(1)

Od začetka epidemiološke krize zaradi koronavirusa SARS-CoV-2 se bolezen COVID-19 hitro širi po svetu, dosegla pa je tudi ozemlje Unije. Po ocenah Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni je trenutno za ljudi v Uniji tveganje, povezano z okužbami s COVID-19, glede na možnost prenosa in učinek bolezni zmerno do visoko. Virus se hitro širi po Uniji in bi lahko pomembno vplival na javno zdravje z velikim številom smrtnih žrtev v ogroženih skupinah, poleg tega pa bi lahko povzročil resne gospodarske in družbene pretrese.

(2)

Zaradi navedenih razmer se je znatno povečala potreba po osebni zaščitni opremi, kot je podrobno opisana v Prilogi 1. Takšna oprema je glede na svojo naravo in prevladujoče okoliščine bistven izdelek, saj je nujno potrebna za preprečevanje nadaljnjega širjenja bolezni in zaščito zdravja zdravstvenega osebja, ki je v stiku z okuženimi pacienti.

(3)

V skladu s sklepi Sveta ministrov za zdravje z dne 13. februarja 2020 je bil sprožen postopek javnega naročanja za osebno zaščitno opremo na podlagi sporazuma o skupnem javnem naročanju zdravstvenih protiukrepov. Glede na okvirni časovni razpored in odvisno od stanja na trgu bi se lahko zaključil v začetku aprila ali pozneje.

(4)

Povpraševanje po zdravstveni zaščitni opremi je v zadnjih dneh močno naraslo in pričakovati je, da se bo v bližnji prihodnosti še naprej močno povečevalo, pri čemer bi lahko prišlo do pomanjkanja v več državah članicah. Po vsem enotnem trgu EU se pojavljajo težave pri zadovoljevanju povpraševanja kupcev po ustrezni osebni zaščitni opremi, zlasti zaščitnih maskah za usta. Trenutno potekajo prizadevanja za povečanje proizvodnih zmogljivosti. To bi se lahko upoštevalo pri pregledu ukrepa po potrebi in glede na razvoj dogodkov.

(5)

Proizvodnja osebne zaščitne opreme, kot so zaščitne maske za usta, je v Uniji trenutno skoncentrirana v omejenem številu držav članic, zlasti na Češkem, v Franciji, Nemčiji in na Poljskem. Kljub pozivom k povečanju proizvodnje trenutna raven proizvodnje v Uniji in obstoječe zaloge ne bodo zadostovale za zadovoljitev povpraševanja v Uniji. To zlasti velja, ker zaradi epidemiološkega stanja povpraševanje narašča, pa tudi zato, ker se lahko osebna zaščitna oprema brez omejitev izvaža drugam po svetu.

(6)

Nekatere tretje države so se že uradno odločile za omejitev izvoza zaščitne opreme. Za druge se zdi, da so podobne ukrepe sprejele na bolj neformalni ravni. Nekatere od navedenih držav so poleg tega tradicionalne dobaviteljice za trg Unije, kar še povečuje pritisk nanj.

(7)

Za odpravo in preprečitev kritičnega stanja je v interesu Unije, da Komisija sprejme takojšnje časovno omejene ukrepe, s katerimi bo zagotovila, da bo izvoz osebne zaščitne opreme možen zgolj z dovoljenjem, da se zagotovi ustrezna oskrba v Uniji in zadovolji bistveno povpraševanje.

(8)

Izvoz določene količine posameznih izdelkov se lahko odobri v posebnih okoliščinah, na primer da se zagotovi pomoč tretjim državam, in glede na potrebe držav članic. Odločitve glede upravnih pravil za izdajo navedenih dovoljenj bi bilo treba v času navedenih začasnih ukrepov prepustiti državam članicam.

(9)

V Uniji obstajajo bistvene potrebe po zaščitni opremi za bolnišnice, paciente, osebje v zadevnih sektorjih in organe civilne zaščite. Takšne bistvene potrebe se stalno spremljajo v okviru mehanizma Unije na področju civilne zaščite.

(10)

Trenutno se sicer ta ukrep nanaša na osebno zaščitno opremo, kot je podrobno opisana v Prilogi 1, vendar bi se lahko pojavila potreba po pregledu obsega navedene priloge in izdelkov, ki jih zajema ta uredba.

(11)

Zaradi nujnih okoliščin, ki izhajajo iz hitrega širjenja okužbe s COVID-19, bi bilo treba ukrepe iz te uredbe sprejeti v skladu s členom 3(3) Uredbe (EU) 2015/479.

(12)

Da se prepreči špekulativno izčrpanje zalog, bi morala ta izvedbena uredba začeti veljati na dan objave. V skladu s členom 5(5) Uredbe (EU) 2015/479 bi morali navedeni ukrepi trajati šest tednov –