ISSN 1977-1045
Uradni list
Evropske unije
C 14
Slovenska izdaja
Informacije in objave
Zvezek 58
16. januar 2015
|
ISSN 1977-1045 |
||
|
Uradni list Evropske unije |
C 14 |
|
|
|
||
|
Slovenska izdaja |
Informacije in objave |
Zvezek 58 |
|
|
|
|
|
(1) Besedilo velja za EGP |
|
SL |
|
IV Informacije
INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE
Evropska komisija
|
16.1.2015 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 14/1 |
Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive 2004/108/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. decembra 2004 o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi z elektromagnetno združljivostjo in razveljavitvi Direktive 89/336/EGS
(Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)
(Besedilo velja za EGP)
(2015/C 014/01)
|
ESO (1) |
Sklic in naslov standarda (in referenčni dokument) |
Referenca za nadomeščeni standard |
Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda Opomba 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
CEN |
EN 617:2001+A1:2010 Naprave in sistemi za kontinuirni transport – Varnostne zahteve in zahteve za elektromagnetno združljivost naprav, sistemov in opreme za hranjenje sipkih materialov v silosih, bunkerjih, zalogovnikih in lijakih (vključno z dopolnilom A1) |
EN 617:2001 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.6.2011) |
|
CEN |
EN 618:2002+A1:2010 Naprave in sistemi za kontinuirni transport – Varnostne zahteve in zahteve za elektromagnetno združljivost naprav, sistemov in opreme za kontinuirni transport sipkih materialov na pomičnih ogrodjih (razen naprav na nepomičnih ogrodjih) (vključno z dopolnilom A1) |
EN 618:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.6.2011) |
|
CEN |
EN 619:2002+A1:2010 Naprave in sistemi za kontinuirni transport – Varnostne zahteve in zahteve za elektromagnetno združljivost naprav, sistemov in opreme za kontinuirni transport kosovnih tovorov (vključno z dopolnilom A1) |
EN 619:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2011) |
|
CEN |
EN 620:2002+A1:2010 Naprave in sistemi za kontinuirni transport – Varnostne zahteve in zahteve za elektromagnetno združljivost naprav, sistemov in opreme za kontinuirni transport sipkih materialov na nepomičnih ogrodjih (vključno z dopolnilom A1) |
EN 620:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.6.2011) |
|
CEN |
EN 1155:1997 Stavbno okovje – Električne naprave za nadzor zapiranja vrat – Zahteve in preskusne metode |
|
|
|
CEN |
EN 12015:2014 Elektromagnetna združljivost – Standard družine izdelkov za dvigala (lifte), tekoče stopnice in tekoče steze – Oddajanje motenj |
EN 12015:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.9.2014) |
|
CEN |
EN 12016:2013 Elektromagnetna združljivost – Standard skupine izdelkov za dvigala (lifte), tekoče stopnice in tekoče steze – Odpornost proti motnjam |
EN 12016:2004+A1:2008 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (28.2.2014) |
|
CEN |
EN 12895:2000 Vozila za talni transport – Elektromagnetna združljivost |
|
|
|
CEN |
EN 13241-1:2003+A1:2011 Vrata v industrijske in javne prostore ter garažna vrata – Standard za proizvod – 1. del: Proizvodi brez določenih lastnosti požarne odpornosti in dimotesnosti |
EN 13241-1:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.10.2011) |
|
CEN |
EN 13309:2010 Gradbeni stroji – Elektromagnetna združljivost strojev z notranjim električnim napajanjem |
EN 13309:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.1.2011) |
|
CEN |
EN 14010:2003+A1:2009 Varnost strojev – Gnana oprema za parkiranje motornih vozil – Varnostne zahteve in zahteve elektromagnetne združljivosti za načrtovanje, proizvodnjo, montažo in prevzem |
EN 14010:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.1.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14982:2009 Kmetijski in gozdarski stroji – Elektromagnetna združljivost – Metode preskušanja in merila sprejemljivosti (ISO 14982:1998) |
EN ISO 14982:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (28.12.2009) |
|
CEN |
EN 16361:2013 Avtomatska vrata za prehod ljudi – Standard za proizvod, zahtevane lastnosti – Sestavi vrat za prehod ljudi, razen nihajnih vrat, najprej zasnovani za montažo s pogonom brez lastnosti, določenih za požarno odpornost in uhajanje dima |
|
|
|
Cenelec |
EN 50065-1:2011 Signalizacija po nizkonapetostnih električnih napeljavah v frekvenčnem območju od 3 kHz do 148,5 kHz – 1. del: Splošne zahteve, frekvenčna območja in elektromagnetne motnje |
EN 50065-1:2001 + A1:2010 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2014) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-1:2003 Signalizacija po nizkonapetostnih električnih napeljavah v frekvenčnem območju od 3 kHz do 148,5 kHz – 2-1. del: Zahteve za odpornost omrežne komunikacijske opreme in sistemov, ki obratujejo v frekvenčnem območju od 95 kHz do 148,5 kHz in so namenjeni za uporabo v stanovanjskih, komercialnih in lahkoindustrijskih okoljih |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.10.2004) |
|
|
EN 50065-2-1:2003/AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-1:2003/A1:2005 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-2:2003 Signalizacija po nizkonapetostnih električnih napeljavah v frekvenčnem območju od 3 kHz do 148,5 kHz – 2-2. del: Zahteve za odpornost omrežne komunikacijske opreme in sistemov, ki obratujejo v frekvenčnem območju od 95 kHz do 148,5 kHz in so namenjeni za uporabo v industrijskih okoljih |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.10.2004) |
|
|
EN 50065-2-2:2003/AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006 |
|
|
|
|
EN 50065-2-2:2003/A1:2005 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-3:2003 Signalizacija po nizkonapetostnih električnih napeljavah v frekvenčnem območju od 3 kHz do 148,5 kHz – 2-3. del: Zahteve za odpornost omrežne komunikacijske opreme in sistemov, ki obratujejo v frekvenčnem območju od 3 kHz do 95 kHz in so namenjeni za uporabo pri dobaviteljih električne energije in distributerjih |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.8.2004) |
|
|
EN 50065-2-3:2003/AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-3:2003/A1:2005 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 50083-2:2012 Kabelska omrežja za televizijske signale, zvokovne signale in interaktivne storitve – 2. del: Elektromagnetna združljivost opreme |
EN 50083-2:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.6.2013) |
|
Cenelec |
EN 50121-1:2006 Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 1. del: Splošno |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-1:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-2:2006 Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 2. del: Sevanje celotnega železniškega sistema v okolje |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-2:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-3-1:2006 Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 3-1. del: Vozna sredstva – Vlak in celotno vozilo |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-3-1:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-3-2:2006 Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 3-2. del: Vozna sredstva – Naprave |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-3-2:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-4:2006 Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 4. del: Sevanje in odpornost signalnih in telekomunikacijskih naprav |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-4:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-5:2006 Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 5. del: Sevanje in odpornost stabilnih mocnostnih napajalnih inštalacij in naprav |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-5:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50130-4:2011 Alarmni sistemi – 4. del: Elektromagnetna združljivost – Standard za varnost proizvodov – Zahteve za odpornost sestavnih komponent požarnih, vlomnih in socialnih alarmnih sistemov |
EN 50130-4:1995 z dopolnili Opomba 2.2 |
Prenehanje veljavnosti (13.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 50148:1995 Elektronski taksimetri |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (15.12.1995) |
|
Cenelec |
EN 50270:2006 Elektromagnetna združljivost – Električne naprave za odkrivanje in merjenje vnetljivih plinov, strupenih plinov ali kisika |
EN 50270:1999 Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2009) |
|
Cenelec |
EN 50293:2000 Elektromagnetna združljivost – Cestnoprometni signalni sistemi – Standard za proizvod |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.4.2003) |
|
Cenelec |
EN 50293:2012 Sistemi prometne signalizacije – Elektromagnetna združljivost |
EN 50293:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (11.5.2015) |
|
Cenelec |
EN 50295:1999 Nizkonapetostne stikalne naprave – Krmilniki in sistemi vmesnikov naprav – Vmesnik zaznavala prožila (aktuatorja) |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.1999) |
|
Cenelec |
EN 50370-1:2005 Elektromagnetna združljivost (EMC) – Družina standardov za obdelovalne stroje – 1. del: Oddajanje |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.2.2008) |
|
Cenelec |
EN 50370-2:2003 Elektromagnetna združljivost (EMC) – Skupinski standard za obdelovalne stroje – 2. del: Odpornost |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.11.2005) |
|
Cenelec |
EN 50412-2-1:2005 Komunikacijske naprave in sistemi elektroenergetskih vodov za nizkonapetostne inštalacije v frekvencnem obmocju 1,6 MHz do 30 MHz – 2-1. del: Stanovanja, poslovni prostori in industrijska okolja – Zahteve za odpornost |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.4.2008) |
|
|
EN 50412-2-1:2005/AC:2009 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50428:2005 Stikala za gospodinjstva in podobne nepremične električne inštalacije -Spremljevalni standard – Stikala in podoben pribor za uporabo v stanovanjskih in stavbnih elektronskih sistemih (HBES) |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.1.2008) |
|
|
EN 50428:2005/A2:2009 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2012) |
|
|
EN 50428:2005/A1:2007 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.10.2010) |
|
Cenelec |
EN 50470-1:2006 Oprema za merjenje elektricne energije (a.c.) – 1. del: Splošne zahteve, preskušanje in preskusni pogoji – Merilna oprema (razredni indeksi A, B in C) IEC 62052-11:2003 |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.5.2009) |
|
Cenelec |
EN 50490:2008 Električne inštalacije za svetilne in navigacijske naprave na letališčih – Tehnične zahteve za sisteme krmiljenja in kontrole navigacijskih naprav na letališčih – Enote za selektivno preklapljanje in nadzor posamezne luči |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.4.2011) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-1:2010 Splošne zahteve za stanovanjske in stavbne elektronske sisteme (HBES) in sisteme za nadzor in avtomatizacijo stavb (BACS) – 5-1. del: Zahteve, pogoji in priprava preskusov EMC |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.4.2013) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-2:2010 Splošne zahteve za stanovanjske in stavbne elektronske sisteme (HBES) in sisteme za nadzor in avtomatizacijo stavb (BACS) – 5-2. del: Zahteve EMC za HBES/BACS, ki se uporabljajo v bivalnih in poslovnih okoljih ter v okoljih z lahko industrijo |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.4.2013) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-3:2010 Splošne zahteve za stanovanjske in stavbne elektronske sisteme (HBES) in sisteme za nadzor in avtomatizacijo stavb (BACS) – 5-3. del: Zahteve EMC za HBES/BACS, ki se uporabljajo v industrijskih okoljih |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.4.2013) |
|
Cenelec |
EN 50498:2010 Elektromagnetna združljivost (EMC) – Skupina standardov za elektronsko opremo za naknadno vgradnjo v vozila |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2013) |
|
Cenelec |
EN 50512:2009 Električne inštalacije za osvetlitev in svetilnike na letališčih – Napredni sistem vodenja za vizualno pristajanje (A-VDGS) |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2011) |
|
Cenelec |
EN 50529-1:2010 Prenosna omrežja z vodniki – 1. del: Telekomunikacijski vodi |
|
|
|
Cenelec |
EN 50529-2:2010 Prenosna omrežja z vodniki – 2. del: Koaksialni kabli (izhodišče kabelska TV) EN 50529-2 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50550:2011 Močnostna frekvenčna prenapetostna zaščitna naprava za gospodinjsko in podobno uporabo (POP) |
|
|
|
|
EN 50550:2011/A1:2014 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (28.7.2017) |
|
|
EN 50550:2011/AC:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50557:2011 Naprave za avtomatski ponovni vklop odklopnikov – Odklopniki na diferenčni tok z nadtokovno zaščito (RCBOs) – Odklopniki na diferenčni tok (RCCBs) za gospodinjsko in podobno uporabo (ARDs) |
|
|
|
Cenelec |
EN 50561-1:2013 Aparati za komunikacije po elektroenergetskih vodih pri nizkonapetostnih inštalacijah – Karakteristike radijskih motenj – Omejitve in merilne metode – 1. del: Aparati za domačo uporabo |
EN 55022:2010 + EN 55032:2012 Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (9.10.2016) |
|
Cenelec |
EN 55011:2009 Industrijska, znanstvena in medicinska (ISM) radiofrekvenčna oprema – Karakteristike občutljivosti za radijske motnje – Mejne vrednosti in merilne metode (CISPR 11:2009, spremenjen) CISPR 11:2009 (Spremenjen) |
EN 55011:2007 + A2:2007 |
Prenehanje veljavnosti (1.9.2012) |
|
|
EN 55011:2009/A1:2010 CISPR 11:2009/A1:2010 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2013) |
|
Cenelec |
EN 55012:2007 Vozila, plovila in naprave, ki jih poganjajo motorji z notranjim zgorevanjem – Karakteristike občutljivosti za radijske motnje – Mejne vrednosti in merilne metode za zaščito sprejemnikov, ki niso neposredno vgrajeni (CISPR 12:2007) CISPR 12:2007 |
EN 55012:2002 + A1:2005 |
Prenehanje veljavnosti (1.9.2010) |
|
|
EN 55012:2007/A1:2009 CISPR 12:2007/A1:2009 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2012) |
|
Standard EN 55012 ustvarja domnevo o skladnosti z Direktivo 2004/108/ES za tista vozila, čolne ter naprave, ki jih poganja motor z notranjim izgorevanjem, in ki niso predmet Direktiv 95/54/ES, 97/24/ES, 2000/2/ES ali 2004/104/ES. |
|||
|
Cenelec |
EN 55013:2001 Zvokovni in radiodifuzijski sprejemniki – Karakteristike občutljivosti na radijske motnje – Omejitve in merilne metode CISPR 13:2001 (Spremenjen) |
EN 55013:1990 + A12:1994 + A13:1996 + A14:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.9.2004) |
|
|
EN 55013:2001/A1:2003 CISPR 13:2001/A1:2003 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.4.2006) |
|
|
EN 55013:2001/A2:2006 CISPR 13:2001/A2:2006 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2009) |
|
Cenelec |
EN 55013:2013 Zvokovni in radiodifuzijski sprejemniki s pripadajočo opremo – Karakteristike občutljivosti za radijske motnje – Mejne vrednosti in merilne metode CISPR 13:2009 (Spremenjen) |
EN 55013:2001 z dopolnili |
Prenehanje veljavnosti (22.4.2016) |
|
Cenelec |
EN 55014-1:2006 Elektromagnetna združljivost – Zahteve za (elektricne) gospodinjske aparate, elektricna rocna orodja in podobne aparate – 1. del: Oddajanje CISPR 14-1:2005 |
EN 55014-1:2000 + A1:2001 + A2:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.9.2009) |
|
|
EN 55014-1:2006/A1:2009 CISPR 14-1:2005/A1:2008 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.5.2012) |
|
|
EN 55014-1:2006/A2:2011 CISPR 14-1:2005/A2:2011 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (16.8.2014) |
|
Cenelec |
EN 55014-2:1997 Elektromagnetna združljivost – Zahteve za (električne) gospodinjske aparate, električna ročna orodja in podobne aparate – 2. del: Odpornost proti motnjam – Standard za proizvod CISPR 14-2:1997 |
EN 55104:1995 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.1.2001) |
|
|
EN 55014-2:1997/AC:1997 |
|
|
|
|
EN 55014-2:1997/A1:2001 CISPR 14-2:1997/A1:2001 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2004) |
|
|
EN 55014-2:1997/A2:2008 CISPR 14-2:1997/A2:2008 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.9.2011) |
|
Cenelec |
EN 55015:2006 Mejne vrednosti in metode merjenja karakteristik obcutljivosti za radijske motnje elektricne razsvetljave in podobne opreme CISPR 15:2005 |
EN 55015:2000 + A1:2001 + A2:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.9.2009) |
|
|
EN 55015:2006/A1:2007 CISPR 15:2005/A1:2006 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.5.2010) |
|
|
EN 55015:2006/A2:2009 CISPR 15:2005/A2:2008 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2012) |
|
Cenelec |
EN 55015:2013 Mejne vrednosti in metode merjenja karakteristik občutljivosti za radijske motnje električne razsvetljave in podobne opreme (CISPR 15:2013 + IS1:2013 + IS2:2013) CISPR 15:2013 CISPR 15:2013/IS1:2013 CISPR 15:2013/IS2:2013 |
EN 55015:2006 z dopolnili |
Prenehanje veljavnosti (12.6.2016) |
|
Cenelec |
EN 55020:2007 Zvokovni in radiodifuzijski sprejemniki s pripadajoco opremo – Karakteristike odpornosti proti motnjam – Mejne vrednosti in metode merjenja CISPR 20:2006 |
EN 55020:2002 + A1:2003 + A2:2005 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2009) |
|
|
EN 55020:2007/A11:2011 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.1.2013) |
|
Cenelec |
EN 55022:2010 Oprema za informacijsko tehnologijo – Karakteristike občutljivosti za radijske motnje – Mejne vrednosti in merilne metode CISPR 22:2008 (Spremenjen) |
EN 55022:2006 + A1:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2013) |
|
|
EN 55022:2010/AC:2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 55024:2010 Oprema za informacijsko tehnologijo – Karakteristike odpornosti proti motnjam – Mejne vrednosti in merilne metode CIS CISPR 24:2010 |
EN 55024:1998 + A1:2001 + A2:2003 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2013) |
|
Cenelec |
EN 55032:2012 Elektromagnetna združljivost večpredstavnostne opreme – Zahteve glede elektromagnetnega sevanja (CISPR 32:2012) CIS CISPR 32:2012 |
EN 55013:2013 + EN 55022:2010 + EN 55103-1:2009 z dopolnilom Opomba 2.2 |
Prenehanje veljavnosti (5.3.2017) |
|
|
EN 55032:2012/AC:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 55103-1:2009 Elektromagnetna združljivost – Standard za družino izdelkov za aparate za regulacijo avdio, video, avdiovizualnih in osvetlitvenih zabaviščnih naprav za profesionalno uporabo – 1. del: Oddajanje |
EN 55103-1:1996 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2012) |
|
|
EN 55103-1:2009/A1:2012 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (5.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 55103-2:2009 Elektromagnetna združljivost – Standard za družino izdelkov za aparate za regulacijo avdio, video, avdiovizualnih in osvetlitvenih zabaviščnih naprav za profesionalno uporabo – 2. del: Odpornost proti motnjam |
EN 55103-2:1996 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2012) |
|
Cenelec |
EN 60034-1:2010 Električni rotacijski stroji – 1. del: Nazivni podatki in preskus lastnosti (IEC 60034-1:2010, spremenjen) IEC 60034-1:2010 (Spremenjen) |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.10.2013) |
|
|
EN 60034-1:2010/AC:2010 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60204-31:1998 Varnost strojev – Električna oprema strojev – 31. del: Posebne zahteve za šivalne stroje, enote in sisteme IEC 60204-31:1996 (Spremenjen) |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2002) |
|
|
EN 60204-31:1998/AC:2000 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60204-31:2013 Varnost strojev – Električna oprema strojev – 31. del: Posebna varnost in zahteve EMC za šivalne stroje, enote in sisteme IEC 60204-31:2013 |
EN 60204-31:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (28.5.2016) |
|
Cenelec |
EN 60255-26:2013 Električni releji in zaščitna oprema – 26. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (IEC 60255-26:2008) IEC 60255-26:2013 |
|
|
|
|
EN 60255-26:2013/AC:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60439-1:1999 Sklopi nizkonapetostnih stikalnih naprav – 1. del: Tipsko preskušeni in delno tipsko preskušeni sklopi IEC 60439-1:1999 |
EN 60439-1:1994 + A11:1996 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.8.2002) |
|
Cenelec |
EN 60669-2-1:2004 Stikala za gospodinjstva in podobne nepremične električne inštalacije – 2-1. del: Posebne zahteve – Elektronska stikala IEC 60669-2-1:2002 (Spremenjen) IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011 IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012 |
EN 60669-2-1:2000 + A2:2001 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2009) |
|
|
EN 60669-2-1:2004/AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60669-2-1:2004/A1:2009 IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Spremenjen) |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.4.2012) |
|
|
EN 60669-2-1:2004/A12:2010 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2013) |
|
Cenelec |
EN 60730-1:2000 Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 1. del: Splošne zahteve IEC 60730-1:1999 (Spremenjen) |
EN 60730-1:1995 z dopolnili |
|
|
|
EN 60730-1:2000/AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010 |
|
|
|
|
EN 60730-1:2000/A1:2004 IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Spremenjen) |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (17.3.2005) |
|
|
EN 60730-1:2000/A16:2007 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2010) |
|
|
EN 60730-1:2000/A2:2008 IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Spremenjen) |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2011) |
|
Cenelec |
EN 60730-1:2011 Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 1. del: Splošne zahteve IEC 60730-1:2010 (Spremenjen) |
EN 60730-1:2000 z dopolnili Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.10.2013) |
|
Opomba o DOW (datum razveljavitve nasprotujočih standardov): EN 60730-1:2000 naj ostane veljaven, dokler se ne razveljavijo vsi nasprotujoči standardi iz Dela 2, ki so v povezavi z njim. |
|||
|
Cenelec |
EN 60730-1:1995 Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 1. del: Splošne zahteve IEC 60730-1:1993 (Spremenjen) |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995/AC:1997 |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995/AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995/A11:1996 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.1.1998) |
|
|
EN 60730-1:1995/A17:2000 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.10.2002) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-5:2002 Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 2-5. del: Posebne zahteve za avtomatske električne krmilne sisteme (regulatorje) gorilnikov IEC 60730-2-5:2000 (Spremenjen) |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-5:2002/A1:2004 IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Spremenjen) |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-5:2002/A11:2005 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-5:2002/A2:2010 IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Spremenjen) |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2013) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-6:2008 Avtomatske električne krmilne naprave za gospodinjstva in podobno uporabo – 2-6. del: Posebne zahteve za avtomatske električne, na tlak občutljive naprave, vključno z mehanskimi zahtevami IEC 60730-2-6:2007 (Spremenjen) |
EN 60730-2-6:1995 + A1:1997 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2011) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-7:2010 Avtomatske električne krmilne naprave za gospodinjstva in podobno uporabo – 2-7. del: Posebne zahteve za stikalne ure in časovna stikala (IEC 60730-2-7:2008, spremenjen) IEC 60730-2-7:2008 (Spremenjen) |
EN 60730-2-7:1991 + A1:1997 |
Prenehanje veljavnosti (1.10.2013) |
|
|
EN 60730-2-7:2010/AC:2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60730-2-8:2002 Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 2-8. del: Posebne zahteve za električne vodne ventile, vključno z mehanskimi lastnostmi IEC 60730-2-8:2000 (Spremenjen) |
EN 60730-2-8:1995 + A1:1997 + A2:1997 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-8:2002/A1:2003 IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Spremenjen) |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2008) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-9:2010 Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 2-9. del: Posebne zahteve za temperaturne regulatorje (IEC 60730-2-9:2008, spremenjen) IEC 60730-2-9:2008 (Spremenjen) |
EN 60730-2-9:2002 + A1:2003 + A2:2005 |
Prenehanje veljavnosti (1.11.2013) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-14:1997 Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 2-14. del: Posebne zahteve za električna prožila (aktuatorje) IEC 60730-2-14:1995 (Spremenjen) |
EN 60730-1:1995 z dopolnili Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2004) |
|
|
EN 60730-2-14:1997/A1:2001 IEC 60730-2-14:1995/A1:2001 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-15:2010 Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 2-15. del: Posebne zahteve za avtomatska električna tipala, ki zaznavajo pretok zraka, pretok vode in vodni nivo IEC 60730-2-15:2008 (Spremenjen) |
EN 60730-2-18:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2013) |
|
Cenelec |
EN 60870-2-1:1996 Oprema in sistemi daljinskega vodenja – 2. del: Obratovalni pogoji – 1. oddelek: Napajanje in elektromagnetna združljivost IEC 60870-2-1:1995 |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.9.1996) |
|
Cenelec |
EN 60945:2002 Pomorska navigacijska in radiokomunikacijska oprema in sistemi – Splošne zahteve – Preskusne metode in zahtevani rezultati preskušanj IEC 60945:2002 |
EN 60945:1997 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.10.2005) |
|
Cenelec |
EN 60947-1:2007 Nizkonapetostne stikalne naprave – 1. del: Splošna pravila IEC 60947-1:2007 |
EN 60947-1:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2010) |
|
|
EN 60947-1:2007/A1:2011 IEC 60947-1:2007/A1:2010 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.1.2014) |
|
Cenelec |
EN 60947-2:2006 Nizkonapetostne stikalne naprave – 2. del: Odklopniki IEC 60947-2:2006 |
EN 60947-2:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2009) |
|
|
EN 60947-2:2006/A1:2009 IEC 60947-2:2006/A1:2009 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2012) |
|
|
EN 60947-2:2006/A2:2013 IEC 60947-2:2006/A2:2013 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (7.3.2016) |
|
Cenelec |
EN 60947-3:2009 Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 3. del: Stikala, ločilniki, ločilna stikala in stikalni aparati z varovalkami (IEC 60947-3:2008) IEC 60947-3:2008 |
EN 60947-3:1999 + A1:2001 |
Prenehanje veljavnosti (1.5.2012) |
|
|
EN 60947-3:2009/A1:2012 IEC 60947-3:2008/A1:2012 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2015) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-1:2010 Nizkonapetostne stikalne naprave – 4-1. del: Kontaktorji in motorski zaganjalniki – Elektromehanski kontaktorji in motorski zaganjalniki IEC 60947-4-1:2009 |
EN 60947-4-1:2001 + A1:2002 + A2:2005 |
Prenehanje veljavnosti (1.4.2013) |
|
|
EN 60947-4-1:2010/A1:2012 IEC 60947-4-1:2009/A1:2012 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (24.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-2:2012 Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 4-2. del: Kontaktorji in motorski zaganjalniki – Polprevodniški krmilniki in zaganjalniki motorjev na izmenični tok (IEC 60947-4-2:2011) IEC 60947-4-2:2011 |
EN 60947-4-2:2000 EN 60947-4-2:1996# + A2:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (22.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-3:2000 Nizkonapetostne stikalne naprave – 4-3. del: Kontaktorji in motorski zaganjalniki, polprevodniški krmilniki in kontaktorji za izmenični tok za nemotorske obremenitve IEC 60947-4-3:1999 |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2002) |
|
|
EN 60947-4-3:2000/A1:2006 IEC 60947-4-3:1999/A1:2006 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.11.2009) |
|
|
EN 60947-4-3:2000/A2:2011 IEC 60947-4-3:1999/A2:2011 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (18.4.2014) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-3:2014 Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 4-3. del: Kontaktorji in motorski zaganjalniki, polprevodniški krmilniki in kontaktorji na izmenični tok za nemotorske obremenitve IEC 60947-4-3:2014 |
EN 60947-4-3:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (11.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-1:2004 Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 5-1. del: Krmilne naprave in stikalni elementi – Elektromehanske krmilne naprave IEC 60947-5-1:2003 |
EN 60947-5-1:1997 + A12:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.5.2007) |
|
|
EN 60947-5-1:2004/AC:2005 |
|
|
|
|
EN 60947-5-1:2004/A1:2009 IEC 60947-5-1:2003/A1:2009 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.5.2012) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-2:2007 Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 5-2. del: Krmilne naprave in stikalni elementi – Približevalna stikala IEC 60947-5-2:2007 |
EN 60947-5-2:1998 + A2:2004 |
Prenehanje veljavnosti (1.11.2010) |
|
|
EN 60947-5-2:2007/A1:2012 IEC 60947-5-2:2007/A1:2012 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-3:1999 Nizkonapetostne stikalne naprave – 5-3. del: Krmilne naprave in stikalni elementi – Zahteve za bližinske naprave z določenim ponašanjem ob okvarnih razmerah (PDF) IEC 60947-5-3:1999 |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.5.2002) |
|
|
EN 60947-5-3:1999/A1:2005 IEC 60947-5-3:1999/A1:2005 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2008) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-6:2000 Nizkonapetostne stikalne (in krmilne) naprave – 5-6. del: Naprave krmilnih tokokrogov in stikalni elementi bližinskih zaznaval – Enosmerni vmesnik za bližinska zaznavala in stikalne ojačevalnike (NAMUR) IEC 60947-5-6:1999 |
EN 50227:1997 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.1.2003) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-7:2003 Nizkonapetostne stikalne naprave – 5-7. del: Krmilne naprave in stikalni elementi – Zahteve za bližinske naprave z analognim izhodom IEC 60947-5-7:2003 |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.9.2006) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-9:2007 Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 5-9. del: Krmilne naprave in stikalni elementi – Stikala za hitrost pretoka (IEC 60947-5-9:2006) IEC 60947-5-9:2006 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60947-6-1:2005 Nizkonapetostne stikalne naprave – 6-1. del: Vecfunkcijska oprema – Oprema za samodejno predajanje stikanja IEC 60947-6-1:2005 |
EN 60947-6-1:1991 + A2:1997 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.10.2008) |
|
|
EN 60947-6-1:2005/A1:2014 IEC 60947-6-1:2005/A1:2013 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (17.1.2017) |
|
Cenelec |
EN 60947-6-2:2003 Nizkonapetostne stikalne naprave – 6-2. del: Večfunkcijska oprema – Krmilne in zaščitne stikalne naprave (ali oprema) (CPS) IEC 60947-6-2:2002 |
EN 60947-6-2:1993 + A1:1997 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.9.2005) |
|
|
EN 60947-6-2:2003/A1:2007 IEC 60947-6-2:2002/A1:2007 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2010) |
|
Cenelec |
EN 60947-8:2003 Nizkonapetostne stikalne naprave – 8. del: Krmilne enote za vgrajeno toplotno zaščito (PTC) rotacijskih električnih strojev IEC 60947-8:2003 |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2006) |
|
|
EN 60947-8:2003/A1:2006 IEC 60947-8:2003/A1:2006 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.10.2009) |
|
|
EN 60947-8:2003/A2:2012 IEC 60947-8:2003/A2:2011 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (22.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 60974-10:2007 Oprema za obločno varjenje – 10. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) (IEC 60974-10:2007) IEC 60974-10:2007 |
EN 60974-10:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2010) |
|
Cenelec |
EN 60974-10:2014 Oprema za obločno varjenje – 10. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) IEC 60974-10:2014 |
EN 60974-10:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (13.3.2017) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-2:2006 Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-2. del: Mejne vrednosti – Mejne vrednosti za oddajanje harmonskih tokov (vhodni tok opreme do vključno 16 A na fazo) IEC 61000-3-2:2005 |
EN 61000-3-2:2000 + A2:2005 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.2.2009) |
|
|
EN 61000-3-2:2006/A2:2009 IEC 61000-3-2:2005/A2:2009 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2012) |
|
|
EN 61000-3-2:2006/A1:2009 IEC 61000-3-2:2005/A1:2008 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2012) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-2:2014 Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-2. del: Mejne vrednosti – Mejne vrednosti za oddajanje harmonskih tokov (vhodni tok opreme do vključno 16 A na fazo) IEC 61000-3-2:2014 |
EN 61000-3-2:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-3:2008 Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-3. del: Mejne vrednosti – Omejitev vrednosti kolebanja napetosti in flikerja v nizkonapetostnih napajalnih sistemih za opremo z nazivnim tokom do 16 A in ni priključena pod posebnimi pogoji IEC 61000-3-3:2008 |
EN 61000-3-3:1995 |
Prenehanje veljavnosti (1.9.2011) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-3:2013 Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-3. del: Mejne vrednosti – Omejitev vrednosti kolebanja napetosti in flikerja v nizkonapetostnih napajalnih sistemih za opremo z naznačenim tokom do 16 A in ni priključena pod posebnimi pogoji IEC 61000-3-3:2013 |
EN 61000-3-3:2008 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (18.6.2016) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-11:2000 Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-11. del: Omejitve – Omejitve napetostnih sprememb, napetostnih kolebanj in flikerja v javnih nizkonapetostnih napajalnih sistemih – Oprema z naznačenim tokom <= 75 A in pogojevano priključitvijo IEC 61000-3-11:2000 |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.11.2003) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-12:2011 Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-12. del: Mejne vrednosti – Mejne vrednosti za harmonske tokove, ki jih povzroča oprema, priključena na nizkonapetostne napajalne sisteme z naznačenim tokom, večjim od 16 A in <= 75 A po liniji (IEC 61000-3-12:2011) IEC 61000-3-12:2011 IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012 |
EN 61000-3-12:2005 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (16.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 61000-6-1:2007 Elektromagnetna združljivost (EMC) – 6-1. del: Osnovni standardi – Odpornost v stanovanjskih, poslovnih in lahkoindustrijskih okoljih IEC 61000-6-1:2005 |
EN 61000-6-1:2001 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2009) |
|
Cenelec |
EN 61000-6-2:2005 Elektromagnetna združljivost (EMC) – 6-2. del: Generični standard – Odpornost v industrijskih okoljih IEC 61000-6-2:2005 |
EN 61000-6-2:2001 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2008) |
|
|
EN 61000-6-2:2005/AC:2005 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61000-6-3:2007 Elektromagnetna združljivost (EMC) – 6-3. del: Osnovni standardi – Standard oddajanja motenj v stanovanjskih, poslovnih in lahkoindustrijskih okoljih IEC 61000-6-3:2006 |
EN 61000-6-3:2001 + A11:2004 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2009) |
|
|
EN 61000-6-3:2007/A1:2011 IEC 61000-6-3:2006/A1:2010 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (12.1.2014) |
|
|
EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61000-6-4:2007 Elektromagnetna združljivost (EMC) – 6-4. del: Osnovni standardi – Standard oddajanja motenj v industrijskih okoljih IEC 61000-6-4:2006 |
EN 61000-6-4:2001 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2009) |
|
|
EN 61000-6-4:2007/A1:2011 IEC 61000-6-4:2006/A1:2010 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (12.1.2014) |
|
Cenelec |
EN 61008-1:2004 Odklopniki na preostali (residualni) tok brez vgrajene nadtokovne zaščite za gospodinjsko in podobno rabo (RCCB's) – 1. del: Splošna pravila IEC 61008-1:1996 (Spremenjen) IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Spremenjen) |
EN 61008-1:1994 + A2:1995 + A14:1998 |
Prenehanje veljavnosti (1.4.2009) |
|
|
EN 61008-1:2004/A12:2009 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2011) |
|
Cenelec |
EN 61008-1:2012 Odklopniki na preostali (diferenčni) tok brez vgrajene nadtokovne zaščite za gospodinjstva in podobno uporabo – 1. del: Splošna pravila IEC 61008-1:2010 (Spremenjen) |
EN 61008-1:2004 z dopolnilom |
Prenehanje veljavnosti (18.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 61009-1:2004 Odklopniki na preostali (residualni) tok z vgrajeno nadtokovno zaščito za gospodinjsko in podobno rabo (RCBO's) – 1. del: Splošna pravila IEC 61 IEC 61009-1:1996 (Spremenjen) IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Spremenjen) |
EN 61009-1:1994 + A1:1995 + A14:1998 |
Prenehanje veljavnosti (1.4.2009) |
|
|
EN 61009-1:2004/AC:2006 |
|
|
|
|
EN 61009-1:2004/A12:2009 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2011) |
|
|
EN 61009-1:2004/A13:2009 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2011) |
|
Cenelec |
EN 61009-1:2012 Odklopniki na preostali (residualni) tok z vgrajeno nadtokovno zaščito za gospodinjsko in podobno rabo (RCBO's) – 1. del: Splošna pravila IEC 61009-1:2010 (Spremenjen) |
EN 61009-1:2004 z dopolnili |
Prenehanje veljavnosti (18.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 61131-2:2007 Programirljivi krmilniki – 2. del: Zahteve za opremo in preskusi IEC 61131-2:2007 |
EN 61131-2:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.8.2010) |
|
Cenelec |
EN 61204-3:2000 Nizkonapetostni napajalniki, enosmerni izhod – 3. del: Elektromagnetna združljivost (EMC) IEC 61204-3:2000 |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.11.2003) |
|
Cenelec |
EN 61326-1:2006 Električna oprema za meritve, nadzor in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 1. del: Splošne zahteve* IEC 61326-1:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.2.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-1:2013 Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 1. del: Splošne zahteve (IEC 61326-1:2012) IEC 61326-1:2012 |
EN 61326-1:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (14.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-1:2006 Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 2-1. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, pogoji delovanja in merila za lastnosti občutljive preskusne in merilne opreme za proti EMC nezaščitene aplikacije IEC 61326-2-1:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.2.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-1:2013 Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-1. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, obratovalni pogoji in merila za lastnosti občutljive preskuševalne in merilne opreme za aplikacije v razmerah brez zaščite proti elektromagnetnim motnjam EMC (IEC 61326-2-1:2012) IEC 61326-2-1:2012 |
EN 61326-2-1:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (6.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-2:2006 Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 2-2. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, pogoji delovanja in merila za lastnosti prenosne preskusne, merilne in monitoring opreme, ki se uporablja v nizkonapetostnih razdelilnih sistemih IEC 61326-2-2:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.2.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-2:2013 Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-2. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, obratovalni pogoji in merila za lastnosti prenosne preskuševalne, merilne in nadzorne opreme, ki se uporablja v nizkonapetostnih razdeljevalnih sistemih (IEC 61326-2-2:2012) IEC 61326-2-2:2012 |
EN 61326-2-2:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (6.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-3:2006 Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 2-3. del: Posebne zahteve – Preskusna konfiguracija, pogoji delovanja in merila za lastnosti pretvornikov z vgrajenim ali daljinskim kondicioniranjem Prenehanje veljavnosti IEC 61326-2-3:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.8.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-3:2013 Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-3. del: Posebne zahteve – Preskusna konfiguracija, obratovalni pogoji in merila za lastnosti pretvornikov z vgrajenim ali daljinskim kondicioniranjem signalov (IEC 61326-2-3:2012) IEC 61326-2-3:2012 |
EN 61326-2-3:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (14.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-4:2006 Elektricna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 2-4. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, pogoji delovanja in merila za lastnosti naprav za nadzorovanje izolacije po IEC 61557-8 in opreme za ugotavljanje mesta izolacijske okvare po IEC 61557-9 IEC 6132 IEC 61326-2-4:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.11.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-4:2013 Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-4. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, obratovalni pogoji in merila za lastnosti naprav za stalno preverjanje izolacije po IEC 61557-8 in opreme za ugotavljanje mesta okvare izolacije po IEC 61557-9 (IEC 61326-2-4:2012) IEC 61326-2-4:2012 |
EN 61326-2-4:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (14.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-5:2006 Elektricna oprema za merjenje, krmiljenje in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-5. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, obratovalni pogoji in merila za lastnosti terenskih naprav z vmesnikom po IEC 61784-1, CP 3/2 IEC 61326-2-5:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.9.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-5:2013 Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-5. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, obratovalni pogoji in merila za lastnosti terenskih naprav z vmesnikom po IEC 61784-1 (IEC 61326-2-5:2012) IEC 61326-2-5:2012 |
EN 61326-2-5:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (6.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 61439-1:2011 Sklopi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 1. del: Splošna pravila IEC 61439-1:2011 |
EN 61439-1:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (23.9.2014) |
|
Cenelec |
EN 61439-1:2009 Sklopi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 1. del: Splošna pravila IEC 61439-1:2009 (Spremenjen) |
EN 60439-1:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.11.2014) |
|
|
EN 61439-1:2009/AC:2013 |
|
|
|
Če standard EN 61439-1:2009 nima tudi drugega dela, ne ustvarja domneve o skladnosti. |
|||
|
Cenelec |
EN 61439-2:2011 Sklopi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 2. del: Sklopi močnostnih stikalnih in krmilnih naprav (IEC 61439-2:2009) IEC 61439-2:2011 |
EN 61439-2:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (23.9.2014) |
|
Cenelec |
EN 61439-2:2009 Sklopi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 2. del: Sklopi močnostnih stikalnih in krmilnih naprav (IEC 61439-2:2009) IEC 61439-2:2009 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-3:2012 Sestavi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 3. del: Električni razdelilniki, s katerimi lahko ravnajo navadni ljudje (DBO) (IEC 61439-3:2012) IEC 61439-3:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-4:2013 Sestavi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 4. del: Posebne zahteve za sestave na gradbiščih (ACS) (IEC 61439-4:2012) IEC 61439-4:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-5:2011 Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 5. del: Sestavi za distribucijo električne energije v javnih omrežjih (IEC 61439-5:2010) IEC 61439-5:2010 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-6:2012 Sestavi nizkonapetostnih in krmilnih naprav – 6. del: Zbiralčni povezovalni sistemi (zbiralčna vodila) (IEC 61439-6:2012) IEC 61439-6:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61543:1995 Zaščitne naprave na diferenčni tok (RCD) za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – Elektromagnetna združljivost IEC 61543:1995 |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (4.7.1998) |
|
|
EN 61543:1995/AC:1997 |
|
|
|
|
EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004 |
|
|
|
|
EN 61543:1995/A11:2003 IEC 61543:1995/A1:2004 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2007) |
|
|
EN 61543:1995/A12:2005 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2008) |
|
|
EN 61543:1995/A2:2006 IEC 61543:1995/A2:2005 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2008) |
|
Cenelec |
EN 61547:2009 Oprema za splošno razsvetljavo – Zahteve za odpornost proti EMC (IEC 61547:2009) IEC 61547:2009 IEC 61547:2009/IS1:2013 |
EN 61547:1995 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2012) |
|
Cenelec |
EN 61557-12:2008 Električna varnost v nizkonapetostnih razdelilnih sistemih izmenične napetosti do 1 kV in enosmerne napetosti do 1,5 kV – Oprema za preskušanje, mejenje ali nadzorovanje zaščitnih ukrepov – 12. del: Naprave za merjenje in nadzorovanje lastnosti/parametrov električnih omrežij (IEC 61557-12:2007) IEC 61557-12:2007 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61800-3:2004 Električni pogonski sistemi z nastavljivo hitrostjo – 3. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost in posebne preskusne metode IEC 61800-3:2004 |
EN 61800-3:1996 + A11:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.10.2007) |
|
|
EN 61800-3:2004/A1:2012 IEC 61800-3:2004/A1:2011 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (19.12.2014) |
|
Cenelec |
EN 61812-1:2011 Časovni releji za rabo v industriji in bivališčih – 1. del: Zahteve in preskusi IEC 61812-1:2011 |
EN 61812-1:1996 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (29.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 62020:1998 Elektricni pribor – Monitorji preostalega (diferencnega) toka za gospodinjsko in podobno uporabo IEC 62020:1998 |
|
|
|
|
EN 62020:1998/A1:2005 IEC 62020:1998/A1:2003 (Spremenjen) |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2008) |
|
Cenelec |
EN 62026-1:2007 Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – Vmesniki krmilnikov (CDIs) – 1. del: Splošna pravila IEC 62026-1:2007 |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.9.2010) |
|
Če standard EN 62026-1:2007 nima tudi drugega dela, ne ustvarja domneve o skladnosti. |
|||
|
Cenelec |
EN 62026-2:2013 Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – Krmilni mesniki naprave (CDIs) – 2. del: Vmesnik zaznavala prožilnika (AS-i) (IEC 62026-2:2008, spremenjen) IEC 62026-2:2008 (Spremenjen) |
EN 50295:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (3.12.2015) |
|
Cenelec |
EN 62026-3:2009 Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – Vmesniki krmilne naprave (CDIs) – 3. del: DeviceNet (IEC 62026-3:2008) IEC 62026-3:2008 |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.5.2012) |
|
Cenelec |
EN 62026-7:2013 Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – Krmilni mesniki naprave (CDIs) – 7. del: CompoNet (IEC 62026-7:2010, spremenjen) IEC 62026-7:2010 (Spremenjen) |
|
|
|
Cenelec |
EN 62040-2:2006 Neprekinitveni napajalni sistemi (UPS) – 2. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) IEC 62 IEC 62040-2:2005 |
EN 50091-2:1995 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.10.2008) |
|
|
EN 62040-2:2006/AC:2006 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62052-11:2003 Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Splošne zahteve, preskusi in preskuševalni pogoji – 11. del: Merilna oprema IEC 62052-11:2003 |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.3 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2006) |
|
Če standard EN 62052-11:2003 nima tudi drugega dela, ne ustvarja domneve o skladnosti. |
|||
|
Cenelec |
EN 62052-21:2004 Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Splošne zahteve, preskusi in pogoji preskušanja – 21. del: Oprema za krmiljenje tarif in bremen IEC 62052-21:2004 |
EN 61037:1992 + A1:1996 + A2:1998 + EN 61038:1992 + A1:1996 + A2:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2007) |
|
EN 62052-21:2004 ne ustvarja domneve o skladnosti brez dela serije EN 62054. |
|||
|
Cenelec |
EN 62053-11:2003 Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Posebne zahteve – 11. del: Elektromehanski števci delovne energije (razredi 0,5, 1 in 2) IEC 62053-11:2003 |
EN 60521:1995 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62053-21:2003 Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Posebne zahteve – 21. del: Statični števci delovne energije (razreda 1 in 2) IEC 62053-21:2003 |
EN 61036:1996 + A1:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62053-22:2003 Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Posebne zahteve – 22. del: Statični števci delovne energije (razreda 0,2 in 0,5 S) IEC 62053-22:2003 |
EN 60687:1992 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62053-23:2003 Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Posebne zahteve – 23. del: Statični števci jalove energije (razreda 2 in 3) IEC 62053-23:2003 |
EN 61268:1996 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62054-11:2004 Merjenje električne energije (izmenični tok) – Krmiljenje tarif in bremen – 11. del: Posebne zahteve za elektronske tonsko frekvenčne omrežne sprejemnike IEC 62054-11:2004 |
EN 61037:1992 + A1:1996 + A2:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2007) |
|
Cenelec |
EN 62054-21:2004 Merjenje električne energije (izmenični tok) – Krmiljenje tarif in bremen – 21. del: Posebne zahteve za časovna stikala IEC 62054-21:2004 |
EN 61038:1992 + A1:1996 + A2:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2007) |
|
Cenelec |
EN 62135-2:2008 Oprema za uporovno varjenje – 2. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) (IEC 62135-2:2007) IEC 62135-2:2007 |
EN 50240:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.2.2011) |
|
Cenelec |
EN 62310-2:2007 Statični prenosni sistemi (STS) – 2. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) IEC 62310-2:2006 (Spremenjen) |
Ustrezni splošni standard Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.9.2009) |
|
Cenelec |
EN 62423:2009 Odklopniki na preostali tok tipa B z vgrajeno nadtokovno zaščito in brez nje za gospodinjsko in podobno rabo (tip B RCCBs in tip B RCBOs) (IEC 62423:2007, spremenjen) IEC 62423:2007 (Spremenjen) |
|
|
|
Cenelec |
EN 62423:2012 Odklopniki na preostali (residualni) tok tipov F in B z vgrajeno nadtokovno zaščito ali brez nje za gospodinjsko in podobno uporabo IEC IEC 62423:2009 (Spremenjen) |
EN 62423:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (19.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 62586-1:2014 Merjenje kvalitete električne energije v napajalnih sistemih – 1. Del: Instrumenti za kvaliteto napajanja (PQI) IEC 62586-1:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62586-2:2014 Merjenje kvalitete električne energije v napajalnih sistemih – 2. del: Zahteve za funkcionalne preizkuse in negotovost IEC 62586-2:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62606:2013 Splošne zahteve za obločne detektorje IEC IEC 62606:2013 (Spremenjen) |
|
|
|
ETSI |
EN 300 386 V1.4.1 Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Oprema za telekomunikacijsko omrežje – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) |
EN 300 386 V1.3.3 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.7.2011) |
|
ETSI |
EN 300 386 V1.5.1 Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Oprema za telekomunikacijsko omrežje – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) |
EN 300 386 V1.4.1 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.1.2014) |
|
ETSI |
EN 300 386 V1.6.1 Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Oprema za telekomunikacijsko omrežje – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) |
EN 300 386 V1.5.1 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.11.2015) |
|
ETSI |
EN 301 489-1 V1.9.2 Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Standard elektromagnetne združljivosti (EMC) za radijsko opremo in storitve – 1. del: Splošne tehnicne zahteve |
EN 301 489-1 V1.8.1 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.6.2013) |
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.1.1 Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Standard elektromagnetne združljivosti (EMC) za radijsko opremo in storitve – 34. del: Posebni pogoji za zunanje napajalnike (EPS) za mobilne telefone |
|
|
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.3.1 Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Standard elektromagnetne združljivosti (EMC) za radijsko opremo in storitve – 34. del: Posebni pogoji za zunanje napajalnike (EPS) za mobilne telefone |
EN 301 489-34 V1.1.1 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (28.2.2014) |
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.4.1 Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Standard elektromagnetne združljivosti (EMC) za radijsko opremo in storitve – 34. del: Posebni pogoji za zunanje napajalnike (EPS) za mobilne telefone |
EN 301 489-34 V1.3.1 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (28.2.2015) |
|
Opomba 1: |
Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače. |
|
Opomba 2.1: |
Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
|
Opomba 2.2: |
Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
|
Opomba 2.3: |
Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena. |
|
Opomba 3: |
V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
OPOMBA:
|
— |
Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2). |
|
— |
Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu. |
|
— |
Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo. |
|
— |
Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije. |
|
— |
Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija. |
|
— |
Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Evropska organizacija za standardizacijo:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu) |
(2) UL L 316, 14.11.2012, str. 12.
|
16.1.2015 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 14/22 |
Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 94/25/ES z dne 16. junija 1994 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi s plovili za rekreacijo
(Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)
(Besedilo velja za EGP)
(2015/C 014/02)
|
ESO (1) |
Sklic in naslov standarda (in referenčni dokument) |
Prva objava UL |
Referenca za nadomeščeni standard |
Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda Opomba 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN ISO 6185-1:2001 Napihljivi čolni – 1. del: Čolni z motorjem z največjo močjo 4,5 kW (ISO 6185-1:2001) |
17.4.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 6185-2:2001 Napihljivi čolni – 2. del: Čolni z motorjem z močjo med 4,5 kW in 15 kW (ISO 6185-2:2001) |
17.4.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 6185-3:2014 Napihljivi čolni – 3. del: Čolni s trupom, krajšim od 8 m, z motorjem z močjo, večjo ali enako 15 kW (ISO 6185-3:2014) |
To je prva objava |
EN ISO 6185-3:2001 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.8.2016) |
|
CEN |
EN ISO 6185-4:2011 Napihljivi čolni – 4. del: Čolni s celotno dolžino od 8 do 24 m, z motorjem z močjo 15 kW in več (ISO 6185-4:2011) |
4.1.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 7840:2013 Mala plovila – Proti ognju odporne cevi za gorivo (ISO 7840:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 7840:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (24.7.2014) |
|
CEN |
EN ISO 8099:2000 Mala plovila – Sistemi za zadrževanje straniščnih odplak (ISO 8099:2000) |
11.5.2001 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8469:2013 Mala plovila – Gorljive cevi za gorivo (ISO 8469:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 8469:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (24.7.2014) |
|
CEN |
EN ISO 8665:2006 Mala plovila – Pogonski batni motorji z notranjim zgorevanjem za mala plovila – Merjenje moči in označevanje (ISO 8665:2006) |
16.9.2006 |
EN ISO 8665:1995 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2006) |
|
CEN |
EN ISO 8666:2002 Mala plovila – Osnovni podatki (ISO 8666:2002) |
20.5.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8847:2004 Mala plovila – Krmilni mehanizem – Sistemi s kabli in škripčevjem (ISO 8847:2004) |
8.1.2005 |
EN 28847:1989 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.11.2004) |
|
|
EN ISO 8847:2004/AC:2005 |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8849:2003 Mala plovila – Električne kalužne črpalke za enosmerno napetost (ISO 8849:2003) |
8.1.2005 |
EN 28849:1993 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2004) |
|
CEN |
EN ISO 9093-1:1997 Mala plovila – Ventili in fitingi za morsko vodo v trupu plovila – 1. del: Kovinski (ISO 9093-1:1994) |
11.5.2001 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9093-2:2002 Mala plovila – Ventili in fitingi za morsko vodo v trupu plovila – 2. del: Nekovinski (ISO 9093-2:2002) |
3.4.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9094-1:2003 Mala plovila – Požarna zaščita – 1. del: Plovila z dolžino trupa do vključno 15 m (ISO 9094-1:2003) |
12.7.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9094-2:2002 Mala plovila – Požarna zaščita – 2. del: Plovila z dolžino trupa, večjo od 15 m (ISO 9094-2:2002) |
20.5.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9097:1994 Mala plovila – Električni ventilatorji (ISO 9097:1991) |
25.2.1998 |
|
|
|
|
EN ISO 9097:1994/A1:2000 |
11.5.2001 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (31.3.2001) |
|
CEN |
EN ISO 10087:2006 Mala plovila – Identifikacija plovila – Kodirni sistem (ISO 10087:2006) |
13.5.2006 |
EN ISO 10087:1996 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.9.2006) |
|
CEN |
EN ISO 10088:2013 Mala plovila – Trajno vgrajeni sistemi za gorivo (ISO 10088:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 10088:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (28.8.2014) |
|
CEN |
EN ISO 10133:2012 Mala plovila – Električni sistemi – Inštalacije, napajane z enosmerno malo napetostjo (ISO 10133:2012) |
13.3.2013 |
EN ISO 10133:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.6.2013) |
|
CEN |
EN ISO 10239:2008 Mala plovila – Sistemi za utekočinjeni naftni plin (LPG) (ISO 10239:2008) |
30.4.2008 |
EN ISO 10239:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.8.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10240:2004 Mala plovila – Priročnik za uporabo (ISO 10240:2004) |
3.5.2005 |
EN ISO 10240:1996 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2005) |
|
CEN |
EN ISO 10592:1995 Mala plovila – Hidravlični krmilni sistemi (ISO 10592:1994) |
25.2.1998 |
|
|
|
|
EN ISO 10592:1995/A1:2000 |
11.5.2001 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (31.3.2001) |
|
CEN |
EN ISO 11105:1997 Mala plovila – Zračenje bencinskega motorja in/ali prostorov za bencinski tank (ISO 11105:1997) |
18.12.1997 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11192:2005 Mala plovila – Grafični simboli (ISO 11192:2005) |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11547:1995 Mala plovila – Varovanje naprav za startanje (ISO 11547:1994) |
18.12.1997 |
|
|
|
|
EN ISO 11547:1995/A1:2000 |
11.5.2001 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (31.3.2001) |
|
CEN |
EN ISO 11591:2011 Mala plovila na motorni pogon – Vidno polje izza krmilne mize (ISO 11591:2011) |
4.1.2012 |
EN ISO 11591:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.3.2012) |
|
CEN |
EN ISO 11592:2001 Mala plovila do 8 m dolžine trupa – Določitev največje moči pogona (ISO 11592:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11812:2001 Mala plovila – Vodotesni krmarjevi prostori in krmarjevi prostori s hitrim odvodnjavanjem (ISO 11812:2001) |
17.4.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-1:2000 Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 1. del: Materiali: toplotno obdelane smole, ojačitev s steklenimi vlakni, referenčni laminat (ISO 12215-1:2000) |
11.5.2001 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-2:2002 Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 2. del: Materiali: Materiali za sredico sendvič konstrukcije, vtisnjeni materiali (ISO 12215-2:2002) |
1.10.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-3:2002 Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 3. del: Materiali: Jeklo, aluminijeve zlitine, les, drugi materiali (ISO 12215-3:2002) |
1.10.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-4:2002 Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 4. del:Izdelava (ISO 12215-4:2002) |
1.10.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-5:2008 Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 5. del: Načrtovani tlaki za trupe, načrtovane napetosti in določanje lastnosti (ISO 12215-5:2008) |
3.12.2008 |
|
|
|
|
EN ISO 12215-5:2008/A1:2014 |
To je prva objava |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (28.2.2015) |
|
CEN |
EN ISO 12215-6:2008 Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 6. del: Struktura in podrobnosti (ISO 12215-6:2008) |
3.12.2008 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-8:2009 Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 8. del: Krmila (ISO 12215-8:2009) |
17.4.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 12215-8:2009/AC:2010 |
11.11.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-9:2012 Mala plovila – Konstrukcija trupa in dimenzioniranje – 9. del: Dodatni pribor jadrnic (ISO 12215-9:2012) |
15.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12216:2002 Mala plovila – Okna, lopute, pokrovi in vrata – Zahteve trdnosti in odpornosti proti vodi (ISO 12216:2002) |
19.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12217-1:2013 Mala plovila – Stabilnost in ocena vzgona ter kategorizacija – 1. del: Čolni razen jadrnic s trupom, večjim ali enakim 6 m (ISO 12217-1:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 12217-1:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (6.7.2015) |
|
CEN |
EN ISO 12217-2:2013 Mala plovila – Stabilnost in ocena vzgona ter kategorizacija – 2. del: Jadrnice s trupom, večjim ali enakim 6 m (ISO 12217-2:2013) |
14.3.2014 |
EN ISO 12217-2:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (6.7.2015) |
|
CEN |
EN ISO 12217-3:2013 Mala plovila – Stabilnost in ocena vzgona ter kategorizacija – 3. del: Čolni s trupom, krajšim od 6 m (ISO 12217-3:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 12217-3:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (6.7.2015) |
|
CEN |
EN ISO 13297:2012 Mala plovila – Električni sistemi – Inštalacije za izmenični tok (ISO 13297:2012) |
13.3.2013 |
EN ISO 13297:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.5.2013) |
|
CEN |
EN ISO 13590:2003 Mala plovila – Osebna plovila – Zahteve za konstrukcijo in instalacijo sistema (ISO 13590:2003) |
8.1.2005 |
|
|
|
|
EN ISO 13590:2003/AC:2004 |
3.5.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13929:2001 Mala plovila – Krmilna naprava – Sistemi povezave s prestavo (ISO 13929:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14509-1:2008 Mala plovila – Merjenje zvoka v zraku, ki ga oddajajo motorizirana rekreacijska plovila – 1. del: Postopki merjenja pri vožnji mimo (ISO 14509-1:2008) |
4.3.2009 |
EN ISO 14509:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2009) |
|
CEN |
EN ISO 14509-2:2006 Mala plovila – Zvok v zraku, ki ga oddajajo motorizirana rekreacijska plovila – 2. del: Ocenjevanje hrupa z uporabo referenčnega plovila (ISO 14509-2:2006) |
19.7.2007 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14509-3:2009 Mala plovila – Zvok v zraku, ki ga oddajajo motorizirana rekreacijska plovila – 3. del: Ocenjevanje hrupa z uporabo računskih in merilnih postopkov (ISO 14509-3:2009) |
17.4.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14895:2003 Mala plovila – Kuhalniki na tekoča goriva (ISO 14895:2000) |
30.10.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14945:2004 Mala plovila – Oznaka proizvajalca (Zahteve za poenoten prikaz podatkov na proizvajalčevi plošči na malih plovilih) (ISO 14945:2004) |
8.1.2005 |
|
|
|
|
EN ISO 14945:2004/AC:2005 |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14946:2001 Mala plovila – Največja obremenitev (ISO 14946:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
|
EN ISO 14946:2001/AC:2005 |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15083:2003 Mala plovila – Kalužni sistemi (na čolnih) (ISO 15083:2003) |
30.10.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15084:2003 Mala plovila – Sidranje, privez in vleka – Poudarki (ISO 15084:2003) |
12.7.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15085:2003 Mala plovila – Preprečevanje padca človeka v vodo in reševanje iz nje (zaščita in oprema) (ISO 15085:2003) |
30.10.2003 |
|
|
|
|
EN ISO 15085:2003/A1:2009 |
17.4.2010 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (30.11.2009) |
|
CEN |
EN ISO 15584:2001 Mala plovila – Vgrajeni bencinski motorji – Nameščene komponente za gorivo in elektriko (ISO 15584:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 15609:2012 Oprema in pribor za utekočinjeni naftni plin (UNP) – Pogonski sistemi na utekočinjeni naftni plin (UNP) za čolne, jahte in druga plovila |
15.8.2012 |
EN 15609:2008 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.11.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15652:2005 Mala plovila – Daljinski krmilni sistemi mini čolnov z reaktivnim vodnim pogonom (jet boats) (ISO 15652:2003) |
7.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16147:2002 Mala plovila – Vgrajeni dizelski motorji – Nameščene komponente za gorivo in elektriko (ISO 16147:2002) |
3.4.2003 |
|
|
|
|
EN ISO 16147:2002/A1:2013 |
10.7.2013 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (31.8.2013) |
|
CEN |
EN ISO 16180:2013 Mala plovila – Navigacijske luči – Vgradnja, razporeditev in domet (ISO 16180:2013) |
10.7.2013 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21487:2012 Mala plovila – Trajno vgrajeni rezervoarji za bencinsko in dizelsko gorivo (ISO 21487:2012) |
13.3.2013 |
EN ISO 21487:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.5.2013) |
|
CEN |
EN ISO 25197:2012 Mala plovila – Električni/elektronski sistem regulacije za krmarjenje, prestavljanje in pogon (ISO 25197:2012) |
13.3.2013 |
|
|
|
CEN |
EN 28846:1993 Mala plovila – Električne naprave – Varovanje pred vžigom gorljivih plinov v okolici (ISO 8846:1990) |
30.9.1995 |
|
|
|
|
EN 28846:1993/A1:2000 |
11.5.2001 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (31.3.2001) |
|
CEN |
EN 28848:1993 Mala plovila – Daljinski sistemi krmiljenja (ISO 8848:1990) |
30.9.1995 |
|
|
|
|
EN 28848:1993/A1:2000 |
11.5.2001 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (31.3.2001) |
|
CEN |
EN 29775:1993 Mala plovila – Daljinski sistemi krmiljenja za enojne izvenkrmne motorje z močjo od 15 kW do 40 kW (ISO 9775:1990) |
30.9.1995 |
|
|
|
|
EN 29775:1993/A1:2000 |
11.5.2001 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (31.3.2001) |
|
Cenelec |
EN 60092-507:2000 Električna napeljava na ladjah – 507. del: Izletniška plovila IEC 60092-507:2000 |
12.6.2003 |
|
|
|
Opomba 1: |
Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače. |
|
Opomba 2.1: |
Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
|
Opomba 2.2: |
Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
|
Opomba 2.3: |
Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena. |
|
Opomba 3: |
V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
OPOMBA:
|
— |
Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2). |
|
— |
Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu. |
|
— |
Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo. |
|
— |
Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije. |
|
— |
Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija. |
|
— |
Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Evropska organizacija za standardizacijo:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu) |
(2) UL L 316, 14.11.2012, str. 12.
|
16.1.2015 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 14/29 |
Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive 2001/95/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 3. decembra 2001 o splošni varnosti proizvodov
(Objava naslovov in sklicev evropskih standardov po direktivi)
(Besedilo velja za EGP)
(2015/C 014/03)
|
ESO (1) |
Sklic in naslov standarda (in referenčni dokument) |
Prva objava UL |
Referenca za nadomeščeni standard |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
CEN |
EN 581-1:2006 Zunanje pohištvo – Sedežno pohištvo in mize za domačo in javno uporabo ter taborjenje – 1. del: Splošne varnostne zahteve |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 913:2008 Gimnastična oprema – Splošne varnostne zahteve in preskusne metode |
11.7.2014 |
EN 913:1996 Opomba 2.1 |
|
CEN |
EN 914:2008 Gimnastična oprema – Bradlja in dvovišinska bradlja – Zahteve in preskusne metode, vključno z varnostjo |
11.7.2014 |
|
|
CEN |
EN 915:2008 Gimnastična oprema – Dvovišinska bradlja – Zahteve in preskusne metode, vključno z varnostjo |
11.7.2014 |
|
|
CEN |
EN 916:2003 Gimnastična oprema – Švedske skrinje – Zahteve in preskusne metode, vključno z varnostjo |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 957-2:2003 Nepremična oprema za vadbo – 2. del: Oprema za vadbo moči, dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-4:2006+A1:2010 Nepremična oprema za vadbo – 4. del: Klopi za vadbo moči, dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode |
11.7.2014 |
EN 957-4:2006 Opomba 2.1 |
|
CEN |
EN 957-5:2009 Nepremična oprema za vadbo – 5. del: Nepremična sobna kolesa in oprema za vadbo zgornjega dela telesa, dodatne posebne zahteve in preskusne metode |
11.7.2014 |
EN 957-5:1996 Opomba 2.1 |
|
CEN |
EN 957-6:2010+A1:2014 Nepremična oprema za vadbo – 6. del: Tekoče preproge, dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode |
To je prva objava |
EN 957-6:2010 Opomba 2.1 |
|
CEN |
EN 957-7:1998 Nepremična oprema za vadbo – 7. del: Naprave za veslanje, dodatne posebne zahteve in preskusne metode |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-8:1998 Nepremična oprema za vadbo – 8.del: Steperji, tekoče stopnice, vzpenjalniki. Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-9:2003 Nepremična oprema za vadbo – 9. del: Pedalniki, dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-10:2005 Nepremična oprema za vadbo – 10. del: Sobna kolesa z nepomičnim kolesom ali brez prostega kolesa, dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 1129-1:1995 Pohištvo – Sklopne postelje – Varnostne zahteve in preskušanje – 1. del: Varnostne zahteve |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 1129-2:1995 Pohištvo – Sklopne postelje – Varnostne zahteve in preskušanje – 2. del: Preskusne metode |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 1130-1:1996 Pohištvo – Zibelke za domačo uporabo – 1. del: Varnostne zahteve |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1130-2:1996 Pohištvo – Zibelke za domačo uporabo – 2. del: Preskusne metode |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1273:2005 Izdelki za otroke – Hojce – Varnostne zahteve in preskusne metode |
17.2.2009 |
|
|
CEN |
EN 1400-1:2002 Izdelki za otroke in nego otrok – Dude za dojenčke in malčke – 1. del: Splošne varnostne zahteve in informacije o izdelkih |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1400-2:2002 Izdelki za otroke in nego otrok – Dude za dojenčke in malčke – 2. del: Mehanske zahteve in preskusi |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1400-3:2002 Izdelki za otroke in nego otrok – Dude za dojenčke in malčke – 3. del: Kemijske zahteve in preskusi |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1466:2004 Izdelki za varstvo in nego otrok – Prenosne posteljice in podpore – Varnostne zahteve in preskusne metode |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1651:1999 Jadralno padalstvo – Pasovi – Varnostne zahteve in trdnostni preskusi |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 1860-1:2003 Naprave, trdna goriva in naprave za vžiganje žara – 1. del: Naprave za razgrebljanje žara s trdnim gorivom – Zahteve in preskusne metode |
15.10.2005 |
|
|
|
EN 1860-1:2003/A1:2006 |
11.7.2014 |
Opomba 3 |
|
CEN |
EN ISO 9994:2006 Vžigalniki – Varnostna specifikacija (ISO 9994:2005) |
22.7.2006 |
EN ISO 9994:2002 Opomba 2.1 |
|
CEN |
EN 12196:2003 Gimnastična oprema – Konji in koze – Funkcionalne in varnostne zahteve, preskusne metode |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12197:1997 Gimnastična oprema – Drogovi – Varnostne zahteve in preskusne metode |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12346:1998 Gimnastična oprema – Letveniki, plezalne lestve in plezalni sestavi – Funkcionalne in varnostne zahteve, preskusne metode |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12432:1998 Gimnastična oprema – Gredi – Funkcionalne in varnostne zahteve, preskusne metode |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12491:2001 Jadralno padalstvo – Varnostna padala – Varnostne zahteve in preskusne metode |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12586:1999 Izdelki za varstvo in nego otrok – Držalo dude – Varnostne zahteve in preskusne metode |
24.4.2004 |
|
|
|
EN 12586:1999/AC:2002 |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 12655:1998 Gimnastična oprema – Krogi – Funkcionalne in varnostne zahteve, preskusne metode |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN ISO 12863:2010 Standardna preskusna metoda za ocenjevanje nagnjenosti k vžigu cigaret (ISO 12863:2010) |
17.11.2011 |
|
|
CEN |
EN 13120:2009+A1:2014 Notranja senčila – Zahtevane lastnosti, vključno z varnostjo |
10.10.2014 |
|
|
CEN |
EN 13138-2:2002 Plavajoči pripomočki za učenje plavanja – 2. del: Varnostne zahteve in preskusne metode za plavajoče pripomočke, ki se držijo z rokami |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 13209-1:2004 Izdelki za otroke in nego otrok – Oprema za nošenje dojenčkov – Varnostne zahteve in preskusne metode – 1. del: Nahrbtniki z ogrodjem |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 13319:2000 Potapljaška oprema – Globinomeri in kombinirane naprave za merjenje globine in časa – Funkcionalne in varnostne zahteve ter preskusne metode |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 13899:2003 Oprema za športe na koleščkih – Kotalke – Varnostne zahteve in preskusne metode |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 14059:2002 Dekorativne oljne svetilke – Varnostne zahteve in preskusne metode |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 14344:2004 Izdelki za otroke in nego otrok – Otroški sedeži za kolesa – Varnostne zahteve in preskusne metode |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 14350-1:2004 Izdelki za otroke in nego otrok – Pripomočki za pitje – 1. del: Splošne in mehanske zahteve in preskusi |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 14682:2007 Varnost otroških oblačil – Vrvice in vezalke na otroških oblačilih – Specifikacije |
13.4.2011 |
EN 14682:2004 Opomba 2.1 |
|
CEN |
EN 14764:2005 Mestna in treking kolesa – Varnostne zahteve in preskusne metode |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 14766:2005 Gorska kolesa – Varnostne zahteve in preskusne metode |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 14781:2005 Tekmovalna kolesa – Varnostne zahteve in preskusne metode |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 14872:2006 Kolesa – Kolesarska oprema – Prtljažniki |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 15649-1:2009+A2:2013 Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 1. del: Razvrstitev, materiali, splošne zahteve in preskusne metode |
11.7.2014 |
EN 15649-1:2009+A1:2012 Opomba 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-2:2009+A1:2012 Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 2. del: Informacije za potrošnika |
4.9.2013 |
EN 15649-2:2009 Opomba 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-2:2009+A2:2013 Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 2. del: Informacije za potrošnika (z dopolnili, vključno A2) |
To je prva objava |
EN 15649-2:2009+A1:2012 Opomba 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-3:2009+A1:2012 Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 3. del: Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode za pripomočke razreda A |
4.9.2013 |
EN 15649-3:2009 Opomba 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-4:2010+A1:2012 Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 4. del: Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode za pripomočke razreda B |
4.9.2013 |
EN 15649-4:2010 Opomba 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-5:2009 Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 5. del: Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode za pripomočke razreda C |
4.9.2013 |
|
|
CEN |
EN 15649-6:2009+A1:2013 Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 6. del: Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode za pripomočke razreda D |
11.7.2014 |
EN 15649-6:2009 Opomba 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-7:2009 Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 7. del: Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode za pripomočke razreda E |
4.9.2013 |
|
|
CEN |
EN 16156:2010 Cigarete – Ocenjevanje nagnjenosti k vžigu – Varnostne zahteve |
17.11.2011 |
|
|
CEN |
EN 16281:2013 Izdelki za zaščito otrok – Zapirala za varnost otrok, ki jih potrošniki namestijo na okna in balkonska vrata – Varnostne zahteve in preskusne metode |
11.7.2014 |
|
|
CEN |
EN 16433:2014 Notranje žaluzije – Zaščita pred tveganjem zadušitve – Preskusne metode |
10.10.2014 |
|
|
CEN |
EN 16434:2014 Notranje žaluzije – Zaščita pred tveganjem zadušitve – Zahteve in preskusne metode za varnostne naprave |
10.10.2014 |
|
|
CEN |
EN ISO 20957-1:2013 Nepremična oprema za vadbo – 1. del: Splošne varnostne zahteve in preskusne metode (ISO 20957-1:2013) |
11.7.2014 |
EN 957-1:2005 Opomba 2.1 |
|
Cenelec |
EN 60065:2002 Avdio, video in podobni elektronski aparati – Varnostne zahteve IEC 60065:2001 (Spremenjen) |
4.9.2013 |
|
|
|
EN 60065:2002/A12:2011 |
28.2.2012 |
Opomba 3 |
|
V skladu z Izvedbenim sklepom Komisije 2012/29/EU z dne 13. januarja 2012 (UL L 13, 17.1.2012, str. 7) se sklic na standard EN 60065:2002/a12: 2011 glede zaščite pred prekomernim zvočnim tlakom pri uporabi prenosnih glasbenih predvajalnikov objavi. |
|||
|
Cenelec |
EN 60950-1:2006 Oprema za informacijsko tehnologijo – Varnost – 1. del: Splošne zahteve IEC 60950-1:2005 (Spremenjen) |
4.9.2013 |
|
|
|
EN 60950-1:2006/A12:2011 |
28.2.2012 |
Opomba 3 |
|
V skladu z Izvedbenim sklepom Komisije 2012/29/EU z dne 13. januarja 2012 (UL L 13, 17.1.2012, str. 7) se sklic na standard EN 60950-1:2006/A12:2011 glede zaščite pred prekomernim zvočnim tlakom pri uporabi prenosnih glasbenih predvajalnikov objavi. |
|||
|
Opomba 1: |
Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače. |
|
Opomba 2.1: |
Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
|
Opomba 2.2: |
Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
|
Opomba 2.3: |
Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena. |
|
Opomba 3: |
V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
OPOMBA:
|
— |
Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2). |
|
— |
Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu. |
|
— |
Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo. |
|
— |
Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije. |
|
— |
Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija. |
|
— |
Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Evropska organizacija za standardizacijo:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu) |
(2) UL L 316, 14.11.2012, str. 12.
|
16.1.2015 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 14/36 |
Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive Sveta z dne 20. junija 1990 o približevanju zakonodaje držav članic o aktivnih medicinskih pripomočkih za vsaditev (90/385/EGS)
(Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)
(Besedilo velja za EGP)
(2015/C 014/04)
|
ESO (1) |
Sklic in naslov standarda (in referenčni dokument) |
Prva objava UL |
Referenca za nadomeščeni standard |
Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda Opomba 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 1. del: Zahteve za končno sterilizirane medicinske pripomočke |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2002) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 2. del: Zahteve za medicinske pripomočke, izdelane v aseptičnem okolju |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN 980:2008 Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov |
23.7.2008 |
EN 980:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 1. del: Ocena in preskusi (ISO 10993-1:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-1:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 4. del: Izbira preskusov za ugotavljanje interakcij s krvjo (ISO 10993-4:2002, vključno z Amd 1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-4:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 5. del: Preskusi za ugotavljanje citotoksičnosti in vitro (ISO 10993-5:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-5:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2009) |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 6. del: Preskusi, povezani z lokalnimi učinki po implantaciji (ISO 10993-6:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-6:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 7. del: Ostanki po sterilizaciji z etilenoksidom (ISO 10993-7:2008) |
7.7.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 9. del: Okvirni sistem za prepoznavanje in ugotavljanje količine morebitnih razgradnih produktov (ISO 10993-9:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-9:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 11. del: Preskusi sistemske toksičnosti (ISO 10993-11:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-11:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 12. del: Priprava vzorcev in referenčni materiali (ISO 10993-12:2012) |
24.1.2013 |
EN ISO 10993-12:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.1.2013) |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 13. del: Prepoznavanje in ugotavljanje količine razgradnih produktov polimerov, iz katerih so izdelani medicinski pripomočki (ISO 10993-13:2010) |
18.1.2011 |
EN ISO 10993-13:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 16. del: Načrt toksikokinetičnih raziskav razgradnih produktov in izlužnin (ISO 10993-16:2010) |
7.7.2010 |
EN ISO 10993-16:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.8.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 17. del: Postavitev dopustnih mej za izlužene snovi (ISO 10993-17:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-17:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 18. del: Kemična opredelitev lastnosti materialov (ISO 10993-18:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-18:2005 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Etilenoksid – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 11135-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 550:1994 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2006 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Sevanje – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 11137-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 552:1994 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2009) |
|
|
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 |
To je prva objava |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (31.1.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Sevanje – 2. del: Določanje odmerka sterilizacije (ISO 11137-2:2013) |
To je prva objava |
EN ISO 11137-2:2012 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2013) |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Biološki indikatorji – 2. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke z etilenoksidom (ISO 11138-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-2:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Biološki indikatorji – 3. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke z vlažno toploto (ISO 11138-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-3:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Kemijski indikatorji – 1. del: Splošne zahteve (ISO 11140-1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-1:2005 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Embalaža za končno sterilizirane medicinske pripomočke – 1. del: Zahteve za materiale, sterilne pregradne sisteme in sisteme embalaže (ISO 11607-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11607-1:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Mikrobiološke metode – 1. del: Določevanje populacije mikroorganizmov na izdelku (ISO 11737-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 1174-2:1996 EN 1174-1:1996 EN 1174-3:1996 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.10.2006) |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Mikrobiološke metode – 2. del: Preskusi sterilnosti pri definiciji, validaciji in vzdrževanju sterilizacijskih postopkov (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 1. del: Splošne zahteve (ISO 13408-1:2008) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2011) |
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
To je prva objava |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (30.11.2013) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 2. del: Filtracija (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 3. del: Liofilizacija (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 4. del: Tehnologija čiščenja na mestu proizvodnje (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 5. del: Sterilizacija na mestu proizvodnje (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 6. del: Sistemi izolatorjev (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Medicinski pripomočki – Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2003) |
30.8.2012 |
EN ISO 13485:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.8.2012) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Klinične raziskave medicinskih pripomočkov za ljudi – Dobre klinične prakse (ISO 14155:2011) |
27.4.2012 |
EN ISO 14155:2011 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Splošne zahteve za opredelitev lastnosti sterilizacijskih sredstev in za razvoj, validacijo ter rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Medicinski pripomočki – Uporaba obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.8.2012) |
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Vlažna toplota – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 17665-1:2006) |
15.11.2006 |
EN 554:1994 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.8.2009) |
|
Cenelec |
EN 45502-1:1997 Aktivni medicinski pripomočki za vsaditev – 1. del: Splošne zahteve za varnost, označevanje in informacije, ki jih priskrbi proizvajalec |
27.8.1998 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-1:2003 Aktivni medicinski pripomočki za vsaditev – 2-1. del: Posebne zahteve za vsadke namenjene zdravljenju bradiaritmij (srčni spodbujevalniki) |
8.7.2004 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-2:2008 Aktivni vsadljivi medicinski elementi – 2-2. del: Posebne zahteve za aktivne vsadljive medicinske elemente, namenjene za zdravljenje tahiaritmije (vključuje vsadljive defribilatorje) |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 45502-2-2:2008/AC:2009 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-3:2010 Aktivni medicinski vsadki (za implantacijo) – 2-3. del: Posebne zahteve za sisteme s polžkovim vsadkom |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Električna medicinska oprema – 1. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene zmogljivosti (IEC 60601-1:2005) IEC 60601-1:2005 |
27.11.2008 |
EN 60601-1:1990 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
Dodatek k opombi 1 in opombi 3 o datumih, ko preneha veljati domneva o skladnosti pri uporabi standarda EN 60601-1:2006. Domneva o skladnosti pri uporabi standarda EN 60601-1:2006 preneha veljati 31.12.2017. Vendar domneva o skladnosti z bistvenimi elementi Direktive 93/42/EGS iz Priloge ZZ k EN 60601-1:2006 preneha veljati 31.12.2015. Od 1.1.2016 samo klavzule in podklavzule standarda EN 60601-1:2006, ki ustrezajo klavzulam in podklavzulam iz Priloge ZZ k EN 60601-1: 2006/A1:2013, določajo domnevo o skladnosti z bistvenimi zahtevami Direktive 93/42/EGS v obsegu, ki je določen v Prilogi ZZ k EN 60601-1: 2006/A1:2013. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Medicinska električna oprema – 1-6. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene tehnične lastnosti – Spremljevalni standard: Uporabnost IEC 60601-1-6:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Programska oprema za medicinske aparate – Procesi v življenjskem ciklu programske opreme (IEC 62304:2006) IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Opomba 1: |
Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače. |
|
Opomba 2.1: |
Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
|
Opomba 2.2: |
Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
|
Opomba 2.3: |
Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena. |
|
Opomba 3: |
V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
OPOMBA:
|
— |
Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2). |
|
— |
Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu. |
|
— |
Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo. |
|
— |
Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije. |
|
— |
Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija. |
|
— |
Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Evropska organizacija za standardizacijo:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu) |
(2) UL L 316, 14.11.2012, str. 12.
|
16.1.2015 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 14/43 |
Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive Sveta 93/42/EGS z dne 14. junija 1993 o medicinskih pripomočkih
(Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)
(Besedilo velja za EGP)
(2015/C 014/05)
|
ESO (1) |
Sklic in naslov standarda (in referenčni dokument) |
Prva objava UL |
Referenca za nadomeščeni standard |
Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda Opomba 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 285:2006+A2:2009 Sterilizacija – Parni sterilizatorji – Veliki sterilizatorji |
2.12.2009 |
EN 285:2006+A1:2008 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 455-1:2000 Medicinske rokavice za enkratno uporabo – 1. del: Zahteve in preskusi za ugotavljanje odsotnosti lukenj |
30.9.2005 |
EN 455-1:1993 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2001) |
|
CEN |
EN 455-2:2009+A2:2013 Medicinske rokavice za enkratno uporabo – 2. del: Zahteve in preskusi za ugotavljanje fizikalnih lastnosti |
16.5.2014 |
EN 455-2:2009+A1:2011 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.10.2014) |
|
CEN |
EN 455-3:2006 Medicinske rokavice za enkratno uporabo – 3. del: Zahteve in preskusi za biološko ovrednotenje |
9.8.2007 |
EN 455-3:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.6.2007) |
|
CEN |
EN 455-4:2009 Medicinske rokavice za enkratno uporabo – 4. del: Zahteve in preskusi za določanje roka uporabnosti |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 556-1:2001 Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 1. del: Zahteve za končno sterilizirane medicinske pripomočke |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2002) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 2. del: Zahteve za medicinske pripomočke, izdelane v aseptičnem okolju |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN 794-3:1998+A2:2009 Pljučni ventilatorji – 3. del: Posebne zahteve za ventilatorje za nujno medicinsko pomoč in prevoz |
7.7.2010 |
EN 794-3:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 980:2008 Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov |
23.7.2008 |
EN 980:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.5.2010) |
|
CEN |
EN 1041:2008 Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim pripomočkom |
19.2.2009 |
EN 1041:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.8.2011) |
|
CEN |
EN 1060-3:1997+A2:2009 Neinvazivni sfigmomanometri – 3. del: Dodatne zahteve za elektromehanske sisteme za merjenje krvnega tlaka |
7.7.2010 |
EN 1060-3:1997 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.5.2010) |
|
CEN |
EN 1060-4:2004 Neinvazivni sfigmomanometri – 4. del: – Preskusni postopki za ugotavljanje splošne točnosti sistema za avtomatske neinvazivne sfigmomanometre |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 1135-4:2011 Transfuzijska oprema za uporabo v medicini – 4. del: Transfuzijske garniture za enkratno uporabo (ISO 1135-4:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 1135-4:2010 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2012) |
|
CEN |
EN 1282-2:2005+A1:2009 Traheostomske cevke – 2. del: Cevke, ki se uporabljajo pri otrocih (ISO 5366-3:2001, spremenjen) |
7.7.2010 |
EN 1282-2:2005 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1422:1997+A1:2009 Sterilizatorji za uporabo v medicini – Sterilizatorji z etilenoksidom – Zahteve in preskusne metode |
2.12.2009 |
EN 1422:1997 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1618:1997 Katetri, razen žilnih (intravaskularnih) katetrov – Preskusne metode za ugotavljanje splošnih lastnosti |
9.5.1998 |
|
|
|
CEN |
EN 1639:2009 Zobozdravstvo – Medicinski pripomočki za zobozdravstvo – Instrumenti |
7.7.2010 |
EN 1639:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2010) |
|
CEN |
EN 1640:2009 Zobozdravstvo – Medicinski pripomočki za zobozdravstvo – Oprema |
7.7.2010 |
EN 1640:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2010) |
|
CEN |
EN 1641:2009 Zobozdravstvo – Medicinski pripomočki za zobozdravstvo – Materiali |
7.7.2010 |
EN 1641:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2010) |
|
CEN |
EN 1642:2011 Zobozdravstvo – Medicinski pripomočki za zobozdravstvo – Dentalni vsadki (implantati) |
27.4.2012 |
EN 1642:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2012) |
|
CEN |
EN 1707:1996 Stožčaste spojke s 6-odstotnim (Luerjevim) nastavkom za injekcijske brizge, igle in nekatero drugo medicinsko opremo – Spojke |
17.5.1997 |
|
|
|
CEN |
EN 1782:1998+A1:2009 Sapnični (endotrahealni) tubusi in priključki |
7.7.2010 |
EN 1782:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1789:2007+A1:2010 Medicinska vozila in pripadajoča oprema – Reševalna vozila |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN 1820:2005+A1:2009 Dihalni baloni (ISO 5362:2000, spremenjen) |
7.7.2010 |
EN 1820:2005 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1865-3:2012 Oprema za ravnanje s pacienti v reševalnih vozilih – 3. del: Bolniška nosila za večje obremenitve |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2012) |
|
CEN |
EN 1865-4:2012 Nosila in druga oprema za ravnanje s pacienti v reševalnih vozilih – 4. del: Zložljiv prenosni stol za paciente |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.10.2012) |
|
CEN |
EN 1865-5:2012 Oprema za ravnanje s pacienti v reševalnih vozilih – 5. del: Podpora za snemanje bolniških nosil |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2012) |
|
CEN |
EN 1985:1998 Pripomočki za hojo – Splošne zahteve in preskusne metode |
10.8.1999 |
|
|
|
Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene. |
||||
|
CEN |
EN ISO 3826-2:2008 Plastične vrečke za človeško kri in krvne komponente – 3. del: Grafični simboli, ki se uporabljajo na označbah in navodilih (ISO 3826-2:2008) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 3826-3:2007 Plastične vrečke za človeško kri in krvne komponente – 3. del: Sistemi vrečk za kri z integrirano oznako (ISO 3826-3:2006) |
27.2.2008 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4074:2002 Kondomi iz naravnega kavčuka – Zahteve in preskusne metode (ISO 4074:2002) |
31.7.2002 |
EN 600:1996 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.8.2005) |
|
|
EN ISO 4074:2002/AC:2008 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4135:2001 Anestezijska in dihalna oprema – Slovar (ISO 4135:2001) |
31.7.2002 |
EN ISO 4135:1996 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (28.2.2002) |
|
CEN |
EN ISO 5356-1:2004 Anestezijska in respiratorna oprema – Konični priključki – 1. del: Vtikači in vtičnice (ISO 5356-1:2004) |
30.9.2005 |
EN 1281-1:1997 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.11.2004) |
|
CEN |
EN ISO 5359:2008 Nizkotlačne povezovalne cevi za delo z medicinskimi plini (ISO 5359:2008) |
23.7.2008 |
EN 739:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.6.2010) |
|
|
EN ISO 5359:2008/A1:2011 |
30.8.2012 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (30.6.2012) |
|
CEN |
EN ISO 5360:2009 Anestezijski hlapilniki (vaporizatorji) – Sistemi za nalivanje posebnih hlapnih anestetikov (ISO 5360:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 5360:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 5366-1:2009 Anestezijska in dihalna oprema – Traheostomske cevke – 1. del: Cevke in priključki za odrasle (ISO 5366-1:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 5366-1:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 5840:2009 Vsadki (implantati) za srce in ožilje – Proteze za srčno zaklopko (ISO 5840:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 5840:2005 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7197:2009 Nevrokirurški vsadki (implantati) – Sterilni hidrocefalni stiki (kretnice) za enkratno uporabo in komponente (ISO 7197:2006, vključno s popravkom 1:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 7197:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7376:2009 Anestezijska in dihalna oprema – Laringoskopi za trahealno intubacijo (ISO 7376:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 7376:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7396-1:2007 Sistemi napeljav za medicinske pline – 1. del: Napeljave za stisnjene medicinske pline in podtlak (ISO 7396-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 737-3:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2009) |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 |
7.7.2010 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (31.7.2010) |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 |
7.7.2010 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (31.8.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7396-2:2007 Sistemi napeljav za medicinske pline – 2. del: Sistemi za odstranjevanje anestezijskih plinov in hlapov (ISO 7396-2:2007) |
9.8.2007 |
EN 737-2:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2009) |
|
CEN |
EN ISO 7886-3:2009 Sterilne podkožne injekcijske brizge za enkratno uporabo – 3. del: Brizge za točno določen odmerek imunizacije s sistemom za samouničenje (ISO 7886-3:2005) |
7.7.2010 |
EN ISO 7886-3:2005 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7886-4:2009 Sterilne podkožne injekcijske brizge za enkratno uporabo – 4. del: Injekcije, katerih značilnosti preprečujejo ponovno uporabo (ISO 7886-4:2006) |
7.7.2010 |
EN ISO 7886-4:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8185:2009 Vlažilniki dihalnega trakta za uporabo v medicini – Posebne zahteve za dihalne vlažilne sisteme (ISO 8185:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8185:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8359:2009 Naprave za koncentriranje kisika za uporabo v medicini – Varnostne zahteve (ISO 8359:1996) |
2.12.2009 |
EN ISO 8359:1996 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 8359:2009/A1:2012 |
To je prva objava |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (31.1.2013) |
|
CEN |
EN ISO 8835-2:2009 Inhalacijski anestezijski sistemi – 2. del: Anestezijski dihalni sistemi (ISO 8835-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-2:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8835-3:2009 Inhalacijski anestezijski sistemi – 3. del: Sistemi za prenos in sprejem sistemov za odstranjevanje anestezijskih plinov (ISO 8835-3:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-3:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 |
13.5.2011 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2011) |
|
CEN |
EN ISO 8835-4:2009 Sistemi za inhalacijsko anestezijo – 4. del: Naprave za dovajanje anestezijskih hlapov (hlapilniki) (ISO 8835-4:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-4:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8835-5:2009 Inhalacijski anestezijski sistemi – 5. del: Anestezijski ventilatorji (ISO 8835-5:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-5:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9170-1:2008 Končni deli napeljav za medicinske pline – 1. del: Končni deli za stisnjene medicinske pline in podtlak (ISO 9170-1:2008) |
19.2.2009 |
EN 737-1:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.7.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9170-2:2008 Končni deli napeljav za medicinske pline – 2. del: Končni deli sistemov za odstranjevanje anestezijskih plinov in hlapov (ISO 9170-2:2008) |
19.2.2009 |
EN 737-4:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.7.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9360-1:2009 Anestezijska in dihalna oprema – Izmenjevalniki toplote in vlage (HMEs) za navlaževanje dihalnih plinov v človeku – 1. del: HMEs za uporabo z najmanjšo dihalno prostornino 250 ml (ISO 9360-1:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 9360-1:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9360-2:2009 Anestezijska in dihalna oprema – Izmenjevalniki toplote in vlage (HMEs) za navlaževanje dihalnih plinov v človeku – 2. del: HMEs za uporabo pri pacientih s traheostomijo z najmanjšo dihalno prostornino 250 ml (ISO 9360-2:2001) |
2.12.2009 |
EN ISO 9360-2:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9713:2009 Nevrokirurški vsadki (implantati) – Samozapiralne sponke za uporabo pri intrakranialnih anevrizmah (ISO 9713:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 9713:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10079-1:2009 Medicinska sukcijska (aspiracijska) oprema – 1. del: Električna sukcijska (aspiracijska) oprema – Varnostne zahteve (ISO 10079-1:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-1:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10079-2:2009 Medicinska sukcijska (aspiracijska) oprema – 2. del: Ročna sukcijska (aspiracijska) oprema (ISO 10079-2:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-2:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10079-3:2009 Medicinska sukcijska (aspiracijska) oprema – 3. del: Podtlačna ali tlačna sukcijska (aspiracijska) oprema (ISO 10079-3:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-3:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10328:2006 Protetika – Preskušanje strukture protez spodnjih okončin – Zahteve in preskusne metode (ISO 10328:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene. |
||||
|
CEN |
EN ISO 10524-1:2006 Tlačni regulatorji za medicinske pline – 1. del: Tlačni regulatorji in tlačni regulatorji s pretočnimi merilniki (ISO 10524-1:2006) |
2.6.2006 |
EN 738-1:1997 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.10.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10524-2:2006 Tlačni regulatorji za medicinske pline – 2. del: Tlačni regulatorji v razdelilnikih in ceveh – (ISO 10524-2:2005) |
7.6.2009 |
EN 738-2:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.10.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10524-3:2006 Tlačni regulatorji za medicinske pline – 3. del: Tlačni regulatorji v sklopu ventilov jeklenk (ISO 10524-3:2005) |
7.9.2006 |
EN 738-3:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.10.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10524-4:2008 Tlačni regulatorji za medicinske pline – 4. del: Nizkotlačni regulatorji (ISO 10524-4:2008) |
23.7.2008 |
EN 738-4:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.6.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10535:2006 Dvigala za prestavljanje invalidnih oseb – Zahteve in preskusne metode (ISO 10535:2006) |
9.8.2007 |
EN ISO 10535:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.6.2007) |
|
Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene. |
||||
|
CEN |
EN ISO 10555-1:2009 Sterilni žilni katetri za enkratno uporabo – 1. del: Splošne zahteve (ISO 10555-1:1995, vključno z Amd 1:1999 in Amd 2:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10555-1:1996 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10651-2:2009 Pljučni ventilatorji za uporabo v medicini – Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti – 2. del: Ventilatorji za oskrbo od aparata odvisnih pacientov na domu (ISO 10651-2:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-2:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10651-4:2009 Pljučni ventilatorji – 4. del: Posebne zahteve za naprave za oživljanje, ki jih upravlja operater (ISO 10651-4:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-4:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10651-6:2009 Pljučni ventilatorji za uporabo v medicini – Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti – 6. del: Ventilatorji in naprave za podporo pri dihanju pacientov v oskrbi na domu (ISO 10651-6:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-6:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 1. del: Ocena in preskusi (ISO 10993-1:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-1:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-3:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 3. del: Preskusi genske toksičnosti, kancerogenosti in toksičnosti za razmnoževanje (ISO 10993-3:2003) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-3:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 4. del: Izbira preskusov za ugotavljanje interakcij s krvjo (ISO 10993-4:2002, vključno z Amd 1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-4:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 5. del: Preskusi za ugotavljanje citotoksičnosti in vitro (ISO 10993-5:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-5:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2009) |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 6. del: Preskusi, povezani z lokalnimi učinki po implantaciji (ISO 10993-6:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-6:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 7. del: Ostanki po sterilizaciji z etilenoksidom (ISO 10993-7:2008) |
19.2.2009 |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 9. del: Okvirni sistem za prepoznavanje in ugotavljanje količine morebitnih razgradnih produktov (ISO 10993-9:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-9:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 11. del: Preskusi sistemske toksičnosti (ISO 10993-11:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-11:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 12. del: Priprava vzorcev in referenčni materiali (ISO 10993-12:2012) |
24.1.2013 |
EN ISO 10993-12:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.1.2013) |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 13. del: Prepoznavanje in ugotavljanje količine razgradnih produktov polimerov, iz katerih so izdelani medicinski pripomočki (ISO 10993-13:2010) |
18.1.2011 |
EN ISO 10993-13:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-14:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 14. del: Prepoznavanje in ugotavljanje količine razgradnih produktov iz keramike (ISO 10993-14:2001) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-14:2001 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-15:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 15. del: Identifikacija in ugotavljanje količine razgradnih produktov iz kovin in zlitin (ISO 10993-15:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-15:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 16. del: Načrt toksikokinetičnih raziskav razgradnih produktov in izlužnin (ISO 10993-16:2010) |
7.7.2010 |
EN ISO 10993-16:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.8.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 17. del: Postavitev dopustnih mej za izlužene snovi (ISO 10993-17:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-17:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 18. del: Kemična opredelitev lastnosti materialov (ISO 10993-18:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-18:2005 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Etilenoksid – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 11135-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 550:1994 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2006 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Sevanje – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 11137-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 552:1994 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2009) |
|
|
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 |
16.5.2014 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Sevanje – 2. del: Določanje odmerka sterilizacije (ISO 11137-2:2013) |
16.5.2014 |
EN ISO 11137-2:2012 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Biološki indikatorji – 2. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke z etilenoksidom (ISO 11138-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-2:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Biološki indikatorji – 3. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke z vlažno toploto (ISO 11138-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-3:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Kemijski indikatorji – 1. del: Splošne zahteve (ISO 11140-1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-1:2005 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11140-3:2009 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Kemijski indikatorji – 3. del: Sistemi indikatorjev razreda 2 za uporabo pri Bowie-Dickovem preskusu prodiranja pare (ISO 11140-3:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-3:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11197:2009 Enote za oskrbo v medicini (ISO 11197:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 11197:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Embalaža za končno sterilizirane medicinske pripomočke – 1. del: Zahteve za materiale, sterilne pregradne sisteme in sisteme embalaže (ISO 11607-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11607-1:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11607-2:2006 Embalaža za končno sterilizirane medicinske pripomočke – 2. del: Zahteve validacije za proces oblikovanja, označevanja in sestavljanja (ISO 11607-2:2006) |
7.9.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Mikrobiološke metode – 1. del: Določevanje populacije mikroorganizmov na izdelku (ISO 11737-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 1174-2:1996 EN 1174-1:1996 EN 1174-3:1996 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.10.2006) |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Mikrobiološke metode – 2. del: Preskusi sterilnosti pri definiciji, validaciji in vzdrževanju sterilizacijskih postopkov (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-1:2009 Laserji in z laserji povezana oprema – Preskusna metoda in klasifikacija za ugotavljanje odpornosti proti laserju za kirurške zastirke in/ali za varovalna pokrivala za paciente – 1. del: Primarno zgorevanje in prodiranje (ISO 11810-1:2005) |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-2:2009 Laserji in laserska oprema – Preskusna metoda in razvrstitev za ugotavljanje odpornosti proti laserju za kirurške zastirke in/ali za varovalna pokrivala za paciente – 2. del: Sekundarno zgorevanje (ISO 11810-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 11810-2:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11979-8:2009 Očesni vsadki (implantati) – Intraokularne leče – 8. del: Temeljne zahteve (ISO 11979-8:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11979-8:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12006-2:1998+A1:2009 Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Posebne zahteve za srčnožilne vsadke (kardiovaskularne implantate) – 2. del: Žilne proteze, vključno s cevastimi vsadki s srčnimi zaklopkami (tubularnimi grafti) |
2.12.2009 |
EN 12006-2:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12183:2009 Invalidski vozički z ročnim upravljanjem – Zahteve in preskusne metode |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12184:2009 Invalidski vozički na električni pogon, skuterji in njihovi polnilniki – Zahteve in preskusne metode |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12342:1998+A1:2009 Dihalne cevke za uporabo z anestezijskimi aparati in ventilatorji |
7.7.2010 |
EN 12342:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12470-1:2000+A1:2009 Klinični termometri – 1. del: Zaprti stekleni termometri s tekočimi kovinami |
2.12.2009 |
EN 12470-1:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12470-2:2000+A1:2009 Klinični termometri – 2. del: Termometri, ki zaznavajo spremembo faze (točkovna matrica) |
2.12.2009 |
EN 12470-2:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 12870:2009 Očesna optika – Okviri očal – Zahteve in preskusne metode (ISO 12870:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 12870:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13060:2004+A2:2010 Mali parni sterilizatorji |
7.7.2010 |
EN 13060:2004+A1:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.9.2010) |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 1. del: Splošne zahteve (ISO 13408-1:2008) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2011) |
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
16.5.2014 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 2. del: Filtracija (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 3. del: Liofilizacija (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 4. del: Tehnologija čiščenja na mestu proizvodnje (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 5. del: Sterilizacija na mestu proizvodnje (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 6. del: Sistemi izolatorjev (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Medicinski pripomočki – Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2003) |
30.8.2012 |
EN ISO 13485:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.8.2012) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN 13544-1:2007+A1:2009 Dihalna oprema za zdravljenje – 1. del: Razprševalni sistemi in njihovi sestavni deli |
7.7.2010 |
EN 13544-1:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13544-2:2002+A1:2009 Dihalna oprema za zdravljenje – 2. del: Cevke in priključki |
7.7.2010 |
EN 13544-2:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13544-3:2001+A1:2009 Dihalna oprema za zdravljenje – 3. del: Vhodne naprave za zrak |
7.7.2010 |
EN 13544-3:2001 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13624:2003 Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni suspenzijski preskus za ocenjevanje fungicidnega delovanja kemičnih razkužil za instrumente, ki se uporabljajo v humani medicini – Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 1) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 13718-1:2008 Ambulantna vozila in njihova oprema – Ambulantna zračna vozila – 1. del: Zahteve za medicinsko opremo, ki se uporablja pri ambulantnih zračnih vozilih |
19.2.2009 |
EN 13718-1:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (28.2.2009) |
|
CEN |
EN 13726-1:2002 Preskusne metode za sanitetni material za primarno oskrbo rane – 1. del: Vidiki absorpcije |
27.3.2003 |
|
|
|
|
EN 13726-1:2002/AC:2003 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN 13726-2:2002 Preskusne metode za sanitetni material za primarno oskrbo rane – 2. del: Hitrost prepustnosti za vodne pare prepustnih filmskih oblog |
27.3.2003 |
|
|
|
CEN |
EN 13727:2012 Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni suspenzijski preskus za vrednotenje baktericidnega delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov v humani medicini – Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 1) |
30.8.2012 |
EN 13727:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.11.2012) |
|
CEN |
EN 13867:2002+A1:2009 Koncentrati za hemodializo in podobne terapije |
2.12.2009 |
EN 13867:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13976-1:2011 Reševalni sistemi – Prevoz inkubatorjev – 1. del: Vmesni pogoji |
19.8.2011 |
EN 13976-1:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.11.2011) |
|
CEN |
EN 13976-2:2011 Reševalni sistemi – Prevoz inkubatorjev – 2. del: Zahteve za sistem |
19.8.2011 |
EN 13976-2:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.11.2011) |
|
CEN |
EN 14079:2003 Neaktivni medicinski pripomočki – Zahtevane lastnosti in preskusne metode za vpojno bombažno gazo in viskozno gazo |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 14139:2010 Očesna optika – Specifikacije za že narejena očala |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Klinične raziskave medicinskih pripomočkov za ljudi – Dobre klinične prakse (ISO 14155:2011) |
27.4.2012 |
EN ISO 14155:2011 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2012) |
|
CEN |
EN 14180:2003+A2:2009 Sterilizatorji za uporabo v medicini – Sterilizatorji s paro nizke temperature in s formaldehidom – Zahteve in preskušanje |
7.7.2010 |
EN 14180:2003+A1:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14348:2005 Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni suspenzijski preskus za ocenjevanje mikobaktericidnega delovanja kemičnih razkužil, ki se uporabljajo v humani medicini, vključno razkužil za instrumente – Preskusne metode in zahteve (faza 2, stopnja 1) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14408:2009 Sapnični (endotrahealni) tubusi za lasersko kirurgijo – Zahteve za označevanje in spremne podatke (ISO 14408:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 14408:2005 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14561:2006 Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni preskus s steklenim nosilcem za vrednotenje baktericidnega delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov za instrumente, ki se uporabljajo v humani medicini – Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2) |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14562:2006 Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni preskus s steklenim nosilcem za vrednotenje fungicidnega delovanja ali delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov na kvasovke za instrumente, ki se uporabljajo v humani medicini – Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2) |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14563:2008 Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni preskus s steklenim nosilcem za vrednotenje mikobaktericidnega ali tuberkulocidnega delovanja kemičnih razkužil za instrumente, ki se uporabljajo v humani medicini – Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14602:2011 Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Vsadki za osteosintezo – Posebne zahteve (ISO 14602:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 14602:2010 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 14607:2009 Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Prsni vsadki – Posebne zahteve (ISO 14607:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 14607:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14683:2005 Kirurške maske – Zahteve in preskusne metode |
2.6.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14889:2009 Očesna optika – Stekla očal – Temeljne zahteve za nebrušena gotova stekla (ISO 14889:2003) |
2.12.2009 |
EN ISO 14889:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14931:2006 Tlačne komore za človeka (PVHO) – Večprostorski sistemi za hiperbarično terapijo – Lastnosti, varnostne zahteve in preskušanje |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Splošne zahteve za opredelitev lastnosti sterilizacijskih sredstev in za razvoj, validacijo ter rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Medicinski pripomočki – Uporaba obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.8.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15001:2011 Anestezijska in respiratorna oprema – Združljivost s kisikom (ISO 15001:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 15001:2010 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15002:2008 Pretočni merilniki za priključitev na končne dele napeljav za medicinske pline (ISO 15002:2008) |
19.2.2009 |
EN 13220:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.7.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15004-1:2009 Oftalmični instrumenti – Temeljne zahteve in preskusne metode – 1. del: Splošne zahteve, uporabne za vse oftalmične instrumente (ISO 15004-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15004-1:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15747:2011 Plastični zbiralniki za intravenske injekcije (ISO 15747:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 15747:2010 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15798:2010 Očesni vsadki (implantati) – Očesni kirurški pripomočki (ISO 15798:2010) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15883-1:2009 Čistilno-dezinfekcijske naprave – 1. del: Osnovne zahteve, termini, definicije in preskusi (ISO 15883-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-1:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15883-2:2009 Čistilno-dezinfekcijske naprave – 2. del: Zahteve in preskusi za čistilno-dezinfekcijske naprave s toplotno dezinfekcijo za kirurške instrumente, anestezijsko opremo, posode idr. (ISO 15883-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-2:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15883-3:2009 Čistilno-dezinfekcijske naprave – 3. del: Zahteve in preskusi za čistilno-dezinfekcijske naprave s toplotno dezinfekcijo za zbiralnike človeških izločkov (ISO 15883-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-3:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15883-4:2009 Čistilno-dezinfekcijske naprave – 4. del: Zahteve in preskusi za čistilno-dezinfekcijske naprave s kemično dezinfekcijo za termolabilne endoskope (ISO 15883-4:2008) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-4:2008 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 15986:2011 Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov – Zahteve za označevanje medicinskih pripomočkov, ki vsebujejo ftalate |
13.5.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16061:2009 Instrumenti, ki se uporabljajo pri neaktivnih kirurških vsadkih (implantati) – Splošne zahteve (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) |
7.7.2010 |
EN ISO 16061:2008 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (28.2.2010) |
|
CEN |
EN ISO 16201:2006 Tehnični pripomočki za invalidne osebe Okoljski pregled sistemov za dnevno življenje (ISO 16201:2006) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17510-1:2009 Zdravljenje dihanja pri prenehanju dihanja v spanju – 1. del: Oprema za zdravljenje prenehanja dihanja v spanju (ISO 17510-1:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 17510-1:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 17510-2:2009 Zdravljenje dihanja pri prenehanju dihanja v spanju – 2. del: Maske in oprema za nameščanje (ISO 17510-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 17510-2:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 17664:2004 Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Informacija, ki jo proizvajalec zagotovi za postopek ponovne sterilizacije medicinskih pripomočkov (ISO 17664:2004) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Vlažna toplota – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 17665-1:2006) |
15.11.2006 |
EN 554:1994 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.8.2009) |
|
CEN |
EN ISO 18777:2009 Prenosni sistemi tekočega kisika za medicinsko uporabo – Posebne zahteve (ISO 18777:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 18777:2005 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 18778:2009 Respiratorna oprema – Monitorji za otroke – Posebne zahteve (ISO 18778:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 18778:2005 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 18779:2005 Medicinski pripomočki za shranjevanje kisika in kisikovih mešanic – Posebne zahteve (ISO 18779:2005) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 19054:2006 Tračni nosilci za pritrditev medicinske opreme (ISO 19054:2005) |
7.9.2006 |
EN 12218:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.6.2008) |
|
CEN |
EN 20594-1:1993 Stožčaste spojke s 6-odstotnim (Luerjevim) nastavkom za injekcijske brizge, igle in nekatero drugo medicinsko opremo – 1. del: Splošne zahteve (ISO 594-1:1986) |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 20594-1:1993/A1:1997 |
10.8.1999 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (31.5.1998) |
|
|
EN 20594-1:1993/AC:1996 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21534:2009 Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Sklepne proteze – Posebne zahteve (ISO 21534:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21534:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21535:2009 Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Sklepne proteze – Posebne zahteve za umetni kolk (ISO 21535:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21535:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21536:2009 Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Sklepne proteze – Posebne zahteve za kolenske proteze (ISO 21536:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21536:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21649:2009 Injektorji brez igle za uporabo v medicini – Zahteve in preskusne metode (ISO 21649:2006) |
7.7.2010 |
EN ISO 21649:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21969:2009 Visokotlačni prilagodljivi priključki za uporabo medicinskih plinskih sistemov (ISO 21969:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 21969:2006 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21987:2009 Očesna optika – Vdelana stekla očal (ISO 21987:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 22442-1:2007 Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate – 1. del: Uporaba obvladovanja tveganja (ISO 22442-1:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-1:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.6.2008) |
|
CEN |
EN ISO 22442-2:2007 Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate – 2. del: Nadzor pri nabavi, zbiranju in ravnanju (ISO 22442-2:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-2:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.6.2008) |
|
CEN |
EN ISO 22442-3:2007 Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate – 3. del: Validacija pri izločitvi in/ali inaktivaciji virusov in agensov transmisivnih spongiformnih encefalopatij (TSE) (ISO 22442-3:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-3:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.6.2008) |
|
CEN |
EN ISO 22523:2006 Zunanje proteze za ude in zunanje ortoze – Zahteve in preskusne metode (ISO 22523:2006) |
9.8.2007 |
EN 12523:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2007) |
|
Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene. |
||||
|
CEN |
EN ISO 22675:2006 Protetika – Preskušanje mehanizmov za gleženj in stopalo ter enot za stopalo – Zahteve in preskusne metode (ISO 22675:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene. |
||||
|
CEN |
EN ISO 23328-1:2008 Sistem dihalnih filtrov za anestezijsko in dihalno uporabo – 1. del: Preskusna metoda s soljo za ocenitev učinkovitosti filtracije (ISO 23328-1:2003) |
19.2.2009 |
EN 13328-1:2001 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.9.2008) |
|
CEN |
EN ISO 23328-2:2009 Sistem dihalnih filtrov za anestezijsko in dihalno uporabo – 2. del: Nefiltracijski vidiki (ISO 23328-2:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 23328-2:2008 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 23747:2009 Anestezijska in dihalna oprema – Merilniki največjega pretoka zraka med izdihom za oceno funkcije pljuč pri spontano dihajočih ljudeh (ISO 23747:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 23747:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 25539-1:2009 Vsadki (implantati) za srce in ožilje – Znotrajžilni pripomočki – 1. del: Znotrajžilne proteze (ISO 25539-1:2003, vključno z Amd 1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 25539-1:2008 EN 12006-3:1998+A1:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 26782:2009 Anestezijska in dihalna oprema – Merilniki pretoka zraka (spirometri) za merjenje pospešenega volumna izdiha pri ljudeh (ISO 26782:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 26782:2009/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 27740:1992 Kirurški instrumenti, skalpeli s snemnimi rezili, mere nastavkov (ISO 7740:1985) |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 27740:1992/A1:1997 |
10.8.1999 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (31.5.1998) |
|
|
EN 27740:1992/AC:1996 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 81060-1:2012 Neinvazivni sfigmomanometri – 1. del: Zahteve in preskusne metode za neavtomatizirane vrste merjenja (ISO 81060-1:2007) |
30.8.2012 |
EN 1060-2:1995+A1:2009 EN 1060-1:1995+A2:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti 31.5.2015 |
|
Cenelec |
EN 60118-13:2005 Elektroakustika – Slušni pripomočki – 13. del: Elektromagnetna združljivost (EMC) IEC 60118-13:2004 |
19.1.2006 |
EN 60118-13:1997 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.2.2008) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60522:1999 Določitev stalnega filtriranja sklopov rentgenskih cevi IEC 60522:1999 |
14.11.2001 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60580:2000 Medicinska električna oprema – Merilniki produkta površina-doza IEC 60580:2000 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Električna medicinska oprema – 1. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene zmogljivosti (IEC 60601-1:2005) IEC 60601-1:2005 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-4:1996 EN 60601-1:1990 EN 60601-1-1:2001 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
|
EN 60601-1:2006/A1:2013 IEC 60601-1:2005/A1:2012 |
16.5.2014 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti 31.12.2017 |
|
Dodatek k opombi 1 in opombi 3 o datumih, ko preneha veljati domneva o skladnosti pri uporabi standarda EN 60601-1:2006. Domneva o skladnosti pri uporabi standarda EN 60601-1:2006 preneha veljati 31.12.2017. Vendar domneva o skladnosti z bistvenimi elementi Direktive 93/42/EGS iz Priloge ZZ k EN 60601-1:2006 preneha veljati 31.12.2015. Od 1.1.2016 samo klavzule in podklavzule standarda EN 60601-1:2006, ki ustrezajo klavzulam in podklavzulam iz Priloge ZZ k EN 60601-1: 2006/A1:2013, določajo domnevo o skladnosti z bistvenimi zahtevami Direktive 93/42/EGS v obsegu, ki je določen v Prilogi ZZ k EN 60601-1: 2006/A1:2013. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-1:2001 Medicinska električna oprema – 1-1. del: Splošne zahteve za varnost – Spremljevalni standard: Varnostne zahteve za medicinske električne sisteme IEC 60601-1-1:2000 |
14.11.2001 |
|
Prenehanje veljavnosti (1.11.2003) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-2:2007 Medicinska električna oprema – 1-2. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene tehnične lastnosti – Spremljevalni standard: Elektromagnetna združljivost – Zahteve in preskušanje (IEC 60601-1-2:2007, spremenjen) IEC 60601-1-2:2007 (Spremenjen) |
27.11.2008 |
EN 60601-1-2:2001 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1-2:2007/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-3:2008 Medicinska električna oprema – 1-3. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti – Spremljevalni standard: Varstvo pred sevanjem pri rentgenski diagnostični opremi (IEC 60601-1-3:2008) IEC 60601-1-3:2008 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-3:1994 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1-3:2008/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-4:1996 Medicinska električna oprema-1-4. del: Splošne varnostne zahteve – Spremljevalni standard: Programirljivi električni medicinski sistemi IEC 60601-1-4:1996 |
8.11.1997 |
|
|
|
|
EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 |
8.11.1997 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2002) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Medicinska električna oprema – 1-6. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene tehnične lastnosti – Spremljevalni standard: Uporabnost IEC 60601-1-6:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-1-6:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.4.2013) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-8:2007 Medicinska električna oprema – 1-8. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene tehnične lastnosti – Spremljevalni standard: Splošne zahteve, preskušanje in napotki za alarmne sisteme v medicinski električni opremi in medicinskih električnih sistemih (IEC 60601-1-8:2006) IEC 60601-1-8:2006 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-8:2004 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1-8:2007/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-10:2008 Medicinska električna oprema – 1-10 del: Splošne zahteve za osnovne varnostne in bistvene lastnosti – Spremljevalni standard: Zahteve za razvoj fizioloških krmilnikov s sklenjeno zanko IEC 60601-1-10:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-11:2010 Medicinska električna oprema – 1-11. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti – Spremljevalni standard: Zahteve za medicinsko električno opremo in medicinske električne sisteme, ki se uporabljajo v okolju domače zdravstvene oskrbe (IEC 60601-1-11:2010) IEC 60601-1-11:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-1:1998 Medicinska električna oprema – 2-1. del: Posebne varnostne zahteve za elektronske pospeševalnike v območju od 1 MeV do 50 MeV IEC 60601-2-1:1998 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 60601-2-1:1998/A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 |
13.12.2002 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2005) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-2:2009 Medicinska električna oprema – 2.2. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti visokofrekvenčne kirurške opreme in visokofrekvenčnega kirurškega pribora (IEC 60601-2-2:2009) IEC 60601-2-2:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-2:2007 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.4.2012) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-3:1993 Medicinska električna oprema - 2. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za kratkovalovno terapijo IEC 60601-2-3:1991 |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 60601-2-3:1993/A1:1998 IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 |
18.11.1995 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2001) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-4:2003 Medicinska električna oprema – 2-4. del: Posebne varnostne zahteve za srčne defibrilatorje IEC 60601-2-4:2002 |
15.10.2003 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-5:2000 Medicinska električna oprema – 2-5. del: Posebne varnostne zahteve za ultrazvočno psihoterapevtsko opremo IEC 60601-2-5:2000 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-8:1997 Medicinska električna oprema - 2. del: Posebne varnostne zahteve za terapevtsko rentgensko opremo, ki deluje v območju od 10 kV do 1 MV IEC 60601-2-8:1987 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 60601-2-8:1997/A1:1997 IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 |
14.11.2001 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.1998) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-10:2000 Medicinska električna oprema – 2-10. del: Posebne varnostne zahteve za živčne in mišične stimulatorje IEC 60601-2-10:1987 |
13.12.2002 |
|
|
|
|
EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 |
13.12.2002 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.11.2004) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-11:1997 Medicinska električna oprema - 2-11. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za terapijo z gama žarki IEC 60601-2-11:1997 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 |
9.10.1999 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.9.2007) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-12:2006 Medicinska električna oprema – 2-12. del: Posebne varnostne zahteve za pljučne ventilatorje – Ventilatorji za kritično oskrbo IEC 60601-2-12:2001 |
22.12.2007 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-13:2006 Medicinska električna oprema – 2-13. del: Posebne varnostne zahteve in bistvene lastnosti sistemov za anestezijo IEC 60601-2-13:2003 |
22.12.2007 |
|
|
|
|
EN 60601-2-13:2006/A1:2007 IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 |
22.12.2007 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2010) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-16:1998 Medicinska električna oprema – 2-16. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za hemodializo, hemodiafiltracijo in hemofiltracijo IEC 60601-2-16:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-16:1998/AC:1999 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-17:2004 Medicinska električna oprema – 2-17. del: Posebne varnostne zahteve za avtomatsko krmiljeno napravo za brahiterapijo z naknadnim polnjenjem IEC 60601-2-17:2004 |
8.11.2005 |
|
Prenehanje veljavnosti (1.3.2007) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-18:1996 Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za endoskopsko opremo IEC 60601-2-18:1996 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-18:1996/A1:2000 IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 |
9.10.1999 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.8.2003) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-19:2009 Medicinska električna oprema – 2-19. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti otroških inkubatorjev (IEC 60601-2-19) IEC 60601 IEC 60601-2-19:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-19:1996 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.4.2012) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-20:2009 Medicinska električna oprema – 2-20. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti prenosnih inkubatorjev IEC 60601 IEC 60601-2-20:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-20:1996 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.9.2012) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-21:2009 Medicinska električna oprema – 2-21. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti otroških sevalnih ogrevalnikov (IEC 60601-2-21:2009) IEC 60601-2-21:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-21:1994 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.4.2012) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-22:1996 Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za lasersko diagnostično in terapevtsko opremo IEC 60601-2-22:1995 |
17.5.1997 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-23:2000 Medicinska električna oprema – 2-23. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za transkutano (skozikožno) nadzorovanje delnega tlaka IEC 60601-2-23:1999 |
14.11.2001 |
|
Prenehanje veljavnosti (1.1.2003) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-24:1998 Medicinska električna oprema – 2-24. del: Posebne varnostne zahteve za infuzijske črpalke in krmilnike IEC 60601-2-24:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-25:1995 Medicinska električna oprema – 2-25. del: Posebne varnostne zahteve za elektrokardiografe IEC 60601-2-25:1993 |
17.5.1997 |
|
|
|
|
EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 |
13.12.2002 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.5.2002) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-26:2003 Medicinska električna oprema – 2-26. del: Posebne varnostne zahteve za elektroencefalografe IEC 60601-2-26:2002 |
8.11.2005 |
|
Prenehanje veljavnosti (1.3.2006) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-27:2006 Medicinska električna oprema – 2-27. del: Posebne zahteve za varnost elektrokardiografske nadzorovalne opreme, vključno z bistvenimi lastnostmi IEC 60601-2-27:2005 |
26.7.2006 |
|
Prenehanje veljavnosti (1.11.2008) |
|
|
EN 60601-2-27:2006/AC:2006 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-28:2010 Medicinska električna oprema – 2-28. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti rentgenskih naprav za zdravniške preglede IEC 60601-2-28:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-28:1993 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.4.2013) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-29:2008 Medicinska električna oprema – 2-29. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti radioterapevtskih simulatorjev (IEC 60601-2-29:2008) IEC 60601-2-29:2008 |
15.7.2009 |
EN 60601-2-29:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.11.2011) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-34:2000 Medicinska električna oprema – 2-34. del: Posebne varnostne zahteve za opremo, vključno z njenimi osnovnimi lastnostmi za neposredno nadzorovanje krvnega tlaka IEC 60601-2-34:2000 |
15.10.2003 |
|
Prenehanje veljavnosti (1.11.2003) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-36:1997 Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za zunajtelesno inducirano litotripsijo IEC 60601-2-36:1997 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-37:2008 Medicinska električna oprema – 2-37.del: Posebne varnostne zahteve za ultrazvočno medicinsko diagnostično in nadzorovalno opremo (IEC 60601-2-37:2007) IEC 60601-2-37:2007 |
27.11.2008 |
EN 60601-2-37:2001 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.10.2010) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-39:2008 Medicinska električna oprema – 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za trebušno dializo (IEC 60601-2-39:2007) IEC 60601-2-39:2007 |
27.11.2008 |
EN 60601-2-39:1999 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2011) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-40:1998 Medicinska električna oprema – 2-40. del: Posebne varnostne zahteve za elektromiografe in opremo za izzvane odzive IEC 60601-2-40:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-41:2009 Medicinska električna oprema – 2-41. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti kirurških in diagnostičnih svetilk IEC 60601-2-41:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-41:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.11.2012) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-43:2010 Medicinska električna oprema – 2-43. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti rentgenske opreme za interventne postopke (IEC 60601-2-43:2010) IEC 60601-2-43:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-43:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2013) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-44:2009 Medicinska električna oprema – 2-44. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti rentgenske opreme za računalniško tomografijo (IEC 60601-2-44:2009) IEC 60601-2-44:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-44:2001 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.5.2012) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-45:2001 Medicinska električna oprema – 2-45. del: Posebne varnostne zahteve za mamografsko rentgensko opremo in mamografske stereotaktične naprave IEC 60601-2-45:2001 |
14.11.2001 |
EN 60601-2-45:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.7.2004) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-46:1998 Medicinska električna oprema – 2-46. del: Posebne varnostne zahteve za operacijske mize IEC 60601-2-46:1998 |
14.11.2001 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-47:2001 Medicinska električna oprema – 2-47. del: Posebne varnostne zahteve za ambulantne elektrokardiografske sisteme, vključno z bistvenimi zmogljivostmi IEC 60601-2-47:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-49:2001 Medicinska električna oprema – 2-49. del: Posebne varnostne zahteve za pacientovo večfunkcijsko nadzorovalno opremo IEC 60601-2-49:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-50:2009 Medicinska električna oprema – 2-50. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti za otroško fototerapevtsko opremo (IEC 60601-2-50:2009) IEC 60601-2-50:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-50:2002 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.5.2012) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-51:2003 Medicinska električna oprema – 2-51. del: Posebne varnostne zahteve, vključno z bistvenim delovanjem, za snemanje in analiziranje enokanalskih in večkanalskih elektrokardiografov IEC 60601-2-51:2003 |
24.6.2004 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-52:2010 Medicinska električna oprema – 2-52. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti medicinskih postelj (IEC 60601-2-52:2009) |
13.5.2011 |
EN 1970:2000 EN 60601-2-38:1996 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-2-52:2010/AC:2011 |
30.8.2012 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-54:2009 Medicinska električna oprema – 2-54. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti rentgenske opreme ta radiografijo in radioskopijo IEC 60601-2-54:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-32:1994 EN 60601-2-7:1998 |
Prenehanje veljavnosti (1.8.2012) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60627:2001 Diagnostična oprema za rentgensko slikanje – Značilnosti splošnonamenske in mamografske protirazpršilne mrežice IEC 60627:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
|
EN 60627:2001/AC:2002 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-1:2001 Elektroakustika – Avdiološka oprema – 1. del: Avdiometri čistega tona IEC 60645-1:2001 |
13.12.2002 |
|
Prenehanje veljavnosti (1.10.2004) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-2:1997 Avdiometri – 2. del: Oprema za govorno avdiometrijo IEC 60645-2:1993 |
17.5.1997 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-3:2007 Elektroakustika – Avdiometrična oprema – 3. del: Kratkotrajni preskušalni signali (IEC 60645-3:2007) IEC 60645-3:2007 |
27.11.2008 |
EN 60645-3:1995 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.6.2010) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-4:1995 Avdiometri – 4. del: Oprema za razširjeno visokofrekvenčno avdiometrijo IEC 60645-4:1994 |
23.8.1996 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 61217:1996 Radioterapevtska oprema – Koordinate, premiki in lestvice IEC 61217:1996 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 61217:1996/A1:2001 IEC 61217:1996/A1:2000 |
14.11.2001 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.12.2003) |
|
|
EN 61217:1996/A2:2008 IEC 61217:1996/A2:2007 |
27.11.2008 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.2.2011) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 61217:2012 Oprema za radioterapijo – Koordinate, gibanje in skale IEC 61217:2011 |
30.8.2012 |
EN 61217:1996 |
Prenehanje veljavnosti (11.1.2015) |
|
Cenelec |
EN 61676:2002 Medicinska električna oprema – Dozimetrični instrumenti za posredno merjenje napetosti rentgenske cevi pri diagnostični radiologiji IEC 61676:2002 |
15.10.2003 |
|
|
|
|
EN 61676:2002/A1:2009 IEC 61676:2002/A1:2008 |
7.7.2010 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (1.3.2012) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 62083:2009 Medicinska električna oprema – Zahteve za varnost sistemov za načrtovanje radioterapevtske obravnave IEC 62083:2009 |
18.1.2011 |
EN 62083:2001 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.11.2012) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1:2004 Električna medicinska oprema – Značilnosti digitalnih rentgenskih naprav – 1. del: Določanje kvantnega izkoristka zaznavanja IEC 62220-1:2003 |
24.6.2004 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-2:2007 Električna medicinska oprema – Karakteristike digitalnih rentgenskih naprav – 1-2. del: Določanje kvantnega izkoristka zaznavanja – mamografski detektor (IEC 62220-1-2:2007) IEC 62220-1-2:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-3:2008 Medicinska električna oprema – Karakteristike digitalnih naprav za rentgensko slikanje – 1-3. del: Ugotavljanje kvantne učinkovitosti odkrivanja – Detektorji pri dinamičnem slikanju IEC 62220-1-3:2008 |
15.7.2009 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Programska oprema za medicinske aparate – Procesi v življenjskem ciklu programske opreme (IEC 62304:2006) IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Medicinske naprave – Uporaba inženirstva uporabljivosti pri medicinskih napravah (IEC 62366:2007) IEC 62366:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-35:2009 Medicinska električna oprema 2-35. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene zahteve za rjuhe, blazine in posteljne vložke, namenjene za ogrevanje pri medicinski uporabi IEC 80601 IEC 80601-2-35:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-35:1996 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (1.11.2012) |
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-58:2009 Medicinska električna oprema – 2-58. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti naprav za odstranjevanje leč in naprav za vitrektomijo pri očesni kirurgiji (IEC 80601-2-58:2008) IEC 80601-2-58:2008 |
7.7.2010 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-59:2009 Medicinska električna oprema – 2-59. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti presejalnih termografov za spremljanje človekove temperature pri mrzlici IEC 80601 IEC 80601-2-59:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
||||
|
Opomba 1: |
Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače. |
|
Opomba 2.1: |
Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
|
Opomba 2.2: |
Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
|
Opomba 2.3: |
Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena. |
|
Opomba 3: |
V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
OPOMBA:
|
— |
Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2). |
|
— |
Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu. |
|
— |
Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo. |
|
— |
Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije. |
|
— |
Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija. |
|
— |
Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Evropska organizacija za standardizacijo:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu) |
(2) UL L 316, 14.11.2012, str. 12.
|
16.1.2015 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 14/74 |
Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive 98/79/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. oktobra 1998 o vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih
(Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)
(Besedilo velja za EGP)
(2015/C 014/06)
|
ESO (1) |
Sklic in naslov standarda (in referenčni dokument) |
Prva objava UL |
Referenca za nadomeščeni standard |
Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda Opomba 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 1. del: Zahteve za končno sterilizirane medicinske pripomočke |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2002) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 2. del: Zahteve za medicinske pripomočke, izdelane v aseptičnem okolju |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN 980:2008 Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov |
23.7.2008 |
EN 980:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Sevanje – 2. del: Določanje odmerka sterilizacije (ISO 11137-2:2013) |
To je prva objava |
EN ISO 11137-2:2012 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Mikrobiološke metode – 2. del: Preskusi sterilnosti pri definiciji, validaciji in vzdrževanju sterilizacijskih postopkov (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12322:1999 Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Gojišča za mikrobiologijo – Merila za kakovost gojišč |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 12322:1999/A1:2001 |
31.7.2002 |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2002) |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 1. del: Splošne zahteve (ISO 13408-1:2008) |
19.8.2011 |
|
|
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
To je prva objava |
Opomba 3 |
Prenehanje veljavnosti (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 2. del: Filtracija (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 3. del: Liofilizacija (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 4. del: Tehnologija čiščenja na mestu proizvodnje (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 5. del: Sterilizacija na mestu proizvodnje (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 6. del: Sistemi izolatorjev (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Medicinski pripomočki – Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2003) |
30.8.2012 |
EN ISO 13485:2003 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (31.8.2012) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN 13532:2002 Splošne zahteve za diagnostične pripomočke in vitro za samotestiranje |
17.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 13612:2002 Ovrednotenje diagnostičnih medicinskih pripomočkov lastnosti in vitro |
17.12.2002 |
|
|
|
|
EN 13612:2002/AC:2002 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN 13641:2002 Izločitev ali zmanjšanje tveganja okužbe v povezavi z diagnostičnimi reagenti in vitro |
17.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 13975:2003 Postopki vzorčenja, ki se uporabljajo pri preskusih sprejema in vitro diagnostičnih pripomočkov – Statistični vidiki |
21.11.2003 |
|
|
|
CEN |
EN 14136:2004 Uporaba shem zunanje ocene kakovosti za oceno delovanja postopkov diagnostičnih preiskav in vitro |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14254:2004 Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Posode za zbiranje vzorcev človeškega tkiva in drugih vzorcev, razen krvi, za enkratno uporabo |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 14820:2004 Kontejnerji (epruvete s podtlakom) za zbiranje venske krvi ob enkratni uporabi |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Splošne zahteve za opredelitev lastnosti sterilizacijskih sredstev in za razvoj, validacijo ter rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Medicinski pripomočki – Uporaba obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.8.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15193:2009 Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Zahteve za vsebino in predstavitev referenčnih merilnih postopkov (ISO 15193:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15194:2009 Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Zahteve za certificirane referenčne materiale in vsebino podporne dokumentacije (ISO 15194:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15197:2003 Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Zahteve za sisteme monitoringa glukoze v krvi za samopreskušanje pri obravnavi sladkorne bolezni (ISO 15197:2003) |
28.4.2005 |
|
|
|
|
EN ISO 15197:2003/AC:2005 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17511:2003 Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Meroslovna sledljivost vrednosti, dodeljenih kalibratorjem in kontrolnim materialom (ISO 17511:2003) |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 18113-1:2011 Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Informacije proizvajalca (označevanje) – 1. del: Izrazi, definicije in splošne zahteve (ISO 18113-1:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-1:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-2:2011 Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Informacije proizvajalca (označevanje) – 2. del: Diagnostični reagenti in vitro za poklicno uporabo (ISO 18113-2:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-2:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-3:2011 Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Informacije proizvajalca (označevanje) – 3. del: Diagnostični instrumenti in vitro za poklicno uporabo (ISO 18113-3:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-3:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-4:2011 Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Informacije proizvajalca (označevanje) – 4. del: Diagnostični reagenti in vitro za samopreskušanje (ISO 18113-4:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-4:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-5:2011 Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Informacije proizvajalca (označevanje) – 5. del: Diagnostični instrumenti in vitro za samopreskušanje (ISO 18113-5:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-5:2009 Opomba 2.1 |
Prenehanje veljavnosti (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18153:2003 Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Meroslovna sledljivost vrednosti za katalitične koncentracije encimov, dodeljenih kalibratorjem in kontrolnim materialom (ISO 18153:2003) |
21.11.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 20776-1:2006 Klinični laboratorijski preskusi ter dignostični preskusni sistemi in vitro – Preskus občutljivosti povzročiteljev infekcij in vrednotenje delovanja antimikrobno občutljivih naprav – 1. del: Referenčna metoda za preskus in vitro aktivnosti antimikrobnih povzročiteljev na vpliv bakterij pri nalezljivih boleznih (ISO 20776-1:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61010-2-101:2002 Varnostne zahteve za električno opremo za meritve, nadzorovanje in laboratorijsko uporabo 2-101. del: Posebne zahteve za diagnostično medicinsko opremo in vitro (IVD) IEC 61010-2-101:2002 (Spremenjen) |
17.12.2002 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61326-2-6:2006 Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 2-6. del: Posebne zahteve – Diagnostična medicinska oprema in-vitro (IVD) IEC 61326-2-6:2005 |
27.11.2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Programska oprema za medicinske aparate – Procesi v življenjskem ciklu programske opreme (IEC 62304:2006) IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Medicinske naprave – Uporaba inženirstva uporabljivosti pri medicinskih napravah (IEC 62366:2007) IEC 62366:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
Opomba 1: |
Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače. |
|
Opomba 2.1: |
Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
|
Opomba 2.2: |
Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
|
Opomba 2.3: |
Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena. |
|
Opomba 3: |
V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
OPOMBA:
|
— |
Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2). |
|
— |
Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu. |
|
— |
Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo. |
|
— |
Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije. |
|
— |
Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija. |
|
— |
Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Evropska organizacija za standardizacijo:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu) |
(2) UL L 316, 14.11.2012, str. 12.