26.10.2012

Uradni list Evropske unije

C 328/8

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. september 2012 do 30. september 2012

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) ali člena 38 Direktive 2001/82/ES (2) )

2012/C 328/02

— Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

Datum sprejetja sklepa	Ime zdravila	Imetnik dovoljenja za promet	Zadevna država članica	Datum obvestila
17.9.2012	Nuflor 300 mg/ml	Glej Prilogo I	Glej Prilogo I	18.9.2012
28.9.2012	Yvidually and associated names	Glej Prilogo II	Glej Prilogo II	3.10.2012
11.9.2012	Mifepristone Linepharma and associated names	Glej Prilogo III	Glej Prilogo III	13.9.2012
10.9.2012	Zinacef and associated names	Glej Prilogo IV	Glej Prilogo IV	11.9.2012
3.9.2012	Trimetazidine	Glej Prilogo V	Glej Prilogo V	4.9.2012

(1) UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2) UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

BILAGA I

LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA HOS DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA

Medlemsstat EU/EEA

Sökande

Namn

Läkemedelsform

Styrka

Djurslag

Administreringssätt

Belgien

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvätska, lösning

300 mg/ml

Nötkreatur och får

Nötkreatur – subkutant och intramuskulärt

Får - intramuskulärt

Danmark

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvätska, lösning

300 mg/ml

Nötkreatur och får

Nötkreatur – subkutant och intramuskulärt

Får - intramuskulärt

Frankrike

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvätska, lösning

300 mg/ml

Nötkreatur och får

Nötkreatur – subkutant och intramuskulärt

Får - intramuskulärt

Tyskland

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvätska, lösning

300 mg/ml

Nötkreatur och får

Nötkreatur – subkutant och intramuskulärt

Får - intramuskulärt

Grekland

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvätska, lösning

300 mg/ml

Nötkreatur och får

Nötkreatur – subkutant och intramuskulärt

Får - intramuskulärt

Irland

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvätska, lösning

300 mg/ml

Nötkreatur och får

Nötkreatur – subkutant och intramuskulärt

Får - intramuskulärt

Italien

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvätska, lösning

300 mg/ml

Nötkreatur och får

Nötkreatur – subkutant och intramuskulärt

Får - intramuskulärt

Luxemburg

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvätska, lösning

300 mg/ml

Nötkreatur och får

Nötkreatur – subkutant och intramuskulärt

Får - intramuskulärt

Nederländerna

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvätska, lösning

300 mg/ml

Nötkreatur och får

Nötkreatur – subkutant och intramuskulärt

Får - intramuskulärt

Portugal

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvätska, lösning

300 mg/ml

Nötkreatur och får

Nötkreatur – subkutant och intramuskulärt

Får - intramuskulärt

Spanien

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvätska, lösning

300 mg/ml

Nötkreatur och får

Nötkreatur – subkutant och intramuskulärt

Får - intramuskulärt

Storbritannien

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Injektionsvätska, lösning

300 mg/ml

Nötkreatur och får

Nötkreatur – subkutant och intramuskulärt

Får - intramuskulärt

PRILOGA II

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE, PREDLAGATELJEV V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica EU/EGP

Predlagatelj

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Avstrija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Ciper

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Estonija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Islandija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Latvija

Bayer Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

D-13353, Berlin

Germany

Yvidually 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Litva

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Malta

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Norveška

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovenija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Velika Britanija

Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill

Newbury, Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Delivrie

etinilestradiol: 0,02 mg

drospirenon: 3 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PRILOGA III

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV/IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

Ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Danska

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepriston

Linepharma

200 mg

tableta

peroralna uporaba

Finska

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone Linepharma

200 mg

tableta

peroralna uporaba

Francija

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone

Linepharma

200 mg comprimé

200 mg

tableta

peroralna uporaba

Islandija

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone

Linepharma

200 mg Tafla

200 mg

tableta

peroralna uporaba

Norveška

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone

Linepharma

200 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone

Linepharma

200 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

Francija

Mifepristone

200 mg tablet

200 mg

tableta

peroralna uporaba

PRILOGA IV

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

(EU/EGP)

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Vsebina

(koncentracija)

Avstrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Curocef 1 500 mg - Trockenstechampullen

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

intravenska uporaba

injekcija: 1,5 g/15 ml

infuzija: 1,5 g/15 ml + 50 ml ali 100 ml

Avstrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Curocef 1 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1,5 g

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

1,5 g/15 ml + 50 ml ali 100 ml

Avstrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Curocef 250 mg - Trockenstechamupllen

250 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intramuskularna uporabaaliintravenska uporaba

250 mg/1 ml ali 250 mg/2-5 ml

Avstrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Curocef 750 mg - Trockenstechampullen

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intramuskularna uporabaaliintravenska uporaba

750 mg/3 ml ali 750 mg/6-10 ml

Belgija

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

1,5 g 50 ml

Belgija

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

1,5 g 15 ml

Belgija

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

750 mg 6 ml

Bolgarija

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

1,5 g 15 ml

Bolgarija

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

750 mg 6 ml

Bolgarija

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intramuskularna uporaba

750 mg 3 ml

Ciper

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

1,5 g 50 ml

Ciper

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

1,5 g 15 ml

Ciper

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

750 mg 6 ml

Ciper

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intramuskularna uporaba

750 mg 3 ml

Češka

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinacef 1,5 g

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

1,5 g 50 ml

Češka

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinacef 1,5 g

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

1,5 g 15 ml

Češka

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinacef 750 mg

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intramuskularna uporaba

750 mg 3 ml

Češka

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinacef 750 mg

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

750 mg 6 ml

Danska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

1,5 g 50 ml

Danska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

1,5 g 15 ml

Danska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

250 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intramuskularna uporaba

250 mg 1 ml

Danska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

250 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

250 mg 2 ml

Danska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intramuskularna uporaba

750 mg 3 ml

Danska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

750 mg 6 ml

Estonija

Glaxo Group Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba, intramuskularna uporaba

1,5 g

Estonija

Glaxo Group Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba, intramuskularna uporaba

750 mg

Finska

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino/suspenzijo za injiciranje/infundiranje

intravenska uporaba

1,5 g/15 ml

Finska

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino/suspenzijo za injiciranje/infundiranje

intravenska uporaba

1,5 g/50-100 ml

Finska

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

250 mg

prašek za raztopino/suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

250 mg/2 ml

Finska

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

250 mg

prašek za raztopino/suspenzijo za injiciranje/infundiranje

intravenska uporaba

250 mg/2 ml

Finska

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino/suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

750 mg/3 ml

Finska

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino/suspenzijo za injiciranje

intravenska uporaba

750 mg/6 ml

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

1,5 g

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

1,5 g 50 ml

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

250 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporabain intramuskularna uporaba

(samo ena odločba za 250 mg jakost)

250 mg

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

750 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

750 mg

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba in intramuskularna uporaba

750 mg

Grčija

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

1,5 g/VIALO

Grčija

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinacef

250 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba intramuskularna uporaba

250 mg/VIALO

Grčija

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba intramuskularna uporaba

750 mg/VIALO

Madžarska

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

1,5 g

Madžarska

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

250 mg

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

250 mg + 1 x 2 ml vehikla

Madžarska

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

250 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intramuskularna uporaba

250 mg

Madžarska

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

750 mg

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

750 mg + 1 x 6 ml vehikla

Madžarska

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intramuskularna uporaba

750 mg

Islandija

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

1,5 g 50 ml

Islandija

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

1,5 g 15 ml

Islandija

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intramuskularna uporaba

750 mg 3 ml

Islandija

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

750 mg 6 ml

Irska

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

intravenska uporaba

1,5 g

Irska

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinacef

250 mg

prašek za raztopino ali suspenzijo za injiciranje

intravenska ali intramuskularna uporaba

250 mg

Irska

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska ali intramuskularna uporaba

750 mg

Italija

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

250 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

250 mg/ml

Italija

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

500 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

500 mg/2 ml

Italija

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

750 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

750 mg/3 ml

Italija

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

1 g

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intravenska uporaba

1 g/10 ml

Italija

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

1 g

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

1 g/4 ml

Italija

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

2 g

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

2 g

Italija

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

1,5 g

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

1,5 g

Italija

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Curoxim

750 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

750 mg

Litva

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba/intramuskularna uporaba

Litva

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

UNITED KINGDOM

Zinacef

250 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba/intramuskularna uporaba

Litva

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba/intramuskularna uporaba

Luksemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

1,5 g 50 ml

Luksemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

1,5 g 15 ml

Luksemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

750 mg 6 ml

Luksemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

750 mg 50 ml

Luksemburg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intramuskularna uporaba

750 mg 3 ml

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

UNITED KINGDOM

Zinacef

250 mg

prašek za suspenzijo za injiciranje

intravenska uporaba

250 mg 2 ml

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

UNITED KINGDOM

Zinacef

250 mg

prašek za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

250 mg 1 ml

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

prašek za suspenzijo za injiciranje

intravenska uporaba

750 mg 6 ml

Malta

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

prašek za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

750 mg 3 ml

Nizozemska

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinacef

1,5 g

prašek za suspenzijo za injiciranje

intravenska uporaba

1,5 g 15 ml

Nizozemska

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinacef

1,5 g

prašek za suspenzijo za infundiranje

intravenska uporaba

1,5 g 100 ml

Nizozemska

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinacef

250 mg

prašek za suspenzijo za injiciranje

intravenska uporabaintramuskularna uporaba

250 mg 2 ml (intravensko)

250 mg 1 ml (intramuskularno)

Nizozemska

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinacef

750 mg

prašek za suspenzijo za injiciranje

intravenska uporabaintramuskularna uporaba

750 mg 6 ml (intravensko)

750 mg 3 ml (intramuskularno)

Norveška

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

1,5 g 50 ml

Norveška

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

1,5 g 15 ml

Norveška

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

250 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intramuskularna uporaba

250 mg 1 ml

Norveška

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

250 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

250 mg 2 ml

Norveška

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

750 mg 6 ml

Norveška

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORWAY

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intramuskularna uporaba

750 mg 3 ml

Poljska

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje in infundiranje

intravenska uporaba

1,5 g/15 ml

1,5 g/50-100 ml

1,5 g (monoviala)

Poljska

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

prašek za suspenzijo za injiciranje ali raztopino za injiciranje in infundiranje

intramuskularna uporaba, intravenska uporaba

750 mg/3 ml i.m.

750 mg/6 ml i.v.

750 mg i.v. (monoviala)

Portugalska

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Curoxime

750 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

750 mg 6 ml

Portugalska

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Curoxime

750 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

intramuskularna uporaba

750 mg 3 ml

Romunija

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

750 mg 6 ml

Romunija

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intramuskularna uporaba

750 mg 3 ml

Slovenija

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinacef 1 500mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

intravenska uporaba

1,5 g 15 ml/

1,5 g 50 ml

Slovenija

GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

intramuskularna uporaba/intravenska uporaba

750 mg/3 ml 750 mg 6 ml

Švedska

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinacef

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

Švedska

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinacef

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

Švedska

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinacef

prašek za raztopino/suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

Združeno kraljestvo

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

1,5 g

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba in intramuskularna uporaba

Združeno kraljestvo

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

250 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba in intramuskularna uporaba

Združeno kraljestvo

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinacef

750 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba in intramuskularna uporaba

PRILOGA V

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Ime zdravila

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Servier Austria GmbH

Mariahilfer Straße 20/5

Vienna 1070

Austria

Vastarel 35 mg - Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Bolgarija

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Bolgarija

Medica AD

Industrial area

Sandanski 2800

Bulgaria

Prectazidine MR

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Bolgarija

Actavis Group PTC ehf.,

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Vascotasin

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Bolgarija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidine-ratiopharm

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Bolgarija

S.C. Labormed Pharma S.A.

44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest

Romania

Predozone

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

Sopharma AD

16 Iliensko shosse str.

1220 Sofia

Bulgaria

Trimductal

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

Mylan S.A.S.

117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest

France

Trimetazigen MR

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Bolgarija

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

Apstar

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Bolgarija

Gedeon Richter Plc.

Gyomroi ut 19-21

H- 1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Bolgarija

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Trimeluzine

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Ciper

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Ciper

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

peroralne kapljice

peroralna uporaba

Ciper

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Češka

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Češka

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

TRIMETAZIDIN ACTAVIS 35 MG

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Češka

Mylan S.A.S

117 Alleé des Parcs

69 800, Saint-Priest

France

TRIMETAZIDIN MYLAN 35 MG

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Češka

SANDOZ s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Prague

Czech Republic

TRIMETAZIDIN SANDOZ 35 MG

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Češka

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Češka

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague 5

Czech Republic

TRIMETAZIDIN TEVA RETARD 35 MG

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Danska

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Estonija

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

TRIMETAZIDINE MR SERVIER

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Estonija

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Estonija

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Estonija

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

TRIMETAZIDINE TEVA 35 MG

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Estonija

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

ZIDMETIN

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE ALMUS

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Francija

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

TRIMETAZIDINE CRISTERS

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

peroralna uporaba

Francija

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

peroralna uporaba

Francija

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRANETIZ

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIGEMAX

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BGR

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE CLL PHARMA

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN

18, avenue des Champs-Elysées

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IGEN

20 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

peroralna uporaba

Francija

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

peroralna uporaba

Francija

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine France

TRIMETAZIDINE ISOMED

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

peroralna uporaba

Francija

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

France

TRIMETAZIDINE SUBSTIPHARM

20 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

peroralna uporaba

Francija

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Francija

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIMEVENI

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Francija

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

9296 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Francija

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Francija

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Francija

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Francija

ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson

France

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

TRIMETAZIDINE ISOMED

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet“ - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet“ - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Francija

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet“ - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Francija

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Francija

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Nemčija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nemčija

Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda.

Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Mephatrim 35 mg Retardtabletten

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Grčija

HELP ABEE, Valaoritou 10

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

NOVAZIDINE

20 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

peroralna uporaba

Grčija

FOINIXFARM EPE

Dervenakion 38 & Sachini

Gerakas 15344

Greece

ZIDIN

20 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

peroralna uporaba

Grčija

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/tab

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/ml

peroralne kapljice, raztopina

peroralna uporaba

Grčija

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

35 mg/tab

tableta s kontroliranim sproščanjem

peroralna uporaba

Madžarska

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Madžarska

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Madžarska

EGIS Gyógyszergyár nyrt.

Keresztúri út 30-38.

1106 Budapest

Hungary

Adexor MR

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Madžarska

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg retard tabletta

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Madžarska

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDIN- RATIOPHARM 35 mg retard tabletta

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Madžarska

Mylan S.A.S

117 Allee des Parcs

69800 Saint Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Madžarska

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Madžarska

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Hungary

TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 mg retard tabletta

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Irska

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Trimetazidine

35 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Irska

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

35 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Italija

Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L.

Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze

Italy

VASTAREL

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Latvija

Gedeon Richter Plc.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21

Hungary

Moduxin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Latvija

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Latvija

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Latvija

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Latvija

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Latvija

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Litva

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Litva

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Litva

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Litva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine-Teva

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Litva

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Luksemburg

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-20

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg/ml

kapljice

peroralna uporaba

Luksemburg

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-35

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Malta

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Malta

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Poljska

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Poljska

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne

LEK-AM Sp. z o.o.

Ostrzykowizna 14A

05-170 Zakroczym

Poland

Trimeductan MR

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Poljska

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice

Poland

Metazydyna

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa

Poland

Preductal MR

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Poljska

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Graniczna str. 35

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Poland

Protevasc SR

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Poljska

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetaratio

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetazidine-ratiopharm PR

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Poljska

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Poljska

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Praga 4

CZ-140 78

Czech Republic

Portora

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Poljska

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Praga 10, Dolni Mecholupy

10237 Dolni Mecholupy

Czech Republic

Trimedal

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Poljska

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Dimesar

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Portugalska

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Zentiva

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel LM

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma 20 mg Comprimidos

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Trimetazidina Vida

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Trimetazidina Baldacci 20 mg Comprimidos

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Jaba 20 mg Comprimidos revestidos

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Tacirel LM

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Cinfa Portugal, Lda. Av.Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Cinfa 20 mg Comprimidos revestidos por película

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Sandoz

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha LP

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma LP

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Itraxel

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 - Miraflores

1495-139 Algés

Portugal

Lupamadazine

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Zilutra

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Romunija

MYLAN S.A.S.

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidina Mylan

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Romunija

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată, 35 mg

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Romunija

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Șos. Sighișoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni

Jud. Mureș

România

TRIMETAZIDIN VIM SPECTRUM 20 mg, capsule

20 mg

kapsula

peroralna uporaba

Romunija

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Romunija

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL 20 mg, comprimate filmate

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Romunija

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN 20 mg, comprimate filmate

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

TRIMETAZIDINA 20 mg, drajeuri

20 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDIN LPH 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Romunija

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDIN LPH 20 mg, comprimate filmate

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin 20 mg, comprimate filmate

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Romunija

GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o.

Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Romunija

S.C.SANDOZ S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Târgu Mureș

România

TRIMELUZINE 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovaška

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 20 mg

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin ratiopharm retard 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovaška

PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1

140 00 Praha

Czech Republic

Angitrim

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest

Hungary

Adexor

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovaška

Mylan S.A.S

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidin Mylan 35 mg

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovaška

Deml Group s.r.o.

Jeneweinova 51a

617 00 Brno

Czech Republic

Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovaška

Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78

220 Hafnarfiroi

Iceland

Vascotazin 35 mg

35 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovaška

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b 140 78 Praha 4

Czech Republic

Apstar 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

35 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovenija

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

PREDUCTAL MR 35 mg filmsko oblozene tablete s prirejenim sproscanjem

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovenija

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

TRIMETAZIDIN SERVIER 35 mg filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem

35 mg

filmsko obložena tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

C/Teide, 4- planta baja

Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID)

Spain

TRIMETAZIDINA DAVUR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

RIMAFAR, S.L.

Polígono Industrial Malpica Calle C, No 4

50016 ZARAGOZA

Spain

TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5a planta

28036 MADRID

Spain

TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg/ml solución oral

20 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Španija

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (PAMPLONA)

Spain

TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/Jorge Comín (Médico Pediatra)

3-bajos

46015 Valencia

Spain

TRIMETAZIDINA PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

		ISSN 1977-1045 doi:10.3000/19771045.C_2012.328.slv
Uradni list Evropske unije		C 328

Slovenska izdaja	Informacije in objave	Zvezek 55 26. oktober 2012

Obvestilo št.	Vsebina	Stran
	IV Informacije
	INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE
2012/C 328/01	Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. september 2012 do 30. september 2012(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta )	1

2012/C 328/02	Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. september 2012 do 30. september 2012(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)	8