Sklic na sklep (2)

Datum sklepa

Ime snovi

Imetnik avtorizacije

Številka avtorizacije

Dovoljena uporaba

Potek roka za preverjanje

Razlogi za sklep

C(2023) 8143

1. decembra 2023

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksiliran (4-terc-OPnEO)

št. ES: –; št. CAS: –

4-nonilfenol, razvejan in nerazvejan, etoksiliran (4-NPnEO)

št. ES: –; št. CAS: –

Prionics Lelystad B.V., Platinastraat 33, 8211AR, Lelystad, Flevoland, Nizozemska

REACH/23/34/0

4-terc-OPnEO kot komponenta pufrskih raztopin za naslednje namene: (1) za proizvodnjo antigenov (za doseganje ekstrakcije celic, lizo celic, nanos bioloških antigenov na izdelke, inaktivacijo mikroorganizmov, ki proizvajajo ciljni antigen, in izmenjavo topil) ter (2) izvajanje medprocesne in končne kontrole kakovosti antigenov, namenjenih za uporabo kot veterinarski laboratorijski reagenti in laboratorijski reagenti na področju humane medicine pri znanstvenih raziskavah in razvoju ter in vitro diagnostičnih aplikacijah

4. januar 2033

V skladu s členom 60(4) Uredbe (ES) št. 1907/2006 socialno-ekonomske koristi prevladajo nad tveganjem za zdravje ljudi in okolje zaradi uporabe snovi, ustrezne alternativne snovi ali tehnologije pa niso na voljo.

REACH/23/34/1

4-NPnEO kot komponenta pufrskih raztopin za naslednje namene: (1) za proizvodnjo antigenov (za doseganje ekstrakcije celic, lizo celic, nanos bioloških antigenov na izdelke, inaktivacijo mikroorganizmov, ki proizvajajo ciljni antigen, in izmenjavo topil) ter (2) izvajanje medprocesne in končne kontrole kakovosti antigenov, namenjenih za uporabo kot veterinarski laboratorijski reagenti in laboratorijski reagenti na področju humane medicine pri znanstvenih raziskavah in razvoju ter in vitro diagnostičnih aplikacijah