11.7.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 176/3

DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1434

z dne 25. aprila 2023

o spremembi Uredbe (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi z namenom njene prilagoditve tehničnemu in znanstvenemu napredku glede dodajanja opomb v delu 1, oddelek 1.1.3, Priloge VI

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (1) in zlasti člena 53(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Del 1, oddelek 1.1.3, Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 vsebuje seznam opomb, ki se lahko dodelijo enemu ali več vpisom usklajene razvrstitve in označitve ter se nanašajo na identifikacijo, razvrščanje in označevanje snovi ter razvrščanje in označevanje zmesi.

(2)

Odbor za oceno tveganja (RAC) Evropske agencije za kemikalije (ECHA) je v mnenju z dne 11. junija 2020 o 2-etilheksanojski kislini in njenih soleh (2) priporočil, da se v del 1, oddelek 1.1.3.1, Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 doda nova opomba za pojasnitev, da razvrstitev, ki zajema skupino snovi iz istega vpisa, temelji le na nevarnih lastnostih tistega dela snovi, ki je skupen vsem snovem v navedenem vpisu. Po navedbah RAC je treba za dele snovi, ki niso skupni, oceniti, ali je zaradi njihovih nevarnih lastnosti morda potrebna strožja razvrstitev (višja kategorija) ali širša razvrstitev (vključno z dodatnim razlikovanjem, ciljnimi organi in/ali stavki o nevarnosti) za isti razred nevarnosti. Zato bi bilo treba v del 1, oddelek 1.1.3.1, Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 dodati novo opombo X. Ker bo ta opomba v prihodnosti verjetno dodeljena drugim snovem z enakimi lastnostmi, bi morala biti oblikovana tako, da ne bo omejena na ta specifični vpis.

(3)

V mnenju RAC z dne 20. septembra 2019 o borovi kislini, diborovem trioksidu, tetraborovem dinatrijevem heptaoksid hidratu, brezvodnem dinatrijevem tetraboratu, natrijevi soli ortoborove kisline, dinatrijevem tetraborat dekahidratu in dinatrijevem tetraborat pentahidratu (3) ter mnenju RAC z dne 11. junija 2020 o 2-etilheksanojski kislini in njenih soleh so opisani znanstveni dokazi, da je strupenost vsake od teh skupin snovi za razmnoževanje posledica molekule, ki je skupna vsem članom zadevne skupine. Pri obravnavi predlogov za usklajeno razvrstitev nekaterih borovih spojin ter 2-etilheksanojske kisline in njenih soli so strokovnjaki držav članic, ki so se posvetovali v strokovni skupini CARACAL (pristojni organi za registracijo, evalvacijo, avtorizacijo in omejevanje kemikalij (REACH) ter za razvrščanje, označevanje in pakiranje (CLP)), zahtevali, da se v del 1, oddelek 1.1.3.2, Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 dodajo nove opombe. Glede na razpravo v strokovni skupini CARACAL so te opombe potrebne, da se omogoči natančnejša opredelitev nevarnosti zmesi, ki vsebujejo več snovi, ki spadajo v isti „skupinski vpis“. Za snovi, katerih nevarnost je posledica prisotnosti ali nastanka skupne molekule, bi se moralo uporabljati načelo dodajanja. Zato je treba upoštevati prispevek teh snovi k skupni nevarni lastnosti zmesi sorazmerno z njihovo koncentracijo, tako da se primerja veljavna splošna ali posebna mejna koncentracija z vsoto koncentracij prisotnih snovi. Zato bi bilo treba v del 1, oddelek 1.1.3.2, Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 dodati dve novi opombi 11 in 12. Ker bi bilo treba opombo 11 glede na specifičnost zadevnih vpisov dodati borovi kislini in njenim soli ter drugim borovim spojinam, ki sproščajo borovo kislino/borat, bi jo bilo treba oblikovati tako, da je specifična za te vpise. Ker bo opomba 12 v prihodnosti verjetno dodeljena drugim snovem, poleg 2-etilheksanojske kisline in njenih soli, bi morala biti oblikovana tako, da ne bo omejena na ta specifični vpis.

(4)

Uredbo (ES) št. 1272/2008 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Spremembe Uredbe (ES) št. 1272/2008

Priloga VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 se spremeni, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.

Člen 2

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 25. aprila 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 353, 31.12.2008, str. 1.

(2)  https://echa.europa.eu/documents/10162/8740de5b-368d-55a7-7955-094ef602d760

(3)  https://echa.europa.eu/documents/10162/584263da-199c-f86f-9b73-422a4f22f1c3

PRILOGA

Del 1 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 se spremeni:

(1)

oddelku 1.1.3.1 se doda naslednja opomba X:

„Opomba X:

Razvrstitev v razred oziroma razrede nevarnosti v tem vpisu temelji le na nevarnih lastnostih dela snovi, ki je skupen vsem snovem v vpisu. Nevarne lastnosti katere koli snovi v vpisu so odvisne tudi od lastnosti dela snovi, ki ni skupen vsem snovem v skupini. Slednje je treba preučiti, da se oceni, ali se lahko strožja razvrstitev oziroma razvrstitve (tj. višja kategorija) ali širše področje uporabe iste razvrstitve (dodatno razločevanje, ciljni organi in/ali stavki o nevarnosti) uporabljajo za razred oziroma razrede nevarnosti v vpisu.“;

(2)

v oddelku 1.1.3.2 se dodata naslednji opombi 11 in 12:

„Opomba 11:

Razvrstitev zmesi kot strupene za razmnoževanje je potrebna, če je vsota koncentracij posameznih borovih spojin, ki so razvrščene kot strupene za razmnoževanje, v zmesi, kot se daje v promet, ≥ 0,3 %.

Opomba 12:

Razvrstitev zmesi kot strupene za razmnoževanje je potrebna, če je vsota koncentracij posameznih snovi, zajetih v tem vpisu, v zmesi, kot se daje v promet, enaka ali višja od veljavne splošne mejne koncentracije za dodeljeno kategorijo ali posebne mejne koncentracije, navedene v tem vpisu.“.