Člen 1

Podpis, v imenu Unije, Sporazuma za preprečevanje nereguliranega ribolova na odprtem morju v osrednjem Arktičnem oceanu (v nadaljnjem besedilu: Sporazum) se odobri s pridržkom sklenitve navedenega sporazuma (4).

Člen 2

Predsednik Sveta imenuje osebo(-e), pooblaščeno(-e) za podpis Sporazuma v imenu Unije.

Člen 3

Ta sklep začne veljati na dan sprejetja.

Člen 1

Dovoljenje Unije je dodeljeno družbi Ecolab Deutschland GmbH za družino biocidnih proizvodov Ecolab Iodine PT3 Family s številko dovoljenja EU-0018398–0000.

Dovoljenje Unije velja od 11. oktobra 2018 do 30. septembra 2028.

Dovoljenje Unije se odobri na podlagi skladnosti s SPC iz Priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

PRILOGA

Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda

Ecolab Iodine PT3 Family

Vrsta proizvodov 3 – Veterinarska higiena (razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0018398-0000

Referenčna številka vnosa v R4BP 3: EU-0018398-0000

DEL I

PRVA RAVEN INFORMACIJ

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1   Ime družine

Ime	Ecolab Iodine PT3 Family

1.2   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)	PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

1.3   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja	Ime in priimek	Ecolab Deutschland GmbH
	Naslov	Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Nemčija
Številka dovoljenja	EU-0018398-0000
Referenčna številka vnosa v R4BP 3	EU-0018398-0000
Datum dovoljenja	11. oktober 2018
Datum izteka veljavnosti dovoljenja	30. september 2028

1.4   Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov

Ime proizvajalca	Ecolab Europe GmbH
Naslov proizvajalca	Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Švica
Lokacije proizvodnje	Ecolab Banglan, ECOLAB CONTAMINA CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales United Kingdom Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Združeno kraljestvo Ecolab Rovingo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italija Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Nemčija Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Nizozemska Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Združeno kraljestvo Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Irska Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o., Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenija Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Italija Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgija Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Španija Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Francija Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Grčija NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finska

1.5   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

Aktivna snov	Polivinilpirolidon jod
Ime proizvajalca	ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.
Naslov proizvajalca	455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Združene države Amerike
Lokacije proizvodnje	455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Združene države Amerike

Aktivna snov	Jod
Ime proizvajalca	ACF Minera S.A.
Naslov proizvajalca	San Martín No 499 00 Iquique Čile
Lokacije proizvodnje	Lagunas mine 00 Pozo Almonte Čile

Aktivna snov	Jod
Ime proizvajalca	SQM S.A.
Naslov proizvajalca	Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Čile
Lokacije proizvodnje	Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Čile

Aktivna snov	Jod
Ime proizvajalca	Cosayach Nitratos S.A.
Naslov proizvajalca	Amunategui 178 00 Santiago Čile
Lokacije proizvodnje	S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Čile

Aktivna snov	Jod
Ime proizvajalca	Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
Naslov proizvajalca	661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japonska
Lokacije proizvodnje	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japonska

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
					najmanj	največ
Polivinilpirolidon Jod		Aktivna snov	25655-41-8		1	3
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,33

2.2   Vrsta(-e) formulacije

Formulacija(-e)	AL – druge tekočine

DEL II

DRUGA RAVEN INFORMACIJ - META POVZETEK ZNAČILNOSTI PROIZVODA (SPC)

META SPC 1

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 1

1.1   Identifikator meta SPC 1

Identifikator

meta SPC 1

1.2   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-1

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)	PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 1

2.1   Kvalitativna in kvantitativna informacija o sestavi meta SPC 1

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
					najmanj	največ
Polivinilpirolidon jod		Aktivna snov	25655-41-8		1	1
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 1

Formulacija(-e)	AL – druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 1

Stavki o nevarnosti
Previdnostni stavki

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 1

4.1   Opis uporabe

Preglednica 1. Uporaba 1 – Sredstvo za dezinfekcijo seskov po molži

Vrsta proizvoda	PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	—
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterija Kvasovke Ovojni virusi
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Razkuževanje seskov po molži pri molznih živalih (krave, bivoli, koze, ovce)
Način(-i) uporabe	Ročno pomakanje s pomočjo posodice - 3–10 ml (pomakanje), 1–3 krat dnevno razkuževanje po molži
Odmerki in pogostost uporabe	3–10 ml ( pomakanje) Uporaba po molži 1-3krat na dan (uporabite po vsaki molži). Uporaba: 3–10 ml proizvoda (živali s 4 seski)
Skupina(-e) uporabnikov	Poklicni
Velikosti in material embalaže	0,5–1 000 l, posoda iz HDPE

4.1.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

4.1.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (1) META SPC 1

5.1   Navodila za uporabo

Pred uporabo vedno preberi etiketo ali letak in upoštevaj dana navodila.

Proizvod nanesite po molži s pomočjo posodice za pomakanje.

Pred uporabo mora biti proizvod nad 20 °C.

Proizvod nanesite na celoten sesek in ga ne brišite. Žival naj po nanosu stoji 5 minut. Pred naslednjo molžo previdno očistite seske.

Priporoča se uporaba dozirne črpalke za polnjenje proizvoda v posodico za namakanje.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Če je potrebna kombinacija dezinfekcije pred in po molži, se uporaba drugega biocidnega proizvoda, ki ne vsebuje joda, smatra za razkuževanje pred molžo.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Potencialni učinki na zdravje

Oči: poškodbe niso znane ali pričakovane pri običajni uporabi.

Koža: poškodbe niso znane ali pričakovane pri običajni uporabi.

Zaužitje: poškodbe niso znane ali pričakovane pri običajni uporabi.

Vdihavanje: poškodbe niso znane ali pričakovane pri običajni uporabi.

Kronična izpostavljenost: posledice za zdravje ali poškodbe niso znane ali pričakovane pri običajni uporabi.

Ukrepi za prvo pomoč:

Stik z očmi: Takoj sperite oči z veliko vode, pri tem občasno dvigujte zgornjo in spodnjo veko. Preverite in odstranite morebitne kontaktne leče. Če se pojavi draženje, poiščite zdravniško pomoč.

Vdihavanje: Ponesrečenca prenesite na svež zrak in ga pustite počivati v položaju, ki olajša dihanje. Pri vdihavanju razgradnih produktov pri požaru se simptomi lahko pojavijo z zakasnitvijo. Če se pojavijo simptomi, poiščite zdravniško pomoč.

Stik s kožo: Onesnaženo kožo sperite z veliko vode. Odstranite onesnažena oblačila in obutev. Če se pojavijo simptomi, poiščite zdravniško pomoč.

Zaužitje: Usta sperite z vodo. Če je prišlo do zaužitja snovi in je ponesrečenec pri zavesti, mu dajte piti manjše količine vode. Ne izzvati bruhanja razen če to ne zahteva zdravstveno osebje. Če se pojavijo simptomi, poiščite zdravniško pomoč.

Nujni ukrepi za varovanje okolja: V primeru onesnaženja okolja s proizvodom (odtoki, površinske vode, zemlja ali zrak), obvestite pristojne strokovne službe. Ostankov proizvoda ne zlivajte v individualne čistilne naprave, ker lahko moti njihovo delovanje, ampak jih odložite na gnojišču (za raztros na kmetijskih zemljiščih ali predelavo v bioplinarnah) ali v komunalni kanalizacijski sistem, če je zakonsko dovoljeno.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po uporabi odstrani neuporabljen proizvod in njegovo embalažo v skladu z veljavnimi predpisi. Razredčeni izdelek lahko splaknete v kanalizacijo ali na gnojišče, če to dopuščajo veljavni predpisi. Ne zlivajte ga v individualne čistilne naprave.

Evropski katalog odpadkov: 200130 – detergenti razen tistih, ki niso navedeni pod 20 01 29.

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Skladiščite pri temperaturi od 5 do 25 °C stran od neposredne sončne svetlobe. Hranite nedostopno otrokom. Posodo hranite tesno zaprto. Hranite v originalnih vsebnikih.

Rok trajanja: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	Ioklar Super Dip D
Številka dovoljenja	EU-0018398-0001 1-1
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
Polivinilpirolidon jod		Aktivna snov	25655-41-8		1
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,11

7.2   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	IoKlar Superdip
Številka dovoljenja	EU-0018398-0002 1-1
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
Polivinilpirolidon jod		Aktivna snov	25655-41-8		1
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,11

META SPC 2

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 2

1.1   Identifikator meta SPC 2

Identifikator

meta SPC 2

1.2   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-2

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)	PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 2

2.1   Kvalitativna in kvantitativna informacija o sestavi meta SPC 2

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
					najmanj	največ
Polivinilpirolidon jod		Aktivna snov	25655-41-8		1,35	1,35
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,15

2.2   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 2

Formulacija(-e)	AL – druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 2

Stavki o nevarnosti
Previdnostni stavki

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 2

4.1   Opis uporabe

Preglednica 2. Uporaba 1 – Sredstvo za dezinfekcijo seskov po molži

Vrsta proizvoda	PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	—
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterija Kvasovke Ovojni virusi
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Razkuževanje seskov po molži pri molznih živalih (krave, bivoli, koze, ovce)
Način(-i) uporabe	Ročno pomakanje z uporabo posode za pomakanje
Odmerki in pogostost uporabe	Uporaba po molži 1–3-krat na dan (uporabite po vsaki molži). Za vsako molžo je potrebnih 3–10 ml izdelka (živali s štirimi seski).
Skupina(-e) uporabnikov	Poklicni
Velikosti in material embalaže	0,5–1 000 l, posoda iz HDPE

4.1.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC2.

4.1.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC2.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC2.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC2.

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC2.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (2) META SPC 2

5.1   Navodila za uporabo

Pred uporabo vedno preberi etiketo ali letak in upoštevaj dana navodila.

Pred uporabo mora biti proizvod nad 20 °C.

Proizvod nanesite po molži s pomočjo posodice za pomakanje.

Proizvod nanesite na celoten sesek in ga ne brišite. Žival naj po nanosu stoji 5 minut. Pred naslednjo molžo previdno očistite seske.

Po uporabi se priporoča za polnjenje proizvoda v posodico za namakanje uporaba dozirne črpalke.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Če je potrebna kombinacija dezinfekcije pred in po molži, se uporaba drugega biocidnega proizvoda, ki ne vsebuje joda, smatra za razkuževanje pred molžo.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Potencialni učinki na zdravje

Oči: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Koža: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Zaužitje: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Vdihavanje: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Kronična izpostavljenost: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Ukrepi za prvo pomoč:

Stik z očmi: Takoj sperite oči z veliko vode, pri tem občasno dvigujte zgornjo in spodnjo veko. Preverite in odstranite morebitne kontaktne leče. Če pride do draženja, poiščite zdravniško pomoč.

Vdihavanje: Ponesrečenca prenesite na svež zrak in ga pustite počivati v položaju, ki lajša dihanje. Pri vdihavanju razgradnih produktov pri požaru lahko pride do simptomov z zakasnitvijo. Če se pojavijo simptomi, poiščite zdravniško pomoč.

Stik s kožo: Onesnaženo kožo sperite z veliko vode. Odstranite onesnažena oblačila in obutev. Če se pojavijo simptomi, poiščite zdravniško pomoč.

Zaužitje: Usta sperite z vodo. Če je prišlo do zaužitja snovi in je ponesrečenec pri zavesti, mu dajte piti manjše količine vode. Ne izzvati bruhanja razen če to ne zahteva zdravstveno osebje. Če se pojavijo simptomi, poiščite zdravniško pomoč.

Nujni ukrepi za varovanje okolja: V primeru onesnaženja okolja s proizvodom (odtoki, površinske vode, zemlja ali zrak), obvestite pristojne strokovne službe. Ostankov proizvoda ne zlivajte v individualne čistilne naprave, ker lahko moti njihovo delovanje, ampak jih odložite na gnojišču (za raztros na kmetijskih zemljiščih ali predelavo v bioplinarnah) ali v komunalni kanalizacijski sistem, če je zakonsko dovoljeno.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po uporabi odstrani neuporabljen proizvod in njegovo embalažo v skladu z veljavnimi predpisi. Razredčeni izdelek lahko splaknete v kanalizacijo ali na gnojišče, če to dopuščajo veljavni predpisi. Ne zlivajte ga v individualne čistilne naprave.

Evropski katalog odpadkov: 200130 – detergenti razen tistih, ki so omenjeni pod 20 01 29.

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Skladiščite pri temperaturah od 5 do 25 °C stran od neposredne sončne svetlobe. Hranite nedostopno otrokom. Posodo hranite tesno zaprto. Hranite v primerno označenih posodah.

Rok trajanja: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	Io-Shield D IoShield MEPA Barrier D BARIOPROTECT MS Cow Udder BLOCK Iodocop EXTRA
Številka dovoljenja	EU-0018398-0003 1-2
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
Polivinilpirolidin jod		Aktivna snov	25655-41-8		1,35
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,15

7.2   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	IoDark Iodocop EXTRA GREEN Mammizan Protect MS Cow Udder BLACK
Številka dovoljenja	EU-0018398-0004 1-2
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
Polivinilpirolidon jod		Aktivna snov	25655-41-8		1.35
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,15

META SPC 3

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 3

1.1   Identifikator meta SPC 3

Identifikator

meta SPC 3

1.2   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-3

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)	PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 3

2.1   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 3

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
					najmanj	največ
Polivinilpirolidon jod		Aktivna snov	25655-41-8		2,45	2,45
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,27	0,27

2.2   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 3

Formulacija(-e)	AL – druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 3

Stavki o nevarnosti	Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.
Previdnostni stavki	Preprečiti sproščanje v okolje.

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 3

4.1   Opis uporabe

Preglednica 3. Uporaba 1 – sredstvo za dezinfekcijo seskov s pomakanjem ali pršenjem po molži

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 – Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	—
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterija Kvasovke Ovojni virusi
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Razkuževanje seskov po molži pri molznih živalih (krave, bivoli, koze, ovce)
Način(-i) uporabe	Pomakanje ali pršenje Ročno pomakanje z uporabo posodice za potapljanje ali ročno pršenje z uporabo ročnega pršilnika ali ročno pršenje z uporabo električnega pršilnika ali avtomatsko pršenje z robotom.
Odmerki in pogostost uporabe	Uporaba 1–3-krat na dan pred molžo. Za vsako molžo je potrebno 3–10 ml (pomakanje) do 10–15 ml (pršenje) proizvoda (živali s štirimi seski).
Skupina(-e) uporabnikov	Poklicni
Velikosti in material embalaže	0,5 l–1 000 l, posoda iz HDPE

4.1.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Proizvod se uporablja s pomakanjem ali pršenjem seskov molznih živali po molži z uporabo ročne ali avtomatske opreme. Po molži: proizvod nanesite na celoten sesek in ga ne brišite. Žival naj po nanosu stoji 5 minut. Pred naslednjo molžo previdno očistite seske.

Glej tudi splošna navodila za uporabo meta SPC3.

4.1.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Če je potrebna kombinacija dezinfekcije pred in po molži, se uporaba drugega biocidnega proizvoda, ki ne vsebuje joda, smatra za razkuževanje pred molžo.

Glej tudi splošna navodila za uporabo meta SPC3.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC3.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej tudi splošna navodila za uporabo meta SPC3.

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej tudi splošna navodila za uporabo meta SPC3.

4.2   Opis uporabe

Preglednica 4. Uporaba 2 – sredstvo za dezinfekcijo seskov s pomakanjem ali pršenjem pred molžo

Vrsta proizvoda	PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	—
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterija Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Razkuževanje seskov po molži pri molznih živalih (krave, bivoli, koze, ovce)
Način(-i) uporabe	Pomakanje ali pršenje: Ročno pomakanje z uporabo posodice za potapljanje ali ročno pršenje z uporabo ročnega pršilnika ali ročno pršenje z uporabo električnega pršilnika.
Odmerki in pogostost uporabe	Uporaba 1–3-krat na dan pred molžo. Za vsako molžo je potrebno 3–10 ml (pomakanje) do 10–15 ml (pršenje) proizvoda (živali s štirimi seski).
Skupina(-e) uporabnikov	Poklicni
Velikosti in material embalaže	0,5 l–1 000 l, posoda iz HDPE

4.2.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Proizvod se uporablja s pomakanjem ali pršenjem seskov molznih živali pred molžo z uporabo ročne opreme.

Pred molžo: pred dezinfekcijo očistite seske s krpo. Proizvod nanesite na cel sesek in pustite 1 minuto. Potem obrišite s papirjem za enkratno uporabo ali brisačo.

Glej tudi splošna navodila za uporabo meta SPC3.

4.2.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Če je potrebna kombinacija dezinfekcije pred in po molži, se uporaba drugega biocidnega proizvoda, ki ne vsebuje joda, smatra za razkuževanje po molži.

Glej tudi splošna navodila za uporabo meta SPC3.

4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC3.

4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej tudi splošna navodila za uporabo meta SPC3.

4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej tudi splošna navodila za uporabo meta SPC3.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (3) META SPC 3

5.1   Navodila za uporabo

Glej navodila za posamezno uporabo.

Pred uporabo vedno preberi etiketo ali letak in upoštevaj dana navodila.

Pred uporabo mora biti proizvod nad 20 °C.

Priporoča se uporaba dozirne črpalke za polnjenje proizvoda v posodico za namakanje.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej ukrepe za zmanjšanje tveganja za vsako posebno uporabo.

Pri pršenju nosi zaščitne rokavice odporne na kemikalije (material rokavic bo specificiral imetnik dovoljenja v informaciji proizvoda).

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali posrednih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Potencialni učinki na zdravje

Oči: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Koža: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Zaužitje: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Vdihavanje: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Kronična izpostavljenost: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Ukrepi za prvo pomoč:

Stik z očmi: Takoj sperite oči z veliko vode, pri tem občasno dvigujte zgornjo in spodnjo veko. Preverite in odstranite morebitne kontaktne leče. Če pride do draženja, poiščite zdravniško pomoč.

Vdihavanje: Ponesrečenca prenesite na svež zrak in ga pustite počivati v položaju, ki lajša dihanje. Pri vdihavanju razgradnih produktov pri požaru lahko pride do simptomov z zakasnitvijo. Če se pojavijo simptomi, poiščite zdravniško pomoč.

Stik s kožo: Onesnaženo kožo sperite z veliko vode. Odstranite onesnažena oblačila in obutev. Če se pojavijo simptomi, poiščite zdravniško pomoč.

Zaužitje: Usta sperite z vodo. Če je prišlo do zaužitja snovi in je ponesrečenec pri zavesti, mu dajte piti manjše količine vode. Ne izzivati bruhanja, razen četo svetuje zdravstveno osebje. Če se pojavijo simptomi, poiščite zdravniško pomoč.

Nujni ukrepi za varovanje okolja: V primeru onesnaženja okolja s proizvodom (odtoki, površinske vode, zemlja ali zrak), obvestite pristojne strokovne službe. . Ostankov proizvoda ne zlivajte v individualne čistilne naprave, ker lahko moti njihovo delovanje, ampak jih odložite na gnojišču (za raztros na kmetijskih zemljiščih ali predelavo v bioplinarnah) ali v komunalni kanalizacijski sistem, če je zakonsko dovoljeno.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po uporabi odstrani neuporabljen proizvod in njegovo embalažo v skladu z veljavnimi predpisi. Razredčeni izdelek lahko splaknete v kanalizacijo ali na gnojišče, če to dopuščajo veljavni predpisi. Ne zlivajte ga v individualne čistilne naprave.

Evropski katalog odpadkov: 200130 – detergenti razen tistih, ki so omenjeni pod 20 01 29

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Skladiščite pri temperaturah od 5 do 25 °C stran od direktne sončne svetlobe. Hranite nedostopno otrokom. Posodo hranite tesno zaprto. Hranite v originalnih vsebnikih.

Rok trajanja: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3

7.1   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	IoKlar Multi MEPA Iospray Plus D ASTRI-IO DESINTEC MH-Iodine S
Številka dovoljenja	EU-0018398-0005 1-3
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
Polivinilpirolidon jod		Aktivna snov	25655-41-8		2,45
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,27

META SPC 4

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 4

1.1   Identifikator meta SPC 4

Identifikator

meta SPC 4

1.2   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-4

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)	PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 4

2.1   Kvalitativna in kvantitativna informacija o sestavi meta SPC 4

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
					najmanj	največ
Polivinilpirolidon jod		Aktivna snov	25655-41-8		1	1
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 4

Formulacija(-e)	AL – druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 4

Stavki o nevarnosti
Previdnostni stavki

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 4

4.1   Opis uporabe

Preglednica 5. Uporaba 1 – sredstvo za dezinfekcijo seskov s pomakanjem ali pršenjem po molži

Vrsta proizvoda	PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	—
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterija Kvasovke Ovojni virusi
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Področje uporabe: razkuževanje seskov po molži pri molznih živalih (krave, bivoli, koze, ovce)
Način(-i) uporabe	Pomakanje ali pršenje: Ročno pomakanje z uporabo posodice za potapljanje ali ročno pršenje z uporabo ročnega razpršilnika ali ročno pršenje z uporabo električnega pršilnika ali avtomatsko pršenje z robotom.
Odmerki in pogostost uporabe	Uporaba 1–3-krat na dan po molži Za vsako molžo je potrebno 3–10 ml (pomakanje) do 10–15 ml (pršenje) proizvoda (živali s štirimi seski).
Skupina(-e) uporabnikov	Poklicni
Velikosti in material embalaže	0,5 l–1 000 l, posoda iz HDPE

4.1.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC4.

4.1.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC4.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC4.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC4.

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC4.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (4) META SPC 4

5.1   Navodila za uporabo

Pred uporabo vedno preberi etiketo ali letak in upoštevaj dana navodila.

Pred uporabo mora biti proizvod nad 20 °C.

Proizvod nanesite po molži s pomočjo posodice za pomakanje.

Proizvod nanesite na celoten sesek in ga ne brišite. Žival naj po nanosu stoji 5 minut. Pred naslednjo molžo previdno očistite seske.

Priporoča se uporaba dozirne črpalke za polnjenje proizvoda v posodico za namakanje.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri pršenju nosi zaščitne rokavice odporne na kemikalije (material rokavic bo specificiral imetnik dovoljenja v informaciji proizvoda).

Če je potrebna kombinacija dezinfekcije pred in po molži, se uporaba drugega biocidnega proizvoda, ki ne vsebuje joda, smatra za razkuževanje pred molžo.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali posrednih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Potencialni učinki na zdravje

Oči: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Koža: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Zaužitje: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Vdihavanje: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Kronična izpostavljenost: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Ukrepi za prvo pomoč:

Stik z očmi: Takoj sperite oči z veliko vode, pri tem občasno dvigujte zgornjo in spodnjo veko. Preverite in odstranite morebitne kontaktne leče. Če pride do draženja, poiščite zdravniško pomoč.

Vdihavanje: Ponesrečenca prenesite na svež zrak in ga pustite počivati v položaju, ki lajša dihanje. Pri vdihavanju razkrojnih produktov pri požaru lahko pride do simptomov z zakasnitvijo. Če nastopijo simptomi, poiščite zdravniško pomoč.

Stik s kožo: Onesnaženo kožo sperite z veliko vode. Odstranite onesnažena oblačila in obutev. Če nastopijo simptomi, poiščite zdravniško pomoč.

Zaužitje: Usta sperite z vodo. Če je prišlo do zaužitja snovi in je ponesrečenec pri zavesti, mu dajte piti manjše količine vode. Ne izzvati bruhanja, razen če to svetuje zdravstveno osebje. Če nastopijo simptomi, poiščite zdravniško pomoč.

Nujni ukrepi za varovanje okolja: V primeru onesnaženja okolja s proizvodom (odtoki, površinske vode, zemlja ali zrak), obvestite pristojne strokovne službe. Ostankov proizvoda ne zlivajte v individualne čistilne naprave, ker lahko moti njihovo delovanje, ampak jih odložite na gnojišču (za raztros na kmetijskih zemljiščih ali predelavo v bioplinarnah) ali v komunalni kanalizacijski sistem, če je zakonsko dovoljeno.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po uporabi odstrani neuporabljen proizvod in njegovo embalažo v skladu z veljavnimi predpisi. Razredčeni izdelek lahko splaknete v kanalizacijo ali na gnojišče, če to dopuščajo veljavni predpisi. Ne zlivajte ga v individualne čistilne naprave.

Evropski katalog odpadkov: 200130 – detergenti razen tistih, ki so omenjeni pod 20 01 29.

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Skladiščite pri temperaturi od 5 do 25 °C, stran od direktne sončne svetlobe. Hranite nedostopno otrokom. Posodo hranite tesno zaprto. Hranite v originalnih vsebnikih.

Rok trajanja: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 4

7.1   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	Veloucid Spray D VelouCid Spray MEPA Soft Spray D ASTRI-UC SAC WINTERSPRAY
Številka dovoljenja	EU-0018398-0006 1-4
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
Polivinilpirolidon jod		Aktivna snov	25655-41-8		1
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,11

META SPC 5

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 5

1.1   Identifikator meta SPC 5

Identifikator

meta SPC 5

1.2   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-5

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)	PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 5

2.1   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 5

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
					najmanj	največ
Polivinilpirolidon jod		Aktivna snov	25655-41-8		1	1
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 5

Formulacija(-e)	AL – druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 5

Stavki o nevarnosti
Previdnostni stavki

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 5

4.1   Opis uporabe

Preglednica 6. Uporaba 1 – sredstvo za pomakanje seskov po molži

Vrsta proizvoda	PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	—
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterija Kvasovke Ovojni virusi
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Področje uporabe: razkuževanje seskov po molži pri molznih živalih (krave, bivoli, koze, ovce)
Način(-i) uporabe	pomakanje - Ročno pomakanje z uporabo posodice za potapljanje.
Odmerki in pogostost uporabe	Uporaba 1–3-krat na dan po molži Za vsako molžo je potrebnih 3–10 ml izdelka (živali s štirimi seski).
Skupina(-e) uporabnikov	Poklicni
Velikosti in material embalaže	0,5 l–1 000 l, posoda iz HDPE

4.1.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC5.

4.1.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC5.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC5.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC5.

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC5.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (5) META SPC 5

5.1   Navodila za uporabo

Pred uporabo vedno preberi etiketo ali letak in upoštevaj dana navodila.

Pred uporabo mora biti proizvod nad 20 °C.

Proizvod nanesite po molži s pomočjo posodice za pomakanje.

Proizvod nanesite na celoten sesek in ga ne brišite. Žival naj po nanosu stoji 5 minut. Pred naslednjo molžo previdno očistite seske.

Priporoča se uporaba dozirne črpalke za polnjenje proizvoda v posodico za namakanje.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Če je potrebna kombinacija dezinfekcije pred in po molži, se uporaba drugega biocidnega proizvoda, ki ne vsebuje joda, smatra za razkuževanje pred molžo.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Potencialni učinki na zdravje

Oči: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Koža: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Zaužitje: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Vdihavanje: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Kronična izpostavljenost: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Ukrepi za prvo pomoč: Stik z očmi: Takoj sperite oči z veliko vode, pri tem občasno dvigujte zgornjo in spodnjo veko. Preverite in odstranite morebitne kontaktne leče. Če pride do draženja, poiščite zdravniško pomoč.

Vdihavanje: Ponesrečenca prenesite na svež zrak in ga pustite počivati v položaju, ki lajša dihanje. Pri vdihavanju razkrojnih produktov pri požaru lahko pride do simptomov z zakasnitvijo. Če pride do simptomov, poiščite zdravniško pomoč.

Stik s kožo: Onesnaženo kožo sperite z veliko vode. Odstranite onesnažena oblačila in obutev. Če pride do simptomov, poiščite zdravniško pomoč.

Zaužitje: Usta sperite z vodo. Če je prišlo do zaužitja snovi in je ponesrečenec pri zavesti, mu dajte piti manjše količine vode.

Ne izzvati bruhanja, razen če to svetuje zdravstveno osebje. Če nastopijosimptomi, poiščite zdravniško pomoč.

Nujni ukrepi za varovanje okolja: V primeru onesnaženja okolja s proizvodom (odtoki, površinske vode, zemlja ali zrak), obvestite pristojne strokovne službe. Ostankov proizvoda ne zlivajte v individualne čistilne naprave, ker lahko moti njihovo delovanje, ampak jih odložite na gnojišču (za raztros na kmetijskih zemljiščih ali predelavo v bioplinarnah) ali v komunalni kanalizacijski sistem, če je zakonsko dovoljeno.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po uporabi odstrani neuporabljen proizvod in njegovo embalažo v skladu z veljavnimi predpisi. Razredčeni izdelek lahko splaknete v kanalizacijo ali na gnojišče, če to dopuščajo veljavni predpisi. Ne zlivajte ga v individualne čistilne naprave.

Evropski katalog odpadkov: 200130 – detergenti razen tistih, ki so omenjeni pod 20 01 29

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Skladiščite pri temperaturah od 5 do 25 °C. Hranite nedostopno otrokom. Posodo hranite tesno zaprto. Hranite v primerno označenih posodah.

Rok trajanja: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 5

7.1   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	Veloucid D VelouCid MEPA Care D Cremadip MS Cow Udder SEPIA
Številka dovoljenja	EU-0018398-0007 1-5
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
Polivinilpirolidon jod		Aktivna snov	25655-41-8		1
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,11

META SPC 6

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 6

1.1   Identifikator meta SPC 6

Identifikator

meta SPC 6

1.2   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-6

1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)	PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 6

2.1   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 6

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
					najmanj	največ
Polivinilpirolidon jod		Aktivna snov	25655-41-8		1,35	1,35
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,15

2.2   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 6

Formulacija(-e)	AL – druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 6

Stavki o nevarnosti
Previdnostni stavki

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 6

4.1   Opis uporabe

Preglednica 7. Uporaba 1 – Proizvod za pomakanje ali pršenje seskov po molži

Vrsta proizvoda	PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	—
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterija Kvasovke Ovojni virusi
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Področje uporabe: razkuževanje seskov po molži pri molznih živalih (krave, bivoli, koze, ovce)
Način(-i) uporabe	Pomakanje ali pršenje: Ročno pomakanje z uporabo posodice za potapljanje ali ročno pršenje z uporabo ročnega pršilnika ali ročno pršenje z uporabo električnega pršilnika ali avtomatsko pršenje z robotom.
Odmerki in pogostost uporabe	Uporaba 1–3-krat na dan po molži Za vsako molžo je potrebno 3–10 ml (pomakanje) do10–15 ml (pršenje) proizvoda (živali s štirimi seski).
Skupina(-e) uporabnikov	Poklicni
Velikosti in material embalaže	0,5–1 000 l, posoda iz HDPE

4.1.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC6.

4.1.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC6.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC6.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC6.

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo meta SPC6.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (6) META SPC 6

5.1   Navodila za uporabo

Pred uporabo vedno preberi etiketo ali letak in upoštevaj dana navodila.

Pred uporabo mora biti proizvod nad 20 °C.

Proizvod nanesite po molži s pomočjo posodice za pomakanje ali strojne opreme.

Proizvod nanesite na celoten sesek in ga ne brišite. Žival naj po nanosu stoji 5 minut. Pred naslednjo molžo previdno očistite seske.

Priporoča se uporaba dozirne črpalke za polnjenje proizvoda v posodico za namakanje.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri pršenju nosi zaščitne rokavice odporne na kemikalije (material rokavic bo specificiral imetnik dovoljenja v informaciji proizvoda).

Če je potrebna kombinacija dezinfekcije pred in po molži, se uporaba drugega biocidnega proizvoda, ki ne vsebuje joda, smatra za razkuževanje pred molžo.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Potencialni učinki na zdravje

Oči: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Koža: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Zaužitje: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Vdihavanje: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Kronična izpostavljenost: Poslabšanje zdravja ali poškodbe niso pričakovane pri običajni uporabi.

Ukrepi za prvo pomoč:

Stik z očmi: Takoj sperite oči z veliko vode, pri tem občasno dvigujte zgornjo in spodnjo veko. Preverite in odstranite morebitne kontaktne leče. Če pride do draženja, poiščite zdravniško pomoč.

Vdihavanje: Ponesrečenca prenesite na svež zrak in ga pustite počivati v položaju, ki lajša dihanje. Pri vdihavanju razgradnih produktov pri požaru lahko pride do simptomov z zakasnitvijo. Če pride do simptomov, poiščite zdravniško pomoč.

Stik s kožo: Onesnaženo kožo sperite z veliko vode. Odstranite onesnažena oblačila in obutev. Če pride do simptomov, poiščite zdravniško pomoč.

Zaužitje: Usta sperite z vodo. Če je prišlo do zaužitja snovi in je ponesrečenec pri zavesti, mu dajte piti manjše količine vode. Ne izzivati bruhanja, razen če to svetuje zdravstveno osebje. Če pride do simptomov, poiščite zdravniško pomoč.

Nujni ukrepi za varovanje okolja: V primeru onesnaženja okolja s proizvodom (odtoki, površinske vode, zemlja ali zrak), obvestite pristojne strokovne službe. Ostankov proizvoda ne zlivajte v individualne čistilne naprave, ker lahko moti njihovo delovanje, ampak jih odložite na gnojišču (za raztros na kmetijskih zemljiščih ali predelavo v bioplinarnah) ali v komunalni kanalizacijski sistem, če je zakonsko dovoljeno.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po uporabi odstrani neuporabljen proizvod in njegovo embalažo v skladu z veljavnimi predpisi. Razredčeni izdelek lahko splaknete v kanalizacijo ali na gnojišče, če to dopuščajo veljavni predpisi. Ne zlivajte ga v individualne čistilne naprave.

Evropski katalog odpadkov: 200130 – detergenti razen tistih, ki so omenjeni pod 20 01 29

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Skladiščite pri temperaturah od 5 do 25 °C. Hranite nedostopno otrokom. Posodo hranite tesno zaprto. Hranite v primerno označenih posodah.

Rok trajanja: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 6

7.1   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	MEPA Barrier Spray D IoShield Spray QUARESS-Barrier
Številka dovoljenja	EU-0018398-0008 1-6
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
Polivinilpirolidon jod		Aktivna snov	25655-41-8		1,35
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,15

---

(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC1.

(2)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC2.

(3)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC3.

(4)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC4.

(5)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC5.

(6)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC6.

Člen 1

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 23. aprila 2018.

Člen 1

Del A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

PRILOGA

Del A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni:

(1)	v šestem stolpcu vrstice 311 se za kvinmerak datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2024“;

(2)	v šestem stolpcu vrstice 313 se za piridaben datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2023“;

(3)	v šestem stolpcu vrstice 314 se za cinkov fosfid datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2024“.

Člen 1

Dovoljenje Unije je dodeljeno družbi Hypred SAS za družino biocidnih proizvodov „Hypred's iodine based products“ s številko dovoljenja EU-0018397–0000.

Dovoljenje Unije velja od 11. oktobra 2018 do 30. septembra 2028.

Dovoljenje Unije se odobri na podlagi skladnosti s SPC iz Priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

PRILOGA

Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda

HYPRED's iodine based products

Vrsta proizvodov 3 - Veterinarska higiena (razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0018397-0000

Referenčna številka vnosa v R4BP 3: EU-0018397-0000

DEL I

PRVA RAVEN INFORMACIJ

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Ime družine

Ime	HYPRED's iodine based products

1.2.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)	PT 03 – Veterinarska higiena (razkužila)

1.3.   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja	Ime in priimek	Hypred SAS
	Naslov	55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Francija
Številka dovoljenja	EU-0018397-0000
Referenčna številka vnosa v R4BP 3	EU-0018397-0000
Datum dovoljenja	11. oktober 2018
Datum izteka veljavnosti dovoljenja	30. september 2028

1.4.   Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov

Ime proizvajalca	HYPRED SAS
Naslov proizvajalca	55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francija
Lokacije proizvodnje	HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francija HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Poljska HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Španija HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Nemčija HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italija

1.5.   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

Aktivna snov	Jod
Ime proizvajalca	COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
Naslov proizvajalca	Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čile
Lokacije proizvodnje	Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

Aktivna snov	Jod
Ime proizvajalca	ACF MINERA SA
Naslov proizvajalca	San Martín 499 Iquique Čile
Lokacije proizvodnje	Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čile

Aktivna snov	Jod
Ime proizvajalca	SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
Naslov proizvajalca	Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Čile
Lokacije proizvodnje	Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čile Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čile

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1.   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
					najmanj	največ
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,25	2,5
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)	Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil -hidroksi	Neaktivna snov	68439-50-9		2,697	24,199

2.2.   Vrsta(-e) formulacije

Formulacija(-e)	AL- druge tekočine SL - topen koncentrat

DEL II

DRUGA RAVEN INFORMACIJ - META POVZETEK ZNAČILNOSTI PROIZVODA (SPC)

META SPC 1

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 1

1.1.   Identifikator meta SPC 1

Identifikator

meta SPC 1: Proizvodi za namakanje – pripravljeni za uporabo

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-1

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)	PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 1

2.1.   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 1

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
					najmanj	največ
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,49
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)	Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi	Neaktivna snov	68439-50-9		2,697	4,993

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 1

Formulacija(-e)	AL - druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 1

Stavki o nevarnosti	Povzroča hudo draženje oči. Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.
Previdnostni stavki	Hraniti zunaj dosega otrok. Po uporabi roke temeljito umiti. Nositi zaščitne rokavice. Nositi zaščitno obleko. Nositi zaščito za oči. PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 1

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 1. Uporaba 1 – Ročno ali samodejno namakanje po molži

Vrsta proizvoda	PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	—
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterija Kvasovke Alge
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži
Način(-i) uporabe	Namakanje - Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem po molži. Lonček za namakanje ali naprava za samodejno namakanje.
Odmerki in pogostost uporabe	— krave in bivoli (3 do 10 ml: priporočeno 5 ml) — ovce (1,5 do 5 ml: priporočeno 1,5 ml) — koze (2,5 do 6 ml: priporočeno 2,5 ml) Pogostost: 2- do 3-krat na dan
Skupina(-e) uporabnikov	Poklicni
Velikosti in material embalaže	HDPE KANISTER 5, 10, 22 L HDPE SOD 60, 120, 220 L HDPE KONTEJNER 1 000  L

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (1) META SPC 1

5.1.   Navodila za uporabo

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali letak in upoštevajte vsa priložena navodila.

Pred uporabo mora biti proizvod na temperaturi nad 20 °C.

Za dolivanje proizvoda v opremo za nanos priporočamo uporabo dozirne črpalke.

Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje s proizvodom, ki je pripravljen za uporabo.

Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite celotno dolžino seska živali po molži.

—	krave in bivoli (3 do 10 ml: priporočeno 5 ml)

—	ovce (1,5 do 5 ml: priporočeno 1,5 ml)

—	koze (2,5 do 6 ml: priporočeno 2,5 ml)

Proizvod ne odstranite do naslednje molže. Krave naj stojijo, dokler se proizvod ne posuši (najmanj 5 minut).

Pri naslednji molži sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

Po potrebi nanesite po vsaki molži.

Opremo za nanos redno čistite s toplo vodo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Nosite zaščita očala.

Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje pred molžo uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.

NAVODILA ZA PRVO POMOČ

—	V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak.

—	V primeru stika s kožo: sperite z vodo.

—	V primeru stika z očmi: ČE PRIDE PROIZVOD V OČI: več minut previdno spirajte z vodo. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem. Če draženje oči ne preneha: posvetujte se z zdravnikom ali ga obiščite.

—	V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč.

Na varnostnem listu za profesionalne uporabnike poiščite telefonsko številko za nujne primere.

Veliko razlitje: območje označite, zajezite z neaktivnim absorpcijskim sredstvom in izčrpajte v rezervoar za nujne primere. Shranite v primerne, ustrezno označene in zaprte posode za odstranjevanje. Razlitega proizvoda nikoli ne vračajte v originalne posode za ponovno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po končani uporabi zavrzite proizvod in njegovo embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami. Uporabljeni proizvod lahko izplaknete v komunalni kanalizacijski sistem ali zavržete v skladišče za gnoj, odvisno od lokalnih zahtev. Preprečite izlivanje v posamezne čistilne naprave odpadne vode.

Papirnate brisače, ki jih uporabite za odstranjevanje proizvoda in sušenje seskov, zavrzite med običajne in gospodinjske odpadke.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE

Ne shranjujte pri temperaturah nad 30 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1.   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	Dip-io 2500 JOD DIP IODERM PSP DERMINO FR Iododip IODEX EXTRA Iodystrong DERMIODE INO IODE EPAIS INO STAR + IODACTIV 2500 IODIUM BX2500 Usual Iod Post ASiRAL Dip Coat IODOCAN EXTRA UDDER PLUS PRIMADIODE CERTIODE EPAIS IODIPACK GEL HELIO IODE EPAIS VAGEL GELAPIS ACTIV IOSAPIS GEL ZENCARE FLASH REPROGEL DERMADINE + KRONI Jod Dipp 2500 WÜBBELMANN JOD DIP Iodine Cleaner&Sanitizer MUNGIFILM ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
Številka dovoljenja	EU-0018397-0001 1-1
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,25
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)	Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi	Neaktivna snov	68439-50-9		2,697

7.2.   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	Dip-io YB MAX INO Io Dip MAX JOD DIP YB MAX IodoDip YB MAX Iodium Dip YB MAX JodyDip YB MAX Delta IoDip YB MAX
Številka dovoljenja	EU-0018397-0002 1-1
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,49
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)	Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi	Neaktivna snov	68439-50-9		4,993

META SPC 2

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 2

1.1.   Identifikator meta SPC 2

Identifikator

meta SPC 2: Namakanje, penjenje, pršenje – proizvodi, pripravljeni za uporabo

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-2

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)	PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 2

2.1.   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 2

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
					najmanj	največ
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,49
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)	Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi	Neaktivna snov	68439-50-9		2,697	4,69

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 2

Formulacija(-e)	AL- druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 2

Stavki o nevarnosti	Povzroča hudo draženje oči. Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.
Previdnostni stavki	Hraniti zunaj dosega otrok. Po uporabi roke temeljito umiti. Nositi zaščitne rokavice. Nositi zaščitno obleko. Nositi zaščito za oči. PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 2

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 2. Uporaba 1 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje pred molžo

Vrsta proizvoda	PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	—
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterija Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo
Način(-i) uporabe	namakanje, penjenje ali pršenje pred molžo - Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje
Odmerki in pogostost uporabe	— krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml) — ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml) — koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml) Pogostost: 2- do 3-krat na dan
Skupina(-e) uporabnikov	Poklicni
Velikosti in material embalaže	HDPE KANISTER 5, 10, 22 L HDPE SOD 60, 120, 220 L HDPE KONTEJNER 1 000  L

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Pred nanosom proizvoda odstranite vso vidno umazanijo.

Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali pred molžo.

Proizvod naj učinkuje najmanj eno minuto.

Sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Za ročno namakanje/penjenje: nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna očala.

Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje po molži uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 3. Uporaba 2 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje po molži

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	—
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterija Kvasovke Alge
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži
Način(-i) uporabe	Namakanje, penjenje, pršenje po molži - Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje
Odmerki in pogostost uporabe	— krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml) — ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml) — koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml) Pogostost: 2- do 3-krat na dan
Skupina(-e) uporabnikov	Poklicni
Velikosti in material embalaže	HDPE KANISTER 5, 10, 22 L HDPE SOD 60, 120, 220 L HDPE KONTEJNER 1 000  L

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali po molži.

Proizvoda ne odstranite do naslednje molže. Krave naj stojijo, dokler se proizvod ne posuši. (najmanj 5 minut)

Pri naslednji molži sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje pred molžo uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (2) META SPC 2

5.1.   Navodila za uporabo

Glejte ustrezna navodila za posamezno uporabo.

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali letak in upoštevajte vsa priložena navodila.

Pred uporabo mora biti proizvod na temperaturi nad 20 °C.

Za dolivanje proizvoda v opremo za nanos priporočamo uporabo dozirne črpalke. Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s proizvodom, ki je pripravljen za uporabo.

Po potrebi ponovite nanos ob vsaki molži.

Opremo za nanos redno čistite s toplo vodo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte ustrezne ukrepe za zmanjšanje tveganja za posamezno uporabo.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.

NAVODILA ZA PRVO POMOČ

—	V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak.

—	V primeru stika s kožo: sperite z vodo.

—	V primeru stika z očmi: ČE PRIDE PROIZVOD V OČI: več minut previdno spirajte z vodo. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem. Če draženje oči ne preneha: posvetujte se z zdravnikom ali ga obiščite.

—	V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč.

Na varnostnem listu za profesionalne uporabnike poiščite telefonsko številko za nujne primere.

Veliko razlitje: območje označite, zajezite z neaktivnim absorpcijskim sredstvom in izčrpajte v rezervoar za nujne primere. Shranite v primerne, ustrezno označene in zaprte posode za odstranjevanje. Razlitega proizvoda nikoli ne vračajte v originalne posode za ponovno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po končani uporabi zavrzite proizvod in njegovo embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami. Uporabljeni proizvod lahko izplaknete v komunalni kanalizacijski sistem ali zavržete v skladišče za gnoj, odvisno od lokalnih zahtev. Preprečite izlivanje v posamezne čistilne naprave odpadne vode.

Papirnate brisače, ki jih uporabite za odstranjevanje proizvoda in sušenje seskov, zavrzite med običajne in gospodinjske odpadke.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE

Ne shranjujte pri temperaturah nad 30 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

7.1.   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	Liq-io 2500 JOD SPRAY IODINE 3000 RTU IODEX 2500 Usual Iod Liquid Iodoliquid Iodospray DESINTEAT IODYSPRAY RBT 2500 IODY'FLASH INO IODE SPRAY IODYPRO 2500 IODYPRO BL2500 Robot Liq-io 25 ADF iDip+ ASiRAL Dip Spray J IODIPACK HELIO IODE LIQUIDE POLY-IODE CERTIODE LIQUIDE IOSAPIS FLUID GELAPIS ROBOT ZENCARE SPRAY HELIO IODE SPRAY + IODIP + KRONI Jod Spray 2500 WÜBBELMANN JOD LIQUID
Številka dovoljenja	EU-0018397-0003 1-2
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,25
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)	Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi	Neaktivna snov	68439-50-9		2,697

7.2.   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	Liq-io YB MAX INO Io Liquid Max Iodoliquid YB MAX Iodospray YB MAX Desinteat YB MAX Iodium Spray YB MAX JodySpray YB MAX Delta IoSpray YB MAX
Številka dovoljenja	EU-0018397-0004 1-2
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,49
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)	Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi	Neaktivna snov	68439-50-9		4,69

META SPC 3

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 3

1.1.   Identifikator meta SPC 3

Identifikator

meta SPC 3: Koncentrirani proizvodi za namakanje, penjenje, pršenje

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-3

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)	PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 3

2.1.   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 3

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
					najmanj	največ
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	2,5	2,5
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)	Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil - hidroksi	Neaktivna snov	68439-50-9		24,199	24,199

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 3

Formulacija(-e)	SL - topen koncentrat

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 3

Stavki o nevarnosti

Povzroča hude poškodbe oči. Lahko škoduje organom (ščitnica) pri dolgotrajni ali ponavljajoči se izpostavljenosti ustno. Strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. Lahko je jedko za kovine.

Previdnostni stavki

Hraniti zunaj dosega otrok. Ne vdihavati meglice. Ne vdihavati hlapov. Ne vdihavati razpršila. Po uporabi roke temeljito umiti. Nositi zaščitne rokavice. Nositi zaščitno obleko. Nositi zaščito za oči. PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE / zdravnika. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč. Ob slabem počutju poiščite zdravniško oskrbo. Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi /regionalnimi /državnimi /mednarodnimi predpisi. Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi /regionalnimi /državnimi /mednarodnimi predpisi. Hraniti samo v originalni embalaži. Odpravi razlitje, da se prepreči materialna škoda.

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 3

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 4. Uporaba 1 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje pred molžo

Vrsta proizvoda	PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	—
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterija Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo
Način(-i) uporabe	Namakanje, penjenje, pršenje - Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje
Odmerki in pogostost uporabe	Pripraviti se mora raztopina 10 % (v/v) Odmerjena doza za razredčen proizvod: — krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml) — ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml) — koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml) Pogostost: 2- do 3-krat na dan
Skupina(-e) uporabnikov	Poklicni
Velikosti in material embalaže	HDPE KANISTER 5, 10, 22 L HDPE SOD 60, 120, 220 L HDPE KONTEJNER 1 000  L

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Pripravite 10 % raztopino (v/v: 10 ml proizvoda dodati do 100 ml vode) za baktericidni učinek in učinkovanje proti kvasovkam.

Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s pripravljenim razredčenim proizvodom.

Pred nanosom proizvoda odstranite vso vidno umazanijo.

Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali pred molžo.

Proizvod naj učinkuje najmanj eno minuto.

Sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje po molži uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 5. Uporaba 2 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje po molži

Vrsta proizvoda	PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	—
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterija Kvasovke Alge Virusi
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži
Način(-i) uporabe	Namakanje, penjenje, pršenje - Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje
Odmerki in pogostost uporabe	Za razkuževanje bakterij, kvasovk in alg pripravite 10 % raztopino (v/v: 10 ml proizvoda dodati do 100 ml vode). Za razkuževanje virusov pripravite 20 % raztopino (v/v: 20 ml proizvoda dodati do 100 ml vode). Odmerek razredčenega proizvoda: — krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml) — ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml) — koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml) Pogostost: 2- do 3-krat na dan
Skupina(-e) uporabnikov	Poklicni
Velikosti in material embalaže	HDPE KANISTER 5, 10, 22 L HDPE SOD 60, 120, 220 L HDPE KONTEJNER 1 000  L

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Pripravite 10 % raztopino (v/v: 10 ml proizvoda dodati do 100 ml vode) za baktericidni učinek in učinkovanje proti kvasovkam in algam ali 20 % raztopino (v/v: 20 ml proizvoda dodati do 100 ml vode), če potrebujete tudi virucidni učinek.

Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s pripravljenim razredčenim proizvodom.

Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali po molži.

Proizvoda ne odstranite do naslednje molže. Krave naj stojijo, dokler se proizvod ne posuši. (najmanj 5 minut)

Pri naslednji molži sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje pred molžo uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (3) META SPC 3

5.1.   Navodila za uporabo

Glejte ustrezna navodila za posamezno uporabo.

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali letak in upoštevajte vsa priložena navodila.

Pred uporabo mora biti proizvod na temperaturi nad 20 °C.

Za dolivanje proizvoda v opremo za nanos priporočamo uporabo dozirne črpalke. Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s pripravljenim razredčenim proizvodom.

Po potrebi ponovite nanos ob vsaki molži.

Opremo za nanos redno čistite s toplo vodo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte ustrezne ukrepe za zmanjšanje tveganja za posamezno uporabo.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.

V primeru slabosti se za pomoč/nasvet obrnite na zdravnika. Zdravniku pokažite ta varnostni list.

NAVODILA ZA PRVO POMOČ

—	V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak.

—	V primeru stika s kožo: sperite z vodo.

—	V primeru stika z očmi: najmanj 15 minut spirajte pod rahlim vodnim curkom, pri tem pa imejte oči široko odprte. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

—	V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč.

Na varnostnem listu za profesionalne uporabnike poiščite telefonsko številko za nujne primere.

Veliko razlitje: območje označite, zajezite z neaktivnim absorpcijskim sredstvom in izčrpajte v rezervoar za nujne primere. Shranite v primerne, ustrezno označene in zaprte posode za odstranjevanje. Razlitega proizvoda nikoli ne vračajte v originalne posode za ponovno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po končani uporabi zavrzite proizvod in njegovo embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami. Uporabljeni proizvod lahko izplaknete v komunalni kanalizacijski sistem ali zavržete v skladišče za gnoj, odvisno od lokalnih zahtev. Preprečite izlivanje v posamezne čistilne naprave odpadne vode.

Papirnate brisače, ki jih uporabite za odstranjevanje proizvoda in sušenje seskov, zavrzite med običajne in gospodinjske odpadke.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE

Ne shranjujte pri temperaturah nad 30 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3

7.1.   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	Liq-io concentrate INO Jod Konzentrat Usual Iod Concent Iodoconcentrat D 10 IODINE D 5 IODINE Liq-io C INO IODE C D 4 IODINE ADF iDip+ concentrate Mammizan Concentré
Številka dovoljenja	EU-0018397-0005 1-3
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	2,5
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)	Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi	Neaktivna snov	68439-50-9		24,199

META SPC 4

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 4

1.1.   Identifikator meta SPC 4

Identifikator

meta SPC 4: Proizvodi za namakanje z virucidnim učinkom – pripravljeni za uporabo

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-4

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)	PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 4

2.1.   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 4

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
					najmanj	največ
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,5	0,5
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)	Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi	Neaktivna snov	68439-50-9		4,993	4,993

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 4

Formulacija(-e)	AL- druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 4

Stavki o nevarnosti	Povzroča hudo draženje oči. Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.
Previdnostni stavki	Hraniti zunaj dosega otrok. Po uporabi roke temeljito umiti. Nositi zaščitne rokavice. Nositi zaščitno obleko. Nositi zaščito za oči. PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 4

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 6. Uporaba 1 – Ročno ali samodejno namakanje po molži

Vrsta proizvoda	PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	—
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterija Kvasovke Alge Virusi
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži
Način(-i) uporabe	Namakanje - Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem po molži. Lonček za namakanje ali naprava za samodejno namakanje.
Odmerki in pogostost uporabe	— krave in bivoli (3 do 10 ml: priporočeno 5 ml) — ovce (1,5 do 5 ml: priporočeno 1,5 ml) — koze (2,5 do 6 ml: priporočeno 2,5 ml) Pogostost: 2- do 3-krat na dan
Skupina(-e) uporabnikov	Poklicni
Velikosti in material embalaže	HDPE KANISTER 5, 10, 22 L HDPE SOD 60, 120, 220 L HDPE KONTEJNER 1 000  L

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (4) META SPC 4

5.1.   Navodila za uporabo

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali letak in upoštevajte vsa priložena navodila.

Pred uporabo mora biti proizvod na temperaturi nad 20 °C.

Za dolivanje proizvoda v opremo za nanos priporočamo uporabo dozirne črpalke. Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje s proizvodom, ki je pripravljen za uporabo.

Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite celotno dolžino seska živali po molži.

—	krave in bivoli (3 do 10 ml: priporočeno 5 ml)

—	ovce (1,5 do 5 ml: priporočeno 1,5 ml)

—	koze (2,5 do 6 ml: priporočeno 2,5 ml)

Proizvoda ne odstranite do naslednje molže. Krave naj stojijo, dokler se proizvod ne posuši (najmanj 5 minut).

Pri naslednji molži sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

Po potrebi nanesite po vsaki molži.

Opremo za nanos redno čistite s toplo vodo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Nosite zaščita očala.

Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje pred molžo uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.

NAVODILA ZA PRVO POMOČ

—	V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak.

—	V primeru stika s kožo: sperite z vodo.

—	V primeru stika z očmi: ČE PRIDE PROIZVOD V OČI: več minut previdno spirajte z vodo. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem. Če draženje oči ne preneha: posvetujte se z zdravnikom ali ga obiščite.

—	V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč.

Na varnostnem listu za profesionalne uporabnike poiščite telefonsko številko za nujne primere.

Veliko razlitje: območje označite, zajezite z neaktivnim absorpcijskim sredstvom in izčrpajte v rezervoar za nujne primere. Shranite v primerne, ustrezno označene in zaprte posode za odstranjevanje. Razlitega proizvoda nikoli ne vračajte v originalne posode za ponovno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po končani uporabi zavrzite proizvod in njegovo embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami. Uporabljeni proizvod lahko izplaknete v komunalni kanalizacijski sistem ali zavržete v skladišče za gnoj, odvisno od lokalnih zahtev. Preprečite izlivanje v posamezne čistilne naprave odpadne vode.

Papirnate brisače, ki jih uporabite za odstranjevanje proizvoda in sušenje seskov, zavrzite med običajne in gospodinjske odpadke.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE

Ne shranjujte pri temperaturah nad 30 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 4

7.1.   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	Dip-io 5000 IODIUM TX INO JOD 50 DIP Usual Iod Post + IODIUM PRO DIP IODERM PSP + IODEX EXTRA + Iododip + IODYSTRONG PLUS INO TREMP INO STAR IODACTIV 5000 DERMINO IODERM 5000 IODIUM BX5000 HOEVE-PLUS DIP TREMPASEPT IODE DERMADINE MAMMO-DERM KRONI Jod Dipp 5000
Številka dovoljenja	EU-0018397-0006 1-4
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,5
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)	Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi	Neaktivna snov	68439-50-9		4,993

META SPC 5

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE O META SPC 5

1.1.   Identifikator meta SPC 5

Identifikator

meta SPC 5: Proizvodi za namakanje, penjenje, pršenje 5 500 ppm – pripravljeni za uporabo

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-5

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)	PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 5

2.1.   Kvalitativna in kvantitativna sestava meta SPC 5

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
					najmanj	največ
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,55	0,55
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)	Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi	Neaktivna snov	68439-50-9		4,69	4,69

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 5

Formulacija(-e)	AL- druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI V META SPC 5

Stavki o nevarnosti	Povzroča hudo draženje oči. Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.
Previdnostni stavki	Hraniti zunaj dosega otrok. Po uporabi roke temeljito umiti. Nositi zaščitne rokavice. Nositi zaščitno obleko. Nositi zaščito za oči. PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo.

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E) META SPC 5

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 7. Uporaba 1 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje pred molžo

Vrsta proizvoda	PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	—
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterija Kvasovke
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo
Način(-i) uporabe	Namakanje, penjenje, pršenje - Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem pred molžo Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje
Odmerki in pogostost uporabe	— krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml) — ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml) — koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml) Pogostost: 2- do 3-krat na dan
Skupina(-e) uporabnikov	Poklicni
Velikosti in material embalaže	HDPE KANISTER 5, 10, 22 L HDPE SOD 60, 120, 220 L HDPE KONTEJNER 1 000  L

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s proizvodom, ki je pripravljen za uporabo.

Pred nanosom proizvoda odstranite vso vidno umazanijo.

Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali pred molžo.

Proizvod naj učinkuje najmanj eno minuto.

Sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Za ročno namakanje/penjenje: nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna očala.

Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje po molži uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 8. Uporaba 2 – Ročno ali samodejno namakanje, penjenje ali pršenje po molži

Vrsta proizvoda	PT 03 - Veterinarska higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	—
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Bakterija Kvasovke Alge Virusi
Področje uporabe	Notranjost, znotraj Razkuževanje seskov živali mlekaric z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži
Način(-i) uporabe	Namakanje, penjenje, pršenje - Ročno ali samodejno razkuževanje seskov z namakanjem, penjenjem ali pršenjem po molži Lonček za namakanje, lonček za penjenje, pršilo za seske, naprava za samodejno namakanje, naprava za samodejno penjenje ali naprava za samodejno pršenje.
Odmerki in pogostost uporabe	— krave in bivoli: 3 do 10 ml (priporočeno 5 do 8 ml) — ovce: 1,5 do 5 ml (priporočeno 1,5 do 3 ml) — koze: 2,5 do 6 ml (priporočeno 2,5 do 4 ml) Pogostost: 2- do 3-krat na dan
Skupina(-e) uporabnikov	Poklicni
Velikosti in material embalaže	HDPE KANISTER 5, 10, 22 L HDPE SOD 60, 120, 220 L HDPE KONTEJNER 1 000  L

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Ročno ali samodejno napolnite lonček za namakanje/penjenje/pršilnik s proizvodom, ki je pripravljen za uporabo.

Nanesite tako, da ročno ali samodejno namočite/spenite/razpršite proizvod po celotni dolžini seska živali po molži.

Proizvoda ne odstranite do naslednje molže. Krave naj stojijo, dokler se proizvod ne posuši. (najmanj 5 minut)

Pri naslednji molži sistematično očistite in obrišite vsak sesek, preden nanj nataknete molzno enoto.

Glejte tudi splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pri ročnem nanašanju s pršenjem nosite zaščitne rokavice, odporne na kemikalije (material rokavic določi imetnik dovoljenja v okviru informacij o proizvodu)/zaščitna oblačila/zaščitna očala.

Če morate razkuževati pred molžo in po njej, je treba za razkuževanje pred molžo uporabiti drug biocidni proizvod, ki ne vsebuje joda.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (5) META SPC 5

5.1.   Navodila za uporabo

Glejte ustrezna navodila za posamezno uporabo.

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali letak in upoštevajte vsa priložena navodila.

Pred uporabo mora biti proizvod na temperaturi nad 20 °C.

Za dolivanje proizvoda v opremo za nanos priporočamo uporabo dozirne črpalke.

Po potrebi ponovite nanos ob vsaki molži.

Opremo za nanos redno čistite s toplo vodo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte ustrezne ukrepe za zmanjšanje tveganja za posamezno uporabo.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Umazana oblačila in čevlje nemudoma slecite in sezujte. Preden jih znova oblečete, jih operite.

NAVODILA ZA PRVO POMOČ

—	V primeru vdihavanja: pojdite na svež zrak.

—	V primeru stika s kožo: sperite z vodo.

—	V primeru stika z očmi: ČE PRIDE PROIZVOD V OČI: več minut previdno spirajte z vodo. Če nosite kontaktne leče in jih lahko enostavno odstranite, to naredite. Nadaljujte s spiranjem. Če draženje oči ne preneha: posvetujte se z zdravnikom ali ga obiščite.

—	V primeru zaužitja: izperite usta. NE sprožite bruhanja. Poiščite zdravniško pomoč.

Na varnostnem listu za profesionalne uporabnike poiščite telefonsko številko za nujne primere.

Veliko razlitje: območje označite, zajezite z neaktivnim absorpcijskim sredstvom in izčrpajte v rezervoar za nujne primere. Shranite v primerne, ustrezno označene in zaprte posode za odstranjevanje. Razlitega proizvoda nikoli ne vračajte v originalne posode za ponovno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po končani uporabi zavrzite proizvod in njegovo embalažo v skladu z lokalnimi zahtevami. Uporabljeni proizvod lahko izplaknete v komunalni kanalizacijski sistem ali zavržete v skladišče za gnoj, odvisno od lokalnih zahtev. Preprečite izlivanje v posamezne čistilne naprave odpadne vode.

Papirnate brisače, ki jih uporabite za odstranjevanje proizvoda in sušenje seskov, zavrzite med običajne in gospodinjske odpadke.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 2 leti v HDPE

Ne shranjujte pri temperaturah nad 30 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 5

7.1.   Trgovsko(-o) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime	Liq-io 5500 IODYPRO INO JOD 50 Liquid Usual Iod Liquid + IODIUM PRO SPRAY IODEX Iodoliquid + Iodospray Plus DESINTEAT PLUS ROBOSPRAY IODE INOTRAYON IODYPRO 5500 Robot Liq-io 55 IODYPRO BL5500 ADF iDip+ 5500 HOEVE-JODIUM SPRAY GRUPAIODE IODOCAN JOFO JODI PLUS K-AGRO PRODIP ID IODIP HELIO IODE SPRAY MAMMO-JOD KRONI Jod Spray 5500 MUNGI-IOD LELY QUARESS-Iodine
Številka dovoljenja	EU-0018397-0007 1-5
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka ES	Vsebnost (%)
Jod		Aktivna snov	7553-56-2	231-442-4	0,55
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (povprečno razmerje molarnih koncentracij 11 mol EO)	Poli(oksi-1,2-etanedil), - C12-14-(enako število) - alkil --hidroksi	Neaktivna snov	68439-50-9		4,69

---

(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC1.

(2)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC2.

(3)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC3.

(4)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC4.

(5)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganja in druga navodila za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru proizvodov, zajetih v meta SPC5.

Člen 1

Del A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

PRILOGA

Del A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni:

(1)	v šestem stolpcu vrstice 40 se za deltametrin datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(2)	v šestem stolpcu vrstice 48 se za beta-ciflutrin datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(3)	v šestem stolpcu vrstice 64 se za flurtamon datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(4)	v šestem stolpcu vrstice 65 se za flufenacet datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(5)	v šestem stolpcu vrstice 67 se za dimetenamid-p datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(6)	v šestem stolpcu vrstice 69 se za fostiazat datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(7)	v šestem stolpcu vrstice 101 se za klorotalonil datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(8)	v šestem stolpcu vrstice 102 se za klorotoluron datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(9)	v šestem stolpcu vrstice 103 se za cipermetrin datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(10)	v šestem stolpcu vrstice 104 se za daminozid datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(11)	v šestem stolpcu vrstice 105 se za tiofanat-metil datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(12)	v šestem stolpcu vrstice 106 se za tribenuron datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(13)	v šestem stolpcu vrstice 107 se za MCPA datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(14)	v šestem stolpcu vrstice 108 se za MCPB datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(15)	v šestem stolpcu vrstice 117 se za 1-metilciklopropen datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(16)	v šestem stolpcu vrstice 119 se za indoksakarb datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(17)	v šestem stolpcu vrstice 160 se za prosulfokarb datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(18)	v šestem stolpcu vrstice 161 se za fludioksonil datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(19)	v šestem stolpcu vrstice 162 se za klomazon datum veljavnosti registracije nadomesti z „31. oktober 2019“;

(20)	v šestem stolpcu vrstice 192 se za diuron datum veljavnosti registracije nadomesti z „30. september 2019“.

Člen 1

Obrazca za predložitev informacij iz odstavkov 1 in 3 člena 4 Uredbe (EU) 2018/644 sta določena v prilogah I in II k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

PRILOGA I

Besedilo slike

PRILOGA II

Besedilo slike Besedilo slike Besedilo slike

Člen 1

Obnovitev odobritve aktivne snovi

Odobritev aktivne snovi petoksamid se obnovi, kot je določeno v Prilogi I.

Člen 2

Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.

Člen 3

Začetek veljavnosti in datum začetka uporabe

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 1. decembra 2018.

PRILOGA I

Splošno ime, identifikacijska številka	Ime po IUPAC	Čistost (1)	Uveljavitev	Veljavnost registracije	Posebne določbe
petoksamid št. CAS 106700-29-2 št. CIPAC 665	2-kloro-N-(2-etoksietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil) acetamid	≥ 940 g/kg Nečistoče: toluen: največ 3 g/kg	1. december 2018	30. november 2033	DEL A Uporaba je omejena na enkrat vsaki dve leti na istem polju v največjem odmerku 1 200 g aktivne snovi na hektar. DEL B Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi snovi petoksamid ter zlasti dodatkov I in II k poročilu. V svoji celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na: — tveganje metabolitov v podzemni vodi, kadar se petoksamid uporablja na območjih z občutljivimi tlemi in/ali neugodnimi podnebnimi razmerami, — tveganje za vodne organizme in deževnike, — tveganje za potrošnike zaradi ostankov v kmetijskih rastlinah, ki sledijo v kolobarju, ali v primeru izpada pridelka. Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja. Vlagatelj Komisiji, državam članicam in Agenciji predloži potrditvene informacije o: 1. relevantnosti metabolitov, ki se lahko pojavljajo v podzemni vodi, ob upoštevanju kakršne koli relevantne razvrstitve petoksamida v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (2), zlasti kot rakotvorne snovi kategorije 2; 2. učinku postopkov čiščenja vode na naravo ostankov, prisotnih v pitni vodi; 3. lastnostih petoksamida kot potencialnega endokrinega motilca ščitničnega delovanja, s predložitvijo vsaj podatkov o mehanizmu delovanja, s katerimi se pojasni, ali snov povzroča motnje delovanja ščitnice. Vlagatelj predloži informacije iz točke 1 v enem letu po objavi mnenja glede petoksamida in zahtevanih informacij, ki ga je Odbor za oceno tveganja Evropske agencije za kemikalije sprejel v skladu s členom 37(4) Uredbe (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta. Vlagatelj predloži informacije iz točke 2 v dveh letih po tem, ko Komisija objavi smernice za oceno učinka postopkov čiščenja vode na naravo ostankov, prisotnih v površinski in podzemni vodi. Vlagatelj predloži informacije iz točke 3 do 10. novembra 2020 v skladu z Uredbo Komisije (EU) 2018/605 (3) o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 z določitvijo znanstvenih meril za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev in skupnimi smernicami za opredelitev endokrinih motilcev, ki sta jih sprejeli EFSA in ECHA.

---

(1)  Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o obnovitvi.

(2)  Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1).

(3)  Uredba Komisije (EU) 2018/605 z dne 19. aprila 2018 o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 z določitvijo znanstvenih meril za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev (UL L 101, 20.4.2018, str. 33).

PRILOGA II

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni:

(1)	v delu A se vnos 122 za petoksamid črta;

(2)

v delu B se doda naslednji vnos: Št. Splošno ime, identifikacijska številka Ime po IUPAC Čistost (1) Uveljavitev Veljavnost registracije Posebne določbe „127 petoksamid št. CAS 106700-29-2 št. CIPAC 665 2-kloro-N-(2-etoksietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil) acetamid ≥ 940 g/kg Nečistoče: toluen: največ 3 g/kg 1. december 2018 30. november 2033 DEL A Uporaba je omejena na enkrat vsaki dve leti na istem polju v največjem odmerku 1 200 g aktivne snovi na hektar. DEL B Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi snovi petoksamid ter zlasti dodatkov I in II k poročilu. V svoji celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na: — tveganje metabolitov v podzemni vodi, kadar se petoksamid uporablja na območjih z občutljivimi tlemi in/ali neugodnimi podnebnimi razmerami; — tveganje za vodne organizme in deževnike; — tveganje za potrošnike zaradi ostankov v kmetijskih rastlinah, ki sledijo v kolobarju, ali v primeru izpada pridelka. Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja. Vlagatelj Komisiji, državam članicam in Agenciji predloži potrditvene informacije o: 1. relevantnosti metabolitov, ki se lahko pojavljajo v podzemni vodi, ob upoštevanju kakršne koli relevantne razvrstitve petoksamida v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (2), zlasti kot rakotvorne snovi kategorije 2; 2. učinku postopkov čiščenja vode na naravo ostankov, prisotnih v pitni vodi; 3. lastnostih petoksamida kot potencialnega endokrinega motilca ščitničnega delovanja, s predložitvijo vsaj podatkov o mehanizmu delovanja, s katerimi se pojasni, ali snov povzroča motnje delovanja ščitnice. Vlagatelj predloži informacije iz točke 1 v enem letu po objavi mnenja glede petoksamida in zahtevanih informacij, ki ga je Odbor za oceno tveganja Evropske agencije za kemikalije sprejel v skladu s členom 37(4) Uredbe (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta. Vlagatelj predloži informacije iz točke 2 v dveh letih po tem, ko Komisija objavi smernice za oceno učinka postopkov čiščenja vode na naravo ostankov, prisotnih v površinski in podzemni vodi. Vlagatelj predloži informacije iz točke 3 do 10. novembra 2020 v skladu z Uredbo Komisije (EU) 2018/605 (3) o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 z določitvijo znanstvenih meril za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev in skupnimi smernicami za opredelitev endokrinih motilcev, ki sta jih sprejeli EFSA in ECHA.

---

(1)  Več podrobnosti o identiteti in specifikaciji aktivne snovi je na voljo v poročilu o obnovitvi.

(2)  Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1).

(3)  Uredba Komisije (EU) 2018/605 z dne 19. aprila 2018 o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 z določitvijo znanstvenih meril za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev (UL L 101, 20.4.2018, str. 33).“

Člen 1

Odobritev aktivne snovi

Aktivna snov fenpikoksamid, kot je opredeljena v Prilogi I, je odobrena v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.

Člen 3

Uveljavitev

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

PRILOGA I

Splošno ime, identifikacijska številka	Ime po IUPAC	Čistost (1)	Uveljavitev	Veljavnost registracije	Posebne določbe
fenpikoksamid št. CAS: 517875-34-2 št. CIPAC: 991	(3S,6S,7R,8R)-8-benzil-3-{3-[(izobutiriloksi)metoksi]-4-metoksipiridin-2-karboksamido}-6-metil-4,9-diokso-1,5-dioksonan-7-il izobutirat	≥ 750 g/kg	11. oktober 2018	11. oktober 2028	Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu snovi fenpikoksamid ter zlasti dodatkov I in II k poročilu. V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na: — vpliv predelave na oceno tveganja za potrošnika, — tveganje za vodne organizme. Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja. Vlagatelj predloži potrditvene informacije o: 1. tehnični specifikaciji aktivne snovi, kot je proizvedena (na podlagi proizvodnje v komercialnem obsegu), in skladnosti serij za ugotavljanje toksičnosti s potrjeno tehnično specifikacijo, 2. učinku postopkov čiščenja vode na naravo ostankov, prisotnih v pitni vodi, 3. lastnostih fenpikoksamida kot potencialnega endokrinega motilca ščitničnega delovanja, s predložitvijo zlasti podatkov o mehanizmu delovanja, s katerimi se v skladu s točkama 3.6.5 in 3.8.2 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (EU) 2018/605 (2), pojasni, ali učinki, ugotovljeni v študijah, predloženih v odobritev, povzročajo motnje delovanja ščitnice. Vlagatelj Komisiji, državam članicam in Agenciji predloži informacije iz točke 1 do 11. oktobra 2019, informacije iz točke 2 v dveh letih po tem, ko Komisija objavi smernice za oceno učinka postopkov čiščenja vode na naravo ostankov, prisotnih v površinski in podzemni vodi, informacije iz točke 3 pa do 10. novembra 2020.

---

(1)  Več podrobnosti o aktivni snovi in njenih lastnostih je v poročilu o pregledu.

(2)  Uredba Komisije (EU) 2018/605 z dne 19. aprila 2018 o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 z določitvijo znanstvenih meril za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev (UL L 101, 20.4.2018, str. 33).

PRILOGA II

V delu B Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se doda naslednji vnos:

---

(1)  Več podrobnosti o aktivni snovi in njenih lastnostih je v poročilu o pregledu.

(2)  Uredba Komisije (EU) 2018/605 z dne 19. aprila 2018 o spremembi Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 z določitvijo znanstvenih meril za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev (UL L 101, 20.4.2018, str. 33).