Živila za posebne zdravstvene namene

KLJUČNE TOČKE

Direktiva razveljavlja Direktivo 1999/21/ES. Je delegirani akt, ki dopolnjuje Uredbo (EU) št. 609/2013 o živilih za posebne skupine.

Živila za posebne zdravstvene namene:

• se smejo dati v promet, samo če so v skladu s to uredbo;
• se delijo v tri kategorije:
  • živila, ki v celoti pokrivajo prehranske potrebe, s standardno sestavo hranil, ki so lahko edini vir prehrane ali se uporabljajo tudi kot delno nadomestilo ali kot dodatek k prehrani;
  • živila, ki v celoti pokrivajo prehranske potrebe, s posebej prilagojeno sestavo hranil, specifično za bolezen, motnjo ali zdravstveno stanje, ki so lahko edini vir prehrane ali se uporabljajo tudi kot delno nadomestilo ali kot dodatek k prehrani;
  • živila, ki prehranskih potreb ne pokrivajo v celoti in niso primerna za uporabo kot edini vir prehrane.

Pesticidi

Hrana za posebne zdravstvene namene, pripravljena za dojenčke in majhne otroke, ne smejo vsebovati ostankov pesticidov v vrednostih, višjih od 0,01 mg/kg za aktivno snov.

Označevanje živilskih informacij

Živila za posebne zdravstvene namene morajo biti skladna z Uredbo (EU) št. 1169/2011 o označevanju živil, na označevanju pa morajo biti navedene te trditve ali opozorila (prve štiri točke sledijo besedam „Pomembno obvestilo“ ali čemu enakovrednemu):

• živilo je treba uživati pod zdravniškim nadzorom;
• o primernosti ali neprimernosti živila za uporabo kot edinega vira prehrane;
• ali je živilo namenjeno določeni starostni skupini;
• ali lahko živilo povzroči zdravstvene težave, če ga uživajo osebe, ki nimajo zdravstvenega stanja, za katero je živilo namenjeno;
• trditev „Za prehransko uravnavanje (bolezni, motnje ali zdravstvenega stanja, za katere je živilo namenjeno)“;
• potrebna previdnost pri uporabi in kontraindikacije;
• opis, zakaj je proizvod koristen za bolezen, motnjo ali zdravstveno stanje, s poudarkom na posebnem postopku predelave in oblikovanja proizvoda, hranilih in razlagi uporabe proizvoda;
• opozorilo, da je živilo samo za peroralno uporabo;
• navodila za primerno pripravo, uporabo in shranjevanje živila po odprtju.

Označba hranilne vrednosti

• Obvezna označba hranilne vrednosti mora, z nekaterimi posebnimi izjemami, vključevati vrednost (po potrebi) mineralov, vitaminov, beljakovin (vključno z virom in naravo), ogljikovih hidratov, maščob in drugih hranil ter njihovih sestavin.
• Prehranske in zdravstvene trditve se ne smejo navesti na živilih za posebne zdravstvene namene.

Posebne zahteve za živila za posebne zdravstvene namene, pripravljena za dojenčke

• Vse obvezne informacije je treba navesti v jeziku, ki ga zlahka razumejo potrošniki.
• Označevanje ne sme vsebovati slik dojenčkov niti drugih slik ali besedila, ki bi lahko idealizirali uporabo proizvoda, razen grafičnih predstavitev za lažje prepoznavanje ali prikaz načinov priprave.
• Označevanje mora biti oblikovano na način, ki potrošniku omogoča, da jasno razlikuje med takimi proizvodi ter začetnimi formulami za dojenčke.
• Oglaševanje je treba omejiti na publikacije, specializirane za nego dojenčkov, ter znanstvene publikacije.
• Nista dovoljena oglaševanje na prodajnih mestih in dajanje brezplačnih vzorcev ali drugega reklamnega gradiva neposredno potrošniku na maloprodajni ravni.
• Proizvajalci in distributerji ne smejo javnosti, nosečim ženskam, materam ali članom njihovih družin dajati brezplačnih proizvodov ali proizvodov po znižanih cenah, vzorcev ali kakršnih koli drugih reklamnih daril.

Nosilci živilske dejavnosti morajo obvestiti pristojni organ vsake države EU, v kateri se trži zadevni proizvod, tako da jim pošljejo vzorec uporabljenega označevanja za proizvod, in o vseh drugih informacijah, ki jih pristojni organ zahteva, da dokaže skladnost s to uredbo.