ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 88
European flag  

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 61
4. april 2018

Vsebina

 

II   Nezakonodajni akti

Stran

 

 

UREDBE

 

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/523 z dne 28. marca 2018 o spremembi Uredbe (EU) št. 37/2010 za razvrstitev snovi fluazuron glede najvišje mejne vrednosti ostanka ( 1 )

1

 

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/524 z dne 28. marca 2018 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi Bacillus subtilis (Cohn 1872) sev QST 713, identičen kot sev AQ 713, klodinafop, klopiralid, ciprodinil, diklorprop-P, fosetil, mepanipirim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, Pseudomonas chlororaphis sev: MA 342, pirimetanil, kvinoksifen, rimsulfuron, spinosad, tiakloprid, tiametoksam, tiram, tolklofos-metil, triklopir, trineksapak, tritikonazol in ziram ( 1 )

4

 

 

Popravki

 

*

Popravek Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2018/483 z dne 22. marca 2018 o določitvi najnižje prodajne cene za posneto mleko v prahu za osemnajsti delni razpis v okviru razpisnega postopka, odprtega z Izvedbeno uredbo (EU) 2016/2080 ( UL L 81, 23.3.2018 )

7

 

 

(1)   Besedilo velja za EGP.

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

II Nezakonodajni akti

UREDBE

4.4.2018   

SL

Uradni list Evropske unije

L 88/1

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/523

z dne 28. marca 2018

o spremembi Uredbe (EU) št. 37/2010 za razvrstitev snovi fluazuron glede najvišje mejne vrednosti ostanka

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1) in zlasti člena 14 v povezavi s členom 17 Uredbe,

ob upoštevanju mnenja Evropske agencije za zdravila, ki ga je oblikoval Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Člen 17 Uredbe (ES) št. 470/2009 določa, da je treba z uredbo določiti najvišje mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) za farmakološko aktivne snovi, ki so namenjene uporabi v Uniji v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini za živali za proizvodnjo hrane, ali v biocidnih proizvodih, ki se uporabljajo v živinoreji.

(2)

V razpredelnici 1 Priloge k Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 (2) so določene farmakološko aktivne snovi in njihova razvrstitev glede MRL v živilih živalskega izvora.

(3)

Fluazuron je že vključen v navedeno razpredelnico kot dovoljena snov za mišičje, maščevje, jetra in ledvice goveda, razen za živali, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi.

(4)

Evropski agenciji za zdravila (EMA) je bil predložen zahtevek za razširitev obstoječega vnosa za fluazuron na govedo.

(5)

EMA je na podlagi mnenja Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini priporočila določitev MRL za fluazuron v ribah kostnicah.

(6)

V skladu s členom 5 Uredbe (ES) št. 470/2009 mora EMA preučiti, ali se lahko MRL, ki so za neko farmakološko aktivno snov v posameznem živilu že določene, uporabijo tudi za drugo živilo, pridobljeno iz iste vrste, oziroma ali se lahko MRL, ki so za neko farmakološko aktivno snov že določene za eno ali več vrst, uporabijo tudi za druge vrste.

(7)

EMA je menila, da je ekstrapolacija vnosa za fluazuron na tkiva vseh prežvekovalcev razen ovc in na goveje mleko primerna.

(8)

Uredbo (EU) št. 37/2010 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(9)

Primerno je, da se zadevnim deležnikom zagotovi razumno časovno obdobje za sprejetje ukrepov, ki so morda potrebni za uskladitev z novo MRL.

(10)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga k Uredbi (EU) št. 37/2010 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 3. junija 2018.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 28. marca 2018

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

(1)  UL L 152, 16.6.2009, str. 11.

(2)  Uredba Komisije (EU) št. 37/2010 z dne 22. decembra 2009 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora (UL L 15, 20.1.2010, str. 1).

PRILOGA

V razpredelnici 1 Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 se vnos za snov „fluazuron“ nadomesti z naslednjim:

Farmakološko aktivna snov

Marker ostanek

Živalska vrsta

MRL

Ciljna tkiva

Druge določbe (v skladu s členom 14(7) Uredbe (ES) št. 470/2009)

Terapevtska razvrstitev

„Fluazuron

Fluazuron

vsi prežvekovalci razen goveda in ovc

200 μg/kg

mišičje

Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi.

učinkovine, ki delujejo proti parazitom/učinkovine, ki delujejo proti ektoparazitom“

7 000 μg/kg

maščevje

500 μg/kg

jetra

500 μg/kg

ledvice

 

govedo

200 μg/kg

mišičje

NI VNOSA

7 000 μg/kg

maščevje

500 μg/kg

jetra

500 μg/kg

ledvice

200 μg/kg

mleko

 

ribe kostnice

200 μg/kg

mišičje in koža v naravnem razmerju

NI VNOSA

4.4.2018   

SL

Uradni list Evropske unije

L 88/4

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/524

z dne 28. marca 2018

o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi Bacillus subtilis (Cohn 1872) sev QST 713, identičen kot sev AQ 713, klodinafop, klopiralid, ciprodinil, diklorprop-P, fosetil, mepanipirim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, Pseudomonas chlororaphis sev: MA 342, pirimetanil, kvinoksifen, rimsulfuron, spinosad, tiakloprid, tiametoksam, tiram, tolklofos-metil, triklopir, trineksapak, tritikonazol in ziram

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti prvega odstavka člena 17 Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Del A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (2) določa aktivne snovi, ki se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009.

(2)

Obdobja odobritve aktivnih snovi mepanipirim, Pseudomonas chlororaphis sev: MA 342, kvinoksifen, tiakloprid, tiram in ziram so bila nazadnje podaljšana z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2016/2016 (3). Obdobja odobritve navedenih snovi bodo prenehala veljati 30. aprila 2018.

(3)

Obdobja odobritve aktivnih snovi Bacillus subtilis (Cohn 1872) sev QST 713, identičen kot sev AQ 713, klodinafop, metrafenon, pirimikarb, rimsulfuron, spinosad, tiametoksam, tolklofos-metil in tritikonazol so bila podaljšana z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 487/2014 (4). Obdobja odobritve navedenih snovi bodo prenehala veljati 30. aprila 2018.

(4)

Obdobja odobritve aktivnih snovi klopiralid, ciprodinil, fosetil, pirimetanil in trineksapak so bila podaljšana z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 678/2014 (5). Obdobja odobritve navedenih snovi bodo prenehala veljati 30. aprila 2018.

(5)

Obdobja odobritve aktivnih snovi diklorprop-P, metkonazol in triklopir so bila podaljšana z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 878/2014 (6). Obdobja odobritve navedenih snovi bodo prenehala veljati 30. aprila 2018.

(6)

Zahtevki za obnovitev odobritve snovi iz uvodnih izjav 2–5 so bili vloženi v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 844/2012 (7).

(7)

Ker se je ocenjevanje snovi zavleklo iz razlogov, na katere vlagatelji ne morejo vplivati, obstaja možnost, da bodo odobritve navedenih aktivnih snovi potekle pred sprejetjem sklepa o njihovi obnovitvi. Zato je treba podaljšati njihova obdobja odobritve.

(8)

Glede na cilj prvega odstavka člena 17 Uredbe (ES) št. 1107/2009 v zvezi s primeri, v katerih Komisija sprejme uredbo, ki določa, da se odobritev aktivne snovi iz Priloge k tej uredbi ne obnovi, ker merila za odobritev niso izpolnjena, Komisija določi isti datum veljavnosti kot pred to uredbo ali datum začetka veljavnosti Uredbe, ki določa, da se odobritev aktivne snovi ne obnovi, odvisno od tega, kateri datum je poznejši. V zvezi s primeri, v katerih Komisija sprejme uredbo o obnovitvi odobritve aktivne snovi iz Priloge k tej uredbi, bo Komisija poskusila določiti, kot je ustrezno v danih okoliščinah, najzgodnejši možni datum začetka uporabe.

(9)

Ob upoštevanju, da odobritve aktivnih snovi prenehajo veljati 30. aprila 2018, bi morala ta uredba začeti veljati čim prej.

(10)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(11)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Del A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 28. marca 2018

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

(1)  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/2016 z dne 17. novembra 2016 o spremembi Izvedbene Uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobij odobritve aktivnih snovi acetamiprid, benzojska kislina, flazasulfuron, mekoprop-P, mepanipirim, mesosulfuron, propineb, propoksikarbazon, propizamid, propikonazol, Pseudomonas chlororaphis sev: MA 342, piraklostrobin, kvinoksifen, tiakloprid, tiram, ziram, zoksamid (UL L 312, 18.11.2016, str. 21).

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 487/2014 z dne 12. maja 2014 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobja odobritve aktivnih snovi Bacillus subtilis (Cohn 1872) sev QST 713, identičen kot sev AQ 713, klodinafop, metrafenon, pirimikarb, rimsulfuron, spinosad, tiametoksam, tolklofos-metil in tritikonazol (UL L 138, 13.5.2014, str. 72).

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 678/2014 z dne 19. junija 2014 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobja odobritve aktivnih snovi klopiralid, ciprodinil, fosetil, pirimetanil in trineksapak (UL L 180, 20.6.2014, str. 11).

(6)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 878/2014 z dne 12. avgusta 2014 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobja odobritve aktivnih snovi diklorprop-P, metkonazol in triklopir (UL L 240, 13.8.2014, str. 18).

(7)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26).

PRILOGA

Del A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni:

(1)

v šestem stolpcu vrstice 73 se za tiram datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(2)

v šestem stolpcu vrstice 74 se za ziram datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(3)

v šestem stolpcu vrstice 82 se za kvinoksifen datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(4)

v šestem stolpcu vrstice 89 se za Pseudomonas chlororaphis sev: MA 342 datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(5)

v šestem stolpcu vrstice 90 se za mepanipirim datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(6)

v šestem stolpcu vrstice 92 se za tiakloprid datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(7)

v šestem stolpcu vrstice 123 se za klodinafop datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(8)

v šestem stolpcu vrstice 124 se za pirimikarb datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(9)

v šestem stolpcu vrstice 125 se za rimsulfuron datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(10)

v šestem stolpcu vrstice 126 se za tolklofos-metil datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(11)

v šestem stolpcu vrstice 127 se za tritikonazol datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(12)

v šestem stolpcu vrstice 129 se za klopiralid datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(13)

v šestem stolpcu vrstice 130 se za ciprodinil datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(14)

v šestem stolpcu vrstice 131 se za fosetil datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(15)

v šestem stolpcu vrstice 132 se za trineksapak datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(16)

v šestem stolpcu vrstice 133 se za diklorprop-P datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(17)

v šestem stolpcu vrstice 134 se za metkonazol datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(18)

v šestem stolpcu vrstice 135 se za pirimetanil datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(19)

v šestem stolpcu vrstice 136 se za triklopir datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(20)

v šestem stolpcu vrstice 137 se za metrafenon datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(21)

v šestem stolpcu vrstice 138 se za Bacillus subtilis (Cohn 1872) sev QST 713, identičen kot sev AQ 713, datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(22)

v šestem stolpcu vrstice 139 se za spinosad datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“;

(23)

v šestem stolpcu vrstice 140 se za tiametoksam datum veljavnosti registracije nadomesti s „30. april 2019“.

Popravki

4.4.2018   

SL

Uradni list Evropske unije

L 88/7

Popravek Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2018/483 z dne 22. marca 2018 o določitvi najnižje prodajne cene za posneto mleko v prahu za osemnajsti delni razpis v okviru razpisnega postopka, odprtega z Izvedbeno uredbo (EU) 2016/2080

( Uradni list Evropske unije L 81 z dne 23. marca 2018 )

Stran 9, uvodna izjava 3:

besedilo:

„Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Upravljalnega odbora za skupno ureditev kmetijskih trgov –“

se glasi:

„Upravljalni odbor za skupno ureditev kmetijskih trgov ni podal mnenja v roku, ki ga je določil njegov predsednik –“.