Uradni list
Evropske unije
SL
Serija C
|
|
Uradni list |
SL Serija C |
|
C/2025/950 |
6.2.2025 |
ZDRAVILA – SEZNAM DOVOLJENJ ZA PROMET, KI SO JIH DRŽAVE EFTE V EGP IZDALE ZA PRVO POLOVICO LETA 2024
(C/2025/950)
Pododbor I o prostem pretoku blaga
V seznanitev Skupnemu odboru EGP
S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 74/1999 z dne 28. maja 1999 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju dne 23. septembra 2024 seznani z naslednjimi seznami dovoljenj za promet z zdravili za obdobje od 1. januarja do 30. junija 2024 :
|
Priloga I |
Seznam novih dovoljenj za promet |
|
Priloga II |
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet |
|
Priloga III |
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet |
|
Priloga IV |
Seznam preklicanih dovoljenj za promet |
|
Priloga V |
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet |
PRILOGA I
Seznam novih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2024 so bila v državah Efte v EGP izdana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/24/1805 |
Agilus |
Islandija |
26.6.2024 |
|
EU/1/24/1805 |
Agilus |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/24/1805 |
Agilus |
Norveška |
31.5.2024 |
|
EU/2/24/306 |
Alcort |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/2/24/306 |
Alcort |
Norveška |
27.6.2024 |
|
EU/1/24/1824 |
ALTUVOCT |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/1/24/1824 |
ALTUVOCT |
Norveška |
25.6.2024 |
|
EU/1/24/1796 |
Apremilast Accord |
Islandija |
3.6.2024 |
|
EU/1/24/1796 |
Apremilast Accord |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/24/1796 |
Apremilast Accord |
Norveška |
16.5.2024 |
|
EU/1/24/1815 |
Awiqli |
Islandija |
27.6.2024 |
|
EU/1/24/1815 |
Awiqli |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/24/1815 |
Awiqli |
Norveška |
22.5.2024 |
|
EU/1/23/1777 |
Azacitidine Kabi |
Islandija |
12.1.2024 |
|
EU/1/23/1777 |
Azacitidine Kabi |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/23/1777 |
Azacitidine Kabi |
Norveška |
15.1.2024 |
|
EU/2/23/303 |
Bovilis Cryptium |
Islandija |
5.1.2024 |
|
EU/2/23/303 |
Bovilis Cryptium |
Norveška |
23.1.2024 |
|
EU/1/23/1787 |
Casgevy |
Islandija |
22.2.2024 |
|
EU/1/23/1787 |
Casgevy |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
|
EU/1/23/1787 |
Casgevy |
Norveška |
19.2.2024 |
|
EU/1/24/1806 |
Celldemic |
Islandija |
21.5.2024 |
|
EU/1/24/1806 |
Celldemic |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/24/1806 |
Celldemic |
Norveška |
22.5.2024 |
|
EU/1/23/1769 |
Dabigatran etexilate Leon Farma |
Islandija |
18.3.2024 |
|
EU/1/23/1769 |
Dabigatran etexilate Leon Farma |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
|
EU/1/23/1769 |
Dabigatran etexilate Leon Farma |
Norveška |
26.3.2024 |
|
EU/1/24/1811 |
Dimethyl fumarate Accord |
Islandija |
16.5.2024 |
|
EU/1/24/1811 |
Dimethyl fumarate Accord |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/24/1811 |
Dimethyl fumarate Accord |
Norveška |
26.4.2024 |
|
EU/1/24/1814 |
Dimethyl fumarate Mylan |
Islandija |
16.5.2024 |
|
EU/1/24/1814 |
Dimethyl fumarate Mylan |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/24/1814 |
Dimethyl fumarate Mylan |
Norveška |
26.4.2024 |
|
EU/1/24/1810 |
Dimethyl fumarate Neuraxpharm |
Islandija |
17.5.2024 |
|
EU/1/24/1810 |
Dimethyl fumarate Neuraxpharm |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/24/1810 |
Dimethyl fumarate Neuraxpharm |
Norveška |
26.4.2024 |
|
EU/2/24/307 |
DIVENCE PENTA |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/2/24/307 |
DIVENCE PENTA |
Norveška |
11.6.2024 |
|
EU/2/24/310 |
DIVENCE Tetra |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/2/24/310 |
DIVENCE Tetra |
Norveška |
3.6.2024 |
|
EU/1/24/1808 |
Emblaveo |
Islandija |
29.5.2024 |
|
EU/1/24/1808 |
Emblaveo |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/24/1808 |
Emblaveo |
Norveška |
7.5.2024 |
|
EU/1/24/1819 |
Eribulin Baxter |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/1/24/1794 |
EXBLIFEP |
Islandija |
5.4.2024 |
|
EU/1/24/1794 |
EXBLIFEP |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/1/24/1794 |
EXBLIFEP |
Norveška |
26.3.2024 |
|
EU/1/24/1802 |
FABHALTA |
Islandija |
25.6.2024 |
|
EU/1/24/1802 |
FABHALTA |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/24/1802 |
FABHALTA |
Norveška |
29.5.2024 |
|
EU/1/23/1788 |
Filspari |
Islandija |
14.5.2024 |
|
EU/1/23/1788 |
Filspari |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/23/1788 |
Filspari |
Norveška |
16.5.2024 |
|
EU/1/24/1816 |
Fluenz |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/1/24/1816 |
Fluenz |
Norveška |
6.6.2024 |
|
EU/1/24/1827 |
FRUZAQLA |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/1/24/1827 |
FRUZAQLA |
Norveška |
27.6.2024 |
|
EU/1/23/1791 |
Ibuprofen Gen.Orph |
Islandija |
13.3.2024 |
|
EU/1/23/1791 |
Ibuprofen Gen.Orph |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
|
EU/1/23/1791 |
Ibuprofen Gen.Orph |
Norveška |
23.2.2024 |
|
EU/1/24/1807 |
Incellipan |
Islandija |
21.5.2024 |
|
EU/1/24/1807 |
Incellipan |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/24/1807 |
Incellipan |
Norveška |
16.5.2024 |
|
EU/2/24/315 |
Innovax-ND-H5 |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/2/24/315 |
Innovax-ND-H5 |
Norveška |
3.6.2024 |
|
EU/1/24/1828 |
IXCHIQ |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/1/24/1818 |
JERAYGO |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/1/24/1813 |
Jubbonti |
Islandija |
3.6.2024 |
|
EU/1/24/1813 |
Jubbonti |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/24/1813 |
Jubbonti |
Norveška |
22.5.2024 |
|
EU/1/23/1744 |
Krazati |
Islandija |
12.1.2024 |
|
EU/1/23/1744 |
Krazati |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/23/1744 |
Krazati |
Norveška |
15.1.2024 |
|
EU/2/24/308 |
Lexylan |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/2/24/308 |
Lexylan |
Norveška |
15.5.2024 |
|
EU/2/24/311 |
Lotimax |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/2/24/311 |
Lotimax |
Norveška |
15.5.2024 |
|
EU/1/24/1798 |
Lytenava |
Islandija |
25.6.2024 |
|
EU/1/24/1798 |
Lytenava |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/24/1798 |
Lytenava |
Norveška |
30.5.2024 |
|
EU/1/23/1789 |
Mevlyq |
Islandija |
23.2.2024 |
|
EU/1/23/1789 |
Mevlyq |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
|
EU/1/23/1789 |
Mevlyq |
Norveška |
19.2.2024 |
|
EU/1/23/1778 |
Naveruclif |
Islandija |
12.1.2024 |
|
EU/1/23/1778 |
Naveruclif |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/23/1778 |
Naveruclif |
Norveška |
10.1.2024 |
|
EU/1/24/1804 |
Neoatricon |
Islandija |
25.6.2024 |
|
EU/1/24/1804 |
Neoatricon |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/24/1804 |
Neoatricon |
Norveška |
30.5.2024 |
|
EU/1/24/1795 |
Niapelf |
Islandija |
5.4.2024 |
|
EU/1/24/1795 |
Niapelf |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/1/24/1795 |
Niapelf |
Norveška |
3.4.2024 |
|
EU/1/24/1803 |
Nintedanib Accord |
Islandija |
15.5.2024 |
|
EU/1/24/1803 |
Nintedanib Accord |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/24/1803 |
Nintedanib Accord |
Norveška |
29.4.2024 |
|
EU/2/23/304 |
Nobivac LoVo L4 |
Norveška |
11.3.2024 |
|
EU/2/24/309 |
Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm+EDS |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/2/24/309 |
Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm+EDS |
Norveška |
15.5.2024 |
|
EU/1/24/1822 |
Obgemsa |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/1/23/1782 |
Omjjara |
Islandija |
21.2.2024 |
|
EU/1/23/1782 |
Omjjara |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/23/1782 |
Omjjara |
Norveška |
29.1.2024 |
|
EU/1/24/1817 |
Omlyclo |
Islandija |
3.6.2024 |
|
EU/1/24/1817 |
Omlyclo |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/24/1817 |
Omlyclo |
Norveška |
30.5.2024 |
|
EU/1/23/1785 |
Pomalidomide Viatris |
Islandija |
19.3.2024 |
|
EU/1/23/1785 |
Pomalidomide Viatris |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
|
EU/1/23/1785 |
Pomalidomide Viatris |
Norveška |
22.3.2024 |
|
EU/1/24/1801 |
Pyzchiva |
Islandija |
16.5.2024 |
|
EU/1/24/1801 |
Pyzchiva |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/24/1801 |
Pyzchiva |
Norveška |
29.4.2024 |
|
EU/1/23/1783 |
Qalsody |
Islandija |
25.6.2024 |
|
EU/1/23/1783 |
Qalsody |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/23/1783 |
Qalsody |
Norveška |
4.6.2024 |
|
EU/2/24/314 |
RESPIVAC TRT |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/2/24/314 |
RESPIVAC TRT |
Norveška |
20.6.2024 |
|
EU/1/23/1779 |
Rimmyrah |
Islandija |
12.1.2024 |
|
EU/1/23/1779 |
Rimmyrah |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/23/1779 |
Rimmyrah |
Norveška |
16.1.2024 |
|
EU/1/23/1780 |
Rystiggo |
Islandija |
10.1.2024 |
|
EU/1/23/1780 |
Rystiggo |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/23/1780 |
Rystiggo |
Norveška |
10.1.2024 |
|
EU/1/24/1793 |
Ryzneuta |
Islandija |
5.4.2024 |
|
EU/1/24/1793 |
Ryzneuta |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/1/24/1793 |
Ryzneuta |
Norveška |
26.3.2024 |
|
EU/1/23/1786 |
Skyclarys |
Islandija |
11.3.2024 |
|
EU/1/23/1786 |
Skyclarys |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
|
EU/1/23/1786 |
Skyclarys |
Norveška |
19.2.2024 |
|
EU/1/23/1781 |
Spexotras |
Islandija |
16.1.2024 |
|
EU/1/23/1781 |
Spexotras |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/23/1781 |
Spexotras |
Norveška |
16.1.2024 |
|
EU/1/24/1797 |
Tizveni |
Islandija |
3.6.2024 |
|
EU/1/24/1797 |
Tizveni |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/24/1797 |
Tizveni |
Norveška |
29.4.2024 |
|
EU/1/24/1825 |
Tofidence |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/2/24/312 |
Trilocur |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/2/24/312 |
Trilocur |
Norveška |
15.5.2024 |
|
EU/2/24/313 |
Trilorale |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/2/24/313 |
Trilorale |
Norveška |
15.5.2024 |
|
EU/1/24/1820 |
Truqap |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/1/24/1820 |
Truqap |
Norveška |
24.6.2024 |
|
EU/1/23/1784 |
Uzpruvo |
Islandija |
10.1.2024 |
|
EU/1/23/1784 |
Uzpruvo |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/23/1784 |
Uzpruvo |
Norveška |
11.1.2024 |
|
EU/1/23/1790 |
Velsipity |
Islandija |
13.3.2024 |
|
EU/1/23/1790 |
Velsipity |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
|
EU/1/23/1790 |
Velsipity |
Norveška |
21.2.2024 |
|
EU/1/24/1792 |
Voydeya |
Islandija |
17.5.2024 |
|
EU/1/24/1792 |
Voydeya |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/24/1792 |
Voydeya |
Norveška |
29.4.2024 |
|
EU/1/24/1823 |
Wezenla |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/1/24/1812 |
Wyost |
Islandija |
25.6.2024 |
|
EU/1/24/1812 |
Wyost |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/24/1812 |
Wyost |
Norveška |
27.5.2024 |
|
EU/1/24/1800 |
ZYNYZ |
Islandija |
15.5.2024 |
|
EU/1/24/1800 |
ZYNYZ |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/24/1800 |
ZYNYZ |
Norveška |
29.4.2024 |
PRILOGA II
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2024 so bila v državah Efte v EGP obnovljena naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/21/1539 |
Abecma |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/1/21/1539 |
Abecma |
Norveška |
4.4.2024 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Norveška |
17.1.2024 |
|
EU/1/19/1368 |
Ambrisentan Mylan |
Islandija |
9.4.2024 |
|
EU/1/19/1368 |
Ambrisentan Mylan |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/1/19/1368 |
Ambrisentan Mylan |
Norveška |
3.4.2024 |
|
EU/2/19/239 |
Baycox Iron |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/2/19/239 |
Baycox Iron |
Norveška |
4.4.2024 |
|
EU/1/20/1474 |
BLENREP |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
|
EU/2/13/158 |
Bravecto |
Norveška |
27.6.2024 |
|
EU/1/22/1648 |
CARVYKTI |
Islandija |
19.3.2024 |
|
EU/1/22/1648 |
CARVYKTI |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/1/22/1648 |
CARVYKTI |
Norveška |
3.4.2024 |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Norveška |
13.6.2024 |
|
EU/1/19/1365 |
Cufence |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/19/1365 |
Cufence |
Norveška |
27.5.2024 |
|
EU/1/18/1349 |
Dectova |
Islandija |
16.1.2024 |
|
EU/1/18/1349 |
Dectova |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/18/1349 |
Dectova |
Norveška |
16.1.2024 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Islandija |
18.3.2024 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Norveška |
2.4.2024 |
|
EU/1/19/1373 |
Doptelet |
Islandija |
11.3.2024 |
|
EU/1/19/1373 |
Doptelet |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
|
EU/1/19/1373 |
Doptelet |
Norveška |
14.3.2024 |
|
EU/1/19/1370 |
Dovato |
Islandija |
11.4.2024 |
|
EU/1/19/1370 |
Dovato |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/1/19/1370 |
Dovato |
Norveška |
3.4.2024 |
|
EU/1/19/1374 |
Esperoct |
Islandija |
23.2.2024 |
|
EU/1/19/1374 |
Esperoct |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
|
EU/1/19/1374 |
Esperoct |
Norveška |
16.2.2024 |
|
EU/2/18/233 |
Evant |
Norveška |
4.1.2024 |
|
EU/1/18/1326 |
Flucelvax Tetra |
Islandija |
10.1.2024 |
|
EU/1/18/1326 |
Flucelvax Tetra |
Lihtenštajn |
31.12.2023 (1) |
|
EU/1/18/1326 |
Flucelvax Tetra |
Norveška |
11.1.2024 |
|
EU/2/19/240 |
Frontpro |
Norveška |
19.2.2024 |
|
EU/1/18/1337 |
GHRYVELIN |
Islandija |
16.1.2024 |
|
EU/1/18/1337 |
GHRYVELIN |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/18/1337 |
GHRYVELIN |
Norveška |
17.1.2024 |
|
EU/1/19/1384 |
Giapreza |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/19/1384 |
Giapreza |
Norveška |
27.5.2024 |
|
EU/1/19/1375 |
Grasustek |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/19/1375 |
Grasustek |
Norveška |
27.5.2024 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Islandija |
18.3.2024 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Lihtenštajn |
24.2.2024 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Norveška |
6.3.2024 |
|
EU/1/19/1390 |
Inbrija |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/1/19/1390 |
Inbrija |
Norveška |
25.6.2024 |
|
EU/1/21/1538 |
Jemperli |
Lihtenštajn |
31.12.2023 (1) |
|
EU/1/21/1538 |
Jemperli |
Norveška |
12.3.2024 |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/1/21/1552 |
Koselugo |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/12/1552 |
Koselugo |
Norveška |
7.5.2024 |
|
EU/1/19/1383 |
Lacosamide UCB |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/19/1383 |
Lacosamide UCB |
Norveška |
10.4.2024 |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Islandija |
12.4.2024 |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Norveška |
12.4.2024 |
|
EU/1/22/1649 |
Lunsumio |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/22/1649 |
Lunsumio |
Norveška |
2.5.2024 |
|
EU/1/19/1381 |
LysaKare |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/19/1381 |
LysaKare |
Norveška |
16.5.2024 |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Norveška |
5.6.2024 |
|
EU/1/18/1348 |
Mulpleo |
Islandija |
16.1.2024 |
|
EU/1/18/1348 |
Mulpleo |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/18/1348 |
Mulpleo |
Norveška |
10.1.2024 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Islandija |
18.3.2024 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Norveška |
27.2.2024 |
|
EU/1/19/1364 |
NUCEIVA |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/19/1364 |
NUCEIVA |
Norveška |
30.5.2024 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Islandija |
11.4.2024 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Norveška |
8.4.2024 |
|
EU/1/19/1362 |
Palynziq |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/19/1362 |
Palynziq |
Norveška |
16.5.2024 |
|
EU/1/16/1089 |
Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/16/1089 |
Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca |
Norveška |
7.5.2024 |
|
EU/1/18/1317 |
Pazenir |
Islandija |
10.1.2024 |
|
EU/1/18/1317 |
Pazenir |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/18/1317 |
Pazenir |
Norveška |
10.1.2024 |
|
EU/1/21/1535 |
Pemazyre |
Islandija |
18.3.2024 |
|
EU/1/21/1535 |
Pemazyre |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
|
EU/1/21/1535 |
Pemazyre |
Norveška |
6.3.2024 |
|
EU/1/19/1379 |
Posaconazole Accord |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/19/1379 |
Posaconazole Accord |
Norveška |
12.4.2024 |
|
EU/1/19/1380 |
Posaconazole AHCL |
Islandija |
17.4.2024 |
|
EU/1/19/1380 |
Posaconazole AHCL |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/19/1380 |
Posaconazole AHCL |
Norveška |
16.4.2024 |
|
EU/2/19/237 |
ReproCyc ParvoFLEX |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/2/19/237 |
ReproCyc ParvoFLEX |
Norveška |
4.4.2024 |
|
EU/1/20/1527 |
Retsevmo |
Islandija |
10.1.2024 |
|
EU/1/20/1527 |
Retsevmo |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/20/1527 |
Retsevmo |
Norveška |
16.1.2024 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Norveška |
28.5.2024 |
|
EU/1/19/1369 |
Sixmo |
Islandija |
11.4.2024 |
|
EU/1/19/1369 |
Sixmo |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/1/19/1369 |
Sixmo |
Norveška |
3.4.2024 |
|
EU/1/19/1361 |
Skyrizi |
Islandija |
16.1.2024 |
|
EU/1/19/1361 |
Skyrizi |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/19/1361 |
Skyrizi |
Norveška |
16.1.2024 |
|
EU/2/19/248 |
Stelfonta |
Norveška |
4.3.2024 |
|
EU/1/19/1372 |
Striascan |
Islandija |
20.3.2024 |
|
EU/1/19/1372 |
Striascan |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/1/19/1372 |
Striascan |
Norveška |
26.3.2024 |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Norveška |
25.6.2024 |
|
EU/1/19/1377 |
Talzenna |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/19/1377 |
Talzenna |
Norveška |
22.4.2024 |
|
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Norveška |
16.1.2024 |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Norveška |
25.6.2024 |
|
EU/1/18/1351 |
Trecondi |
Islandija |
11.1.2024 |
|
EU/1/18/1351 |
Trecondi |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/18/1351 |
Trecondi |
Norveška |
10.1.2024 |
|
EU/1/19/1371 |
Ultomiris |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/19/1371 |
Ultomris |
Norveška |
5.6.2024 |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Norveška |
25.6.2024 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Islandija |
20.3.2024 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Norveška |
3.4.2024 |
|
EU/1/19/1399 |
Xospata |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/1/19/1366 |
Xromi |
Lihtenštajn |
31.5.2024 |
|
EU/1/19/1366 |
Xromi |
Norveška |
16.5.2024 |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
(1) Dovoljenje je bilo nenamerno izpuščeno s seznama za drugo polovico leta 2023.
PRILOGA III
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2024 so bila v državah Efte v EGP podaljšana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/13/882/009-010 |
ABILIFY MAINTENA |
Islandija |
11.4.2024 |
|
EU/1/13/882/009-010 |
ABILIFY MAINTENA |
Norveška |
30.4.2024 |
|
EU/1/16/1164/010-022 |
AMGEVITA |
Islandija |
27.6.2024 |
|
EU/1/16/1164/010-022 |
AMGEVITA |
Norveška |
23.5.2024 |
|
EU/1/20/1528/025 |
Comirnaty |
Islandija |
28.6.2024 |
|
EU/1/20/1528/025-026 |
Comirnaty |
Norveška |
28.5.2024 |
|
EU/1/12/797/003 |
Eylea |
Islandija |
10.1.2024 |
|
EU/1/12/797/003 |
Eylea |
Norveška |
10.1.2024 |
|
EU/1/12/782/010-011 |
Kalydeco |
Islandija |
19.6.2024 |
|
EU/1/12/782/010-011 |
Kalydeco |
Norveška |
30.4.2024 |
|
EU/1/21/1603/004 |
Lumykras |
Islandija |
28.6.2024 |
|
EU/1/21/1603/004 |
Lumykras |
Norveška |
22.5.2024 |
|
EU/1/18/1315/003-004 |
Mektovi |
Norveška |
17.6.2024 |
|
EU/1/22/1685/049-060 |
Mounjaro |
Islandija |
14.6.2024 |
|
EU/1/22/1685/049-060 |
Mounjaro |
Norveška |
2.5.2024 |
|
EU/1/17/1231/003 |
Ocrevus |
Norveška |
20.6.2024 |
|
EU/1/21/1251/012-013 |
Ozempic |
Norveška |
17.6.2024 |
|
EU/1/19/1361/006 |
Skyrizi |
Islandija |
16.1.2024 |
|
EU/1/19/1377/007 |
Talzenna |
Islandija |
16.1.2024 |
|
EU/1/19/1377/007 |
Talzenna |
Norveška |
11.1.2024 |
|
EU/1/17/1220/003 |
Tecentriq |
Islandija |
17.1.2024 |
|
EU/1/17/1220/003 |
Tecentriq |
Norveška |
16.1.2024 |
|
EU/1/10/622/004 |
Tepadina |
Islandija |
8.4.2024 |
|
EU/1/10/622/004 |
Tepadina |
Norveška |
3.4.2024 |
|
EU/1/22/1693/005-012 |
Teriflunomide Accord |
Islandija |
27.6.2024 |
|
EU/1/22/1693/005-012 |
Teriflunomide Accord |
Norveška |
3.6.2024 |
|
EU/1/15/1083/012-013 |
Uptravi |
Islandija |
11.4.2024 |
|
EU/1/15/1083/012-013 |
Uptravi |
Norveška |
5.4.2024 |
|
EU/1/17/1179/011 |
Veltassa |
Islandija |
10.1.2024 |
|
EU/1/17/1179/011 |
Veltassa |
Norveška |
11.1.2024 |
|
EU/1/98/077/026-029 |
Viagra |
Islandija |
23.2.2024 |
|
EU/1/98/077/026-029 |
Viagra |
Norveška |
19.2.2024 |
|
EU/1/21/1608/012 |
Wegovy |
Norveška |
17.6.2024 |
PRILOGA IV
Seznam preklicanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2024 so bila v državah Efte v EGP preklicana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum preklica |
|
EU/2/10/118 |
Activyl |
Norveška |
24.1.2024 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Islandija |
23.2.2024 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Norveška |
22.2.2024 |
|
EU/1/20/1474 |
Blenrep |
Islandija |
16.4.2024 |
|
EU/1/20/1474 |
Blenrep |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
|
EU/1/20/1474 |
Blenrep |
Norveška |
28.2.2024 |
|
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Islandija |
12.4.2024 |
|
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Norveška |
9.4.2024 |
|
EU/1/09/558 |
Clopidogrel BGR |
Norveška |
23.1.2024 |
|
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Islandija |
21.2.2024 |
|
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Norveška |
12.3.2024 |
|
EU/1/22/1711 |
Dimethyl fumarate Accord |
Islandija |
9.1.2024 |
|
EU/1/22/1711 |
Dimethyl fumarate Accord |
Lihtenštajn |
31.12.2023 (1) |
|
EU/1/22/1634 |
Dimethyl fumarate Mylan |
Islandija |
9.1.2024 |
|
EU/1/22/1634 |
Dimethyl fumarate Mylan |
Lihtenštajn |
31.12.2023 (1) |
|
EU/1/22/1637 |
Dimethyl fumarate Neuraxpharm |
Islandija |
9.1.2024 |
|
EU/1/22/1637 |
Dimethyl fumarate Neuraxpharm |
Lihtenštajn |
31.12.2023 (1) |
|
EU/1/22/1635 |
Dimethyl fumarate Polpharma |
Islandija |
9.1.2024 |
|
EU/1/22/1635 |
Dimethyl fumarate Polpharma |
Lihtenštajn |
31.12.2023 (1) |
|
EU/1/22/1702 |
Dimethyl Fumarate Teva |
Islandija |
9.1.2024 |
|
EU/1/22/1702 |
Dimethyl Fumarate Teva |
Lihtenštajn |
31.12.2023 (1) |
|
EU/2/20/268 |
Enteroporc Coli |
Islandija |
12.4.2024 |
|
EU/2/20/268 |
Enteroporc Coli |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/2/20/268 |
Enteroporc Coli |
Norveška |
11.4.2024 |
|
EU/1/20/1520 |
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto |
Islandija |
11.1.2024 |
|
EU/1/20/1520 |
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto |
Lihtenštajn |
30.9.2023 (1) |
|
EU/1/20/1520 |
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto |
Norveška |
23.1.2024 |
|
EU/1/18/1290 |
Nityr |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/1/20/1499 |
Onbevzi |
Norveška |
24.1.2024 |
|
EU/1/18/1283 |
Pemetrexed Krka |
Lihtenštajn |
30.6.2024 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Islandija |
18.6.2024 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Lihtenštajn |
30.9.2023 (1) |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Norveška |
12.6.2024 |
|
EU/1/96/018 |
Rapilysin |
Islandija |
21.2.2024 |
|
EU/1/96/018 |
Rapilysin |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/96/018 |
Rapilysin |
Norveška |
8.2.2024 |
|
EU/1/99/110 |
Sustiva |
Islandija |
21.2.2024 |
|
EU/1/99/110 |
Sustiva |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
|
EU/1/99/110 |
Sustiva |
Norveška |
22.2.2024 |
|
EU/1/11/719 |
Telmisartan Teva Pharma |
Lihtenštajn |
30.4.2024 |
|
EU/1/11/719 |
Telmisartan Teva Pharma |
Norveška |
21.5.2024 |
|
EU/1/22/1639 |
Truvelog Mix 30 |
Islandija |
22.2.2024 |
|
EU/1/22/1639 |
Truvelog Mix 30 |
Lihtenštajn |
31.1.2024 |
|
EU/1/22/1639 |
Truvelog Mix 30 |
Norveška |
22.2.2024 |
|
EU/1/21/1529 |
Vaxzevria |
Islandija |
2.5.2024 |
|
EU/1/21/1529 |
Vaxzevria |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/1/21/1529 |
Vaxzevria |
Norveška |
9.4.2024 |
|
EU/1/21/1580 |
VidPrevtyn Beta |
Islandija |
19.3.2024 |
|
EU/1/21/1580 |
VidPrevtyn Beta |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/1/21/1580 |
VidPrevtyn Beta |
Norveška |
4.4.2024 |
|
EU/1/12/759 |
Zoledronic acid Actavis |
Islandija |
20.3.2024 |
|
EU/1/12/759 |
Zoledronic acid Actavis |
Lihtenštajn |
31.3.2024 |
|
EU/1/12/759 |
Zoledronic acid Actavis |
Norveška |
4.4.2024 |
|
EU/1/12/800 |
Zoledronic acid Hospira |
Islandija |
19.3.2024 |
|
EU/1/12/800 |
Zoledronic acid Hospira |
Lihtenštajn |
29.2.2024 |
(1) Dovoljenje je bilo nenamerno izpuščeno s seznama za drugo polovico leta 2023.
PRILOGA V
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2024 so bila v državah Efte v EGP začasno odvzeta naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum začasnega odvzema |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/950/oj
ISSN 1977-1045 (electronic edition)