|
13.11.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 379/42 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1684
z dne 12. novembra 2020
o spremembi Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (1) in zlasti člena 31(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov (v nadaljnjem besedilu: ZOVP) je v svojem mnenju z dne 13. decembra 2019 (2) ugotovil, da je uporaba metoksipropilamino ciklohekseniliden etoksietilcianoacetata kot UV filtra v kozmetičnih izdelkih pri najvišji koncentraciji 3 % varna. Strupenost pri vdihavanju v mnenju ZOVP ni bila ocenjena, ker niso bili predloženi nobeni podatki. Zato se mnenje ZOVP ne uporablja za kozmetične izdelke v obliki razpršila, ki bi lahko pri končnem uporabniku povzročila izpostavljenost pljuč ob vdihavanju. |
|
(2) |
ZOVP je v svojem mnenju tudi ugotovil, da je metoksipropilamino ciklohekseniliden etoksietilcianoacetat sekundarni amin ter je zato nagnjen k nitrozaciji in tvorbi nitrozamina. Ne bi se smel uporabljati v kombinaciji z nitrozacijskimi snovmi. Vsebnost nitrozamina bi morala biti manjša od 50 ppb. |
|
(3) |
Na podlagi mnenja ZOVP ter da bi se upošteval tehnični in znanstveni napredek, bi bilo treba metoksipropilamino ciklohekseniliden etoksietilcianoacetat odobriti za uporabo kot UV filter v kozmetičnih izdelkih v najvišji koncentraciji 3 %, razen za uporabo, ki bi lahko pri končnem uporabniku povzročila izpostavljenost pljuč ob vdihavanju. |
|
(4) |
Prilogo VI k Uredbi (ES) št. 1223/2009 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(5) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga VI k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 12. novembra 2020
Za Komisijo
Predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 342, 22.12.2009, str. 59.
(2) ZOVP/1605/19.
PRILOGA
V Prilogi VI k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se doda naslednji vnos:
|
Referenčna številka |
Opredelitev snovi |
Pogoji |
Besedilo pogojev uporabe in opozoril |
|||||||||||
|
Kemijsko ime/INN/XAN |
Ime iz glosarja skupnih imen sestavin |
Številka CAS |
Številka ES |
Vrsta izdelka, deli telesa |
Najvišja koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo |
Drugo |
||||||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
||||||
|
„32 |
2-etoksietil (2Z)-2-ciano-2-[3-(3-metoksipropilamino) cikloheks-2-en-1-iliden]acetat |
Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate |
1419401-88-9 |
700-860-3 |
|
3 % |
|
|
||||||