ISSN 1977-1045
Uradni list
Evropske unije
C 347
Slovenska izdaja
Informacije in objave
Zvezek 59
22. september 2016
|
ISSN 1977-1045 |
||
|
Uradni list Evropske unije |
C 347 |
|
|
|
||
|
Slovenska izdaja |
Informacije in objave |
Zvezek 59 |
|
Obvestilo št. |
Vsebina |
Stran |
|
|
II Sporočila |
|
|
|
SPOROČILA INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
|
|
|
Evropska komisija |
|
|
2016/C 347/01 |
||
|
2016/C 347/02 |
Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva M.8101 – Siemens/Valeo/JV) ( 1 ) |
|
|
IV Informacije |
|
|
|
INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
|
|
|
Evropska komisija |
|
|
2016/C 347/03 |
||
|
|
INFORMACIJE V ZVEZI Z EVROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM |
|
|
|
Stalni odbor držav EFTE |
|
|
2016/C 347/04 |
Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za prvo polovico leta 2015 |
|
|
2016/C 347/05 |
Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za drugo polovico leta 2015 |
|
|
V Objave |
|
|
|
SODNI POSTOPKI |
|
|
|
Sodišče Efte |
|
|
2016/C 347/06 |
||
|
2016/C 347/07 |
Tožba družbe Míla ehf. proti Nadzornemu organu Efte, vložena 21. junija 2016 (Zadeva E-7/16) |
|
|
|
POSTOPKI V ZVEZI Z IZVAJANJEM POLITIKE KONKURENCE |
|
|
|
Evropska komisija |
|
|
2016/C 347/08 |
Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software) – Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku ( 1 ) |
|
|
2016/C 347/09 |
Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva M.8192 – Advent International/THL/inVentiv) – Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku ( 1 ) |
|
|
|
|
|
(1) Besedilo velja za EGP |
|
SL |
|
II Sporočila
SPOROČILA INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE
Evropska komisija
|
22.9.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 347/1 |
SPOROČILO KOMISIJE
Samodejno povišanje avtonomne tarifne kvote v skladu z Uredbo Sveta (EU) 2015/2265
(2016/C 347/01)
V skladu s členom 4 Uredbe Sveta (EU) 2015/2265 (1) se za koledarsko leto 2016 poviša obseg naslednje tarifne kvote:
|
Zaporedna številka |
Oznaka KN |
Oznaka TARIC |
Poimenovanje blaga |
Letna količina kvote (v tonah) |
Dajatev znotraj kvote |
Obdobje veljavnosti kvote |
|
09.2759 |
ex 0302 51 10 |
20 |
Trska (Gadus morhua, Gadus ogac, Gadus macrocephalus) in ribe vrste Boreogadus saida, razen jeter in iker, sveže, ohlajene ali zamrznjene, za predelavo (2) (3) |
90 000 |
0 % |
1.1.2016–31.12.2016 |
|
ex 0302 51 90 |
10 |
|||||
|
ex 0302 59 10 |
10 |
|||||
|
ex 0303 63 10 |
10 |
|||||
|
ex 0303 63 30 |
10 |
|||||
|
ex 0303 63 90 |
10 |
|||||
|
ex 0303 69 10 |
10 |
(1) UL L 322, 8.12.2015, str. 4.
(2) Za tarifno kvoto veljajo pogoji iz členov 291 do 300 Uredbe (EGS) št. 2454/93.
(3) Tarifna kvota ni na voljo za proizvode, ki so namenjeni izključno za enega ali več naslednjih postopkov:
|
— |
čiščenje, odstranjevanje drobovja, odstranjevanje repov, odstranjevanje glav, |
|
— |
razsekavanje, |
|
— |
prepakiranje zamrznjenih filetov IQF (posamično hitro zamrznjeni), |
|
— |
vzorčenje, sortiranje, |
|
— |
označevanje, |
|
— |
pakiranje, |
|
— |
ohlajevanje, |
|
— |
zamrzovanje, |
|
— |
globoko zamrzovanje, |
|
— |
glaziranje, |
|
— |
tajanje, |
|
— |
ločevanje. |
Tarifna kvota ni na voljo za proizvode, ki so poleg tega namenjeni za tiste vrste obdelave ali postopke, ki bi sicer upravičevali uvrstitev v kvoto, če se take vrste obdelave ali postopki izvajajo na ravni prodaje na drobno ali na ravni gostinskih storitev. Znižanje uvoznih dajatev velja zgolj za proizvode, namenjene za prehrano ljudi.
Vendar je tarifna kvota na voljo za blago, ki je namenjeno za enega ali več naslednjih postopkov:
|
— |
rezanje na kocke, |
|
— |
rezanje na kolobarje, rezanje na trakove za blago pod oznakami KN 0307 49 59, 0307 99 11, 0307 99 17, |
|
— |
filetiranje, |
|
— |
pripravljanje bokov, |
|
— |
razsekavanje zamrznjenih blokov, |
|
— |
cepljenje zamrznjenih blokov kompletov filetov, |
|
— |
narezovanje za blago pod oznakami KN ex 0303 66 11, 0303 66 12, 0303 66 13, 0303 66 19, 0303 89 70, 0303 89 90. |
|
22.9.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 347/2 |
Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji
(Zadeva M.8101 – Siemens/Valeo/JV)
(Besedilo velja za EGP)
(2016/C 347/02)
Komisija se je 14. septembra 2016 odločila, da ne bo nasprotovala zgoraj navedeni priglašeni koncentraciji in jo bo razglasila za združljivo z notranjim trgom. Ta odločitev je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1). Celotno besedilo odločitve je na voljo samo v angleščini in bo objavljeno po tem, ko bodo iz besedila odstranjene morebitne poslovne skrivnosti. Na voljo bo:
|
— |
v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij, |
|
— |
v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sl) pod dokumentarno številko 32016M8101. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do evropskega prava. |
(1) UL L 24, 29.1.2004, str. 1.
IV Informacije
INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE
Evropska komisija
|
22.9.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 347/3 |
Menjalni tečaji eura (1)
21. septembra 2016
(2016/C 347/03)
1 euro =
|
|
Valuta |
Menjalni tečaj |
|
USD |
ameriški dolar |
1,1150 |
|
JPY |
japonski jen |
112,49 |
|
DKK |
danska krona |
7,4546 |
|
GBP |
funt šterling |
0,85693 |
|
SEK |
švedska krona |
9,5698 |
|
CHF |
švicarski frank |
1,0883 |
|
ISK |
islandska krona |
|
|
NOK |
norveška krona |
9,2318 |
|
BGN |
lev |
1,9558 |
|
CZK |
češka krona |
27,022 |
|
HUF |
madžarski forint |
308,55 |
|
PLN |
poljski zlot |
4,2915 |
|
RON |
romunski leu |
4,4495 |
|
TRY |
turška lira |
3,3168 |
|
AUD |
avstralski dolar |
1,4665 |
|
CAD |
kanadski dolar |
1,4653 |
|
HKD |
hongkonški dolar |
8,6472 |
|
NZD |
novozelandski dolar |
1,5170 |
|
SGD |
singapurski dolar |
1,5147 |
|
KRW |
južnokorejski won |
1 240,60 |
|
ZAR |
južnoafriški rand |
15,2889 |
|
CNY |
kitajski juan |
7,4384 |
|
HRK |
hrvaška kuna |
7,5080 |
|
IDR |
indonezijska rupija |
14 646,08 |
|
MYR |
malezijski ringit |
4,6125 |
|
PHP |
filipinski peso |
53,301 |
|
RUB |
ruski rubelj |
71,7138 |
|
THB |
tajski bat |
38,713 |
|
BRL |
brazilski real |
3,6137 |
|
MXN |
mehiški peso |
22,0065 |
|
INR |
indijska rupija |
74,6800 |
(1) Vir: referenčni menjalni tečaj, ki ga objavlja ECB.
INFORMACIJE V ZVEZI Z EVROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM
Stalni odbor držav EFTE
|
22.9.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 347/4 |
Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za prvo polovico leta 2015
(2016/C 347/04)
Pododbor I o prostem pretoku blaga
V seznanitev Skupnemu odboru EGP
S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 74/1999 z dne 28. maja 1999 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju 29. aprila 2016 seznani z naslednjimi seznami dovoljenj za promet z zdravili za obdobje od 1. januarja do 30. junija 2015:
|
Priloga I |
Seznam novih dovoljenj za promet |
|
Priloga II |
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet |
|
Priloga III |
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet |
|
Priloga IV |
Seznam preklicanih dovoljenj za promet |
|
Priloga V |
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet |
PRILOGA I
Seznam novih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2015 so bila v državah EGP-Efte izdana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/709 |
Buccolam |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/721 |
Paglitaz |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/757 |
Pioglitazone Teva |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/758 |
Pioglitazone Teva Pharma |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/760 |
Bronchitol |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/817 |
Actelsar HCT |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/822 |
PHEBURANE |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/830 |
Stribild |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/835 |
Voriconazole Accord |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/845 |
Imatinib Accord |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/846 |
Xtandi |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/859 |
Levodopa-Carbidopa-Entacapone Sandoz |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/879 |
Giotrif |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/932 |
Vantobra |
Islandija |
17.4.2015 |
|
EU/1/14/932 |
Vantobra |
Norveška |
15.4.2015 |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Islandija |
6.2.2015 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/952 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Norveška |
6.2.2015 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Islandija |
12.3.2015 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Norveška |
12.3.2015 |
|
EU/1/14/957 |
Cyramza |
Islandija |
15.1.2015 |
|
EU/1/14/957 |
Cyramza |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/957 |
Cyramza |
Norveška |
13.1.2015 |
|
EU/1/14/959 |
Lynparza |
Islandija |
14.1.2015 |
|
EU/1/14/959 |
Lynparza |
Norveška |
12.1.2015 |
|
EU/1/14/960 |
DUAVIVE |
Islandija |
14.1.2015 |
|
EU/1/14/960 |
Duavive |
Norveška |
12.1.2015 |
|
EU/1/14/969 |
SCENESSE |
Islandija |
15.1.2015 |
|
EU/1/14/969 |
Scenesse |
Norveška |
15.1.2015 |
|
EU/1/14/970 |
RIXUBIS |
Islandija |
14.1.2015 |
|
EU/1/14/970 |
Rixubis |
Norveška |
13.1.2015 |
|
EU/1/14/972 |
Duloxetine Lilly |
Islandija |
6.1.2015 |
|
EU/1/14/973 |
Quinsair |
Islandija |
19.4.2015 |
|
EU/1/14/973 |
Quinsair |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/1/14/973 |
Quinsair |
Norveška |
15.4.2015 |
|
EU/1/14/974 |
Cerdelga |
Islandija |
5.2.2015 |
|
EU/1/14/974 |
Cerdelga |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/974 |
Cerdelga |
Norveška |
10.2.2015 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Norveška |
5.3.2015 |
|
EU/1/14/975 |
Clopidogrel ratiopharm |
Islandija |
11.3.2015 |
|
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Islandija |
5.2.2015 |
|
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Norveška |
16.2.2015 |
|
EU/1/14/977 |
Rasagilin ratiopharm |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/977 |
Rasagiline ratiopharm |
Islandija |
22.1.2015 |
|
EU/1/14/977 |
Rasagiline ratiopharm |
Norveška |
9.2.2015 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Islandija |
30.1.2015 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/978 |
Senshio |
Norveška |
16.2.2015 |
|
EU/1/14/979 |
Ofev |
Islandija |
30.1.2015 |
|
EU/1/14/979 |
Ofev |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/979 |
Ofev |
Norveška |
29.1.2015 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Islandija |
4.2.2015 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/980 |
Cosentyx |
Norveška |
30.1.2015 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Islandija |
5.2.2015 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/981 |
Otezla |
Norveška |
30.1.2015 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Islandija |
29.1.2015 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/982 |
Viekirax |
Norveška |
20.1.2015 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Islandija |
29.1.2015 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/983 |
Exviera |
Norveška |
20.1.2015 |
|
EU/1/14/984 |
Xadago |
Islandija |
11.3.2015 |
|
EU/1/14/984 |
Xadago |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/984 |
Xadago |
Norveška |
16.3.2015 |
|
EU/1/14/985 |
Raplixa |
Islandija |
17.4.2015 |
|
EU/1/14/985 |
Raplixa |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/1/14/985 |
Raplixa |
Norveška |
10.4.2015 |
|
EU/1/14/986 |
Xydalba |
Islandija |
11.3.2015 |
|
EU/1/14/986 |
Xydalba |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/986 |
Xydalba |
Norveška |
2.3.2015 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Islandija |
11.3.2015 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Norveška |
26.2.2015 |
|
EU/1/14/988 |
Mysimba |
Islandija |
19.4.2015 |
|
EU/1/14/988 |
Mysimba |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/1/14/988 |
Mysimba |
Norveška |
15.4.2015 |
|
EU/1/15/1000 |
Jinarc |
Islandija |
4.6.2015 |
|
EU/1/15/1000 |
Jinarc |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1000 |
Jinarc |
Norveška |
12.6.2015 |
|
EU/1/15/1001 |
Akynzeo |
Islandija |
4.6.2015 |
|
EU/1/15/1001 |
Akynzeo |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1001 |
Akynzeo |
Norveška |
5.6.2015 |
|
EU/1/15/1002 |
Lenvima |
Islandija |
15.6.2015 |
|
EU/1/15/1002 |
Lenvima |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1002 |
Lenvima |
Norveška |
15.6.2015 |
|
EU/1/15/1003 |
Synjardy |
Islandija |
9.6.2015 |
|
EU/1/15/1003 |
Synjardy |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1003 |
Synjardy |
Norveška |
17.6.2015 |
|
EU/1/15/1004 |
Voriconazol Hospira |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1004 |
Voriconazole Hospira |
Islandija |
4.6.2015 |
|
EU/1/15/1004 |
Voriconazole Hospira |
Norveška |
18.6.2015 |
|
EU/1/15/1007 |
Gardasil 9 |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1007 |
Gardasil 9 |
Norveška |
18.6.2015 |
|
EU/1/15/1009 |
Aripiprazole Zentiva |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1010 |
Duloxetine Mylan |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1013 |
Lumark |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/1014 |
Opdivo |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/989 |
Orbactiv |
Islandija |
17.4.2015 |
|
EU/1/15/989 |
Orbactiv |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/989 |
Orbactiv |
Norveška |
15.4.2015 |
|
EU/1/15/990 |
Ikervis |
Islandija |
17.4.2015 |
|
EU/1/15/990 |
IKERVIS |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/990 |
IKERVIS |
Norveška |
9.4.2015 |
|
EU/1/15/991 |
Sivextro |
Islandija |
19.4.2015 |
|
EU/1/15/991 |
Sivextro |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/991 |
Sivextro |
Norveška |
15.4.2015 |
|
EU/1/15/992 |
Saxenda |
Islandija |
19.4.2015 |
|
EU/1/15/992 |
Saxenda |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/992 |
Saxenda |
Norveška |
9.4.2015 |
|
EU/1/15/993 |
Lixiana |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/994 |
Kengrexal |
Islandija |
19.4.2015 |
|
EU/1/15/994 |
Kengrexal |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/994 |
Kengrexal |
Norveška |
10.4.2015 |
|
EU/1/15/995 |
DUTREBIS |
Islandija |
19.4.2015 |
|
EU/1/15/995 |
DUTREBIS |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/995 |
DUTREBIS |
Norveška |
10.4.2015 |
|
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Islandija |
11.5.2015 |
|
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Norveška |
13.4.2015 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Islandija |
4.6.2015 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Norveška |
27.5.2015 |
|
EU/2/11/122 |
BLUEVAC BTV8 |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/2/11/131 |
Zulvac 1 Ovis |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/2/12/140 |
Poulvac E. coli |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/2/12/142 |
Cardalis |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/2/13/151 |
Equilis West Nile |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/2/13/152 |
ProZinc |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/2/14/162 |
Parvoduk |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/2/14/176 |
Bovela |
Islandija |
15.1.2015 |
|
EU/2/14/176 |
Bovela |
Norveška |
23.1.2015 |
|
EU/2/14/177 |
Nexgard Spectra |
Islandija |
30.1.2015 |
|
EU/2/14/177 |
NEXGARD SPECTRA |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/2/14/177 |
Nexgard Spectra |
Norveška |
13.2.2015 |
|
EU/2/14/178 |
Zulvac SBV |
Islandija |
24.2.2015 |
|
EU/2/14/178 |
Zulvac SBV |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/2/14/178 |
Zulvac SBV |
Norveška |
11.3.2015 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Islandija |
9.4.2015 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/2/14/179 |
Suvaxyn CSF Marker |
Norveška |
9.4.2015 |
|
EU/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Islandija |
15.4.2015 |
|
EU/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Norveška |
9.4.2015 |
|
EU/2/15/181 |
Sileo |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/2/15/181 |
Sileo |
Norveška |
30.6.2015 |
PRILOGA II
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2015 so bila v državah EGP-Efte obnovljena naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/00/133 |
Optisulin |
Islandija |
18.3.2015 |
|
EU/1/00/133 |
Optisulin |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/00/133 |
Optisulin |
Norveška |
27.2.2015 |
|
EU/1/00/134 |
Lantus |
Islandija |
17.3.2015 |
|
EU/1/00/134 |
Lantus |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/00/134 |
Lantus |
Norveška |
5.3.2015 |
|
EU/1/05/308 |
Aclasta |
Islandija |
5.2.2015 |
|
EU/1/05/308 |
Aclasta |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/05/308 |
Aclasta |
Norveška |
17.2.2015 |
|
EU/1/05/310 |
Fosavance |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/05/310 |
Fosavance |
Norveška |
19.5.2015 |
|
EU/1/05/315 |
APTIVUS |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/05/319 |
Xolair |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Islandija |
15.1.2015 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Norveška |
29.1.2015 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Islandija |
3.6.2015 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Norveška |
27.5.2015 |
|
EU/1/09/601 |
Firdapse |
Islandija |
18.2.2015 |
|
EU/1/09/610 |
Telmisartan Teva |
Islandija |
14.1.2015 |
|
EU/1/09/610 |
Telmisartan Teva |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/09/610 |
Telmisartan Teva |
Norveška |
13.1.2015 |
|
EU/1/10/612 |
Revolade |
Islandija |
30.1.2015 |
|
EU/1/10/612 |
Revolade |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/612 |
Revolade |
Norveška |
29.1.2015 |
|
EU/1/10/615 |
Temozolomide Hospira |
Islandija |
22.1.2015 |
|
EU/1/10/615 |
Temozolomide Hospira |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/615 |
Temozolomide Hospira |
Norveška |
28.1.2015 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Islandija |
4.2.2015 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Norveška |
9.2.2015 |
|
EU/1/10/620 |
Ristfor |
Islandija |
14.1.2015 |
|
EU/1/10/620 |
Ristfor |
Norveška |
13.1.2015 |
|
EU/1/10/621 |
Ristaben |
Islandija |
14.1.2015 |
|
EU/1/10/621 |
Ristaben |
Norveška |
13.1.2015 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Islandija |
2.3.2015 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Norveška |
26.2.2015 |
|
EU/1/10/627 |
Raloxifene Teva |
Islandija |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/627 |
Raloxifene Teva |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/627 |
Raloxifene Teva |
Norveška |
27.2.2015 |
|
EU/1/10/631 |
Nivestim |
Islandija |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/631 |
Nivestim |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/631 |
Nivestim |
Norveška |
18.6.2015 |
|
EU/1/10/632 |
Tolura |
Islandija |
17.4.2015 |
|
EU/1/10/632 |
Tolura |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/1/10/632 |
Tolura |
Norveška |
9.4.2015 |
|
EU/1/10/633 |
Topotecan Hospira |
Islandija |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/633 |
Topotecan Hospira |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/633 |
Topotecan Hospira |
Norveška |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Norveška |
27.2.2015 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Islandija |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/635 |
Olanzapin Apotex |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/635 |
Olanzapin Apotex |
Norveška |
27.2.2015 |
|
EU/1/10/635 |
Olanzapine Apotex |
Islandija |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/636 |
Daxas |
Islandija |
12.5.2015 |
|
EU/1/10/636 |
Daxas |
Norveška |
15.5.2015 |
|
EU/1/10/637 |
Leflunomid medac |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/1/10/637 |
Leflunomide medac |
Islandija |
19.4.2015 |
|
EU/1/10/637 |
Leflunomide medac |
Norveška |
9.4.2015 |
|
EU/1/10/638 |
Ozurdex |
Islandija |
19.4.2015 |
|
EU/1/10/638 |
Ozurdex |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/1/10/638 |
Ozurdex |
Norveška |
9.4.2015 |
|
EU/1/10/639 |
Telmisartan Actavis |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/640 |
Sycrest |
Islandija |
1.6.2015 |
|
EU/1/10/640 |
Sycrest |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/640 |
Sycrest |
Norveška |
3.6.2015 |
|
EU/1/10/642 |
Ibandronsäure Teva |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/643 |
Rapiscan |
Islandija |
12.5.2015 |
|
EU/1/10/643 |
Rapiscan |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/643 |
Rapiscan |
Norveška |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/647 |
Myclausen |
Islandija |
9.6.2015 |
|
EU/1/10/647 |
Myclausen |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/647 |
Myclausen |
Norveška |
15.6.2015 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/654 |
Leflunomid ratiopharm |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/666 |
Libertek |
Islandija |
12.5.2015 |
|
EU/1/11/666 |
Libertek |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/666 |
Libertek |
Norveška |
15.5.2015 |
|
EU/1/11/668 |
Daliresp |
Islandija |
12.5.2015 |
|
EU/1/11/668 |
Daliresp |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/668 |
Daliresp |
Norveška |
15.5.2015 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Islandija |
30.1.2015 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Norveška |
29.1.2015 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Islandija |
19.4.2015 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Norveška |
9.4.2015 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Islandija |
11.3.2015 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Norveška |
6.3.2015 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Islandija |
5.6.2015 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Norveška |
15.6.2015 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Islandija |
12.5.2015 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Norveška |
15.5.2015 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Islandija |
5.2.2015 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Norveška |
13.2.2015 |
|
EU/1/13/901 |
SIRTURO |
Islandija |
5.2.2015 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Norveška |
10.2.2015 |
|
EU/2/05/055 |
Equilis Te |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/2/05/055 |
Equilis Te |
Norveška |
30.6.2015 |
|
EU/2/09/103 |
Respiporc Flu3 |
Norveška |
16.1.2015 |
|
EU/2/09/104 |
Zulvac 8 Ovis |
Norveška |
14.1.2015 |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Islandija |
16.6.2015 |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/2/10/106 |
Bovilis BTV8 |
Norveška |
26.6.2015 |
|
EU/2/10/109 |
Rhiniseng |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
PRILOGA III
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2015 so bila v državah EGP-Efte podaljšana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/00/133/033-035 |
Toujeo |
Islandija |
12.5.2015 |
|
EU/1/00/133/033-035 |
Toujeo |
Norveška |
19.5.2015 |
|
EU/1/01/195/028-029 |
Liprolog KwikPen |
Islandija |
19.2.2015 |
|
EU/1/04/303/004 |
Orfadin |
Islandija |
3.6.2015 |
|
EU/1/04/303/004 |
Orfadin |
Norveška |
28.5.2015 |
|
EU/1/07/319/009 |
Revlimid |
Norveška |
2.3.2015 |
|
EU/1/07/391/009 |
Revlimid |
Islandija |
10.3.2015 |
|
EU/1/08/469/046-049 |
Oprymea |
Islandija |
2.3.2015 |
|
EU/1/08/469/050-053 |
Oprymea |
Islandija |
2.3.2015 |
|
EU/1/08/469/046-049 |
Oprymea |
Norveška |
25.2.2015 |
|
EU/1/08/469/050-053 |
Oprymea |
Norveška |
25.2.2015 |
|
EU/1/12/771/007-009 |
Zoledronic Acid Teva |
Islandija |
15.1.2015 |
|
EU/1/12/798/005-006 |
Ibandronic acid Accord |
Islandija |
19.4.2015 |
|
EU/1/12/798/005-006 |
Ibandronic acid Accord |
Norveška |
10.4.2015 |
|
EU/1/13/819/002 |
JETREA |
Islandija |
13.5.2015 |
|
EU/1/13/819/002 |
Jetrea |
Norveška |
13.5.2015 |
|
EU/1/96/007/039-042 |
Humalog KwikPen |
Islandija |
19.2.2015 |
|
EU/2/06/062/005 |
Cerenia |
Norveška |
29.6.2015 |
|
EU/2/07/078/021 |
Rheumocam |
Islandija |
4.6.2015 |
|
EU/2/07/078/021 |
Rheumocam |
Norveška |
2.6.2015 |
|
EU/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Norveška |
6.5.2015 |
|
EU/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Islandija |
6.5.2015 |
|
EU/2/99/014/013-016 |
Stronghold |
Norveška |
10.4.2015 |
PRILOGA IV
Seznam preklicanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2015 so bila v državah EGP-Efte preklicana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum preklica |
|
EU/1/07/426 |
Olanzapine Cipla |
Norveška |
21.1.2015 |
|
EU/1/08/458 |
Trevaclyn |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/08/459 |
Tredaptive |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/08/460 |
Pelzont |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/09/554 |
Clopidogrel ratiopharm |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/09/560 |
Clopidogrel DURA |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/09/560 |
Clopidogrel Dura |
Norveška |
30.6.2015 |
|
EU/1/10/649 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Norveška |
21.1.2015 |
|
EU/1/10/650 |
Clopidogrel Teva Generics B.V. |
Islandija |
5.2.2015 |
|
EU/1/10/664 |
Pumarix |
Islandija |
20.2.2015 |
|
EU/1/10/664 |
Pumarix |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/10/664 |
Pumarix |
Norveška |
31.1.2015 |
|
EU/1/11/686 |
Rasilamlo |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/11/723 |
Pioglitazone Krka |
Norveška |
21.1.2015 |
|
EU/1/11/748 |
Docetaxel Mylan (klavzula o trženju zdravila) |
Norveška |
3.2.2015 |
|
EU/1/12/754 |
Sepioglin |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/1/12/774 |
Rienso |
Islandija |
12.5.2015 |
|
EU/1/12/774 |
Rienso |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/1/12/774 |
Rienso |
Norveška |
19.5.2015 |
|
EU/1/12/804 |
BindRen |
Islandija |
13.3.2015 |
|
EU/1/12/804 |
BindRen |
Lihtenštajn |
30.4.2015 |
|
EU/1/12/804 |
BindRen |
Norveška |
14.4.2015 |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Lihtenštajn |
30.6.2015 |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Norveška |
15.6.2015 |
|
EU/1/97/037 |
Vistide |
Norveška |
4.2.2015 |
|
EU/2/04/049 |
Purevax RCCh |
Islandija |
10.2.2015 |
|
EU/2/07/071 |
SLENTROL |
Islandija |
5.2.2015 |
|
EU/2/07/071 |
Slentrol |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/2/07/071 |
Slentrol |
Norveška |
30.3.2015 |
|
EU/2/11/136 |
TruScient |
Islandija |
5.2.2015 |
|
EU/2/11/136 |
TruScient |
Lihtenštajn |
28.2.2015 |
|
EU/2/11/136 |
TruScient |
Norveška |
22.4.2015 |
PRILOGA V
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2015 so bila v državah EGP-Efte začasno odvzeta naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum začasnega odvzema |
|
EU/1/13/847/001 |
MACI |
Norveška |
22.1.2015 |
|
22.9.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 347/19 |
Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-Efte za drugo polovico leta 2015
(2016/C 347/05)
Pododbor I o prostem pretoku blaga
V seznanitev Skupnemu odboru EGP
S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 74/1999 z dne 28. maja 1999 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju 18. marca 2016 seznani z naslednjimi seznami dovoljenj za promet z zdravili za obdobje od 1. julija do 31. decembra 2015:
|
Priloga I |
Seznam novih dovoljenj za promet |
|
Priloga II |
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet |
|
Priloga III |
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet |
|
Priloga IV |
Seznam preklicanih dovoljenj za promet |
|
Priloga V |
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet |
PRILOGA I
Seznam novih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2015 so bila v državah EGP-Efte izdana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/11/710 |
Votubia (zamenjava z dovoljenjem za promet, ki ni pogojno) |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/13/895 |
Kolbam |
Islandija |
14.12.2015 |
|
EU/1/13/895 |
Kolbam |
Norveška |
15.12.2015 |
|
EU/1/13/895 |
Kolbam |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1005 |
Aripiprazole Pharmathen |
Islandija |
23.7.2015 |
|
EU/1/15/1005 |
Aripiprazole Pharmathen |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1005 |
Aripiprazole Pharmathen |
Norveška |
16.7.2015 |
|
EU/1/15/1006 |
Respreeza |
Islandija |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1006 |
Respreeza |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1006 |
Respreeza |
Norveška |
28.8.2015 |
|
EU/1/15/1007 |
Gardasil 9 |
Islandija |
8.7.2015 |
|
EU/1/15/1008 |
Hetlioz |
Islandija |
4.8.2015 |
|
EU/1/15/1008 |
Hetlioz |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1008 |
Hetlioz |
Norveška |
16.7.2015 |
|
EU/1/15/1009 |
Aripiprazole Zentiva |
Islandija |
23.7.2015 |
|
EU/1/15/1009 |
Aripiprazole Zentiva |
Norveška |
16.7.2015 |
|
EU/1/15/1010 |
Duloxetine Mylan |
Islandija |
9.7.2015 |
|
EU/1/15/1010 |
Duloxetine Mylan |
Norveška |
9.7.2015 |
|
EU/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Islandija |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Norveška |
17.7.2015 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Islandija |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Norveška |
17.7.2015 |
|
EU/1/15/1013 |
Lumark |
Norveška |
13.7.2015 |
|
EU/1/15/1013 |
Lumark |
Islandija |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/1014 |
OPDIVO |
Islandija |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/1014 |
Opdivo |
Norveška |
2.7.2015 |
|
EU/1/15/1015 |
Strensiq |
Islandija |
10.9.2015 |
|
EU/1/15/1015 |
Strensiq |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1015 |
Strensiq |
Norveška |
14.9.2015 |
|
EU/1/15/1016 |
Repatha |
Islandija |
14.8.2015 |
|
EU/1/15/1016 |
Repatha |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1016 |
Repatha |
Norveška |
5.8.2015 |
|
EU/1/15/1017 |
Docetaxel Hospira UK Limited |
Islandija |
4.9.2015 |
|
EU/1/15/1017 |
Docetaxel Hospira UK limited |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1017 |
Docetaxel Hospira UK Limited |
Norveška |
7.9.2015 |
|
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Islandija |
19.8.2015 |
|
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Norveška |
26.8.2015 |
|
EU/1/15/1019 |
Bortezomib Accord |
Islandija |
19.8.2015 |
|
EU/1/15/1019 |
Bortezomib Accord |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1019 |
Bortezomib Accord |
Norveška |
11.8.2015 |
|
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Islandija |
15.9.2015 |
|
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Norveška |
30.9.2015 |
|
EU/1/15/1021 |
Pregabalin Zentiva |
Islandija |
14.8.2015 |
|
EU/1/15/1021 |
Pregabalin Zentiva |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1021 |
Pregabalin Zentiva |
Norveška |
10.8.2015 |
|
EU/1/15/1022 |
Unituxin |
Islandija |
21.8.2015 |
|
EU/1/15/1022 |
Unituxin |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1022 |
Unituxin |
Norveška |
25.8.2015 |
|
EU/1/15/1023 |
Farydak |
Islandija |
4.9.2015 |
|
EU/1/15/1023 |
Farydak |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1023 |
Farydak |
Norveška |
7.9.2015 |
|
EU/1/15/1024 |
KEYTRUDA |
Islandija |
13.8.2015 |
|
EU/1/15/1024 |
KEYTRUDA |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1024 |
KEYTRUDA |
Norveška |
11.8.2015 |
|
EU/1/15/1025 |
Evotaz |
Islandija |
12.8.2015 |
|
EU/1/15/1025 |
EVOTAZ |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1025 |
EVOTAZ |
Norveška |
10.8.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Islandija |
28.12.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Norveška |
11.8.2015 |
|
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Islandija |
2.9.2015 |
|
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Norveška |
7.9.2015 |
|
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Islandija |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Norveška |
23.9.2015 |
|
EU/1/15/1029 |
Aripiprazole Sandoz |
Islandija |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1029 |
Aripiprazole Sandoz |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1029 |
Aripiprazole Sandoz |
Norveška |
25.8.2015 |
|
EU/1/15/1030 |
Odomzo |
Islandija |
1.9.2015 |
|
EU/1/15/1030 |
Odomzo |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1030 |
Odomzo |
Norveška |
4.9.2015 |
|
EU/1/15/1031 |
Praluent |
Islandija |
16.10.2015 |
|
EU/1/15/1031 |
Praluent |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1031 |
Praluent |
Norveška |
1.10.2015 |
|
EU/1/15/1032 |
Zerbaxa |
Islandija |
23.9.2015 |
|
EU/1/15/1032 |
Zerbaxa |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1032 |
Zerbaxa |
Norveška |
13.10.2015 |
|
EU/1/15/1033 |
Kanuma |
Islandija |
2.9.2015 |
|
EU/1/15/1033 |
Kanuma |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/1033 |
Kanuma |
Norveška |
10.9.2015 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Islandija |
21.9.2015 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Norveška |
21.9.2015 |
|
EU/1/15/1035 |
Obizur |
Islandija |
18.11.2015 |
|
EU/1/15/1035 |
Obizur |
Norveška |
30.11.2015 |
|
EU/1/15/1035 |
Obizur |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1036 |
CRESEMBA |
Islandija |
23.10.2015 |
|
EU/1/15/1036 |
Cresemba |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1036 |
Cresemba |
Norveška |
11.11.2015 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Islandija |
15.10.2015 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Norveška |
24.9.2015 |
|
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Islandija |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Norveška |
14.12.2015 |
|
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1039 |
Fexeric |
Islandija |
16.10.2015 |
|
EU/1/15/1039 |
Fexeric |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1039 |
Fexeric |
Norveška |
13.10.2015 |
|
EU/1/15/1040 |
Intuniv |
Islandija |
21.9.2015 |
|
EU/1/15/1040 |
Intuniv |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1040 |
Intuniv |
Norveška |
23.9.2015 |
|
EU/1/15/1041 |
Ivabradine Anpharm |
Islandija |
15.10.2015 |
|
EU/1/15/1041 |
Ivabradine Anpharm |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1041 |
Ivabradine Anpharm |
Norveška |
1.10.2015 |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Islandija |
16.10.2015 |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Norveška |
13.10.2015 |
|
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Islandija |
29.12.2015 |
|
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Norveška |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Islandija |
14.12.2015 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Norveška |
22.12.2015 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1045 |
Aripiprazole Accord |
Islandija |
20.11.2015 |
|
EU/1/15/1045 |
Aripiprazole Accord |
Norveška |
3.12.2015 |
|
EU/1/15/1045 |
Aripiprazole Accord |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1046 |
Elocta |
Islandija |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1046 |
Elocta |
Norveška |
17.12.2015 |
|
EU/1/15/1046 |
Elocta |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Islandija |
23.12.2015 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Norveška |
1.12.2015 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1048 |
Cotellic |
Islandija |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1048 |
Cotellic |
Norveška |
30.11.2015 |
|
EU/1/15/1048 |
Cotellic |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1050 |
Ionsys |
Islandija |
24.11.2015 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Norveška |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1051 |
Ebymect |
Islandija |
23.11.2015 |
|
EU/1/15/1051 |
Ebymect |
Norveška |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1051 |
Ebymect |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1052 |
Edistride |
Islandija |
17.11.2015 |
|
EU/1/15/1052 |
Edistride |
Norveška |
3.12.2015 |
|
EU/1/15/1052 |
Edistride |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1054 |
Cinacalcet Mylan |
Islandija |
24.11.2015 |
|
EU/1/15/1054 |
Cinacalcet Mylan |
Norveška |
30.11.2015 |
|
EU/1/15/1054 |
Cinacalcet Mylan |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1055 |
CIAMBRA |
Islandija |
29.12.2015 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Norveška |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Islandija |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Norveška |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Islandija |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Norveška |
1.12.2015 |
|
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1058 |
Entresto |
Islandija |
11.12.2015 |
|
EU/1/15/1058 |
Entresto |
Norveška |
26.11.2015 |
|
EU/1/15/1058 |
Entresto |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1059 |
Orkambi |
Islandija |
8.12.2015 |
|
EU/1/15/1059 |
Orkambi |
Norveška |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1059 |
Orkambi |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1060 |
Kyprolis |
Islandija |
24.11.2015 |
|
EU/1/15/1060 |
Kyprolis |
Norveška |
1.12.2015 |
|
EU/1/15/1060 |
Kyprolis |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Islandija |
9.12.2015 |
|
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Norveška |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Islandija |
15.12.2015 |
|
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Norveška |
10.12.2015 |
|
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/15/993 |
Lixiana |
Islandija |
10.7.2015 |
|
EU/1/15/993 |
Lixiana |
Norveška |
6.7.2015 |
|
EU/1/15/997 |
Pregabalin Mylan |
Islandija |
13.7.2015 |
|
EU/1/15/997 |
Pregabalin Mylan |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/997 |
Pregabalin Mylan |
Norveška |
16.7.2015 |
|
EU/1/15/998 |
Pregabalin Mylan Pharma |
Islandija |
13.7.2015 |
|
EU/1/15/998 |
Pregabalin Mylan Pharma |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/15/998 |
Pregabalin Mylan Pharma |
Norveška |
16.7.2015 |
|
EU/2/15/181 |
Sileo |
Islandija |
8.7.2015 |
|
EU/2/15/182 |
Innovax ILT |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/2/15/182 |
Innovax-ILT |
Islandija |
24.7.2015 |
|
EU/2/15/182 |
Innovax-ILT |
Norveška |
30.7.2015 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Islandija |
6.8.2015 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Norveška |
30.7.2015 |
|
EU/2/15/184 |
UpCard |
Islandija |
20.8.2015 |
|
EU/2/15/184 |
UpCard |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/184 |
UpCard |
Norveška |
10.8.2015 |
|
EU/2/15/185 |
Fortekor Plus |
Islandija |
21.9.2015 |
|
EU/2/15/185 |
FORTEKOR PLUS |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/185 |
Fortekor Plus |
Norveška |
6.10.2015 |
|
EU/2/15/186 |
Novaquin |
Islandija |
15.9.2015 |
|
EU/2/15/186 |
Novaquin |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/186 |
Novaquin |
Norveška |
6.10.2015 |
|
EU/2/15/187 |
Porcilis PCV ID |
Islandija |
2.9.2015 |
|
EU/2/15/187 |
Porcilis PCV ID |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/187 |
Porcilis PCV ID |
Norveška |
9.9.2015 |
|
EU/2/15/188 |
Vectormune ND |
Islandija |
21.9.2015 |
|
EU/2/15/188 |
Vectormune ND |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/2/15/188 |
Vectormune ND |
Norveška |
6.10.2015 |
|
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Islandija |
20.11.2015 |
|
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Norveška |
3.12.2015 |
|
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
Norveška |
4.12.2015 |
|
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo+MH RTU |
Islandija |
16.11.2015 |
|
EU/2/15/191 |
Simparica |
Islandija |
20.11.2015 |
|
EU/2/15/191 |
Simparica |
Norveška |
4.12.2015 |
|
EU/2/15/191 |
Simparica |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Islandija |
30.12.2015 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/2/15/193 |
Imrestor |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
PRILOGA II
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2015 so bila v državah EGP-Efte obnovljena naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/00/146 |
Keppra |
Islandija |
31.8.2015 |
|
EU/1/00/146 |
Keppra |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/00/146 |
Keppra |
Norveška |
8.9.2015 |
|
EU/1/05/310 |
Fosavance |
Islandija |
24.8.2015 |
|
EU/1/05/312 |
Xyrem |
Islandija |
15.10.2015 |
|
EU/1/05/312 |
Xyrem |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/05/312 |
Xyrem |
Norveška |
14.10.2015 |
|
EU/1/05/315 |
Aptivus |
Islandija |
10.7.2015 |
|
EU/1/05/315 |
Aptivus |
Norveška |
2.7.2015 |
|
EU/1/05/319 |
Xolair |
Islandija |
9.7.2015 |
|
EU/1/05/319 |
Xolair |
Norveška |
7.7.2015 |
|
EU/1/05/323 |
ProQuad |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Islandija |
9.12.2015 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Norveška |
30.11.2015 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/10/639 |
Telmisartan Actavis |
Islandija |
9.7.2015 |
|
EU/1/10/639 |
Telmisartan Actavis |
Norveška |
8.7.2015 |
|
EU/1/10/641 |
Ruconest |
Islandija |
16.10.2015 |
|
EU/1/10/641 |
Ruconest |
Norveška |
14.10.2015 |
|
EU/1/10/641 |
Ruconest |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/10/642 |
Ibandronic Acid Teva |
Islandija |
9.7.2015 |
|
EU/1/10/642 |
Ibandronic Acid Teva |
Norveška |
16.7.2015 |
|
EU/1/10/644 |
PecFent |
Islandija |
27.8.2015 |
|
EU/1/10/644 |
PecFent |
Norveška |
10.8.2015 |
|
EU/1/10/645 |
Brinavess |
Islandija |
19.8.2015 |
|
EU/1/10/645 |
Brinavess |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/10/645 |
Brinavess |
Norveška |
26.8.2015 |
|
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Islandija |
9.7.2015 |
|
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Norveška |
7.7.2015 |
|
EU/1/10/648 |
Twynsta |
Islandija |
1.9.2015 |
|
EU/1/10/648 |
Twynsta |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/10/648 |
Twynsta |
Norveška |
8.9.2015 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Islandija |
9.7.2015 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Norveška |
1.7.2015 |
|
EU/1/10/654 |
Leflunomide ratiopharm |
Islandija |
10.7.2015 |
|
EU/1/10/654 |
Leflunomide ratiopharm |
Norveška |
2.7.2015 |
|
EU/1/10/655 |
Brilique |
Islandija |
13.8.2015 |
|
EU/1/10/655 |
Brilique |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/10/655 |
Brilique |
Norveška |
26.8.2015 |
|
EU/1/10/658 |
Aflunov |
Islandija |
13.8.2015 |
|
EU/1/10/658 |
Aflunov |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/10/658 |
Aflunov |
Norveška |
14.8.2015 |
|
EU/1/10/659 |
Iasibon |
Norveška |
20.10.2015 |
|
EU/1/10/659 |
Iasibon |
Islandija |
14.10.2015 |
|
EU/1/10/659 |
Iasibon |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/10/660 |
Potactasol |
Islandija |
22.10.2015 |
|
EU/1/10/660 |
Potactasol |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/10/660 |
Potactasol |
Norveška |
16.10.2015 |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Norveška |
10.12.2015 |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Islandija |
9.12.2015 |
|
EU/1/10/663 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/10/665 |
Entacapone Teva |
Islandija |
10.12.2015 |
|
EU/1/10/665 |
Entacapone Teva |
Norveška |
10.12.2015 |
|
EU/1/10/665 |
Entacapone Teva |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/667 |
Esbriet |
Islandija |
15.9.2015 |
|
EU/1/11/667 |
Esbriet |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/11/667 |
Esbriet |
Norveška |
16.9.2015 |
|
EU/1/11/669 |
Teysuno |
Islandija |
8.12.2015 |
|
EU/1/11/669 |
Teysuno |
Norveška |
1.12.2015 |
|
EU/1/11/669 |
Teysuno |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/672 |
Xeplion |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/673 |
Ifirmacombi |
Islandija |
10.12.2015 |
|
EU/1/11/673 |
Ifirmacombi |
Norveška |
30.11.2015 |
|
EU/1/11/673 |
Ifirmacombi |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/676 |
Jevtana |
Islandija |
10.12.2015 |
|
EU/1/11/676 |
JEVTANA |
Norveška |
27.11.2015 |
|
EU/1/11/676 |
JEVTANA |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/677 |
Gilenya |
Islandija |
8.12.2015 |
|
EU/1/11/677 |
Gilenya |
Norveška |
27.11.2015 |
|
EU/1/11/678 |
Halaven |
Islandija |
9.12.2015 |
|
EU/1/11/678 |
HALAVEN |
Norveška |
27.11.2015 |
|
EU/1/11/678 |
HALAVEN |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Islandija |
25.8.2015 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Norveška |
3.8.2015 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Islandija |
19.8.2015 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Norveška |
14.8.2015 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Islandija |
13.8.2015 |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Norveška |
17.8.2015 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Islandija |
15.10.2015 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norveška |
30.9.2015 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Islandija |
19.8.2015 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norveška |
26.8.2016 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Norveška |
17.12.2015 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/2/05/055 |
Equilis Te |
Islandija |
9.7.2015 |
|
EU/2/10/108 |
BTVPUR AlSap 2-4 |
Islandija |
20.8.2015 |
|
EU/2/10/108 |
BTVPUR AlSap 2-4 |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/2/10/108 |
BTVPUR AlSap 2-4 |
Norveška |
10.8.2015 |
|
EU/2/10/109 |
Rhiniseng |
Islandija |
23.7.2015 |
|
EU/2/10/109 |
Rhiniseng |
Norveška |
29.7.2015 |
|
EU/2/10/110 |
Coxevac |
Islandija |
20.8.2015 |
|
EU/2/10/110 |
Coxevac |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/2/10/110 |
Coxevac |
Norveška |
13.8.2015 |
|
EU/2/10/111 |
Meloxoral |
Islandija |
15.9.2015 |
|
EU/2/10/111 |
Meloxoral |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/2/10/111 |
Meloxoral |
Norveška |
6.10.2015 |
|
EU/2/10/112 |
BTVPUR ALSap 1 |
Islandija |
15.9.2015 |
|
EU/2/10/112 |
BTVPUR AlSap 1 |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/2/10/112 |
BTVPUR AlSap 1 |
Norveška |
6.10.2015 |
|
EU/2/10/113 |
BTVPUR ALSap 1-8 |
Islandija |
15.9.2015 |
|
EU/2/10/113 |
BTVPUR AlSap 1-8 |
Norveška |
6.10.2015 |
|
EU/2/10/114 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Islandija |
20.11.2015 |
|
EU/2/10/114 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Norveška |
3.12.2015 |
|
EU/2/10/114 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/2/10/117 |
Purevax Rabies |
Islandija |
30.12.2015 |
|
EU/2/10/117 |
Purevax Rabies |
Norveška |
18.12.2015 |
|
EU/2/10/117 |
Purevax Rabies |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
PRILOGA III
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2015 so bila v državah EGP-Efte podaljšana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum dovoljenja |
|
EU/1/02/240/009-012 |
Somavert |
Islandija |
13.8.2015 |
|
EU/1/02/240/009-012 |
Somavert |
Norveška |
6.8.2015 |
|
EU/1/04/303/005 |
Orfadin |
Islandija |
10.7.2015 |
|
EU/1/04/303/005 |
Orfadin |
Norveška |
13.7.2015 |
|
EU/1/06/359/005-006 |
Suboxone |
Islandija |
20.11.2015 |
|
EU/1/06/359/005-006 |
Suboxone |
Norveška |
3.12.2015 |
|
EU/1/12/782/003-004 |
Kalydeco |
Islandija |
8.12.2015 |
|
EU/1/12/782/003-004 |
Kalydeco |
Norveška |
10.12.2015 |
|
EU/1/12/782/006 |
Iclusig |
Norveška |
14.12.2015 |
|
EU/1/13/839/006 |
Iclusig |
Islandija |
23.12.2015 |
|
EU/1/96/016/009 |
Norvir |
Islandija |
2.9.2015 |
|
EU/1/96/016/009 |
Norvir |
Norveška |
8.9.2015 |
|
EU/2/11/134/021 |
Inflacam |
Islandija |
30.12.2015 |
|
EU/2/11/134/021 |
Inflacam |
Norveška |
30.12.2015 |
PRILOGA IV
Seznam preklicanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2015 so bila v državah EGP-Efte preklicana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum preklica |
|
EU/1/01/179 |
Osigraft |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Islandija |
22.10.2015 |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Norveška |
7.10.2015 |
|
EU/1/08/452 |
Pandemrix |
Islandija |
17.11.2015 |
|
EU/1/11/686 |
Rasilamlo |
Islandija |
23.7.2015 |
|
EU/1/11/686 |
Rasilamlo |
Norveška |
18.8.2015 |
|
EU/1/14/912 |
Zoledronic acid Teva Generics |
Islandija |
12.8.2015 |
|
EU/1/14/912 |
Zoledronic acid Teva Generics |
Norveška |
25.9.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Islandija |
28.12.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Norveška |
9.12.2015 |
|
EU/1/15/1026 |
Nivolumab BMS |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
|
EU/1/99/102 |
Sonata |
Islandija |
6.8.2015 |
|
EU/1/99/102 |
Sonata |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/1/99/102 |
Sonata |
Norveška |
18.8.2015 |
|
EU/2/06/064 |
ProMeris |
Islandija |
7.8.2015 |
|
EU/2/06/064 |
ProMeris |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/2/06/064 |
ProMeris |
Norveška |
18.8.2015 |
|
EU/2/06/065 |
ProMeris Duo |
Islandija |
7.8.2015 |
|
EU/2/06/065 |
ProMeris Duo |
Lihtenštajn |
31.8.2015 |
|
EU/2/06/065 |
ProMeris Duo |
Norveška |
26.8.2015 |
|
EU/2/97/003 |
Dicural |
Islandija |
6.11.2015 |
|
EU/2/97/003 |
Dicural |
Lihtenštajn |
31.10.2015 |
|
EU/2/97/003 |
Dicural |
Norveška |
1.12.2015 |
PRILOGA V
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2015 so bila v državah EGP-Efte začasno odvzeta naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum začasnega odvzema |
|
EU/1/02/226 |
InductOs |
Islandija |
17.12.2015 |
|
EU/1/02/226 |
InductOs |
Norveška |
1.12.2015 |
|
EU/1/02/226 |
InductOs |
Lihtenštajn |
31.12.2015 |
V Objave
SODNI POSTOPKI
Sodišče Efte
|
22.9.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 347/34 |
Tožba dr. Gerharda Spitzerja proti Nadzornemu organu Efte, vložena 23. februarja 2016
(Zadeva E-2/16)
(2016/C 347/06)
Dr. Gerhard Spitzer, ki ga zastopa odvetnik Antonius Falkner, Lettstrasse 18, FL-9490 Vaduz, je 23. februarja 2016 pri Sodišču Efte vložil tožbo proti Nadzornemu organu Efte.
Tožeča stranka Sodišču Efte predlaga, naj:
|
1. |
Odločbo Nadzornega organa Efte št. 425/15/COL z dne 25. novembra 2015 razglasi za nično in |
|
2. |
Nadzornemu organu Efte naloži plačilo stroškov postopka. |
Pravna podlaga in dejansko stanje ter navedeni tožbeni razlogi:
|
— |
Tožeča stranka dr. Gerhard Spitzer je avstrijski državljan s stalnim prebivališčem v Južni Afriki, ki je od začetka 1990-ih stranka LLB AG, družbe v večinski lasti Kneževine Lihtenštajn. |
|
— |
Zadeva se nanaša na zahtevek za razglasitev ničnosti odločbe Nadzornega organa Efte o zaključku postopka v zvezi s pritožbo zoper Lihtenštajn zaradi neupoštevanja in nepravilne uporabe Direktive 2002/47/ES. |
|
— |
Tožeča stranka zatrjuje, da je Nadzorni organ Efte kršil njene pravice s tem, da ni začel formalnega postopka preiskave v zvezi z Lihtenštajnom, ker naj ta ne bi upošteval in pravilno uporabil Direktive 2002/47/ES. |
|
22.9.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 347/35 |
Tožba družbe Míla ehf. proti Nadzornemu organu Efte, vložena 21. junija 2016
(Zadeva E-7/16)
(2016/C 347/07)
Družba Míla ehf., ki jo zastopata odvetnika Espen Bakken in Atle Erling Lunder iz odvetniške družbe Arntzen de Besche Advokatfirma AS, Bygdøy allé 2, 0204 Oslo, Norveška, je 21. junija 2016 pri Sodišču Efte vložila tožbo zoper Nadzorni organ Efte.
Tožeča stranka Sodišču Efte predlaga, naj:
|
1. |
razglasi ničnost členov 1 in 2 Odločbe Nadzornega organa Efte št. 061/16/COL; |
|
2. |
Nadzornemu organu naloži plačilo stroškov tega postopka. |
Pravna podlaga in dejansko stanje ter navedeni tožbeni razlogi:
|
— |
Tožeča stranka predlaga razglasitev ničnosti Odločbe Nadzornega organa Efte št. 061/16/COL z dne 16. marca 2016. |
|
— |
Zaradi sodbe Sodišča Efte v zadevi E-1/13 je Nadzorni organ Efte začel formalni postopek preiskave, da bi proučil zakup, ki ga je agencija za obrambo pri islandskem ministrstvu za zunanje zadeve 1. februarja 2010 sklenila z družbo Og fjarskipti za namene uporabe in upravljanja optičnih vlaken. Preiskava je bila zaključena z Odločbo št. 061/16/COL, v kateri je Nadzorni organ Efte odločil, da zakup ne vključuje državne pomoči v smislu člena 61(1) Sporazuma EGP. |
|
— |
Tožeča stranka trdi, da izpodbijana odločba temelji na napačni uporabi člena 61(1) Sporazuma EGP. |
POSTOPKI V ZVEZI Z IZVAJANJEM POLITIKE KONKURENCE
Evropska komisija
|
22.9.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 347/36 |
Predhodna priglasitev koncentracije
(Zadeva M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software)
Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku
(Besedilo velja za EGP)
(2016/C 347/08)
|
1. |
Komisija je 15. septembra 2016 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero podjetje The Blackstone Group, L.P. („Blackstone“, ZDA) in podjetje New Mountain Capital, L.L.C. („New Mountain Capital“, ZDA) z nakupom delnic pridobita v smislu člena 3(1)(b) Uredbe o združitvah skupni nadzor nad celotnim podjetjem RedPrairie Holding, Inc. („RedPrairie“, ZDA), ki ima v lasti podjetje JDA Software Group, Inc. („JDA Software Group“). |
|
2. |
Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so: — za Blackstone: globalni upravljavec alternativnih naložb, ki nadzira naslednje ponudnike programske opreme: RGIS, Ipreo, CMS Info Systems Ltd. in Change Healthcare, — za New Mountain Capital: zasebno kapitalsko podjetje, — za JDA Software Group: globalni ponudnik programskih rešitev za podjetja na področju načrtovanja in izvajanja celovite in integrirane maloprodajne dobavne verige, pri kateri se uporabljajo vsi kanali. |
|
3. |
Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi se za priglašeno koncentracijo lahko uporabljala Uredba o združitvah. Vendar končna odločitev o tem še ni sprejeta. V skladu z Obvestilom Komisije o poenostavljenem postopku obravnave določenih koncentracij na podlagi Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (2) je treba opozoriti, da je ta zadeva primerna za obravnavo po postopku iz Obvestila. |
|
4. |
Komisija zainteresirane tretje osebe poziva, naj ji predložijo morebitne pripombe glede predlagane transakcije. Komisija mora pripombe prejeti najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pripombe z navedbo sklicne številke M.8203 – Blackstone/New Mountain/JDA Software se lahko Komisiji pošljejo po telefaksu (+32 22964301), po elektronski pošti na naslov COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ali po pošti na naslov:
|
(1) UL L 24, 29.1.2004, str. 1 (Uredba o združitvah).
(2) UL C 366, 14.12.2013, str. 5.
|
22.9.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 347/37 |
Predhodna priglasitev koncentracije
(Zadeva M.8192 – Advent International/THL/inVentiv)
Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku
(Besedilo velja za EGP)
(2016/C 347/09)
|
1. |
Komisija je 15. septembra 2016 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero podjetji Advent International (ZDA) in Thomas H. Lee Partners (ZDA) z nakupom delnic pridobita v smislu člena 3(1)(b) Uredbe o združitvah nadzor nad delom podjetja inVentiv (ZDA). |
|
2. |
Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:
|
|
3. |
Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi priglašena koncentracija lahko spadala na področje uporabe Uredbe o združitvah. Vendar končna odločitev o tem še ni sprejeta. V skladu z Obvestilom Komisije o poenostavljenem postopku obravnave določenih koncentracij na podlagi Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (2) je treba opozoriti, da je ta zadeva primerna za obravnavo po postopku iz Obvestila. |
|
4. |
Komisija zainteresirane tretje osebe poziva, naj ji predložijo morebitne pripombe glede predlagane transakcije. Komisija mora pripombe prejeti najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pripombe z navedbo sklicne številke M.8192 – Advent International/THL/inVentiv se lahko Komisiji pošljejo po telefaksu (+32 22964301), po elektronski pošti na naslov COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu ali po pošti na naslov:
|
(1) UL L 24, 29.1.2004, str. 1 (Uredba o združitvah).
(2) UL C 366, 14.12.2013, str. 5.