Barvila za zdravila

KLJUČNE TOČKE

• Za barvanje zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini se smejo uporabljati samo barvila iz Priloge I k Direktivi 94/36/ES (ki jo je razveljavila in nadomestila Uredba (ES) št. 1333/2008).
• Barvila iz Priloge I morajo izpolnjevati posebna merila čistosti iz Priloge I k Direktivi 95/45/ES (ki jo je nadomestila Uredba (EU) št. 231/2012). Analizne metode, ki so potrebne za preverjanje izpolnjevanja teh meril, so določene v Direktivi 81/712/EGS (ki jo je razveljavila in nadomestila Uredba (ES) št. 1333/2008).
• Kadar je barvilo črtano iz Priloge V k Uredbi (ES) št. 1333/2008, vendar je za omejen čas še dovoljena prodaja živil, ki vsebujejo to barvilo, ta dodatni čas uporabe velja tudi za zdravila. Vendar lahko Evropska komisija spremeni trajanje tega dodatnega časa uporabe.
• Komisiji pomaga odbor za prilagajanje direktiv tehničnemu napredku, ki ga sestavljajo predstavniki iz držav članic, predseduje pa mu predstavnik Komisije.