Tožba, vložena 2. maja 2023 – Mylan Ireland/Komisija

(Zadeva T-227/23)

(2023/C 223/49)

Jezik postopka: angleščina

Stranki

Tožeča stranka: Mylan Ireland Ltd (Dublin, Irska) (zastopniki: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck in M. Van Nieuwenborgh, odvetniki)

Tožena stranka: Evropska komisija

Predlogi

Tožeča stranka Splošnemu sodišču predlaga, naj:

—	tožbo za razglasitev ničnosti razglasi za dopustno in utemeljeno;

—	razglasi za nično odločbo Komisije iz dopisa z dne 17. marca 2023 [ref. SANTE.DDG1.B.5/AL/mmc (2023) 2914698], in vse nadaljnje odločbe v delu, v katerem ohranjajo in/ali nadomeščajo to odločbo, vključno z nadaljnjimi regulativnimi ukrepi, če se nanašajo na tožečo stranko;

—	Komisiji naloži plačilo stroškov postopka.

Tožbeni razlogi in bistvene trditve

Tožeča stranka v utemeljitev tožbe navaja tri tožbene razloge.

1.	Prvi razlog: nepristojnost Komisije in zloraba pooblastila, z zgoraj navedeno odločno Komisije z dne 17. marca 2023 („izpodbijana odločba“), za spremembo in/ali odvzem dovoljenja za dajanje v promet, dodeljenega tožeči stranki.

2.	Drugi razlog: bistvena kršitev postopka, ker izpodbijana odločba nima pravne podlage in je z njo kršena pravica tožeče stranke do izjave v skladu s členom 41 Listine Evropske unije o temeljnih pravicah.

Tretji razlog: kršitev Pogodb ali katerega koli pravila, povezanega z njuno uporabo:

—

v izpodbijani odločbi je prišlo do napačne uporabe prava, ker se je Komisija zmotila glede obsega kontradiktorne sodbe z dne 16. marca 2023, Komisija in drugi/Pharmaceutical Works Polpharma (od C-438/21 P do C-440/21 P, EU:C:2023:213), in ni upoštevala pregleda Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini;

—	z izpodbijano odločbo sta kršeni pravica do obrambe in do poštenega sojenja v skladu s členom 47 Listine Evropske unije o temeljnih pravicah, saj trenutno poteka sedem postopkov, v katerih je stranka postopka tožeča stranka (T-730/20, T-279/22 in T-268/22);

—	z izpodbijano odločbo je kršena pravna varnost;

—	z izpodbijano odločbo so kršena legitimna pričakovanja tožeče stranke, tudi številne obveznosti do javnih organov, proizvajalcev, dobaviteljev, prevoznih družb in bolnišnic, za dobavo generičnih izdelkov dimetilfumarat, ter do bolnikov;

—	z izpodbijano odločbo je kršena lastninska pravica iz člena 17 Listine Evropske unije o temeljnih pravicah.