ISSN 1977-1045 |
||
Uradni list Evropske unije |
C 324 |
|
Slovenska izdaja |
Informacije in objave |
Letnik 64 |
Vsebina |
Stran |
|
|
II Sporočila |
|
|
SPOROČILA INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
|
|
Evropska komisija |
|
2021/C 324/01 |
Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva M.10346 — ICG/Circet) ( 1 ) |
|
2021/C 324/02 |
Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global) ( 1 ) |
|
2021/C 324/03 |
Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi) ( 1 ) |
|
IV Informacije |
|
|
INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
|
|
Evropska komisija |
|
2021/C 324/04 |
||
2021/C 324/05 |
||
|
INFORMACIJE V ZVEZI Z EVROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM |
|
|
Nadzorni organ Efte |
|
2021/C 324/06 |
||
2021/C 324/07 |
||
|
Stalni odbor držav Efte |
|
2021/C 324/08 |
||
2021/C 324/09 |
||
2021/C 324/10 |
|
V Objave |
|
|
SODNI POSTOPKI |
|
|
Sodišče Efte |
|
2021/C 324/11 |
||
2021/C 324/12 |
||
|
DRUGI AKTI |
|
|
Evropska komisija |
|
2021/C 324/13 |
|
|
|
(1) Besedilo velja za EGP. |
SL |
|
II Sporočila
SPOROČILA INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE
Evropska komisija
12.8.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 324/1 |
Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji
(Zadeva M.10346 — ICG/Circet)
(Besedilo velja za EGP)
(2021/C 324/01)
Komisija se je 26. julij 2021 odločila, da ne bo nasprotovala zgoraj navedeni priglašeni koncentraciji in jo bo razglasila za združljivo z notranjim trgom. Ta odločitev je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1). Celotno besedilo odločitve je na voljo samo v angleščini in bo objavljeno po tem, ko bodo iz besedila odstranjene morebitne poslovne skrivnosti. Na voljo bo:
— |
v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij, |
— |
v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sl) pod dokumentarno številko 32021M10346. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do evropskega prava. |
12.8.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 324/2 |
Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji
(Zadeva M.10337 — BC Partners/Vista Equity Partners/EAB Global)
(Besedilo velja za EGP)
(2021/C 324/02)
Komisija se je 4. avgust 2021 odločila, da ne bo nasprotovala zgoraj navedeni priglašeni koncentraciji in jo bo razglasila za združljivo z notranjim trgom. Ta odločitev je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1). Celotno besedilo odločitve je na voljo samo v angleščini in bo objavljeno po tem, ko bodo iz besedila odstranjene morebitne poslovne skrivnosti. Na voljo bo:
— |
v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij, |
— |
v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sl) pod dokumentarno številko 32021M10337. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do evropskega prava. |
12.8.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 324/3 |
Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji
(Zadeva M.10322 — TPG/Francisco Partners/Boomi)
(Besedilo velja za EGP)
(2021/C 324/03)
Komisija se je 16. julij 2021 odločila, da ne bo nasprotovala zgoraj navedeni priglašeni koncentraciji in jo bo razglasila za združljivo z notranjim trgom. Ta odločitev je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1). Celotno besedilo odločitve je na voljo samo v angleščini in bo objavljeno po tem, ko bodo iz besedila odstranjene morebitne poslovne skrivnosti. Na voljo bo:
— |
v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij, |
— |
v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sl) pod dokumentarno številko 32021M10322. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do evropskega prava. |
IV Informacije
INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE
Evropska komisija
12.8.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 324/4 |
Menjalni tečaji eura (1)
11. avgust 2021
(2021/C 324/04)
1 euro =
|
Valuta |
Menjalni tečaj |
USD |
ameriški dolar |
1,1718 |
JPY |
japonski jen |
129,68 |
DKK |
danska krona |
7,4373 |
GBP |
funt šterling |
0,84698 |
SEK |
švedska krona |
10,2305 |
CHF |
švicarski frank |
1,0818 |
ISK |
islandska krona |
148,00 |
NOK |
norveška krona |
10,4548 |
BGN |
lev |
1,9558 |
CZK |
češka krona |
25,405 |
HUF |
madžarski forint |
354,84 |
PLN |
poljski zlot |
4,5858 |
RON |
romunski leu |
4,9163 |
TRY |
turška lira |
10,1467 |
AUD |
avstralski dolar |
1,5958 |
CAD |
kanadski dolar |
1,4677 |
HKD |
hongkonški dolar |
9,1187 |
NZD |
novozelandski dolar |
1,6704 |
SGD |
singapurski dolar |
1,5924 |
KRW |
južnokorejski won |
1 357,41 |
ZAR |
južnoafriški rand |
17,3326 |
CNY |
kitajski juan |
7,5996 |
HRK |
hrvaška kuna |
7,4955 |
IDR |
indonezijska rupija |
16 881,52 |
MYR |
malezijski ringit |
4,9684 |
PHP |
filipinski peso |
59,126 |
RUB |
ruski rubelj |
86,8412 |
THB |
tajski bat |
39,062 |
BRL |
brazilski real |
6,1113 |
MXN |
mehiški peso |
23,5291 |
INR |
indijska rupija |
87,1605 |
(1) Vir: referenčni menjalni tečaj, ki ga objavlja ECB.
12.8.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 324/5 |
SKLEP KOMISIJE
z dne 11. avgusta 2021
o ustanovitvi strokovne skupine Komisije za statistične podatke o odpadni plastični embalaži
(2021/C 324/05)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
V skladu s členom 338 Pogodbe o delovanju Evropske unije Evropski parlament in Svet sprejmeta ukrepe za pripravo statistike, kadar je to potrebno za izvajanje dejavnosti Unije. |
(2) |
V skladu s členom 13 Uredbe Sveta (EU, Euratom) 2021/770 (1) mora Komisija ustanoviti uradno strokovno skupino, sestavljeno iz predstavnikov vseh držav članic, ki ji predseduje predstavnik Komisije, da Komisiji svetuje in izrazi svoje mnenje glede primerljivosti, zanesljivosti in izčrpnosti statističnih podatkov o nastali in reciklirani odpadni plastični embalaži, ji svetuje glede oblikovanja ukrepov, s katerimi naj bi bili zadevni podatki bolj primerljivi in zanesljivi, ter izdaja letna mnenja o ustreznosti podatkov o odpadni plastični embalaži, ki jih države članice predložijo za namene lastnih sredstev iz naslova nereciklirane odpadne plastične embalaže. |
(3) |
Zato je treba ustanoviti strokovno skupino na področju statističnih podatkov o odpadni plastični embalaži (v nadaljnjem besedilu: strokovno skupino za SPOPE) ter opredeliti njene naloge, strukturo in delovanje v skladu s Sklepom Komisije C(2016) 3301 o oblikovanju horizontalnih pravil za ustanovitev in delovanje strokovnih skupin Komisije. |
(4) |
Strokovna skupina za SPOPE bi morala vsako leto izraziti mnenje o ustreznosti podatkov o odpadni plastični embalaži, ki jih države članice letno predložijo za uporabo v sistemu virov lastnih sredstev Evropske unije. |
(5) |
Strokovno skupino za SPOPE bi morali sestavljati strokovnjaki za statistične podatke o odpadni plastični embalaži iz vseh držav članic. |
(6) |
Za člane strokovne skupine za SPOPE bi bilo treba določiti pravila o razkrivanju informacij. |
(7) |
Osebne podatke bi bilo treba obdelovati v skladu z Uredbo (EU) 2018/1725 Evropskega parlamenta in Sveta (2) – |
SKLENILA:
Člen 1
Predmet urejanja
Ustanovi se strokovna skupina Komisije za statistične podatke o odpadni plastični embalaži (v nadaljnjem besedilu: strokovna skupina za SPOPE).
Člen 2
Naloge
Naloge strokovne skupine za SPOPE so:
(a) |
svetovati Komisiji in izraziti svoje mnenje glede primerljivosti, zanesljivosti in izčrpnosti statističnih podatkov o nastali in reciklirani odpadni plastični embalaži; |
(b) |
svetovati Komisiji glede oblikovanja ukrepov, s katerimi naj bi bili statistični podatki bolj primerljivi in zanesljivi; |
(c) |
vsako leto preučiti podatke, predložene v skladu s členom 5(5) Uredbe (EU, Euratom) 2021/770; |
(d) |
izdajati letna mnenja o ustreznosti podatkov o odpadni plastični embalaži, ki jih države članice predložijo za namene lastnih sredstev iz naslova nereciklirane odpadne plastične embalaže; |
(e) |
preučevati vsebine v zvezi z izvajanjem Uredbe (EU, Euratom) 2021/770; |
(f) |
pomagati Komisiji pri pripravi zakonodajnih predlogov in političnih pobud o uskladitvi statističnih podatkov o odpadni plastični embalaži; |
(g) |
pomagati Komisiji pri zgodnji pripravi izvedbenih aktov, ki se sprejmejo v skladu z Uredbo (EU, Euratom) 2021/770, pred predložitvijo odboru v skladu z Uredbo (EU) št. 182/2011 Evropskega parlamenta in Sveta; |
(h) |
spodbujati izmenjavo izkušenj in dobrih praks na področju statističnih podatkov o odpadni plastični embalaži; |
(i) |
svetovati Komisiji glede vprašanj v zvezi s politikami za revizijo statističnih podatkov o odpadni plastični embalaži. |
Člen 3
Posvetovanje
Komisija se lahko posvetuje s strokovno skupino za SPOPE o kateri koli zadevi v zvezi s podatki o odpadni plastični embalaži.
Člen 4
Članstvo
(1) Člani so organi držav članic, pristojni za sporočanje podatkov v skladu s členom 12 Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 94/62/ES (3).
(2) Države članice imenujejo svoje predstavnike in zagotovijo, da njihovi predstavniki prispevajo visoko raven strokovnega znanja pri pripravi statističnih podatkov o odpadni plastični embalaži.
Člen 5
Predsednik
Strokovni skupini za SPOPE predseduje predstavnik Komisije (Eurostat).
Člen 6
Delovanje
(1) Strokovna skupina za SPOPE deluje na zahtevo Komisije (Eurostata) v skladu s horizontalnimi pravili Komisije o strokovnih skupinah (4) (v nadaljnjem besedilu: horizontalna pravila) (5).
(2) Sestanki skupine načeloma potekajo v prostorih Komisije.
(3) Komisija (Eurostat) zagotovi tajniške storitve.
(4) Uradniki iz drugih služb Komisije, ki jih postopki zanimajo, se lahko udeležijo sestankov skupine in njenih podskupin.
(5) V dogovoru s Komisijo (Eurostatom) lahko skupina z navadno večino svojih članov odloči, da bodo njena posvetovanja javna.
(6) Zapisnik, ki povzema razpravo o vsaki točki dnevnega reda in mnenja strokovne skupine za SPOPE, je smiseln in popoln. Zapisnik sestavi sekretariat, zanj pa je odgovoren predsednik.
(7) Strokovna skupina za SPOPE po možnosti soglasno sprejema svoja mnenja, priporočila ali poročila.
(8) V primeru glasovanja se o izidu glasovanja odloča z navadno večino članov. Člani, ki so glasovali proti ali so se vzdržali, imajo pravico do tega, da se mnenju, priporočilu ali poročilu priloži dokument, ki povzema razloge za njihovo stališče.
Člen 7
Podskupine
Komisija (Eurostat) lahko na podlagi mandata, ki ga določi Komisija (Eurostat), ustanovi podskupine za proučitev posebnih vprašanj. Podskupine delujejo v skladu s horizontalnimi pravili in poročajo skupini. Razpustijo se takoj, ko izpolnijo svoj mandat.
Člen 8
Povabljeni strokovnjaki
Komisija (Eurostat) lahko ad hoc povabi strokovnjake s posebnim strokovnim znanjem v zvezi z zadevo na dnevnem redu, da sodelujejo pri delu strokovne skupine za SPOPE ali njenih podskupin.
Člen 9
Opazovalci
(1) Organizacijam ali javnim subjektom, ki niso organi držav članic, se lahko z neposrednim povabilom dodeli status opazovalcev v skladu s horizontalnimi pravili.
(2) Organizacije ali javni subjekti s statusom opazovalca imenujejo svoje predstavnike.
(3) Opazovalcem in njihovim predstavnikom lahko predsedujoči dovoli, da sodelujejo v razpravah strokovne skupine za SPOPE in prispevajo strokovno znanje. Vendar nimajo glasovalne pravice in ne sodelujejo pri pripravi priporočil ali nasvetov strokovne skupine za SPOPE.
Člen 10
Poslovnik
Na predlog Komisije (Eurostat) in v dogovoru z njo strokovna skupina za SPOPE z navadno večino svojih članov sprejme svoj poslovnik na podlagi standardnega poslovnika za strokovne skupine v skladu s horizontalnimi pravili.
Člen 11
Poslovna skrivnost in ravnanje s tajnimi podatki
(1) Člani strokovne skupine za SPOPE in njihovi predstavniki ter povabljeni strokovnjaki in opazovalci spoštujejo obveznost varovanja poslovne skrivnosti, ki v skladu s Pogodbama in njunimi izvedbenimi pravili velja za vse člane institucij in njihovo osebje, ter varnostne predpise Komisije v zvezi z varovanjem tajnih podatkov Unije iz sklepov Komisije (EU, Euratom) 2015/443 (6) in (EU, Euratom) 2015/444 (7). Če teh obveznosti ne spoštujejo, lahko Komisija sprejme vse ustrezne ukrepe.
(2) Člani strokovne skupine za SPOPE in njihovi predstavniki ter povabljeni strokovnjaki in opazovalci spoštujejo statistično zaupnost iz Uredbe (ES) št. 223/2009 in zlasti člena 20 (varstvo zaupnih podatkov) Uredbe.
Člen 12
Preglednost
(1) Strokovna skupina za SPOPE in njene podskupine se vpišejo v register strokovnih skupin Komisije in drugih podobnih subjektov (v nadaljnjem besedilu: register strokovnih skupin). Imena organov držav članic in imena opazovalcev se objavijo v registru strokovnih skupin.
(2) Vsi zadevni dokumenti, vključno z dnevnimi redi, zapisniki in pisnimi prispevki udeležencev, so po sestankih na voljo prek povezave z registra strokovnih skupin na posebno spletno mesto. Do namenskih spletnih mest se lahko dostopa brez registracije uporabnikov ali kakršnih koli drugih omejitev. Dnevni red se objavi pravočasno pred sestankom, temu pa sledi pravočasna objava zapisnika. Izjeme glede objave so predvidene le v primeru, ko se šteje, da bi razkritje dokumenta oslabilo varstvo javnega ali zasebnega interesa, kakor je opredeljeno v členu 4 Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1049/2001 (8).
Člen 13
Sejnine
(1) Sodelujoči v dejavnostih strokovne skupine za SPOPE in njenih podskupin za svoje storitve niso plačani.
(2) Komisija povrne potne stroške in stroške bivanja, ki jih imajo udeleženci pri opravljanju dejavnosti v okviru strokovne skupine za SPOPE in njenih podskupin, v skladu z veljavnimi določbami Komisije in v mejah razpoložljivih odobrenih sredstev, dodeljenih službam Komisije v okviru letnega postopka razporeditve sredstev.
V Bruslju, 11. avgusta 2021.
Za Komisijo
Paolo GENTILONI
član Komisije
(1) Uredba Sveta (EU, Euratom) 2021/770 z dne 30. aprila 2021 o izračunu lastnih sredstev iz naslova odpadne plastične embalaže, ki se ne reciklira, načinih in postopkih za dajanje teh lastnih sredstev na razpolago, o ukrepih za zagotavljanje denarnih sredstev in o nekaterih vidikih lastnih sredstev iz naslova bruto nacionalnega dohodka (UL L 165, 11.5.2021, str. 15).
(2) Uredba (EU) 2018/1725 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. oktobra 2018 o varstvu posameznikov pri obdelavi osebnih podatkov v institucijah, organih, uradih in agencijah Unije in o prostem pretoku takih podatkov ter o razveljavitvi Uredbe (ES) št. 45/2001 in Sklepa št. 1247/2002/ES (UL L 295, 21.11.2018, str. 39).
(3) Direktiva Evropskega Parlamenta in Sveta 94/62/ES z dne 20. decembra 1994 o embalaži in odpadni embalaži (UL L 365, 31.12.1994, str. 10),
(4) Sklep Komisije C(2016) 3301 final z dne 30. maja 2016 o določitvi horizontalnih pravil o ustanovitvi in delovanju strokovnih skupin Komisije.
(5) Glej člen 13.1 horizontalnih pravil.
(6) Sklep Komisije (EU, Euratom) 2015/443 z dne 13. marca 2015 o varnosti v Komisiji (UL L 72, 17.3.2015, str. 41).
(7) Sklep Komisije (EU, Euratom) 2015/444 z dne 13. marca 2015 o varnostnih predpisih za varovanje tajnih podatkov EU (UL L 72, 17.3.2015, str. 53).
(8) Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1049/2001 z dne 30. maja 2001 o dostopu javnosti do dokumentov Evropskega parlamenta, Sveta in Komisije (UL L 145, 31.5.2001, str. 43). Izjeme so namenjene zaščiti javne varnosti, vojaških zadev, mednarodnih odnosov, finančne, denarne ali gospodarske politike, zasebnosti in celovitosti posameznika, poslovnih interesov, sodnih postopkov in pravnih nasvetov, inšpekcij/preiskav/revizij in postopka odločanja institucije.
INFORMACIJE V ZVEZI Z EVROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM
Nadzorni organ Efte
12.8.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 324/10 |
Državna pomoč – Odločitev o nevložitvi ugovora
(2021/C 324/06)
Nadzorni organ Efte ne nasprotuje naslednjemu ukrepu državne pomoči:
Datum sprejetja odločitve |
29. april 2021 |
||||
Št. zadeve |
86666 |
||||
Št. odločitve |
034/21/COL |
||||
Država Efte |
Norveška |
||||
Naziv (in/ali ime upravičenca) |
Državna pomoč za podporo namenski infrastrukturi za alternativna goriva za obdobje 2021–2025 |
||||
Pravna podlaga |
Programi Enova |
||||
Vrsta ukrepa |
Shema |
||||
Cilj |
Okoljski |
||||
Oblika pomoči |
Nepovratna sredstva |
||||
Proračun |
200 milijonov NOK |
||||
Intenzivnost |
40 % za velika podjetja, 50 % za srednja podjetja in 60 % za mala podjetja |
||||
Trajanje |
Do 31. decembra 2025 |
||||
Gospodarski sektorji |
Za vse sektorje |
||||
Naziv in naslov organa, ki dodeli pomoč |
|
Verodostojno besedilo odločitve, iz katerega so bili odstranjeni vsi zaupni podatki, je na voljo na spletnem mestu Nadzornega organa Efte: http://www.eftasurv.int/state-aid/state-aid-register/decisions/
12.8.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 324/11 |
Državna pomoč – Odločitev o nevložitvi ugovora
(2021/C 324/07)
Nadzorni organ Efte ne nasprotuje naslednjemu ukrepu državne pomoči:
Datum sprejetja odločitve |
6. maj 2021 |
||||
Št. zadeve |
86794 |
||||
Št. odločitve |
036/21/COL |
||||
Država Efte |
Norveška |
||||
Naziv (in/ali ime upravičenca) |
Shema COVID-19 za producente kulturnih filmov |
||||
Pravna podlaga |
Uredba o pomoči za avdiovizualno produkcijo |
||||
Vrsta ukrepa |
Shema |
||||
Cilj |
Zagotoviti, da motnje, ki jih je povzročil izbruh COVID-19, ne bodo ogrozile sposobnosti preživetja producentov kulturnih filmov in prihodnje produkcije kulturnih filmov. |
||||
Oblika pomoči |
Neposredna nepovratna sredstva |
||||
Proračun |
10 milijonov NOK |
||||
Intenzivnost |
Nepovratna sredstva v višini do 100 % ocenjene izgube dohodka iz prihodkov od prodaje vstopnic od 13. marca do 30. septembra 2020. |
||||
Trajanje |
6. maj – 31. december 2021 |
||||
Gospodarski sektorji |
Avdiovizualna produkcija |
||||
Naziv in naslov organa, ki dodeli pomoč |
|
Verodostojno besedilo odločitve, iz katerega so bili odstranjeni vsi zaupni podatki, je na voljo na spletnem mestu Nadzornega organa Efte: http://www.eftasurv.int/state-aid/state-aid-register/decisions/
Stalni odbor držav Efte
12.8.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 324/12 |
Nevarne snovi – Seznam sklepov o izdaji dovoljenja, ki so jih države EGP-Efte sprejele v skladu s členom 44(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 v drugi polovici leta 2020
(2021/C 324/08)
Pododbor I o prostem pretoku blaga
V seznanitev Skupnemu odboru EGP
S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 225/2013 z dne 13. decembra 2013 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju 19. marca 2021 seznani z naslednjimi seznami sklepov o izdaji dovoljenja, sprejetih na podlagi člena 44(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 za obdobje od 1. julija do 31. decembra 2020.
PRILOGA
Seznam sklepov o izdaji dovoljenja
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2020 so bili v državah EGP-Efte sprejeti naslednji sklepi o izdaji dovoljenja v skladu s členom 44(5) Uredbe (EU) št. 528/2012:
Ime biocidnega proizvoda |
Sklepi Unije o izdaji dovoljenja v skladu s členom 44(5) Uredbe (EU) št. 528/2012 |
Država |
Datum sprejetja sklepa |
ClearKlens product based on IPA |
32020R1147 |
Islandija |
20.11.2020 |
ClearKlens product based on IPA |
32020R1147 |
Lihtenštajn |
16.11.2020 |
ClearKlens product based on IPA |
32020R1147 |
Norveška |
16.11.2020 |
HYPRED’s octanoic acid based products |
32020R0579 |
Islandija |
13.8.2020 |
HYPRED’s octanoic acid based products |
32020R0579 |
Lihtenštajn |
20.7.2020 |
HYPRED’s octanoic acid based products |
32020R0579 |
Norveška |
19.8.2020 |
INSECTICIDES FOR HOME USE’ |
32020R0704 |
Islandija |
20.11.2020 |
INSECTICIDES FOR HOME USE’ |
32020R0704 |
Lihtenštajn |
22.9.2020 |
INSECTICIDES FOR HOME USE’ |
32020R0704 |
Norveška |
12.10.2020 |
Iodine based products - CID LINES NV |
32020R1187 |
Islandija |
17.12.2020 |
Iodine based products - CID LINES NV |
32020R1187 |
Lihtenštajn |
30.11.2020 |
Iodine based products - CID LINES NV |
32020R1187 |
Norveška |
8.12.2020 |
SOPURCLEAN |
32020R0580 |
Islandija |
13.8.2020 |
SOPURCLEAN |
32020R0580 |
Lihtenštajn |
21.7.2020 |
SOPURCLEAN |
32020R0580 |
Norveška |
18.8.2020 |
12.8.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 324/14 |
Nevarne snovi – Seznam odločitev o avtorizaciji, ki so jih države EGP-Efte sprejele v skladu s členom 64(8) Uredbe (ES) št. 1907/2006 (REACH) v drugi polovici leta 2020
(2021/C 324/09)
Pododbor I o prostem pretoku blaga
V seznanitev Skupnemu odboru EGP
S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 25/2008 z dne 14. marca 2008 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju 19. marca 2021 seznani z naslednjimi seznami odločitev o avtorizaciji, sprejetih na podlagi člena 64(8) Uredbe (ES) št. 1907/2006 (REACH) za obdobje od 1. julija do 31. decembra 2020.
PRILOGA
Seznam odločitev o avtorizaciji
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2020 so bile v državah EGP-Efte sprejete naslednje odločitve o avtorizaciji v skladu s členom 64(8) Uredbe (ES) št. 1907/2006 (REACH):
Ime snovi |
Odločitev Komisije v skladu s členom 64(8) Uredbe (ES) št. 1907/2006 |
Država |
Datum sprejetja odločitve |
Kromov trioksid |
C(2020) 7104 |
Islandija |
20.11.2020 |
Kromov trioksid |
C(2020) 7104 |
Norveška |
10.11.2020 |
Natrijev dikromat |
C(2020) 5826 |
Islandija |
21.9.2020 |
Natrijev dikromat |
C(2020) 5826 |
Lihtenštajn |
22.9.2020 |
Natrijev dikromat |
C(2020) 5826 |
Norveška |
25.9.2020 |
Natrijev dikromat |
C(2020) 6518 |
Islandija |
14.10.2020 |
Natrijev dikromat |
C(2020) 6518 |
Lihtenštajn |
14.10.2020 |
Natrijev dikromat |
C(2020) 6518 |
Norveška |
29.10.2020 |
Stroncijev kromat |
C(2020) 6231 |
Islandija |
30.9.2020 |
Stroncijev kromat |
C(2020) 6231 |
Lihtenštajn |
6.10.2020 |
Stroncijev kromat |
C(2020) 6231 |
Norveška |
25.9.2020 |
12.8.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 324/16 |
Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih države EGP-Efte izdale za drugo polovico leta 2020
(2021/C 324/10)
Pododbor I o prostem pretoku blaga
V seznanitev Skupnemu odboru EGP
S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 74/1999 z dne 28. maja 1999 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju 19. marca 2021 seznani z naslednjimi seznami dovoljenj za promet z zdravili za obdobje od 1. julija do 31. decembra 2020.
Priloga I |
Seznam novih dovoljenj za promet |
Priloga II |
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet |
Priloga III |
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet |
Priloga IV |
Seznam preklicanih dovoljenj za promet |
Priloga V |
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet |
PRILOGA I
Seznam novih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2020 so bila v državah EGP-Efte izdana naslednja dovoljenja za promet:
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Islandija |
6.11.2020 |
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Norveška |
5.11.2020 |
EU/1/20/1458 |
Apixaban Accord |
Islandija |
10.8.2020 |
EU/1/20/1458 |
Apixaban Accord |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1458 |
Apixaban Accord |
Norveška |
10.8.2020 |
EU/1/20/1469 |
Arikayce liposomal |
Norveška |
2.11.2020 |
EU/1/20/1469 |
Arikayce liposomal |
Islandija |
5.11.2020 |
EU/1/20/1475 |
Arsenic trioxide medac |
Islandija |
14.10.2020 |
EU/1/20/1475 |
Arsenic trioxide medac |
Norveška |
29.9.2020 |
EU/1/20/1454 |
Aybintio |
Islandija |
25.8.2020 |
EU/120/1454 |
Aybintio |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1454 |
Aybintio |
Norveška |
25.8.2020 |
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Islandija |
14.10.2020 |
EU/1/20/1473 |
Ayvakyt |
Norveška |
29.9.2020 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1474 |
Blenrep |
Islandija |
14.9.2020 |
EU/1/20/1474 |
Blenrep |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1474 |
Blenrep |
Norveška |
2.9.2020 |
EU/1/19/1403 |
Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1448 |
Cabazitaxel Accord |
Islandija |
3.9.2020 |
EU/1/20/1448 |
Cabazitaxel Accord |
Norveška |
28.10.2020 |
EU/1/20/1479 |
Calquence |
Islandija |
10.11.2020 |
EU/1/20/1479 |
Calquence |
Norveška |
11.11.2020 |
EU/2/20/264 |
Circomax Myco |
Norveška |
16.12.2020 |
EU/1/20/1528 |
Comirnaty |
Islandija |
21.12.2020 |
EU/1/20/1528 |
Comirnaty |
Norveška |
21.12.2020 |
EU/1/20/1451 |
Daurismo |
Islandija |
20.7.2020 |
EU/1/20/1451 |
Daurismo |
Norveška |
3.7.2020 |
EU/1/20/1438 |
Enerzair Breezhaler |
Islandija |
21.7.2020 |
EU/1/20/1438 |
Enezair Breezhaler |
Norveška |
14.7.2020 |
EU/2/20/262 |
Enteroporc Coli AC |
Norveška |
16.12.2020 |
EU/1/20/1472 |
Equidacent |
Islandija |
14.10.2020 |
EU/1/20/1472 |
Equidacent |
Norveška |
29.9.2020 |
EU/1/20/1489 |
Exparel liposomal |
Islandija |
3.12.2020 |
EU/1/20/1489 |
Exparel liposomal |
Norveška |
24.11.2020 |
EU/1/20/1477 |
Fampridine Accord |
Islandija |
15.10.2020 |
EU/1/20/1477 |
Fampridine Accord |
Norveška |
1.10.2020 |
EU/1/20/1450 |
Fingolimod Accord |
Islandija |
20.7.2020 |
EU/1/20/1450 |
Fingolimod Accord |
Norveška |
13.7.2020 |
EU/1/20/1465 |
Gencebok |
Islandija |
25.8.2020 |
EU/1/20/1465 |
Gencebok |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1465 |
Gencebok |
Norveška |
2.9.2020 |
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Islandija |
12.8.2020 |
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Norveška |
10.8.2020 |
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Islandija |
2.9.2020 |
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Norveška |
8.9.2020 |
EU/2/20/258 |
Increxxa |
Islandija |
21.9.2020 |
EU/2/20/256 |
Innovax-ND-ILT |
Islandija |
16.10.2020 |
EU/1/20/1447 |
Insulin Aspart Sanofi |
Islandija |
20.7.2020 |
EU/1/20/144 |
Insulin aspart Sanofi |
Norveška |
3.7.2020 |
EU/1/20/1480 |
Jyseleca |
Islandija |
14.10.2020 |
EU/1/20/1480 |
Jyseleca |
Norveška |
30.9.2020 |
EU/1/20/1468 |
Kaftrio |
Islandija |
25.8.2020 |
EU/1/20/1468 |
Kaftrio |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1468 |
Kaftrio |
Norveška |
3.9.2020 |
EU/1/20/1494 |
Leqvio |
Norveška |
15.12.2020 |
EU/2/20/261 |
Librela |
Islandija |
13.11.2020 |
EU/1/20/1462 |
Livogiva |
Islandija |
2.9.2020 |
EU/1/20/1462 |
Livogiva |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1462 |
Livogiva |
Norveška |
7.9.2020 |
EU/1/20/1483 |
MenQuadfi |
Islandija |
2.12.2020 |
EU/1/20/1483 |
MenQuadfi |
Norveška |
30.11.2020 |
EU/1/20/1470 |
Methylthioninium chloride Cosmo |
Islandija |
27.8.2020 |
EU/1/20/1470 |
Methylthioninium chloride Cosmo |
Norveška |
3.9.2020 |
EU/2/20/259 |
Mhyosphere PCV ID |
Islandija |
14.10.2020 |
EU/2/19/247 |
Mirataz |
Norveška |
11.8.2020 |
EU/1/20/1445 |
Mvabea |
Islandija |
21.7.2020 |
EU/1/20/1445 |
Mvabea |
Norveška |
13.7.2020 |
EU/2/20/265 |
Nobivac DP PLUS |
Norveška |
17.12.2020 |
EU/1/20/1424 |
Nustendi |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1486 |
Nyvepria |
Islandija |
3.12.2020 |
EU/1/20/1486 |
Nyvepria |
Norveška |
24.11.2020 |
EU/1/20/1485 |
Obiltoxaximab SFL |
Islandija |
8.12.2020 |
EU/1/20/1485 |
Obiltoxaximab SFL |
Norveška |
24.11.2020 |
EU/2/20/260 |
OvuGel |
Islandija |
8.12.2020 |
EU/1/20/1496 |
Oxlumo |
Islandija |
2.12.2020 |
EU/1/20/1496 |
Oxlumo |
Norveška |
24.11.2020 |
EU/1/20/1487 |
PHELINUN |
Islandija |
3.12.2020 |
EU/1/20/1487 |
PHELINUN |
Norveška |
2.12.2020 |
EU/1/20/1497 |
Phesgo |
Norveška |
23.12.2020 |
EU/1/20/1455 |
Piqray |
Islandija |
11.8.2020 |
EU/1/20/1455 |
Piqray |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1455 |
Piqray |
Norveška |
10.8.2020 |
EU/1/20/1437 |
Pretomanid FGK |
Islandija |
12.8.2020 |
EU/1/20/1437 |
Pretomanid FGK |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1437 |
Pretomanid FGK |
Norveška |
10.8.2020 |
EU/2/20/254 |
Prevexxion RN |
Islandija |
10.8.2020 |
EU/2/20/254 |
Prevexxion RN |
Norveška |
10.8.2020 |
EU/2/20/255 |
Prevexxion RN+HVT+IBD |
Islandija |
27.7.2020 |
EU/2/20/255 |
Prevexxion RN+HVT+IBD |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1463 |
Qutavina |
Islandija |
2.9.2020 |
EU/1/20/1463 |
Qutavina |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1463 |
Qutavina |
Norveška |
7.9.2020 |
EU/1/20/1452 |
Reblozyl |
Islandija |
20.7.2020 |
EU/1/20/1452 |
Reblozyl |
Norveška |
3.7.2020 |
EU/2/20/263 |
Rexxolide |
Norveška |
16.12.2020 |
EU/1/20/1488 |
Rivaroxaban Accord |
Islandija |
1.12.2020 |
EU/1/20/1488 |
Rivaroxaban Accord |
Norveška |
2.12.2020 |
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Islandija |
12.8.2020 |
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Norveška |
10.8.2020 |
EU/1/20/1484 |
Supemtek |
Islandija |
1.12.2020 |
EU/1/20/1484 |
Supemtek |
Norveška |
24.11.2020 |
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Norveška |
30.12.2020 |
EU/1/20/1498 |
TRIXEO AEROSPHERE |
Norveška |
16.12.2020 |
EU/2/20/257 |
Tulinovet |
Islandija |
21.9.2020 |
EU/2/20/257 |
Tulinovet |
Norveška |
8.12.2020 |
EU/1/20/1459 |
Veklury |
Islandija |
3.7.2020 |
EU1/20/1459 |
Veklury |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1459 |
Veklury |
Norveška |
3.7.2020 |
EU/1/20/1481 |
Vocabria |
Norveška |
30.12.2020 |
EU/1/20/1457 |
Xenleta |
Islandija |
11.8.2020 |
EU/1/20/1457 |
Xenleta |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1457 |
Xenleta |
Norveška |
10.8.2020 |
EU/1/20/1444 |
Zabdeno |
Islandija |
21.7.2020 |
EU/1/20/1444 |
Zabdeno |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1444 |
Zabdeno |
Norveška |
14.7.2020 |
EU/1/20/1456 |
Zercepac |
Islandija |
11.8.2020 |
EU/1/20/1456 |
Zercepac |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1456 |
Zercepac |
Norveška |
10.8.2020 |
EU/1/20/1440 |
Zimbus Breezhaler |
Islandija |
21.7.2020 |
EU/1/20/1440 |
Zimbus Breezhaler |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/20/1440 |
Zimbus Breezhaler |
Norveška |
13.7.2020 |
EU/1/20/1478 |
ZYNRELEF |
Islandija |
16.10.2020 |
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Norveška |
1.10.2020 |
PRILOGA II
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2020 so bila v državah EGP-Efte obnovljena naslednja dovoljenja za promet:
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Islandija |
2.10.2020 |
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norveška |
14.10.2020 |
EU/1/15/1045 |
Aripiprazole Accord |
Islandija |
15.10.2020 |
EU/1/15/1045 |
Aripiprazole Accord |
Norveška |
9.10.2020 |
EU/1/15/1029 |
Aripiprazole Sandoz |
Islandija |
20.7.2020 |
EU/1/15/1029 |
Aripiprazole Sandoz |
Norveška |
21.7.2020 |
EU/1/15/1063 |
Armisarte |
Islandija |
25.8.2020 |
EU/1/15/1063 |
Armisarte |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/15/1063 |
Armisarte |
Norveška |
28.8.2020 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Islandija |
10.8.2020 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Norveška |
25.8.2020 |
EU/1/15/1074 |
Benepali |
Islandija |
7.12.2020 |
EU/1/15/1074 |
Benepali |
Norveška |
26.11.2020 |
EU/1/15/1073 |
Briviact |
Islandija |
19.10.2020 |
EU/1/15/1073 |
Briviact |
Norveška |
20.10.2020 |
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Islandija |
26.8.2020 |
EU/1/15/1055 |
CIAMBRA |
Islandija |
11.8.2020 |
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Norveška |
10.8.2020 |
EU/1/15/1054 |
Cinacalcet Mylan |
Islandija |
13.10.2020 |
EU/1/15/1054 |
Cinacalcet Mylan |
Norveška |
1.10.2020 |
EU/1/15/1048 |
Cotellic |
Islandija |
17.7.2020 |
EU/1/15/1048 |
Cotellic |
Norveška |
3.7.2020 |
EU/1/15/1036 |
CRESEMBA |
Islandija |
24.8.2020 |
EU/1/15/1036 |
Cresemba |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/15/1036 |
Cresemba |
Norveška |
28.8.2020 |
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Islandija |
24.8.2020 |
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Norveška |
2.9.2020 |
EU/1/15/1051 |
Ebymect |
Islandija |
3.9.2020 |
EU/1/15/1051 |
Ebymect |
Norveška |
7.9.2020 |
EU/1/15/1052 |
Edistride |
Islandija |
15.10.2020 |
EU/1/15/1052 |
Edistride |
Norveška |
1.10.2020 |
EU/1/15/1046 |
Elocta |
Islandija |
25.8.2020 |
EU/1/15/1046 |
Elocta |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/15/1058 |
Entresto |
Islandija |
20.7.2020 |
EU/1/15/1058 |
Entresto |
Norveška |
3.7.2020 |
EU/1/15/1069 |
Episalvan |
Islandija |
13.10.2020 |
EU/1/15/1069 |
Episalvan |
Norveška |
7.10.2020 |
EU/1/15/1065 |
Eptifibatide Accord |
Islandija |
15.10.2020 |
EU/1/15/1065 |
Eptifibatide Accord |
Norveška |
8.10.2020 |
EU/1/19/1392 |
Ervebo |
Islandija |
21.9.2020 |
EU1/19/1392 |
Ervebo |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/19/1392 |
Ervebo |
Norveška |
21.9.2020 |
EU/1/15/1075 |
Feraccru |
Islandija |
10.12.2020 |
EU/1/15/1075 |
Feraccru |
Norveška |
3.12.2020 |
EU/2/15/185 |
Fortekor Plus |
Islandija |
10.8.2020 |
EU/2/15/185 |
Fortekor Plus |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/2/15/185 |
Fortekor Plus |
Norveška |
10.8.2020 |
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Islandija |
2.10.2020 |
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Norveška |
29.9.2020 |
EU/1/11/677 |
Gilenya |
Islandija |
27.11.2020 |
EU/1/11/677 |
Gilenya |
Norveška |
23.11.2020 |
EU/1/15/1008 |
Hetlioz |
Islandija |
20.7.2020 |
EU/1/15/1008 |
Hetlioz |
Norveška |
13.7.2020 |
EU/1/15/1064 |
Imlygic |
Islandija |
7.12.2020 |
EU/1/15/1064 |
Imlygic |
Norveška |
23.11.2020 |
EU/2/15/193 |
Imrestor |
Islandija |
16.10.2020 |
EU/2/15/193 |
Imrestor |
Norveška |
9.10.2020 |
EU/1/15/1040 |
Intuniv |
Islandija |
17.7.2020 |
EU/1/15/1040 |
Intuniv |
Norveška |
3.7.2020 |
EU/1/11/676 |
Jevtana |
Norveška |
22.12.2020 |
EU/1/15/1076 |
Kovaltry |
Islandija |
13.10.2020 |
EU/1/15/1076 |
Kovaltry |
Norveška |
7.10.2020 |
EU/1/15/1060 |
Kyprolis |
Islandija |
17.7.2020 |
EU/1/15/1060 |
Kyprolis |
Norveška |
3.7.2020 |
EU/1/15/1067 |
Lopinavir/Ritonavir Mylan |
Islandija |
27.11.2020 |
EU/1/15/1067 |
Lopinavir/Ritonavir Mylan |
Norveška |
24.11.2020 |
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Norveška |
17.8.2020 |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islandija |
7.12.2020 |
EU/2/15/186 |
Novaquin |
Islandija |
24.7.2020 |
EU/2/15/186 |
Novaquin |
Norveška |
10.8.2020 |
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Islandija |
24.8.2020 |
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Norveška |
19.8.2020 |
EU/1/15/1035 |
Obizur |
Islandija |
9.12.2020 |
EU/1/15/1035 |
Obizur |
Norveška |
26.11.2020 |
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Islandija |
10.8.2020 |
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Norveška |
10.8.2020 |
EU/1/15/1070 |
Oncaspar |
Islandija |
7.12.2020 |
EU/1/15/1070 |
Oncaspar |
Norveška |
26.11.2020 |
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Norveška |
13.8.2020 |
EU/1/15/1059 |
Orkambi |
Islandija |
7.12.2020 |
EU/1/15/1059 |
Orkambi |
Norveška |
23.11.2020 |
EU/1/15/1071 |
Pemetrexed Accord |
Islandija |
6.11.2020 |
EU1/15/1071 |
Pemetrexed Accord |
Norveška |
9.10.2020 |
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Islandija |
14.8.2020 |
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Norveška |
21.8.2020 |
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Islandija |
26.8.2020 |
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Norveška |
3.9.2020 |
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Islandija |
31.8.2020 |
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Norveška |
3.9.2020 |
EU/1/19/1388 |
Polivy |
Norveška |
17.12.2020 |
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Islandija |
11.8.2020 |
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Norveška |
10.8.2020 |
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Islandija |
20.7.2020 |
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Norveška |
14.7.2020 |
EU/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Islandija |
17.7.2020 |
EU/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Norveška |
13.7.2020 |
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Islandija |
17.7.2020 |
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Norveška |
13.7.2020 |
EU/1/10/618 |
Prolia |
Norveška |
14.8.2020 |
EU/1/16/1090 |
Rasagiline Mylan |
Islandija |
9.12.2020 |
EU/1/16/1090 |
Rasagiline Mylan |
Norveška |
26.11.2020 |
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Islandija |
27.8.2020 |
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Norveška |
3.9.2020 |
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Islandija |
14.8.2020 |
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Norveška |
19.8.2020 |
EU/2/15/191 |
Simparica |
Islandija |
26.8.2020 |
EU/2/15/191 |
Simparica |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/2/15/191 |
Simparica |
Norveška |
2.9.2020 |
EU/1/15/1072 |
Spectrila |
Islandija |
15.10.2020 |
EU/1/15/1072 |
Spectrila |
Norveška |
29.9.2020 |
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
Islandija |
21.9.2020 |
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
Norveška |
29.9.2020 |
EU/1/13/902 |
Translarna |
Islandija |
11.8.2020 |
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norveška |
20.8.2020 |
EU/2/15/184 |
UpCard |
Islandija |
17.7.2020 |
EU/2/15/184 |
Upcard |
Norveška |
3.7.2020 |
EU/1/15/1083 |
Uptravi |
Norveška |
21.12.2020 |
EU/1/15/1079 |
VAXELIS |
Islandija |
13.10.2020 |
EU/1/15/1079 |
Vaxelis |
Norveška |
15.10.2020 |
EU/2/15/188 |
Vectormune ND |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/2/15/188 |
Vectormune ND |
Norveška |
29.7.2020 |
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Islandija |
28.8.2020 |
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Norveška |
7.9.2020 |
EU/1/11/710 |
Votubia |
Islandija |
10.8.2020 |
EU/1/11/710 |
Votubia |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/11/710 |
Votubia |
Norveška |
10.8.2020 |
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Islandija |
10.8.2020 |
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Norveška |
10.8.2020 |
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Islandija |
15.10.2020 |
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Norveška |
7.10.2020 |
EU/1/16/1093 |
Zonisamide Mylan |
Norveška |
15.12.2020 |
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Islandija |
27.8.2020 |
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/2//15/189 |
Zycortal |
Norveška |
3.9.2020 |
PRILOGA III
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2020 so bila v državah EGP-Efte podaljšana naslednja dovoljenja za promet:
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
EU/1/14/980/008-011 |
Cosentyx |
Islandija |
9.12.2020 |
EU/1/14/980/008-011 |
Cosentyx |
Norveška |
30.11.2020 |
EU/1/16/1116/002 |
Epclusa |
Islandija |
31.8.2020 |
EU/1/16/1116/002 |
Epclusa |
Norveška |
3.9.2020 |
EU/1/14/958/003-005 |
Harvoni |
Islandija |
21.7.2020 |
EU/1/14/958 |
Harvoni |
Norveška |
14.7.2020 |
EU/1/16/1095/009 |
IDELVION |
Islandija |
27.8.2020 |
EU/1/16/1095/009 |
IDELVION |
Norveška |
3.9.2020 |
EU/1/12/782/007 |
Kalydeco |
Islandija |
9.12.2020 |
EU/1/12/782 |
Kalydeco |
Norveška |
25.11.2020 |
EU/1/15/1071/004-007 |
Pemetrexed Accord |
Islandija |
8.12.2020 |
EU/1/15/1071 |
Pemetrexed Accord |
Norveška |
16.11.2020 |
EU/1/15/1057/004-006 |
Pemetrexed Hospira |
Islandija |
15.10.2020 |
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Norveška |
30.9.2020 |
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Norveška |
14.12.2020 |
EU/1/15/1031/019-020 |
Praluent |
Islandija |
24.8.2020 |
EU/1/13/894/003-005 |
Sovaldi |
Islandija |
20.7.2020 |
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Norveška |
3.7.2020 |
EU/1/06/359/007-018 |
Suboxone |
Islandija |
21.7.2020 |
EU/1/06/359/007-018 |
Suboxone |
Norveška |
17.7.2020 |
EU/1/18/1306/002 |
Symkevi |
Islandija |
9.12.2020 |
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Norveška |
25.11.2020 |
EU/1/14/956/011-016 |
Trulicity |
Islandija |
9.12.2020 |
EU/1/14/956/011-016 |
Trulicity |
Norveška |
2.12.2020 |
EU/1/19/1371/002-003 |
Ultomiris |
Islandija |
3.12.2020 |
EU/1/19/1371/002-003 |
Ultomiris |
Norveška |
25.11.2020 |
EU/1/14/943/005 |
Velphoro |
Islandija |
27.11.2020 |
EU/1/14/943/005 |
Velphoro |
Norveška |
23.11.2020 |
PRILOGA IV
Seznam preklicanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2020 so bila v državah EGP-Efte preklicana naslednja dovoljenja za promet:
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum preklica |
EU/1/18/1269 |
Alpivab |
Islandija |
9.12.2020 |
EU/1/18/1269 |
Alpivab |
Norveška |
10.12.2020 |
EU/1/10/623 |
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva |
Islandija |
14.8.2020 |
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Islandija |
11.8.2020 |
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Norveška |
10.9.2020 |
EU/1/13/895 |
Kolbam |
Islandija |
20.7.2020 |
EU/1/13/895 |
Kolbam |
Norveška |
11.8.2020 |
EU/1/00/149 |
Panretin |
Islandija |
13.11.2020 |
EU/1/19/1401 |
Qtrilmet |
Islandija |
24.8.2020 |
EU/1/19/1401 |
Qtrilmet |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/19/1401 |
Qtrilmet |
Norveška |
8.10.2020 |
EU/1/20/1463 |
Qutavina |
Islandija |
10.12.2020 |
EU/1/20/1463 |
Qutavina |
Norveška |
18.12.2020 |
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Islandija |
5.11.2020 |
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Norveška |
5.11.2020 |
EU/1/07/388 |
Sebivo |
Islandija |
27.11.2020 |
EU/1/07/388 |
Sebivo |
Norveška |
23.11.2020 |
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Islandija |
24.7.2020 |
EU/1/12/752 |
Vepacel |
Islandija |
14.10.2020 |
EU/1/12/752 |
Vepacel |
Norveška |
8.10.2020 |
EU/1/96/009 |
Zerit |
Islandija |
17.7.2020 |
EU/1/96/009 |
Zerit |
Norveška |
8.7.2020 |
EU/2/09/105 |
Zulvac 8 Bovis |
Islandija |
12.11.2020 |
EU/2/09/105 |
Zulvac 8 Bovis |
Norveška |
11.11.2020 |
EU/1/15/1080 |
Zurampic |
Islandija |
12.8.2020 |
EU/1/15/1080 |
Zurampic |
Lihtenštajn |
31.8.2020 |
EU/1/15/1080 |
Zurampic |
Norveška |
10.9.2020 |
PRILOGA V
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2020 so bila v državah EGP-Efte začasno odvzeta naslednja dovoljenja za promet:
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum začasnega odvzema |
EU/1/12/750 |
Esmya |
Islandija |
26.8.2020 |
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 |
Islandija |
26.8.2020 |
V Objave
SODNI POSTOPKI
Sodišče Efte
12.8.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 324/29 |
SODBA SODIŠČA
z dne 21. aprila 2021
v zadevi E-2/20
Norveška vlada, ki jo zastopa Odbor za pritožbe na področju priseljevanja (Utlendingsnemnda – UNE), proti L
(Direktiva 2004/38/ES – Svoboda gibanja in prebivanja – Izgon – Varstvo pred izgonom – Resna, sedanja in dovolj resna grožnja – Nujni razlogi javne varnosti – Prepoved prebivanja – Vloga za odpravo prepovedi prebivanja – Pomembna sprememba – Nujnost – Sorazmernost – Temeljne pravice – Pravica do družinskega življenja)
(2021/C 324/11)
V zadevi E-2/20, Norveška vlada, ki jo zastopa odbor za pritožbe na področju priseljevanja (Utlendingsnemnda – UNE), proti L – katere predmet je ZAHTEVEK, ki ga je Sodišču Efte na podlagi člena 34 Sporazuma med državami Efte o ustanovitvi nadzornega organa in sodišča predložilo Pritožbeno sodišče Borgarting (Borgarting Lagmannsrett) v zvezi z razlago Direktive 2004/38/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. aprila 2004 o pravici državljanov Unije in njihovih družinskih članov do prostega gibanja in prebivanja na ozemlju držav članic, kakor je bila prilagojena Sporazumu o Evropskem gospodarskem prostoru – je Sodišče Efte v sestavi: predsednik Páll Hreinsson ter sodnika Per Christiansen in Bernd Hammermann (sodnik poročevalec) 21. aprila 2021 izdalo sodbo, katere izrek se glasi:
1. |
Dokončne prepovedi prebivanja načeloma niso v nasprotju s pravom EGP, če izpolnjujejo pogoje iz členov 27 in 28 Direktive 2004/38/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. aprila 2004 o pravici državljanov Unije in njihovih družinskih članov do prostega gibanja in prebivanja na ozemlju držav članic ter se lahko odpravijo v skladu s členom 32 Direktive. Ukrep izgona mora temeljiti na preučitvi posameznega primera. Kar zadeva državljane EGP, ki so v državi gostiteljici zakonito prebivali več kot deset let, se lahko v skladu s členoma 27 in 28(3) Direktive 2004/38/ES izgon uporabi le iz nujnih razlogov javne varnosti, kadar osebno obnašanje zadevnega posameznika pomeni tako izjemno resno grožnjo, da je ukrep izgona potreben za zaščito enega od temeljnih interesov družbe. To velja pod pogojem, da take zaščite ni mogoče doseči z manj strogimi ukrepi, ob upoštevanju trajanja prebivanja državljana EGP v državi gostiteljici in zlasti hudih posledic, ki jih tak ukrep lahko povzroči za državljana EGP, ki se je resnično vključil v državo članico gostiteljico. Vsaka poznejša prepoved prebivanja mora biti omejena na to, kar je potrebno za zaščito temeljnega interesa, ki se je ščitil z izgonom. Prepoved prebivanja mora biti v skladu z načelom sorazmernosti. |
2. |
Socialna rehabilitacija državljana EGP v državi, v katero se je resnično vključil, je v interesu družbe v splošnem. Lepo vedenje zadevnega posameznika med prestajanjem zaporne kazni in nato v poskusni dobi ob drugih dokazih o ponovni vključitvi v družbo zmanjšuje sedanjo grožnjo javni varnosti. Družina in otroci posameznika, vključno s pastorki, so pomemben dejavnik pri presojanju nujnosti omejevalnega ukrepa iz poglavja VI Direktive 2004/38/ES ob upoštevanju načela sorazmernosti, največje koristi otroka in temeljnih pravic. V okviru celovite presoje nujnosti izgona je treba preučiti morebitne alternative izgonu. |
3. |
Pomembna sprememba v smislu člena 32 Direktive 2004/38/ES je sprememba, zaradi katere ni več utemeljena prvotna odločitev v skladu s poglavjem VI te direktive o omejitvi prostega gibanja na podlagi vedenja posameznika. Ni mogoče domnevati, da ne bo prišlo do bistvene spremembe osebnega vedenja, in vsako vlogo je treba presojati za vsak primer posebej. Upoštevati je treba vse dejavnike, ki bi lahko dokazovali pomembno spremembo osebnega vedenja. To bo odvisno od narave vedenja posameznika in grožnje, ki jo predstavlja za družbo. Upoštevati je treba vse dokaze, ki kažejo, da se je posameznik udeleževal pozitivnih in zakonitih dejavnosti, tako da ni verjetno, da bi spet začel z vedenjem, ki je privedlo do izgona. Ti dejavniki bi lahko med drugim vključevali dokaze, da se je oseba vzdržala nadaljnjih kriminalnih dejavnosti, dokaze o ponovnem vključevanju v družbo gostiteljico, začetek in nadaljnje opravljanje gospodarske dejavnosti, rezultate psiholoških ocen, verodostojne izraze obžalovanja, dokaze o pozitivnem in konstruktivnem sodelovanju v družbi ter zlasti socialno rehabilitacijo državljana EGP v državi, v katero se je resnično vključil. |
12.8.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 324/31 |
SODBA SODIŠČA
z dne 5. maja 2021
v zadevi E-8/20
Kazenski postopek zoper N
(Svoboda prejemanja storitev – Prosto gibanje delavcev – Uredba (EGS) št. 1408/71 – Uredba (ES) št. 883/2004 – Ohranitev dajatev socialne varnosti v drugi državi EGP – Dajatev za bolezen – Prebivanje – Omejitev temeljne svoboščine – Utemeljitev)
(2021/C 324/12)
V zadevi E-8/20, Kazenski postopek zoper N – katere predmet je ZAHTEVEK, ki ga je Sodišču Efte na podlagi člena 34 Sporazuma med državami Efte o ustanovitvi nadzornega organa in sodišča predložilo Vrhovno sodišče Norveške (Norges Høyesterett) v zvezi z razlago Sporazuma EGP, zlasti členov 28 in 36 Sporazuma, Uredbe Sveta (EGS) št. 1408/71 z dne 14. junija 1971 o uporabi sistemov socialne varnosti za zaposlene osebe, samozaposlene osebe in njihove družinske člane, ki se gibljejo v Skupnosti, Uredbe (ES) št. 883/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. aprila 2004 o koordinaciji sistemov socialne varnosti ter Direktive 2004/38/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. aprila 2004 o pravici državljanov Unije in njihovih družinskih članov do prostega gibanja in prebivanja na ozemlju držav članic – je Sodišče Efte v sestavi: predsednik Páll Hreinsson (sodnik poročevalec) ter sodnika Per Christiansen in Bernd Hammermann 5. maja 2021 izdalo sodbo, katere izrek se glasi:
1. |
Na prvo in dvanajsto vprašanje je treba odgovoriti, da dajatev, kot je nadomestilo za bolniško odsotnost iz postopka v glavni stvari, pomeni dajatev za bolezen v smislu člena 4(1), točka (a), Uredbe (EGS) št. 1408/71 o uporabi sistemov socialne varnosti za zaposlene osebe, samozaposlene osebe in njihove družinske člane, ki se gibljejo v Skupnosti, in člena 3(1)(a) Uredbe (ES) št. 883/2004 o koordinaciji sistemov socialne varnosti. |
2. |
Na drugo, tretje in četrto vprašanje je treba odgovoriti, da okoliščine, kakršne so tiste iz postopka v glavni stvari, ne spadajo v področje uporabe členov 19 ali 22 Uredbe (EGS) št. 1408/71. Vendar ta ugotovitev ne izključuje nacionalnih pravil, kot so tista iz postopka v glavni stvari, iz področja uporabe določb glavnega dela Sporazuma EGP ali kakršnega koli drugega pravnega akta, vključenega v Sporazum EGP. |
3. |
Na peto, šesto, sedmo in osmo vprašanje je treba odgovoriti, da je treba člen 36 Sporazuma EGP razlagati tako, da izključuje zakonodajo države EGP, kot je tista iz postopka v glavni stvari, ki pravico zavarovanih oseb do ohranitve denarnih dajatev za bolezen v smislu člena 4(1)(a) Uredbe (EGS) št. 1408/71 v primeru bivanja v drugi državi EGP pogojuje:
|
4. |
Glede na odgovor na peto, šesto, sedmo in osmo vprašanje na deveto, deseto in enajsto vprašanje ni treba odgovoriti. |
5. |
Na trinajsto vprašanje je treba odgovoriti, da je treba izraz „prebivanje“ iz člena 21(1) Uredbe (ES) št. 883/2004 razlagati tako, da zajema kratkotrajno prebivanje v drugi državi EGP, ki ne pomeni „stalnega prebivališča“ v smislu člena 1, točka (j), navedene uredbe, kot je tisto iz postopka v glavni stvari. |
6. |
Na štirinajsto vprašanje je treba odgovoriti, da je treba člen 21 Uredbe (ES) št. 883/2004 razlagati tako, da zajema primere, v katerih se diagnoza opravi med prebivanjem v državi EGP, ki ni pristojna država EGP, pa tudi primere, kot je tisti iz postopka v glavni stvari, ko pristojni nosilec prizna diagnozo pred odhodom. |
7. |
Na petnajsto vprašanje je treba odgovoriti, da je treba člen 21(1) Uredbe (ES) št. 883/2004 razlagati tako, da izključuje pogoje, kot so:
Zato nadaljnja presoja takih pogojev na podlagi drugih določb prava EGP ni potrebna. |
8. |
Glede na odgovor na petnajsto vprašanje ter na peto, šesto, sedmo in osmo vprašanje, na šestnajsto vprašanje ni treba odgovoriti. |
DRUGI AKTI
Evropska komisija
12.8.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 324/33 |
Objava obvestila o odobritvi standardne spremembe specifikacije proizvoda za ime v vinskem sektorju iz člena 17(2) in (3) Delegirane uredbe Komisije (EU) 2019/33
(2021/C 324/13)
To obvestilo je objavljeno v skladu s členom 17(5) Delegirane uredbe Komisije (EU) 2019/33 (1)
OBVESTILO O STANDARDNI SPREMEMBI ENOTNEGA DOKUMENTA
„Morgon“
PDO-FR-A1024-AM02
Datum obvestila: 4. junij 2021
OPIS ODOBRENIH SPREMEMB IN RAZLOGI ZANJE
1. Geografsko območje
V točki 1 oddelka IV poglavja I se za besedo „Rhône“ doda besedilo „na podlagi uradnega geografskega kodeksa iz leta 2019“.
Ta redakcijska sprememba omogoča, da je geografsko območje navedeno glede na uradni geografski kodeks v različici, veljavni leta 2019, ki ga vsako leto objavi inštitut INSEE, in je razmejitev geografskega območja pravno varna.
Obseg geografskega območja ostaja popolnoma enak.
Besedilo „potekajo“ se nadomesti z besedilom „se izvajajo“.
Te spremembe spreminjajo točko 6 enotnega dokumenta.
Dodan je tudi stavek, ki obvešča o tem, da so na spletišču inštituta INAO objavljeni kartografski dokumenti o geografskem območju.
Ta sprememba ne vpliva na enotni dokument.
2. Območje v neposredni bližini
V točki 3 oddelka IV poglavja I se za besedo „naslednje“ doda besedilo „na podlagi uradnega geografskega kodeksa iz leta 2019“.
Vključi se sklic na uradni geografski kodeks iz leta 2019 in seznam občin je posodobljen. Doda se tudi datum, ko je pristojni nacionalni odbor nacionalnega inštituta za poreklo in kakovost (Institut national de l’origine et de la qualité) odobril spremenjeno geografsko območje označbe. Te spremembe so redakcijske in nikakor ne spreminjajo obsega geografskega območja označbe. Potrebne so zaradi združitev ali opustitev občin ali delov občin ali sprememb imena.
Novo besedilo specifikacije proizvoda še naprej omogoča natančno opredelitev občin geografskega območja v specifikacijah.
Zato je spremenjena postavka „Dodatni pogoji“ enotnega dokumenta.
3. Določbe o zorenju
V točki 2 oddelka IX poglavja I se datum „1. marec“ nadomesti z datumom „15. januar“.
Minimalni datum, do katerega zorijo vina, se s 1. marca prestavi na 15. januar leta, ki sledi letu trgatve, saj so zgodnje trgatve kot posledica podnebnih sprememb vse pogostejše in omogočajo, da se z vinifikacijo zaključi prej.
Premik minimalnega datuma, do katerega zorijo vina, ne vpliva na kakovost vin z označbo porekla. Tla v občini Villié-Morgon so se razvila na različnih substratih, nekateri od njih pa omogočajo pridelovanje sadnih vin, ki jih je prijetno piti tudi takrat, ko so še mlada.
Točka 5 enotnega dokumenta se spremeni.. Enološki postopki
4. Dajanje na potrošniški trg
V točki 5 oddelka IX poglavja I se datum „15. marec“ nadomesti z datumom „1. februar“.
V skladu s premikom minimalnega datuma, do katerega zorijo vina, se datum dajanja vin na potrošniški trg premakne s 15. marca na 1. februar.
Ta sprememba ne vpliva na enotni dokument.
5. Promet med odobrenimi skladišči
Točka 5(b) oddelka IX poglavja I, ki se nanaša na datum dajanja vina v promet med odobrenimi skladišči, se črta.
Zaradi skrajšanja minimalnega trajanja postopka zorenja vina in premika datuma trženja vin je treba omogočiti hitrejše kroženje vin med upravljavci, zato ni smiselno določiti zgodnejšega datuma, pred katerim se kroženje vin ne sme izvajati..
Naslov točke 5 oddelka IX poglavja I se zato spremeni tako, da se črta besedilo „za kroženje izdelkov in“.
Te spremembe specifikacije proizvoda ne vplivajo na enotni dokument.
6. Prehodni ukrepi
V točki 1(a) oddelka XI poglavja I se pred besedilo „do vključno letine 2034“ doda besedilo „najpozneje“, da se tako natančno določi pogoje tega ukrepa.
Točko 3 se črta, ker so posebni ukrepi prenehali veljati.
Te spremembe specifikacije proizvoda ne vplivajo na enotni dokument.
7. Podrobnosti o nadzoru v specifikaciji proizvoda
– Nadzor nad gospodarskimi subjekti sedaj izvaja certifikacijski organ, v različnih zadevnih odstavkih poglavja II specifikacije proizvoda pa se izraz „načrti inšpekcijskih pregledov“ nadomesti z izrazom „načrt nadzora“.
Ta sprememba ne vpliva na enotni dokument.
– Podatki o nadzornem organu
V oddelku II poglavja III: so bila od odobritve specifikacije proizvoda septembra 2011 spremenjena redakcijska pravila tega dela, tako da se, če nadzore izvaja certifikacijski organ, ne navedejo več popolni kontaktni podatki nadzornega organa.
Ta sprememba ne vpliva na enotni dokument.
ENOTNI DOKUMENT
1. Ime
Morgon
2. Vrsta geografske označbe
ZOP – zaščitena označba porekla
3. Kategorije proizvodov vinske trte
1. |
Vino |
4. Opis vina
Kratek opis
To so suha mirna rdeča vina. Imajo najmanj 10,5-odstotni volumenski delež naravnega alkohola.
Po obogatitvi volumenski delež skupnega alkohola v vinu ne sme presegati 13 %.
Vina ob stekleničenju vsebujejo največ 0,4 grama jabolčne kisline na liter.
Končna vina, pripravljena za dajanje na trg, ustrezajo naslednjim analitskim standardom:
najvišja vsebnost fermentirnih sladkorjev (glukoze in fruktoze): 3 grami na liter
Za največji delež skupnega alkohola, najmanjši delež dejanskega alkohola, najnižjo vsebnost skupnih kislin, najvišjo vsebnost hlapnih kislin in najvišjo vsebnost skupnega žveplovega dioksida se uporabljajo standardi iz predpisov Skupnosti.
Vina združujejo sadni pridih vin iz regije Beaujolais s telesom, obilico mineralnosti ter aromami, ki pogosto spominjajo na maline in češnjevo žganje. Vina so zlasti primerna za staranje, saj v teku postopka razvijejo izvirne in kompleksne arome. Ljubitelji pogosto razlikujejo med vini, ki prihajajo s parcel, ki so se razvile na granitnem pesku, saj imajo ta vina že takrat, ko so še mlada, prijeten sadni pridih, in vini, ki prihajajo s parcel, ki so se razvile na skrilavcih. Slednja so namreč malce bolj ostra in jih nekaj let hrambe izboljša.
Splošne analitske lastnosti
Splošne analitske lastnosti |
|
Največji delež skupnega alkohola (v vol %): |
|
Najmanjši delež dejanskega alkohola (v vol %) |
|
Najnižja vsebnost skupnih kislin: |
|
Največja vsebnost hlapnih kislin (v miliekvivalentih na liter): |
14,17 |
Najvišja vsebnost skupnega žveplovega dioksida (v miligramih na liter): |
|
5. Enološki postopki
5.1. Posebni enološki postopki
1.
— |
Uporaba lesenih trsk je prepovedana. |
— |
Po obogatitvi volumenski delež skupnega alkohola v vinu ne presega 13 %. |
— |
Tehnike obogatitve z rektifikacijo so dovoljene do koncentracije 10 %. |
— |
Vina zorijo vsaj do 15. januarja leta, ki sledi letu trgatve. |
Poleg teh določb se za enološke postopke pri teh vinih upoštevajo obveznosti iz zakonodaje Unije ter zakonika o kmetijstvu in morskem ribištvu.
2.
— |
Gostota zasaditve Najmanjša gostota zasaditve vinske trte je 6 000 trsov na hektar. Razdalja med vrstami te vinske trte je največ 2,10 metra, razdalja med trsi v isti vrsti pa najmanj 0,80 metra. Ob upoštevanju najmanjše gostote 6 000 trsov na hektar in zaradi potreb mehanizacije je razdalja med vrstami v vinogradih lahko največ 3 metre. |
— |
Pravila rezi
Namakanje je prepovedano. |
— |
Določbe o mehanski trgatvi
|
5.2. Največji donosi
1. |
61 hektolitrov na hektar |
6. Razmejeno geografsko območje
Trgatev, vinifikacija, obdelava in zorenje vin potekajo na ozemlju naslednje občine iz departmaja Rhône na podlagi uradnega geografskega kodeksa iz leta 2019: Villié-Morgon.
7. Glavne sorte vinske trte
Gamay N
8. Opis povezave
8.1. Opis naravnih dejavnikov, ki prispevajo k povezavi
Geografsko območje leži na vzhodnem pobočju gorovja Monts du Beaujolais, natančneje na prvih pobočjih gore „Fût d’Avenas“, ki se vzpenja do nadmorske višine 842 metrov.
Nahaja se severno od departmaja Rhône, 19 kilometrov od občine Villié-Morgon, severno od Villefranche-sur-Saône, in 21 kilometrov južno od Mâcona.
Geografsko območje se ponaša s hribovito pokrajino, katere pobočja se strmo spuščajo proti zahodu. Slemena prekinjajo potoki, kot je, denimo, „Morcille“, pritok rek „Ardières“ in „Douby“, ki sta dotoka reke Saone. Pobočja ležijo na nadmorski višini med 220 in 480 metrov. Izpostavljena so jugovzhodu in se dvigajo nad veliko ravnino Saone.
Substrat geografskega območja je sestavljen iz treh obširnih vrst formacij:
— |
zgornjedevonski skrilavec, bogat z zgornjedevonskim manganom; ob razgrajevanju kamnin nastanejo glinasta tla, ki jih lokalno imenujejo „morgon“; omenjeno formacijo je moč najti v osrednjem delu, na vzhodu ter na hribu „Py“, |
— |
graniti iz porfiroidov, ki se ponekod izmenjujejo s peskastimi tlemi in ustvarjajo revna in odcedna tla na severu in severozahodu, |
— |
v vzhodnih mejah na spodnjem delu pobočja prevladujejo koluvialne usedline in starodavne fluvialne terase iz kvartarja; tla so tam raznolika, pogosto zelo peščena ali pa, prav nasprotno, glinasta. |
Podnebje je oceansko s celinskimi in južnimi vplivi. Padavine so enakomerno porazdeljene čez vse leto, povprečna letna temperatura pa znaša približno 11 °C. Gorovje Monts du Beaujolais igra ključno vlogo pri zaščiti pred zahodnimi vetrovi in tako zmanjšuje oceanski vpliv. Učinek fena, ki ga ustvarja, suši vlažen zrak, s čimer se poveča osvetljenost in zmanjšajo padavine.
Tudi široka dolina Saone ima prevladujočo vlogo pri razvoju vinske trte, saj prispeva k večji osvetljenosti (skoraj 2 000 ur na leto) in prinaša južne vplive, zlasti izrazite poletne vročine.
8.2. Opis človeških dejavnikov, ki prispevajo k povezavi
O prisotnosti vinske trte v občini Villié-Morgon priča potrdilo o prodaji parcele, ki jo je eden od beaujeuskih gospodov prodal nekemu vazalu leta 956.
Od konca petnajstega stoletja je vinograde razvilo lyonsko meščanstvo, ki je svoje bogastvo pridobilo s prodajo svile in z bankirstvom.
Iskana in cenjena vina „Morgon“ so kontrolirano označbo porekla prejela z odlokom z dne 11. septembra 1936.
Za kontrolirano označbo porekla „Morgon“ je značilna povezava med regionalno tradicijo in sodobnimi tehnikami.
Pridelovalci so se v prizadevanju za kakovostno vino naučili obvladati sorto gamay N in njeno rast, zlasti z veliko gostoto zasaditve in kratko rezjo.
Pridelovalec za dobro zorenje grozdja zagotovi, da je izpostavljena zadostna listna površina. Tako se trte lahko gojijo v fiksni špalirni obliki.
V skladu s splošno sprejeto prakso so proizvajalci izbrali posebno vinifikacijo, pri kateri soobstajata tradicionalno vrenje in semikarbonska maceracija.
V letu 2010 vinogradi z vinsko trto „Morgon“ pokrivajo površino več kot 1 100 hektarov, letno pa 451 pridelovalcev, ki več kot 40 % trženja ustvarijo prek neposredne prodaje, v povprečju proizvede 55 000 hektolitrov.
8.3. Vzročna medsebojna povezava
Lega vinograda, ki se razprostira na pobočjih, ki se vzpenjajo nad široko ravnino Saone, mu omogoča ugodne podnebne razmere. Čeprav je območje izpostavljeno na jugovzhodu, mikro-relief pravzaprav omogoča izpostavljenost na vseh straneh ter optimalno sončno osvetlitev.
Vinogradi, ki se nahajajo približno deset kilometrov od Saone, s pridom izkoriščajo vlogo toplotnega blažilca, ki jo ima dolina, obenem pa so od nje dovolj oddaljeni, da jih ne prizadenejo vremenske nevšečnosti v dolini, kot denimo megla, ki zmrzuje, ali pozne spomladanske zmrzali.
Tla v občini Villié-Morgon so se razvila na različnih substratih in ponujajo precejšnjo raznolikost, saj v občini lahko najdemo peskasta tla na granitni podlagi, težjo glino na skrilavcih in relativno globoka, prepustna tla na koluvialni podlagi in starodavnih terasah. Ta posebna značilnost je bistvenega pomena za izvirnost vin. Vina odražajo vse te odtenke sorte gamay N. Vina, ki se jih pridobiva s parcel s skrilastimi tlemi, se ponašajo z izvirnim značajem, ki ga pridelovalci označujejo z glagolom „morgonner“. Najlepši in najbolj znamenit primer je vino, ki prihaja s parcel na pobočju griča „Py“.
Skozi generacije so pridelovalci razvili in izboljšali tehnike, ki so najbolje prilagojene glede na sorto gamay N, pri tem pa dajejo prednost optimalni izraženosti nians, ki jih ustvarijo substrati. Zato v skladu s prakso na nalepkah navedejo ime kraja, od koder izvira grozdje.
JULLIEN je v 19. stoletju v svojem delu „Topografija vseh znanih vinogradov“ (Topographie de tous les vignobles connus) poudaril naslednje: „Morgon, zaselek na pobočju samega vrha občine Villiers, kot prvo letino prideluje polna in živahna vina dobrega okusa ...; vina trajajo dolgo in se vedno dobro končajo.“
Leta 1953 so pridelovalci uredili prvo in največjo klet za degustacije v regiji, ki se nahaja na gradu Fontcrenne in ki je pravi tempelj, v katerem se v različnih dvoranah odvijajo slovesnosti in zabave, ki narekujejo ritem življenja kontrolirane označbe porekla.
9. Drugi poglavitni pogoji (pakiranje, označevanje, ostale zahteve)
Območje v neposredni bližini
Pravni okvir:
nacionalna zakonodaja
Vrsta dodatnega pogoja:
izjema pri proizvodnji na opredeljenem geografskem območju
Opis pogoja:
Območje v neposredni bližini, opredeljeno z izjemo za vinifikacijo, obdelavo in zorenje vina, na podlagi uradnega geografskega kodeksa iz leta 2019 obsega ozemlje naslednjih občin:
— |
departma Côte-d’Or: Agencourt, Aloxe-Corton, Ancey, Arcenant, Argilly, Autricourt, Auxey-Duresses, Baubigny, Beaune, Belan-sur-Ource, Bévy, Bissey-la-Côte, Bligny-lès-Beaune, Boncourt-le-Bois, Bouix, Bouze-lès-Beaune, Brion-sur-Ource, Brochon, Cérilly, Chamboeuf, Chambolle-Musigny, Channay, Charrey-sur-Seine, Chassagne-Montrachet, Châtillon-sur-Seine, Chaumont-le-Bois, Chaux, Chenôve, Chevannes, Chorey-lès-Beaune, Clémencey, Collonges-lès-Bévy, Combertault, Comblanchien, Corcelles-les-Arts, Corcelles-les-Monts, Corgoloin, Cormot-Vauchignon, Corpeau, Couchey, Curley, Curtil-Vergy, Daix, Dijon, Ebaty, Echevronne, Epernay-sous-Gevrey, L’Etang-Vergy, Etrochey, Fixin, Flagey-Echézeaux, Flavignerot, Fleurey-sur-Ouche, Fussey, Gerland, Gevrey-Chambertin, Gilly-lès-Cîteaux, Gomméville, Grancey-sur-Ource, Griselles, Ladoix-Serrigny, Lantenay, Larrey, Levernois, Magny-lès-Villers, Mâlain, Marcenay, Marey-lès-Fussey, Marsannay-la-Côte, Massingy, Mavilly-Mandelot, Meloisey, Merceuil, Messanges, Meuilley, Meursanges, Meursault, Molesme, Montagny-lès-Beaune, Monthelie, Montliot-et-Courcelles, Morey-Saint-Denis, Mosson, Nantoux, Nicey, Noiron-sur-Seine, Nolay, Nuits-Saint-Georges, Obtrée, Pernand-Vergelesses, Perrigny-lès-Dijon, Plombières-lès-Dijon, Poinçon-lès-Larrey, Pommard, Pothières, Premeaux-Prissey, Prusly-sur-Ource, Puligny-Montrachet, Quincey, Reulle-Vergy, La Rochepot, Ruffey-lès-Beaune, Saint-Aubin, Saint-Bernard, Saint-Philibert, Saint-Romain, Sainte-Colombe-sur-Seine, Sainte-Marie-la-Blanche, Santenay, Savigny-lès-Beaune, Segrois, Tailly, Talant, Thoires, Vannaire, Velars-sur-Ouche, Vertault, Vignoles, Villars-Fontaine, Villebichot, Villedieu, Villers-la-Faye, Villers-Patras, Villy-le-Moutier, Vix, Volnay, Vosne-Romanée, Vougeot |
— |
departma Rhône: Alix, Anse, L’Arbresle, Les Ardillats, Arnas, Bagnols, Beaujeu, Belleville-en-Beaujolais, Belmont-d’Azergues, Blacé, Le Breuil, Bully, Cercié, Chambost-Allières, Chamelet, Charentay, Charnay, Chasselay, Châtillon, Chazay-d’Azergues, Chénas, Chessy, Chiroubles, Cogny, Corcelles-en-Beaujolais, Dardilly, Denicé, Deux Grosnes (samo del, ki ustreza ozemlju nekdanje občine Avenas), Dracé, Emeringes, Fleurie, Fleurieux-sur-l’Arbresle, Frontenas, Gleizé, Juliénas, Jullié, Lacenas, Lachassagne, Lancié, Lantignié, Légny, Létra, Limas, Lozanne, Lucenay, Marchampt, Marcy, Moiré, Montmelas-Saint-Sorlin, Morancé, Odenas, Le Perréon, Pommiers, Porte des Pierres Dorées, Quincié-en-Beaujolais, Régnié-Durette, Rivolet, Sain-Bel, Saint-Clément-sur-Valsonne, Saint-Cyr-le-Chatoux, Saint-Didier-sur-Beaujeu, Saint-Etienne-des-Oullières, Saint-Etienne-la-Varenne, Saint-Georges-de-Reneins, Saint-Germain-Nuelles, Saint-Jean-des-Vignes, Saint-Julien, Saint-Just-d’Avray, Saint-Lager, Saint-Romain-de-Popey, Saint-Vérand, Sainte-Paule, Salles-Arbuissonnas-en-Beaujolais, Sarcey, Taponas, Ternand, Theizé, Val d’Oingt, Vaux-en-Beaujolais, Vauxrenard, Vernay, Villefranche-sur-Saône, Ville-sur-Jarnioux, Vindry-sur-Turdine (samo del, ki ustreza ozemlju nekdanjih občin Dareizé, Les Olmes in Saint-Loup) |
— |
departma Saône-et-Loire: Aluze, Ameugny, Azé, Barizey, Beaumont-sur-Grosne, Berzé-la-Ville, Berzé-le-Châtel, Bissey-sous-Cruchaud, Bissy-la-Mâconnaise, Bissy-sous-Uxelles, Bissy-sur-Fley, Blanot, Bonnay, Bouzeron, Boyer, Bray, Bresse-sur-Grosne, Burgy, Burnand, Bussières, Buxy, Cersot, Chagny, Chaintré, Chalon-sur-Saône, Chamilly, Champagny-sous-Uxelles, Champforgeuil, Chânes, Change, Chapaize, La Chapelle-de-Bragny, La Chapelle-de-Guinchay, La Chapelle-sous-Brancion, Charbonnières, Chardonnay, La Charmée, Charnay-lès-Mâcon, Charrecey, Chasselas, Chassey-le-Camp, Château, Châtenoy-le-Royal, Chaudenay, Cheilly-lès-Maranges, Chenôves, Chevagny-les-Chevrières, Chissey-lès-Mâcon, Clessé, Cluny, Cormatin, Cortambert, Cortevaix, Couches, Crêches-sur-Saône, Créot, Cruzille, Culles-les-Roches, Curtil-sous-Burnand, Davayé, Demigny, Dennevy, Dezize-lès-Maranges, Donzy-le-Pertuis, Dracy-le-Fort, Dracy-lès-Couches, Epertully, Etrigny, Farges-lès-Chalon, Farges-lès-Mâcon, Flagy, Fleurville, Fley, Fontaines, Fragnes-La-Loyère (samo del, ki ustreza ozemlju nekdanje občine La Loyère), Fuissé, Genouilly, Germagny, Givry, Granges, Grevilly, Hurigny, Igé, Jalogny, Jambles, Jugy, Jully-lès-Buxy, Lacrost, Laives, Laizé, Lalheue, Leynes, Lournand, Lugny, Mâcon, Malay, Mancey, Martailly-lès-Brancion, Massilly, Mellecey, Mercurey, Messey-sur-Grosne, Milly-Lamartine, Montagny-lès-Buxy, Montbellet, Montceaux-Ragny, Moroges, Nanton, Ozenay, Paris-l’Hôpital, Péronne, Pierreclos, Plottes, Préty, Prissé, Pruzilly, Remigny, La Roche-Vineuse, Romanèche-Thorins, Rosey, Royer, Rully, Saint-Albain, Saint-Ambreuil, Saint-Amour-Bellevue, Saint-Boil, Saint-Clément-sur-Guye, Saint-Denis-de-Vaux, Saint-Désert, Saint-Gengoux-de-Scissé, Saint-Gengoux-le-National, Saint-Germain-lès-Buxy, Saint-Gervais-sur-Couches, Saint-Gilles, Saint-Jean-de-Trézy, Saint-Jean-de-Vaux, Saint-Léger-sur-Dheune, Saint-Mard-de-Vaux, Saint-Martin-Belle-Roche, Saint-Martin-du-Tartre, Saint-Martin-sous-Montaigu, Saint-Maurice-de-Satonnay, Saint-Maurice-des-Champs, Saint-Maurice-lès-Couches, Saint-Pierre-de-Varennes, Saint-Rémy, Saint-Sernin-du-Plain, Saint-Symphorien-d’Ancelles, Saint-Vallerin, Saint-Vérand, Saint-Ythaire, Saisy, La Salle, Salornay-sur-Guye, Sampigny-lès-Maranges, Sancé, Santilly, Sassangy, Saules, Savigny-sur-Grosne, Sennecey-le-Grand, Senozan, Sercy, Serrières, Sigy-le-Châtel, Sologny, Solutré-Pouilly, Taizé, Tournus, Uchizy, Varennes-lès-Mâcon, Vaux-en-Pré, Vergisson, Vers, Verzé, Le Villars, La Vineuse sur Fregande (samo del, ki ustreza ozemlju nekdanjih občin Donzy-le-National, Massy in La Vineuse), Vinzelles, Viré |
— |
departma Yonne: Aigremont, Annay-sur-Serein, Arcy-sur-Cure, Asquins, Augy, Auxerre, Avallon, Bazarnes, Beine, Bernouil, Béru, Bessy-sur-Cure, Bleigny-le-Carreau, Censy, Chablis, Champlay, Champs-sur-Yonne, Chamvres, La Chapelle-Vaupelteigne, Charentenay, Châtel-Gérard, Chemilly-sur-Serein, Cheney, Chevannes, Chichée, Chitry, Collan, Coulangeron, Coulanges-la-Vineuse, Courgis, Cruzy-le-Châtel, Dannemoine, Deux Rivières, Dyé, Epineuil, Escamps, Escolives-Sainte-Camille, Fleys, Fontenay-près-Chablis, Gy-l’Evêque, Héry, Irancy, Island, Joigny, Jouancy, Junay, Jussy, Lichères-près-Aigremont, Lignorelles, Ligny-le-Châtel, Lucy-sur-Cure, Maligny, Mélisey, Merry-Sec, Migé, Molay, Molosmes, Montigny-la-Resle, Montholon (samo del, ki ustreza ozemlju nekdanjih občin Champvallon, Villiers-sur-Tholon in Volgré), Mouffy, Moulins-en-Tonnerrois, Nitry, Noyers, Ouanne, Paroy-sur-Tholon, Pasilly, Pierre-Perthuis, Poilly-sur-Serein, Pontigny, Préhy, Quenne, Roffey, Rouvray, Saint-Bris-le-Vineux, Saint-Cyr-les-Colons, Saint-Père, Sainte-Pallaye, Sainte-Vertu, Sarry, Senan, Serrigny, Tharoiseau, Tissey , Tonnerre, Tronchoy, Val-de-Mercy, Vallan, Venouse, Venoy, Vermenton, Vézannes, Vézelay, Vézinnes, Villeneuve-Saint-Salves, Villy, Vincelles, Vincelottes, Viviers, Yrouerre. |
Označevanje
Pravni okvir:
nacionalna zakonodaja
Vrsta dodatnega pogoja:
dodatne določbe o označevanju
Opis pogoja:
a) |
Pri označevanju vin s kontrolirano označbo porekla se lahko navede ime manjše geografske enote, če:
Ime kraja, zavedenega v katastru, je napisano takoj za imenom kontrolirane označbe porekla in natisnjeno s črkami, katerih velikost niti po višini niti po širini ne presega velikosti črk, ki sestavljajo ime kontrolirane označbe porekla. |
b) |
Pri označevanju vin s kontrolirano označbo porekla se lahko navede večja geografska enota „Vin du Beaujolais“ ali „Grand Vin du Beaujolais“ ali „Cru du Beaujolais“. Velikost črk za navedbo večje geografske enote niti po višini niti po širini ne presega dveh tretjin velikosti črk, ki sestavljajo ime kontrolirane označbe porekla. |
Povezava na specifikacijo proizvoda
https://info.agriculture.gouv.fr/gedei/site/bo-agri/document_administratif-1169e922-4ee5-4592-8f0f-27a337e58a43