Uporaba gensko spremenjenih mikroorganizmov v zaprtih sistemih

KLJUČNE TOČKE

Razvrščanje in prijave

• Uporabniki GSM morajo oceniti uporabo v zaprtem sistemu glede na tveganje za zdravje ljudi in okolje. Na podlagi ocene se uporaba razvrsti v enega od naslednjih razredov.
  • Razred 1: za dejavnosti brez tveganja ali z zanemarljivim tveganjem.
  • Razred 2: za dejavnosti z majhnim tveganjem.
  • Razred 3: za dejavnosti z zmernim tveganjem.
  • Razred 4: za dejavnosti z velikim tveganjem.
• Kadar se uporaba GSM v zaprtih sistemih izvaja prvič, mora uporabnik pri pristojnem organu svoje države EU vložiti prijavo, ki vsebuje podatke iz Priloge V k Direktivi. Namen tega je zagotoviti tem organom, da je predlagan obrat primeren za izvajanje dejavnosti, zato ni tveganja za zdravje ljudi in okolje.
• Po prijavi pristojnim organom se uporaba v zaprtem sistemu razreda 1 lahko izvaja brez dodatne prijave.
• Uporaba v zaprtem sistemu razreda 2 se lahko izvaja takoj po prijavi, če je bila za prostore že predložena prijava za uporabe razreda 2 ali višjega razreda. A če to ne drži in če pristojni organ ne nasprotuje, se lahko uporaba v zaprtem sistemu razreda 2 začne izvajati 45 dni po predložitvi prijave (ali prej s privolitvijo organa).
• Uporaba v zaprtem sistemu razreda 3 ali 4 se ne sme začeti izvajati brez predhodne odobritve pristojnega organa, ki mora svojo odločitev pisno sporočiti.

Nesreče³

• Države EU morajo pred začetkom uporabe v zaprtem sistemu zagotoviti, da:
  • se za odzivanje v primeru nesreče pripravi načrt ukrepov, kadar bi neuspešnost zadrževalnih ukrepov lahko povzročila resno nevarnost, in
  • so ogrožene osebe, ki jih je prizadela nesreča, obveščene o vseh vidikih, povezanih z njihovo varnostjo.
• Zadevna država EU mora v primeru nesreče zagotoviti, da uporabnik GSM obvesti pristojne organe in jim sporoči potrebne podatke, s katerimi oceni okoliščine in sprejme ukrepe.