28.11.2022   

SL

Uradni list Evropske unije

L 307/271


IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2022/2327

z dne 24. novembra 2022

o neodobritvi kloramina-B kot aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2, 3, 4 in 5 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 9(1), točka (b), Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

V skladu s členom 11(1) Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) so bile 25. oktobra 2008 pri pristojnemu organu Češke republike vložene vloge za odobritev kloramina-B za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2, 3, 4 in 5 (razkužila in drugi biocidni pripravki za zasebne površine in površine, namenjene javnemu zdravstvu, veterinarsko higienski biocidni pripravki, dezinfekcijska sredstva za območja s hrano in krmo, sredstva za razkuževanje pitne vode), kot so opisane v Prilogi V k navedeni direktivi in ustrezajo vrstam proizvodov 2, 3, 4 in 5 (razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih, veterinarska higiena, območja s hrano in krmo, pitna voda), kot so opisane v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012.

(2)

Na podlagi člena 90(2), prvi pododstavek, Uredbe (EU) št. 528/2012 morajo pristojni organi v skladu z določbami navedene uredbe oceniti vloge, ki se vložijo za namene Direktive 98/8/ES in katerih ocena držav članic v skladu s členom 11(2) Direktive 98/8/ES se ne konča do 1. septembra 2013.

(3)

Vlagatelj je 25. oktobra 2021, ko je ocenjevalni pristojni organ opravljal oceno aktivne snovi, svoje vloge umaknil in ne zahteva več odobritve kloramina-B kot aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2, 3, 4 in 5.

(4)

Kloramin-B ni uvrščen v vrste proizvodov 2, 3, 4 in 5 v Prilogi II k Delegirani uredbi Komisije (EU) št. 1062/2014 (3), v kateri so navedene kombinacije aktivnih snovi/vrst proizvodov, vključene v delovni program za preverjanje obstoječih biocidnih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi. Prehodne določbe iz člena 89(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 torej ne zajemajo biocidnih proizvodov vrste proizvodov 2, 3, 4 in 5, ki vsebujejo kloramin-B, zato se ti ne smejo dati na voljo ali uporabljati na trgu Unije.

(5)

Vendar se v skladu s prehodno določbo iz člena 94(1), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012 lahko tretirani izdelek, ki je bil tretiran z biocidnim proizvodom ali namerno vsebuje enega ali več biocidnih proizvodov, ki vsebujejo samo aktivne snovi, ki se 1. septembra 2016 preverjajo za ustrezno vrsto proizvoda v delovnem programu iz člena 89(1) navedene uredbe, ali za katere je bila do navedenega datuma vložena vloga za odobritev za ustrezno vrsto proizvoda ali ki vsebujejo samo kombinacijo takih snovi in aktivnih snovi, ki so vključene na seznam, sestavljen v skladu s členom 9(2) navedene uredbe za zadevno vrsto proizvoda in uporabo, ali vključene v Prilogo I, daje na trg do datuma 180 dni po sklepu o neodobritvi ene od aktivnih snovi za zadevno uporabo, če je tak sklep sprejet po 1. septembru 2016.

(6)

Ker je vlagatelj vloge za odobritev kloramina-B za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2, 3, 4 in 5 umaknil, se ne oceni noben biocidni proizvod. Zato pristojni organ ni dokončal poročil o oceni in Evropska agencija za kemikalije ni pripravila nobenega mnenja. Ker ne obstajajo biocidni proizvodi vrste proizvodov 2, 3, 4 in 5, ki vsebujejo kloramin-B in za katere je mogoče pričakovati, da bodo izpolnjevali merila iz člena 19(1), točka (b), Uredbe (EU) št. 528/2012, pogoji iz člena 4(1) navedene uredbe niso izpolnjeni. Ker je treba preprečiti dajanje tretiranih izdelkov, ki so tretirani z biocidnim proizvodom ali namerno vsebujejo kloramin-B vrste proizvodov 2, 3, 4 in 5, na trg Unije, se kloramin-B za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2, 3, 4 in 5 ne sme odobriti.

(7)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Kloramin-B (št. ES: 204-847-9; št. CAS: 127-52-6) se ne odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 2, 3, 4 in 5.

Člen 2

Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

V Bruslju, 24. novembra 2022

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

(2)  Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).

(3)  Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).