Varnejši kozmetični izdelki za ljudi v EU

KLJUČNE TOČKE

• Za vse kozmetične izdelke je potrebno poročilo o varnosti, preden se lahko dajo na trg.
• Za vsak proizvod mora biti določena „odgovorna oseba“:
  • podjetja lahko kozmetične izdelke v EU prodajajo samo, če je pravna ali fizična oseba v Uniji določena kot „odgovorna oseba“;
  • odgovorna oseba mora zagotoviti, da izdelek izpolnjuje vse ustrezne varnostne zahteve iz Uredbe (ES) št. 1223/2009.
• Vse kozmetične izdelke je treba registrirati samo enkrat, in sicer na evropskem portalu za obveščanje o kozmetičnih izdelkih.
• Zdaj se izrecno zahteva poročanje o resnih neželenih učinkih:
  • odgovorne osebe in distributerji morajo poročati o takšnih učinkih svojim nacionalnim pristojnim organom;
  • nacionalni organi morajo nato deliti te informacije s podobnimi organi v drugih državah članicah EU, skupaj z morebitnimi informacijami, ki jih prejmejo iz drugih virov (kot so uporabniki ali zdravstveni delavci).
• Embalaža mora vključevati številne informacije, vključno z imenom in naslovom odgovorne osebe, vsebino, varnostnimi ukrepi, ki jih je treba upoštevati pri uporabi, in seznamom sestavin.
• Uredba določa pravila o uporabi nanomaterialov.
• Vključuje tudi sezname snovi, ki so prepovedane, oz. snovi, za katere veljajo omejitve pri uporabi ali so odobrene za uporabo v kozmetičnih izdelkih.
• Distributerji morajo preveriti, ali so oznake ustrezne, vključno z rokom uporabnosti in zahtevami glede jezika.
• Označevanje z informacijami kozmetičnih izdelkov mora vključevati seznam sestavin; sestavine se navedejo s skupnimi imeni sestavin iz glosarja, ki ga sestavi in posodablja Evropska komisija. Pri pripravi glosarja iz priloge k Izvedbenemu sklepu (EU) 2022/677 je treba upoštevati mednarodno priznane nomenklature, vključno z mednarodno nomenklaturo za kozmetične sestavine.
• Različne priloge k uredbi so bile večkrat posodobljene. Te spremembe so bile vključene v prečiščeno različico uredbe.
• Ker je v nekaterih primerih težko razlikovati med medicinskimi pripomočki in kozmetičnimi izdelki, člen 119 Uredbe (EU) 2017/745 (glej povzetek) poleg tega spreminja Uredbo (ES) št. 1223/2009 tako, da omogoča sprejetje odločitve o regulativnem stanju izdelka, ki velja v vsej EU. Komisija lahko od 26. maja 2021 na zahtevo države članice ali svojo pobudo odloči, ali določen izdelek ali skupina izdelkov spada v opredelitev pojma „kozmetični izdelek“.