Uradni list
Evropske unije
SL
Serija C
|
|
Uradni list |
SL Serija C |
|
C/2024/4358 |
4.7.2024 |
Zdravila - Seznam dovoljenj za promet, ki so jih države EGP-EFTE izdale za drugo polovico leta 2023
(C/2024/4358)
Pododbor I o prostem pretoku blaga
V seznanitev Skupnemu odboru EGP
S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 74/1999 z dne 28. maja 1999 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju dne 15. marca 2024 seznani z naslednjimi seznami dovoljenj za promet z zdravili za obdobje od 1. julija do 31. decembra 2023:
|
nPriloga I |
Seznam novih dovoljenj za promet |
|
Priloga II |
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet |
|
Priloga III |
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet |
|
Priloga IV |
Seznam preklicanih dovoljenj za promet |
|
Priloga V |
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet |
PRILOGA I
Seznam novih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2023 so bila v državah EGP-Efte izdana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Islandija |
6.9.2023 |
|
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Lihtenštajn |
31.8.2023 |
|
EU/1/23/1752 |
Abrysvo |
Norveška |
9.10.2023 |
|
EU/1/23/1776 |
AGAMREE |
Islandija |
28.12.2023 |
|
EU/1/23/1776 |
AGAMREE |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1776 |
AGAMREE |
Norveška |
19.12.2023 |
|
EU/1/23/1722 |
AKEEGA |
Norveška |
25.7.2023 |
|
EU/1/23/1760 |
Apretude |
Islandija |
16.10.2023 |
|
EU/1/23/1760 |
Apretude |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1760 |
Apretude |
Norveška |
9.10.2023 |
|
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Islandija |
30.8.2023 |
|
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Lihtenštajn |
31.8.2023 |
|
EU/1/23/1750 |
AQUIPTA |
Norveška |
29.8.2023 |
|
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Islandija |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1717 |
AQUMELDI |
Norveška |
20.11.2023 |
|
EU/2/23/303 |
Bovilis Cryptium |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1716 |
Camzyos |
Islandija |
9.8.2023 |
|
EU/1/23/1716 |
Camzyos |
Norveška |
12.7.2023 |
|
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Islandija |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1763 |
Catiolanze |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Islandija |
9.8.2023 |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/23/1742 |
Columvi |
Norveška |
13.7.2023 |
|
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Islandija |
23.10.2023 |
|
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1753 |
Degarelix Accord |
Norveška |
10.10.2023 |
|
EU/1/22/1711 |
Dimethyl Fumarate Accord |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/22/1634 |
Dimethyl fumarate Mylan |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/22/1637 |
Dimethyl fumarate Neuraxpharm |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/22/1635 |
Dimethyl fumarate Polpharma |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/22/1702 |
Dimethyl Fumarate Teva |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1765 |
Ebglyss |
Islandija |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1765 |
Ebglyss |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1765 |
Ebglyss |
Norveška |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1770 |
ELREXFIO |
Islandija |
18.12.2023 |
|
EU/1/23/1770 |
ELREXFIO |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1770 |
ELREXFIO |
Norveška |
13.12.2023 |
|
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Islandija |
18.12.2023 |
|
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1772 |
Elucirem |
Norveška |
18.12.2023 |
|
EU/2/23/297 |
Eluracat |
Islandija |
9.8.2023 |
|
EU/2/23/297 |
Eluracat |
Norveška |
23.8.2023 |
|
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Islandija |
19.10.2023 |
|
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1747 |
Enrylaze |
Norveška |
10.10.2023 |
|
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Islandija |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1767 |
Finlee |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Islandija |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1762 |
Herwenda |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Islandija |
13.10.2023 |
|
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1756 |
Inaqovi |
Norveška |
28.9.2023 |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Islandija |
28.11.2023 |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Lihtenštajn |
31.10.2023 |
|
EU/1/23/1738 |
Jaypirca |
Norveška |
8.11.2023 |
|
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Islandija |
13.10.2023 |
|
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1755 |
Litfulo |
Norveška |
9.10.2023 |
|
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Islandija |
28.12.2023 |
|
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1774 |
Loargys |
Norveška |
19.12.2023 |
|
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Islandija |
26.10.2023 |
|
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Lihtenštajn |
31.10.2023 |
|
EU/2/23/301 |
Loxitab |
Norveška |
1.11.2023 |
|
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Islandija |
19.10.2023 |
|
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/21/1613 |
Lyfnua |
Norveška |
10.10.2023 |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Islandija |
9.8.2023 |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Norveška |
11.7.2023 |
|
EU/1/23/1741 |
Lytgobi |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/2/23/304 |
Nobivac LoVo L4 |
Islandija |
11.12.2023 |
|
EU/2/23/304 |
Nobivac LoVo L4 |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1737 |
Opfolda |
Islandija |
9.8.2023 |
|
EU/1/23/1737 |
Opfolda |
Norveška |
12.7.2023 |
|
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Islandija |
19.10.2023 |
|
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1757 |
ORSERDU |
Norveška |
10.10.2023 |
|
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Islandija |
26.10.2023 |
|
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Lihtenštajn |
31.10.2023 |
|
EU/2/23/299 |
Oxmax |
Norveška |
26.10.2023 |
|
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Islandija |
27.11.2023 |
|
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Lihtenštajn |
31.10.2023 |
|
EU/2/23/300 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Norveška |
26.10.2023 |
|
EU/2/23/302 |
Prevexxion RN+HVT |
Islandija |
27.11.2023 |
|
EU/2/23/302 |
Prevexxion RN+HVT |
Lihtenštajn |
31.10.2023 |
|
EU/2/23/302 |
Prevexxion RN+HVT |
Norveška |
24.10.2023 |
|
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Islandija |
16.8.2023 |
|
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/23/1746 |
Pylclari |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/1/23/1775 |
Rezzayo |
Islandija |
29.12.2023 |
|
EU/1/23/1775 |
Rezzayo |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1775 |
Rezzayo |
Norveška |
28.12.2023 |
|
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Islandija |
13.12.2023 |
|
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/2/23/305 |
Senvelgo |
Norveška |
28.11.2023 |
|
EU/1/23/1739 |
Sugammadex Piramal |
Islandija |
9.8.2023 |
|
EU/1/23/1739 |
Sugammadex Piramal |
Norveška |
12.7.2023 |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Islandija |
31.8.2023 |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Lihtenštajn |
31.8.2023 |
|
EU/1/23/1748 |
TALVEY |
Norveška |
29.8.2023 |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Islandija |
20.10.2023 |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1759 |
Tepkinly |
Norveška |
10.10.2023 |
|
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Islandija |
19.10.2023 |
|
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1758 |
Tevimbra |
Norveška |
10.10.2023 |
|
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Islandija |
18.10.2023 |
|
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1754 |
Tyenne |
Norveška |
23.10.2023 |
|
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Islandija |
20.10.2023 |
|
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1745 |
Tyruko |
Norveška |
5.10.2023 |
|
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Islandija |
28.11.2023 |
|
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1768 |
VANFLYTA |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Islandija |
18.12.2023 |
|
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1771 |
Veoza |
Norveška |
18.12.2023 |
|
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Islandija |
18.12.2023 |
|
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1773 |
Vueway |
Norveška |
15.12.2023 |
|
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Islandija |
19.10.2023 |
|
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/23/1751 |
Yesafili |
Norveška |
25.10.2023 |
|
EU/1/23/1766 |
Yorvipath |
Islandija |
4.12.2023 |
|
EU/1/23/1766 |
Yorvipath |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/23/1766 |
Yorvipath |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Islandija |
12.10.2023 |
|
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/2/23/298 |
YURVAC RHD |
Norveška |
11.10.2023 |
|
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Islandija |
15.12.2023 |
|
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/23/1764 |
Zilbrysq |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Islandija |
25.10.2023 |
|
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Lihtenštajn |
31.10.2023 |
|
EU/1/23/1761 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Norveška |
25.10.2023 |
|
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Islandija |
16.8.2023 |
|
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/23/1743 |
ZTALMY |
Norveška |
15.8.2023 |
PRILOGA II
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2023 so bila v državah EGP-Efte obnovljena naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/21/1539 |
Abecma |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Islandija |
28.11.2023 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Norveška |
20.11.2023 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Islandija |
6.9.2023 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Islandija |
5.10.2023 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Norveška |
10.10.2023 |
|
EU/2/19/249 |
Aservo EquiHaler |
Norveška |
22.8.2023 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Islandija |
28.12.2023 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Norveška |
19.12.2023 |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Islandija |
14.8.2023 |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Islandija |
28.12.2023 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Norveška |
19.12.2023 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Islandija |
20.10.2023 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Norveška |
26.10.2023 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Islandija |
4.7.2023 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Lihtenštajn |
30.6.2023 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Norveška |
17.7.2023 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Islandija |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Norveška |
8.8.2023 |
|
EU/2/22/283 |
Chanaxin |
Norveška |
22.8.2023 |
|
EU/2/17/222 |
Clevor |
Norveška |
22.8.2023 |
|
EU/2/18/225 |
Dany’s BienenWohl |
Norveška |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Islandija |
4.7.2023 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Norveška |
17.7.2023 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Islandija |
10.8.2023 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Norveška |
17.7.2023 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Islandija |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Lihtenštajn |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Norveška |
6.9.2023 |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Islandija |
10.8.2023 |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Islandija |
12.9.2023 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Norveška |
6.9.2023 |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Islandija |
2.11.2023 |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Lihtenštajn |
31.10.2023 |
|
EU/1/20/1508 |
Enhertu |
Norveška |
30.10.2023 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Islandija |
20.10.2023 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Norveška |
26.10.2023 |
|
EU/2/22/284 |
Evanovo |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Islandija |
28.12.2023 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/2/19/238 |
Felisecto Plus |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/2/21/277 |
Felpreva |
Norveška |
18.9.2023 |
|
EU/2/19/235 |
Forceris |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Islandija |
20.10.2023 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Norveška |
25.10.2023 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Islandija |
18.10.2023 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Norveška |
15.9.2023 |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Islandija |
20.10.2023 |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/21/1555 |
GAVRETO |
Norveška |
26.10.2023 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Islandija |
10.8.2023 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Lihtenštajn |
30.6.2023 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Norveška |
17.7.2023 |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Islandija |
19.12.2023 |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/22/1715 |
Hemgenix |
Norveška |
19.12.2023 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Islandija |
11.8.2023 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Islandija |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Lihtenštajn |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Norveška |
21.9.2023 |
|
EU/2/18/230 |
Hydrocortisone aceponate Ecuphar |
Norveška |
22.8.2023 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Islandija |
27.11.2023 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Lihtenštajn |
31.10.2023 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Norveška |
8.11.2023 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Islandija |
11.8.2023 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Norveška |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Islandija |
11.8.2023 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/2/21/280 |
Imoxat |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/2/20/256 |
Innovax-ND-ILT |
Norveška |
1.11.2023 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Islandija |
18.12.2023 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Lihtenštajn |
30.12.2023 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Islandija |
4.7.2023 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Norveška |
13.7.2023 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Islandija |
9.8.2023 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Norveška |
17.7.2023 |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Islandija |
11.8.2023 |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/22/1657 |
Kinpeygo |
Norveška |
16.8.2023 |
|
EU/1/21/1552 |
Koselugo |
Norveška |
18.7.2023 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Lihtenštajn |
30.12.2023 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Norveška |
20.12.2023 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Islandija |
29.8.2023 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Lihtenštajn |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Norveška |
24.8.2023 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Islandija |
29.11.2023 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Norveška |
20.11.2023 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Islandija |
11.8.2023 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Islandija |
4.7.2023 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Norveška |
13.7.2023 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Islandija |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/2/20/259 |
MHYOSPHERE PCV ID |
Norveška |
22.8.2023 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Islandija |
29.11.2023 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Norveška |
11.12.2023 |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Islandija |
11.8.2023 |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/21/1570 |
Minjuvi |
Norveška |
16.8.2023 |
|
EU/2/17/220 |
MiPet Easecto |
Norveška |
22.8.2023 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Islandija |
30.8.2023 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Lihtenštajn |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Norveška |
14.8.2023 |
|
EU/2/19/241 |
NASYM |
Norveška |
15.9.2023 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Norveška |
25.10.2023 |
|
EU/2/20/267 |
NexGard Combo |
Norveška |
22.8.2023 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islandija |
12.9.2023 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norveška |
6.9.2023 |
|
EU/2/20/265 |
Nobivac DP Plus |
Norveška |
8.8.2023 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Islandija |
29.11.2023 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Islandija |
23.8.2023 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Lihtenštajn |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Norveška |
13.7.2023 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Islandija |
13.12.2023 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Islandija |
10.8.2023 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Norveška |
17.7.2023 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Islandija |
4.10.2023 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Norveška |
10.10.2023 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Islandija |
28.11.2023 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Norveška |
8.11.2023 |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Islandija |
14.8.2023 |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/22/1668 |
Roctavian |
Norveška |
16.8.2023 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Islandija |
10.8.2023 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Norveška |
8.8.2023 |
|
EU/1/18/1294 |
RXULTI |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Islandija |
15.9.2023 |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/21/1594 |
Rybrevant |
Norveška |
25.10.2023 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Islandija |
29.11.2023 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Norveška |
7.12.2023 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Islandija |
13.12.2023 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/1/22/1688 |
Spevigo |
Islandija |
20.10.2023 |
|
EU/1/22/1688 |
Spevigo |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Islandija |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Lihtenštajn |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Norveška |
29.8.2023 |
|
EU/2/18/231 |
Syvazul BTV |
Norveška |
22.8.2023 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Islandija |
30.8.2023 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Lihtenštajn |
31.8.2023 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Norveška |
24.8.2023 |
|
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Islandija |
28.12.2023 |
|
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Islandija |
19.10.2023 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Norveška |
23.10.2023 |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Islandija |
11.8.2023 |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/22/1675 |
TECVAYLI |
Norveška |
16.8.2023 |
|
EU/2/20/252 |
Tulissin |
Norveška |
22.8.2023 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Norveška |
22.8.2023 |
|
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Islandija |
11.8.2023 |
|
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1334 |
Vaborem |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Islandija |
20.10.2023 |
|
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/18/1350 |
Vantobra |
Norveška |
25.10.2023 |
|
EU/2/20/266 |
Vectormune FP ILT |
Norveška |
18.9.2023 |
|
EU/2/20/250 |
Vectormune FP ILT+AE |
Norveška |
18.9.2023 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Islandija |
30.8.2023 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Lihtenštajn |
31.8.2023 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norveška |
24.8.2023 |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Norveška |
19.9.2023 |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Norveška |
18.9.2023 |
|
EU/2/14/163 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Norveška |
21.9.2023 |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Norveška |
18.9.2023 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Islandija |
10.8.2023 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Lihtenštajn |
30.6.2023 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Norveška |
13.7.2023 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Islandija |
4.7.2023 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Lihtenštajn |
30.6.2023 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Norveška |
13.7.2023 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Islandija |
10.8.2023 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Islandija |
18.12.2023 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos liposomal |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Islandija |
27.11.2023 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Norveška |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Islandija |
11.8.2023 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Lihtenštajn |
31.7.2023 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Islandija |
10.8.2023 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Lihtenštajn |
30.6.2023 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Norveška |
12.7.2023 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Islandija |
29.11.2023 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Norveška |
22.11.2023 |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Islandija |
29.11.2023 |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/22/1695 |
Zynlonta |
Norveška |
12.12.2023 |
PRILOGA III
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2023 so bila v državah EGP-Efte podaljšana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/21/1554/004-005 |
Adtralza |
Islandija |
9.10.2023 |
|
EU/1/21/1554/004-005 |
Adtralza |
Norveška |
25.10.2023 |
|
EU/1/20/1528/018-024 |
Comirnaty |
Norveška |
31.8.2023 |
|
EU/1/20/1528/015-017 |
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 |
Islandija |
8.9.2023 |
|
EU/1/20/1528/015-017 |
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 |
Norveška |
9.8.2023 |
|
EU/1/19/1365/002 |
Cufence |
Islandija |
14.12.2023 |
|
EU/1/19/1365/002 |
Cufence |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/15/1058/023-024 |
Entresto |
Norveška |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1324/004-006 |
Erleada |
Norveška |
30.8.2023 |
|
EU/1/18/1324/004-006 |
Erleada |
Islandija |
5.10.2023 |
|
EU/1/19/1374/006-007 |
Esperoct |
Islandija |
24.10.2023 |
|
EU/1/19/1374/006-007 |
Esperoct |
Norveška |
10.10.2023 |
|
EU/1/18/1323/004 |
Ilumetri |
Islandija |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1323/004 |
Ilumetri |
Norveška |
15.8.2023 |
|
EU/1/20/1468/003-004 |
Kaftrio |
Islandija |
14.12.2023 |
|
EU/1/20/1468/003-004 |
Kaftrio |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/12/782/008 |
Kalydeco |
Islandija |
13.12.2023 |
|
EU/1/12/782/008 |
Kalydeco |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/16/1170/017-019 |
OLUMIANT |
Islandija |
23.10.2023 |
|
EU/1/15/1059/008 |
Orkambi |
Islandija |
9.8.2023 |
|
EU/1/15/1059/008 |
Orkambi |
Norveška |
12.7.2023 |
|
EU/1/13/822/006 |
PHEBURANE |
Islandija |
28.12.2023 |
|
EU/1/12/822/006 |
Pheburane |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/20/1501/005-006 |
Sogroya |
Norveška |
16.8.2023 |
|
EU/1/20/1501/005-006 |
Sogroya |
Islandija |
16.8.2023 |
|
EU/1/18/1340/007-009 |
Takhzyro |
Islandija |
8.12.2023 |
|
EU/1/18/1340/007-009 |
Takhzyro |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/15/989/002 |
Tenkasi |
Islandija |
23.10.2023 |
|
EU/1/15/989/002 |
Tenkasi |
Norveška |
10.10.2023 |
|
EU/1/21/1599/003 |
Vyepti |
Islandija |
18.12.2023 |
|
EU/1/21/1599/003 |
Vyepti |
Norveška |
18.12.2023 |
|
EU/1/22/1674/002 |
Vyvgart |
Islandija |
1.12.2023 |
|
EU/1/22/1674/002 |
Vyvgart |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/05/319/012-017 |
Xolair |
Islandija |
29.11.2023 |
|
EU/1/05/319/012-017 |
Xolair |
Norveška |
12.12.2023 |
|
EU/1/20/1513/017 |
Yuflyma |
Islandija |
8.12.2023 |
|
EU/1/20/1513/017 |
Yuflyma |
Norveška |
12.12.2023 |
PRILOGA IV
Seznam preklicanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2023 so bila v državah EGP-Efte preklicana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum preklica |
|
EU/2/10/118 |
Activyl |
Islandija |
29.11.2023 |
|
EU/2/10/118 |
Activyl |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Islandija |
7.9.2023 |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Lihtenštajn |
31.8.2023 |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Norveška |
21.8.2023 |
|
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur Doe |
Norveška |
14.9.2023 |
|
EU/1/03/254 |
Busilvex |
Islandija |
20.7.2023 |
|
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Islandija |
25.10.2023 |
|
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Lihtenštajn |
31.10.2023 |
|
EU/2/11/121 |
CaniLeish |
Norveška |
22.11.2023 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Islandija |
25.10.2023 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Lihtenštajn |
31.10.2023 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Norveška |
28.11.2023 |
|
EU/1/09/558 |
Clopidogrel BGR |
Lihtenštajn |
31.10.2023 |
|
EU/1/09/558 |
Clopidogrel BGR |
Islandija |
6.11.2023 |
|
EU/2/10/115 |
Comfortis |
Islandija |
24.8.2023 |
|
EU/2/10/115 |
Comfortis |
Norveška |
21.9.2023 |
|
EU/1/21/1624 |
Cepivo proti covidu-19 (inaktivirano, z adjuvansom) Valneva |
Islandija |
25.10.2023 |
|
EU/1/21/1624 |
Cepivo proti covidu-19 (inaktivirano, z adjuvansom) Valneva |
Lihtenštajn |
31.10.2023 |
|
EU/1/21/1624 |
Cepivo proti covidu-19 (inaktivirano, z adjuvansom) Valneva |
Norveška |
22.11.2023 |
|
EU/1/17/1248 |
Darunavir Krka d.d. |
Norveška |
23.1.2023 (1) |
|
EU/1/21/1540 |
Dasatinib Accord |
Norveška |
15.9.2023 |
|
EU/1/21/1541 |
Dasatinib Accordpharma |
Norveška |
15.9.2023 |
|
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Islandija |
11.9.2023 |
|
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Lihtenštajn |
31.8.2023 |
|
EU/1/21/1568 |
Imatinib Koanaa |
Norveška |
21.9.2023 |
|
EU/1/22/1644 |
Inpremzia |
Norveška |
14.9.2023 |
|
EU/1/96/026 |
Invirase |
Islandija |
31.8.2023 |
|
EU/1/96/026 |
Invirase |
Lihtenštajn |
31.8.2023 |
|
EU/1/96/026 |
Invirase |
Norveška |
21.9.2023 |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Islandija |
2.11.2023 |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Lihtenštajn |
31.10.2023 |
|
EU/1/19/1396 |
Ivozall |
Norveška |
1.11.2023 |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Islandija |
11.9.2023 |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Lihtenštajn |
31.8.2023 |
|
EU/1/13/819 |
JETREA |
Norveška |
11.10.2023 |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Norveška |
21.9.2023 |
|
EU/1/20/1521 |
Lenalidomide Krka d.d. |
Norveška |
21.9.2023 |
|
EU/1/20/1519 |
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/09/598 |
Nevirapin Teva |
Norveška |
1.11.2023 |
|
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MDK |
Norveška |
26.10.2023 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Islandija |
8.9.2023 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Lihtenštajn |
31.8.2023 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Norveška |
24.8.2023 |
|
EU/1/20/1499 |
Onbevzi |
Islandija |
19.12.2023 |
|
EU/1/20/1499 |
Onbevzi |
Lihtenštajn |
31.12.2023 |
|
EU/1/09/571 |
Cepivo proti pandemski gripi H5N1 BAXTER |
Lihtenštajn |
30.9.2023 |
|
EU/1/09/571 |
Cepivo proti pandemski gripi H5N1 BAXTER |
Norveška |
22.11.2023 |
|
EU/1/09/571 |
Cepivo proti pandemski gripi H5N1 BAXTER |
Islandija |
25.10.2023 |
|
EU/1/12/757 |
Pioglitazone Teva |
Norveška |
21.9.2023 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Islandija |
24.10.2023 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Lihtenštajn |
31.10.2023 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Norveška |
29.11.2023 |
|
EU/1/16/1166 |
Pregabalin Zentiva k.s. |
Norveška |
14.9.2023 |
|
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Islandija |
26.10.2023 |
|
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Lihtenštajn |
31.10.2023 |
|
EU/1/99/107 |
Rebetol |
Norveška |
2.11.2023 |
|
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Islandija |
29.11.2023 |
|
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Lihtenštajn |
30.11.2023 |
|
EU/1/22/1712 |
Tremelimumab AstraZeneca |
Norveška |
28.11.2023 |
|
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Lihtenštajn |
31.10.2023 |
|
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Norveška |
28.11.2023 |
|
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Islandija |
25.10.2023 |
(1) Preklic je bil nenamerno izpuščen s seznama za prvo polovico leta 2023.
PRILOGA V
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2023 so bila v državah EGP-Efte začasno odvzeta naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum začasnega odvzema |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/4358/oj
ISSN 1977-1045 (electronic edition)