:2016 (2), ETSI TS 102 708-1-1:2010 (3), ETSI TS 102 708-1-2:2010 (4), ETSI TS 102 708-2-1:2013 (5) oziroma ETSI TS 102 708-2-2:2018 (6),

—	točka 1(b) Priloge I k tej izvedbeni uredbi, ki se nanaša na transakcije preverjanja skladnosti v realnem času: EN ISO 13143-1:2016 (7),

—	točka 1(c) Priloge I k tej izvedbeni uredbi, ki se nanaša na izboljšanje lokalizacije: EN ISO 13140-1:2016 (8).

V.   Primernost za uporabo (interoperabilnost storitve)

Primernost komponent interoperabilnosti za uporabo se ocenjuje z upravljanjem ali uporabo komponent med obratovanjem, tako da se komponente reprezentativno vključijo v sistem cestninjenja EETS (vključno s preskusnimi okolji) izvajalcev cestninjenja, na območju katerega se v določenem času obratovanja mora uporabljati oprema v vozilu. Ocena primernosti za uporabo lahko vključuje preskuse, ki so vnaprej določeni v izjavi o območju EETS, ali pilotne projekte z dejanskimi uporabniki. Izvajalec cestninjenja ali njegov pooblaščeni predstavnik ter ponudnik storitev EETS, proizvajalec ali njegov pooblaščeni predstavnik in priglašeni organ, pri katerem je ponudnik storitev EETS vložil zahtevek, delujejo v skladu z vsako stopnjo ocene primernosti za uporabo na podlagi merljivih meril ali parametrov, opredeljenih v izjavi o območju EETS v skladu s Prilogo II.

Da bi se ta ocena izvedla s pomočjo izkušenj med obratovanjem za dokazovanje interoperabilnosti komponent med obratovanjem, proizvajalec, ponudnik storitev EETS ali pooblaščeni predstavnik bodisi neposredno sodeluje z izvajalci cestninjenja bodisi vloži zahtevek pri priglašenem organu v skladu z zahtevami iz točk (a) in (b). Zadevni izvajalec cestninjenja lahko zahteva, da se preskusi in/ali pilotni projekti izvajajo z infrastrukturo, ki jo zagotovi izvajalec cestninjenja, ne glede na to, ali se ponudnik storitev EETS odloči za neposredno sodelovanje z izvajalcem cestninjenja ali za vložitev zahtevka pri priglašenem organu.

(a)

Kadar ponudnik storitev EETS neposredno sodeluje z izvajalci cestninjenja, na področju katerih se uporablja oprema v vozilu: proizvajalec, ponudnik storitev EETS ali pooblaščeni zastopnik: (1) zagotovi preskuse ali da v uporabo enega ali več vzorcev, ki predstavljajo komponente interoperabilnosti, kot to zahtevajo izvajalci cestninjenja; (2) s postopkom, ki ga odobrijo in nadzorujejo izvajalci cestninjenja, spremlja delovanje komponent interoperabilnosti med obratovanjem; (3) izvajalcem cestninjenja predloži dokaze o tem, da komponente interoperabilnosti ustrezajo vsem zahtevam za interoperabilnost teh izvajalcev cestninjenja; (4) pripravi izjavo o primernosti za uporabo pod pogojem, da od izvajalcev cestninjenja pridobi potrdilo o primernosti za uporabo. Izjava o primernosti za uporabo obsega oceno izvajalcev cestninjenja o primernosti komponent interoperabilnosti EETS za uporabo v okolju EETS teh izvajalcev cestninjenja; izvajalec cestninjenja: (1) jasno opredeli program, ki ga je treba potrditi z izkušnjo med obratovanjem; (2) odobri postopek za spremljanje delovanja med obratovanjem na svojih območjih cestninjenja in izvede posebna preverjanja; (3) oceni interoperabilnost s svojim sistemom med obratovanjem; (4) potrdi primernost za uporabo na svojih območjih cestninjenja, če je delovanje komponent interoperabilnosti uspešno.

(b)

Kadar ponudnik storitev EETS vloži zahtevek pri priglašenem organu, proizvajalec, ponudnik storitev EETS ali pooblaščeni zastopnik: (1) zagotovi preskuse ali da v uporabo enega ali več vzorcev, ki predstavljajo komponente interoperabilnosti, kot to zahtevajo in določijo izvajalci cestninjenja; (2) s postopkom, ki ga odobri in nadzoruje izvajalec cestninjenja, spremlja delovanje komponent interoperabilnosti med obratovanjem; (3) predloži priglašenemu organu dokaze, da komponente interoperabilnosti izpolnjujejo vse zahteve za interoperabilnost izvajalcev cestninjenja, vključno z rezultati izkušenj med obratovanjem; (4) pripravi izjavo ES o primernosti za uporabo, pod pogojem, da od priglašenega organa pridobi certifikat o primernosti za uporabo. Izjava ES o primernosti za uporabo obsega oceno/presojo, ki jo opravi priglašeni organ, o primernosti komponent interoperabilnosti EETS za uporabo v območju in okolju EETS izbranih izvajalcev cestninjenja in posebno, kadar gre za vmesnike, glede na tehnične specifikacije, zlasti funkcionalne, ki jih je treba preveriti; priglašeni organ: (1) upošteva ES-izjavo o skladnosti s specifikacijami in zahtevami iz izjave o območju EETS izvajalcev cestninjenja; (2) organizira sodelovanje z ustreznimi izvajalci cestninjenja; (3) preveri tehnično dokumentacijo in program za potrditev na podlagi izkušenj med obratovanjem; (4) odobri postopek spremljanja delovanja med obratovanjem in izvede posebni nadzor; (5) oceni interoperabilnost s sistemi in operativnimi postopki izvajalcev cestninjenja med obratovanjem; (6) izda certifikat o primernosti za uporabo, če je delovanje komponent interoperabilnosti uspešno; (7) izda obrazložitveno poročilo, če obnašanje komponent interoperabilnosti ni uspešno. V poročilu so preučene tudi težave, ki lahko nastanejo zaradi neskladnosti sistemov in procesov izvajalca cestninjenja z ustreznimi standardi in tehničnimi specifikacijami. Poročilo vsebuje priporočila za rešitev težav, če je to primerno.

VI.   Vsebina in oblika izjav o skladnosti s specifikacijami in izjav o primernosti za uporabo

1.

Vsebina izjave ES o skladnosti V izjavi ES o skladnosti je navedeno, da je bilo dokazano izpolnjevanje zahtev iz člena 15(4), (5) in (6) Direktive (EU) 2019/520. Izjava ES o skladnosti ima vzorčno strukturo, določeno v točki 2 tega oddelka. Vsebuje elemente, opredeljene v ustreznih modulih iz te priloge, in se stalno posodablja. Prevede se v jezik ali jezike, ki ga/jih zahteva država članica, kjer se komponenta interoperabilnosti da na trg ali je dostopna na tem trgu. Proizvajalec s pripravo izjave ES o skladnosti prevzame odgovornost za skladnost komponente interoperabilnosti.

2.

Vzorec izjave ES o skladnosti (1) Št. … (enotna identifikacijska številka komponente interoperabilnosti): (2) Ime in naslov proizvajalca ali njegovega pooblaščenega zastopnika: (3) Ta izjava o skladnosti se izda na lastno odgovornost proizvajalca (ali monterja): (4) Predmet izjave (identifikacija komponente interoperabilnosti, ki omogoča sledljivost. Po potrebi lahko vključuje fotografijo): (5) Predmet navedene izjave je v skladu z ustrezno harmonizacijsko zakonodajo Unije: … (6) Sklicevanja na uporabljene harmonizirane standarde ali sklicevanja na specifikacije v zvezi s skladnostjo, ki je navedena v izjavi: (7) Kjer je ustrezno, je priglašeni organ … (ime, številka) … izvedel … (opis intervencije) … in izdal certifikat: … (8) Dodatne informacije:

Podpisano za in v imenu: …

(kraj in datum izdaje):

(ime, funkcija) (podpis):

ES-izjave o primernosti za uporabo in priloženi dokumenti morajo biti opremljeni z datumom in podpisani.

Izjave morajo biti napisane v istem jeziku kakor navodila in morajo vsebovati naslednje:

(a)	sklicevanje na ustrezno zakonodajo;

(b)	ime in naslov proizvajalca, ponudnika storitev EETS ali pooblaščenega zastopnika s sedežem v Uniji (navedite firmo in polni naslov pooblaščenega zastopnika ter firmo proizvajalca);

(c)	opis komponent interoperabilnosti (znamka, tip, različica itd.);

(d)	opis postopka, ki se uporablja za pridobitev izjave o skladnosti s specifikacijami ali primernosti za uporabo;

(e)	vse ustrezne zahteve, ki jih izpolnjujejo komponente interoperabilnosti, in zlasti njihove pogoje za uporabo;

(f)	po potrebi ime in naslov izvajalcev cestninjenja oziroma priglašenih organov, vključenih v postopek, ki se izvaja za ugotavljanje skladnosti s specifikacijami ali primernosti za uporabo;

(g)	po potrebi sklicevanje na tehnične specifikacije;

(h)	navedbo podpisnika, ki je pooblaščen za prevzem obveznosti v imenu proizvajalca, ali njegovega pooblaščenega zastopnika s sedežem v Uniji.

---

(1)  Sklep št. 768/2008/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. julija 2008 o skupnem okviru za trženje proizvodov in razveljavitvi Sklepa Sveta 93/465/EGS (UL L 218, 13.8.2008, str. 82).

(2)  Elektronsko pobiranje pristojbin – Vrednotenje opreme v vozilu in v obcestni napravi s standardom 15509.

(3)  Inteligentni prometni sistemi (ITS); RTTT; Specifikacije za preskušanje HDR oddajniške opreme, ki deluje v pasu 5,8 GHz ISM; del 1: raven podatkovnih povezav; poddel 1: Izjava o skladnosti izvedbe protokola (PICS) – Proforma specifikacija.

(4)  Inteligentni prometni sistemi (ITS); RTTT; Specifikacije za preskušanje HDR oddajniške opreme, ki deluje v pasu 5,8 GHz ISM; del 1: raven podatkovnih povezav; poddel 2: Zgradba preskušalnega niza in namen preskušanja (TSS&TP).

(5)  Inteligentni prometni sistemi (ITS); RTTT; Specifikacije za preskušanje HDR oddajniške opreme, ki deluje v pasu 5,8 GHz ISM; del 2: raven uporabe; poddel 1: Izjava o skladnosti izvedbe protokola (PICS) – Proforma specifikacija.

(6)  Inteligentni prometni sistemi (ITS); RTTT; Specifikacije za preskušanje HDR oddajniške opreme, ki deluje v pasu 5,8 GHz ISM; del 2: raven uporabe; poddel 2: Zgradba preskušalnega niza in namen preskušanja (TSS&TP).

(7)  Elektronsko pobiranje pristojbin – Ugotavljanje skladnosti opreme v vozilu in obcestni napravi s tehnično specifikacijo ISO 12813 – del 1: Zgradba preskušalnega niza in namen preskušanja (TSS&TP).

(8)  Elektronsko pobiranje pristojbin – Ugotavljanje skladnosti opreme v vozilu in obcestni napravi s tehnično specifikacijo ISO 13141 – del 1: Zgradba preskušalnega niza in namen preskušanja (TSS&TP).

PRILOGA

Priloga I k Uredbi (ES) št. 2073/2005 se spremeni:

(1)

v poglavju 1 se doda naslednja vrstica 1.30: Kategorija živil Mikroorganizmi/njihovi toksini, metaboliti Načrt vzorčenja Mejne vrednosti Analitska referenčna metoda Faza, v kateri se merilo uporablja n c m M „1.30 Meso plazilcev Salmonella 5 0 neodkrito v 25 g EN ISO 6579‐1 Proizvodi, dani v promet med rokom uporabnosti“

(2)	v Poglavju 1 se opomba 2 nadomesti z naslednjim: „(2) Za točke 1.1–1.24, 1.27a in 1.28–1.30 m = M.“

PRILOGA

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni:

(1)

v tabeli 1 (Odobrena nova živila) se po abecednem vrstnem redu vstavi naslednji vnos: Odobreno novo živilo Pogoji za uporabo novih živil Dodatne posebne zahteve za označevanje Druge zahteve „Sadna pulpa, sok iz pulpe in koncentrirani sok iz pulpe iz Theobroma cacao L. (tradicionalno živilo iz tretje države) ni opredeljeno Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚pulpa plodov kakavovca (Theobroma cacao L.)‘, ‚sok iz pulpe plodov kakavovca (Theobroma cacao L.)‘ ali ‚koncentrirani sok iz pulpe plodov kakavovca (Theobroma cacao L.)‘ glede na uporabljeno obliko.“

(2)

v tabeli 2 (Specifikacije) se po abecednem vrstnem redu vstavi naslednji vnos: Odobreno novo živilo Specifikacije „Sadna pulpa, sok iz pulpe in koncentrirani sok iz pulpe iz Theobroma cacao L. (tradicionalno živilo iz tretje države) Opis/opredelitev Tradicionalno živilo je sadna pulpa plodov kakavovca (Theobroma cacao L.), ki je ‚vodena, sluzasta in kisla snov, v kateri se nahajajo semena‘. Sadna pulpa plodov kakavovca se pridobiva tako, da se plod odpre, nato pa se pulpa loči od lupine in zrn ter pasterizira in zamrzne. Sok iz pulpe plodov kakavovca in/ali koncentrirani sok iz pulpe plodov kakavovca se proizvede s predelavo (encimsko obdelavo, pasterizacijo, filtriranjem in koncentracijo). Značilna sestava sadne pulpe, soka iz pulpe in koncentriranega soka iz pulpe plodov kakavovca Beljakovine (g/100 g): 0,0 do 2,0 Maščobe skupaj (g/100 g): 0,0 do 0,2 Sladkorji skupaj (g/100 g): > 11,0 Vrednost brix (° brix): ≥ 14 pH: 3,3 do 4,0 Mikrobiološka merila Skupno število (aerobnih) mikroorganizmov na ploščah: < 10 000 CFU  (1)/g Enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella: odsotnost v 25 g

---

(1)  CFU: kolonijska enota.“

PRILOGA

V preglednici 2 oddelka1 poglavja II Priloge XIV k Uredbi (EU) št. 142/2011 se vrstica 12 nadomesti z naslednjim:

PRILOGA

V Prilogi III k Uredbi (ES) št. 29/2009 se odstavek 11 nadomesti z naslednjim:

PRILOGA

Grčija	Območja iz člena 1	Datum konca izvajanja
Okuženo območje	Municipality of Visaltias (Serres Regional Unit)	6. april 2020
Ogroženo območje	In Thessaloniki Regional Unit: — Municipality of Lagada, — Municipality of Volvis. In Serres Regional Unit: — Munipality of Iraklia, — Municipality of Serron, — Municipality of Amfipolis, — Municipality of Emmanouil Pappa, — Municipality of Neas Zichnis.	6. april 2020