ISSN 1725-5244

Uradni list

Evropske unije

C 220

European flag  

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 51
29. avgust 2008


Obvestilo št.

Vsebina

Stran

 

II   Sporočila

 

SPOROČILA INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

 

Komisija

2008/C 220/01

Odobritev državne pomoči v okviru določb členov 87 in 88 Pogodbe ES – Primeri, v katerih Komisija ne vloži ugovora

1

 

IV   Informacije

 

INFORMACIJE INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

 

Komisija

2008/C 220/02

Menjalni tečaji eura

4

2008/C 220/03

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julija 2008 do 31. julija 2008(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta )

5

2008/C 220/04

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julija 2008 do 31. julija 2008(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta )

17

 

INFORMACIJE DRŽAV ČLANIC

2008/C 220/05

Podatki, ki jih predložijo države članice o državni pomoči, dodeljeni na podlagi Uredbe Komisije (ES) št. 70/2001 o uporabi členov 87 in 88 Pogodbe ES pri pomoči za majhna in srednje velika podjetja ( 1 )

63

2008/C 220/06

Podatki, ki jih predložijo države članice v zvezi z državno pomočjo, dodeljeno z Uredbo Komisije (ES) št. 68/2001 o uporabi členov 87 in 88 Pogodbe ES pri pomoči za usposabljanje ( 1 )

66

 


 

(1)   Besedilo velja za EGP

SL

 


II Sporočila

SPOROČILA INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

29.8.2008   

SL

Uradni list Evropske unije

C 220/1


Odobritev državne pomoči v okviru določb členov 87 in 88 Pogodbe ES

Primeri, v katerih Komisija ne vloži ugovora

(2008/C 220/01)

Datum sprejetja odločitve

16.7.2008

Št. pomoči

NN 77/05

Država članica

Francija

Regija

Naziv (in/ali ime upravičenca)

Réduction du droit d'accise sur certains carburants et combustibles dans le secteur agricole

Pravna podlaga

Loi de finances pour 2005, loi de finances rectificative 2004, loi de finances rectificative 2005 et lois suivantes

Vrsta ukrepa

Shema pomoči

Cilj

Pomoč, povezana z davčnimi oprostitvami iz Direktive 2003/96/ES

Oblika pomoči

Znižane stopnje trošarine

Proračun

Na primer, okoli 142 milijona EUR leta 2006

Intenzivnost

Trajanje

Od leta 2004 do zdaj

Gospodarski sektorji

Kmetijstvo

Naziv in naslov organa, ki dodeli pomoč

Ministère de l'agriculture et de la pêche

78, rue de Varenne

F-75349 Paris 07 SP

Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie

135, rue de Bercy

F-75572 Paris

Drugi podatki

Verodostojno besedilo odločitve, iz katerega so bili odstranjeni vsi zaupni podatki, je na voljo na spletni strani:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

Datum sprejetja odločitve

17.6.2008

Št. pomoči

N 588/07

Država članica

Latvija

Regija

Naziv (in/ali ime upravičenca)

Atbalsts, lai kompensētu zaudējumus, kas radās augļu dārzos bakteriālās iedegas rezultātā

Pravna podlaga

Augu aizsardzības likums

2004. gada 30. marta Ministru kabineta noteikumi Nr. 218 “Augu karantīnas noteikumi”

Vrsta ukrepa

Izkoreninjenje bolezni rastlin

Cilj

Sektorski razvoj

Oblika pomoči

Neposredna nepovratna sredstva in subvencionirane storitve

Proračun

Skupni proračun znaša 350 000 LVL (približno 502 585 EUR)

Intenzivnost

Do 100 %

Trajanje

Do 30.12.2008

Gospodarski sektorji

Kmetijski sektor

Naziv in naslov organa, ki dodeli pomoč

Lauku atbalsta dienests

Republikas laukums 2

LV-1981 Rīga

Drugi podatki

Verodostojno besedilo odločitve, iz katerega so bili odstranjeni vsi zaupni podatki, je na voljo na spletni strani:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

Datum sprejetja odločitve

2.7.2008

Št. pomoči

N 643/07

Država članica

Italija

Regija

Marche

Naziv (in/ali ime upravičenca)

Tutela delle risorse genetiche vegetali

Pravna podlaga

Legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 «Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano». Legge regionale 17 dicembre 2004 n. 28 «Integrazione e modifica della legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 — Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano»

Vrsta ukrepa

Shema pomoči

Cilj

Kmetijsko-okoljske obveznosti za ohranitev rastlinskih genskih virov, ki jih ogroža genska erozija

Oblika pomoči

Neposredna nepovratna sredstva

Proračun

20 000 EUR letno

Intenzivnost

Spremenljiva, največ 600 EUR/ha

Trajanje

2008-2013

Gospodarski sektorji

Kmetijski sektor

Naziv in naslov organa, ki dodeli pomoč

Regione Marche

Via Tiziano, 44

I-60100 Ancona

Drugi podatki

Verodostojno besedilo odločitve, iz katerega so bili odstranjeni vsi zaupni podatki, je na voljo na spletni strani:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

Datum sprejetja odločitve

22.7.2008

Št. pomoči

N 182/08

Država članica

Zvezna republika Nemčija

Regija

Thüringen

Naziv (in/ali ime upravičenca)

Schutz des Waldbodens

Pravna podlaga

§ 44 LHO

Vrsta ukrepa

Shema

Cilj

Zaščita gozdnih tal

Oblika pomoči

Subvencija

Proračun

975 000 EUR/leto

Največja intenzivnost pomoči

100 %

Trajanje

Do 31.12.2013

Gospodarski sektorji

Kmetijstvo

Naziv in naslov organa, ki dodeli pomoč

Drugi podatki

Verodostojno besedilo odločitve, iz katerega so bili odstranjeni vsi zaupni podatki, je na voljo na spletni strani:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/


IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

29.8.2008   

SL

Uradni list Evropske unije

C 220/4


Menjalni tečaji eura (1)

28. avgusta 2008

(2008/C 220/02)

1 euro=

 

Valuta

Menjalni tečaj

USD

ameriški dolar

1,4771

JPY

japonski jen

161,44

DKK

danska krona

7,4584

GBP

funt šterling

0,8047

SEK

švedska krona

9,438

CHF

švicarski frank

1,6108

ISK

islandska krona

121,81

NOK

norveška krona

7,917

BGN

lev

1,9558

CZK

češka krona

24,703

EEK

estonska krona

15,6466

HUF

madžarski forint

238,56

LTL

litovski litas

3,4528

LVL

latvijski lats

0,7035

PLN

poljski zlot

3,3498

RON

romunski leu

3,5547

SKK

slovaška krona

30,307

TRY

turška lira

1,7568

AUD

avstralski dolar

1,7045

CAD

kanadski dolar

1,5456

HKD

hongkonški dolar

11,5322

NZD

novozelandski dolar

2,0958

SGD

singapurski dolar

2,0917

KRW

južnokorejski won

1 597,85

ZAR

južnoafriški rand

11,3987

CNY

kitajski juan

10,0849

HRK

hrvaška kuna

7,163

IDR

indonezijska rupija

13 530,24

MYR

malezijski ringit

5,0037

PHP

filipinski peso

67,5

RUB

ruski rubelj

36,2855

THB

tajski bat

50,369

BRL

brazilski real

2,3922

MXN

mehiški peso

14,9844


(1)  

Vir: referenčni menjalni tečaj, ki ga objavlja ECB.


29.8.2008   

SL

Uradni list Evropske unije

C 220/5


Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julija 2008 do 31. julija 2008

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta  (1) )

(2008/C 220/03)

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

INN

(mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

Oznaka ATC

(anatomsko terapevtsko kemijska oznaka)

Datum obvestila

2.7.2008

RELISTOR

Metilnaltreksonijev bromid

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

Raztopina za injiciranje

(Se ne uporablja)

4.7.2008

3.7.2008

Trevaclyn

Nikotinska kislina/laropiprant

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/458/001-011

Tableta s prirejenim sproščanjem

C10AD52

7.7.2008

3.7.2008

Pelzont

Nikotinska kislina/laropiprant

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/460/001-011

Tableta s prirejenim sproščanjem

C10AD52

7.7.2008

3.7.2008

Tredaptive

Nikotinska kislina/laropiprant

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/459/001-011

Tableta s prirejenim sproščanjem

C10AD52

7.7.2008

9.7.2008

Latixa

Ranolazin

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

United Kingdom

EU/1/08/462/001-006

Tableta s podaljšanim sproščanjem

C01EB18

14.7.2008

11.7.2008

Firazyr

Ikatibant

Jerini AG

Invalidenstr. 130

D-10115 Berlin

EU/1/08/461/001

Raztopina za injiciranje

(Se ne uporablja)

15.7.2008

16.7.2008

Clopidogrel BMS

Klopidogrel

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/08/464/001-017

Filmsko obložena tableta

B01AC04

18.7.2008

16.7.2008

Clopidogrel Winthrop

Klopidogrel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/08/465/001-017

Filmsko obložena tableta

B01AC04

18.7.2008

16.7.2008

Janumet

Sitagliptin/metforminijev klorid

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United-Kingdom

EU/1/08/455/001-014

Filmsko obložena tableta

A10BD07

18.7.2008

16.7.2008

Efficib

Sitagliptin/metforminijev klorid

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/457/001-014

Filmsko obložena tableta

A10BD07

18.7.2008

16.7.2008

Velmetia

Sitagliptin/metforminijev klorid

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/456/001-014

Filmsko obložena tableta

A10BD07

18.7.2008

25.7.2008

Bridion

Sugamadeks

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Nederland

EU/1/08/466/001-002

Raztopina za injiciranje

V03AB35

29.7.2008

25.7.2008

Doribax

Doripenem

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/08/467/001

Prašek za raztopino za infundiranje

J01DH04

29.7.2008

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

2.7.2008

PritorPlus

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/001-021

7.7.2008

2.7.2008

Epivir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.7.2008

2.7.2008

Pritor

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/089/001-022

4.7.2008

2.7.2008

INCRELEX

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

4.7.2008

3.7.2008

Kinzalkomb

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/214/001-015

7.7.2008

3.7.2008

Micardis

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-020

7.7.2008

3.7.2008

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

7.7.2008

3.7.2008

Nespo

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

7.7.2008

4.7.2008

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

8.7.2008

4.7.2008

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/05/330/001-004

8.7.2008

4.7.2008

MabCampath

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/193/001-002

8.7.2008

4.7.2008

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

8.7.2008

4.7.2008

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/02/213/001-023

8.7.2008

4.7.2008

Kinzalmono

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-014

8.7.2008

4.7.2008

Zometa

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

8.7.2008

7.7.2008

TOVIAZ

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/386/001-012

9.7.2008

7.7.2008

Vasovist

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

EU/1/05/313/001-009

9.7.2008

7.7.2008

Kepivance

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

9.7.2008

7.7.2008

Telzir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

9.7.2008

7.7.2008

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

9.7.2008

7.7.2008

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

9.7.2008

7.7.2008

Siklos

Addmedica

84, rue d'Amsterdam

F-75009 Paris

EU/1/07/397/001

9.7.2008

7.7.2008

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

9.7.2008

7.7.2008

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

EU/1/98/080/001

9.7.2008

7.7.2008

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

9.7.2008

8.7.2008

Zalasta

KRKA, d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/07/415/001-056

10.7.2008

8.7.2008

Binocrit

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-020

10.7.2008

8.7.2008

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

10.7.2008

8.7.2008

Epoetin alfa Hexal

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

10.7.2008

8.7.2008

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance

F-92654 Boulogne Billancourt Cedex

EU/1/03/254/002

10.7.2008

9.7.2008

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Exubera

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

11.7.2008

9.7.2008

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/03/268/001-003

11.7.2008

9.7.2008

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

6 Fortuna Court

Calleva Park

Aldermaston

Berkshire RG7 8UB

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

11.7.2008

9.7.2008

Pedea

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson

70, avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

EU/1/04/284/001

11.7.2008

9.7.2008

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Tekturna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

11.7.2008

10.7.2008

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/003-004

14.7.2008

10.7.2008

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/003-004

14.7.2008

10.7.2008

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG

Emil-von-Behring-Straße 76

D-35041 Marburg

EU/1/07/394/001-009

14.7.2008

10.7.2008

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

14.7.2008

10.7.2008

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

14.7.2008

10.7.2008

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

14.7.2008

10.7.2008

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

14.7.2008

10.7.2008

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

15.7.2008

11.7.2008

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

15.7.2008

11.7.2008

Stocrin

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

15.7.2008

11.7.2008

Liprolog

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/022-027

15.7.2008

17.7.2008

Zimulti

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

23.7.2008

17.7.2008

Humira

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

23.7.2008

17.7.2008

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

EU/1/04/281/001-005

23.7.2008

17.7.2008

ACOMPLIA

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

23.7.2008

22.7.2008

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

EU/1/07/432/001-022

24.7.2008

22.7.2008

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24.7.2008

22.7.2008

CUBICIN

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

24.7.2008

23.7.2008

Prandin

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/162/003-005

EU/1/00/162/009-011

EU/1/00/162/015-017

EU/1/00/162/019-021

25.7.2008

23.7.2008

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/356/001-006

25.7.2008

23.7.2008

NovoNorm

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/98/076/004-006

EU/1/98/076/011-013

EU/1/98/076/018-020

EU/1/98/076/022-024

25.7.2008

23.7.2008

Quadramet

CIS bio international

Boîte Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette

EU/1/97/057/001

25.7.2008

24.7.2008

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel

EU/1/00/146/030

28.7.2008

25.7.2008

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

29.7.2008

25.7.2008

REYATAZ

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-009

29.7.2008

25.7.2008

Trisenox

Cephalon Europe

5, rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort Cedex

EU/1/02/204/001

29.7.2008

25.7.2008

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/438/001-004

29.7.2008

25.7.2008

Valtropin

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

25.7.2008

Zeffix

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

29.7.2008

25.7.2008

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/439/001-004

29.7.2008

28.7.2008

Cymbalta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

30.7.2008

28.7.2008

Zyprexa

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

30.7.2008

28.7.2008

NovoMix

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

30.7.2008

28.7.2008

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

30.7.2008

28.7.2008

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/341/001-013

30.7.2008

28.7.2008

Zyprexa Velotab

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

30.7.2008

28.7.2008

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

30.7.2008

28.7.2008

Vivanza

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

30.7.2008

28.7.2008

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

30.7.2008

28.7.2008

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-006

30.7.2008

28.7.2008

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/004-005

30.7.2008

29.7.2008

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

31.7.2008

29.7.2008

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

31.7.2008

29.7.2008

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Angiox

The Medicines Company UK Ltd

Suite B

Park House

11 Milton Park

Abingdon

Oxfordshire OX14 4RS

United Kingdom

EU/1/04/289/001-002

31.7.2008

29.7.2008

INCRELEX

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

31.7.2008

29.7.2008

Naglazyme

BioMarin Europe Limited

Axtell House

23-24 Warwick Street

London W1B 5NQ

United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

6 Fortuna Court

Calleva Park

Aldermaston

Berkshire RG7 8UB

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Telzir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Pylobactell

Torbet Laboratories Limited

Unit 14D

Wendover Road

Rackheath Industrial Estate

Norwich

Norfolk NR13 6LH

United Kingdom

EU/1/98/064/001

1.8.2008

31.7.2008

Revlimid

Celgene Europe Limited

Morgan House

Madeira Walk

Windsor

Berkshire SL4 1EP

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

5.8.2008

31.7.2008

DuoTrav

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

5.8.2008

31.7.2008

ADROVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

5.8.2008

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

INN

(mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

Oznaka ATC

(anatomsko terapevtsko kemijska oznaka)

Datum obvestila

8.7.2008

Reconcile

Fluoxétine

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

Žvečilne tablete

QN06AB03

16.7.2008

24.7.2008

ZACTRAN

Gamithromycine

MERIAL

29, avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/08/082/001-003

Raztopina za injiciranje

QJ01FA95

28.7.2008

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

11.7.2008

Equilis Te

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/05/055/001-002

15.7.2008

11.7.2008

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/05/057/001-004

15.7.2008

11.7.2008

ProMeris

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

Nederland

EU/2/06/064/001-004

15.7.2008

31.7.2008

Poulvac FluFend H5N3 RG

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton SO30 4QH

United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

5.8.2008

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih odločb zdravil, se lahko obrne na naslov:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom


(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.


29.8.2008   

SL

Uradni list Evropske unije

C 220/17


Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julija 2008 do 31. julija 2008

(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta  (1) oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta  (2) )

(2008/C 220/04)

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik(i) dovoljenja za promet

Zadevne države članice

Datum obvestila

9.7.2008

Latixa

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

United Kingdom

Ta odločba je naslovljena na države članice

10.7.2008

11.7.2008

Alvesco

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

14.7.2008

11.7.2008

Singulair

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

14.7.2008

14.7.2008

Octegra

Glej Prilogo III

Glej Prilogo III

15.7.2008

14.7.2008

Actira

Glej Prilogo IV

Glej Prilogo IV

16.7.2008

14.7.2008

Avalox

Glej Prilogo V

Glej Prilogo V

16.7.2008

22.7.2008

Oracea

Glej Prilogo VI

Glej Prilogo VI

23.7.2008

23.7.2008

Lamictal

Glej Prilogo VII

Glej Prilogo VII

28.7.2008

31.7.2008

Revlimid

Celgene Europe Limited

Morgan House

Madeira Walk

Windsor

Berkshire SL4 1EP

United Kingdom

Ta odločba je naslovljena na države članice

4.8.2008


(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.


DODATEK I

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

 

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 40 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Avstrija

 

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 80 Mikrogramm Dosieraerosol

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Avstrija

 

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 160 Mikrogramm Dosieraerosol

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Avstrija

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 40 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Avstrija

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 80 Mikrogramm Dosieraerosol

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Avstrija

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 160 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Belgija

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

 

Alvesco 40 microgram, aërosol, oplossing

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Belgija

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

 

Alvesco 80 microgram, aërosol, oplossing

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Belgija

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

 

Alvesco 160 microgram, aërosol, oplossing

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Bolgarija

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Bolgarija

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Bolgarija

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Ciper

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms Inhaler

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Ciper

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms Inhaler

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Ciper

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms Inhaler

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Češka republika

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Češka republika

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Danska

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Danska

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Danska

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Estonija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Estonija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Estonija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Finska

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Finska

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Finska

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Francija

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Francija

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Francija

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Nemčija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Nemčija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Nemčija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Grčija

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

 

Alvesco 80 mcg/Dose

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Grčija

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

 

Alvesco 160 mcg/Dose

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Grčija

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

 

Freathe 80 mcg/Dose

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Grčija

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

 

Freathe 160 mcg/Dose

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Grčija

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

 

Amavio 80 mcg/Dose

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Grčija

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

 

Amavio 160 mcg/Dose

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Madžarska

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Madžarska

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Madžarska

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Islandija

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 innúdalyf

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Islandija

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 innúdalyf

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Islandija

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 innúdalyf

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Irska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation solution

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Irska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation solution

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Irska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation solution

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Italija

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Italija

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Italija

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Latvija

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 inhalators

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Latvija

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 inhalators

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Latvija

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 inhalators

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Litva

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Litva

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Litva

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Luksemburg

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

 

Alvesco 40 Aérosol doseur

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Luksemburg

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

 

Alvesco 80 Aérosol doseur

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Luksemburg

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

 

Alvesco 160 Aérosol doseur

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Malta

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Malta

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Malta

 

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Nizozemska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 Inhalator

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Nizozemska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 Inhalator

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Nizozemska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 Inhalator

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Norveška

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Norveška

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Norveška

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Poljska

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A

PL-02-305 Warszawa

 

Alvesco 40

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Poljska

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A

PL-02-305 Warszawa

 

Alvesco 80

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Poljska

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Portugalska

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inalador

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Portugalska

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inalador

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Portugalska

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inalador

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Romunija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Romunija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Romunija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Slovaška

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 Inhalátor

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Slovaška

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 Inhalátor

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Slovaška

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 Inhalátor

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Slovenija

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Slovenija

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Slovenija

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Španija

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 mcg solución para inhalación en envase a presión

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Španija

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 mcg solución para inhalación en envase a presión

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Španija

 

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 mcg solución para inhalación en envase a presión

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Švedska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco

40 μg/dose

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Švedska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco

80 μg/dose

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Švedska

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco

160 μg/dose

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Združeno kraljestvo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Združeno kraljestvo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje

Združeno kraljestvo

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

 

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Inhalacijska raztopina pod tlakom

Za inhaliranje


DODATEK II

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV/IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina

(koncentracija)

Avstrija

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Vienne

Singulair 4 mg — Kautabletten für Kleinkinder

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Belgija

Merck Sherp & Dohme

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Bolgarija

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Singulair

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Bolgarija

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Singulair

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Ciper

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Ciper

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair Paediatric

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Češka republika

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair 4 Mini

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Danska

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Estonija

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Singulair Mini 4 mg

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Estonija

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Singulair 4 mg

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Finska

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Finska

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Nemčija

Dieckmann Arzneimittel GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Singulair mini 4 mg Granulat

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Nemčija

Dieckmann Arzneimittel GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Singulair mini 4 mg Kautabletten

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Grčija

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία

Singulair

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Grčija

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία

Singulair

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Madžarska

MSD Magyarország Kft.

Alkotás u. 50

H-1123 Budapest

Singulair

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Islandija

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Islandija

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Irska

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

United Kingdom

Singulair Paediatric

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Irska

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

United Kingdom

Singulair Paediatric

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Italija

Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Singulair

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Italija

Istituto Gentili S.p.A

Via B. Croce, 37

I-56125 Pisa

Montegen

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Italija

Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Singulair

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Italija

Istituto Gentili S.p.A

Via B. Croce, 37

I-56125 Pisa

Montegen

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Latvija

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

Skanstes 13, second floor

LV-1013 Riga

Singulair mini 4 mg granulas

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Latvija

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

Skanstes 13, second floor

LV-1013 Riga

Singulair 4 mg košļājamās tabletes

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Litva

Merck Sharp & Dohme

UAB, Kestucio str. 59/27

LT-08124 Vilnius

Singulair Mini

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Litva

Merck Sharp & Dohme

UAB, Kestucio str. 59/27

LT-08124 Vilnius

Singulair

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Luksemburg

Merck Sharp & Dohme

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair Mini

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Luksemburg

Merck Sharp & Dohme B.V.

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Malta

Merck Sharp & Dohme

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Granules

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Malta

Merck Sharp & Dohme

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Nizozemska

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair Kleuter

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Norveška

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Norveška

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Poljska

MSD Polska Sp. z o.o.

Ul. Chłodna 51

PL-00-867 Varsovie

Singulair 4

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Portugalska

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo

P.O. Box 214

PT-2770-192 Paço d'Arcos

Singulair Infantil 4 mg Granulado

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Portugalska

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo

P.O. Box 214

PT-2770-192 Paço d'Arcos

Singulair Infantil

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Romunija

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 1A

Corp clădire C1, Etaj 3

Sector 1, Bucarest

România

Singulair, granule, 4 mg/plic

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Romunija

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr.1A

Corp clădire C1, Etaj 3

Sector 1, Bucarest

România

Singulair 4 mg, comprimate masticabile

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Slovenija

Merck Sharp & Dohme

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Singulair 4 mg zrnca

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Slovenija

Merck Sharp & Dohme

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Singulair 4 mg žvečljive tablete

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Slovaška

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

P.O. Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Singulair 4 mg

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Španija

Merck Sharp and Dohme de España, SA

Josefa Valcarcel, no 38

E-28027 Madrid

Singulair 4 mg granulado

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Španija

Merck Sharp and Dohme de España, SA

Josefa Valcarcel, no 38

E-28027 Madrid

Singulair 4 mg comprimidos masticables

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Švedska

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Švedska

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg

Združeno kraljestvo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Granules

4 mg

Zrnca

Peroralna uporaba

 

Združeno kraljestvo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Chewable tablets

4 mg

Žvečljive tablete

Peroralna uporaba

4 mg


DODATEK III

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

THERABEL PHARMA S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Proflox 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry

95 Marathonos Av.

GR-190 09 Pikermi, Athens

Octegra

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, edificio 1, 2a planta

Cornellá de Llobregat — Barcelona

España

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Innova Pharma S.p.A.

Via M. Civitali, 1

I-20148 Milano

Octegra

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Therabel Pharma

110 Rue Egide Van Ochem

B-1180 Bruxelles

Proflox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, SA

À Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Proflox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba


DODATEK IV

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Proflox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Química Farmaceútica Bayer, SL

Av. Baix Llobregat, nos 3 y 5

E-08970 Sant Joan Despi — Barcelona

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Sigma-Tau Industrie

Farmaceutiche riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

I-00144 Roma

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba


DODATEK V

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Bayer Austria Gesellschaft m.b.H.

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Bayer s.a.-n.v.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Avelox 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Ciper

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi, Athens

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi, Athens

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Recordati España, SL

Crta. De Zeneta, 149

E-30588 Murcia

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut. 50

H-1123 Budapest

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Avalox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Bayer s.a.-n.v.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Malta

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Avalox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

BayHealth — Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, n.o 5

P-2794-003 Carnaxide

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox 400

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Avelox 400 mg Tablets

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba


DODATEK VI

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Kapsula s prirejenim sproščanjem, trda

Peroralno

Finska

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralno

Nemčija

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralno

Irska

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea (1)

40 mg

Kapsula s prirejenim sproščanjem, trda

Peroralno

Italija

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralno

Luksemburg

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralno

Nizozemska

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea (1)

40 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralno

Švedska

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Kapsula s prirejenim sproščanjem, trda

Peroralno

Združeno kraljestvo

 

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Peroralno


(1)  Odobritev imena v teku.


DODATEK VII

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Austrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 5 mg — lösliche Tabletten

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Austrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 25 mg — lösliche Tabletten

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Austrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 50 mg — lösliche Tabletten

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Austrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 100 mg — lösliche Tabletten

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Austrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 200 mg — lösliche Tabletten

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Belgija

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Mono

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Add-on

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 50 mg Starter-Pack add-on

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Belgija

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Bulgarija

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Bulgarija

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Bulgarija

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Bulgarija

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Ciper

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Ciper

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Ciper

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Ciper

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Ciper

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 2 mg

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 5 mg

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Danska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

200 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Danska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Danska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Danska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Danska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Danska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Danska

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Finska

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Finska

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Finska

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Finska

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Finska

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Finska

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamicstart 25 mg, comprimé

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamicstart 50 mg, comprimé

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 2 mg, comprimé dispersible

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer

5 mg

Disperzibilna ali žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

25 mg

Disperzibilna ali žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer

50 mg

Disperzibilna ali žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer

100 mg

Disperzibilna ali žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Francija

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer

200 mg

Disperzibilna ali žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Grčija

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Grčija

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Grčija

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Grčija

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

200 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Grčija

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

2 mg

Disperzibilne/žvečljive tablete

Peroralna uporaba

Grčija

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

5 mg

Disperzibilne/žvečljive tablete

Peroralna uporaba

Grčija

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

25 mg

Disperzibilne/žvečljive tablete

Peroralna uporaba

Grčija

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

50 mg

Disperzibilne/žvečljive tablete

Peroralna uporaba

Grčija

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

100 mg

Disperzibilne/žvečljive tablete

Peroralna uporaba

Grčija

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

200 mg

Disperzibilne/žvečljive tablete

Peroralna uporaba

Madžarska

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Islandija

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Islandija

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Islandija

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Islandija

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Islandija

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Islandija

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Irska

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 25 mg

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 50 mg

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 100 mg

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 200 mg

200 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal 2 mg dispersible tablets

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Irska

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 5 mg

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Irska

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 25 mg

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Irska

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 50 mg

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Irska

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 100 mg

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Irska

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 200 mg

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Italija

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Italija

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Italija

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Italija

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Italija

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 2 mg dispersible tablets

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 5 mg dispersible tablets

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 25 mg dispersible tablets

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 50 mg dispersible tablets

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 100 mg dispersible tablets

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 200 mg dispersible tablets

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Litva

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Litva

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Litva

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Litva

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Litva

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

2 mg

Disperzibilna/žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

5 mg

Disperzibilna/žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

25 mg

Disperzibilna/žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 2 Dispers

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 5 Dispers

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 25 Dispers

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 50 Dispers

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 100 Dispers

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 200 Dispers

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Norveška

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Norveška

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Norveška

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Norveška

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Norveška

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Norveška

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Poljska

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Poljska

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Poljska

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Poljska

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Poljska

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Poljska

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Poljska

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

200 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Romunija

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Romunija

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Romunija

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Romunija

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 2 mg

2 mg

Disperzibilna/žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Romunija

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 5 mg

5 mg

Disperzibilna/žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Romunija

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Disperzibilna/žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Romunija

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Disperzibilna/žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 25 mg

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 50 mg

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 100 mg

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 2 mg

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 5 mg

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 25 mg

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 100 mg

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 25 mg tablete

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 50 mg tablete

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 100 mg tablete

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 200 mg tablete

200 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete

5 mg

Disperzibilna/žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete

25 mg

Disperzibilna/žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete

50 mg

Disperzibilna/žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete

100 mg

Disperzibilna/žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete

200 mg

Disperzibilna/žvečljiva tableta

Peroralna uporaba

Španija

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

200 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Španija

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Španija

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Španija

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Španija

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Španija

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Švedska

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

200 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

2 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

5 mg

Tableta za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

Švedska

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

25 mg

Tableta za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

Švedska

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

50 mg

Tableta za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

Švedska

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

100 mg

Tableta za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

Švedska

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

200 mg

Tableta za peroralno raztopino

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

2 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Disperzibilna tableta

Peroralna uporaba


INFORMACIJE DRŽAV ČLANIC

29.8.2008   

SL

Uradni list Evropske unije

C 220/63


Podatki, ki jih predložijo države članice o državni pomoči, dodeljeni na podlagi Uredbe Komisije (ES) št. 70/2001 o uporabi členov 87 in 88 Pogodbe ES pri pomoči za majhna in srednje velika podjetja

(Besedilo velja za EGP)

(2008/C 220/05)

Št. pomoči

XS 136/08

Država članica

Poljska

Regija

Mazowieckie

Naziv sheme pomoči ali ime podjetja, ki prejme individualno pomoč

Przedsiębiorstwo techniczno handlowe Certech Jan Kuca, Jerzy Motyka Sp. z. o.o.

Pravna podlaga

Ustawa z dnia 8 października 2004 r. o zasadach finansowania nauki art. 10, Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, (Dz.U. 221 z 14.11.2007 r.), § 3 ust. 1, umowa nr II-191/P-226/2008

Vrsta ukrepa

Ad hoc

Proračun

Skupni znesek načrtovane pomoči: 74 680 EUR

Največja intenzivnost pomoči

V skladu s členom 4(2)–(6) in členom 5 Uredbe

Datum začetka izvajanja

2.4.2008

Trajanje

2.4.2008

Cilj

Mala in srednja podjetja

Gospodarski sektorji

Vsi sektorji, upravičeni do pomoči za MSP

Naziv in naslov organa, ki dodeli pomoč

Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa Wyższego

Ul. Wspólna 1/3

PL-00-529 Warszawa


Št. pomoči

XS 145/08

Država članica

Estonija

Regija

Naziv sheme pomoči ali ime podjetja, ki prejme individualno pomoč

Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamine

Pravna podlaga

Majandus- ja kommunikatsiooniministri 15. mai 2008. a määrus nr 40 „Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamise tingimused ja kord” (RTL, 22.05.2008, 40, 560)

https://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=12962956

Vrsta ukrepa

Shema pomoči

Proračun

Načrtovani letni izdatki: 15 mio EUR

Največja intenzivnost pomoči

V skladu s členom 4(2)–(6) in členom 5 Uredbe

Datum začetka izvajanja

25.5.2008

Trajanje

31.12.2013

Cilj

Mala in srednja podjetja

Gospodarski sektorji

Vsi sektorji predelovalne industrije, predelava in trženje kmetijskih proizvodov, vsi storitveni sektorji

Naziv in naslov organa, ki dodeli pomoč

Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus

Liivalaia 13/15

EE-10118 Tallinn


Št. pomoči

XS 147/08

Država članica

Litva

Regija

Naziv sheme pomoči ali ime podjetja, ki prejme individualno pomoč

Priemone „Idėja LT“

Pravna podlaga

2008 m. birželio 13 d. įsakymas Nr. 4-247 „Dėl priemones „Idėja LT“ projektu finansavimo sąlygų aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2008, Nr. 70-2668)

Vrsta ukrepa

Shema pomoči

Proračun

Načrtovani letni izdatki: 20 mio LTL

Največja intenzivnost pomoči

V skladu s členom 4(2)–(6) in členom 5 Uredbe

Datum začetka izvajanja

19.6.2008

Trajanje

31.12.2008

Cilj

Mala in srednja podjetja

Gospodarski sektorji

Vsi sektorji, upravičeni do pomoči za MSP

Naziv in naslov organa, ki dodeli pomoč

Lietuvos Respublikos ūkio ministerija

Gedimino pr. 38/2

LT-01104 Vilnius

Tel. (370-5) 262 38 63

kanc@ukmin.lt


Št. pomoči

XS 151/08

Država članica

Španija

Regija

La Rioja

Naziv sheme pomoči ali ime podjetja, ki prejme individualno pomoč

Bases reguladoras de la concesión de subvenciones a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios

Pravna podlaga

Orden no 7/2008 de 3 de junio de 2008, de la Consejería de Industria, Innovación y Empleo, por la que se aprueban las Bases reguladoras de la concesión de subvenciones por la Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios, en régimen de concurrencia competitiva (B.O.R. no 75/2008, de 7 de junio)

Vrsta ukrepa

Shema pomoči

Proračun

Načrtovani letni izdatki: 4,45 mio EUR

Največja intenzivnost pomoči

V skladu s členom 4(2)–(6) in členom 5 Uredbe

Datum začetka izvajanja

7.6.2008

Trajanje

31.12.2013

Cilj

Mala in srednja podjetja

Gospodarski sektorji

Vsi sektorji, upravičeni do pomoči za MSP

Naziv in naslov organa, ki dodeli pomoč

Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja

C/ Muro de la Mata no 13-14

E-26071 Logroño (La Rioja)

Dirección Internet publicación régimen de ayuda:

http://www.larioja.org/npRioja/default/defaultpage.jsp?idtab=449883


Št. pomoči

XS 155/08

Država članica

Nemčija

Regija

Freie und Hansestadt Hamburg

Naziv sheme pomoči ali ime podjetja, ki prejme individualno pomoč

Firma High Fly Reisen

Karolinenstraße 6

D-20357 Hamburg

Pravna podlaga

Verordnung (EG) Nr. 70/2001 der Kommission vom 12. Januar 2001 über die Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags auf staatliche Beihilfen an kleine und mittlere Unternehmen (ABl. L 10 vom 13.1.2001, S. 33 verlängert durch ABl. L 368 vom 23.12.2006, S. 85); Gesetz über die Kreditkommission vom 29.4.1997 (Hamburgisches Gesetz- und Verordnungsblatt 1997, Nr. 18, Seite 133)

Vrsta ukrepa

Individualna pomoč

Proračun

Skupni znesek načrtovane pomoči: 4 000 EUR

Največja intenzivnost pomoči

V skladu s členom 4(2)–(6) in členom 5 Uredbe

Datum začetka izvajanja

29.5.2008

Trajanje

29.11.2008

Cilj

Mala in srednja podjetja

Gospodarski sektorji

Druge storitve

Naziv in naslov organa, ki dodeli pomoč

Behörde für Wirtschaft und Arbeit

Alter Steinweg 4

D-20459 Hamburg


29.8.2008   

SL

Uradni list Evropske unije

C 220/66


Podatki, ki jih predložijo države članice v zvezi z državno pomočjo, dodeljeno z Uredbo Komisije (ES) št. 68/2001 o uporabi členov 87 in 88 Pogodbe ES pri pomoči za usposabljanje

(Besedilo velja za EGP)

(2008/C 220/06)

Št. pomoči

XT 70/08

Država članica

Portugalska

Regija

Todas as NUTS II de Portugal: Norte, Centro, Lisboa, Alentejo, Algarve, Região Autónoma dos Açores, Região Autónoma da Madeira

Naziv sheme pomoči ali ime podjetja, ki prejme individualno pomoč

SI Inovação

SI PME

Pravna podlaga

Endereço do regime notificado

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Apoios_FormacaoProfissional.pdf

(Está em curso a correcção do artigo 14.o do Regulamento notificado, substituindo «… regulamento referido no artigo 17.o, …» para «… regulamento referido no artigo 18.o, …»)

SI Inovação — Portaria n.o 1464/2007

Endereço

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/P1464_07.pdf

SI PME — Portaria n.o 1463/2007

Endereço

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Portaria1463_07.pdf

Vrsta ukrepa

Shema pomoči

Proračun

Načrtovani letni izdatki: 200 mio EUR

Največja intenzivnost pomoči

V skladu s členom 4(2)–(7) Uredbe

Datum začetka izvajanja

5.2.2008

Trajanje

31.12.2013

Cilj

Splošno usposabljanje; posebno usposabljanje

Gospodarski sektorji

Industrija motornih vozil, druge predelovalne dejavnosti, druge prevozne storitve, druge storitve

Naziv in naslov organa, ki dodeli pomoč

Programa Operacional Temático Factores de Competitividade (www.pofc.qren.pt)

Programa Operacional Regional do Norte (www.ccdr-n.pt/novonorte)

Programa Operacional Regional do Centro (http://www.ccdrc.pt/po-centro-2007-2013)

Programa Operacional Regional de Lisboa (www.porlisboa.qren.pt)

Programa Operacional Regional do Alentejo (www.ccdr-a.gov.pt/poaqren/)

Programa Operacional Regional do Algarve (www.ccdr-alg.pt)

Programa Operacional Regional da Madeira (www.idr.gov-madeira.pt/pt/legis_intervir.asp)

Programa Operacional Regional dos Açores (www.proconvergencia.azores.gov.pt)


Št. pomoči

XT 71/08

Država članica

Švedska

Regija

Naziv sheme pomoči ali ime podjetja, ki prejme individualno pomoč

Stöd till insatser på livsmedelsområdet

Pravna podlaga

8 § förordningen (2008:80) om stöd till insatser på livsmedelsområdet

Vrsta ukrepa

Shema pomoči

Proračun

Načrtovani letni izdatki: 21,48 mio SEK

Največja intenzivnost pomoči

V skladu s členom 4(2)–(7) Uredbe

Datum začetka izvajanja

1.5.2008

Trajanje

31.12.2010

Cilj

Splošno usposabljanje

Gospodarski sektorji

Druge predelovalne dejavnosti

Naziv in naslov organa, ki dodeli pomoč

Statens jordbruksverk

S-551 82 Jönköping


Št. pomoči

XT 72/08

Država članica

Italija

Regija

Provincia autonoma di Trento

Naziv sheme pomoči ali ime podjetja, ki prejme individualno pomoč

Finanziamento di iniziative formative a favore dei lavoratori delle imprese riferibili alla gestione dei fondi di cui all'art. 9, comma 3, della legge 19 luglio 1993, n. 236 per l'anno 2008 — D. D. del ministero del Lavoro e della previdenza sociale 40/Cont/V/2007

Pravna podlaga

Deliberazione della Giunta provinciale n. 1260 di data 23.5.2008 pubblicata sul Bollettino della Regione Trentino Alto Adige n. 23 di data 3.6.2008

Vrsta ukrepa

Shema pomoči

Proračun

Načrtovani letni izdatki: 1,70 mio EUR

Največja intenzivnost pomoči

V skladu s členom 4(2)–(7) Uredbe

Datum začetka izvajanja

3.6.2008

Trajanje

30.6.2008

Cilj

Posebno usposabljanje

Gospodarski sektorji

Vsi sektorji, upravičeni do pomoči za usposabljanje

Naziv in naslov organa, ki dodeli pomoč

Provincia autonoma di Trento

Via Zambra, 42

I-38100 Trento