ISSN 1977-1045

doi:10.3000/19771045.C_2013.121.slv

Uradni list

Evropske unije

C 121

European flag  

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 56
26. april 2013


Obvestilo št.

Vsebina

Stran

 

IV   Informacije

 

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

 

Evropska komisija

2013/C 121/01

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. februarja 2013 do 28. februarja 2013(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

1

2013/C 121/02

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marca 2013 do 31. marca 2013(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

2

2013/C 121/03

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marca 2013 do 31. marca 2013(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

8

SL

 


IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

26.4.2013   

SL

Uradni list Evropske unije

C 121/1


Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. februarja 2013 do 28. februarja 2013

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta  (1) )

2013/C 121/01

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

8.2.2013

Novem

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/042

12.3.2013


(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.


26.4.2013   

SL

Uradni list Evropske unije

C 121/2


Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marca 2013 do 31. marca 2013

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta  (1) )

2013/C 121/02

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

4.3.2013

Perjeta

pertuzumab

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/13/813

Koncentrat za raztopino za infundiranje

L01XC13

6.3.2013

13.3.2013

Actelsar HCT

telmisartan/hidroklorotiazid

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/817

Tableta

C09DA07

15.3.2013

13.3.2013

JETREA

okriplazmin

ThromboGenics NV

Gaston Geenslaan 1, B-3001 Leuven, België

EU/1/13/819

koncentrat za raztopino za injiciranje

Pending

15.3.2013

13.3.2013

Tolucombi

telmisartan/hidroklorotiazid

Krka, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/13/821

Tableta

C09DA07

15.3.2013

22.3.2013

Bexsero

cepivo proti meningokokom skupine B (rekombinantno, komponentno, adsorbirano)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

Suspenzija za injiciranje

J07AH09

26.3.2013

27.3.2013

Bosulif

Bosutinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

Filmsko obložene tablete

L01XE14

2.4.2013


—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

6.3.2013

Byetta

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/362

8.3.2013

6.3.2013

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/468

8.3.2013

6.3.2013

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/10/638

8.3.2013

6.3.2013

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/08/462

8.3.2013

11.3.2013

Champix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

13.3.2013

11.3.2013

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/09/524

13.3.2013

11.3.2013

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

13.3.2013

13.3.2013

BYDUREON

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/696

15.3.2013

13.3.2013

Efficib

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457

15.3.2013

13.3.2013

Firazyr

Shire Orphan Therapies GmbH

Friedrichstrasse 149, D-10117 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461

15.3.2013

13.3.2013

Firdapse

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/09/601

15.3.2013

13.3.2013

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

15.3.2013

13.3.2013

Iscover

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/070

15.3.2013

13.3.2013

Janumet

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455

15.3.2013

13.3.2013

Optimark

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Josef-Dietzgen-Strasse 1, 53773 Hennef, Deutschland

EU/1/07/398

15.3.2013

13.3.2013

Pegasys

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221

15.3.2013

13.3.2013

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

15.3.2013

13.3.2013

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456

15.3.2013

13.3.2013

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

15.3.2013

22.3.2013

Daliresp

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/668

26.3.2013

22.3.2013

DaTSCAN

GE Healthcare Limited

Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/00/135

26.3.2013

22.3.2013

Daxas

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/10/636

26.3.2013

22.3.2013

Emend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/03/262

26.3.2013

22.3.2013

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437

26.3.2013

22.3.2013

Libertek

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/666

26.3.2013

22.3.2013

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Biopark, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL73AX, United Kingdom

EU/1/12/764

26.3.2013

26.3.2013

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

28.3.2013

26.3.2013

Daliresp

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/668

28.3.2013

26.3.2013

Daxas

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/10/636

28.3.2013

26.3.2013

Epivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/96/015

28.3.2013

26.3.2013

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298

28.3.2013

26.3.2013

Libertek

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/666

28.3.2012

26.3.2013

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

28.3.2013

26.3.2013

Telzir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/282

28.3.2013

26.3.2013

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/156

28.3.2013

26.3.2013

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

28.3.2013

27.3.2013

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419

29.3.2013


—   Ukinitev dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

27.3.2013

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266

2.4.2013

27.3.2013

Possia

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/10/656

2.4.2013


—   Umik dovoljenja za promet (člen 20 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

22.3.2013

Pelzont

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460

26.3.2013

22.3.2013

Tredaptive

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459

26.3.2013

22.3.2013

Trevaclyn

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458

26.3.2013


—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

6.3.2013

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

8.3.2013

6.3.2013

ProteqFlu

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/03/037

8.3.2013

6.3.2013

ProteqFlu-Te

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/03/038

8.3.2013

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK-LONDON E14 4H


(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.


26.4.2013   

SL

Uradni list Evropske unije

C 121/8


Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marca 2013 do 31. marca 2013

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES  (1) ali člena 38 Direktive 2001/82/ES  (2) )

2013/C 121/03

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

15.3.2013

Fibrinogen

Glej Prilogo

Glej Prilogo

19.3.2013


(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.


PRILOGA I

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Artiss in povezana imena; Tisseel in povezana imena; Tissucol in povezana imena

Država članica

(v EGP)

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime Ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Avstrija

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

ARTISS – Lösungen für einen Gewebekleber

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 4 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Avstrija

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

ARTISS LYO – Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 4 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Avstrija

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

Tisseel - Lösungen für einen Gewebekleber

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Avstrija

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

Tisseel Lyo - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Belgija

Baxter SA

Boulevard René

Branquart 80

7860 Lessines

Belgium

Artiss

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 4 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Belgija

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

Tissucol Duo 500

Brizga TISSUCOL-APROTININ:

skupne beljakovine 100–130 mg/ml;

koagulabilne beljakovine 75–115 mg/ml,

od tega fibrinogen 70–110 mg/ml

in plazemski fibronektin 2–9 mg/ml:

faktor XIII 10–50 i.e./ml;

plazminogen 0,04–0,12 mg/ml;

aprotinin 3 000 EIK/ml (1,67 EEP/ml);

Brizga TROMBIN-KALCIJEV KLORID:

beljakovine 50 mg/ml;

trombin 500 i.e./ml;

kalcijev klorid 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Belgija

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

Tissucol Kit

steklenica 1: skupne beljakovine 100–130 mg/ml;

koagulabilne beljakovine 75–115 mg/ml,

faktor XIII 10–50 i.e./ml;

plazminogen 0,04–0,12 mg/ml;

steklenica 2: aprotinin, goveji 3 000 EIK/ml (1,67 EEP/ml);

steklenica 3: humani trombin 500 i.e./ml;

beljakovine 50 mg/ml;

steklenica 4: humani trombin 4 i.e./ml;

beljakovine 50 mg/ml;

steklenica 5: kalcijev klorid 40 μmol/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Belgija

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

Tissucol S/D

Humani fibrinogen (koagulabilne beljakovine) 72–110 mg/ml

faktor XIII ≤10 i.e./ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

humani trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Belgija

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

Tissucol S/D Kit

Humani fibrinogen (koagulabilne beljakovine) 72–110 mg/ml

faktor XIII ≤10 i.e./ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

humani trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Bolgarija

Baxter d.o.o.

Zelezna cesta 18

1000 Ljubljana

Slovenia

Artiss solution for sealant frozen

humani fibrinogen 91 mg/ml

aprotinin 3 000 EIK/ml

humani trombin 4 i.e./ml

kalcijev klorid 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Bolgarija

Baxter d.o.o.

Zelezna cesta 18

1000 Ljubljana

Slovenia

Tisseel Lyo powders and solvents for sealant

humani fibrinogen 91 mg/ml

aprotinin 3 000 EIK/ml

humani trombin 4 i.e./ml

kalcijev klorid 40 μmol/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Bolgarija

Baxter d.o.o.

Zelezna cesta 18

1000 Ljubljana

Slovenia

Tisseel solutions for sealant

humani fibrinogen 72–110 mg/ml

aprotinin 3 000 EIK/ml

humani trombin 500 i.e./ml

kalcijev klorid 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Češka

Baxter Czech spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Czech Republic

Artiss

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 4 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Češka

Baxter Czech spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Czech Republic

Tisseel

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Češka

Baxter Czech spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Czech Republic

Tisseel Lyo

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Danska

Baxter A/S

Gydevang 43

DK-3450 Allerød

Denmark

Artiss

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 4 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

intralezijska uporaba

Danska

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

Tisseel Duo Quick

fibrinogen 90 mg/ml

fibronektin 6 mg/ml

aprotinin 3 000 EIK/ml

koagulacijski faktor XIII 30 i.e./ml

plazminogen 80 μg/ml

trombin, humani 500 i.e./ml

kalcijev klorid dihidrat 40 μg/ml

raztopina za lepilo za tkiva

intralezijska uporaba

Danska

Baxter A/S

Gydevang 43

DK-3450 Allerød

Denmark

Tisseel

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

intralezijska uporaba

Finska

Baxter Oy,

PL 119,

00181 Helsinki

Finland

Artiss

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 4 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

topična

Finska

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

Tisseel

fibrinogen 72–110 mg/ml

koagulacijski faktor XIII, humani 10 i.e./ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

topična

Finska

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

Tisseel duo quick

plazemske beljakovine, humani 100–130 mg/ml: fibrinogen 90 mg/ml

plazemski fibronektin 5,5 mg/ml

koagulacijski faktor XIII, humani 30 i.e./ml

aprotinin 1,67 EEP/ml

koagulacijski faktor XIII 30 i.e./ml

plazminogen 80 μg/ml

trombin, humani 500 i.e./ml plazemske beljakovine, humani 50 mg/ml:

kalcijev klorid dihidrat 40 μg/ml

raztopina za lepilo za tkiva

topična

Francija

BAXTER SAS

6 Avenue Louis Pasteur

78310 MAUREPAS

FRANCE

ARTISS solution for sealant

fibrinogen 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 4 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Francija

BAXTER SAS

6 Avenue Louis Pasteur

78310 MAUREPAS

FRANCE

TISSUCOL KIT

1. komponenta:

fibrinogen, humani 90,00 mg/ml

faktor XIII: 10,00 i.e./ml

fibronektin: 5,50 mg/ml

plazminogen: 0,08 mg/ml

aprotinin 3 000,0 EIK***/ml

2. komponenta:

trombin 500 i.e./ml

prašek, raztopina in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Nemčija

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Artiss

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 4 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Nemčija

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Tissucol-Duo S

0,5 ml/1ml/2 ml Immuno

1. komponenta:

fibrinogen: 70–110 mg/ml

koagulacijski faktor XIII: 10–50 i.e./ml

plazemski fibronektin: 2–9 mg/ml

aprotinin (goveji): 3 000 EIK/ml

2. komponenta:

trombin (humani) 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 5,88 mg/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Nemčija

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Tissucol-Kit 1,0/2,0/5,0 Immuno

1. komponenta: fibrinogen: 70–110 mg/ml

plazemski fibronektin: 2–9 mg/ml

koagulacijski faktor XIII: 10–50 i.e./ml

raztopina aprotinina: 3 000 EIK/ml

2. komponenta:

trombin S, liofiliziran: 500 i.e./ml trombin L, liofiliziran: 4 i.e./ml kalcijev klorid: 5,88 mg/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Grčija

BAXTER HELLAS LTD

3 Metsovou str,

14121-N Irakleio,

Athens

Greece

ARTISS

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 4 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Grčija

BAXTER HELLAS LTD

3 Metsovou str,

14121-N Irakleio,

Athens

Greece

TISSEEL

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Grčija

BAXTER HELLAS LTD

3 Metsovou str,

14121-N Irakleio,

Athens

Greece

TISSEEL LYO

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Madžarska

Baxter Hungary Kft.

Népfürdő u. 22. IX. em.

1138 Budapest

Hungary

TISSEEL LYO por és oldószer szövetragasztóhoz

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Madžarska

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

TISSUCOL Kit 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó

1. komponenta:

skupne beljakovine 100–130 mg; koagulabilne beljakovine: 75–115 mg,

od tega fibrinogen 70–110 mg;

plazemski fibronektin 2–9 mg;

faktor XIII 10–50 i.e.;

plazminogen: 0,04–0,12 mg;

aprotinin 3 000 EIK;

2. komponenta:

trombin 500 i.e. ali trombin 4 i.e.;

kalcijev klorid dihidrat 5,88 mg

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Madžarska

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

TISSUCOL Kit 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó

1. komponenta:

skupne beljakovine 200–260 mg;

koagulabilne beljakovine: 150–230 mg, od tega fibrinogen 140–220 mg;

plazemski fibronektin 4–18 mg;

faktor XIII 20–100 i.e.;

plazminogen: 0,08–0,24 mg;

aprotinin 6 000 EIK;

2. komponenta:

trombin 1 000 i.e. ali trombin 8 i.e.;

kalcijev klorid dihidrat 11,76 mg

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Madžarska

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

TISSUCOL Kit 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó

1. komponenta:

skupne beljakovine 500–650 mg;

koagulabilne beljakovine: 375–575 mg, od tega fibrinogen 350–550 mg;

plazemski fibronektin 10–45 mg;

faktor XIII 50–250 i.e.;

plazminogen: 0,2–0,6 mg;

aprotinin 15 000 EIK;

2. komponenta:

trombin 2 500 i.e. ali trombin 20 i.e.;

kalcijev klorid dihidrat 29,4 mg

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Islandija

Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B

P.O. Box 63

164 94 Kista,

Sweden

Artiss

humani fibrinogen 91 mg/ml

aprotinin 3 000 EIK/ml (goveji)

humani trombin 4 i.e.^3/ml

kalcijev klorid 40 mikromol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Islandija

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

TISSEEL

humani fibrinogen 91 mg/ml

humani faktor XIII 10 i.e./ml

goveji aprotinin 3 000 EIK/ml

humani trombin 500 i.e./ml

kalcijev klorid 40 mikromol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Islandija

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

Tisseel Duo Quick

Tisseel raztopina na ml -

fibrinogen 90 mg

fibronektin 5,5 mg

faktor XIII 30 i.e.

aprotinin (goveji) 3 000 EIK

plazminogen 80 mikrogramov

Raztopina trombina na ml

humani trombin 500 i.e.

kalcijev klorid 40 mikromol

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Irska

Baxter Healthcare Limited,

Caxton Way,

Thetford,

Norfolk

IP24 3SE,

United Kingdom

Artiss solutions for sealant, deep frozen

humani fibrinogen: 72–110 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

humani trombin: 4 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Irska

Baxter Healthcare Limited,

Caxton Way,

Thetford,

Norfolk

IP24 3SE,

United Kingdom

Tiseel Ready to use Solutions for Sealant

humani fibrinogen: 72–110 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

humani trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Irska

Baxter Healthcare Limited,

Caxton Way,

Thetford,

Norfolk

IP24 3SE,

United Kingdom

TISSEEL Lyo

humani fibrinogen: 72–110 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

humani trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Italija

Baxter S.p.A.

Piazzale dell'Industria, 20

00144 Roma

Italy

ARTISS

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 4 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Italija

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

TISSEEL

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

faktor XIII ≤10 i.e./ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Luksemburg

Baxter SA

Boulevard René

Branquart 80

7860 Lessines

Belgium

Artiss

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 4 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Luksemburg

Baxter AG

Industriestraße 67

1221 Vienna

Austria

Tissucol S/D Kit

humani fibrinogen (koagulacijske beljakovine) 72–110 mg/ml

faktor XIII ≤10 i.e./ml

aprotinin 3 000 EIK/ml

humani trombin 500 i.e./ml

kalcijev klorid 40 μmol/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Malta

Baxter Healthcare Limited,

Caxton Way,

Thetford,

Norfolk IP24 3SE,

United Kingdom

TISSEEL KIT 2.0 ml, Two-Component Fibrin Sealant

fibrinogen: 70–110 mg/ml

plazemski fibronektin (CIG): 2–9 mg/ml

faktor XIII: 10–50 e./ml

plazminogen: 0,04–0,12 mg/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

dermalna uporaba

Malta

Baxter Healthcare Limited,

Caxton Way,

Thetford,

Norfolk IP24 3SE,

United Kingdom

TISSEEL Lyo, Two-Component Fibrin Sealant

fibrinogen: 72–110 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 500 i.e./ml v 45–55 mg skupnih beljakovin

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

dermalna uporaba

Norveška

Baxter AS,

Gjerdrumsvei 11,

0484 Oslo,

Norway

Artiss

EIK2/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Norveška

Baxter AS,

Gjerdrumsvei 11,

0484 Oslo,

Norway

Tisseel

humani fibrinogen: 91 mg1/ml

aprotinin: 3 000 EIK2/ml

humani trombin: 500 i.e.3/ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Norveška

Baxter AS,

Gjerdrumsvei 11,

0484 Oslo,

Norway

Tisseel

humani fibrinogen: 91 mg1/ml

aprotinin: 3 000 EIK2/ml

humani trombin: 500 i.e.3/ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Poljska

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

Artiss

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 4 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Poljska

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

Tisseel

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Poljska

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

Tisseel Lyo

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Portugalska

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park

2710-089 Sintra

Portugal

Artiss

humani fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK2/ml

humani trombin: 4 i.e.3/ml

kalcijev klorid: 40 mikromol/ml

vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Portugalska

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park

2710-089 Sintra

Portugal

Tisseel

humani fibrinogen: 72–110 mg/ml

faktor XIII: ≤10 i.e.

aprotinin: 3 000 EIK2/ml

humani trombin: 500 i.e.3/ml

kalcijev klorid: 40 mikromol/ml

Lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Portugalska

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park

2710-089 Sintra

Portugal

Tisseellyo

humani fibrinogen (72–110 mg/ml)

faktor XIII (≤ 10 i.e.)

aprotinin (3 000 EIK2/ml)

humani trombin (500 i.e.3/ml)

kalcijev klorid (40 mikromol/ml)

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Španija

BAXTER, S.L.

Polígono Industrial Sector 14

Pouet de Camilo, 246394

Ribarroja del

Turia Valencia

Spain

ARTISS soluciones para adhesivo tisular Ultracongeladas

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 4 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

intralezijska uporaba

Španija

BAXTER, S.L.

Polígono Industrial Sector 14

Pouet de Camilo, 2 46394

Ribarroja del

Turia Valencia

Spain

TISSUCOL DUO 2,0 ml

Brizga TISSUCOL-APROTININ:

skupne beljakovine 100–130 mg/ml;

koagulabilne beljakovine 75–115 mg/ml,

od tega fibrinogen 70–110 mg/ml

in plazemski fibronektin 2–9 mg/ml:

faktor XIII 10–50 i.e./ml;

plazminogen 0,04–0,12 mg/ml;

aprotinin 3 000 EIK/ml (1,67 EEP/ml);

Brizga TROMBIN-KALCIJEV KLORID:

beljakovine 50 mg/ml;

trombin 500 i.e./ml;

kalcijev klorid 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Španija

BAXTER, S.L.

Polígono Industrial Sector 14

Pouet de Camilo, 2 46394

Ribarroja del

Turia Valencia

Spain

TISSUCOL DUO 5,0 ml

Brizga TISSUCOL-APROTININ:

skupne beljakovine 100–130 mg/ml;

koagulabilne beljakovine 75–115 mg/ml,

od tega fibrinogen 70–110 mg/ml

in plazemski fibronektin 2–9 mg/ml:

faktor XIII 10–50 i.e./ml;

plazminogen 0,04–0,12 mg/ml;

aprotinin 3 000 EIK/ml (1,67 EEP/ml);

Brizga TROMBIN-KALCIJEV KLORID:

beljakovine 50 mg/ml;

trombin 500 i.e./ml;

kalcijev klorid 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Švedska

Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B

P.O. Box 63

164 94 Kista,

Sweden

Artiss

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 4 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Švedska

Baxter AG

Industriestraße 67

A- 1221 Vienna

Austria

Tisseel

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

faktor XIII: 10 i.e./ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Švedska

Baxter AG

Industriestraße 67

A- 1221 Vienna

Austria

Tisseel Duo Quick

fibrinogen: 90 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

faktor XIII: 30 i.e./ml

plazminogen: 0,08 mg/ml

fibronektin: 5,5 mg/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Nizozemska

Baxter B.V.

Kobaltweg 49,

3542 CE Utrecht

The Netherlands

ARTISS, oplossingen voor weefsellijm (RVG 100631)

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

trombin: 4 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Nizozemska

Baxter AG

Industriestraße 67

A- 1221 Vienna

Austria

Tisseel (RVG 35050/½)

fibrinogen: 91 mg/ml

aprotinin (sintetični): 3 000 EIK/ml

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

faktor XIII: ≤10 i.e./ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Nizozemska

Baxter AG

Industriestraße 67

A- 1221 Vienna

Austria

Tissucol Duo (RVG 17099)

fibrinogen: 70–110 mg/ml

fibronektin: 2–9 mg/ml

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

faktor XIII: 10–50 i.e./ml

aprotinin (goveji): 3 000 EIK/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Nizozemska

Baxter AG

Industriestraße 67

A- 1221 Vienna

Austria

Tissucol, Kit (RVG 17100/½/3)

fibrinogen: 70–110 mg/ml

fibronektin: 2–9 mg/ml

trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

faktor XIII: 10–50 i.e./ml

aprotinin (goveji): 3 000 EIK/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Združeno kraljestvo (Velika Britanija)

Baxter Healthcare Limited,

Caxton Way,

Thetford,

Norfolk IP24 3SE,

United Kingdom

Artiss, solution for sealant deep frozen

humani fibrinogen: 110 mg/ml

aprotinin: 3 750 EIK/ml

humani trombin: 5 i.e./ml

kalcijev klorid: 44 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Združeno kraljestvo (Velika Britanija)

Baxter Healthcare Limited,

Caxton Way,

Thetford,

Norfolk IP24 3SE,

United Kingdom

Tisseel Lyo Two-component Fibrin Sealant

fibrinogen: 75 mg/ml

humani trombin: 500 i.e./ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

Prašek za lepilo za tkiva in raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Združeno kraljestvo (Velika Britanija)

Baxter Healthcare Limited,

Caxton Way,

Thetford,

Norfolk IP24 3SE,

United Kingdom

Tisseel Ready to use Solutions for Sealant

humani fibrinogen: 110 mg/ml

aprotinin: 3 000 EIK/ml

humani trombin: 500 i.e./ml

kalcijev klorid: 40 μmol/ml

raztopina za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba


Beriplast in povezana imena

Država članica

(v EGP)

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime Ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Avstrija

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

D-35041 Marburg

Germany

Beriplast P Combi-Set Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber

Fibrinogen: 90 mg/ml

Koagulacijski faktor XIII: 60 U/ml

Aprotinin: 1 000 KIU = 0,56 EPU

Trombin: 500 IU /ml

Kalcijev klorid dihidrat: 5,9 mg/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Francija

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

D-35041 Marburg

Germany

BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant

Combi-Set

Fibrinogen: 90 mg/ml

Koagulacijski faktor XIII: 60 U/ml

Aprotinin: 1 000 KIU = 0,56 EPU

Trombin: 500 IU /ml

Kalcijev klorid dihidrat: 5,9 mg/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Nemčija

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

D-35041 Marburg

Germany

Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml

Combi-Set 1:

Fibrinogen: 90 mg/ml

Koagulacijski faktor XIII: 60 U/ml

Aprotinin: 1 000 KIU/ml=0,56 PEU/ml

Combi-Set 2:

Trombin: 500 IU/ml Kalcijev klorid: 5,9 mg/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Grčija

CSL BEHRING

5 Hadjiyianni Mexi str,

11528-Athens

Greece

BERIPLAST P

Fibrinogen: 90 mg/ml

Koagulacijski faktor XIII: 60 U/ml

Aprotinin: 1 000 UIC/ml

Trombin: 500 UI/ml

Kalcijev klorid dihidrat: 5,9 mg/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Grčija

CSL BEHRING

5 Hadjiyianni Mexi str,

11528-Athens

Greece

BERIPLAST P

Fibrinogen: 90 mg/ml

Koagulacijski faktor XIII: 60 U/ml

Aprotinin: 1 000 UIC/ml

Trombin: 500 UI/ml

Kalcijev klorid dihidrat: 5,9 mg/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Grčija

CSL BEHRING

5 Hadjiyianni Mexi str,

11528-Athens

Greece

BERIPLAST P

Fibrinogen: 90 mg/ml

Koagulacijski faktor XIII: 60 U/ml

Aprotinin: 1 000 UIC/ml

Trombin: 500 UI/ml

Kalcijev klorid dihidrat: 5,9 mg/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Madžarska

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

D-35041 Marburg

Germany

BERIPLAST P COMBI-SET 1 ml szövetragasztó készlet

Combi-Set 1:

fibrinogen: 90 mg/ml

koagulacijski faktor XIII: 60 U/ml

aprotinin: 1 000 KIU/ml = 0,56 PEU/ml

Combi-Set 2:

trombin: 500 IU/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Madžarska

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

D-35041 Marburg

Germany

BERIPLAST P COMBI-SET 3 ml szövetragasztó készlet

Combi-Set 1:

fibrinogen: 90 mg/ml

koagulacijski faktor XIII: 60 U/ml

aprotinin: 1 000 KIU/ml=0,56 PEU/ml

Combi-Set 2:

trombin: 500 IU/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Italija

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76

D-35041 Marburg

Germany

BERIPLAST P

Fibrinogen: 90 mg/ml

Koagulacijski faktor XIII: 60 U/ml

Aprotinin: 1 000 KIU/ml

Trombin: 500 IU/ml

Kalcijev klorid: 5,9 mg/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Nizozemska

CSL Behring GmbH,

Emil-von-Behring-Strasse 76

35041 Marburg

Germany

Beriplast P Combi-Set, weefsellijm - 26655/6/7

Fibrinogen: 90 mg/ml

Aprotinin (goveji): 1 000 KIU/ml

Trombin: 500 IU/ml

Kalcijev klorid: 5,9 mg/ml

Koagulacijski faktor XIII: 60 U/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Slovaška republika

CSL Behring GmbH,

Emil-von-Behring-Strasse 76

35041 Marburg

Germany

Beriplast P Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P Combi-Set 1 ml, Beriplast P Combi-Set 3 ml

Humani fibrinogen: 90 mg

Koagulacijski faktor XIII: 60 UI

Aprotinin: 1 000 KUI

Trombin: 7,6 mg

Kalcijev klorid: 5,9 mg

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Slovenija

CSL Behring GmbH,

Emil-von-Behring-Strasse 76

35041 Marburg

Germany

Beriplast P Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva

Humani fibrinogen: 90 mg/ml

Koagulacijski faktor XIII: 60 e/ml

Aprotinin: 1 000 EIK/ml

Trombin: 7,6 mg/ml

Kalcijev klorid: 5,9 mg/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Slovenija

CSL Behring GmbH,

Emil-von-Behring-Strasse 76

35041 Marburg

Germany

Beriplast P Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva

Humani fibrinogen: 90 mg/ml

Koagulacijski faktor XIII: 60 e/ml

Aprotinin: 1 000 EIK/ml

Trombin: 7,6 mg/ml

Kalcijev klorid: 5,9 mg/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Španija

CSL Behring GmbH,

Emil-von-Behring-Strasse 76

35041 Marburg

Germany

BERIPLAST P COMBI-SET 0,5 ml

Fibrinogen: 90 mg/ml

Koagulacijski faktor XIII: 60 U/ml

Aprotinin: 1 000 KIU = 0,56 EPU

Trombin: 500 IU/ml

Kalcijev klorid dihidrat: 5,9 mg/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Španija

CSL Behring GmbH,

Emil-von-Behring-Strasse 76

35041 Marburg

Germany

BERIPLAST P COMBI-SET 1 ml

Fibrinogen: 90 mg/ml

Koagulacijski faktor XIII: 60 U/ml

Aprotinin: 1 000 KIU = 0,56 EPU

Trombin: 500 IU/ml

Kalcijev klorid dihidrat: 5,9 mg/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba

Španija

CSL Behring GmbH,

Emil-von-Behring-Strasse 76

35041 Marburg

Germany

BERIPLAST P COMBI-SET 3 ml

Fibrinogen: 90 mg/ml

Koagulacijski faktor XIII: 60 U/ml

Aprotinin: 1 000 KIU = 0,56 EPU

Trombin: 500 IU/ml

Kalcijev klorid dihidrat: 5,9 mg/ml

prašek in vehikel za lepilo za tkiva

epilezijska uporaba