Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili z dne 10. november 2022

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1) ali Člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta (2))

(2022/C 429 I/01)

—

Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena Datum sprejetja sklepa Ime zdravila INN (mednarodno nelastniško ime) Imetnik dovoljenja za promet Registracijska številka v registru Skupnosti Farmacevtska oblika ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) Datum obvestila 10.11.2022 VidPrevtyn Beta Cepivo proti COVID-19 (rekombinantno, z adjuvansom) Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France EU/1/21/1580 Raztopina in emulzija za emulzijo za injiciranje J07BX03 10.11.2022

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

(2)  UL L 4, 7.1.2019, str. 43.