26.3.2014   

SL

Uradni list Evropske unije

L 90/8

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 304/2014

z dne 25. marca 2014

o izdaji dovoljenja za pripravke Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 in Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 kot krmne dodatke za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. V členu 10(7) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 10(1) do (4) navedene uredbe so določene posebne določbe za oceno proizvodov, ki se na datum začetka uporabe navedene uredbe uporabljajo v Uniji kot silirni dodatki.

(2)

V skladu s členom 10(1)(b) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili pripravki Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 in Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 vpisani v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvodi iz funkcionalne skupine silirnih dodatkov za vse živalske vrste.

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe so bili vloženi zahtevki za izdajo dovoljenja za navedene pripravke kot krmne dodatke za vse živalske vrste ter za njihovo uvrstitev v kategorijo „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenim zahtevkom priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojih mnenjih z dne 23. maja 2012 (2), 10. septembra 2013 (3) in 10. oktobra 2013 (4) navedla, da zadevni pripravki pod predlaganimi pogoji uporabe nimajo škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je tudi ugotovila, da pripravki Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 in Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 lahko izboljšajo proizvodnjo silaže. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitskih metodah krmnih dodatkov, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Ocena zadevnih pripravkov je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih pripravkov, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

(6)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja.

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Izdaja dovoljenja

Pripravki iz Priloge, ki spadajo v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se dovolijo kot dodatki v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Prehodni ukrepi

Pripravki iz Priloge in krma, ki vsebuje te pripravke, proizvedene in označene pred 15. oktobrom 2014 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 15. oktobrom 2014, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

Člen 3

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 25. marca 2014

Za Komisijo

Predsednik

José Manuel BARROSO

(1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)  EFSA Journal 2012; 10(6):2733.

(3)  EFSA Journal 2013; 11(10):3363.

(4)  EFSA Journal 2013; 11(10):3436.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg sveže snovi

Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki

1k20601

—

Enterococcus faecium

NCIMB 10415

 

Sestava dodatka

pripravek Enterococcus faecium

NCIMB 10415 z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g dodatka

 

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Enterococcus faecium

NCIMB 10415

 

Analitska metoda  (1)

Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo žolčnega eskulin azidnega agarja (EN 15788).

Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

—

—

—

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja.

2.

Najmanjša vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.

Zaradi varnosti se pri ravnanju z dodatkom priporoča uporaba zaščite za dihala, zaščite za oči in rokavic.

15. april 2024

1k20602

—

Enterococcus faecium

DSM 22502

 

Sestava dodatka

pripravek Enterococcus faecium

DSM 22502 z najnižjo vsebnostjo 1 × 1011 CFU/g dodatka

 

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Enterococcus faecium

DSM 22502

 

Analitska metoda  (1)

Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo žolčnega eskulin azidnega agarja (EN 15788).

Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

 

 

 

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja.

2.

Najmanjša vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.

Zaradi varnosti se pri ravnanju z dodatkom priporoča uporaba zaščite za dihala, zaščite za oči in rokavic.

 

1k21009

—

Pediococcus acidilactici

CNCM I-3237

 

Sestava dodatka

pripravek Pediococcus acidilactici

CNCM I-3237 z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g dodatka

 

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Pediococcus acidilactic

CNCM I-3237

 

Analitska metoda  (1)

Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15786).

Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

—

—

—

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja.

2.

Najmanjša vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 5 × 107 CFU/kg sveže snovi.

3.

Zaradi varnosti se pri ravnanju z dodatkom priporoča uporaba zaščite za dihala, zaščite za oči in rokavic.

15. april 2024

(1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx