29.12.2022

Uradni list Evropske unije

C 496/12

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. novembra 2022 do 30. novembra 2022

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1), člena 38 Direktive 2001/82/ES (2) ali člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta (3))

(2022/C 496/02)

—

Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

Datum sprejetja sklepa	Ime zdravila	INN (mednarodno nelastniško ime)	Imetnik dovoljenja za promet	Zadevna država članica	Datum obvestila
9.11.2022	Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens	Toltrazuril	Glej Prilogo I	Glej Prilogo I	10.11.2022
28.11.2022	Synchron Research Services	Synchron Research Services	Glej Prilogo II	Glej Prilogo II	28.11.2022

— Umik nacionalnega dovoljenja za promet

Datum sprejetja sklepa	Ime zdravila	INN (mednarodno nelastniško ime)	Imetnik dovoljenja za promet	Zadevna država članica	Datum obvestila
28.11.2022	Synchron Research Services	Synchron Research Services	Glej Prilogo II	Glej Prilogo II	28.11.2022

(1) UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2) UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

(3) UL L 4, 7.1.2019, str. 43.

PRILOGA I

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah

Država članica EU/EGP	Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom	Ime	Mednarodno nelastniško ime (INN)	Jakost	Farmacevtska oblika	Živalska vrsta	Pot uporabe
Avstrija	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Avstrija	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Belgija	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 25mg/ml, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Belgija	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 2,5 % 25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	piščanci, purani	peroralna uporaba
Belgija	Avimedical B.V. Abbinkdijk 1, 7255 LX Hengelo Gld The Netherlands	Coccinox	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Belgija	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Bolgarija	Pharma Vet Ltd Shumen, ul. „Otec Paisij“ № 40, Bulgaria	Фармакокс разтвор Pharmacox liquid	toltrazuril	2,5 g/ 100 ml	peroralna raztopina	piščanci, purani	peroralna uporaba
Bolgarija	Interchemie Werken De Adelaar BV Metaalweg 8, 5804 CG Venray, The Netherlands	Intracox oral	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	piščanci, purani	peroralna uporaba
Bolgarija	Kepro B.V. Maagdenburgstraat 17, 7421 ZA Deventer The Netherlands	Кепкокс 2,5 % орал /Kepcox 2,5 % oral	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	piščanci, purani	peroralna uporaba
Bolgarija	Ceva Santé Animale 10, Av. de La Ballastière 33500 Libourne France	Севазурил/Cevazuril	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	brojlerji, rastoči starši piščancev, svetli purani	peroralna uporaba
Bolgarija	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Байкокс 2,5 % разтвор/Baycox 2,5 % solution	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	piščanci, purani	peroralna uporaba
Bolgarija	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Hrvaška	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Ciper	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 2,5 % w/v Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια.	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	brojlerji, purani	peroralna uporaba
Češka	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 2,5 % (w/v) perorální roztok	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (brojlerji), purani	peroralna uporaba
Danska	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Estonija	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Estonija	Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013 Estonia	Intracox Oral	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Estonija	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Francija	Ceva Santé Animale 10, Av. de La Ballastière 33500 Libourne France	Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Francija	Virbac 1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros, France	Toltracox 2,5 %	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Francija	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Francija	VetPharma Animal Health S.L. Les Corts 23, 08028 Barcelona, Spain	Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Francija	Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany	Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Francija	Avimedical B.V. Abbinkdijk 1, 7255 LX Hengelo Gld The Netherlands	Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani, golobi	peroralna uporaba
Francija	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Nemčija	VetPharma Animal Health S.L. Les Corts 23, 08028 Barcelona, Spain	Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Nemčija	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril CT	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Nemčija	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Nemčija	Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany	Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Nemčija	Laboratorios Karizoo, S.A. Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui, 08140 Barcelona Spain	Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Nemčija	Bremer Pharma GmbH, Werkstr. 42, D-34414 Warburg, Scherfede, Germany	Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Nemčija	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Grčija	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 2,5 %	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	brojlerji, purani	peroralna uporaba
Grčija	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Grčija	VetPharma Animal Health S.L. Les Corts 23, 08028 Barcelona, Spain	Zorabel	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Grčija	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Madžarska	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 2,5 % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V.	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Madžarska	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V.	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Madžarska	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V.	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Madžarska	Laboratorios Karizoo, S.A. Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui, 08140 Barcelona Spain	Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V.	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Irska	Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany	Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Irska	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Irska	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Italija	Elanco Italia S.p.A Via dei Colatori, 12 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italy	Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Italija	Elanco Italia S.p.A Via dei Colatori, 12 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italy	Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	brojlerji, purani	peroralna uporaba
Italija	Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15 20864 Agrate Brianza (MB) Italy	Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere.	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	brojlerji, purani	peroralna uporaba
Italija	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Italija	Laboratorios Karizoo, S.A. Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui, 08140 Barcelona Spain	Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Italija	Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Viale Corassori, 62 41100 Modena Italy	Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	brojlerji, purani	peroralna uporaba
Italija	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Latvija	Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013 Estonia	LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	piščanci, purani	peroralna uporaba
Latvija	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Latvija	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Litva	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Litva	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Litva	UAB Interchemie werken De Adelaar LT, Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr. Lithuania	Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	piščanci (brojlerji), purani	peroralna uporaba
Luksemburg	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Luksemburg	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 2,5 % 25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	piščanci, purani	peroralna uporaba
Luksemburg	Avimedical B.V. Abbinkdijk 1, 7255 LX Hengelo Gld The Netherlands	Coccinox	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Luksemburg	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Malta	Kepro B.V. Maagdenburgstraat 17, 7421 ZA Deventer The Netherlands	Kepcox 2,5 %	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Nizozemska	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Nizozemska	Avimedical B.V. Abbinkdijk 1, 7255 LX Hengelo Gld The Netherlands	Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani, golobi	peroralna uporaba
Nizozemska	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Nizozemska	Pantex Holland B.V. Smaragdweg 15 5525 LA Hapert The Netherlands	Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Nizozemska	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Poljska	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 2,5 %, (2,5 g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków)	toltrazuril	2,5 g/ 100 ml	peroralna raztopina	piščanci (jarkice), purani	peroralna uporaba
Poljska	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Poljska	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril CT	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Poljska	Biofaktor Sp. z o. o. Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice, Poland	Endocox	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Poljska	Lovapharm Consulting B.V. Rijsven 3 5645 KH Eindhoven The Netherlands	Lovacox oral	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Poljska	Laboratorios Karizoo, S.A. Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui, 08140 Barcelona Spain	Toltra-K	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Poljska	VetPharma Animal Health S.L. Les Corts 23, 08028 Barcelona, Spain	Zorabel	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Poljska	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Portugalska	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Portugalska	VetPharma Animal Health S.L. Les Corts 23, 08028 Barcelona, Spain	Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Portugalska	Laboratorios Karizoo, S.A. Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui, 08140 Barcelona Spain	Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Portugalska	Calier Portugal, S.A. Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 – 335 Sintra Portugal	Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Romunija	Ceva Santé Animale 10, Av. de La Ballastière 33500 Libourne France	Cevazuril	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	brojlerji, piščanci za zamenjavo, jarkice, purani	peroralna uporaba
Romunija	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril 25 mg/ml	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Romunija	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	piščanci, purani	peroralna uporaba
Slovaška	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 2,5 % (w/v) perorálny roztok	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	piščanci, purani	peroralna uporaba
Slovenija	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane	toltrazuril	25 mg/ml	peroralna raztopina	piščanci, purani	peroralna uporaba
Španija	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (brojlerji, piščanci za zamenjavo), purani	peroralna uporaba
Španija	Laboratorios Karizoo, S.A. Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui, 08140 Barcelona Spain	Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Španija	VetPharma Animal Health S.L. Les Corts 23, 08028 Barcelona, Spain	Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani	peroralna uporaba
Španija	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska) (1)	Elanco Europe Ltd, Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook, RG 27 9XA, United Kingdom	Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska) (1)	Laboratorios Karizoo, S.A. Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui, 08140 Barcelona Spain	Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska) (1)	VetPharma Animal Health S.L. Les Corts 23, 08028 Barcelona, Spain	Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys	toltrazuril	25 mg/ml	raztopina za dajanje v vodo za pitje	piščanci, purani	peroralna uporaba

(1) Za Združeno kraljestvo se od 1. januarja 2021 pravo EU uporablja samo za ozemlje Severne Irske v obsegu, kot je predviden v Protokolu o Irski/Severni Irski.

PRILOGA II

Seznam nacionalno odobrenih zdravil in vlog za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom

Priloga IA: Zdravila, za katera se priporoča ohranitev dovoljenj za promet z zdravilom, in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, za katera je bila ugotovljena bioekvivalenca z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, ali jih še naprej ocenjujejo ustrezni pristojni nacionalni organi

Država članica EU/EGP	Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom	Predlagatelj	Izmišljeno ime	Mednarodno nelastniško ime (INN)	Jakost	Farmacevtska oblika	Pot uporabe
Avstrija	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Avstrija	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Belgija	Eurogenerics N.V./S.A.		Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten	tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Hrvaška	Pliva Hrvatska d.o.o.		Diuver 5 mg tablets	torasemid	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Hrvaška	Pliva Hrvatska d.o.o.		Diuver 10 mg tablets	torasemid	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Ciper	Accord Healthcare S.L.U		Amlodipin Accord tablet 5mg	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Ciper	Accord Healthcare S.L.U		Amlodipin Accord tablet 10mg	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Ciper	Delorbis Pharmaceutica LS LTD		Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml	dorzolamid	20 mg/ml	kapljice za oko, raztopina	okularna uporaba
Češka	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.		Amlodipin Accord	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Češka	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.		Amlodipin Accord	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Češka	Mylan Ireland Limited		TRAMYLPA	tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Danska	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Danska	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Danska	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Danska	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Estonija	Teva Pharma B.V.		Torasemide Teva	torasemid	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Estonija	Teva Pharma B.V.		Torasemide Teva	torasemid	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Finska	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Finska	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Francija	Mylan SAS		TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5 mg, comprimé enrobé	tianeptin	12,5 mg	obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		Azithromycin Heumann	azitromicin	250 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		Azithromycin Heumann	azitromicin	500 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen	dorzolamid	20 mg/ml	kapljice za oko, raztopina	okularna uporaba
Nemčija		Hormosan Pharma	Tianesan 12,5 mg Filmtabletten	tianeptin	12,5 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Aliud Pharma GmbH		Torasemid AL 5 mg Tabletten	torasemid	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Aliud Pharma GmbH		Torasemid AL 10 mg Tabletten	torasemid	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Nemčija	ratiopharm GmbH		Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten	torasemid	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Nemčija	ratiopharm GmbH		Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten	torasemid	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Nemčija	STADAPHARM GmbH		Torasemid STADA 5 mg Tabletten	torasemid	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Nemčija	STADAPHARM GmbH		Torasemid STADA 10 mg Tabletten	torasemid	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Abz-Pharma Gmbh		Torasemid AbZ 5 mg Tabletten	torasemid	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Abz-Pharma Gmbh		Torasemid AbZ 10 mg Tabletten	torasemid	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Nemčija	STADAPHARM		Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5 mg/325 mg Filmtabletten	tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Rafarm A.E.B.E		Rexazon	deksametazon	2 mg	tableta za peroralno raztopino	peroralna uporaba
Grčija	Rafarm A.E.B.E		Rexazon	deksametazon	4 mg	tableta za peroralno raztopino	peroralna uporaba
Grčija	Rafarm A.E.B.E		Rexazon	deksametazon	8 mg	tableta za peroralno raztopino	peroralna uporaba
Irska	Accord Healthcare Ireland Ltd		Amlodipine 5mg tablets	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Irska	Accord Healthcare Ireland Ltd		Amlodipine 10mg tablets	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Irska	Clonmel Healthcare Ltd,		Xymel Comp 37,5 mg/325mg Film-Coated Tablets	tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Italija	Accord Healthcare S.L.U		Amlodipina Accord	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Italija	Accord Healthcare S.L.U		Amlodipina Accord	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Italija	Epionpharma S.r.l.		Varcodes	deksametazon	2 mg	šumeča tableta	peroralna uporaba
Italija	Epionpharma S.r.l.		Varcodes	deksametazon	4 mg	šumeča tableta	peroralna uporaba
Italija	Epionpharma S.r.l.		Varcodes	deksametazon	8 mg	šumeča tableta	peroralna uporaba
Italija	Aurora Biofarma Srl.		AUROZEB	rosuvastatin/ezetimib	5 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Italija	Aurora Biofarma Srl.		AUROZEB	rosuvastatin/ezetimib	10 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Italija	Aurora Biofarma Srl.		AUROZEB	rosuvastatin/ezetimib	20 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Italija	Aurora Biofarma Srl.		AUROZEB	rosuvastatin/ezetimib	40 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Italija	Teva Italia S.r.l.		Torasemide Teva Italia 10 mg compresse	torasemid	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Latvija	Teva Pharma B.V.		Torasemide Teva 5 mg tabletes	torasemid	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Latvija	Teva Pharma B.V.		Torasemide Teva 10 mg tabletes	torasemid	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Litva	Teva Pharma B.V.		Torasemide Teva 5 mg tabletės	torasemid	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Litva	Teva Pharma B.V.		Torasemide Teva 10 mg tabletės	torasemid	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Luksemburg	Eurogenerics N.V./S.A.		Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés	tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Norveška	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Norveška	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Poljska	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.		Almiden	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Poljska	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.		Almiden	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Poljska	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.		Diuver	torasemid	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Poljska	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.		Diuver	torasemid	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Mylan, Lda.		Tianeptina Mylan	tianeptin	12,5 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Lupin Europe GmbH		Neluptin	tianeptin	12,5 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Mylan, Lda.		Tramadol + Paracetamol Mylan	tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Romunija	Antibiotice S.A		NOBIXAL 12,5 mg	tianeptin	12,5 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Slovaška	Mylan Ireland Limited		Tianeptin Mylan 12,5 mg	tianeptin	12,5 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Slovaška	Mylan Ireland Limited		Tramylpa 37,5 mg/325 mg	tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Slovenija	Pliva Ljubljana d.o.o.		Diuver	torasemid	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Slovenija	Pliva Ljubljana d.o.o.		Diuver	torasemid	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Španija	Accord Healthcare S.L.U		AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Španija	Accord Healthcare S.L.U		AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Španija		Laboratorios Alter, S.A.	ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película	rosuvastatin/ezetimib	10 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija		Laboratorios Alter, S.A.	ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película	rosuvastatin/ezetimib	20 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija		Laboratorios Alter, S.A.	ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película	rosuvastatin/ezetimib	40 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija		Laboratorios Alter, S.A.	ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película	rosuvastatin/ezetimib	10 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija		Laboratorios Alter, S.A.	ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película	rosuvastatin/ezetimib	20 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija	Laboratorio STADA, S.L.		Torasemida STADA 5 mg	torasemid	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Španija	Laboratorio STADA, S.L.		Torasemida STADA 10 mg	torasemid	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Španija	Laboratorio Stada, S.L.		TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG	tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija	Mylan Pharmaceuticals, S.L.		TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG	tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija	Laboratorios Alter, S.A.		TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG	tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Jubilant Pharmaceuticals N.V.		Amlodipin Jubilant	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Švedska	Jubilant Pharmaceuticals N.V.		Amlodipin Jubilant	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Švedska	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Švedska	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Švedska	Orifarm Generics A/S		Hydrokortison Orifarm	hidrokortizon	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Švedska	Orifarm Generics A/S		Hydrokortison Orifarm	hidrokortizon	20 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Jubilant Pharmaceuticals N.V.		Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Jubilant Pharmaceuticals N.V.		Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Accord Healthcare B.V.		Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Accord Healthcare B.V.		Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Aurora Biofarma Srl.		Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten	rosuvastatin/ezetimib	5 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Aurora Biofarma Srl.		Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten	rosuvastatin/ezetimib	10 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Aurora Biofarma Srl.		Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten	rosuvastatin/ezetimib	20 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Aurora Biofarma Srl.		Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten	rosuvastatin/ezetimib	40 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Accord Healthcare Limited		Amlodipine 5 mg Tablets	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Accord Healthcare Limited		Amlodipine 10 mg Tablets	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Teva UK Limited		Torasemide 5 mg Tablets	torasemid	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Teva UK Limited		Torasemide 10 mg Tablets	torasemid	10 mg	tableta	peroralna uporaba

Priloga IB: Zdravila, za katere se priporoča začasen umik dovoljenja za promet z zdravilom, in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki ne izpolnjujejo meril za pridobitev dovoljenja

Država članica EU/EGP	Marketing Authorisation Holder	Applicant	Invented name	Mednarodno nelastniško ime (INN)	Strength	Farmacevtska oblika	Pot uporabe
Avstrija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Avstrija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 400 mg	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Avstrija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 600 mg	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Avstrija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 800 mg	ibuprofen	800 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Avstrija		Fair-med Healthcare GmbH	Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Avstrija		Fair-med Healthcare GmbH	Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Avstrija		Fair-med Healthcare GmbH	Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Avstrija		Fair-med Healthcare GmbH	Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten	ibuprofen	800 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Avstrija	Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A		BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln	ibuprofen/psevdoefedrin	200 mg/30 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Belgija	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Belgija	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Belgija	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Belgija	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Belgija	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Belgija	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Belgija	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Belgija	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Belgija	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet]	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Belgija	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet]	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Belgija	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet]	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Belgija	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet]	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Belgija	JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.		Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet	dekstrometorfan	15 mg/5 ml	peroralna raztopina v vrečki	peroralna uporaba
Belgija	Mylan bvba/sprl		Efavirenz Mylan	efavirenz	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Belgija		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte	paliperidon	3 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Belgija		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte	paliperidon	6 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Belgija		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte	paliperidon	9 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Belgija		Theramex Ireland Limited	Ovalute 100 mg, zachte capsule	progesteron	100 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Belgija		Theramex Ireland Limited	Ovalute 200 mg, zachte capsule	progesteron	200 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Belgija	Mylan bvba/sprl		Zolmitriptan ODIS Mylan	zolmitriptan	2,5 mg	orodisperzibilna tableta	peroralna uporaba
Belgija	Mylan bvba/sprl		Zolmitriptan ODIS Mylan	zolmitriptan	5 mg	orodisperzibilna tableta	peroralna uporaba
Bolgarija	Mylan Ireland Limited		Atorgen 10 mg film – coated tablets	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Bolgarija	Mylan Ireland Limited		Atorgen 20 mg film – coated tablets	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Bolgarija		STADA Arzneimittel AG	Parabol	ibuprofen/paracetamol	200 mg/500 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Bolgarija	STADA Arzneimittel AG		Grippostad StopCold	ibuprofen/psevdoefedrin	200 mg/30 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Hrvaška		STADA Arzneimittel AG	Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule	ibuprofen/paracetamol	200 mg/500 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Ciper	Generics Pharma Hellas Ltd		Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Ciper	Generics Pharma Hellas Ltd		Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Ciper	Generics Pharma Hellas Ltd		Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Ciper	Hellas Ltd		Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg	cinakalcet	30 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Ciper	Remedica LTD		Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg	cinakalcet	60 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Ciper	Remedica LTD		Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg	cinakalcet	90 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Ciper	Nassington LTD		Zircos Tablet, Film Coated 5Mg	rosuvastatin	5 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Ciper	Nassington LTD		Zircos Tablet, Film Coated 10Mg	rosuvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Ciper	Nassington LTD		Zircos Tablet, Film Coated 20Mg	rosuvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Češka	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Češka	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Češka	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Češka		Strides Pharma (Cyprus) Limited	IBUPROFEN STRIDES	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Češka		Strides Pharma (Cyprus) Limited	IBUPROFEN STRIDES	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Češka		Strides Pharma (Cyprus) Limited	IBUPROFEN STRIDES	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Češka		Strides Pharma (Cyprus) Limited	IBUPROFEN STRIDES	ibuprofen	800 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Češka		PharmConsul s.r.o.	Brumet (previously Ibuber)	ibuprofen	400 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Češka		PharmConsul s.r.o.	Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul)	ibuprofen	400 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Češka		PharmConsul s.r.o.	Ibivil (previously Ibunex)	ibuprofen	400 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Češka		STADA Arzneimittel AG	STADALGEN	paracetamol/ibuprofen	200 mg/500 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Češka	Actavis Group PTC ehf.		FOXIS	tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Češka	Mylan Ireland Limited		PIOGLITAZON MYLAN	pioglitazon	15 mg	tableta	peroralna uporaba
Češka	Mylan Ireland Limited		PIOGLITAZON MYLAN	pioglitazon	30 mg	tableta	peroralna uporaba
Danska	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol „Orifarm“	alfakalcidol	0,25 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Danska	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol „Orifarm“	alfakalcidol	0,5 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Danska	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol „Orifarm“	alfakalcidol	1 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Danska	Mylan AB		Atorvastatin „Mylan“	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Danska	Mylan AB		Atorvastatin „Mylan“	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Danska	Mylan AB		Atorvastatin „Mylan“	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Danska	Mylan AB		Atorvastatin „Mylan“	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Danska		Amarox Pharma B.V.	Atorvastatin „Amarox“	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Danska		Amarox Pharma B.V.	Atorvastatin „Amarox“	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Danska		Amarox Pharma B.V.	Atorvastatin „Amarox“	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Danska		Amarox Pharma B.V.	Atorvastatin „Amarox“	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Danska	2care4 Generics Aps		Carexarit	klonidin	25 mcg	obložena tableta	peroralna uporaba
Danska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen „Strides“	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Danska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen „Strides“	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Danska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen „Strides“	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Danska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen „Strides“	ibuprofen	800 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Danska	Bristol Laboratories Ltd.		Ibuprofen „Bril“	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Danska	Bristol Laboratories Ltd.		Ibuprofen „Bril“	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Danska	Bristol Laboratories Ltd.		Ibuprofen „Bril“	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Danska	Orifarm Generics A/S		Farmidur	izosorbid mononitrat	30 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Danska	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	kvetiapin	50 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Danska	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	kvetiapin	300 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Danska	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	kvetiapin	400 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Finska	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol Orifarm	alfakalcidol	0,25 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Finska	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol Orifarm	alfakalcidol	0,5 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Finska	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol Orifarm	alfakalcidol	1 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Finska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Finska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Finska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Finska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	ibuprofen	800 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Finska		Fair-med Healthcare GmbH	Ibuprofen Fmh	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Finska		Fair-med Healthcare GmbH	Ibuprofen Fmh	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Finska		Fair-med Healthcare GmbH	Ibuprofen Fmh	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Finska		Fair-med Healthcare GmbH	Ibuprofen Fmh	ibuprofen	800 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Francija	Viatris Santé		Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Francija	Viatris Santé		Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Francija	Viatris Santé		Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Francija	Viatris Santé		Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Francija	Mylan SAS		EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé	efavirenz	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Francija		Fair-Med Healthcare GmbH	IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Francija		Fair-Med Healthcare GmbH	IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Francija		Fair-Med Healthcare GmbH	IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Francija		Fair-Med Healthcare GmbH	IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé	ibuprofen	800 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Francija		Theramex Ireland Limited	OVALUTE 100 mg, capsule molle	progesteron	100 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Francija		Theramex Ireland Limited	OVALUTE 200 mg, capsule molle	progesteron	200 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Francija	Mylan SAS		ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé	zolmitriptan	2,5 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Francija	Mylan SAS		ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé orodispersible	zolmitriptan	2,5 mg	orodisperzibilna tableta	peroralna uporaba
Nemčija	1 A Pharma GmbH		Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln	alfakalcidol	0,25 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nemčija	1 A Pharma GmbH		Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln	alfakalcidol	0,5 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nemčija	1 A Pharma GmbH		Alfacalcidol – 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln	alfakalcidol	1 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nemčija	Hexal AG		Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln	alfakalcidol	0,25 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nemčija	Hexal AG		Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln	alfakalcidol	0,5 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nemčija	Hexal AG		Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln	alfakalcidol	1 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nemčija		Amarox Pharma B.V.	Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija		Amarox Pharma B.V.	Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija		Amarox Pharma B.V.	Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija		Amarox Pharma B.V.	Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Tillomed Pharma GmbH		Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten	ezetimib/simvastatin	10 mg/10 mg	tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Tillomed Pharma GmbH		Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten	ezetimib/simvastatin	10 mg/20 mg	tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Tillomed Pharma GmbH		Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten	ezetimib/simvastatin	10 mg/40 mg	tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Tillomed Pharma GmbH		Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten	ezetimib/simvastatin	10 mg/80 mg	tableta	peroralna uporaba
Nemčija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten	ibuprofen	800 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija		Fair-Med Healthcare GmbH	Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija		Fair-Med Healthcare GmbH	Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija		Fair-Med Healthcare GmbH	Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija		Fair-Med Healthcare GmbH	Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten	ibuprofen	800 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.		BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln	ibuprofen/psevdoefedrin	200 mg/30 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nemčija		PharmaMatch B.V.	Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel	ibuprofen/psevdoefedrin	200 mg/30 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nemčija	Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH		MetfoLiquid Geriasan 1 000 mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen	metformin	1 000 mg/5 ml	peroralna raztopina	peroralna uporaba
Nemčija	Tillomed Pharma GmbH		Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5 mg Tabletten	oksibutinin	2,5 mg	tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Tillomed Pharma GmbH		Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten	oksibutinin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Nemčija		PharmaMatch B.V.	Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln	progesteron	100 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nemčija		PharmaMatch B.V.	Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln	progesteron	200 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nemčija		Theramex Ireland Limited	Ovalute 100 mg Weichkapseln	progesteron	100 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nemčija		Theramex Ireland Limited	Ovalute 200 mg Weichkapseln	progesteron	200 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nemčija		Micro Labs GmbH	Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten	rosuvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija		Micro Labs GmbH	Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten	rosuvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija		Micro Labs GmbH	Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten	rosuvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Mylan Germany GmbH		Zolmitriptan dura Filmtabletten	zolmitriptan	2,5 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Mylan Germany GmbH		Zolmitriptan dura Filmtabletten	zolmitriptan	5 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Mylan Germany GmbH		Zolmitriptan dura Schmelztabletten	zolmitriptan	2,5 mg	orodisperzibilna tableta	peroralna uporaba
Nemčija	Mylan Germany GmbH		Zolmitriptan dura Schmelztabletten	zolmitriptan	5 mg	orodisperzibilna tableta	peroralna uporaba
Grčija	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Bennet Pharmaceutica L A.E.		Memaben	memantin	5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg	tableta za peroralno raztopino	peroralna uporaba
Grčija	Bennet Pharmaceutica L A.E.		Memaben	memantin	10 mg	tableta za peroralno raztopino	peroralna uporaba
Grčija	Bennet Pharmaceutica L A.E.		Memaben	memantin	20 mg	tableta za peroralno raztopino	peroralna uporaba
Grčija	Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.)		Lycis	metformin	1 000 mg/5 ml	peroralna raztopina	peroralna uporaba
Grčija		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidone Tillomed	paliperidon	3 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Grčija		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidone Tillomed	paliperidon	6 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Grčija		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidone Tillomed	paliperidon	9 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Grčija	Nassington LTD		Rosupose	rosuvastatin	5 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Nassington LTD		Rosupose	rosuvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Nassington LTD		Rosupose	rosuvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Medicair Bioscience Laboratories CY LTD		Rosuvanox	rosuvastatin	5 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Medicair Bioscience Laboratories CY LTD		Rosuvanox	rosuvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Medicair Bioscience Laboratories CY LTD		Rosuvanox	rosuvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	VELKA Hellas A.E.B.E.		Rosuvastatin/Velka	rosuvastatin	5 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	VELKA Hellas A.E.B.E.		Rosuvastatin/Velka	rosuvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	VELKA Hellas A.E.B.E.		Rosuvastatin/Velka	rosuvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Lavipharm AE		Rovastine	rosuvastatin	5 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Lavipharm AE		Rovastine	rosuvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Lavipharm AE		Rovastine	rosuvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Rafarm A.E.B.E		Zircos	rosuvastatin	5 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Rafarm A.E.B.E		Zircos	rosuvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Rafarm A.E.B.E		Zircos	rosuvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Nassington LTD		Zolvara	rosuvastatin	5 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Nassington LTD		Zolvara	rosuvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija	Nassington LTD		Zolvara	rosuvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija		Nassington LTD	Mesi-2	sitagliptin/metformin	50 mg/850 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija		Nassington LTD	Mesi-2	sitagliptin/metformin	50 mg/1 000 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija		Nassington LTD	Metogline	vildagliptin/metformin	50 mg/850 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija		Nassington LTD	Metogline	vildagliptin/metformin	50 mg/1 000 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija		Nassington LTD	PERIVALE	sitagliptin/metformin	50 mg/850 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija		Nassington LTD	PERIVALE	sitagliptin/metformin	50 mg/1 000 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija		Verisfield AE	Toogluc	sitagliptin/metformin	50 mg/850 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Grčija		Verisfield AE	Toogluc	sitagliptin/metformin	50 mg/1 000 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Madžarska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Madžarska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Madžarska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Madžarska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	ibuprofen	800 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Madžarska		STADA Arzneimittel AG	Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula	ibuprofen/paracetamol	200 mg/500 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Madžarska		STADA Arzneimittel AG	Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula	ibuprofen/paracetamol	200 mg/500 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Islandija	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Islandija	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Islandija	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Irska	Bluefish Pharmaceuticals AB		Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets	amoksicilin/klavulanska kislina	500 mg/125 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Irska	McDermott Laboratories Ltd		Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Irska	McDermott Laboratories Ltd		Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Irska	McDermott Laboratories Ltd		Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Irska	McDermott Laboratories Ltd		Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Irska	Pinewood Laboratories Limited		Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Irska	Pinewood Laboratories Limited		Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Irska	Pinewood Laboratories Limited		Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Irska	Pinewood Laboratories Limited		Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Irska	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Irska	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Irska	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Irska		Clonmel Healthcare Ltd	Easofen Cold & Flu	ibuprofen/psevdoefedrin	200 mg /20 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Irska	Clonmel Healthcare Ltd,		Paralief 500 mg soft capsules	paracetamol	500 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Irska		Theramex Ireland Limited	Ovalute	progesteron	100 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Irska		Theramex Ireland Limited	Ovalute	progesteron	200 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Italija	Stewart Italia S.r.l.		Stemox	amoksicilin/klavulanska kislina	400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml	prašek za peroralno suspenzijo	peroralna uporaba
Italija	Mylan S.p.A.		Atorvastatina Mylan Generics Italia	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Italija	Mylan S.p.A.		Atorvastatina Mylan Generics Italia	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Italija	Mylan S.p.A.		Atorvastatina Mylan Generics Italia	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Italija	Mylan S.p.A.		Atorvastatina Mylan Generics Italia	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Italija	Mylan S.p.A.		Efavirenz Mylan	efavirenz	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Italija		Tillomed Pharma Gmbh	Paliperidone Tillomed	paliperidon	3 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Italija		Tillomed Pharma Gmbh	Paliperidone Tillomed	paliperidon	6 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Italija		Tillomed Pharma Gmbh	Paliperidone Tillomed	paliperidon	9 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Italija	Mylan S.p.A.		Pioglitazone Mylan	pioglitazon	15 mg	tableta	peroralna uporaba
Italija	Mylan S.p.A.		Pioglitazone Mylan	pioglitazon	30 mg	tableta	peroralna uporaba
Italija	Mylan S.p.A.		Zolmitriptan Mylan Generics	zolmitriptan	2,5 mg	filmsko obložena tableta	Peroralna uporaba
Italija	Mylan S.p.A.		Zolmitriptan Mylan Generics	zolmitriptan	5 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Luksemburg	JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.		Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet	dekstrometorfan	15 mg/5 ml	peroralna raztopina v vrečki	peroralna uporaba
Luksemburg		PharmaMatch B.V.	Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln	progesteron	100 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Luksemburg		PharmaMatch B.V.	Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln	progesteron	200 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Luksemburg	Micro Labs GmbH		Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten	rosuvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Luksemburg	Micro Labs GmbH		Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten	rosuvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Luksemburg	Micro Labs GmbH		Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten	rosuvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Luksemburg	Mylan bvba/sprl		Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5 mg comprimé orodispersible	zolmitriptan	2,5 mg	orodisperzibilna tableta	peroralna uporaba
Malta	RIA Generics Ireland Limited		Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets	nefopam	30 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Norveška	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol „Orifarm“	alfakalcidol	0,25 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Norveška	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol „Orifarm“	alfakalcidol	0,5 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Norveška	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol „Orifarm“	alfakalcidol	1 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Norveška	Pensa Pharma AB		Atorvastatin Pensa	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Norveška	Pensa Pharma AB		Atorvastatin Pensa	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Norveška	Pensa Pharma AB		Atorvastatin Pensa	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Norveška	Pensa Pharma AB		Atorvastatin Pensa	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Norveška	2care4 Generics Aps		Carexarit	klonidin	25 mcg	obložena tableta	peroralna uporaba
Norveška	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	kvetiapin	50 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Norveška	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	kvetiapin	300 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Norveška	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	kvetiapin	400 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Poljska	Bluefish Pharmaceuticals AB		Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets	amoksicilin/klavulanska kislina	500 mg/125 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Poljska	Mylan Ireland Limited		Atorvagen	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Poljska	Mylan Ireland Limited		Atorvagen	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Poljska	Mylan Ireland Limited		Atorvagen	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Poljska	Artespharm Sp. z o.o.		Atostat	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Poljska	Artespharm Sp. z o.o.		Atostat	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Poljska	Artespharm Sp. z o.o.		Atostat	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Poljska	Artespharm Sp. z o.o.		Atostat	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Poljska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Poljska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Poljska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Poljska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	ibuprofen	800 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Poljska	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Poljska	US Pharmacia Sp. z o.o.		Ibuprom Ultramax Sprint	ibuprofen	600 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Poljska	US Pharmacia Sp. z o.o.		Ibuprom Zatoki Sprint	ibuprofen/psevdoefedrin	200 mg/30 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Poljska		Synoptis Pharma Sp. z o.o.	Ifedrin ZATOKI APTEO MED	ibuprofen/psevdoefedrin	200 mg/30 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Portugalska	Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A		Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi	amoksicilin/klavulanska kislina	250 mg/5 ml +62,5 mg/5 ml	prašek za peroralno suspenzijo	peroralna uporaba
Portugalska	Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A		Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi	amoksicilin/klavulanska kislina	400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml	prašek za peroralno suspenzijo	peroralna uporaba
Portugalska	Mylan Lda		Atorvastatine Mylan	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Mylan Lda		Atorvastatine Mylan	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Mylan Lda		Atorvastatine Mylan	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Mylan Lda		Atorvastatine Mylan	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Mylan Lda		Efavirenz Mylan	efavirenz	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Abdi Farma Unipessoal Limitada		Etolyn	etodolak	600 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Portugalska	STADA Lda.		Pramolix 500 mg cápsula mole	paracetamol	500 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Portugalska	Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.		Algik Gripe	paracetamol/psevdoefedrin	500 mg/30 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Portugalska	Mylan, Lda.		Pioglitazona Mylan	pioglitazon	15 mg	tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Mylan, Lda.		Pioglitazona Mylan	pioglitazon	30 mg	tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Mylan, Lda.		Pioglitazona Mylan	pioglitazon	45 mg	tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Alter, S.A.		Rosuvastatina + Ezetimiba Alter	rosuvastatin/ezetimib	5 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Alter, S.A.		Rosuvastatina + Ezetimiba Alter	rosuvastatin/ezetimib	10 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Alter, S.A.		Rosuvastatina + Ezetimiba Alter	rosuvastatin/ezetimib	20 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Alter, S.A.		Rosuvastatina + Ezetimiba Alter	rosuvastatin/ezetimib	40 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.		Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe	rosuvastatin/ezetimib	5 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.		Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe	rosuvastatin/ezetimib	10 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.		Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe	rosuvastatin/ezetimib	20 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Portugalska	Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.		Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe	rosuvastatin/ezetimib	40 mg/10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Romunija	S.C. Sandoz SRL		ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg	alfakalcidol	0,25 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Romunija	S.C. Sandoz SRL		ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg	alfakalcidol	0,5 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Romunija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen STRIDES	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Romunija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen STRIDES	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Romunija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen STRIDES	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Romunija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen STRIDES	ibuprofen	800 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Romunija		STADA Arzneimittel AG	IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg	ibuprofen/paracetamol	200 mg/500 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Romunija		PharmaMatch B.V.	Buprofess raceala si Gripa	ibuprofen/psevdoefedrin	200 mg/30 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Slovaška	Sandoz Pharmaceuticals d.d.		Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly	alfakalcidol	1 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Slovaška	Mylan Ireland Limited		Atorvastatine Mylan	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Slovaška	Mylan Ireland Limited		Atorvastatine Mylan	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Slovaška		STADA Arzneimittel AG	Ibumol	ibuprofen/paracetamol	200 mg/500 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Slovaška	STADA Arzneimittel AG		Parastad mäkké kapsuly	paracetamol	500 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Slovenija	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin Mylan	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Slovenija	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin Mylan	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Slovenija	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin Mylan	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Slovenija		STADA Arzneimittel AG	Ibumol	ibuprofen/paracetamol	200 mg/500 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Španija	Mylan Pharmaceuticals, S.L.		ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija	Mylan Pharmaceuticals, S.L.		ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija	Mylan Pharmaceuticals, S.L.		ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija	Mylan Pharmaceuticals, S.L.		ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija	Tarbis Farma, S.L.		ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija	Tarbis Farma, S.L.		ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija	Tarbis Farma, S.L.		ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija	Tarbis Farma, S.L.		ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija	Johnson and Johnson, S.A.		INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre	dekstrometorfan	15 mg/5 ml	peroralna raztopina v vrečki	peroralna uporaba
Španija	Mylan Pharmaceutica LS, S.L.		EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG	efavirenz	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija		Fair-med Healthcare GmbH	IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija		Fair-med Healthcare GmbH	IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija		Fair-med Healthcare GmbH	IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija		Fair-med Healthcare GmbH	IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG	ibuprofen	800 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Španija		Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.	PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada	paliperidon	3 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Španija		Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.	PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada	paliperidon	6 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Španija		Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.	PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada	paliperidon	9 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Španija		Theramex Ireland Limited	OVALUTE 100 mg cápsulas blandas	progesteron	100 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Španija	Aurovitas Spain, S.A.U.		TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG	tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol Orifarm	alfakalcidol	0,25 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Švedska	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol Orifarm	alfakalcidol	0,5 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Švedska	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol Orifarm	alfakalcidol	1 mcg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Švedska	Mylan AB		Atorvastatin Mylan	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Mylan AB		Atorvastatin Mylan	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Mylan AB		Atorvastatin Mylan	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Mylan AB		Atorvastatin Mylan	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Amarox Pharma B.V.		Atorvastatin Amarox	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Amarox Pharma B.V.		Atorvastatin Amarox	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Amarox Pharma B.V.		Atorvastatin Amarox	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Amarox Pharma B.V.		Atorvastatin Amarox	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Sandoz A/S		Flucloxacillin Sandoz	flukloksacilin	500 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Sandoz A/S		Flucloxacillin Sandoz	flukloksacilin	750 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	ibuprofen	800 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen BrillPharma	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen BrillPharma	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen BrillPharma	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Švedska	Orifarm Generics A/S		Isonova	izosorbid mononitrat	30 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Švedska	Orifarm Generics A/S		Isonova	izosorbid mononitrat	60 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Švedska	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	kvetiapin	50 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Švedska	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	kvetiapin	300 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Švedska	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	kvetiapin	400 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Nizozemska	Mylan B.V.		Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Mylan B.V.		Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Mylan B.V.		Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Mylan B.V.		Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Amarox Pharma B.V.		Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Amarox Pharma B.V.		Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Amarox Pharma B.V.		Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Amarox Pharma B.V.		Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Sandoz B.V.		Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten	klobazam	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	TioFarma B.V.		Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten	klobazam	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	TioFarma B.V.		Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten	klobazam	20 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Sandoz B.V.		Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten	klonazepam	0,5 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Sandoz B.V.		Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten	klonazepam	2 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	TioFarma B.V.		Clonazepam Tiofarma 0,5 mg, tabletten	klonazepam	0,5 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	TioFarma B.V.		Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten	klonazepam	2 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Mylan B.V.		Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten	efavirenz	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Tillomed Pharma GmbH		Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten	ezetimib/simvastatin	10 mg/10 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Tillomed Pharma GmbH		Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten	ezetimib/simvastatin	10 mg/20 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Tillomed Pharma GmbH		Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten	ezetimib/simvastatin	10 mg/40 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Tillomed Pharma GmbH		Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten	ezetimib/simvastatin	10 mg/80 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten	ibuprofen	800 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	RIA Generics Limited		Nortriptyline RIA 10 mg tabletten	nortriptilin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	RIA Generics Limited		Nortriptyline RIA 25 mg tabletten	nortriptilin	25 mg	tableta	peroralna uporaba
Nizozemska		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte	paliperidon	3 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Nizozemska		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte	paliperidon	6 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Nizozemska		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte	paliperidon	9 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Nizozemska	Healthypharm B.V.		Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules	paracetamol	500 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nizozemska	MAE Holding B.V.		Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules	paracetamol	500 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nizozemska		Socium Pharma B.V.	Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules	paracetamol/ibuprofen	500 mg / 200 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nizozemska		Theramex Ireland Limited	Ovalute 100 mg, zachte capsule	progesteron	100 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nizozemska		Theramex Ireland Limited	Ovalute 200 mg, zachte capsule	progesteron	200 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Nizozemska	RIA Generics Limited		Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten	sertralin	50 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	RIA Generics Limited		Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten	sertralin	100 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Mylan B.V.		Zolmitriptan Mylan 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten	zolmitriptan	2,5 mg	orodisperzibilna tableta	peroralna uporaba
Nizozemska	Mylan B.V.		Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten	zolmitriptan	5 mg	orodisperzibilna tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Strandhaven Limited		Amlodipine 5 mg Tablets	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Strandhaven Limited		Amlodipine 10 mg Tablets	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Wockhardt UK Limited		Amlodipine 5 mg Tablets	amlodipin	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Wockhardt UK Limited		Amlodipine 10 mg Tablets	amlodipin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Accord Healthcare Limited		Amoxicillin 250 mg Capsules	amoksicilin	250 mg	kapsula, trda	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Accord Healthcare Limited		Amoxicillin 500 mg Capsules	amoksicilin	500 mg	kapsula, trda	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Medreich PLC		Amoxicillin 250 mg Capsules	amoksicilin	250 mg	kapsula, trda	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Medreich PLC		Amoxicillin 500 mg Capsules	amoksicilin	500 mg	kapsula, trda	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Medreich PLC		Co-Amoxiclav 250/62,5 mg Powder for Oral Suspension	amoksicilin/klavulanska kislina	250 mg/62,5 mg	prašek za peroralno suspenzijo	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Medreich PLC		Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension	amoksicilin/klavulanska kislina	457 mg/5 ml	prašek za peroralno suspenzijo	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Medreich PLC		Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets	amoksicilin/klavulanska kislina	500 mg/125 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Generics Ltd		Atorvastatine Mylan	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Generics Ltd		Atorvastatine Mylan	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Generics Ltd		Atorvastatine Mylan	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Generics Ltd		Atorvastatine Mylan	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Wockhardt UK Limited		Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Wockhardt UK Limited		Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Wockhardt UK Limited		Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Wockhardt UK Limited		Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Amarox Limited		Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets	atorvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Amarox Limited		Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets	atorvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Amarox Limited		Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets	atorvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Amarox Limited		Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets	atorvastatin	80 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Morningside Healthcare Limited		Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets	klonidin	25 mcg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Generics Limited		Efavirenz 600 mg film-coated Tablets	efavirenz	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Brown & Burk UK Limited		Ethambutol 100 mg film-coated Tablets	etambutol	100 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Brown & Burk UK Limited		Ethambutol 400 mg film-coated Tablets	etambutol	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Abdi Farma Unipessoal Limitada		Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets	etodolak	600 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Medreich PLC		Flucloxacillin 250 mg Capsules	flukloksacilin	250 mg	kapsula, trda	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Medreich PLC		Flucloxacillin 500 mg Capsules	flukloksacilin	500 mg	kapsula, trda	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Brown & Burk UK Limited		Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets	gliklazid	30 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Brown & Burk UK Limited		Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets	gliklazid	40 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Brown & Burk UK Limited		Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets	gliklazid	60 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)		Blackrock Pharmaceuticals Limited	Hydrocortisone 10 mg Tablets	hidrokortizon	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)		Blackrock Pharmaceuticals Limited	Hydrocortisone 20 mg Tablets	hidrokortizon	20 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Silicon Pharma Limited		Hydrocortisone 10 mg Tablets	hidrokortizon	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Silicon Pharma Limited		Hydrocortisone 20 mg Tablets	hidrokortizon	20 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)		Strides Pharma UK Limited	Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets	ibuprofen	200 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)		Strides Pharma UK Limited	Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets	ibuprofen	400 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)		Strides Pharma UK Limited	Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets	ibuprofen	600 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)		Socium Pharma B.V.	Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft	ibuprofen/psevdoefedrin	200 mg/30 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)		Strides Pharma UK Limited	Liothyronine sodium 5 microgram Tablets	liotionin	5 mcg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)		Strides Pharma UK Limited	Liothyronine sodium 20 microgram Tablets	liotionin	20 mcg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Zentiva Pharma UK Limited		Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets	memantin	5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg	tableta za peroralno raztopino	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Zentiva Pharma UK Limited		Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets	memantin	10 mg	tableta za peroralno raztopino	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Zentiva Pharma UK Limited		Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets	memantin	20 mg	tableta za peroralno raztopino	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Colonis Pharma Limited		Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution	metformin	500 mg	peroralna raztopina	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Colonis Pharma Limited		Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution	metformin	850 mg	peroralna raztopina	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Colonis Pharma Limited		Metformin Colonis 1 000 mg/5ml Oral Solution	metformin	1 000 mg/5 ml	peroralna raztopina	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Mercury Pharmaceuticals Limited		Nebivolol 2,5 mg Tablets	nebivolol	2,5 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Mercury Pharmaceuticals Limited		Nebivolol 5 mg Tablets	nebivolol	5 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	RIA Generics Limited		Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets	nefopam	30 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	RIA Generics Limited		Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets	nefopam	30 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Zentiva Pharma UK Limited		Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets	nevirapin	400 mg	tableta s podaljšanim sproščanjem	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	RIA Generics Limited		Nortriptyline 10 mg Tablets	nortriptilin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	RIA Generics Limited		Nortriptyline 25 mg Tablets	nortriptilin	25 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	RIA Generics Limited		Nortriptyline 10 mg Tablets	nortriptilin	10 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	RIA Generics Limited		Nortriptyline 25 mg Tablets	nortriptilin	25 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)		Pharmamatch B.V.	Paracetamol 500 mg Capsules, soft	paracetamol	500 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)		Interdos Pharma B.V.	Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft	paracetamol/ibuprofen	500 mg / 200 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)		Pharmamatch B.V.	Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft	paracetamol/ibuprofen	500 mg / 200 mg	kapsula, mehka	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Generics Limited		Pioglitazone 15 mg Tablets	pioglitazon	15 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Generics Limited		Pioglitazone 30 mg Tablets	pioglitazon	30 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Generics Limited		Pioglitazone 45 mg Tablets	pioglitazon	45 mg	tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Brown & Burk UK Limited		Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets	rosuvastatin	10 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Brown & Burk UK Limited		Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets	rosuvastatin	20 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Brown & Burk UK Limited		Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets	rosuvastatin	40 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	RIA Generics Limited		Sertraline 50 mg film-coated Tablets	sertralin	50 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	RIA Generics Limited		Sertraline 100 mg film-coated Tablets	sertralin	100 mg	filmsko obložena tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Generics Limited		Zolmitriptan 2,5 mg Orodispersible Tablets	zolmitriptan	2,5 mg	orodisperzibilna tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Generics Limited		Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets	zolmitriptan	5 mg	orodisperzibilna tableta	peroralna uporaba
Združeno kraljestvo (Severna Irska)	Athlone Pharmaceuticals Limited		Zopiclone 7.5 mg Tablets	zopiklon	7,5 mg	tableta	peroralna uporaba

		ISSN 1977-1045
Uradni list Evropske unije		C 496

Slovenska izdaja	Informacije in objave	Letnik 65 29. december 2022

Vsebina		Stran
	IV Informacije
	INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE
	Evropska komisija
2022/C 496/01	Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. november 2022 do 30. november 2022(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta ali člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta)	1
2022/C 496/02	Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. novembra 2022 do 30. novembra 2022(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES, člena 38 Direktive 2001/82/ES ali člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta)	12