Sporočilo Komisije o rezultatih ocene tveganja za klorodifluorometan, bis(pentabromofenil)eter in metenamin ter strategijah za zmanjšanje tveganja za metenamin

Uredba Sveta (EGS) št. 793/93 z dne 23. marca 1993 o oceni in nadzoru tveganja, ki ga predstavljajo obstoječe snovi (1), vključuje sporočanje podatkov, določanje prioritet, oceno tveganja in po potrebi oblikovanje strategij za omejitev tveganja, ki ga pomenijo obstoječe snovi.

V Uredbi (EGS) št. 793/93 so bile naslednje snovi opredeljene kot prednostne snovi za oceno v skladu z uredbama Komisije (ES) št. 1179/94 (2) in (ES) št. 2268/95 (3) v tem zaporedju o prvem in drugem seznamu prednostnih snovi, kot določa Uredba (EGS) št. 793/93:

Države članice poročevalke, imenovane v skladu z navedenimi uredbami, so v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 1488/94 z dne 28. junija 1994 o določitvi načel za ocenjevanje tveganja, ki ga obstoječe snovi predstavljajo za ljudi in okolje (4), za navedene snovi dokončale ocenjevanje tveganja za ljudi in okolje ter v skladu z Uredbo (EGS) št. 793/93 predlagale strategijo za omejitev tveganja.

Opravljena so bila posvetovanja z Znanstvenim odborom za strupenost, strupenost za ekosisteme in okolje (SCTEE) ter Znanstvenim odborom za zdravstvena in okoljska tveganja (SCHER), ki sta o ocenah tveganja, ki so jih pripravile poročevalke, izdala svoja mnenja. Mnenja so objavljena na spletni strani znanstvenih odborov.

Člen 11(2) Uredbe (EGS) št. 793/93 določa, da se rezultati ocene tveganja in priporočena strategija za omejitev tveganja sprejmejo na ravni Skupnosti, Komisija pa jih objavi. To sporočilo vsebuje rezultate ocen tveganja (5) za klorodifluorometan, bis(pentabromofenil)eter in metenamin ter strategijo za omejitev tveganja za metenamin.

Rezultati ocene tveganja in strategija za omejitev tveganja v tem sporočilu so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega na podlagi člena 15(1) Uredbe (EGS) št. 793/93.

(5) Izčrpno poročilo o oceni tveganja in njegov povzetek sta objavljena na spletni strani Evropskega urada za kemikalije:

PRILOGA

DEL 1

Št. CAS: 75-45-6		Št. Einecs: 200-871-9
Strukturna formula:
Ime Einecs:	Klorodifluorometan
Ime IUPAC:	Klorodifluorometan
Poročevalka:	Italija
Razvrstitev (1):	/

Ocena tveganja temelji na obstoječi praksi v zvezi s snovjo, ki je proizvedena v Evropski skupnosti ali uvožena vanjo, in sicer v vsem njenem življenjskem ciklu, kot je opisano v oceni tveganja, ki jo je Komisiji posredovala država članica poročevalka.

Glede na oceno tveganja se na podlagi dostopnih informacij snov v Evropski skupnosti uporablja pretežno kot surovina za druge kemikalije (npr. fluoropolimere) pa tudi kot končni izdelek, in sicer predvsem kot delovna tekočina v kompresijskih hladilnih napravah.

Poleg tega se uporablja tudi pri penjenju z delno halogeniranim klorofluoroogljikovodikom 22 (HCFC-22), ki je prepovedan od 1. januarja 2004 (2). Emisije, ki nastajajo zaradi tega načina uporabe, niso bile preučene v oceni tveganja.

OCENA TVEGANJA

A. Zdravje ljudi

Ugotovitev ocene tveganja za

DELAVCE, POTROŠNIKE IN PREBIVALSTVO, IZPOSTAVLJENO PREK OKOLJA

za zdaj ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjšanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

—	ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Ugotovitev ocene tveganja za

ZDRAVJE LJUDI (fizikalno-kemijske lastnosti)

za zdaj ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjšanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

—	ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

B. Okolje

Ugotovitev ocene tveganja za

OZRAČJE, VODNI IN KOPENSKI EKOSISTEM

za zdaj ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjšanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

—	ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Ugotovitev ocene tveganja za

MIKROORGANIZME V ČISTILNIH NAPRAVAH

za zdaj ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjšanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

—	ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

DEL 2

Št. CAS: 1163-19-5		Št. Einecs: 214-604-9
Strukturna formula:
Ime Einecs:	Bis(pentabromofenil)eter
Ime IUPAC:	Bis(pentabromofenil)eter
Poročevalki:	Francija (zdravje ljudi) in Združeno kraljestvo (okolje)
Razvrstitev:	/

Ocena tveganja temelji na obstoječi praksi v zvezi s snovjo, ki je proizvedena v Evropski skupnosti ali uvožena vanjo, in sicer v vsem njenem življenjskem ciklu, kot je opisano v oceni tveganja, ki sta jo Komisiji posredovali državi članici poročevalki (3).

Glede na oceno tveganja se na podlagi dostopnih informacij snov v Evropski skupnosti uporablja pretežno kot dodatek za zaviranje gorenja v proizvodnji polimerov, predvsem se uporablja v električni opremi ter tekstilnih materialih za zavese in oblazinjenje pohištva. Sporočeni pa so bili še drugi, redkejši načini uporabe, in sicer se snov uporablja kot dodatek za zaviranje gorenja v stiren-butadienskem kavčuku, polikarbonatih, poliamidih in tereftalatih ter v termoplastičnih lepilih.

Podatkov o vseh načinih uporabe snovi, ki se proizvaja v Evropski skupnosti ali uvaža vanjo, ni bilo mogoče dobiti, zato morda nekateri načini niso vključeni v oceno tveganja.

OCENA TVEGANJA

A. Zdravje ljudi

Ugotovitev ocene tveganja za

DELAVCE

potrebne so dodatne informacije in/ali preskusi. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

—	potrebne so podrobnejše informacije za ustrezno opredelitev tveganj v zvezi z razvojnimi nevrotoksičnimi učinki snovi.

Zahtevajo se naslednje informacije:

—	podrobnejša študija nevrotoksičnosti pri razvoju miši in podgan.

Ugotovitev ocene tveganja za

POTROŠNIKE

za zdaj ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjšanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo.

To je bilo ugotovljeno v poročilu o oceni tveganja, ker je bila izpostavljenost potrošnikov ocenjena kot zanemarljiva. Po nedavnih informacijah bi bili potrošniki lahko izpostavljeni bis(pentabromofenil)etru, ki se sprosti iz potrošniških izdelkov, vendar ta izpostavljenost še ni bila količinsko opredeljena in v oceni tveganja na podlagi sedanjega profila ogroženosti ni na voljo.

Ugotovitev ocene tveganja za

PREBIVALSTVO, IZPOSTAVLJENO PREK OKOLJA

potrebne so dodatne informacije in/ali preskusi. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

—	potrebne so podrobnejše informacije za ustrezno opredelitev izpostavljenosti prebivalstva in tveganj v zvezi z razvojnimi nevrotoksičnimi učinki snovi.

Zahtevajo se naslednje informacije:

—	primerni program za humani biomonitoring, vključno z materinim mlekom in krvjo, ter potreba po analizi trendov z letnim poročanjem v desetletnem obdobju,

—	nadaljnja študija nevrotoksičnosti pri razvoju miši in podgan.

Ugotovitev ocene tveganja za

ZDRAVJE LJUDI (fizikalno-kemijske lastnosti)

za zdaj ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjšanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

—	ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

B. Okolje

Ugotovitev ocene tveganja za

VODNI IN KOPENSKI EKOSISTEM

potrebne so dodatne informacije in/ali preskusi. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

—	potrebne so podrobnejše informacije za ustrezno opredelitev nevarnosti, povezane z lastnostmi snovi, ki je obstojna, strupena in se kopiči v organizmih.

Zahtevajo se naslednje informacije:

—	program za spremljanje stanja okolja, vključno s pticami, blatom iz čistilnih naprav, usedlinami in zrakom, za ugotavljanje trendov glede stopenj onesnaženja s snovjo in njihovimi bolj toksičnimi in bioakumulativnimi razkrojnimi produkti z letnim poročanjem v obdobju desetih let.

Ugotovitev ocene tveganja za

OZRAČJE

za zdaj ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjšanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

—	ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Ugotovitev ocene tveganja za

MIKROORGANIZME V ČISTILNIH NAPRAVAH

za zdaj ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjšanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

—	ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

DEL 3

Št. CAS: 100-97-0		Št. Einecs: 202-905-8
Strukturna formula:
Molekulska formula:	C6H12N4
Ime Einecs:	Metenamin
Ime IUPAC:	1,3,5,7-tetraazatriciklo(3.3.1.13,7)dekan
Poročevalka:	Nemčija
Razvrstitev (4):	F; R11 R42/43

Glede na oceno tveganja se na podlagi dostopnih informacij snov v Evropski skupnosti uporablja pretežno za proizvodnjo smol in kavčuka. Uporablja se tudi v gorilnih tabletah za kuhalnike za kampiranje.

OCENA TVEGANJA

A. Zdravje ljudi

Ugotovitev ocene tveganja za

DELAVCE

potrebni so posebni ukrepi za omejitev tveganja. Razlogi za takšno ugotovitev so naslednji:

—	nevarnost preobčutljivosti kože zaradi izpostavljenosti kože, ki se pojavlja v vseh scenarijih,

—	nevarnost sistemske strupenosti zaradi ponavljajoče se izpostavljenosti kože pri formulaciji sistemov fenolnih smol,

—	nevarnost strupenosti za razvoj zaradi ponavljajoče se izpostavljenosti kože pri formulaciji sistemov fenolnih smol ter proizvodnji gorilnih tablet in formulacij, ki se uporabljajo za preprečevanje korozije in kot foto kemikalije.

Ugotovitev ocene tveganja za

POTROŠNIKE

potrebni so posebni ukrepi za omejitev tveganja. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

—	nevarnost za preobčutljivost kože zaradi izpostavljenosti kože pri uporabi kozmetičnih izdelkov, tudi pri majhnih koncentracijah, in uporabi (dotikanju/lomljenju) trdnih gorilnih tablet.

Ugotovitev ocene tveganja za

PREBIVALSTVO, IZPOSTAVLJENO PREK OKOLJA

za zdaj ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjšanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

—	ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Ugotovitev ocene tveganja za

ZDRAVJE LJUDI (fizikalno-kemijske lastnosti)

za zdaj ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjšanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

—	ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

B. Okolje

Ugotovitev ocene tveganja za

OZRAČJE, VODNI IN KOPENSKI EKOSISTEM

za zdaj ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjšanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

—	ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Ugotovitev ocene tveganja za

MIKROORGANIZME V ČISTILNIH NAPRAVAH

za zdaj ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjšanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

—	ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

STRATEGIJA ZA OMEJITEV TVEGANJA

ZA DELAVCE

Uporabljajo se obstoječi predpisi o varnosti pri delu, ki veljajo na ravni Skupnosti, saj na splošno veljajo za ustrezen in zadosten okvir za omejitev tveganja za delavce zaradi navedene snovi.

ZA POTROŠNIKE

Obstoječi zakonodajni ukrepi za varstvo potrošnikov, zlasti določbe na podlagi Direktive Sveta 76/768/EGS (5) v zvezi s kozmetičnimi izdelki, veljajo za zadostne za obvladovanje ugotovljenega tveganja za potrošnike.

(1) Ta kemijska snov ni vključena v Prilogo I k Direktivi 67/548/EGS.

(2) Uredba (ES) št. 2037/2000 o snoveh, ki tanjšajo ozonski plašč.

(3) Izčrpno poročilo o oceni tveganja in njegov povzetek sta objavljena na spletni strani Evropskega urada za kemikalije:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(4) Direktiva Komisije 96/54/ES z dne 30. julija 1996 o dvaindvajseti prilagoditvi Direktive Sveta 67/548/EGS o približevanju zakonov in drugih predpisov v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih snovi tehničnemu napredku (UL L 248, 30.9.1996, str. 3).

(5) Komisija je 5. februarja 2008 sprejela predlog za prenovitev Direktive 76/768/EGS.