28.10.2011

Uradni list Evropske unije

C 316/18

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julij 2011 do 31. avgust 2011

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) ali člena 38 Direktive 2001/82/ES (2) )

2011/C 316/02

— Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

Datum sprejetja sklepa	Ime zdravila	Imetnik dovoljenja za promet	Zadevna država članica	Datum obvestila
24.8.2011	Clavudale	Glej Prilogo I	Glej Prilogo I	25.8.2011
20.7.2011	Kytril	Glej Prilogo II	Glej Prilogo II	22.7.2011
13.7.2011	Doxycycline 50 % WSP and associated names	Glej Prilogo III	Glej Prilogo III	14.7.2011
13.7.2011	Doxyfar 50 % and associated names	Glej Prilogo IV	Glej Prilogo IV	14.7.2011
13.7.2011	alendronic acid, clodronic acid, etidronic acid, ibandronic acid, neridronic acid, pamidronic acid, risedronic acid and tiludronic acid	Glej Prilogo V	Glej Prilogo V	15.7.2011
13.7.2011	Dianeal PD4 and Extraneal and associated names	Glej Prilogo VI	Glej Prilogo VI	15.7.2011
7.7.2011	Docetaxel Teva Generics and associated names	Glej Prilogo VII	Glej Prilogo VII	8.7.2011

— Zavrnitev izdaje nacionalnega dovoljenja za promet z zdravili

Datum sprejetja sklepa	Ime zdravila	Imetnik dovoljenja za promet	Zadevna država članica	Datum obvestila
5.8.2011	Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension and associated names	Glej Prilogo VIII	Glej Prilogo VIII	9.8.2011
5.8.2011	Combisyn Lactating Cow Intramammary suspension	Glej Prilogo IX	Glej Prilogo IX	9.8.2011
5.8.2011	Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension	Glej Prilogo X	Glej Prilogo X	8.8.2011

— Umik nacionalnega dovoljenja za promet

Datum sprejetja sklepa	Ime zdravila	Imetnik dovoljenja za promet	Zadevna država članica	Datum obvestila
5.8.2011	Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension and associated names	Glej Prilogo VIII	Glej Prilogo VIII	9.8.2011
5.8.2011	Combisyn Lactating Cow Intramammary suspension	Glej Prilogo IX	Glej Prilogo IX	9.8.2011
5.8.2011	Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension	Glej Prilogo X	Glej Prilogo X	8.8.2011

(1) UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2) UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

DODATEK I

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI VETERINARSKEGA ZDRAVILA, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE, PREDLAGATELJEV/IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica EU/EGP	Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom	Ime	Farmacevtska oblika	Jakosti	Živalske vrste	Pogostnost in pot uporabe	Priporočeni odmerek
Avstrija	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Belgija	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Češka	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Danska	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Finska	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Francija	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Nemčija	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Grčija	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Madžarska	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Islandija	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Irska	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Luksemburg	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Nizozemska	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Norveška	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Poljska	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Portugalska	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Slovaška	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Španija	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Švedska	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase
Združeno kraljestvo	Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom	Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs	Tableta	Amoxicillin 40 mg Clavulanic acid 10 mg	Mačke in psi	Peroralna uporaba, dvakrat na dan 5–7 dni	Standardni odmerek 10 mg amoksicilina/2,5 mg klavulanske kisline/kg telesne mase

PRILOGA II

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica EU/EEA

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

vsebina (koncentracija)

Avstrija

Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien

Austria

Kytril 3 mg - Injektionslösung

3 mg/3 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

3 ml

Avstrija

Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien

Austria

Kytril 2 mg - Filmtabletten

2 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg/1 ml solution injectable

1 mg

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

1 mg/1 ml

Belgija

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 3 mg/3 ml solution injectable

3 mg

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

3 mg/3 ml

Belgija

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg comprimés pelliculés

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

Roche Bulgaria EOOD,

16 Bialo Pole Str.

1618 Sofia

Bulgaria

Kytril

1 mg / ml

raztopina za injiciranje/infundiranje

intravenska uporaba

1 ml (1 mg/ ml)

3 ml (1 mg/ ml)

Bolgarija

Roche Bulgaria EOOD,

16 Bialo Pole Str.

1618 Sofia

Bulgaria

Kytril

2 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka republika

Roche s.r.o.,

Dukelských hrdinů 52

170 00 Praha 7

Czech Republic

Kytril 2 mg

2 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka republika

Roche s.r.o.,

Dukelských hrdinů 52

170 00 Praha 7

Czech Republic

Kytril inj./inf

1 mg/ml

raztopina za injiciranje/infundiranje

intravenska uporaba

1 mg/1 ml

Estonija

Roche Eesti OÜ

Lõõtsa 2, 11415

Tallinn

Estonia

Kytril

1 mg/ml

koncentrat za raztopino za injiciranje/ infundiranje

intravenska uporaba

1 mg/ml (1 ml and 3 ml)

Estonija

Roche Eesti OÜ

Lõõtsa 2, 11415

Tallinn

Estonia

Kytril

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

Roche Oy

PL 12

02181 Espoo

Finland

Kytril

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

Roche Oy

PL 12

02181 Espoo

Finland

Kytril

2 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

Roche Oy

PL 12

02181 Espoo

Finland

Kytril

1 mg/ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

5 × 1 ml and 5 × 3 ml

Francija

ROCHE

52 Boulevard du Parc

92521 NEUILLY SUR SEINE cedex

France

Kytril 3 mg/3 ml solution injectable pour voie intraveineuse

3 mg/3 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

3 mg/3 ml

Francija

ROCHE

52 Boulevard du Parc

92521 NEUILLY SUR SEINE cedex

France

Kytril 1 mg/ comprimé pelliculé

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

ROCHE

52 Boulevard du Parc

92521 NEUILLY SUR SEINE cedex

France

Kytril 2 mg comprimé pelliculé

2 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Kevatril

1 mg/1 ml Injektionslösung

1 mg

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

1 ml

Nemčija

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Kevatril

Filmtabletten 2 mg

2 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Kevatril

3 mg/3 ml Injektionslösung

3 mg

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

3 ml

Grčija

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

2 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

1 mg/1 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

1 mg/1 ml

Grčija

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

3 mg/3 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

3 mg/3 ml

Madžarska

Roche (Hungary) Ltd

H-2040 Budaörs

Edison u. 1.

Hungary

Kytril

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Roche (Hungary) Ltd

H-2040 Budaörs

Edison u. 1.

Hungary

Kytril

3 mg/3 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

3 mg/3 ml

Irska

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Tablets 1 mg

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Tablets 2 mg

2 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Ampoules 1 mg/1 ml concentrate for solution for infusion or injection

1 mg/1 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje/ injiciranje

intravenska uporaba

1 ml vsebuje 1 mg granisetrona (hidroklorida)

1 mg vsebuje 9 mg natrijevega klorida = 3,54 mg natrija

Irska

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Infusion 3 mg/3 ml concentrate for solution for infusion or injection

3 mg/3 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje/ injiciranje

intravenska uporaba

3 ml vsebuje 3 mg granisetrona (hidroklorida)

3 ml vsebuje 27 mg natrijevega klorida = 10,62 mg natrija

Italija

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

3 mg/3 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

3 mg/3 ml

Italija

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

1 mg/1 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

1 mg/1 ml

Italija

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

3 mg/5 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

3 mg/5 ml

Italija

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

2 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Latvija

Roche Latvija SIA

G. Astras 8b

Riga, LV-1082

Latvia

Kytril 1 mg/ml solution for injection

1 mg/ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

1 mg/ml

Latvija

Roche Latvija SIA

G. Astras 8b

Riga, LV-1082

Latvia

Kytril 1 mg film-coated tablets

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Litva

UAB „Roche Lietuva“

J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius

Lithuania

Kytril

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Litva

UAB „Roche Lietuva“

J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius

Lithuania

Kytril

1 mg/ml

raztopina za injiciranje/infundiranje

intravenska uporaba

1 mg/1 ml

Litva

UAB „Roche Lietuva“

J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius

Lithuania

Kytril

3 mg/3 ml

raztopina za injiciranje/infundiranje

intravenska uporaba

3 mg/3 ml

Luksemburg

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg/1 ml solution injectable

1 mg

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

1 mg/1 ml

Luksemburg

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 3 mg/3 ml solution injectable

3 mg

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

3 mg/3 ml

Luksemburg

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg comprimés pelliculés

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Malta

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Tablets 1 mg

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Malta

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Injection 3 mg/3 ml

3 mg/3 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje/ injiciranje

intravenska uporaba

1 ml vsebuje 1 mg granisetrona (hidroklorida)

Nizozemska

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril i.v. 3 mg = 3 ml, oplossing voor injectie1 mg/ml

1 mg/ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

1 mg/ml

Nizozemska

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril i.v. 1 mg = 1 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml

1 mg/ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

1 mg/ml

Nizozemska

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril 1 mg tabletten, omhulde tabletten

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril 2 mg tabletten, omhulde tabletten

2 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

2 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

1 mg/1 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

1 ml (1 mg/1 ml)

Portugalska

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

3 mg/3 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

3 ml (3 mg/3 ml)

Romunija

Roche Romania SRL

9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest

Romania

Kytril 1 mg

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

Roche Romania SRL

9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest

Romania

Kytril

3 mg/3 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

3 mg/3 ml (1 mg/ml)

Slovaška republika

Roche Slovensko s.r.o.

Cintorínska 3/A

Bratislava

Slovak Republic

Kytril 1 mg

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška republika

Roche Slovensko s.r.o.

Cintorínska 3/A

Bratislava

Slovak Republic

Kytril 2 mg

2 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška republika

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Basel, Switzerland

Kytril INJ/INF

1 mg/1 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje/ injiciranje

intravenska uporaba

1 mg/1 ml

Slovenija

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vodovodna cesta 109

1000 Ljubljana

Slovenia

Kytril 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovenija

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vodovodna cesta 109

1000 Ljubljana

Slovenia

Kytril 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje

1 mg/1 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

1 mg/ml

Slovenija

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vodovodna cesta 109

1000 Ljubljana

Slovenia

Kytril 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje

3 mg/3 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

1 mg/ml

Španija

Roche Farma S.A.

C/ Eucalipto 33

28016 Madrid

Spain

Kytril 1 mg comprimidos recubiertos con película

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Roche Farma S.A.

C/ Eucalipto 33

28016 Madrid

Spain

Kytril 1 mg/1 ml solución inyectable

1 mg/1 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

1 mg/ml

Španija

Roche Farma S.A.

C/ Eucalipto 33

28016 Madrid

Spain

Kytril 3 mg/3 ml solución inyectable

3 mg/3 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

1 mg/ml

Švedska

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Kytril

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Kytril

2 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Kytril

1 mg/ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

5 × 1 ml

5 × 3 ml

Velika Britanija

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Tablets 1 mg

1 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Velika Britanija

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Tablets 2 mg

2 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Velika Britanija

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Ampoule 1 mg/1 ml

1 mg/1 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje/ injiciranje

intravenska uporaba

1 ml vsebuje 1 mg granisetrona (hidroklorida)

Velika Britanija

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Infusion 3 mg/ml

3 mg/3 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje/ injiciranje

intravenska uporaba

1 mg granisetrona na 1 ml raztopine

DODATEK III

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE ZDRAVILA IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET/PREDLAGATELJEV

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet Ime & naslov

Izmišljeno ime

INN Jakost

Farmacevtska oblika

Živalska vrsta

Belgija

Dopharma Research BV

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

IZOZEMSKA

Doxycycline 50 % Dopharma

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

Vodotopni prašek

Teleta pred nastopom prežvekovanja, prašiči, kokoši nenesnice

Bolgariji

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxycycline 50 % WSP

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

Vodotopni prašek

Teleta, prašiči, perutnina

Danska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxylin Vet.

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

Vodotopni prašek

Prašiči

Grčija

Dopharma B.V

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxycycline 50 % Dopharma

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

Vodotopni prašek

Piščanci(brojlerji), teleta, prašiči

Madžarska

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxycycline 50 % WSP

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

Prašek za peroralno raztopino

Teleta, prašiči, piščanci

Litva

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxycycline 50 %

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

Prašek za peroralno raztopino

Teleta, prašiči, perutnina

Nizozemska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxycycline 50 % WSP

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

Prašek za dajanje v pitno vodo

Kokoši nenesnice

Poljska

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxymed 50

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

Vodotopni prašek

Teleta, piščanci, prašiči

Portugalska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Vetadoxi 50

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

Vodotopni prašek

Govedo (teleta), prašiči, ptic

Romunija

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

NIZOZEMSKA

Doxycycline 50 % WSP

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

Vodotopni prašek

Perutnina (ni dovoljeno za uporabo pri pticah nesnicah jajc za prehrano ljudi), teleta, prašiči

PRILOGA IV

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica/EGP

Imetnik dovoljenja za promet

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Živalska vrsta

Avstrija

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

piščanci

Avstrija

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Belgija

Eurovet N.V.

Poorthoevestraat 4, 3

550 Heusen-Zolder

Belgium

Soludox 50 %

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

piščanci

Češka republika

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Denmark

Eurovet Animal Health B.V.,

P.O. 179,

Handelsweg 25,

NL-5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox Vet.

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Estoniji

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox, 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Estoniji

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox, 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber kanadele

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Piščanci

Finsko

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi sioille

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Finsko

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi kanoille

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Piščanci

Francija

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets

doksiciklin (kot hiklat)

433 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Piščanci

Francija

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.

doksiciklin (kot hiklat)

433 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Nemčija

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Piščanci

Nemčija

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Grčija

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Piščanci

Madžarska

Eurovet Animal Health B.V.,

P.O. 179,

Handelsweg 25,

NL-5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 50 % pulvis A.U.V.

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Piščanci

Italija

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g polvere per uso in acqua di bevanda per suini

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Italija

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g polvere per uso in acqua di bevanda per polli.

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Piščanci

Latvija

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Latvija

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Piščanci

Litva

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179,

5530 AD Bladel

The Netherlands

SOLUDOX 500 mg/g, geriamieji milteliai,

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Piščanci

Nizozemska

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179,

5530 AD Bladel

The Netherlands

DOXY ORT 50 %

Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Piščanci

Nizozemska

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179,

5530 AD Bladel

The Netherlands

DOXYFAR 50 %

Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Piščanci

Nizozemska

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179

5530 AD Bladel

The Netherlands

SOLUDOX 50 %, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Piščanci

Nizozemska

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg per gram voor gebruik in drinkwater voor kippen

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Piščanci

Poljska

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 50 %; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Piščanci

Slovaška

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g prášok pre užívanie s pitnou vodou pre ošípané

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Španija

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Španija

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para pollos.

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Piščanci

Združeno kraljestvo

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox, 500 mg/g, Water Soluble Powder for Pigs

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

Združeno kraljestvo

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for chickens

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Piščanci

Združeno kraljestvo

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs

doksiciklinijev hiklat

500 mg/g

prašek za uporabo v pitni vodi

Prašiči

DODATEK V

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJ ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH

Zdravila, ki vsebujejo alendronsko kislino in so pridobila dovoljenje za promet v Evropski uniji

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

AT - Avstrija

AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Austria

Alemol 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Austria

Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Alendrohexal 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 Graz, Austria

Alendronorm 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK

Alendronsäure Accord 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK

Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten

10 mg

tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Iceland

Alendronsäure Actavis 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Arcana Arzneimittel GmbH,

Hütteldorfer Straße 299,

A-1140 Wien,

Austria

Alendronsäure ‧Arcana‧ 70 mg - einmal wöchentlich - Tabletten

70 mg

tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sweden

Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A-1160 Wien, Austria

Alendronsäure ‧Interpharm‧ 70 mg einmal wöchentlich - Tabletten

70 mg

tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A-1160 Wien, Austria

Alendronsäure ‧Interpharm‧ 10 mg - Tabletten

10 mg

tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

1A Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Alendronsäure 1A Pharma 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Austria

Alendronsäure ‧ratiopharm‧ 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl, Austria

Alendronsäure Sandoz 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Austria

Alendronstad 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria

Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

70 mg

tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria

Fosamax 10 mg - Tabletten

10 mg

tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Arrow Generics Limited

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alendronate Arrow Generics

10 mg

tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Arrow Generics Limited

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alendronate Arrow Generics

70 mg

tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgium

Alendronate EG

10 mg

tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgium

Alendronate EG

70 mg

tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Mylan BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Alendronate Mylan

10 mg

tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Mylan BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Alendronate Mylan

70 mg

tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Alendronate teva

70 mg

tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Merck Sharp & Dohme B.V.

Clos du Lynx, 5- 1200 Brussels, Belgium

Fosamax hebdomadaire

70 mg

tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Merck Sharp & Dohme B.V.

Clos du Lynx, 5- 1200 Brussels, Belgium

Fosamax

10 mg

tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Tchaikapharma

1172 Sofia

1 G. M. Dimitrov Blvd

Sofia

Bulgaria

Fosanate

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg , Germany

Instrel

70 mg

tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto –

Slovenia

Lindron

10 mg

tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Teva Pharmaceuticals

N.V.Gogol 15

ЕООД

Sofia

Bulgaria

Tevanate

70 mg

tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Alendronat Actavis

70 mg

tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Sandoz GmbH, 10 Biochemie strasse, A-6250 Kundl, Austria

Forosa

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Merck Sharp & Dohme Bulgaria

55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2

Sofia 1407 Bulgaria.

Fosamax OW

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 bn Haarlem, The Netherlands

Fosamax tablet 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Greece

Difonate tablet 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

Farmanic-Chemipharma SA, 137 Filis Avenue, 13451 Kamatero, Attikis, Greece

Ledronin tablet 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way,Hertfordshire, SG1 4SZ,Stevenage, UK

Alendronic -Acid Arrow tablet 10 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way,Hertfordshire, SG1 4SZ,Stevenage, UK

Alendronic -Acid Arrow tablet 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

Aurobindo Pharma (Malta) Limited, 46/2 South street, Valetta, Malta

Alendronic Acid Aurobindo tablet 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Orion Corporation, Orionintie 1A, FI-02200 Espoo, Finland

Aldrion 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Generics Ltd., Mylan

Albany Gate, Darkes Lane,

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1AG

United Kingdom

Alendrogen 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Actavis Group hf.

Reykavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi

Iceland

Alendronat Actavis 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Accord Healthcare Ltd

Sage House

Pinner Road

Harrow

Middlesex

HA1 4HF

United Kingdom

Alendronát Natrium Accord 10 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Accord Healthcare Ltd

Sage House

Pinner Road

Harrow

Middlesex

HA1 4HF

United Kingdom

Alendronát Natrium Accord 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10

6250 Kundl, Austria

Alendronat Sandoz 70

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm, Germany

Alendronat-Ratiopharm 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5

Cezch Republic

Alendronate_Teva 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alenwin 70

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Apotex Nederland BV

Bio Science Park

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden, Netherlands

Apo-Alendronat 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Netherlands

Fosamax 70 mg 1xtýdně

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Fosteofos 70

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Bentley Pharmaceuticals Ireland Ltd, 25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Ireland

Gendron 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Hungary

Siranin 70 mg potahované tablety

70 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevanate 10 mg Tabletten

11,6 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevanate 70 mg Tabletten

81,2 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone-4 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

tableta in mehka kapsula

peroralna uporaba

DE - Nemčija

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone-5 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

tableta in mehka kapsula

peroralna uporaba

DE - Nemčija

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone-3 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

tableta in mehka kapsula

peroralna uporaba

DE - Nemčija

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone-2 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

tableta in mehka kapsula

peroralna uporaba

DE - Nemčija

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

tableta in mehka kapsula

peroralna uporaba

DE - Nemčija

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg Filmtabletten

91,35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Alendronsäure AbZ 70 mg Tabletten

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road

GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX

Alendronsäure Accord 70 mg Tabletten

91,371 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road

GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX

Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten

13,053 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

acis Arzneimittel GmbH

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

Alendronat acis 70 mg Tabletten

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76 - 78

IS-220 Hafnarfjördur

Alendronsäure-Actavis 70 mg Tabletten

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Alendronsäure AL 70 mg Tabletten

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Alendronsäure AWD 70 mg Tabletten

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Alendronsäure AWD 10 mg Tabletten

13,05 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

axcount Generika AG

Max-Planck-Str. 36b

D-61381 Friedrichsdorf

Alendronsäure axcount 70 mg

91,37 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

D-51377 Leverkusen

ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

76,188 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Alendron 10 mg Tabletten

13,05 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

biomo pharma GmbH

Josef-Diezgen-Str 3

D-53773 Hennef

Alendronsäure-biomo 70 mg Tabletten

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

S-111 23 Stockholm

Alendronsäure Bluefish 70 mg Tabletten

91,37 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Alendronsäure-CT 70 mg Tabletten

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Gedeon Richter Plc.

Gyömröi ut 19 - 21

H-1103 Budapest

Alendronate Richter 70 mg Filmtabletten

91,35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten

13,05 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Alendronsäure Heumann 70 mg Tabletten

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Alendron-Hexal 10 mg Tabletten

13,05 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Alendron-Hexal 10 einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Alendro-Q 70 mg Tablette

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Alendro-Q 10 mg Tabletten

13,05 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

KSK-Pharma Vertriebs AG

Finkenstr. 1

D-76327 Pfinztal-Berghausen

Alendro-KSK 70 mg

91,37 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

mibe GmbH Arznzemittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Alendromed 70 mg

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

MSD Sharp & Dohme GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

FOSAMAX 10 mg Tabletten

13,05 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

MSD Sharp & Dohme GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

FOSAMAX einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,37 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendronsäure Mylan 70 mg Tabletten

91,37 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendrosäure dura 70 mg Tabletten

91,37 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendrossa 10 mg

13,05 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-=2200 ESPOO

Alendronsäure Orion 70 mg Tabletten

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Ovamex Limited

118 larch crescent

GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX

Alendronsäure Ovamex 70 mg Tabletten

91,363 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Ovamex Limited

118 larch crescent

GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX

Alendronsäure Ovamex 10 mg Tabletten

13,052 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Alendronsäure-ratiopharm 70 mg Tabletten

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Alendron-Sandoz einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Alendronsäure STADA 10 mg Tabletten

13,05 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Alendronsäure STADA 70 mg Tabletten

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendrokit dura

91,36 mg

1 495,5 mg

4 mg

tableta in filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS 2)

Rua da Tapada Grande, n2

P-2710-089 ABRUNHEIRA, SINTRA

Alendronsäure Tecnimede 70 mg Filmtabletten

91,35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Volkspharma GmbH

August-Wessels-Str. 5

D-86154 Augsburg

Alendronsäure 70 mg Volkspharma Tabletten

91,37 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

1A Farma, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark

Alendronat "1A Farma"

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, P.O. 425, IS-220 Hafnarfjördur, Iceland

Alendronat "Actavis"

70 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England

Alendronat "Arrow"

10 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England

Alendronat "Arrow"

70 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sweden

Alendronat "Bluefish"

70 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sweden

Alendronat "Mylan"

10 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sweden

Alendronat "Mylan"

70 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark

Alendronat "Orifarm"

70 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland

Alendronat "Orion"

70 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nederlands

Alendronat "PCH"

10 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, UK

Alendronat "Ranbaxy"

70 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Denmark

Alendronat "Sandoz"

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Alendronat "Stada"

70 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark

Alendronat "Teva"

70 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Alendronat "ratiopharm"

70 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Merck Sharp & Dohme B.V., PO Box 581, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Nederlands

Fasamax Ugetablet

70 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Alendronat "Stada"

10 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark

Alendronat "Teva"

10 mg

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

VIANEX S.A.

TATIOIOU STREET

Nea Erythrea 14671

FOSAMAX

10 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

VIANEX S.A.

TATIOIOU STREET

Nea Erythrea 14671

FOSAMAX

5 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

VIANEX S.A.

TATIOIOU STREET

Nea Erythrea 14671

FOSAMAX ONCE WEEKLY

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

FARAN ABEE PRODUCTION AND COMMERCE OF MEDICINAL PRODUCTS

ACHAIAS AND TROIZINIAS, KIFISSIA 14564

OSASTON

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

BIOMEDICA-CHEMICA S.A.

G. LYRA 25

KATW KIFISSIA

AMPINE

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189

ACHARNES ATTIKIS 13675

DARGOL

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

DEBENAL

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ

VOULIAGMENIS AVENUE 577A

16451 ARGYROUPOLI

P.O. BOX 72571

ALENDRONATE / GENERICS

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ

VOULIAGMENIS AVENUE 577A

16451 ARGYROUPOLI

P.O. BOX 72572

ALENDRONATE / GENERICS

10 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

ALAPIS ABEE

AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

MELDOZ

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

VELKA HELLAS AEBE

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

OSTAVEN

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM

Unit 2, Eastman Way,

Stevenage,

Herts

United Kingdom

ALENDRONIC ACID/ARROW

10 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM

Unit 2, Eastman Way,

Stevenage,

Herts

United Kingdom

ALENDRONIC ACID/ARROW

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

OSTEONAT

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

MEDARTE PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ

SPYROU VRETTOU 10

METAMORFOSI 14452

OSTALERT

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

VOCATE PHARMACEUTICALS S.A.

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

FOSAZOM

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

GENEPHARM S.A.

18km MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15351

FOSALEN

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

SANTA PHARMA S.A.

ASKLIPIOU 4

KRYONERI ATTIKIS 14568

ALEFOS

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

IASIS PHARMAC.HELLAS

137 FYLIS AVENUE

KAMATERO 13451

LEDRONIN

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

DIFONATE

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

ANFARM HELLAS S.A.

PERIKLEOUS 53-57

GERAKAS ATTIKIS 15344

RIDON

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

AURORA PHARMACEUTICALS S.A.

EVROU 4 & MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

AURODREN

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS

ACHARNES 13671

DEPAREX

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

BIOSPRAY ABEE

18KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI 15344

ALENDRAL

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

FARMATHEN HELLAS ABEE

MARATHONOS AVENUE 144

PALLINI 15351

POROCALM

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

Biochemiestrasse 10,

A-6250, Kundl

Tirol, Austria

FOROSA

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

MOSMASS

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

ROTTAPHARM HELLAS S.A.

PRDUCTION AND COMMERCE OF PHARMACEUTICALS

ACHAIAS AND TRIZINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LOZOSTUN

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS

AGIAS ELENIS 36

COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401

NICOSIA 1061

CYPRUS

DELFOZA

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

SPECIFAR ABEE

28TH OCTOBER 1

AGIA VARVARA 123 51

DROFAZ

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

FOSANDRON

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ARTHROPLUS

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD,

DERVENAKION 38

GERAKAS ATTIKIS 15344

EN-POR

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

MORALEN

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

FARMEX S.A.

KIFISSOU AVENUE 132

ATHENS 12131

ENIMON

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

ALET PHARMACEUTICALS ABEE

AIDINIOU 26,

CHALANDRI 12461

ALEDROLET

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

PHARMA LINE S.A.

TH. PETALA 41

NEA CHALKIDONA 14343

ZULGAR

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

VERISFIELD (UK) LTD, U.K.

41 Chalton street,

London, NW1 1JD,

United Kingdom

ZEMAROS

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

HELP ΑΒΕΕ

VALAORITOU 10

METAMORFOSI ATTIKIS 14452

OSTEOS

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

FARMEDIA AE

ATHINAS 22 & APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

FARMEMAX

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

FARMAZAK S.A.

NAOUSSIS 31

VOTANIKOS 10447

ZAKODRONATE

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

Computerweg 10,

3542 DR, Utrecht,

The Netherlands

TEVANATE

70 MG/TAB

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. Josefa Valcarcel, 38 28027 MADRID

FOSAMAX Semanal 70 mg comprimidos

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. Josefa Valcarcel, 38 28027 MADRID

FOSAMAX 10 mg Comprimidos

10 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta 08038 Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 Madrid

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

MERCK S.L. María de Molina, 40 28006 Madrid

CALBION SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 Madrid

BIFOAL SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern

Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D - 5a Planta 28036 Madrid

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RATIOPHARM 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2o Oficina 203. Edificio Euromadrid 28290 Las Matas

Madrid

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2o Oficina 203. Edificio Euromadrid 28290 Las Matas

Madrid

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4oIzq. 28003 Madrid

ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MABO 70 mg COMPRIMIDOS

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2 28042 Madrid

Spain

ALENDROCARE SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4Aravaca 28023 (Madrid)

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL SANDOZ 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL NORMON 70 mg Comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

TECNIMEDE ESPAÑA, INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. Avda. Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4 28036 Madrid

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL TECNIGEN 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 08184 Palau-solita i Plegamans

Barcelona

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PHARMAGENUS 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1a planta 28108 Alcobendas

SEMANDROL SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

QUALIGEN, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi

ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL QUALIGEN 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

LABORATORIOS DAVUR, S.L. Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina 28703 San Sebastian de los Reyes

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL DAVUR 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

RIMAFAR, S.L. Pol. Ind. Malpica Calle C, No 4 50016 Zaragoza

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RIMAFAR 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. 08228 Tarrasa

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

KORHISPANA S.L. Carretera de Castellvell, 24 43206 Reus

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL KORHISPANA 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

GERVASI FARMACIA, S.L. Juan XXIII, 15-19 08950 Esplugues de Llobregat

LEFOSAN SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

LABORATORIOS ALACAN INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS, S.A. Sagitario, 14 03006 Alicante

ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Alcobendas

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL FARMALIDER 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

SINTEXLINE S.A. Polígono Industrial La Red, Calle 11 no 2 41500 Alcalá de Guadaira

ALENDROGYN 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Alcobendas

ALENDROFARM 70 mg comprimidos recubiertos con pelicula

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

LABORATORIOS COMBIX, S.L. San Rafael, 3. Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL COMBIX 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

ALMUS FARMACEUTICA, S.A. Avda. Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ALMUS 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

PENSA PHARMA, S.A. U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015 Valencia

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

LAREQ PHARMA S.L Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A. Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19 14720 Almodovar del Río

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A. Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL VIR 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B Aravaca (Madrid)

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL BEXAL 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA, S.L. Centro Empresarial Osa Mayor. Osa Mayor, 4 Area B Aravaca (Madrid)

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ACOST 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A. Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón

ALENVIR SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden Netherlands

ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 mg comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46

11415 Tallinn ESTONIA

FOSAMAX 70 MG

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex UNITED KINGDOM

ALENDRONIC ACID ACCORD 70 MG

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex UNITED KINGDOM

ALENDRONIC ACID ACCORD 10 MG

10 mg

tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur ICELAND

LENDRATE

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut 19-21

1103 Budapest HUNGARY

SEDRON

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

KRKA d.d., Novo Mesto Shmarjeshka cesta 6,

8501 Novo Mesto SLOVENIA

LINDRON

10 mg

tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

MEPHA Lda. Lagoas Park Edifico 5-A, Piso 2, 2740-298 Porto Salvo PORTUGAL

DENSIDRON

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Orion Corporation Orionintie 1

FIN-02200 Espoo FINLAND

ALENDROONHAPE ORION

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Ranbaxy (UK) Limited 20 Balderton Street, London W1K 6TL UNITED KINGDOM

RALENOST 70 MG

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS

ALENOTOP

70 mg

tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS

TEVANATE 70 MG

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Ranbaxy UK Ltd, 20 Balderton Street, LONDON W1K 6TL, United Kingdom

Alendronat Ranbaxy

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, Iceland

Alendronat Actavis

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom

Alendronat Arrow

10 mg

tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom

Alendronat Arrow

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 11123 STOCKHOLM, Sweden

Alendronat Bluefish

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 HVIDOVRE, Denmark

Alendronat Hexal

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Sweden

Alendronat Mylan

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark

Alendronat Orifarm

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland

Alendronat Orion

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany

Alendronat ratiopharm

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220 ODENSE SØ, Denmark

Alendronat Sandoz

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. BOX 581, 2031 BN HAARLEM, Netherlands

Fosamax

10 mg

tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. BOX 581, 2031 BN HAARLEM, Netherlands

Fosamax

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé

10 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé pelliculé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé

10 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé

10 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé

10 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE MYLAN, 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

KROMME RIJN APOTHEEK

Langstraat 4C

3981 EV BUNNIK

PAYS-BAS

ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

ALLEMAGNE

ACIDE ALENDRONIQUE RATIOPHARM 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé

10 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ZYDUS 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

PHARMEMMA

Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park

Ashbourne County Meath

IRLANDE

ARONADE 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

THERAMEX

6, avenue Albert II

Zone F - Bloc B

98000 Monaco

MONACO

AURENA 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

PHARMEMMA

Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park

Ashbourne County Meath

IRLANDE

DRONACID 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

3, avenue Hoche

75114 Paris Cedex 08

FRANCE

FOSAMAX 10 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

3, avenue Hoche

75114 Paris Cedex 08

FRANCE

FOSAMAX 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

3, avenue Hoche

75114 Paris Cedex 08

FRANCE

FOSATROL 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE BIOGALENIQUE 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

4, place Louis Armand

75012 Paris

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé

70 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé

10 mg

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar

EN61AG Hertfordshire

ALENDIS 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate]

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Arrow Generics Ltd.

Stevenage

SG14SZ Hertfordshire

ALENDROMAX 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate trihydrate]

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Sandoz Hungária Kft.,

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Hungary

ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate trihydrate]

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan 11

111 23 Stockholm

Sweden

ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate trihydrate]

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Orion Corporation

Orionintie 1.

2200 Espoo

Finland

ALENDRONAT ORION 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate trihydrate]

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Pliva Hungária Kft.

Galagonya u. 5.

1036 Budapest

Hungary (The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt. 59))

ALENDRONAT PLIVA 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg alendronate trihydrate]

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Ratiopharm Hungária Kft.

Uzsoki u. 36/A

1145 Budapest

Hungary

ALENDRONAT-RATIOPHARM 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate trihydrate]

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

ALENDRONAT-RICHTER 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Sandoz Hungária Kft.,

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Hungary

ALENDRONAT-SANDOZ 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate]

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20.

2333 CR Leiden

Holland

ALENDRONSAV APOTEX 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Calcisedron-D filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Calcisedron-D Trio filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Aramis Pharma Kft.

Mester u. 28. III/5.

1095 Budapest

Hungary

DRONAVIC 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate trihydrate]

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20.

2333 CR Leiden

Holland

EPOLAR 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate]

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20.

2333 CR Leiden

Holland

EPOLAR Trio 70 mg tabletta és rágótabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate]

tableta in žvečljiva tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78.

220 Hafnarfjordur

Iceland

FLADOR 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate trihydrate]

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Medico Uno Pharma Kft.

Viadukt u. 12.

2051 Biatorbágy

Hungary

FORTIMAX tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate trihydrate]

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.

Alkotás u. 48-50.

1123 Budapest

Hungary

FOSAMAX 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate]

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

HANTRUX 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Vera Pharma Kft.

Rákos köz 22.

1028 Budapest

Hungary

MASSIDRON 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 81,2 mg mg sodium alendronate monohydrate]

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

MATEKIT 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

SEDRON 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 81,2 mg mg sodium alendronate monohydrate]

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 81,2 mg mg sodium alendronate monohydrate]

tableta in mehka kapsula

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

UTERITRIN 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Fosamax

10 mg

tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Fosamax

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ireland

Osteomel Once weekly

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

PLIVA Pharma Ltd.

Vision House

Bedford Road

Petersfield

Hants, GU32 3QB

United Kingdom

Fosalen Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Romax Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Laboratorios Davur S.L.U.

C/Anabel Segura 11

Edificio Albatros B

1a planta

Alcobendas

28108 Madrid

Spain

Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

Fostepor 10 mg Tablets

10 mg

tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 14

Fostepor Once Weekly 70 mg Tablets

10 mg

tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom

Fosalen 10 mg Tablets

10 mg

tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom

Fosalen Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands

Tevanate Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands

Fosalen Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sweden.

Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablets

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjordur

Iceland

Fostolin Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IS - Islandija

Arrow Generics Ltd., Unit 2 Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K

Alendroarrow

10 mg

tableta

peroralna uporaba

IS - Islandija

Arrow Generics Ltd., Unit 2 Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K

Alendroarrow week tablet

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IS - Islandija

Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Alendronat Actavis

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IS - Islandija

Ranbaxy (UK) Limited, C.P. House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K

Alendronat Ranbaxy

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IS - Islandija

Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem, The Netherlands

Fosamax week tablet

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IS - Islandija

Williams & Halls ehf, Hverfisgata 105 101 Reykjavík, Iceland

Ostacid

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

ALENDROS

10 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

ALENDROS

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Sage House,319

Pinner Road

North Harrow Middlesex

ALENDRONATO AHCL

10 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikurvegi 76-78

ALENDRONATO ACTAVIS

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

AGIPS FARMACEUTICI Srl

Via Amendola 4 - 16035

Rapallo (GE)

GLAMOR

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

ALMUS Srl

Via Cesarea, 11/10 - 16121

Genova

ALENDRONATO ALMUS

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

ARROW GENERICS LTD

Unit 2, Eastman way

Stevenage, Herts SG1 4SZ

ALENDRONATO ARROW

10 MG

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

ARROW GENERICS LTD

Unit 2, Eastman way

Stevenage, Herts SG1 4SZ

ALENDRONATO ARROW

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

BENTLEY PHARMACEUTICALS IRELAND LTD

25-28 North Wall Uay

Dublin 1 - Ireland

ALENDRONATO BENTLEY PHARMACEUTICALS IRELAND

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl

Via Bolognese, 250

Pistoia - Italy

ASTON

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA SpA

Via Morolense, 87 - 03013

Ferentino (FR)

ALOST

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italy

DORYX

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

DOC GENERICI Srl

Via Manuzio, 7 - 20124

Milano

ALENDRONATO DOC GENERICI

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

DOC GENERICI Srl

Via Manuzio, 7 - 20124

Milano

ALENDRONATO DOC

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

DR REDDY'S Srl

Via Fernanada Wittgens, 6 - 20123

Milano

ALENDRONATO DR REDDY'S

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

EG SpA

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italy

ALENDRONATO EG

10 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

EG SpA

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italy

ALENDRONATO EG

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

EPIFARMA Srl

Via San Rocco, 6 - 85033

Episcopia (PZ)

ALENIC

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

EPIFARMA Srl

Via San Rocco, 6 - 85033

Episcopia (PZ)

ACIDO ALENDRONICO EPIFARMA

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

FG Srl

Via San Rocco, 6 - 85033

Episcopia (PZ)

ACIDO ALENDRONICO FG

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Via Ponte D/Fabbrica, 3/A - 25031

Abano Terme (PD)

ACIDO ALENDRONICO FIDIA

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

GERMED PHARMA SpA

Via Cesare Cantù, 11 - 20092

Cinisello Balsamo (MI)

ALENDRONATO GERMED

10 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

GERMED PHARMA SpA

Via Cesare Cantù, 11 - 20092

Cinisello Balsamo (MI)

ALENDRONATO GERMED

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

HEXAL SpA

Via Paracelso, 16 - 20041

Agrate Brianza (MI)

ALENDRONATO HEXAL

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR. GIUSEPPE RENDE Srl

Via Salaria, 1240 - 00138

Roma

REALEN

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

ISTITUTO GENTILI SpA

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

GENALEN

10 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

ISTITUTO GENTILI SpA

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

GENALEN

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

LABORATORI ALTER Srl

Via Lomellina, 39 - 20124

Milano

ALENDRONATO ALTER

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

MERCK SHARP & DOHME

Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

FOSAMAX

10 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

MERCK SHARP & DOHME

Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

FOSAMAX

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

MYLAN SpA

Via Vittor Pisani, 20 - 20124

Milano

ALENDRONATO MYLAN GENERICS

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

NEOPHARMED Srl

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

ADRONAT

10 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

NEOPHARMED Srl

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

ADRONAT

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

PENSA PHARMA SpA

Via Rossellini Ippolito, 12

20124 - Milano

ALENDRONATO PENSA

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

PHARMEG Srl

Via dei Giardini, 24 - 85033

Episcopia (PZ)

PORODRON

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

RANBAXY ITALIA SpA

p.zza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano

ALENDRONATO RANBAXY ITALIA

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco-strasse, 3

Ulm D-89070

ALENDRONATO RATIOPHARM

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

S.F. GROUP Srl

Via Beniamino Segre, 59

00134 Roma Italy

NOFRATTIL

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

SANDOZ SpA

L.go U. Boccioni, 1 - 21040

Origgio (VA)

ALENDRONATO SANDOZ

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

SEGIX ITALIA Srl

Via Del Mare, 36 - 00040

Pomezia (RM)

DRALENOS

10 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

SEGIX ITALIA Srl

Via Del Mare, 36 - 00040

Pomezia (RM)

DRALENOS

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

SIGMATAU GENERICS SpA

Via Pontina Km30, 400

00040 Pomezia (RM)

ACIDO ALENDRONICO SIGMA TAU GENERICS

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

DRONAL

10 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

DRONAL

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

SO.SE. PHARM Srl

Via dei Castelli Romani, 22

00040 Pomezia (RM)

LOSS

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano - Italy

ALENDRONATO TEVA

70 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Sage House,319

Pinner Road

North Harrow Middlesex

ALENDRONATO AHCL

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

KRKA d.d., Šmarješka Cesta 6 8501 Novo mesto, Slovenia

Lindron

10 mg

tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

Sandoz d.d., Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Alendon

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Lendrate

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

Alendronic acid Accord

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

Alendronic acid Accord

10 mg

tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Netherlands

Alenotop

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Netherlands

Tevanate

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Densidron

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

Ranbaxy UK Ltd., 20 Balderton Street London W1K 6TL, United Kingdom

Ralenost

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Hungary

Sedron

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański, Poland

Ostemax

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

UAB „Merck Sharp & Dohme“, Kęstučio 59/27, LT-08124 Vilnius, Lithuania

Fosamax

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland

Alendorion

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LU - Luksemburg

Merck Sharp & Dohme

5, Clos du Linx

B-1200 Bruxelles

Fosamax-70 Hebdomadaire

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, united Kingdom

Alendronate sodium Accord

10 mg

tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, united Kingdom

Alendronate sodium Accord

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland

Alendorion

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Netherlands

Alenotop

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

Mepha Lda., Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Densidron

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary

Sedron

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

Pharmaceutical Works Polpharma SA., 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland

Ostemax

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Lendrate

70 mg

tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

SIA"Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 13, Riga LV-1013, Latvia

Fosamax

70 mg

tableta

peroralna uporaba

MT - Malta

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmaceutica, Lda.

Densidron

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

MT - Malta

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, UK

Fosamax

70 mg

tableta

peroralna uporaba

MT - Malta

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United kingdom.

Alendronic Acid 10 mg tablets

10 mg

tableta

peroralna uporaba

MT - Malta

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United kingdom.

Alendronic Acid 70 mg tablets

70 mg

tableta

peroralna uporaba

MT - Malta

Aurobindo Pharma (Malta) Ltd, 46/2 South Street, Valletta VLT11, Malta

Alendronic Acid 70 mg tablet

70 mg

tableta

peroralna uporaba

MT - Malta

Accord Healthcare Limited Sage House

319, Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4 HF

United Kingdom

Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablets

10 mg

tableta

peroralna uporaba

MT - Malta

Accord Healthcare Limited Sage House

319, Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4 HF

United Kingdom

Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablets

70 mg

tableta

peroralna uporaba

MT - Malta

Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjordur

Iceland

Lendrate

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald, Germany

Osteonorm 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012 HK Haarlem Netherlands

Alendroninezuur ratiopharm 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Netherlands

Alendroninezuur Sandoz 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Iono Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 ONN United Kingdom

Alendroninezuur Iono 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Iono Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 ONN United Kingdom

Alendroninezuur Iono 10 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Netherlands

Alendroninezuur 10 PCH

10 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Netherlands

Alendroninezuur 70 PCH

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Netherlands

Alendroninezuur CF 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz Austria

Alendronorm 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Bentley Pharmaceuticals Limited,

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Alendroninezuur Bentley 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.

Via Morolense, 87 – 03010 Ferentino

Dronatex 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom

Alendroninezuur Arrow 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden Netherlands

Alendroninezuur Apotex 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Ranbaxy Belgium NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgium

Alendratol 10 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Ranbaxy Belgium NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgium

Alendratol 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Ranbaxy Belgium NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgium

Randronate 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Netherlands

Alendroninezuur Sandoz 10 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Netherlands

Alendroninezuur Sandoz 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Mylan BV

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Netherlands

Alendroninezuur Mylan 10 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Mylan BV

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Netherlands

Alendroninezuur Mylan 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Apothecon B.V.

Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld Netherlands

Alendroninezuur 70A

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

06796 Brehna Germany

Ostadil 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78,220 Hafnarfjordur

Alendroninezuur Actavis 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Netherlands

Alendroninezuur CF 10 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11 111 23 Stockholm Sweden

Akendroninezuur Bluefish 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

WILL-PHARMA

Wilgenlaan 5

1161 JK Zwanenburg

Netherlands

Bonendro

70 mg / 1 000 mg / 880 IU

tablet + zrnca kombinirano pakiranje

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem Netherlands

Fosamax 10 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem Netherlands

Fosamax 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

WILL-PHARMA

Wilgenlaan 5

1161 JK Zwanenburg

Netherlands

Alendronax 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

Alendroninezuur Accord 10 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

Alendroninezuur Accord 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Ranbaxy Belgium NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgium

Alendroninezuur 70 Ranbaxy

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Arrow Generics Ltd, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, united Kingdom

Alendronat Arrrow

10 mg

tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Arrow Generics Ltd, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, united Kingdom

Alendronat Arrrow

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm Germany

Alendronate ratiopharm

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581, Waarderweg 39, Haarlem, NL-2003 PC, Netherlands

Fosamax

10 mg

tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581, Waarderweg 39, Haarlem, NL-2003 PC, Netherlands

Fosamax

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123 Stockholm, Sweden

Alendronat Bluefish

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sweden

Alendronat Mylan

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sweden

Alendronat Mylan

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

Alendronat Sandoz

70 mg

tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden

Alendronat Teva

10 mg

tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden

Alendronat Teva

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Polfarmex S.A.

Józefów st. 9

99-300 Kutno, Poland

Akost

70 mg + 91,37 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

Aldron 70

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów, Poland

Alenato

10 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kubickiego st. 11,

02-954 Warsaw, Poland

Alendran 70

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo, Finland

Alendrion

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,

EN61TL, United Kingdom

Alendrogen

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

AlendroLek 70

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alendromax 10 mg tabletki

10 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alendromax 70 mg tabletki

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sweden

Alendronat Bluefish

70 mg/ tabl.

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

PHARMABILL

Jægersborg Alle 213 2 th

DK-2820 Gentofte

Denmark

Alendronat Pharmabill

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Germany

Alendronat-ratiopharm 70

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Arrow Poland S.A.

Al. Jana Pawła II 23

00-854 Warsaw, Poalnd

Alendronate Arrow

10 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Arrow Poland S.A.

Al. Jana Pawła II 23

00-854 Warsaw, Poalnd

Alendronate Arrow

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Medana Pharma S.A.

10 Władysława Łokietka st., 98-200 Sieradz, Poland

Alendronate Medana

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

ACCORD HEALTHCARE LTD.

Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House

319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex HA14HF, UK

Alendronate Sodium Accord

10 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

ACCORD HEALTHCARE LTD.

Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House

319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex HA14HF, UK

Alendronate Sodium Accord

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Poland

Alendronate Teva

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Farmacom Sp. z o.o.

Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Poland

Alendronatum Farmacom

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

31-546 Cracow, Poland

Alenotop

10 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Mepha Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Densidron

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

MSD Polska Sp. z o.o.

Chlodna st., 51

00-867, Warsaw, Poland

Fosamax 70

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Phargem Sp. z o.o.

Foksal St. 18/210/02

00-372 Warsaw, Poland

Kwas alendronowy 70 mg Tabletka

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi, Iceland

Lendrate

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Zakłady Farmaceutyczne

Polpharma SA

Pelplińska st. 19

83-200 Starogard Gdański, Poland

Ostemax 70 comfort

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Poland

Ostenil

10 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Poland

Ostenil 70

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Apotex Europe Ltd.

Rowan House, 41 London Street, Reading

Berkshire, RG1 4PS, United Kingdom

Ostodronic

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 80

00-175 Warsaw, Poland

Ostolek

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 80

00-175 Warsaw, Poland

Ostolek

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198,

Poznan, Poalnd

Rekostin 70 mg

70 mg

tablets

peroralna uporaba

PL - Poljska

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o

Ks. J. Poniatowskiego st. 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland

Sedron 70 mg tabletki powlekane

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9G - Escritório 3 1600-875 Lisboa Portugal

Ácido Alendrónico Lendral

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Mylan

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Mylan

10 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Premium Pharma - Sociedade Técnico Medicinal, Lda. Rua da Tapada Grande, n.o 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim 2714-530 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Flamisul

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Ácido Alendrónico Teva

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour, Islândia

Ácido Alendrónico Actavis

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour, Islândia

Caldronate

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Almus, Lda. Rua Engenheiro Ferreira Dias, 772 4149-014 Porto

Ácido Alendrónico Almus

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina, Portugal

Ácido Alendrónico Alter

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina, Portugal

Ácido Alendrónico Alter

10 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina, Portugal

Ácido Alendrónico Bifosal 10 mg Comprimidos

10 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina, Portugal

Ácido Alendrónico Bifosal 70 mg Comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

APceuticals - Farmacêutica, Lda.

Ácido Alendrónico Apceuticals

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Apotex Europe, B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Netherland

Ácido Alendrónico Apotex

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Arrowblue 10 mg Comprimidos

10 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Arrowblue 70 mg Comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Winthrop 70 mg Comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A. Zona Industrial da Abrunheira, Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra Portugal

Ácido Alendrónico Blocan

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 - Parque Suécia, Edifício. IV, 2o 2794-038 Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico Glob

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 - Parque Suécia, Edifício. IV, 2o 2794-038 Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico Glob

10 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Nozat

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Baldacci

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda. Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Prella

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo Apartado 7003 3045-016 Coimbra, Portugal

Ácido Alendrónico Bluepharma

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos, Portugal

Ácido Alendrónico Ciclum 10 mg Comprimidos

10 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos, Portugal

Ácido Alendrónico Ciclum 70 mg Comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide, Portugal

Ácido alendrónico Cinfa

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres, Portugal

Ácido Alendrónico Daquimed

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley HU17 OLD East Yorkshire, UK

Ácido Alendrónico Dr. Reddy's

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A. Estrada de Luz, 90 - 9o D/E 1600-160 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Faribérica

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Rinicas

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Farmoz

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Apartado 214 2780-730 Paço D' Arcos, Portugal

Ácido Alendrónico Frosst 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escritório 8 2710-444 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Generis 70 mg Comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico Germed

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico Normon

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Alehelm

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Aleostito

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena, Portugal

Ácido Alendrónico ITF

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Ácido Alendrónico Jaba 70 mg Comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros, Portugal

Ácido Alendrónico Labesfal

10 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros, Portugal

Ácido Alendrónico Labesfal

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Anova

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Laquifa

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche, Portugal

Ácido Alendrónico Azevedos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98 3000-312 Coimbra, Portugal

Ácido Alendrónico Basi

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Ácido Alendrónico Stroban

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Mer Medicamentos, Lda. Office Park da Beloura, Edifício 4 - Piso 1 - Escritório 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Mer

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Apartado 214 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal

Fosamax

10 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Apartado 214 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal

Fosamax 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo, Portugal

Ácido Alendrónico Parke-Davis

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 1495-139 Miraflores - Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Pharmakern

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 1495-139 Miraflores - Algés, Portugal

Ácido Alendrónico GIDE

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto, Portugal

Ácido Alendrónico Ranbaxy

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto, Portugal

Ácido Alendrónico Alendrol

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg Comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Ácido Alendrónico Sandoz 70 mg Comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Ácido Alendrónico 1Apharma

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Sociedade J. Neves, Lda. Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal

Ácido Alendrónico J. Neves 70 mg Comprimidos

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o 1099-036 Lisboa, Portugal

Adronat

10 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o 1099-036 Lisboa, Portugal

Adronat 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal

Ácido Alendrónico Ecosis 70 mg Comprimidos

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Helena Aragão, 20 R/C Frente - Massamá 2745-879 Queluz, Portugal

Ácido Alendrónico Tetrafarma

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.' Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1 2794-093 Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico ToLife 70 mg Comprimidos

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.o 24, rés-do-chão esq, São Sebastião da Pedreira 1000 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Flazium

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L. Bucharest Business Park Șos. București-Ploiești, Nr. 1A,Clădirea C1, Etaj 3,Sector 1, București, România

FOSAMAX 5 mg

5 mg

tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L. Bucharest Business Park Șos. București-Ploiești, Nr. 1A,Clădirea C1, Etaj 3,Sector 1, București, România

FOSAMAX 10 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L. Bucharest Business Park Șos. București-Ploiești, Nr. 1A,Clădirea C1, Etaj 3,Sector 1, București, România

FOSAMAX 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

S.C. TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L., Str. Domnița Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, București, România

TEVANAT 10 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

S.C. TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L., Str. Domnița Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, București, România

TEVANAT 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

SANDOZ S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureș, România

ALENDRONAT SANDOZ

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., România

SEDRON

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4 HF, Middlesex, Marea Britanie

ACID ALENDRONIC ACCORD10 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4 HF, Middlesex, Marea Britanie

ACID ALENDRONIC ACCORD 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

TERAPIA SA, Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România

RANOS 10 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

TERAPIA SA, Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România

RANOS 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr. 29, Bucuresti sector 2, Romania

ANDRONIK

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sweden

ACID ALENDRONIC BLUEFISH

70 mg

tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA,19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Polonia

OSTEMAX

70 mg

tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

Dr. REDDY’S LABORATORIES, Str. Av. Petre Crețu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect. 1, București, România

INSTREL

70 mg

tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

Teva Pharmaceuticals S.R.L,

Str Domnita Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, 020562, Bucuresti

Romania

Teva nat, 70 mg comprimate

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Netherlands (NLD)

Fosamax

10 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Netherlands (NLD)

Fosamax veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alendronate Arrow

10 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alendronate Arrow veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alenat

10 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alenat veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Medarin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Medarin veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Dedarin veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42 a, DE-13407 Berlin, Germany

Gendarin veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland

Kendarin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland

Kendarin veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alendroarrow

10 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alendroarrow veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Alendronat ratiopharm veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)

Alendrostad

10 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)

Alendrostad veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)

Alendronat STADA

10 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)

Alendronat STADA veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Interpharm ProduktionsgmbH, Effingerstrasse 21, AT-1160 Wien, Austria (AUT)

Alendronat Interpharm

10 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Interpharm ProduktionsgmbH, Effingerstrasse 21, AT-1160 Wien, Austria (AUT)

Alendronat Interpharm veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark

Alendronat Hexal

10 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark

Alendronat Hexal Veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

AlendroLich

10 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

AlendroLich Veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Alendronat Orifarm Veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Mylan AB Box 23033 104 35 Stockholm Sweden

Alendronat Mylan Veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Poland

Alendropol Veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Poland

Alendrixen Veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Poland

Polerixen Veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

HELP S.A. Pharmaceuticals 10, Valaoritou Str. Metamorphosis 144 52 Athen Greece

Terixen Veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Poland

Alenpol Veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Poland

Alendronat Polpharma Veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Ranbaxy (UK) Ltd 20 Baldertoon Street London W1K 6TL United Kingdom

Alendronat Ranbaxy Veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Mylan AB Box 23033 104 35 Stockholm Sweden

Alendronat Mylan

10 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark

Alendronat Sandoz Veckotablett

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark

Alendronat Hexal Veckotablett

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Denmark

Alendronat 1A Farma Veckotablett

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

Alendronat Accord

10 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

Alendronat Accord Veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 111 23 Stockholm Sweden

Alendronat Bluefish Veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Island

Alendronat Actavis Veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Orion Corporation, Orion Pharma PO Box 65 FI-02101 Espoo Finland

Alendronat Orion Veckotablett

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Generics UK Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertford Shire EN6 1AG, UK

Alenax 70 mg tablete

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o., pot k sejmišču 35, SI-1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia

Alendor 70 mg tablete

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Arrow Generics Limited, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, UK

Alendronat Arrow 10 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Arrow Generics Limited, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, UK

Alendronat Arrow 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

Alendronat Lek 70 mg filmsko obložene tablete

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000 Ljubljana Slovenia

Forosa 70 mg filmsko obložene tablete

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Merck Sharp& Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, SI-1000 Ljubljana

Fosamax enkrat tedensko 70 mg tablete

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, SI-8501 Novo mesto, Slovenia

Lindron 10 mg tablete

10 mg

tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Natrijev alendronat Actavis 70 mg tablete

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, NL

Tevanate 70 mg tablete

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 P.O. Box 581, Haarlem, 2031 BN Netherlands

FOSAMAX 70 mg 1 x týždenne

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Bentley Pharmaceuticals Ireland Limited North Wall Quay 25 - 28 Dublin 1 Ireland

Gendron 70 Tablety

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Teva Pharmaceuticals CR , s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 Czech Republic

Tevalen 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Gedeon Richter Plc. Gyômrôi út 19-21 1103, Budapest Hungary

Siranin 70 mg filmom obalené tablety

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Generics (UK) Ltd. Station Close, Hertfordshire Potters Bar, EN6 1TL United Kingdom

Alendrogen 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ

United Kingdom

Alendromax 70 mg tablety

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079 Germany

Alendronat-ratiopharm 70 mg

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, Ľubľana 1000

Slovenia

Alendronát Sandoz 70 mg 1 x týždenne tablety

70 mg

tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Xeolas Pharmaceuticals Limited 97 Furry Park Road Killester, Dublin 5

Ireland

Bonasol 70 mg perorálny roztok

70 mg

peroralna raztopina

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjordur

Iceland

Alendronat Actavis

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Fosamax

10 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Fosamax Once weekly

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Adronat Once weekly

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Alegen Once weekly

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Alendros Once Weekly

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Once weekly

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Fosatrol Once weekly

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

alendronic acid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

alendronic acid

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

alendronic acid

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE

alendronic acid

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

alendronic acid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

alendronic acid

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H-1103, Hungary

alendronic acid

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H-1103, Hungary

alendronic acid

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited, 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire HU17 0LD, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom

alendronic acid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom

alendronic acid once-weekly

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair. London W1K 7TE, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings, Ilford, Essex IG3 8BS, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Ratiopharm GmbH, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hampshire, PO6 1UP

alendronic acid

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Prostrakan Limited, 3 Galabank Business Park, Queen Street, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

Ostalis

70 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom

alendronic acid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom

alendronic acid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom

alendronic acid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom

alendronic acid once weekly

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Resource Medical (UK) Limited, 2 Carlton Avenue, Batley, West Yorkshire WF17 7AQ, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4. Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Spain

alendronic acid

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Apotex Europe BV, Darwinweg 20, Leiden, NL 2333 CR, Netherlands

alendronic acid

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK

alendronic acid

70 mg

tableta

peroralna uporaba

UK - Velika Britanija

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Iceland

alendronic acid

70 mg

tableta

peroralna uporaba

Zdravila, ki vsebujejo klodronsko kislino in so pridobila dovoljenje za promet v Evropski uniji

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

AT - Avstrija

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Herbststraße 6 – 10

A-1160 Wien, Austria

Bonefos 800 mg - Filmtabletten

800 mg (Clodronate Disodium)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Herbststraße 6 – 10

A-1160 Wien, Austria

Bonefos 300 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung

300 mg/5 ml (Clodronate Disodium)

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenous

AT - Avstrija

Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A-1211 Wien, Austria

Lodronat 520 mg - Filmtabletten

520 mg (Clodronate Disodium)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Bayer SA.NV.

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem-Machelen

Belgium

Bonefos

300 mg/5 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

BE - Belgija

Bayer SA.NV.

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem-Machelen

Belgium

Bonefos

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Актавис ЕАД, ул. "Атанас Дуков" № 29, София 1407, България

Sindronat

400 mg

trda kapsula

peroralna uporaba

CZ - Češka

Bayer Schering Pharma Oy

PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland

Bonefos

60 mg/1 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

CZ - Češka

Bayer Schering Pharma Oy

PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland

Bonefos 400 mg

400 mg

trda kapsula

peroralna uporaba

CZ - Češka

Bayer Schering Pharma Oy

PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland

Bonefos 800 mg

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha-Holešovice, Czech Republic

Lodronat 520

520 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Clodron 800-1 A Pharma

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Clodron 400-1 A Pharma

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Bonefos pro infusione

75 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DE - Nemčija

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Bonefos

500 mg

trda kapsula

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

BONEFOS FILMTABLETTEN 800 mg

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Clodron beta 800 mg

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Clodron HEXAL PI

374,9 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DE - Nemčija

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Clodron 800 mg HEXAL Filmtabletten

1 000 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Clodron 800 mg HEXAL Filmtabletten

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Str. 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Ostac

649,73 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Clodron Sandoz 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

374,9 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DK - Danska

Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna

Bonefos

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi

BONEFOS 400 mg cápsulas

400 mg

kapsula

peroralna uporaba

ET - Estonija

Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47

20210 Turku FINLAND

BONEFOS

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47

20210 Turku FINLAND

BONEFOS

400 mg

trda kapsula

peroralna uporaba

ET - Estonija

Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47

20210 Turku FINLAND

BONEFOS

60 mg 1 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

FI - Finska

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

60 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

FI - Finska

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

400 mg

trda kapsula

peroralna uporaba

FI - Finska

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Clodrobon

400 mg

trda kapsula

peroralna uporaba

FI - Finska

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Clodrobon

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

FRANCE

CLASTOBAN 300 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule

300 mg/5 ml

raztopina

intravenska uporaba

FR - Francija

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

FRANCE

CLASTOBAN 400 mg, gélule

400 mg

kapsula

peroralna uporaba

FR - Francija

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

FRANCE

CLASTOBAN 800 mg, gélule

800 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

CLODRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé enrobé

400 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé

800 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

ROCHE

52, boulevard du Parc

92521 Neuilly-sur-Seine Cedex

FRANCE

LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé

520 mg

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47.

20210 Turku

Finland

BONEFOS 800 mg tabletta

800 mg Disodium clodronate anhydrous

(in the form of 1 000 mg

Disodium clodronate tetrahydrate

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47.

20210 Turku

Finland

BONEFOS 400 mg kemény kapszula

400 mg Disodium clodronate anhydrous

(in the form of 500 mg

Disodium clodronate tetrahydrate

trda kapsula

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47.

20210 Turku

Finland

BONEFOS 60 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

60 mg/ml Disodium clodronate anhydrous

(in the form

Disodium clodronate tetrahydrate

koncentrat za raztopino za infundiranje

parenteralna uporaba

IE - Irska

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Bonefos 800 mg film-coated tablets.

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IS - Islandija

Bayer Ab, Box 606, Solna, Sweden

Bonefos

800 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

CLASTEON

100 mg/3,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

IT - Italija

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031

Abano Terme (PD)

CLODRON

100 mg/3,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

IT - Italija

PROMEDICA Srl

Via Palermo, 26/A - 43100

Parma

CLODY

100 mg/3,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

IT - Italija

SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA

Via Biella, 8

20143 Milano

DIFOSFONAL

100 mg/3,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

IT - Italija

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia - Genova (Italy)

NIKLOD

100 mg/3,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

IT - Italija

ABC FARMACEUTICI SpA

Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino

CLODRONATO ABC

100 mg/3,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba, intravenska uporaba

IT - Italija

ABC FARMACEUTICI SpA

Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino

CLODRONATO ABC

300 mg/10 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

IT - Italija

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

CLASTEON

300 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

CLASTEON

400 mg

trda kapsula

peroralna uporaba

IT - Italija

EG SpA

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italy

ACIDO CLODRONICO EG

100 mg/3,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba, intravenska uporaba

IT - Italija

FARMACEUTICI CABER SpA

Viale Città d' Europa, 681

00144 Roma

OSTEONORM

100 mg

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba, intravenska uporaba

IT - Italija

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031

Abano Terme (PD)

CLODRON

300 mg/10 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

IT - Italija

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031

Abano Terme (PD)

CLODRON

400 mg

kapsula

peroralna uporaba

IT - Italija

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia - Genova (Italy)

NIKLOD

300 mg/10 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

LABORATORI ALTER Srl

Via Lomellina, 39 - 20124

Milano

DISODIO CLODRONATO ALTER

100 mg/3,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba, intravenska uporaba

IT - Italija

LABORATORI ALTER Srl

Via Lomellina, 39 - 20124

Milano

DISODIO CLODRONATO ALTER

300 mg/10 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

IT - Italija

LISAPHARMA SpA

Via Licinio, 11

22036 Erba (CO)

MOTICLOD

300 mg/10 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

IT - Italija

LISAPHARMA SpA

Via Licinio, 11

22036 Erba (CO)

MOTICLOD

100 mg/3,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba, intravenska uporaba

IT - Italija

MASTELLI Srl

Via Bussana Vecchia, 32

18032 San Remo (IM)

CLIMACLOD

300 mg/10 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

IT - Italija

MASTELLI Srl

Via Bussana Vecchia, 32

18032 San Remo (IM)

CLIMACLOD

100 mg/3,3 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

IT - Italija

MYLAN SpA

Via Aquileia, 35 - 20092

Cinisello Balsamo

Milano

ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS

100 mg/3,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba, intravenska uporaba

IT - Italija

MYLAN SpA

Via Vittor Pisani, 20 - 20124

Milano

ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS

300 mg/10 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

IT - Italija

PROMEDICA Srl

Via Palermo, 26/A - 43100

Parma

CLODY

300 mg/10 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

ROTTAPHARM SpA

Via Galleria Unione,5

20122 Milano (MI)

OSTEOTAB

100 mg/3,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba, intravenska uporaba

IT - Italija

ROTTAPHARM SpA

Via Galleria Unione,5

20122 Milano (MI)

OSTEOTAB

300 mg/10 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

IT - Italija

SANDOZ SpA

L.go U. Boccioni, 1 - 21040

Origgio (VA)

ACIDO CLODRONICO

100 mg/3,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba, intravenska uporaba

IT - Italija

SANDOZ SpA

L.go U. Boccioni, 1 - 21040

Origgio (VA)

ACIDO CLODRONICO

300 mg/10 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

IT - Italija

SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA

Via Biella, 8

20143 Milano

DIFOSFONAL

300 mg/10 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA

Via Biella, 8

20143 Milano

DIFOSFONAL

400 mg

kapsula

peroralna uporaba

IT - Italija

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano - Italy

CLODRONATO TEVA

100 mg/3,3 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba, intravenska uporaba

IT - Italija

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano

CLODRONATO TEVA

300 mg/10 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

IT - Italija

LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italy

CLODEOSTEN

100 mg/3,3 ml

raztopina za injiciranje

IT - Italija

ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta D'Europa, 681 00144 Roma

TRAXOVICAL

100 mg/3,3 ml

raztopina za injiciranje

IT - Italija

ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta D'Europa, 681 00144 Roma

TRAXOVICAL

300 mg/10 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

LU - Luksemburg

Bayer s.a.

14, J.E. Mommaertslaan

B-1831 Diegem

Bonefos

300 mg/5 ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

LV - Latvija

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finland

Bonefos

60 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

LV - Latvija

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finland

Bonefos

400 mg

kapsula

peroralna uporaba

MT - Malta

Bayer plc

Consumer Care Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire

RG14 1JA

United Kingdom

Bonefos

400 mg

kapsula

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Roche Nederland B.V.

Beneluxlaan 2a

3446 GR Woerden Netherlands

Ostac, concentration for solution for infusion 30 mg/ml

30 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NL - Nizozemska

Roche Nederland B.V.

Beneluxlaan 2a

3446 GR Woerden Netherlands

Ostac® 520, filmcaoted tablets 520 mg

520 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht

Bonefos

60 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NL - Nizozemska

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht

Bonefos capsules 400 mg

400 mg

trda kapsula

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht

Bonefos tablets 800 mg

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Bayer AB Box 606 169 26 Solna Sweden

Bonefos

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Bayer Schering Pharma AG

Berlin, D-13342, Germany

Bonefos

400 mg

trda kapsula

peroralna uporaba

PL - Poljska

Bayer Schering Pharma AG

Berlin, D-13342, Germany

Bonefos

60 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PL - Poljska

Bayer Schering Pharma AG

Berlin, D-13342, Germany

Bonefos

800 mg

film coated tablets

peroralna uporaba

PL - Poljska

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi, Iceland

Sindronat

400 mg

trda kapsula

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Roche Farmacêutica Química, Lda. Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal

Ostac

520 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Lusalfarma - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide Portugal

Bonefos

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

BONEFOS 400 mg, capsules

400 mg

kapsula

peroralna uporaba

RO - Romunija

BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

BONEFOS 800 mg, capsules

800 mg

kapsula

peroralna uporaba

RO - Romunija

BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

BONEFOS 60 mg/ml concentrate for solution for infusion

60 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

parenteralna uporaba

RO - Romunija

ACTAVIS S.R.L. B-dul Ion Mihalache, nr. 11 Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171, București, Romania

SINDRONAT 300 mg/5 ml concentrate for solution for infusion

300 mg/5 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

parenteralna uporaba

SE - Švedska

Bayer AB Box 606 169 26 Solna Sweden

Bonefos

60 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SE - Švedska

Bayer AB Box 606 169 26 Solna Sweden

Bonefos

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

Bonefos 60 mg/ml koncentrat za raztopine za infundiranje

60 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SI - Slovenija

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporab

SK - Slovaška

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

60 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SK - Slovaška

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

400 mg

trda kapsula

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK

Bonefos

400 mg

kapsula

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK

Bonefos

800 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, UK

Loron 540

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Beacon Pharmaceuticals Limited, 85, High strret, Tunbridge Wells, TN1 1YG, UK

Clasteon

400 mg

kapsula

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Beacon Pharmaceuticals Limited, 85, High strret, Tunbridge Wells, TN1 1YG, UK

Sodium clodronate

400 mg

kapsula

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Caduceus Pharma Limited, 6th floor, 94 Wigmore Street, London W1U 3RF, UK

Disodium Clodronate

60 mg/ml

raztopina za injiciranje

intravenska uporaba

Zdravila, ki vsebujejo etidronsko kislino in so pridobila dovoljenje za promet v Evropski uniji

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

BE - Belgija

Procter & Gamble Pharmaceuticals SA.NV.

Temselaan 100

Didronel

200 mg

tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Osteodidronel

400 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

mibe GmbH Arznzemittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Etidronat 200 mg Jenapharm

200 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

C.H.R. Heim Arzneimittel GmbH

Elisabethenstr. 34

D-64283 Darmstadt

Etical

400 mg

1 250 mg

tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Etidron HEXAL Kombi

400 mg

1 250 mg

tableta in šumeča tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Didronel-Kit

400 mg

1 250 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GB-TW20 9 NW Egham, Surrey, England

Didronate

200 mg

tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GB-TW20 9 NW Egham, Surrey, England

Didronate/Calcium "Procter & Gamble"

400 mg + 500 mg calcium

tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES

14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564

OSTOPOR

200 MG/CAP

trda kapsula

peroralna uporaba

EL - Grčija

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES

14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14565

OSTOPOR

300 MG/CAP

trda kapsula

peroralna uporaba

EL - Grčija

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES

14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14566

OSTOPOR

400 MG/CAP

trda kapsula

peroralna uporaba

EL - Grčija

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAMEINONDAS G. KORONIS S.A.

ANFOZAN

400 MG/CAP

trda kapsula

peroralna uporaba

ES - Španija

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 08025 Barcelona

OSTEUM

200 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

DIDRONEL 200 mg, comprimé

200 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

DIDRONEL 400 mg, comprimé

400 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

DIPOROS 400 mg, comprimé

400 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ETIDRONATE DISODIQUE PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS 200 mg, comprimé

200 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

ETIDRONATE MYLAN 200 mg, comprimé

200 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé

400 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

ETIDRONATE SANDOZ 400 mg, comprimé

400 mg

tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

ETIDRON

300 mg

kapsula

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V. Postbus 2507 3000 CM Rotterdam Netherlands

Didronel 400

400 mg

tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Warner Chilcott Nederland B.V.

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Didrokit, combinatieverpakking

400 mg + 1 250 mg

tableta + šumeča tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Warner Chilcott UK Ltd.; Old Belfast Rd, Larne BT40 2SH, UK

Didronate + Calsium Kombinasjonspakning

400 mg/500 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Didronate

200 mg

tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Didronate 400 mg + Calcium 500 mg

tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

ETIDRONATE DISODIUM

200 mg

tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

DIDRONEL

200 mg

tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

DIDRONEL PMO

400 mg

tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots, Cambridgeshire, PE19 8ET, UK

TILOETCA COMBI

400 mg

tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom

DISODIUM ETIDRONATE

200 mg

tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom

DISODIUM ETIDRONATE

400 mg

tableta

peroralna uporaba

Zdravila, ki vsebujejo neridronsko kislino in so pridobila dovoljenje za promet v Evropski uniji

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

IT - Italija

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

NERIXIA

25 mg

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba, intravenska uporaba

IT - Italija

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

NERIXIA

100 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

Zdravila, ki vsebujejo pamidronsko kislino in so pridobila dovoljenje za promet v Evropski uniji

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

AT - Avstrija

Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Aredia 15 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel

15 mg/5 ml (Pamidronate Disodium)

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

AT - Avstrija

Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Aredia 30 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel

30 mg/10 ml (Pamidronate Disodium)

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

AT - Avstrija

Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Aredia 90 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungmittel

90 mg/10 ml (Pamidronate Disodium)

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

AT - Avstrija

medac

Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstraße 3

D-20354 Hamburg, Germany

Ebedronat 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg/ml (Pamidronate Disodium)

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

AT - Avstrija

Hospira Deutschland GmbH

Rablstraße 24

81669 München, Germany

Pamidronat Dinatrium Hospira 3 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg/ml (Pamidronate Disodium)

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

AT - Avstrija

Hospira Deutschland GmbH

Rablstraße 24

81669 München, Germany

Pamidronat Dinatrium Hospira 6 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

6 mg/ml (Pamidronate Disodium)

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

AT - Avstrija

Hospira Deutschland GmbH

Rablstraße 24

81669 München, Germany

Pamidronat Dinatrium Hospira 9 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

9 mg/ml (Pamidronate Disodium)

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

AT - Avstrija

Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190 Wien, Austria

Pamidronat STADA 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg/ml (Pamidronate Disodium)

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

AT - Avstrija

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16, A- 1010 Wien, Austria

Pamitor 15 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

15 mg/ml (Pamidronate Disodium)

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

BE - Belgija

Novartis Pharma N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Aredia

15 mg/5 ml

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

BE - Belgija

Novartis Pharma N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Aredia

90 mg/10 ml

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

BE - Belgija

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Pamidrin

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

BE - Belgija

Actavis Group PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Pamidronaat Actavis

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

BE - Belgija

Actavis Group PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Pamidronaat Actavis

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

BE - Belgija

Actavis Group PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Pamidronaat Actavis

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

BE - Belgija

Hospira Benelux BVBA

Stallestraat 63

1180 Brussels

Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

BE - Belgija

Hospira Benelux BVBA

Stallestraat 63

1180 Brussels

Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

BE - Belgija

Hospira Benelux BVBA

Stallestraat 63

1180 Brussels

Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

BE - Belgija

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgium

Pamidronate EG

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

BE - Belgija

Mylan BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Pamidronate Mylan

15 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

BG - Bolgarija

Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M. Dimitorv Blvd, 1172 Sofia, Bulgaria

Pamitor

15 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

BG - Bolgarija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Germany

Aredia

30 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

BG - Bolgarija

Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Clastodron

3 mg/ml,

koncentrat za raztopino za infundiranje, 5 ml

intravenska uporaba

BG - Bolgarija

Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Clastodron

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje- 10 ml

intravenska uporaba

BG - Bolgarija

Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Clastodron

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje - 10 ml

intravenska uporaba

CY - Ciper

PHARMACEUTICAL TRADING CO LTD, 18 THOUKIDIDOU STR, P O BOX 40628, 6306 LARNACA, CYPRUS

PAMIDRONATE DISODIUM CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 9 mg/ml

9 mg/ml, 10 ml

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

CZ - Češka

Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 Praha-Strašnice

(Nagano III.), Czech Republic

Aredia 15 mg

1,5 mg/ml

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

CZ - Češka

Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 Praha-Strašnice

(Nagano III.), Czech Republic

Aredia 30 mg

3 mg/ml

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

CZ - Češka

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstraße 3, D-20354 Hamburg, Germany

Pamidronate Medac 3 mg/ml

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

CZ - Češka

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5

Cezch Republic

Pamidronate-Teva 3 mg/ml

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

CZ - Češka

Torrex Chiesi CZ, s.r.o. , Na květnici 878/33, 140 00 Praha-Nusle, Czech Republic

Pamitor 15 mg/ml

15 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DE - Nemčija

axios Pharma GmbH

Hauptstr. 198

D-33647 Bielefeld

axidronat 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DE - Nemčija

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

15,36 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DE - Nemčija

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

30,9 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DE - Nemčija

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

61,74 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DE - Nemčija

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

92,75 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DE - Nemčija

cell Pharm GmbH

Theodor-Heuss-Str. 52

D-61118 Bad Vilbel

PAMIDRO-cell 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DE - Nemčija

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Pamidronat-GRY 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DE - Nemčija

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Pamidron HEXAL 15 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

15 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DE - Nemčija

HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.

Estrada do Rio da Mo, 8,8 A e 8 B - Fervenca

P-2705-906 TERRUGem SNT

Ribodronat 3 mg/ ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DE - Nemčija

Hospira Deutschland GmbH

Rablstr. 24

D-81669 München

Pamidronat Hospira 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DE - Nemčija

Hospira Deutschland GmbH

Rablstr. 24

D-81669 München

Pamidronat Hospira 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

6 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DE - Nemčija

Hospira Deutschland GmbH

Rablstr. 24

D-81669 München

Pamidronat Hospira 9 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

9 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DE - Nemčija

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstr. 3

D-20354 Hamburg

Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infusionslösung

3 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DE - Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 15 mg

15 mg

prašek in vehikel

intravenska uporaba

DE - Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 30 mg

30 mg

prašek in vehikel

intravenska uporaba

DE - Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 90 mg

90 mg

prašek in vehikel

intravenska uporaba

DE - Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 60 mg

60 mg

prašek in vehikel

intravenska uporaba

DE - Nemčija

Onkovis GmbH

Grube 45

D-82377 Penzberg

Pamidronat Onkovis 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DK - Danska

Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany

Epsilonat

15 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DK - Danska

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Pamidrocell

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DK - Danska

Hexal AG, Industriestrasse 25, DE-83607 Holzkirchen, Germany

Pamidronat "Hexal"

15 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DK - Danska

Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark

Pamidronat "Meda"

15 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DK - Danska

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE-11148 Stockholm, Sweden

Pamidronatdinatrium "BMM Pharma"

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DK - Danska

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE-11148 Stockholm, Sweden

Pamidronatdinatrium "BMM Pharma"

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DK - Danska

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE-11148 Stockholm, Sweden

Pamidronatdinatrium "BMM Pharma"

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DK - Danska

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 3RW Warwickshire, England

Pamidronatdinatrium "Hospira"

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DK - Danska

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 3RW Warwickshire, England

Pamidronatdinatrium "Hospira"

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DK - Danska

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 3RW Warwickshire, England

Pamidronatdinatrium "Hospira"

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DK - Danska

Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark

Pamidronatdinatrium "Teva"

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

DK - Danska

medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany

Pamifos

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

EL - Grčija

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

United Kingdom

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

6 MG/1 ML

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

EL - Grčija

MEDICUS S.A.

VALAORITOU 10

METAMORFOSI ATTIKIS 14452

PAMIDRONE

60 MG/VIAL

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

EL - Grčija

MEDICUS S.A.

VALAORITOU 10

METAMORFOSI ATTIKIS 14453

PAMIDRONE

90 MG/VIAL

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

EL - Grčija

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

United Kingdom

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

3 MG/1 ML

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

EL - Grčija

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

United Kingdom

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

6 MG/1 ML

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

EL - Grčija

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

United Kingdom

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

9 MG/1 ML

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

EL - Grčija

ALAPIS ABEE

AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

PAMERIT

15 MG/1 ML

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

ES - Španija

HOSPIRA UK LIMITED Queensway. Royal Leadmington Spa Warwickshire CV31 3RW Reino Unido

PAMIDRONATO HOSPIRA 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

ES - Španija

HOSPIRA UK LIMITED Queensway. Royal Leadmington Spa Warwickshire CV31 3RW Reino Unido

PAMIDRONATO HOSPIRA 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

ES - Španija

HOSPIRA UK LIMITED Queensway. Royal Leadmington Spa Warwickshire CV31 3RW Reino Unido

PAMIDRONATO HOSPIRA 9 mg/ml concentrado para solución para perfusión

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

ES - Španija

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

AREDIA 15 mg polvo y disolvente para solución para perfusión

15 mg

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

ES - Španija

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

AREDIA 30 mg polvo y disolvente para solución para perfusión

90 mg

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

ES - Španija

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

AREDIA 90 mg polvo y disolvente para solución para perfusión

90 mg

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

ES - Španija

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A. MOIÁ, 1, 2o 08006 BARCELONA

PAMIDRONATO GENERIS 15 mg/ml concentrado para solución para perfusión

15 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

ES - Španija

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern

PAMIDRONATO STADA 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión

3 mg /ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

ES - Španija

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH Fehlandtstrasse 3 Hamburgo D-20354

PAMIFOS 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión

3 mg /ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

ES - Španija

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern

PAMIDRONATO TEVA 3 mg/ml, concentrado para solución para perfusión

3 mg /ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

ES - Španija

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 15 mg polvo para solución para perfusión

15 mg

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

ES - Španija

COMBINO PHARM, S.L. Fructuos Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 30 mg polvo para solución para perfusión

30 mg

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

ES - Španija

COMBINO PHARM, S.L. Fructuos Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 60 mg polvo para solución para perfusión

60 mg

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

ES - Španija

COMBINO PHARM, S.L. Fructuos Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 90 mg polvo para solución para perfusión

90 mg

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

ET - Estonija

Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo FINLAND

AREDIA

15 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

ET - Estonija

Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna AUSTRIA

PAMITOR 15 MG/ML

15 mg 1 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

FI - Finska

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany

Pamifos

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

FI - Finska

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Germany

Paminject

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

FI - Finska

Meda Oy, Vaisalantie 4, 02130 Espoo, Finland

Pamidronat Meda

15 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

FI - Finska

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

FI - Finska

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

FI - Finska

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

FI - Finska

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Sweden

Pamidronate BMM Pharma

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

FI - Finska

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Sweden

Pamidronate BMM Pharma

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

FI - Finska

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Sweden

Pamidronate BMM Pharma

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

FR - Francija

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

15 mg/5 ml

prašek in vehikel

intravenska uporaba

FR - Francija

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

AREDIA 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

60 mg/10 ml

prašek in vehikel

intravenska uporaba

FR - Francija

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

AREDIA 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

90 mg/10 ml

prašek in vehikel

intravenska uporaba

FR - Francija

NORDIC PHARMA

216, boulevard Saint Germain

75007 Paris

FRANCE

OSTEPAM 15 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

15 mg/ml

raztopina

intravenska uporaba

FR - Francija

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

15 mg/5 ml

prašek in vehikel

intravenska uporaba

FR - Francija

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

60 mg/10 ml

prašek in vehikel

intravenska uporaba

FR - Francija

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

90 mg/10 ml

prašek in vehikel

intravenska uporaba

FR - Francija

HOSPIRA FRANCE

17-19, rue Jeanne Braconnier

Immeuble Volta

92360 Meudon La Forêt

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

raztopina

intravenska uporaba

FR - Francija

HOSPIRA FRANCE

17-19, rue Jeanne Braconnier

Immeuble Volta

92360 Meudon La Forêt

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

6 mg/ml,

raztopina

intravenska uporaba

FR - Francija

HOSPIRA FRANCE

17-19, rue Jeanne Braconnier

Immeuble Volta

92360 Meudon La Forêt

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

9 mg/ml

raztopina

intravenska uporaba

FR - Francija

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM MYLAN 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

raztopina

intravenska uporaba

FR - Francija

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

15 mg/5 ml

prašek in vehikel

intravenska uporaba

FR - Francija

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

60 mg/10 ml

prašek in vehikel

intravenska uporaba

FR - Francija

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

90 mg/10 ml

prašek in vehikel

intravenska uporaba

FR - Francija

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

ALLEMAGNE

PAMIDRONATE DE SODIUM RATIOPHARM 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

raztopina

intravenska uporaba

FR - Francija

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM TEVA 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

raztopina

intravenska uporaba

FR - Francija

PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI)

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

ROYAUME-UNI

PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

raztopina

intravenska uporaba

FR - Francija

PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI)

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

ROYAUME-UNI

PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

6 mg/ml

prašek in vehikel

intravenska uporaba

FR - Francija

PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI)

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

ROYAUME-UNI

PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 9 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

9 mg/ml

prašek in vehikel

intravenska uporaba

FR - Francija

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

FRANCE

PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

prašek in vehikel

intravenska uporaba

HU - Madžarska

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47. Bartók-Ház, V. em.

1114 Budapest

Hungary

AREDIA 30 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz

30,0 mg Disodium pamidronate, anhydrous [from Disodium pamidronate pentahydrate

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

parenteralna uporaba

HU - Madžarska

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, 5 ml

3 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

koncentrat za raztopino za infundiranje

parenteralna uporaba

HU - Madžarska

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, 10 ml

3 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

koncentrat za raztopino za infundiranje

parenteralna uporaba

HU - Madžarska

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

6 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

koncentrat za raztopino za infundiranje

parenteralna uporaba

HU - Madžarska

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 9 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

9 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

koncentrat za raztopino za infundiranje

parenteralna uporaba

HU - Madžarska

Medac GmbH

Fehlandstrasse 3.

20354 Hamburg

Germany

PAMIFOS 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

3 mg/ml Disodium pamidronate (equal to Pamidronic acid)

koncentrat za raztopino za infundiranje

parenteralna uporaba

HU - Madžarska

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16.

1010 Vienna

Austria

PAMITOR 15 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

15 mg/ ml Disodium pamidronate (equal to 12,6 mg pamidronic acid)

koncentrat za raztopino za infundiranje

parenteralna uporaba

IE - Irska

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

Aredia

30 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

počasna intravenska infuzija

IE - Irska

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

Aredia

90 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

počasna intravenska infuzija

IS - Islandija

Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira 3 mg/ml

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IS - Islandija

Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira 6 mg/ml

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IS - Islandija

Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira 9 mg/ml

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA

Via de Ambrosiis, 2

15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

15 mg/5 ml

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA

Via de Ambrosiis, 2

15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

30 mg/10 ml

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA

Via de Ambrosiis, 2

15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

60 mg/10 ml

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA

Via de Ambrosiis, 2

15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

90 mg/10 ml

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

HIKMA ITALIA SpA

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

15 mg/5 ml

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

HIKMA ITALIA SpA

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

30 mg/10 ml

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

HIKMA ITALIA SpA

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

60 mg/10 ml

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

HIKMA ITALIA SpA

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

90 mg/10 ml

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA Attenzione: E' Hospira

15 mg

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

NOVARTIS FARMA SpA

Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

15 mg/5 ml

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

NOVARTIS FARMA SpA

Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

30 mg/10 ml

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

NOVARTIS FARMA SpA

Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

60 mg/10 ml

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

NOVARTIS FARMA SpA

Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

90 mg/10 ml

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

15 mg/5 ml

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

30 mg/10 ml

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

60 mg/10 ml

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

90 mg/10 ml

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco-strasse, 3

Ulm D-89070

PAMIDRONATO RATIOPHARM

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano

PAMIDRONATO TEVA

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

CRINOS SpA

Via Pavia, 6

20136 Milano

AMIDROX

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

Actavis Itlay S.p.A.

Via Luigi Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI) Italy

PAMIDRONATO ACTAVIS

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

Actavis Itlay S.p.A.

Via Luigi Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI) Italy

PAMIDRONATO ACTAVIS

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

IT - Italija

Actavis Itlay S.p.A.

Via Luigi Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI) Italy

PAMIDRONATO ACTAVIS

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

LT - Litva

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Pamitor

60 mg/4 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

LT - Litva

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Pamitor

90 mg/6 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

LT - Litva

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Pamitor

30 mg/2 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

LT - Litva

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Pamitor

15 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

LT - Litva

Hospira UK Limited, Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV 31 3RW, United Kingdom

Pamidronate disodium Hospira

9 mg/ ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

LT - Litva

Hospira UK Limited, Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV 31 3RW, United Kingdom

Pamidronate disodium Hospira

6 mg/ ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

LT - Litva

Hospira UK Limited, Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV 31 3RW, United Kingdom

Pamidronate disodium Hospira

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

LU - Luksemburg

NOVARTIS PHARMA GMBH

25, ROONSTRASSE

D 90429 NUERNBERG

Aredia

15 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

LU - Luksemburg

EUROGENERICS S.A

ESPLANADE HEYSEL, B. 22

B 1020 BRUXELLES

Paminject

3 mg/ml

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

LU - Luksemburg

HOSPIRA BENELUX SPRL

63, RUE DE STALLE

B 1180 BRUXELLES

Pamidronate Disodique Hospira

3 mg/ml

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

LU - Luksemburg

HOSPIRA BENELUX SPRL

63, RUE DE STALLE

B 1180 BRUXELLES

Pamidronate Disodique Hospira

6 mg/ml

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

LU - Luksemburg

TEVA PHARMA BELGIUM S.A.

16, LAARSTRAAT

B 2610 WILRIJK

Pamidrin

3 mg/ml

raztopina za infundiranje

intravenska uporaba

LV - Latvija

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Austria

PAMITOR

15 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

LV - Latvija

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Austria

PAMITOR

30 mg/2 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

LV - Latvija

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Austria

PAMITOR

60 mg/4 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

LV - Latvija

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Austria

PAMITOR

90 mg/6 ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

MT - Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16 7SR

England

Aredia

15 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

MT - Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16 7SR

England

Aredia

30 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

MT - Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16 7SR

England

Aredia

60 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

MT - Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16 7SR

England

Aredia

90 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NL - Nizozemska

Nordic Pharma B.V.

Tolweg 15

3741 LM Baarn Netherlands

Pamidronaat dinatrium 15 mg

15 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NL - Nizozemska

Nordic Pharma B.V.

Tolweg 15

3741 LM Baarn Netherlands

Pamidronaat dinatrium 30 mg

30 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NL - Nizozemska

Nordic Pharma B.V.

Tolweg 15

3741 LM Baarn Netherlands

Pamidronaat dinatrium 60 mg

60 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NL - Nizozemska

Nordic Pharma B.V.

Tolweg 15

3741 LM Baarn Netherlands

Pamidronaat dinatrium 90 mg

90 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NL - Nizozemska

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Netherlands

Pamidronaatdinatrium 3 mg/ml PCH

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NL - Nizozemska

All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. Rouboslaan 32 2252 TR Voorschoten Netherlands

Pamidronaatdinatrium Allgen 3 mg/ml

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NL - Nizozemska

All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. Rouboslaan 32 2252 TR Voorschoten Netherlands

Pamidronaatdinatrium Allgen 6 mg/ml

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NL - Nizozemska

All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. Rouboslaan 32 2252 TR Voorschoten Netherlands

Pamidronaatdinatrium Allgen 9 mg/ml

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NL - Nizozemska

Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63 1180 Brussel Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira 3 mg/ml

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NL - Nizozemska

Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63 1180 Brussel Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira 6 mg/ml

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NL - Nizozemska

Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63 1180 Brussel Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira 9 mg/ml

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NL - Nizozemska

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH Fehlandtstr. 3 20354 Hamburg Germany

Pamipro 3 mg/ml

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NO - Norveška

Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy

Pamidronat Meda

15 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NO - Norveška

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW Warwickshire, Great Britain

Pamidronatdinatrium Hospira

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NO - Norveška

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW Warwickshire, Great Britain

Pamidronatdinatrium Hospira

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

NO - Norveška

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW Warwickshire, Great Britain

Pamidronatdinatrium Hospira

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PL - Poljska

Hospira UK Limited

Queensway,

CV31 3RW, Royal Leamington Spa, Warwickshire, United Kingdom

Pamisol 3 mg/ml

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PL - Poljska

Hospira UK Limited

Queensway,

CV31 3RW, Royal Leamington Spa, Warwickshire, United Kingdom

Pamisol 6 mg/ml

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PL - Poljska

Farmacom Sp. z o.o.

Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Poland

Pamidia

3 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PL - Poljska

Farmacom Sp. z o.o.

Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Poland

Pamidia

6 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PL - Poljska

Farmacom Sp. z o.o.

Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Poland

Pamidia

9 mg

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PL - Poljska

medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH

Theaterstrasse 6

22880 Wedel / Germany

Pamidronat medac 3 mg / ml

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PL - Poljska

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Germany

Pamidronat-ratiopharm

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PL - Poljska

VIPHARM S.A.

Przewoźników st. 11

03-691 Warsaw, Poland

Pamifos-15

15 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PL - Poljska

VIPHARM S.A.

Przewoźników st. 11

03-691 Warsaw, Poland

Pamifos-30

30 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PL - Poljska

VIPHARM S.A.

Przewoźników st. 11

03-691 Warsaw, Poland

Pamifos-60

60 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PL - Poljska

VIPHARM S.A.

Przewoźników st. 11

03-691 Warsaw, Poland

Pamifos-90

90 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PL - Poljska

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Germany

Pamistad

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PL - Poljska

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16,

A-1010 Vienna, Austria

Pamitor

15 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PL - Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Germany

Aredia

60 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PL - Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Germany

Aredia

90 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Pamidronato APS

15 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 15 mg Pó para perfusão

15 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 30 mg Pó para perfusão

30 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 90 mg Pó para perfusão

90 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 60 mg Pó para perfusão

60 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Pamidronato Teva

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Pamidronato APS

15 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 15 mg Pó para perfusão

15 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 30 mg Pó para perfusão

30 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 90 mg Pó para perfusão

90 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 60 mg Pó para perfusão

60 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Pamidronato Teva

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

PT - Portugalska

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

RO - Romunija

NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg, Germany

AREDIA 15 mg/ml powder and solvent for solution for infusion

15 mg/ml

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

parenteralna uporaba

RO - Romunija

TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse 16/16, A-1010, Viena, Austria

PAMIDRONAT TORREX 15 mg/ml powder for solution for infusion

15 mg/ml

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

parenteralna uporaba

RO - Romunija

DR. REDDY'S LABORATORIES Str. Av. Petre Crețu, nr. 74, Sector 1, București, Romania

PAMIRED 60 powder for solution for infusion

60 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

parenteralna uporaba

RO - Romunija

DR. REDDY'S LABORATORIES Str. Av. Petre Crețu, nr. 74, Sector 1, București, Romania

PAMIRED 30 powder for solution for infusion

30 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

parenteralna uporaba

SE - Švedska

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire, CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SE - Švedska

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire, CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SE - Švedska

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire, CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SE - Švedska

Meda AB 170 09 Solna Sweden

Pamidronat Meda

15 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SE - Švedska

Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Sweden

Pamidronat Teva

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SE - Švedska

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany

Pamidrocell

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SE - Švedska

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden

Pamidronate BMM Pharma

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SE - Švedska

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden

Pamidronate BMM Pharma

6 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SE - Švedska

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden

Pamidronate BMM Pharma

9 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SI - Slovenija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany

Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

15 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SI - Slovenija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany

Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

30 mg

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SI - Slovenija

Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

Pamitor 30 mg koncentrat za raztopino za infundiranje

12,6 mg/ ml

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SI - Slovenija

Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

Pamitor 60 mg koncentrat za raztopino za infundiranje

12,6 mg/ ml

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SI - Slovenija

Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

Pamitor 90 mg koncentrat za raztopino za infundiranje

12,6 mg/ ml

prašek in vehikel za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SK - Slovaška

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Pamitor 15 mg/ml

15 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

SK - Slovaška

medac GmbH Theaterstraße 6

D-22880 Wedel Germany

PAMIFOS

3 mg/ml

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

UK – Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

AREDIA DRY POWDER

15 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

UK – Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

AREDIA DRY POWDER

30 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

UK – Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

AREDIA DRY POWDER

90 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

UK – Velika Britanija

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Iceland

PAMIDRONATE DISODIUM

3 MG/ML

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

UK – Velika Britanija

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Iceland

PAMIDRONATE DISODIUM

6 MG/ML

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

UK – Velika Britanija

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Iceland

PAMIDRONATE DISODIUM

9 MG/ML

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

UK – Velika Britanija

Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland

DISODIUM PAMIDRONATE

3 MG/ML

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

UK – Velika Britanija

Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland

DISODIUM PAMIDRONATE

6 MG/ML

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

UK – Velika Britanija

Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland

DISODIUM PAMIDRONATE

9 MG/ML

koncentrat za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

Zdravila, ki vsebujejo risedronsko kislino in so pridobila dovoljenje za promet v Evropski uniji

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

AT - Avstrija

sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Austria

Actonel Combi Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium) + 500 mg/400 UI

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Austria

Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Austria

Actonel 30 mg Filmtabletten

30 mg (risedronate sodium)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Austria

Actonel 5 mg Filmtabletten

5 mg (risedronate sodium)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Austria

Actonel 75 mg Filmtabletten

75 mg (risedronate sodium)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Arcana Arzneimittel GmbH,

Hütteldorfer Straße 299,

A-1140 Wien,

Austria

Risedronat Arcana einmal wöchentlich 35 mg - Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

1A Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Risedronat 1A Pharma einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Austria

Risedronat-ratiopharm einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl, Austria

Risedronat Sandoz einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Austria

Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

AT - Avstrija

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Netherlands

Risedronat Teva 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel Combi D

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

filmsko obložena tablet in šumeča zrnca

peroralna uporaba

BE - Belgija

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel Plus calcium D

35 mg + 500 mg / 400 UI

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BE - Belgija

TEVA Pharma Belgium N.V,

Laarstraat 16,

B-2610 Wilrijk,

Belgium

Risedronate Teva 35 mg filmomhulde tabletten

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower

Level 8, 1303 Sofia

Bulgaria

ACTONEL 5 MG FILM-COATED TABLETS

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower

Level 8, 1303 Sofia

Bulgaria

ACTONEL 30 MG FILM-COATED TABLETS

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower

Level 8, 1303 Sofia

Bulgaria

ACTONEL ONCE A WEEK 35 MG FILM-COATED TABLETS

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower

Level 8, 1303 Sofia

Bulgaria

ACTONEL 75 MG FILM-COATED TABLETS

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

ZENTIVA, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic

RISENDROS 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany

Risedronat-ratiopharm

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary IRELAND

RIGAT

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germany

Zilar

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Teva Pharmaceuticals

N.V. Gogol 15

ЕООД

Sofia

Bulgaria

Rizida

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria

Risedronat Genericon

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria

Risedronat Genericon

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria

Risedronat Genericon

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarjordur, Iceland

Risadis

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

BG - Bolgarija

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarjordur, Iceland

Risadis

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015 STROVOLOS, CYPRUS

ACTONEL TABLET 5 MG

5 MG

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015 STROVOLOS, CYPRUS

ACTONEL OAW/"ONCE A WEEK" TABLETS 35 MG

35 MG

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015 STROVOLOS, CYPRUS

ACTONEL (2 CONSEQUENTIAL DAYS PER MONTH)

75 MG

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNAFJORDUR, ICELAND

BIFODRON TABLETS 5 MG

5 MG

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNAFJORDUR, ICELAND

BIFODRON TABLETS 30 MG

30 MG

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNAFJORDUR, ICELAND

BIFODRON TABLETS 35 MG

35 MG

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

BEACON PHARMACEUTICAL LIMITED, 85 HIGH STREET, TUNBIDGE WELLS TN1 1YG, UK

RISEDRONATE SODIUM TABLET 5 MG

5 MG

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

BEACON PHARMACEUTICAL LIMITED, 85 HIGH STREET, TUNBIDGE WELLS TN1 1YG, UK

RISEDRONATE SODIUM TABLET 30 MG

30 MG

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

BEACON PHARMACEUTICAL LIMITED, 85 HIGH STREET, TUNBIDGE WELLS TN1 1YG, UK

RISEDRONATE SODIUM TABLET 35 MG

35 MG

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, 31 YILDIZ, P O BOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPRUS

ATRONATE "ONCE A WEEK" TABLETS 35 MG

35 MG

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 PALLINI ATTIKI, GREECE

RISEPALLIN TABLETS 5 MG

5 MG

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 PALLINI ATTIKI, GREECE

RISEPALLIN TABLETS 30 MG

30 MG

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 PALLINI ATTIKI, GREECE

RISEPALLIN TABLETS 35 MG

35 MG

tableta

peroralna uporaba

CY - Ciper

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way,Hertfordshire, SG1 4SZ,Stevenage,UK

RISEDRONATE ARROW TABLETS 35 MG

35 MG

tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Czech Republic

Actonel 30 mg

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Czech Republic

Actonel 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Czech Republic

Actonel 5 mg

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania

Juverital 35 mg potahované tablety

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania

Juverital 5 mg potahované tablety

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Czech Republic

Norsed 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Galex d.d., Tišinska ul. 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia

Risedronat Galex 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Galex d.d., Tišinska ul. 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia

Risedronat Galex 5 mg

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Generics Ltd., Mylan

Albany Gate, Darkes Lane,

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1AG

United Kingdom

Risedronat Mylan 35 mg

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5

Cezch Republic

Risedronat Teva 35 mg

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm, Germany

Risedronat-Ratiopharm 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic

Risendros 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Ingers Industrial Solutions, s.r.o. , Slunná 271/16, 617 00 Brno-Komárov, Czech Republic

Tevanel 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

CZ - Češka

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Poland

NORIFAZ 35 MG POTAHOVANÉ TABLETY

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Risedronat AL 35 mg Filmtabletten

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Risedronat STADA 35 mg Filmtabletten

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 5 mg Filmtabletten

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 30 mg Filmtabletten

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 75 mg Filmtabletten

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 35 mg plus Calcium Filmtabletten

35 mg + 1 250 mg calcium

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel plus Calcium D 35 mg + 1 000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat

35 mg + 1 000 mg / 800 IU

filmsko obložena tableta in šumeča zrnca

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Norsed plus Calcium D 35 mg + 1 000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat

35 mg + 1 000 mg / 800 IU

filmsko obložena tableta in šumeča zrnca

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel plus Calcium D 35 mg + 500 mg/400 I.E. Filmtabletten

35 mg + 500 mg / 400 IU

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Risedronat Heumann 35 mg Filmtabletten

40,17 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Risostad

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Risostad

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Mylan AB, P.O. box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sweden

Vionate

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Mylan AB, P.O. box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sweden

Vionate

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Dimidronat

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Dimidronat

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Dimidronat

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Ellidronat

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Karadronat

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Karadronat

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Karadronat

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33 Szkolna Street, PL-95054 Ksawerów; Poland

Norifaz

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Denmark

Optinate

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Denmark

Optinate

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Denmark

Optinate

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Denmark

Optinate Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Denmark

Optinate Septimum

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Str. 42A, DE-13407 Berlin, Germany

Racidrix

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Ridracid

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Rinon

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risdronostad

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risdronostad

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risdronostad

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Actavis Group PTC ehf., PO Box 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjördur, Iceland

Risedronatnatrium "Actavis"

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark

Risedronatnatrium "Orifarm"

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark

Risedronatnatrium "Orifarm"

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark

Risedronatnatrium "Orifarm"

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risedronatnatrium "Stada"

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risedronatnatrium "Stada"

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risedronatnatrium "Stada"

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark

Risedronatnatrium "Teva"

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Risepallin

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Risepallin

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Risepallin

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Riseratio

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Risonat

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17674

ACTONEL

5 MG/TAB

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17675

ACTONEL

30 MG/TAB

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17676

ACTONEL OAW

35 MG/TAB

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17677

ACTONEL 2 CONSECUTIVE DAYS PER MONTH

75 MG/TAB

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17678

RISEDRONATE / WINTHROP

35 MG/TAB

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

Reykjavikurvegur 76-78,

220, Hafnarfjordur

Iceland

RISEDRONATE SODIUM / ACTAVIS

35 MG/TAB

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

PNG GEROLYMATOS MEDICAL S.A.

ASKLIPIOU 13

KRYONERI ATTIKIS 14568

MOTIVUS

35 MG/TAB

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS

AGIAS ELENIS 36

COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401

NICOSIA 1061

CYPRUS

RISELIB

35 MG/TAB

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

S.J.A. PHARM Ltd

ARKOLEON 11

10445 PATISSIA

DIFOSFON-S

35 MG/TAB

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

ELPEN S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI 190 09

BONDAPEN

35 MG/TAB

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

AURORA PHARMACEUTICALS A.E.

EVROU 4 & MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

BONMATE

35 MG/TAB

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

GENERICS (U.K.) LTD - ENGLAND

STATION CLOSE POTTERS BAR HERTS EN6 1TL

ENGLAND

RISEDRONATE / GENERICS

35 MG/TAB

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

EL - Grčija

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

Computerweg 10,

3542 DR, Utrecht,

The Netherlands

RISEDRONATE / TEVA

35 MG/TAB

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL 30 mg comprimidos recubiertos

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL 5 mg comprimidos recubiertos

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

ACREL 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

ACREL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL 75 mg comprimidos recubiertos con película

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 08019 Barcelona

LOSENTRA SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

ACREL 75 mg comprimidos recubiertos con película

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL COMBI 35 mg comprimidos recubiertos con película + 1 000 mg/880 UI granulado efervescente

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

ACRELCOMBI 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula+1 000 mg/880UI granulado efervescente

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

filmsko obložena tableta in šumeča zrnca

peroralna uporaba

ES - Španija

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

ACREL COMBI 35 mg+ 500 mg/400 UI comprimidos recubiertos con película

35 mg + 500 mg/400 UI

filmsko obložena tableta in šumeča zrnca

peroralna uporaba

ES - Španija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL COMBI 35 mg + 500 mg/400 UI comprimidos recubiertos con película

35 mg + 500 mg/400 UI

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

QUALIGEN, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970Sant Joan Despi, Spain

RISEDRONATO SEMANAL QUALIGEN 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D - 5a Planta 28036 Madrid

RISEDRONATO SEMANAL RATIOPHARM 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta 08038 Barcelona

RISEMYL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4oIzq 28003 Madrid

MIOSEN SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

HEXAL PHARMA GMBH Carlberger Gasse, 44 A-1235 Viena

RISEDRONATO SEMANAL HEXAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid)

RISEDRONATO SEMANAL SANDOZ 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

1A PHARMA GMBH Eduard Kittenberger Gasse, 56 A-1235 Viena

RISEDRONATO SEMANAL SALUTAS 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern

RISEDRONATO SEMANAL STADA 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. 08228 Tarrasa

RISEDRONATO SEMANAL KERN PHARMA 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona

RISEDRONATO SEMANAL RANBAXY 35 mg comprimidos recubiertos con película

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

ZAKLAD FARMACEUTYCZNY ADAMED PHARMA, S.A. ul. Szkolna, 33 95-054 Ksawerow/Lodz

NORIFAZ 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Portfarma ehf Kollunarklettsvegur 2, 104 Reykjavik ICELAND

OSSINAT

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Portfarma ehf Kollunarklettsvegur 2, 104 Reykjavik ICELAND

OSSINAT

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn ESTONIA

ACTONEL 35 MG OAW

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Zentiva, k.s. UKabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10 CZECH REPUBLIC

RISENDROS 35 MG

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur ICELAND

RISEDRONATE SODIUM ACTAVIS

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm GERMANY

RIBIDRON

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn ESTONIA

ACTONEL

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. 33 Szkolna Street, 95-054 Ksawerow POLAND

NORIFAZ

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS

RISONATE

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

ET - Estonija

Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary IRELAND

RIGAT

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate Combi D

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

filmsko obložena tableta in šumeča zrnca

peroralna uporaba

FI - Finska

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate Septimum

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Ranbaxy (UK) Limited, Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, LONDON W4 5YE, United Kingdom

Risedronat Ranbaxy

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, Finland

Riseos

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany

Riseratio

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Sweden

Vionate

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, Iceland

Risedronat Actavis

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark

Risedronat Orifarm

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark

Risedronat Orifarm

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark

Risedronat Orifarm

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220 ODENSE SØ, Denmark

Risedronat Sandoz

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Germany

Risedronat Stada

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Germany

Risedronat Stada

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX 1070, 25110 HELSINGBORG, Sweden

Risedronat Teva

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCE

RISEDRONATE ALMUS 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCE

RISEDRONATE BGR 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCE

RISEDRONATE RANBAXY 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

RISEDRONATE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

RISEDRONATE WINTHROP 75 mg, comprimé pelliculé

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONELCOMBI 35 mg + 1 000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents

35 mg + 1 000 mg/800 UI

filmsko obložena tableta in šumeča zrnca

peroralna uporaba

FR - Francija

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé

75 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONELCOMBI 35 mg + 500 mg/400 UI, comprimé pelliculé

35 mg + 500 mg/400 UI

tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

ACTONEL 5 mg filmtabletta

5,00 mg Risedronate sodium

(equivalent to 4,64 mg Risendronic acid)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

ACTONEL 35 mg filmtabletta

35,00 mg Risedronate sodium

(equivalent to 32,5 mg Risendronic acid)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

ACTONEL TRIO 35 mg film- és rágótabletta

35,00 mg Risedronate sodium

(equivalent to 69,6 mg Risendronic acid)

filmsko obložena tableta in žvečljiva tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

ACTONEL TRIO 75 mg film- és rágótabletta

75,00 mg Risedronate sodium

(as Risendronic acid)

filmsko obložena tableta in žvečljiva tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Vera Pharma Kft.

Rákos köz 22.

1028 Budapest

Hungary

BONEACT 35 mg filmtabletta

35,00 mg Risedronate sodium

(as Risendronic acid)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Vera Pharma Kft.

Rákos köz 22.

1028 Budapest

Hungary

BONEACT 755 mg filmtabletta

75,00 mg Risedronate sodium

(as Risendronic acid)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Aramis Pharma Kft.

Mester u. 28. III/5.

1095 Budapest

Hungary

NORIFAZ Trio 35 mg film- és rágótabletta

35,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

filmsko obložena tableta in žvečljiva tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Zentiva k.s.

Dolny Mecholupy, U kabelovny 130.

10237 Prague 10.

Czech Republic

RISENDROS 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Vera Pharma Kft.

Rákos köz 22.

1028 Budapest

Hungary

RISETACT 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

ACTONEL 75 mg filmtabletta

75,00 mg Risedronate sodium

(equal to Risendronic acid)

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Ozone Laboratories BV

2 Martinus Nijhofflaan

2624 ES Delft

Holland

JUVERITAL 5 mg filmtabletta

5,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 5,74 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Ozone Laboratories BV

2 Martinus Nijhofflaan

2624 ES Delft

Holland

JUVERITAL 35 mg filmtabletta

35,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Aramis Pharma Kft.

Mester u. 28. III/5.

1095 Budapest

Hungary

NORIFAZ 35 mg filmtabletta

35,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

GALEX d.d.

Tisinška ulica 29g

9000 Murska Sobota

Slovenia

RISEDRONAT GALEX 35 mg filmtabletta

35,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78.

220 Hafnarfjordur

Iceland

RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg filmtabletta

35,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar

EN61AG Hertfordshire

RISEDRONATE GENERICS (UK) 5 mg filmtabletta

5,0 mg Risedronate sodium

(equivalent to 5,74 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar

EN61AG Hertfordshire

RISEDRONATE GENERICS (UK) 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

HU - Madžarska

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Ridate Once a Week 35 mg film-coated tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Risonate Once Weekly 35 mg Film-Coated Tablets.

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel 5 mg film coated tablets

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel 30 mg film coated tablets

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel Once A Week 35 mg film-coated tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel 75 Milligram Film Coated Tablets

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel Combi 35 mg + 500 mg film-coated tablets

35 mg + 1 250 mg calcium

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel Plus Ca & D 35 mg film-coated tablet + 1 000 mg/800 IU Effervescent Granules

35 mg + 1 000 mg/880IU

filmsko obložena tableta + šumeče granule

peroralna uporaba

IE - Irska

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel Plus Ca & D Tablet 35 mg and 500 mg/400 IU Film-Coated Tablets.

35 mg + (risedronate sodium) + 500 mg/400UI

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Optinate Once a Week 35 mg Film-coated Tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Optinate 75 mg Film-coated Tablets

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Ranbaxy Ireland Ltd. Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary

Ranbaxy Ireland Ltd

Risedronate Sodium 35 mg Once A Week Film-Coated Tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ireland

Risontel Once a week 35 mg film-coated tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Actavis Group PTC ehf

Risedronate Sodium Actavis 5 mg film-coated tablets

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Actavis Group PTC ehf

Risedronate Sodium Actavis 30 mg film-coated tablets

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IE - Irska

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Actavis Group PTC ehf

Risedronate Sodium Actavis 35 mg film-coated tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IS - Islandija

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IS - Islandija

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IS - Islandija

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IS - Islandija

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IS - Islandija

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate Combi D

35 mg and 1 000 mg/880 IU

filmsko obložena tablet in šumeče granule

peroralna uporaba

IS - Islandija

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate Septimum

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IS - Islandija

Portfarma ehf., Borgartúni 26, 105 Reykjavík, Iceland

Risedronat Sodium Portfarma

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IS - Islandija

Qualigen S.L., Avda. Barcelona 69 08970 , Sant Joan Despi, (Barcelona) Spain

Risedronat Qualigen

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Italy

OPTINATE

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Italy

OPTINATE

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Italy

OPTINATE

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Italy

OPTINATE

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop 5 mg compresse rivestite con film

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop 30 mg compresse rivestite con film

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop 35 mg compresse rivestite con film

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop 75 mg compresse rivestite con film

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

WARNER CHILCOTT ITALY Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

WARNER CHILCOTT ITALY Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

WARNER CHILCOTT ITALY Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

WARNER CHILCOTT ITALY Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

IT - Italija

WARNER CHILCOTT ITALY Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTOCALCIO D3

35 mg + 1 000 mg/880 IU

filmsko obložena tableta + šumeče granule

peroralna uporaba

IT - Italija

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

OPTICALCIO D3

35 mg + 1 000 mg/880 IU

filmsko obložena tableta + šumeče granule

peroralna uporaba

LT - Litva

ZENTIVA, k.s., Ukabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czechia

Risendros

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“, A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Lithuania

Actonel

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“, A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Lithuania

Actonel

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Netherlands

Risonate

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A, Ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerów, Poland

Norifaz

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandia

Risedronate sodium Actavis

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“, A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Lithuania

Actonel

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“, A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Lithuania

Actonel

35 mg + 1 000 mg/880 IU

filmsko obložena tableta + šumeče granule

peroralna uporaba

LT - Litva

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm D-89079, Germany

Ribidron

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LU - Luksemburg

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LU - Luksemburg

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LU - Luksemburg

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LU - Luksemburg

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IU

filmsko obložena tableta + šumeče granule

peroralna uporaba

LU - Luksemburg

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LU - Luksemburg

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel hebdomadaire

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104 Reykjavík, Iceland

Risedronate sodium Portfarma

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104 Reykjavík, Iceland

Risedronate sodium Portfarma

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Czech Republic

Risendros

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

sanofi-aventis Latvia SIA, Kr. Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia

Actonel Combi

35 mg + 1 000 mg/880 IU

filmsko obložena tableta + šumeče granule

peroralna uporaba

LV - Latvija

sanofi-aventis Latvia SIA, Kr. Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia

Actonel OAW

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

Vale Pharmaceuticals Ltd., 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

Rigat

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany

Ribidron

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Netherlands

Risonate

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland

Norifaz

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Risedronate Sodium Actavis

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LV - Latvija

sanofi-aventis Latvia SIA, Kr. Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia

Actonel

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

MT - Malta

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

MT - Malta

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

MT - Malta

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel Once a Week

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

MT - Malta

Beacon Pharmaceuticals Ltd

85 High Street

Tunbridge Wells

TN1 1YG

United Kingdom

Risedronate 5 mg film coated tablets

5 mg

tableta

peroralna uporaba

MT - Malta

Beacon Pharmaceuticals Ltd

85 High Street

Tunbridge Wells

TN1 1YG

United Kingdom

Risedronate 30 mg film coated tablets

30 mg

tableta

peroralna uporaba

MT - Malta

Beacon Pharmaceuticals Ltd

85 High Street

Tunbridge Wells

TN1 1YG

United Kingdom

Risedronate 35 mg film coated tablets

35 mg

tableta

peroralna uporaba

MT - Malta

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

MT - Malta

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel Plus Ca & D

35 mg + 1 000 mg/880IU

filmsko obložena tableta + šumeče granule

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actokit D, combinatieverpakking

35 mg + 1 000 mg/880 IE

filmsko obložena tableta + šumeče granule

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actonel® 30 mg, filmomhulde tabletten

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actonel® 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actonel® Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actokit

35 mg + 1 250 mg calcium

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Ranbaxy Belgium NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgium

Natriumrisedronaat 35 mg Ranbaxy

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Ceft Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 0NN Belgium

Natriumrisedronaat Ceft 30 mg

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Ceft Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 0NN Belgium

Natriumrisedronaat Ceft 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Ceft Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 0NN Belgium

Natriumrisedronaat Ceft 5 mg

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Netherlands

Natriumrisedronaat Sandoz® wekelijks 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Netherlands

Risedronaatnatrium CF 30 mg

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Netherlands

Risedronaatnatrium CF wekelijks 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Netherlands

Risedronaatnatrium CF 5 mg

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Netherlands

Risedronaatnatrium Mylan 5 mg

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Netherlands

Risedronaatnatrium Mylan Wekelijks 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Netherlands

Risedronaatnatrium Wekelijks 35 mg PCH

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

ActoCalD tabletten

35 mg + 500 mg / 400 IE filmomhulde tabletten, combinatieverpakking

35 mg + 500 mg / 400 IE

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NL - Nizozemska

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actonel® 75 mg, filmomhulde tabletten

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway

Optinate

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway

Optinate

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway

Optinate Septimum

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Poland

Norifaz

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Risedronat Actavis

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden

Risedronat Teva

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

NO - Norveška

Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sweden

Vionate

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Sanofi-Aventis AB

Gustavslundsvägen 139

Box 14142

167 14 BROMMA, Sweden

Actonel

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kubickiego st. 11,

02-954 Warsaw, Poland

Resorpate

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Sanofi-Aventis AB

Gustavslundsvägen 139

Box 14142

167 14 BROMMA, Sweden

Actonel

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Sanofi-Aventis AB

Gustavslundsvägen 139

Box 14142

167 14 BROMMA, Sweden

Actonel

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic

Risendros 35

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi, Iceland

Bifodron

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Poland

Nofemix

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.

Szkolna st. 33,

95-054 Ksawerów, Poland

Norifaz

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Vale Pharmaceuticals Ltd

1G Gurtnafleur Business Park,

Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

Rigat

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Germany

Risedronat-ratiopharm

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Labormed Pharma S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania

Juverital

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Labormed Pharma S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania

Juverital

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PL - Poljska

Galex d.d.

Tišinska ul. 29g,

9000 Murska Sobota, Slovenia

Risedrolex 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Actonel

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Actonel

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Actonel 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Norsed

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Generis

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Generis

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Generis

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2, 2740-298 Porto Salvo Portugal

Risedronato de sódio Mepha

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal

Risedronato de sódio Bluepharma

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31, 1495-139 Miraflores - Algés Portugal

Risedronato de sódio Pharmakern

35 mg

obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

GP - Genéricos Portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora Portugal

Risedronato de sódio GP

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Farmoz

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto, 2830 Coina Portugal

Risedronato de sódio Alter

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto, 2830 Coina Portugal

Risedronato de sódio Alter

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto, 2830 Coina Portugal

Risedronato de sódio Alter

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico, 4150-174 Porto Portugal

Risedronato de sódio Ranbaxy

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Av. dos Bombeiros Voluntários, no 146 - 1o, 2765-201 Estoril Portugal

Risedronato de sódio Riseflore

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B, 1549-005 Lisboa Portugal

Risedronato de sódio Medilusa

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9G - Escritório 3, 1600-875 Lisboa Portugal

Risedronato de sódio Rizat

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Risedronato de sódio Labesfal

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark, 2790-221 Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Cinfa

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Atral

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Atral

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Atral

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Vida

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Vida

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Vida

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Decomed Farmacêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal

Zectoel

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Decomed Farmacêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal

Zectoel

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Decomed Farmacêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal

Zectoel

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Germed

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Germed

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Germed

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Actonel

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Risedronato de sódio Actavis

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Norifaz

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso, 2790-143 Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Ratiopharm

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo, 1499-016 Algés Portugal

Risedronato de sódio Mylan

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo, 1499-016 Algés Portugal

Risedronato de sódio Mylan

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Qualigen, S.L. Avenida Barcelona, 69, Sant Joan Despí, 08970 Barcelona Espanha

Risedronato de sódio Qualigen

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Risedronato de sódio Teva

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15, 2710-693 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Sandoz

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15, 2710-693 Sintra Portugal

Risedronato de sódio 1APharma

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos Portugal

Risedronato de sódio Ciclum

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos Portugal

Risedronato de sódio Ciclum

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Claronate

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Claronate

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Claronate

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Arrow Generics, Ltd. Unit 2 - Eastman Way, SG1 4SZ Stevenage - Hertfordshire Reino Unido

Risedronato de sódio Arrow

35 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Poland

Norifaz, 35 mg, comprimidos revestidos por pelicula

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768 Stockholm, Sweden

ACTONEL 5 mg film coated tablets

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.

Str. Izvor, nr 80, etajele 6-11, sector 5 Bucharest, Romania

ACTONEL SAPTAMANAL 35 mg film coated tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.

Str. Izvor, nr 80, etajele 6-11, sector 5 Bucharest, Romania

ACTONEL 75 mg film coated tablets

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

OSODENS 35 mg film coated tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic

RISENDROS 35 mg film coated tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island

OSTEORON 35 mg film coated tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iași, Romania

LORINE 35 mg film coated tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Str. Domnița Ruxandra, nr. 12 parter, sector 2București, Romania

RISEDRONAT TEVA 35 mg film coated tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara, Romania

RISEDRONAT SODIC HF 35 mg, film coated tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

LABORMED PHARMA S.A.

Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

JUVERITAL 5 mg film coated tablets

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

LABORMED PHARMA S.A.

Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

JUVERITAL 35 mg film coated tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

RO - Romunija

Sanofi-aventis AB Gustavslundsvägen 139, Box 141 42, 167 14 Bromma, Sweden

ACTONEL COMBI D 35 mg + 500 mg/400 UI film coated tablets

35 mg + 500 mg/400 UI

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate Septimum

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan Septimum

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra Septimum

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed Septimum

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

filmsko obložena tableta in šumeča zrnca

peroralna uporaba

SE - Švedska

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

filmsko obložena tableta in šumeča zrnca

peroralna uporaba

SE - Švedska

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

filmsko obložena tableta in šumeča zrnca

peroralna uporaba

SE - Švedska

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

filmsko obložena tableta in šumeča zrnca

peroralna uporaba

SE - Švedska

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Ranbaxy (UK) Ltd 3rd floor, CP house 97-107, Uxbridge Road Ealing, London W5 5TL United Kngdom

Risedronate Ranbaxy

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark

Risedronat Sandoz

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Risedronat Orifarm

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Risedronat Orifarm

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Risedronat Orifarm

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany

Riseratio

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Sweden

Risedronat Teva

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul. Szkolna 33 95-054 Ksawerow , Polen

Risedronat Adamed Pharma

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel 30 mg filmsko obložene tablete

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel 75 mg filmsko obložene tablete

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obložene tablete

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

filmsko obložena tableta in šumeča zrnca

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota, Slovenia

Riserdonat Galex 35 mg filmsko obložene tablete

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel, 61118 Germany

Risedronat STADA 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1 220 Hafnarfjordur Iceland

Bifodron 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA 33 Szkolna Street Ksawerów, 95-054 Poland

Norifaz 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Gedeon Richter Plc. Gyômrôi út 19-21 1103, Budapest Hungary

Nurrid 35 mg

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

ZENTIVA, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic

RISENDROS 35 mg - TBL FLM

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24

SK – 851 01 BRATISLAVA

ACTONEL 5 MG

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24

SK – 851 01 BRATISLAVA

ACTONEL 75 MG

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24

SK – 851 01 BRATISLAVA

ACTONEL COMBI

35 mg + 500 mg/400 UI

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SK - Slovaška

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.,

Teslova 26,

82102 Bratislava,

Slovak Republic

Risedronat Teva 35 mg filmom obalené tablety

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

Risedronate sodium 5 mg tablets

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel 5 mg Tablets

5 mg'

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel 30 mg Tablets

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel Once a Week 35 mg Tablet

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel Combi 35 mg film-coated tablets + 1 000 mg / 880 IU effervescent granules

35 mg + 1 000 mg/880 IE

filmsko obložena tableta in šumeča zrnca

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel 75 mg tablet

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel Combi 35 mg + 500 mg / 400 IU film-coated tablets

35 mg + 500 mg/400 UI

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK

Norsed Once a Week

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair. London W1K 7TE, United Kingdom

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Ratiopharm GmbH, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hampshire, PO6 1UP

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Pharmathen SA, 6 Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Greece

Risedronate sodium 5 mg tablets

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Pharmathen SA, 6 Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Greece

Risedronate sodium 30 mg tablets

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Pharmathen SA, 6 Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Greece

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Beacon Pharmaceuticals Ltd, 85 High Street, Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG, UK

Risedronate sodium 5 mg tablets

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Beacon Pharmaceuticals Ltd, 85 High Street, Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG, UK

Risedronate sodium 30 mg tablets

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Beacon Pharmaceuticals Ltd, 85 High Street, Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG, UK

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA, ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland

Norifaz 35 mg tablet

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Apotex Europe BV, Darwinweg 20, 2333 C R Leiden, The Netherlands

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Zdravila, ki vsebujejo tiludronsko kislino in so pridobila dovoljenje za promet v Evropski uniji

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

BE - Belgija

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

Skelid

200 mg

tableta

peroralna uporaba

ES - Španija

SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 08019 Barcelona

SKELID 200 mg comprimidos

200 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

ACIDE TILUDRONIQUE SANOFI PHARMA 200 mg, comprimé

200 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

SKELID 200 mg, comprimé

200 mg

tableta

peroralna uporaba

LU - Luksemburg

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

Skelid

200 mg

tableta

peroralna uporaba

UK – Velika Britanija

Sanofi-Synthelabo Limited, One Onslow Street, Guildford, Surry GU1 4YS, UK

Skelid

200 mg

tableta

peroralna uporaba

Zdravila, ki vsebujejo ibandronsko kislino in so pridobila dovoljenje za promet v Evropski uniji

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

DE - Nemčija

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Ibandronsäure dura 150 mg Filmtabletten

169,32 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DE - Nemčija

Orifarm Generixs A/S

Energivej 15

DK-7260ODENSE S

Denmark

Ibandronat Orifarm 50 mg Filmtabletten

65,4 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Baxogar

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, HU-1103 Budapest, Hungary

Etanorden

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, HU-1103 Budapest, Hungary

Etanorden

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Mylan AB, Postbox 230 33, Ynglingagatan 14, Se-104 35 Stockholm, Sweden

Ibamyl

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Actavis Group PTC ehf., Postbox 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjördur, Iceland

Ibandronat "Actavis"

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Actavis Group PTC ehf., Postbox 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjördur, Iceland

Ibandronat "Actavis"

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Arrow ApS, Hovedgaden 41, 2, DK-2970 Hørsholm, Denmark

Ibandronate "Arrow"

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark

Ibandronate "Orifarm"

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Ibandronate "ratiopharm"

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Ibandronate "ratiopharm"

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Quodixor

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

DK - Danska

Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark

Ibandronate "Orifarm"

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Arrow Pharma ApS, Hovedgaden 41. 2. sal, 2970 HØRSHOLM, Denmark

Ibandronate Arrow

150 mg

tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark

Ibandronate Orifarm

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany

Ibandronate ratiopharm

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany

Ibandronate ratiopharm

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Gedeon Richter Plc, Gyömrõi út 19-21, 1103 Budabest, Hungary

Etanorden

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FI - Finska

Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Sweden

Ibamyl

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

GEDEON RICHTER

Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest X

HONGRIE

KALOSSO 50 mg, comprimé pelliculé

50 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

GEDEON RICHTER

Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest X

HONGRIE

ETANORDEN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

IBANDROMYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

tableta

peroralna uporaba

FR - Francija

GEDEON RICHTER

Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest X

HONGRIE

KALOSSO 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

tableta

peroralna uporaba

IS - Islandija

Portfarma ehf., Borgartúni 26, 105 Reykjavík, Iceland

Ziveteno

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

LT - Litva

Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Hungary

Etanorden

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Ácido Ibandrónico Generis

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2, 2740-298 Porto Salvo Portugal

Ácido ibandrónico Ombene

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Optimal Regulatory Solutions, S.L. Via Augusta, 59, 08006 Barcelona Espanha

Ácido ibandrónico Orsfelt

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos Portugal

Ácido ibandrónico Ciclum

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31, 1495-139 Miraflores - Algés Portugal

Ácido Ibandrónico Pharmakern

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Gedeon Richter, Plc. Gyömröi út, 19-21, H-1103 Budapest Hungria

Etanorden

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo, 1499-016 Álges Portugal

Ácido Ibandrónico Mylan

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Arrow ApS Hovedgaden 41, 2, 2970 Horsholm Dinamarca

Ácido Ibandrónico Arrow

150 mg

tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15, 2710-693 Sintra Portugal

Ácido Ibandrónico Sandoz

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PT - Portugalska

Pharmathen - Pharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia

Quodixor

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SE - Švedska

Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Ibandronate Orifarm

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

SI - Slovenija

Generics UK Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertford Shire EN6 1AG, UK

Ibandronska kislina Mylan 150 mg filmsko obložene tablete

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

PRILOGA VI

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Austria

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Brezvodna glukoza 13,6 g/L, natrijev klorid 5,38 g/L, natrijev S laktat 4,48 g/L, kalcijev klorid 0,184 g/L, magnezijev klorid 0,051 g/L

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Avstrija

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Austria

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Brezvodna glukoza 22,7 g/L, natrijev klorid 5,38 g/L, natrijev S laktat 4,48 g/L, kalcijev klorid 0,184 g/L, magnezijev klorid 0,051 g/L

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Avstrija

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Austria

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Brezvodna glukoza 38,6 g/L, natrijev klorid 5,38 g/L, natrijev S laktat 4,48 g/L, kalcijev klorid 0,184 g/L, magnezijev klorid 0,051 g/L

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Avstrija

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Austria

EXTRANEAL- Peritonealdialyselösung

75 g/L

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Belgija

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgium

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % (13,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale

13,6 g/l Brezvodna glukoza

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Belgija

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgium

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % (22,7 mg/ml). solution pour dialyse péritonéale

22,7 g/l Brezvodna glukoza

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Belgija

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgium

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % (38,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale

38,6 g/l Brezvodna glukoza

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Belgija

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgium

Extraneal 7,5 % solution pour dialyse péritonéale

75,00 g/l Ikodekstrin

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Bolgariji

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/ 13,6 mg/ml

1,36 % w/v/ 13,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Bolgariji

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia

Dianeal PD4 Glucose

2,27 % w/v/ 22,7 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Bolgariji

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia

Dianeal PD4 Glucose

3,86 % w/v/ 38,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Bolgariji

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia

Extraneal

7,50 %

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Češka republika

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml

1,36 % w/v/13,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Češka republika

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml

2,27 % w/v/22,7 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Češka republika

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml

3,86 % w/v/38,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Češka republika

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

EXTRANEAL

7,5 % 75 g/1 000 ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Dansko

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Denmark

Dianeal PD4 med Glucos

13,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Dansko

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Denmark

Dianeal PD4 med Glucos

22,7 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Dansko

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Denmark

Dianeal PD4 med Glucos

38,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Dansko

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Denmark

Extraneal

75 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Estoniji

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

EXTRANEAL

7,50 %

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Finsko

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO. Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose

13,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Finsko

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO. Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose

22,7 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Finsko

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO. Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose

38,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Finsko

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

Extraneal

7,5 %

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Francija

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

France

DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

1,36 %

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Francija

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

France

DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

2,27 %

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Francija

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

France

DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

3,86 %

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Francija

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

France

EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale

7,50 %

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Nemčiji

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v

13,6 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Nemčiji

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v

22,7 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Nemčiji

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v

38,6 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Nemčiji

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PDG4 1,36 %

13,6 g/l

5,38 g/l

4,48 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Nemčiji

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PDG4 2,27 %

22,7 g/l

5,38 g/l

4,48 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Nemčiji

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PDG4 3,86 %

38,6 g/l

5,38 g/l

4,48 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Nemčiji

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Extraneal

75 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,257 g/l

0,051 g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Grčijo

Diophar SA

Kifissias 368

Halandri 15233

Greece

DIANEAL PD4

1,36 %

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Grčijo

Diophar SA

Kifissias 368

Halandri 15233

Greece

Extraneal

(7,5+0,54+0,45+0,0257+0,0051) % w/v

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Madžarskem

Baxter Hungary Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Hungary

DIANEAL PD 4 Glucose 1,36 % peritoneális dializáló oldat

1,36 %

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Madžarskem

Baxter Hungary Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Hungary

DIANEAL PD 4 Glucose 2,27 % peritoneális dializáló oldat

2,27 %

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Madžarskem

Baxter Hungary Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Hungary

DIANEAL PD 4 Glucose 3,86 % peritoneális dializáló oldat

3,86 %

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Madžarskem

Baxter Hungary Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Hungary

EXTRANEAL peritoneális dializáló oldat

7,5 % (ikodekstrin)

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Islandijo

Baxter Healthcare SA

Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

13,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Islandijo

Baxter Healthcare SA

Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

22,7 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Islandijo

Baxter Healthcare SA

Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

38,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Irska

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v (13,6 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis

1,36 % w/v (13,6 mg/ml)

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Irska

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v (22,7 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis

2,27 % w/v (22,7 mg/ml)

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Irska

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v (38,6 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis

3,86 % w/v (38,6 mg/ml)

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Irska

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

United Kingdom

EXTRANEAL Solution for peritoneal dialysis

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Italijo

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma

Italy

EXTRANEAL

7,5 %

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Italijo

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma

Italy

SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER

4,95 g/l – 49,54 g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Latviji

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml- solution for peritoneal dialysis

2,27 % w/v

0,538 % w/v 0,448 % w/v

0,0184 % w/v 0,0051 % w/v

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Latviji

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml- solution for peritoneal dialysis

3,86 % w/v 0,538 % w/v 0,448 % w/v

0,0184 % w/v 0,0051 % w/v

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Latviji

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml- solution for peritoneal dialysis

1,36 % w/v 0,538 % w/v 0,448 % w/v

0,0184 % w/v 0,0051 % w/v

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Latviji

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

Extraneal solution for peritoneal dialysis

75g/L 5,4g/L 4,5g/L 0,257g/L 0,051g/L

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Litvo

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Litvo

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Litvo

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Litvo

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

EXTRANEAL

75g+5,4g+4,5g+0,257g+0,051g/1 000ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Luksemburg

Baxter S.A.

Bd René Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgium

Dianeal PD4 Glucose

1,36 %/2,27 %/3,86 % Brezvodna glukoza

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Luksemburg

Baxter S.A.

Bd René Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgium

Extraneal

75,00 g/l Ikodekstrin

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Malta

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 1,36 %w/v 13,6 mg/ml

1,36 %w/v 13,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Malta

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 2,27 %w/v 22,7 mg/ml

2,27 %w/v 22,7 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Malta

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 3,86 %w/v 38,6 mg/ml

3,86 %w/v 38,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Malta

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

United Kingdom

Extraneal (Icodextrin 7,5 %)

N/A

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Norveško

Baxter AS

Gjerdrumsvei 11

0484 Oslo, Norway

Extraneal

75 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Poljskem

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland

Dianeal PD4 (glukoza 1,36 %). Zestaw do dializy otrzewnowej

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Poljskem

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland

Dianeal PD4 (glukoza 2,27 %). Zestaw do dializy otrzewnowej

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Poljskem

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland

Dianeal PD4 (glukoza 3,86 %). Zestaw do dializy otrzewnowej

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Poljskem

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland

Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Portugalskem

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Dianeal Pd4

Association

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Portugalskem

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Dianeal Pd4

Association

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Portugalskem

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Dianeal Pd4

Association

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Portugalskem

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Extraneal

75 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Romunije

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way,

Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom

EXTRANEAL

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Romunije

Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 % m/v (13,6 mg/ml)

13,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Romunije

Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 % m/v (22,7 mg/ml)

22,7 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Romunije

Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % m/v (38,6 mg/ml)

38,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Slovaška

Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

Dianeal® PD4 glucose 1,36 % w/v /13,6 mg/ml

13,6 mg/1 ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Slovaška

Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

Dianeal® PD4 glucose 2,27 % w/v /22,7 mg/ml

22,7 mg/1 ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Slovaška

Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

Dianeal® PD4 glucose 3,86 % w/v /38,6 mg/ml

38,6 mg/1 ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Slovaška

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way,

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

EXTRANEAL

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Slovenija

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia

Dianeal PD4 13,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo

13,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Slovenija

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia

Dianeal PD4 22,7 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo

22,7 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Slovenija

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia

Dianeal PD4 38,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo

38,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Slovenija

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia

Extraneal 75 mg/ml ikodekstrina raztopina za peritonealno dializo

75 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Španija

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 1,36 %

15,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Španija

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 1,36 % con sistema de desconexión integrado

15,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Španija

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 2,27 %

25,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Španija

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 2,27 % con sistema de desconexión integrado

25,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Španija

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 3,86 %

42,50 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Španija

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 3,86 % con sistema de desconexión integrado

42,50 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Španija

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

EXTRANEAL Solución para diálisis peritoneal

75 g/l; 5,4 g/l; 4,5 g/l; 0,257 g/l; 0,051 g/l

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Švedsko

Baxter Healthare SA

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irland

Dianeal PD4 med glucos 13,6 mg/ml

13,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Švedsko

Baxter Healthare SA

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irland

Dianeal PD4 med glucos 22,7 mg/ml

22,7 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Švedsko

Baxter Healthare SA

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irland

Dianeal PD4 med glucos 38,6 mg/ml

38,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Švedsko

Baxter AB

Box 63

16494 Kista

Sverige

Extraneal

7,5 %

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Nizozemsko

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

The Netherlands

Dianeal PD4 Glucose 1,36 %/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of

13,6 g/l Brezvodna glukoza

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Nizozemsko

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

The Netherlands

Dianeal PD4 Glucose 2,27 %/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of

22,7 g/l Brezvodna glukoza

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Nizozemsko

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

The Netherlands

Dianeal PD4 Glucose 3,86 %/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of

38,6 g/l Brezvodna glukoza

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Nizozemsko

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

The Netherlands

EXTRANEAL 7,5 %, oplossing voor peritoneale dialyse

75 g/l ikodekstrin

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Združeno kraljestvo

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v /13,6 mg/ml

1,36 % w/v /13,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Združeno kraljestvo

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v /22,7 mg/ml

2,27 % w/v /22,7 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Združeno kraljestvo

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v /38,6 mg/ml

3,86 % w/v /38,6 mg/ml

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

Združeno kraljestvo

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

United Kingdom

Extraneal (lcodextrin 7,5 %) Solution for peritoneal dialysis

Raztopina za peritonealno dializo

za intraperitonealno uporabo

ANEKS VII

SEZNAM IMEN ZDRAVIL, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI, POTI UPORABE IN PREDLAGATELJEV DRŽAV ČLANIC

Države članice EU/EGP

Predlagatelj

(izmišljeno) ime

jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

vsebnost

(koncentracija)

Avstrija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 20 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Avstrija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 80 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Belgija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Belgija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Bulgarija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Доцетаксел Тева Генерикс

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Bulgarija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Доцетаксел Тева Генерикс

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Ciper

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Ciper

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Češka

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Tevadoxel

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Češka

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Tevadoxel

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Danska

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Danska

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Estonija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Estonija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Finska

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Finska

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Francija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Francija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Nemčija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Nemčija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Grčija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Grčija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Madžarska

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Madžarska

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Irska

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Irska

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Italija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Italija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Latvija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Latvija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Litva

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Litva

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Luksemburg

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Luksemburg

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Malta

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Malta

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Nizozemska

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Nizozemska

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Norveška

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Norveška

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Poljska

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Poljska

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Romunija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Romunija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Slovaška

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Slovaška

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Slovenija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 20 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Slovenija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 80 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Španija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Španija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Švedska

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Švedska

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

Velika Britanija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

20 mg

Velika Britanija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

prašek in vehikel za koncentrat raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

80 mg

DODATEK VIII

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI VETERINARSKEGA ZDRAVILA, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE, KARENC, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica EU/EGP

Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Farmacevtska oblika

Jakosti

Živalska vrsta

Priporočeni odmerek, pogostnost in pot uporabe zdravila

Karenca

(meso in mleko)

Irska

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Severna Irska

Noroclav Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramamarna suspenzija

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Govedo v obdobju laktacije

Intramamarna uporaba pri govedu v obdobju laktacije z odmerkom treh brizg na prizadeto četrtino, ki se daje samostojno vsakih 12 ur

Ni ugotovljeno

Združeno kraljestvo

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Severna Irska

Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramamarna suspenzija

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Govedo v obdobju laktacije

Intramamarna uporaba pri govedu v obdobju laktacije z odmerkom treh brizg na prizadeto četrtino, ki se daje samostojno vsakih 12 ur

Meso: 7 dni

Mleko: 60 ur

PRILOGA IX

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI VETERINARSKEGA ZDRAVILA, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE, KARENC, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica EU/EGP

Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Farmacevtska oblika

Jakosti

Živalska vrsta

Priporočeni odmerek, pogostnost in pot uporabe zdravila

Karenca

(meso in mleko)

Avstrija

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramamarna suspenzija

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Govedo v obdobju laktacije

Intramamarna uporaba pri govedu v obdobju laktacije z odmerkom treh brizg na prizadeto četrtino, ki se daje samostojno vsakih 12 ur

Ni ugotovljeno

Belgija

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramamarna suspenzija

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Govedo v obdobju laktacije

Intramamarna uporaba pri govedu v obdobju laktacije z odmerkom treh brizg na prizadeto četrtino, ki se daje samostojno vsakih 12 ur

Ni ugotovljeno

Danska

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramamarna suspenzija

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Govedo v obdobju laktacije

Intramamarna uporaba pri govedu v obdobju laktacije z odmerkom treh brizg na prizadeto četrtino, ki se daje samostojno vsakih 12 ur

Ni ugotovljeno

Finska

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramamarna suspenzija

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Govedo v obdobju laktacije

Intramamarna uporaba pri govedu v obdobju laktacije z odmerkom treh brizg na prizadeto četrtino, ki se daje samostojno vsakih 12 ur

Ni ugotovljeno

Francija

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramamarna suspenzija

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Govedo v obdobju laktacije

Intramamarna uporaba pri govedu v obdobju laktacije z odmerkom treh brizg na prizadeto četrtino, ki se daje samostojno vsakih 12 ur

Ni ugotovljeno

Portugalska

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramamarna suspenzija

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Govedo v obdobju laktacije

Intramamarna uporaba pri govedu v obdobju laktacije z odmerkom treh brizg na prizadeto četrtino, ki se daje samostojno vsakih 12 ur

Ni ugotovljeno

Španija

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramamarna suspenzija

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Govedo v obdobju laktacije

Intramamarna uporaba pri govedu v obdobju laktacije z odmerkom treh brizg na prizadeto četrtino, ki se daje samostojno vsakih 12 ur

Ni ugotovljeno

Združeno kraljestvo

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramamarna suspenzija

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Govedo v obdobju laktacije

Intramamarna uporaba pri govedu v obdobju laktacije z odmerkom treh brizg na prizadeto četrtino, ki se daje samostojno vsakih 12 ur

Meso: 7 dni

Mleko: 60 ur

DODATEK X

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI VETERINARSKEGA ZDRAVILA, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE, KARENC, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica EU/EGP

Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Farmacevtska oblika

Jakosti

Živalska vrsta

Priporočeni odmerek, pogostnost in pot uporabe zdravila

Karenca

(meso in mleko)

Nizozemska

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down

BT35 6JP

Severna Irska

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramamarna suspenzija

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Govedo v obdobju laktacije

Intramamarna uporaba pri govedu v obdobju laktacije z odmerkom treh brizg na prizadeto četrtino, ki se daje samostojno vsakih 12 ur

Ni ugotovljeno

Združeno kraljestvo

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down

BT35 6JP

Severna Irska

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Intramamarna suspenzija

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Govedo v obdobju laktacije

Intramamarna uporaba pri govedu v obdobju laktacije z odmerkom treh brizg na prizadeto četrtino, ki se daje samostojno vsakih 12 ur

Meso: 7 dni

Mleko: 60 ur

		ISSN 1977-1045 doi:10.3000/19771045.C_2011.316.slv
Uradni list Evropske unije		C 316

Slovenska izdaja	Informacije in objave	Zvezek 54 28. oktober 2011

Obvestilo št.	Vsebina	Stran
	IV Informacije
	INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE
	Evropska komisija
2011/C 316/01	Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julij 2011 do 31. avgust 2011(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)	1

2011/C 316/02	Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julij 2011 do 31. avgust 2011(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES )	18