|
15.1.2011 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 12/1 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 10/2011
z dne 14. januarja 2011
o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1935/2004 z dne 27. oktobra 2004 o materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili, in o razveljavitvi direktiv 80/590/EGS in 89/109/EGS (1) ter zlasti člena 5(1)(a), (c), (d), (e), (f), (h), (i) in (j) Uredbe,
po posvetovanju z Evropsko agencijo za varnost hrane,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1935/2004 določa splošna načela za odpravo razlik med zakonodajo držav članic glede materialov za stik z živili. Člen 5(1) navedene uredbe določa sprejetje posebnih ukrepov za skupine materialov in izdelkov ter podrobno opisuje postopek odobritve snovi na ravni EU, kadar posebni ukrep določa seznam odobrenih snovi. |
|
(2) |
Ta uredba je posebni ukrep v smislu člena 5(1) Uredbe (ES) št. 1935/2004. S to uredbo je treba določiti posebna pravila za polimerne materiale in izdelke, ki jih je treba izvajati za njihovo varno uporabo, ter razveljaviti Direktivo Komisije 2002/72/ES z dne 6. avgusta 2002 o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (2). |
|
(3) |
Direktiva 2002/72/ES določa osnovna pravila za proizvodnjo polimernih materialov in izdelkov. Navedena direktiva je bila šestkrat precej spremenjena. Zaradi jasnosti bi bilo treba pripraviti prečiščeno besedilo ter črtati odvečne in zastarele dele. |
|
(4) |
Direktiva 2002/72/ES in njene spremembe so se v preteklosti v nacionalno zakonodajo prenesle brez večjih prilagoditev. Za prenos v nacionalno pravo je navadno potrebnih 12 mesecev. To obdobje prenosa pri spreminjanju seznamov monomerov in aditivov za odobritev novih snovi povzroča zamude pri odobritvah in s tem ovira inovacije. Zato se zdi primerno sprejeti pravila o polimernih materialih in izdelkih v obliki uredbe, ki se neposredno uporablja v vseh državah članicah. |
|
(5) |
Direktiva 2002/72/ES se uporablja za materiale in izdelke, ki so izključno iz polimernih materialov, ter polimerna tesnila pri pokrovih. To je bil v preteklosti glavni način uporabe polimernih materialov na trgu. Vendar se v zadnjih letih polimerni materiali, razen za materiale in izdelke, ki so v celoti izdelani iz polimernih materialov, uporabljajo tudi v kombinaciji z drugimi materiali v tako imenovanih večmaterialnih večplastnih materialih ali izdelkih. Pravila za uporabo monomera vinilklorida, ki so določena v Direktivi Sveta 78/142/EGS z dne 30. januarja 1978 o približevanju zakonodaje držav članic o materialih in izdelkih, ki vsebujejo monomere vinilklorida in so namenjeni za stik z živili (3), se že uporabljajo za vse polimerne materiale. Zato se zdi primerno, da se področje uporabe te uredbe razširi na plasti iz polimernih materialov v večmaterialnih večplastnih materialih ali izdelkih. |
|
(6) |
Polimerni materiali in izdelki so lahko sestavljeni iz različnih plasti polimernega materiala, ki so med seboj vezane z lepili. Polimerni materiali in izdelki so lahko tudi potiskani ali prekriti z organskim ali anorganskim premazom. Področje uporabe Uredbe mora zajeti potiskane ali premazane polimerne materiale in izdelke ter polimerne materiale in izdelke, ki so med seboj vezani z lepili. Lepila, premazi in barve za tiskanje niso nujno sestavljeni iz enakih snovi kot polimerni materiali. V Uredbi (ES) št. 1935/2004 je predvideno, da je mogoče za lepila, premaze in barve za tiskanje sprejeti posebne ukrepe. Zato je treba dovoliti, da polimerni materiali in izdelki, ki so potiskani, premazani ali med seboj vezani z lepili, v plasti potiska, premaza ali lepila vsebujejo druge snovi kot tiste, ki so na ravni EU odobrene za polimerne materiale. Za te plasti se lahko uporabljajo drugi predpisi EU ali nacionalni predpisi. |
|
(7) |
Polimerni materiali ter ionske izmenjevalne smole, gume in silikoni so makromolekularne snovi, ki se pridobijo s procesom polimerizacije. V Uredbi (ES) št. 1935/2004 je predvideno, da je mogoče za ionske izmenjevalne smole, gume in silikone sprejeti posebne ukrepe. Ker so ti materiali sestavljeni iz drugačnih snovi kot polimerni materiali in imajo drugačne fizikalno-kemijske lastnosti, je treba zanje uporabiti posebna pravila in jasno opredeliti, da ne spadajo na področje uporabe te uredbe. |
|
(8) |
Polimerni materiali so izdelani iz monomerov in drugih izhodnih snovi, ki se kemično vežejo na makromolekularno strukturo, polimer, ki je glavna strukturna komponenta polimernih materialov. Za doseganje opredeljenih tehnoloških učinkov se dodajajo polimerni aditivi. Polimer je inertna struktura z visoko molsko maso. Ker telo snovi z molsko maso nad 1 000 Da običajno ne more absorbirati, je morebitno tveganje za zdravje zaradi samega polimera zanemarljivo. Morebitno tveganje za zdravje se lahko pojavi zaradi monomerov ali drugih izhodnih snovi, ki niso ali niso v celoti vezane, ali zaradi aditivov z nizko molsko maso, ki prehajajo v živila z migracijo iz polimernega materiala, namenjenega za stik z živili. Zato je treba oceniti tveganje v zvezi z monomeri, drugimi izhodnimi snovmi in aditivi ter jih odobriti, preden se uporabijo za proizvodnjo polimernih materialov in izdelkov. |
|
(9) |
Ocena tveganja snovi, ki jo mora opraviti Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija), mora zajeti samo snov, pomembne nečistoče ter predvidljive reakcijske in degradacijske produkte pri načrtovani uporabi. Ocena tveganja mora zajeti morebitno migracijo v najslabših predvidljivih okoliščinah za uporabo in strupenost. Na podlagi ocene tveganja je treba ob odobritvi po potrebi določiti specifikacije snovi in omejitve uporabe, količinske omejitve ali mejne vrednosti migracije za zagotovitev varnosti končnega materiala ali izdelka. |
|
(10) |
Na ravni EU še niso bili sprejeti predpisi za oceno tveganja in uporabo barvil v polimernih materialih. Zato za njihovo uporabo še naprej velja nacionalna zakonodaja. Zadevni položaj bo treba pozneje ponovno oceniti. |
|
(11) |
Pričakuje se, da se topila, ki se uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov za doseganje ustreznega reakcijskega okolja, odstranijo iz proizvodnega procesa, saj so običajno hlapna. Na ravni EU še niso bili sprejeti predpisi za oceno tveganja in uporabo topil pri proizvodnji polimernih materialov. Zato za njihovo uporabo še naprej velja nacionalna zakonodaja. Zadevni položaj bo treba pozneje ponovno oceniti. |
|
(12) |
Polimerni materiali so lahko sestavljeni tudi iz sintetičnih ali naravnih makromolekularnih struktur, ki se kemično vežejo z drugimi izhodnimi snovmi, pri čemer nastane modificirana makromolekula. Uporabljene sintetične makromolekule so pogosto vmesne strukture, ki niso v celoti polimerizirane. Tveganje za zdravje se lahko pojavi zaradi migracije drugih izhodnih snovi, ki so uporabljene za modifikacijo makromolekule in niso vezane ali niso v celoti vezane, ali makromolekule, ki ni v celoti vezana. Zato je treba oceniti tveganje zaradi drugih izhodnih snovi in makromolekul, ki se uporabljajo pri proizvodnji modificiranih makromolekul, ter jih odobriti, preden se uporabijo za proizvodnjo polimernih materialov in izdelkov. |
|
(13) |
Polimerni materiali so lahko sestavljeni tudi iz mikroorganizmov, ki v procesu fermentacije iz izhodnih snovi tvorijo makromolekularne strukture. Makromolekula se nato sprosti v medij ali se ekstrahira. Tveganje za zdravje se lahko pojavi zaradi migracije izhodnih snovi, ki niso vezane ali niso v celoti vezane, vmesnih spojin ali stranskih produktov pri procesu fermentacije. V tem primeru je treba za končni produkt opraviti oceno tveganja in ga odobriti, preden se uporabi za proizvodnjo polimernih materialov in izdelkov. |
|
(14) |
Direktiva 2002/72/ES vključuje različne sezname za monomere ali druge izhodne snovi in za aditive, odobrene za proizvodnjo polimernih materialov in izdelkov. Za monomere, druge izhodne snovi in aditive je seznam Unije zdaj izčrpen, kar pomeni, da se lahko uporabljajo le snovi, odobrene na ravni EU. Zato monomerov ali drugih izhodnih snovi in aditivov ni treba več ločevati v različne sezname zaradi njihovega stanja odobritve. Ker se lahko nekatere snovi uporabljajo kot monomer ali druge izhodne snovi in kot aditivi, jih je treba zaradi jasnosti objaviti na enem seznamu odobrenih snovi, pri čemer se navede odobrena funkcija. |
|
(15) |
Polimeri se ne uporabljajo le kot glavna strukturna komponenta polimernih materialov, ampak tudi kot aditivi za doseganje opredeljenih tehnoloških učinkov pri polimernih materialih. Če je tak polimerni aditiv enak polimeru, ki lahko tvori glavno strukturno komponento polimernega materiala, je mogoče tveganje zaradi polimernega aditiva šteti za ocenjeno, če so bili monomeri že ocenjeni in odobreni. V takem primeru ni treba odobriti polimernega aditiva, ampak se lahko uporablja na podlagi odobritve njegovih monomerov in drugih izhodnih snovi. Če tak polimerni aditiv ni enak polimeru, ki lahko tvori glavno strukturno komponento polimernega materiala, ni mogoče šteti, da je bilo tveganje zaradi polimernega aditiva ocenjeno na podlagi ocene monomerov. V takem primeru je treba oceniti tveganje zaradi polimernega aditiva glede njegove frakcije z nizko molsko maso, nižjo od 1 000 Da, in ga odobriti, preden se uporabi za proizvodnjo polimernih materialov in izdelkov. |
|
(16) |
V preteklosti se ni jasno razlikovalo med aditivi, ki imajo funkcijo v končnem polimeru, in pomožnimi sredstvi za polimerizacijo, ki imajo funkcijo le v proizvodnem procesu in niso namenjena vezavi v končni izdelek. Nekatere snovi, ki delujejo kot pomožna sredstva za polimerizacijo, so bile v preteklosti že vključene na neizčrpen seznam aditivov. Ta pomožna sredstva je treba ohraniti na seznamu odobrenih snovi Unije. Vendar je treba pojasniti, da bo uporaba drugih pomožnih sredstev za polimerizacijo na podlagi nacionalne zakonodaje še naprej mogoča. Zadevni položaj bo treba pozneje ponovno oceniti. |
|
(17) |
Seznam Unije vključuje snovi, odobrene za uporabo pri proizvodnji polimernih materialov. Snovi, kot so kisline, alkoholi in fenoli, so lahko tudi v obliki soli. Ker se soli v želodcu običajno pretvorijo v kislino, alkohol ali fenol, bi bilo treba uporabo soli s kationi, katerih varnost je bila ocenjena, načeloma odobriti hkrati s kislino, alkoholom ali fenolom. V nekaterih primerih, ko ocena varnosti povzroči dvome glede uporabe prostih kislin, je treba odobriti le soli, pri čemer je treba na seznamu ime navesti kot „kislina(-e), soli“. |
|
(18) |
Snovi, ki se uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov ali izdelkov, lahko vsebujejo nečistoče, ki nastanejo pri procesu proizvodnje ali ekstrakcije. Te nečistoče se pri proizvodnji polimernega materiala nenamerno dodajo snovi (nenamerno dodana snov). Če so pomembne za oceno tveganja, je treba obravnavati glavne nečistoče v snovi in jih po potrebi vključiti v specifikacije snovi. Vendar ni mogoče, da bi pri odobritvi navedli in upoštevali vse nečistoče. Zato so lahko v materialu ali izdelku, tudi če niso vključene na seznam Unije. |
|
(19) |
Pri proizvodnji polimerov se uporabljajo snovi za sprožitev polimerizacijske reakcije, kot so katalizatorji, in snovi za nadzor polimerizacijske reakcije, kot so reagenti za prenos verige, podaljševanje verige ali ustavitev verige. Te snovi za polimerizacijo se uporabljajo v zelo majhnih količinah in naj jih ne bi bilo v končnem polimeru. Zato jih na tej točki ni treba vključiti v postopek odobritve na ravni EU. Morebitno tveganje za zdravje v zvezi s končnim materialom ali izdelkom, ki izhaja iz njihove uporabe, mora proizvajalec oceniti v skladu z mednarodno priznanimi znanstvenimi načeli za oceno tveganja. |
|
(20) |
Med proizvodnjo in uporabo polimernih materialov in izdelkov lahko nastanejo reakcijski in degradacijski produkti. Ti reakcijski in degradacijski produkti so nenamerno prisotni v polimernem materialu. Če so pomembni za oceno tveganja, je treba glavne reakcijske in degradacijske produkte pri predvideni uporabi snovi upoštevati in vključiti v omejitve glede snovi. Vendar ni mogoče, da bi pri odobritvi navedli in upoštevali vse reakcijske in degradacijske produkte. Zato jih na seznamu Unije ni treba navesti kot ločene vnose. Morebitno tveganje za zdravje v zvezi s končnim materialom ali izdelkom, ki izhaja iz reakcijskih in degradacijskih produktov, mora proizvajalec oceniti v skladu z mednarodno priznanimi znanstvenimi načeli za oceno tveganja. |
|
(21) |
Pred določitvijo seznama aditivov Unije je bilo mogoče pri proizvodnji polimernih materialov uporabljati druge aditive kot tiste, ki so odobreni na ravni EU. Za aditive, ki so bili dovoljeni v državah članicah, je rok za predložitev podatkov za oceno varnosti Agencije glede njihove vključitve na seznam Unije potekel 31. decembra 2006. Aditivi, za katere je bila do tega roka predložena veljavna vloga, so bili uvrščeni na začasni seznam. Glede nekaterih aditivov na začasnem seznamu še ni bila sprejeta odločitev o njihovi odobritvi na ravni EU. Treba je omogočiti nadaljnjo uporabo teh aditivov na podlagi nacionalne zakonodaje, dokler se ne dokonča njihova ocena in se sprejme odločitev o njihovi vključitvi na seznam Unije. |
|
(22) |
Če se aditiv, ki je vključen na začasni seznam, vključi na seznam Unije ali se sklene, da se aditiv ne vključi na seznam Unije, je treba navedeni aditiv odstraniti z začasnega seznama aditivov. |
|
(23) |
Z novo tehnologijo se ustvarjajo snovi z zmanjšano velikostjo delcev, na primer nanodelci, s kemičnimi in fizikalnimi lastnostmi, ki so znatno drugačne kot pri istih snoveh z večjimi delci. Te drugačne lastnosti lahko povzročijo drugačne toksikološke lastnosti, zato mora Agencija za te snovi oceniti tveganje za vsak primer posebej, dokler o tej novi tehnologiji ne bo na voljo več informacij. Zato je treba jasno določiti, da odobritve, ki temeljijo na oceni tveganja za snov z običajno velikostjo delcev, ne vključujejo proizvedenih nanodelcev. |
|
(24) |
Na podlagi ocene tveganja je treba v dovoljenju po potrebi določiti mejne vrednosti specifične migracije za zagotovitev varnosti končnega materiala ali izdelka. Če je aditiv, ki je odobren za proizvodnjo polimernih materialov in izdelkov, hkrati odobren tudi kot živilski aditiv ali aromatična snov, je treba zagotoviti, da izločanje te snovi nesprejemljivo ne spremeni sestave živila. Zato izločanje takega aditiva ali arome z dvojno uporabo ne sme imeti tehnološke funkcije v živilu, razen če je taka funkcija predvidena in material za stik z živili izpolnjuje zahteve o aktivnih materialih in izdelkih za stik z živili iz Uredbe (ES) št. 1935/2004 in Uredbe Komisije št. 450/2009 z dne 29. maja 2009 o aktivnih in inteligentnih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (4). Zahteve iz Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila (5) ali Uredbe (ES) št. 1334/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aromah in nekaterih sestavinah živil z aromatičnimi lastnostmi za uporabo v in na živilih ter spremembi Uredbe Sveta (EGS) št. 1601/91, uredb (ES) št. 2232/96 in (ES) št. 110/2008 ter Direktive 2000/13/ES (6) je treba izpolniti, kadar je to ustrezno. |
|
(25) |
V skladu s členom 3(1)(b) Uredbe (ES) št. 1935/2004 prehajanje snovi iz materialov in izdelkov, namenjenih za stik z živili, ne sme povzročiti nesprejemljive spremembe v sestavi živil. Glede na dobro proizvodno prakso je mogoče polimerne materiale proizvajati tako, da ne izločijo več kot 10 miligramov snovi na 1 dm2 površine polimernega materiala. Če se pri oceni tveganja zaradi posamezne snovi ne ugotovi nižja raven, je treba to raven določiti kot splošno mejno vrednost za inertnost polimernega materiala, tj. mejno vrednost celotne migracije. Za doseganje primerljivih rezultatov pri preverjanju skladnosti z mejno vrednostjo celotne migracije je treba preskuse opraviti v standardiziranih preskusnih okoliščinah, vključno s preskusnim časom, temperaturo in preskusnim medijem (modelna raztopina za živila), ki so najslabše predvidljive okoliščine uporabe polimernega materiala ali izdelka. |
|
(26) |
Pri mejni vrednosti celotne migracije 10 miligramov na 1 dm2 se pri kockasti embalaži, ki vsebuje 1 kilogram živila, pojavi migracija 60 miligramov na kilogram živila. Pri manjši embalaži, ko je razmerje med površino in prostornino večje, je migracija v živilo posledično višja. Za dojenčke in majhne otroke, pri katerih je poraba živila na kilogram telesne teže večja kot pri odraslih, hkrati pa njihova prehrana še ni raznovrstna, je treba določiti posebne predpise za omejitev vnosa snovi, ki se izločajo iz materialov za stik z živili. Da bi se tudi za embalažo z majhno prostornino zagotovila enaka zaščita kot za embalažo z večjo prostornino, je treba mejno vrednost celotne migracije za materiale za stik z živili, ki so namenjeni pakiranju živil za dojenčke in majhne otroke, povezati z mejno vrednostjo za živilo in ne s površino embalaže. |
|
(27) |
V zadnjih letih se razvijajo polimerni materiali za stik z živili, ki niso sestavljeni le iz enega polimernega materiala, ampak združujejo do 15 različnih plasti iz polimernih materialov za doseganje optimalne funkcionalnosti in zaščite živil ter hkrati zmanjšanje količine odpadne embalaže. V takem polimernem večplastnem materialu ali izdelku so lahko plasti od živila ločene s funkcionalno pregrado. Ta pregrada je plast znotraj materialov ali izdelkov za stik z živili, ki preprečuje migracijo snovi v živilo. Za funkcionalno pregrado se lahko uporabijo neodobrene snovi, če izpolnjujejo nekatera merila in ostane njihova migracija pod dano mejno vrednostjo zaznavnosti. Ob upoštevanju živil za dojenčke in druge posebno občutljive osebe ter velike merilne negotovosti pri analizi migracije je treba pri živilih za migracijo neodobrene snovi skozi funkcionalno pregrado določiti mejno vrednost 0,01 mg/kg. Snovi, ki so mutagene, rakotvorne ali strupene za razmnoževanje, se v materialih ali izdelkih, namenjenih za stik z živili, brez predhodne odobritve ne smejo uporabljati, zato niso vključene v koncept funkcionalne pregrade. Nove tehnologije, s katerimi se ustvarjajo snovi z zmanjšano velikostjo delcev, na primer nanodelcev, s kemičnimi in fizikalnimi lastnostmi, ki so znatno drugačne kot pri istih snoveh z večjimi delci, bi bilo treba oceniti za vsak primer posebej, kar zadeva njihovo tveganje, dokler o tej novi tehnologiji ne bo na voljo več informacij. Koncept funkcionalne pregrade teh snovi zato ne bi smel zajeti. |
|
(28) |
V zadnjih letih se razvijajo materiali in izdelki za stik z živili, ki so sestavljeni iz kombinacije več materialov za doseganje optimalne funkcionalnosti in zaščite živil ter hkratno zmanjšanje količine odpadne embalaže. Pri teh večmaterialnih večplastnih materialih in izdelkih morajo plasti iz polimernih materialov izpolnjevati enake zahteve glede sestave kot plasti iz polimernih materialov, ki se ne kombinirajo z drugimi materiali. Za plasti iz polimernih materialov v večmaterialnih večplastnih materialih ali izdelkih, ki so s funkcionalno pregrado ločene od živila, je treba uporabiti koncept funkcionalne pregrade. Ker se s plastmi iz polimernih materialov kombinirajo drugi materiali, za katere na ravni EU še niso bili sprejeti posebni ukrepi, še ni mogoče določiti zahtev za končne večmaterialne večplastne materiale in izdelke. Zato se lahko mejne vrednosti specifične migracije in mejna vrednost celotne migracije uporabljajo le za monomer vinilklorid, za katerega taka omejitev že velja. Ker na ravni EU ni posebnega ukrepa, ki bi pokrival vse večmaterialne večplastne materiale ali izdelke, lahko države članice za te materiale in izdelke ohranijo ali sprejmejo nacionalne določbe, če so te v skladu s pravili iz Pogodbe. |
|
(29) |
Člen 16(1) Uredbe (ES) št. 1935/2004 določa, da se materialom in izdelkom, ki jih zajemajo posebni ukrepi, priloži pisna izjava o skladnosti, da so skladni s predpisi, ki se zanje uporabljajo. Za večjo usklajenost in odgovornost dobaviteljev na vsaki stopnji proizvodnje, vključno s proizvodnjo izhodnih snovi, morajo odgovorne osebe v izjavi o skladnosti, ki jo dajo na voljo strankam, navesti skladnost z ustreznimi pravili. |
|
(30) |
Premazi, barve za tiskanje in lepila še niso urejeni s posebno zakonodajo EU, zato zanje zahteva glede izjave o skladnosti ne velja. Vendar mora proizvajalec končnega polimernega izdelka predložiti ustrezne informacije za premaze, barve za tiskanje in lepila, ki se uporabljajo v polimernih materialih in izdelkih, da lahko zagotovi skladnost snovi, za katere so v tej uredbi določene mejne vrednosti migracije. |
|
(31) |
Člen 17(1) Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (7), določa, da morajo nosilci živilske dejavnosti preveriti, ali so živila v skladu s pravili, ki veljajo zanje. V ta namen mora nosilec živilske dejavnosti ob upoštevanju načela zaupnosti imeti dostop do ustreznih informacij, da lahko zagotovi, da je migracija iz materialov in izdelkov v živilo v skladu z zahtevami in omejitvami iz živilske zakonodaje. |
|
(32) |
Pristojnim organom mora biti na vsaki stopnji proizvodnje na voljo spremna dokumentacija, ki utemeljuje podatke v izjavi o skladnosti. Tak dokaz skladnosti lahko temelji na migracijskih preskusih. Ker so migracijski preskusi zahtevni, dragi in zamudni, je treba dovoliti, da se skladnost dokazuje tudi z izračuni, vključno z modeliranjem, drugimi analizami in znanstvenimi dokazi ali utemeljitvami, če se s tem pridobijo rezultati, ki so vsaj tako natančni kot pri migracijskih preskusih. Rezultate preskusa je treba šteti za veljavne, če formulacije in razmere obdelave ostanejo stalne kot del sistema za zagotavljanje kakovosti. |
|
(33) |
Pri preskušanju izdelkov, ki še niso v stiku z živili, za nekatere izdelke, kot so filmi ali pokrovi, pogosto ni mogoče opredeliti površine, ki je v stiku z zadevno količino živila. Za te izdelke je treba za preverjanje skladnosti določiti posebna pravila. |
|
(34) |
Pri določanju mejnih vrednosti migracije se upošteva običajna domneva, da oseba s 60 kilogrami telesne mase na dan zaužije en kilogram hrane, pri čemer je hrana pakirana v kockasti posodi s površino 6 dm2, ki izloča snov. Za zelo majhne in zelo velike posode se razmerje med dejansko površino in količino pakiranega živila zelo razlikuje od običajne domneve. Zato je treba njihovo površino standardizirati pred primerjavo preskusnih rezultatov z mejnimi vrednostmi migracije. Ta pravila je treba pregledati, ko bodo na voljo novi podatki o uporabi embalaže za živila. |
|
(35) |
Mejna vrednost specifične migracije je največja dovoljena količina snovi v živilu. Ta mejna vrednost mora zagotoviti, da material, namenjen za stik z živili, ne povzroča tveganja za zdravje. Proizvajalec mora zagotoviti, da materiali in izdelki, ki še niso v stiku z živili, ne presegajo teh mejnih vrednosti, ko pridejo v stik z živili v najslabših predvidljivih okoliščinah stika. Zato je treba oceniti skladnost materialov in izdelkov, ki še niso v stiku z živili, in določiti pravila za te preskuse. |
|
(36) |
Živila so zapletena matrica, zato se lahko pri analizi migracijskih snovi v živilih pojavijo težave. Zato je treba določiti preskusne medije, ki posnemajo prehajanje snovi iz polimernega materiala v živilo. Imeti morajo glavne fizikalno-kemijske lastnosti živila. Pri uporabi modelnih raztopin za živila je treba zagotoviti, da standardna preskusna čas in temperatura čim bolj posnemata morebitno migracijo iz izdelka v živilo. |
|
(37) |
Za določitev ustrezne modelne raztopine za posamezno živilo je treba upoštevati kemijsko sestavo in fizikalne lastnosti živila. Za nekatera reprezentativna živila so na voljo rezultati raziskav o primerjavi migracije v živilo z migracijo v modelne raztopine živila. Na podlagi rezultatov je treba dodeliti modelne raztopine. Zlasti pri živilih, ki vsebujejo maščobe, je lahko rezultat glede migracije v živilo, pridobljen z modelno raztopino, v nekaterih primerih previsok. V teh primerih je treba predvideti prilagoditev rezultata pri modelni raztopini z redukcijskim faktorjem. |
|
(38) |
Izpostavljenost snovem, ki se izločajo iz materialov, namenjenih za stik z živili, je temeljila na običajni domnevi, da oseba dnevno zaužije en kilogram hrane. Vendar oseba na dan zaužije največ 200 gramov maščobe. To je treba upoštevati pri lipofilnih snoveh, ki se izločajo le v maščobo. Zato je treba predvideti popravek specifične migracije s korekcijskim faktorjem, ki se uporablja za lipofilne snovi, v skladu z mnenjem Znanstvenega odbora za prehrano (8) in mnenjem Agencije (9). |
|
(39) |
Pri uradnem nadzoru je treba vzpostaviti preskusne strategije, ki pristojnim organom omogočajo učinkovito izvajanje nadzora z najboljšo uporabo razpoložljivih sredstev. Zato je treba v nekaterih okoliščinah dovoliti uporabo presejalnih metod za preverjanje skladnosti. Neskladnost materiala ali izdelka je treba potrditi z metodo preverjanja. |
|
(40) |
V tej uredbi je treba določiti temeljna pravila za migracijske preskuse. Ker je preskušanje migracije zelo zahtevna naloga, ta temeljna pravila seveda ne morejo vključevati vseh predvidljivih primerov in podrobnosti, potrebnih za izvedbo preskusov. Zato je treba pripraviti dokument EU s smernicami, v katerih bodo obravnavani podrobnejši vidiki izvajanja temeljnih pravil za migracijske preskuse. |
|
(41) |
Posodobljena pravila o modelnih raztopinah za živila in migracijske preskuse iz te uredbe bodo nadomestila pravila iz Direktive 78/142/EGS in Priloge k Direktivi Sveta 82/711/EGS z dne 18. oktobra 1982 o določitvi temeljnih pravil za preskušanje migracije sestavin polimernih materialov in izdelkov, namenjenih za stik z živili (10). |
|
(42) |
Za snovi, ki so prisotne v polimernih materialih, vendar niso navedene v Prilogi I k tej uredbi, se tveganje morda ni ocenilo, saj niso bile vključene v postopek odobritve. Skladnost teh snovi s členom 3 Uredbe (ES) št. 1935/2004 mora oceniti ustrezni nosilec dejavnosti v skladu z mednarodno priznanimi znanstvenimi načeli ob upoštevanju izpostavljenosti zaradi materialov, namenjenih za stik z živili, in drugih virov. |
|
(43) |
Agencija je pred kratkim pozitivno znanstveno ocenila dodatne monomere, druge izhodne snovi in aditive, ki jih je zdaj treba vključiti na seznam Unije. |
|
(44) |
Ker se na seznam Unije dodajajo nove snovi, je treba Uredbo začeti uporabljati čim prej, da se lahko proizvajalci prilagodijo tehnološkemu napredku in se omogočijo inovacije. |
|
(45) |
Glede na nova znanstvena spoznanja je treba posodobiti nekatera pravila za migracijske preskuse. Pristojni organi in industrija morajo svoje obstoječe sisteme za preskuse prilagoditi tem posodobljenim pravilom. Zdi se, da je za to prilagoditev primerno, da posodobljena pravila začnejo veljati šele dve leti po sprejetju Uredbe. |
|
(46) |
Nosilci dejavnosti svojo izjavo o skladnosti zdaj utemeljujejo s spremno dokumentacijo na podlagi zahtev iz Direktive 2002/72/ES. Izjavo o skladnosti je treba načeloma posodobiti le, če znatne spremembe v proizvodnji povzročijo spremembe v migraciji ali če so na voljo novi znanstveni podatki. Za manjšo obremenitev nosilcev dejavnosti je treba omogočiti, da se materiali, ki so bili zakonito dani v promet v skladu z zahtevami iz Direktive 2002/72/ES, dajejo v promet z izjavo o skladnosti, ki temelji na spremni dokumentaciji v skladu z Direktivo 2002/72/ES, še pet let po sprejetju Uredbe. |
|
(47) |
Analizne metode za preskušanje migracije in količine preostanka monomera vinilklorida, kot so opisane v direktivah Komisije 80/766/EGS z dne 8. julija 1980 o določitvi analiznih metod Skupnosti za uradni nadzor vsebnosti monomera vinilklorida v materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (11), in 81/432/EGS dne 29. aprila 1981 o določitvi analiznih metod Skupnosti za uradni nadzor vinilklorida, ki prehaja iz materialov in izdelkov v živila (12), so zastarele. Analizne metode morajo izpolnjevati merila iz člena 11 Uredbe (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (13) o izvajanju uradnega nadzora, da se zagotovi preverjanje skladnosti z zakonodajo o krmi in živilih ter s pravili o zdravstvenem varstvu živali in zaščiti živali. Zato je treba direktivi 80/766/EGS in 81/432/EGS razveljaviti. |
|
(48) |
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
POGLAVJE I
SPLOŠNE DOLOČBE
Člen 1
Predmet
1. Ta uredba je posebni ukrep v smislu člena 5 Uredbe (ES) št. 1935/2004.
2. Ta uredba določa posebne zahteve za proizvodnjo in trženje polimernih materialov in izdelkov:
|
(a) |
ki so namenjeni za stik z živili ali |
|
(b) |
so že v stiku z živili ali |
|
(c) |
za katere je mogoče razumno pričakovati, da bodo v stiku z živili. |
Člen 2
Področje uporabe
1. Ta uredba se uporablja za materiale in izdelke, ki so dani v promet v EU in spadajo v naslednje kategorije:
|
(a) |
materiali in izdelki ter njihovi deli, ki so sestavljeni izključno iz polimernih materialov; |
|
(b) |
polimerni večplastni materiali in izdelki, ki so med seboj vezani z lepili ali kakšnim drugim sredstvom; |
|
(c) |
materiali in izdelki iz točke a) ali b), ki so potiskani in/ali prekriti s premazom; |
|
(d) |
plasti iz polimernih materialov ali plastificirane plasti za tesnila pokrovčkov in zaporkov, ki skupaj s temi pokrovčki in zaporki sestavljajo sklop dveh ali več plasti različnih vrst materialov; |
|
(e) |
plasti iz polimernih materialov v večmaterialnih večplastnih materialih in izdelkih. |
2. Ta uredba se ne uporablja za naslednje materiale in izdelke, ki so dani v promet v EU in so jim za urejanje namenjeni drugi posebni ukrepi:
|
(a) |
ionske izmenjevalne smole; |
|
(b) |
guma; |
|
(c) |
silikoni. |
3. Ta uredba ne vpliva na določbe EU ali nacionalne določbe, ki se uporabljajo za barve za tiskanje, lepila ali premaze.
Člen 3
Opredelitve pojmov
V tej uredbi se uporabljajo naslednje opredelitve pojmov:
|
1. |
„polimerni materiali in izdelki“ pomenijo:
|
|
2. |
„polimerni material“ pomeni polimer, ki se mu lahko dodajo aditivi ali druge snovi ter se lahko uporablja kot glavna strukturna komponenta končnih materialov in izdelkov; |
|
3. |
„polimer“ pomeni kakršno koli makromolekularno snov, pridobljeno s:
|
|
4. |
„polimerni večplastni material ali izdelek“ pomeni material ali izdelek, sestavljen iz dveh ali več plasti iz polimernih materialov; |
|
5. |
„večmaterialni večplastni material ali izdelek“ pomeni material ali izdelek, sestavljen iz dveh ali več plasti iz različnih vrst materialov, pri čemer je vsaj ena od teh plasti iz polimernih materialov; |
|
6. |
„monomer ali druga izhodna snov“ pomeni:
|
|
7. |
„aditiv“ pomeni snov, ki se namerno doda polimernemu materialu za doseganje fizikalnega ali kemičnega učinka med predelavo polimernega materiala ali v končnem materialu ali izdelku; predvideno je, da je prisoten v končnem materialu ali izdelku; |
|
8. |
„pomožno sredstvo za polimerizacijo“ pomeni kakršno koli snov, ki se uporablja kot ustrezen medij za proizvodnjo polimerov ali polimernih materialov; v končnih materialih ali izdelkih je lahko prisoten, vendar to ni namerno, prav tako pa v končnem materialu ali izdelku nima fizikalnega ali kemičnega učinka; |
|
9. |
„nenamerno dodana snov“ pomeni nečistočo v uporabljenih snoveh ali reakcijski vmesni produkt, ki nastane med procesom proizvodnje, oziroma razgradni ali reakcijski produkt; |
|
10. |
„snov za polimerizacijo“ pomeni snov, ki sproži polimerizacijo in/ali nadzoruje nastanek makromolekularne strukture; |
|
11. |
„mejna vrednost celotne migracije“ (OML, overall migration limit) pomeni največjo dovoljeno količino nehlapnih snovi, ki se iz materiala ali izdelka izločajo v modelne raztopine za živila; |
|
12. |
„modelna raztopina za živila“ pomeni preskusni medij, ki posnema živilo; vedenje modelne raztopine posnema migracijo iz materialov, namenjenih za stik z živili; |
|
13. |
„mejna vrednost specifične migracije“ (SML, specific migration limit) pomeni največjo dovoljeno količino posamezne snovi, ki se iz materiala ali izdelka izloči v živila ali modelne raztopine za živila; |
|
14. |
„skupna mejna vrednost specifične migracije“ (SML(T), total specific migration limit) pomeni največjo dovoljeno vsoto posameznih snovi, ki se izločajo v živila ali modelne raztopine za živila, izraženo kot vsoto dela molekule navedenih snovi; |
|
15. |
„funkcionalna pregrada“ pomeni pregrado, ki je sestavljena iz ene ali več plasti katere koli vrste materiala, kar zagotavlja, da je končni material ali izdelek v skladu s členom 3 Uredbe (ES) št. 1935/2004 in določbami te uredbe; |
|
16. |
„nemastna živila“ pomenijo živila, za katere so za migracijske preskuse v preglednici 2 Priloge V k tej uredbi navedene le modelne raztopine, ki niso modelna raztopina D1 ali D2; |
|
17. |
„omejitev“ pomeni omejitev uporabe snovi ali mejno vrednost migracije ali omejitev vsebnosti snovi v materialu ali izdelku; |
|
18. |
„specifikacija“ pomeni sestavo snovi, merila čistosti za snov, fizikalno-kemijske lastnosti snovi, podrobnosti o procesu proizvodnje snovi ali dodatne informacije o izražanju mejnih vrednosti migracije. |
Člen 4
Dajanje polimernih materialov in izdelkov v promet
Polimerni materiali in izdelki se lahko dajo v promet samo, če:
|
(a) |
izpolnjujejo ustrezne zahteve iz člena 3 Uredbe (ES) št. 1935/2004 pri predvideni in predvidljivi uporabi; |
|
(b) |
izpolnjujejo zahteve glede označevanja iz člena 15 Uredbe (ES) št. 1935/2004; |
|
(c) |
izpolnjujejo zahteve glede sledljivosti iz člena 17 Uredbe (ES) št. 1935/2004; |
|
(d) |
so proizvedeni v skladu z dobro proizvodno prakso, kot je določena v Uredbi Komisije (ES) št. 2023/2006 (14), in |
|
(e) |
izpolnjujejo zahteve glede sestave in izjave iz poglavij II, III in IV te uredbe. |
POGLAVJE II
ZAHTEVE GLEDE SESTAVE
ODDELEK 1
Odobrene snovi
Člen 5
Seznam odobrenih snovi Unije
1. Le snovi, ki so vključene na seznam odobrenih snovi Unije (v nadaljnjem besedilu: seznam Unije) iz Priloge I, je mogoče namenoma uporabiti pri proizvodnji plasti iz polimernih materialov v polimernih materialih in izdelkih.
2. Seznam Unije vključuje:
|
(a) |
monomere ali druge izhodne snovi; |
|
(b) |
aditive, vendar brez barvil; |
|
(c) |
pomožna sredstva za polimerizacijo, vendar brez topil; |
|
(d) |
makromolekule, pridobljene z mikrobno fermentacijo. |
3. Seznam Unije se lahko spremeni po postopku iz členov od 8 do 12 Uredbe (ES) št. 1935/2004.
Člen 6
Odstopanja za snovi, ki niso vključene na seznam Unije
1. Z odstopanjem od člena 5 se lahko kot pomožna sredstva za polimerizacijo pri proizvodnji plasti iz polimernih materialov v polimernih materialih in izdelkih na podlagi nacionalne zakonodaje uporabijo druge snovi kot tiste, ki so navedene na seznamu Unije.
2. Z odstopanjem od člena 5 se lahko pri proizvodnji plasti iz polimernih materialov v polimernih materialih in izdelkih na podlagi nacionalne zakonodaje uporabijo barvila in topila.
3. Glede na pravila iz členov 8, 9, 10, 11 in 12 se odobrijo naslednje snovi, ki niso vključene na seznam Unije:
|
(a) |
aluminijeve, amonijeve, barijeve, kalcijeve, kobaltove, bakrene, železove, litijeve, magnezijeve, manganove, kalijeve, natrijeve in cinkove soli (vključno z dvojnimi solmi in kislimi solmi) dovoljenih kislin in spojine s fenoli ali alkoholi; |
|
(b) |
mešanice, pridobljene z mešanjem odobrenih snovi brez kemijske reakcije komponent; |
|
(c) |
kadar se uporabljajo kot aditivi, naravne ali sintetične polimerne snovi z molsko maso vsaj 1 000 Da, razen makromolekul, pridobljenih z mikrobno fermentacijo, v skladu z zahtevami iz te uredbe, če se lahko uporabijo kot glavna strukturna komponenta končnih materialov ali izdelkov; |
|
(d) |
kadar se uporabljajo kot monomer ali druga izhodna snov, predpolimeri in naravne ali sintetične makromolekularne snovi ter njihove mešanice, razen makromolekul, pridobljenih z mikrobno fermentacijo, če so monomeri ali izhodne snovi, potrebne za njihovo sintezo, vključene na seznam Unije. |
4. V plasteh iz polimernih materialov v polimernih materialih ali izdelkih so lahko naslednje snovi, ki niso vključene na seznam Unije:
|
(a) |
nenamerno dodane snovi; |
|
(b) |
snovi za polimerizacijo. |
5. Z odstopanjem od člena 5 se lahko aditivi, ki niso vključeni na seznam Unije, od 1. januarja 2010 na podlagi nacionalne zakonodaje še naprej uporabljajo, dokler se ne sprejme odločitev glede njihove vključitve na seznam Unije, če so vključeni na začasni seznam iz člena 7.
Člen 7
Priprava in upravljanje začasnega seznama
1. Začasni seznam aditivov, ki jih ocenjuje Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija), ki ga je Komisija objavila leta 2008, se redno posodablja.
2. Aditiv se črta z začasnega seznama:
|
(a) |
ko se vključi na seznam Unije iz Priloge I ali |
|
(b) |
ko Komisija odloči, da ga ne bo vključila na seznam Unije, ali |
|
(c) |
če Agencija med preučitvijo podatkov zahteva dodatne podatke, vendar ti niso predloženi v rokih, ki jih je določila Agencija. |
ODDELEK 2
Splošne zahteve, omejitve in specifikacije
Člen 8
Splošna zahteva za snovi
Snovi, ki se uporabljajo pri proizvodnji plasti iz polimernih materialov v polimernih materialih in izdelkih, so dovolj tehnično kakovostne in čiste za predvideno in predvidljivo uporabo materialov ali izdelkov. Proizvajalec snovi mora biti seznanjen z njeno sestavo, ki jo mora na zahtevo sporočiti pristojnim organom.
Člen 9
Posebne zahteve za snovi
1. Za snovi, ki se uporabljajo pri proizvodnji plasti iz polimernih materialov v polimernih materialih in izdelkih, veljajo naslednje omejitve in specifikacije:
|
(a) |
mejna vrednost specifične migracije iz člena 11; |
|
(b) |
mejna vrednost celotne migracije iz člena 12; |
|
(c) |
omejitve in specifikacije iz stolpca 10 preglednice 1 v točki 1 Priloge I; |
|
(d) |
podrobne specifikacije iz točke 4 Priloge I. |
2. Snovi v nanoobliki se uporabljajo le, če je to izrecno odobreno in navedeno v specifikacijah v Prilogi I.
Člen 10
Splošne omejitve za polimerne materiale in izdelke
Splošne omejitve glede polimernih materialov in izdelkov so določene v Prilogi II.
Člen 11
Zgornje meje specifične migracije
1. Polimerni materiali in izdelki svojih sestavin ne izločajo v živila v količinah, ki presegajo zgornje meje specifične migracije iz Priloge I. Te zgornje meje specifične migracije so izražene v miligramih snovi na kilogram živila (mg/kg).
2. Za snovi, za katere v Prilogi I ni določena zgornja meja specifične migracije ali druga omejitev, se uporablja splošna mejna vrednost specifične migracije 60 mg/kg.
3. Z odstopanjem od odstavkov 1 in 2 aditivi, ki so z Uredbo (ES) št. 1333/2008 odobreni tudi kot aditivi za živila oziroma z Uredbo (ES) št. 1334/2008 kot arome, ne smejo prehajati v živila v količinah, ki bi imela v končnem živilu tehnični učinek, ter ne smejo:
|
(a) |
presegati omejitev iz Uredbe (ES) št. 1333/2008 ali Uredbe (ES) št. 1334/2008 ali Priloge I k tej uredbi za živila, katerih uporaba kot aditiv za živila ali aromatična snov je odobrena; |
|
(b) |
presegati omejitev iz Priloge I k tej uredbi pri živilih, katerih uporaba kot aditiv za živila ali aromatična snov ni odobrena. |
Člen 12
Mejna vrednost celotne migracije
1. Sestavine polimernih materialov in izdelkov ne prehajajo v modelne raztopine v količinah, ki presegajo 10 miligramov vseh sestavin, sproščenih na dm2 stične površine živila (mg/dm2).
2. Z odstopanjem od odstavka 1 sestavine polimernih materialov in izdelkov za stik z živili, namenjenimi dojenčkom in majhnim otrokom, kot je opredeljeno v direktivah Komisije 2006/141/ES (15) in 2006/125/ES (16), ne prehajajo v modelne raztopine za živila v količinah, ki presegajo 60 miligramov vseh sestavin, sproščenih na kilogram modelne raztopine.
POGLAVJE III
POSEBNE DOLOČBE ZA NEKATERE MATERIALE IN IZDELKE
Člen 13
Polimerni večplastni materiali in izdelki
1. Pri polimernih večplastnih materialih ali izdelkih je sestava vsake plasti iz polimernih materialov v skladu s to uredbo.
2. Z odstopanjem od odstavka 1 je dovoljeno, da plast iz polimernega materiala, ki ni v neposrednem stiku z živilom in jo od živila ločuje funkcionalna pregrada:
|
(a) |
ne izpolnjuje omejitev in specifikacij iz te uredbe, razen za monomer vinilklorida, kot je določeno v Prilogi I, in/ali |
|
(b) |
je proizvedena iz snovi, ki niso navedene na seznamu Unije ali začasnem seznamu. |
3. Migracija snovi iz točke (b) odstavka 2 v živilo ali modelno raztopino ni zaznavna, merjeno s statistično natančnostjo z analizno metodo iz člena 11 Uredbe (ES) št. 882/2004, pri čemer je spodnja meja zaznavnosti 0,01 mg/kg. Navedena mejna vrednost je vedno izražena kot koncentracija v živilu ali modelni raztopini. Navedena mejna vrednost se uporablja za skupino spojin, če so strukturno in toksikološko povezane, še zlasti izomeri ali spojine z enako ustrezno funkcionalno skupino, ter vključuje možno nezaželeno prepuščanje.
4. Snovi, ki niso navedene na seznamu Unije ali začasnem seznamu iz točke (b) odstavka 2, ne spadajo v nobeno od naslednjih kategorij:
|
(a) |
snovi, ki so opredeljene kot „mutagene“, „rakotvorne“ ali „strupene za razmnoževanje“ v skladu z merili iz oddelkov 3.5, 3.6. in 3.7 Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (17); |
|
(b) |
snovi v nanoobliki. |
5. Končni polimerni večplastni material ali izdelek je v skladu z mejnimi vrednostmi specifične migracije iz člena 11 in mejno vrednostjo celotne migracije iz člena 12 te uredbe.
Člen 14
Večmaterialni večplastni materiali in izdelki
1. Pri večmaterialnem večplastnem materialu ali izdelku je sestava vsake plasti iz polimernih materialov v skladu s to uredbo.
2. Z odstopanjem od odstavka 1 se lahko pri večmaterialnem večplastnem materialu ali izdelku plast iz polimernih materialov, ki ni v neposrednem stiku z živilom in je od živila ločena s funkcionalno pregrado, proizvede iz snovi, ki niso navedene na seznamu Unije ali začasnem seznamu.
3. Snovi, ki niso navedene na seznamu Unije ali začasnem seznamu iz odstavka 2, ne spadajo v nobeno od naslednjih kategorij:
|
(a) |
snovi, ki so opredeljene kot „mutagene“, „rakotvorne“ ali „strupene za razmnoževanje“ v skladu z merili iz oddelkov 3.5, 3.6. in 3.7 Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008; |
|
(b) |
snovi v nanoobliki. |
4. Z odstopanjem od odstavka 1 se člena 11 in 12 te uredbe ne uporabljata za plasti iz polimernih materialov v večmaterialnih večplastnih materialih in izdelkih.
5. Plasti iz polimernih materialov v večmaterialnem večplastnem materialu ali izdelku so vedno v skladu z omejitvami za monomer vinilklorid iz Priloge I k tej uredbi.
6. Mejne vrednosti specifične in celotne migracije se lahko za plasti iz polimernih materialov ter za končni material ali izdelek pri večmaterialnem večplastnem materialu ali izdelku določijo z nacionalno zakonodajo.
POGLAVJE IV
IZJAVA O SKLADNOSTI IN DOKUMENTACIJA
Člen 15
Izjava o skladnosti
1. V fazah trženja, razen pri trgovini na drobno, se polimernim materialom in izdelkom, produktom iz vmesnih stopenj njihove proizvodnje ter snovem, namenjenim za proizvodnjo teh materialov in izdelkov, priloži pisna izjava v skladu s členom 16 Uredbe (ES) št. 1935/2004.
2. Pisno izjavo iz odstavka 1 izda nosilec dejavnosti in vključuje informacije iz Priloge VI.
3. Pisna izjava omogoča preprosto identifikacijo materialov, izdelkov ali produktov iz vmesnih stopenj proizvodnje ali snovi, za katere se izda. Obnovi se, kadar večje spremembe v sestavi ali proizvodnji povzročijo spremembe v migraciji iz materialov ali izdelkov ali kadar so na voljo novi znanstveni podatki.
Člen 16
Spremni dokumenti
1. Nosilec dejavnosti na zahtevo nacionalnih pristojnih organov da na voljo ustrezno dokumentacijo, ki dokazuje, da so materiali in izdelki, produkti iz vmesnih stopenj njihove proizvodnje ter snovi, namenjene za proizvodnjo teh materialov in izdelkov, v skladu z zahtevami te uredbe.
2. Ta dokumentacija vključuje razmere in rezultate preskusov, izračune, vključno z modeliranjem, druge analize ter dokaze o varnosti ali utemeljitve, ki dokazujejo skladnost. Pravila za prikaz skladnosti s poskusi so določena v poglavju V.
POGLAVJE V
SKLADNOST
Člen 17
Izražanje rezultatov migracijskega preskusa
1. Za preverjanje skladnosti se vrednosti specifične migracije izrazijo v mg/kg, pri čemer se uporabi razmerje med dejansko površino in prostornino pri dejanski ali predvideni uporabi.
2. Od odstavka 1 odstopajo:
|
(a) |
posode in drugi izdelki, ki vsebujejo ali so namenjeni za manj kot 500 mililitrov ali gramov oziroma več kot 10 litrov; |
|
(b) |
materiali in izdelki, pri katerih zaradi njihove oblike ni mogoče oceniti razmerja med površino takih materialov ali izdelkov in količino živila, ki je v stiku z njimi; |
|
(c) |
plošče in filmi, ki še niso v stiku z živili; |
|
(d) |
plošče in filmi, ki vsebujejo manj kot 500 mililitrov ali gramov oziroma več kot 10 litrov, |
vrednost migracije se izrazi v mg/kg, pri čemer se uporabi razmerje med površino in prostornino 6 dm2 na kilogram živila.
Ta odstavek se ne uporablja za polimerne materiale in izdelke, ki so namenjeni za stik z živili za dojenčke in majhne otroke ali so že v stiku s takimi živili, kot so opredeljeni v direktivah 2006/141/ES in 2006/125/ES.
3. Z odstopanjem od odstavka 1 se za pokrovčke, tesnila, zamaške in podobne izdelke za zapiranje izrazi vrednost posebne migracije v:
|
(a) |
mg/kg z uporabo dejanske vsebine posode, za zapiranje katere je namenjeno, ali v mg/dm2 na podlagi celotne stične površine izdelka za zapiranje in zaprte posode, če je znana predvidena uporaba izdelka, ob upoštevanju določb iz odstavka 2; |
|
(b) |
mg/izdelek, če predvidena uporaba izdelka ni znana. |
4. Za pokrovčke, tesnila, zamaške in podobne izdelke za zapiranje se vrednost celotne migracije izrazi v:
|
(a) |
mg/dm2 na podlagi celotne stične površine izdelka za zapiranje in zaprte posode, če je predvidena uporaba izdelka znana; |
|
(b) |
mg/izdelek, če predvidena uporaba izdelka ni znana. |
Člen 18
Pravila za ocenjevanje skladnosti z mejnimi vrednostmi migracije
1. Za materiale in izdelke, ki so že v stiku z živili, se preverjanje skladnosti z mejnimi vrednostmi specifične migracije izvede v skladu s pravili iz poglavja 1 Priloge V.
2. Za materiale in izdelke, ki še niso v stiku z živili, se preverjanje skladnosti z mejnimi vrednostmi specifične migracije izvede na živilih ali modelnih raztopinah iz Priloge III v skladu s pravili iz oddelka 2.1 poglavja 2 Priloge V.
3. Za materiale in izdelke, ki še niso v stiku z živili, se pregled skladnosti z mejno vrednostjo specifične migracije lahko izvede s presejalnimi pristopi v skladu s pravili iz oddelka 2.2 poglavja 2 Priloge V. Če material ali izdelek ni v skladu z mejnimi vrednostmi migracije v presejalnem pristopu, je treba ugotovitev o neskladnosti potrditi s preverjanjem skladnosti na podlagi odstavka 2.
4. Za materiale in izdelke, ki še niso v stiku z živili, se preverjanje skladnosti z mejno vrednostjo celotne migracije izvede na modelnih raztopinah A, B, C, D1 in D2 iz Priloge III v skladu s pravili iz oddelka 3.1 poglavja 3 Priloge V.
5. Za materiale in izdelke, ki še niso v stiku z živili, se pregled skladnosti z mejno vrednostjo celotne migracije lahko izvede s presejalnimi pristopi v skladu s pravili iz oddelka 3.4 poglavja 3 Priloge V. Če material ali izdelek ni v skladu z mejno vrednostjo migracije v presejalnem pristopu, je treba ugotovitev o neskladnosti potrditi s preverjanjem skladnosti na podlagi odstavka 4.
6. Rezultati preskušanja specifične migracije, pridobljeni na živilih, imajo prednost pred rezultati, pridobljenimi z modelno raztopino. Rezultati preskušanja specifične migracije, pridobljeni z modelno raztopino, imajo prednost pred rezultati, pridobljenimi s presejalnimi pristopi.
7. Pred primerjavo rezultatov preskušanja specifične in celotne migracije z mejnimi vrednostmi migracije se uporabijo korekcijski faktorji iz poglavja 4 Priloge V v skladu s pravili iz navedenega poglavja.
Člen 19
Ocenjevanje snovi, ki niso vključene na seznam Unije
Za snovi iz člena 6(1), (2), (4) in (5) ter člena 14(2) te uredbe, ki jih ne zajema Priloga I k tej uredbi, se skladnost s členom 3 Uredbe (ES) št. 1935/2004 ocenjuje v skladu z mednarodno uveljavljenimi znanstvenimi načeli o oceni tveganja.
POGLAVJE VI
KONČNE DOLOČBE
Člen 20
Spremembe aktov EU
Priloga k Direktivi Sveta 85/572/EGS (18) se nadomesti z:
„Modelne raztopine, ki se uporabljajo za preskušanje migracije sestavin polimernih materialov in izdelkov, namenjenih za stik s posameznim živilom ali posebno skupino živil, so navedene v točki 3 Priloge III k Uredbi Komisije (EU) št. 10/2011.“
Člen 21
Razveljavitev aktov EU
Direktive 80/766/EGS, 81/432/EGS in 2002/72/ES se razveljavijo z učinkom od 1. maja 2011.
Sklicevanja na razveljavljene direktive se štejejo za sklicevanja na to uredbo in se berejo v skladu s korelacijskimi tabelami iz Priloge VI.
Člen 22
Prehodne določbe
1. Do 31. decembra 2012 temeljijo spremni dokumenti iz člena 16 na temeljnih pravilih za preskušanje celotne in specifične migracije iz priloge k Direktivi 82/711/EGS.
2. Od 1. januarja 2013 lahko spremni dokumenti iz člena 16 za materiale, izdelke in snovi, dane v promet do 31. decembra 2015, temeljijo na:
|
(a) |
pravilih za migracijske preskuse iz člena 18 te uredbe ali |
|
(b) |
temeljnih pravilih za preskušanje celotne in specifične migracije iz priloge k Direktivi 82/711/EGS. |
3. Brez poseganja v odstavek 2 tega člena od 1. januarja 2016 spremni dokumenti iz člena 16 temeljijo na pravilih za migracijske preskuse iz člena 18.
4. Aditivi, ki se uporabljajo v vezivu iz steklenih vlaken za polimerne materiale, ki so ojačani s steklenimi vlakni in niso navedeni v Prilogi I, morajo do 31. decembra 2015 izpolnjevati določbe o oceni tveganja iz člena 19.
5. Materiali in izdelki, ki so bili zakonito dani v promet pred 1. majem 2011, se lahko dajejo v promet do 31. decembra 2012.
Člen 23
Začetek veljavnosti in uporaba
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. maja 2011.
Določba iz člena 5 o uporabi aditivov, ki niso mehčalci, se za plasti iz polimernih materialov ali plastificirane plasti za pokrovčke in zaporke iz člena 2(1)(d) uporablja od 31. decembra 2015.
Določba iz člena 5 o uporabi aditivov, ki se uporabljajo v vezivu iz steklenih vlaken za polimerne materiale, ojačane s steklenimi vlakni, se uporablja od 31. decembra 2015.
Določbe iz člena 18(2) in (4) ter člena 20 se uporabljajo od 31. decembra 2012.
Ta uredba je v skladu s Pogodbama v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 14. januarja 2011
Za Komisijo
Predsednik
José Manuel BARROSO
(1) UL L 338, 13.11.2004, str. 4.
(2) UL L 220, 15.8.2002, str. 18.
(3) UL L 44, 15.2.1978, str. 15.
(4) UL L 135, 30.5.2009, str. 3.
(5) UL L 354, 31.12.2008, str. 16.
(6) UL L 354, 31.12.2008, str. 34.
(7) UL L 31, 1.2.2002, str. 1.
(8) Mnenje Znanstvenega odbora za prehrano z dne 4. decembra 2002 o uvedbi faktorja redukcije (zaužitja) maščob (FRF) v oceno izpostavljenosti migrantu iz materialov za stik z živili.
http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf.
(9) Mnenje Znanstvenega odbora o aditivih za živila, aromah, pomožnih tehnoloških sredstvih in materialih za stik z živili (AFC) se je na zahtevo Komisije navezovalo na uvedbo faktorja redukcije (zaužitja) maščobe za dojenčke in otroke, The EFSA Journal (2004) 103, 1-8.
(10) UL L 297, 23.10.1982, str. 26.
(11) UL L 213, 16.8.1980, str. 42.
(12) UL L 167, 24.6.1981, str. 6.
(13) UL L 165, 30.4.2004, str. 1.
(14) UL L 384, 29.12.2006, str. 75.
(15) UL L 401, 30.12.2006, str. 1.
(16) UL L 339, 6.12.2006, str. 16.
(17) UL L 353, 31.12.2008, str. 1.
(18) UL L 372, 31.12.1985, str. 14.
PRILOGA I
Snovi
1. Seznam Unije za odobrene monomere, druge izhodne snovi, makromolekule, pridobljene z mikrobno fermentacijo, aditive in pomožna sredstva za polimerizacijo
V preglednici 1 so naslednje informacije:
stolpec 1 (Št. snovi FCM (materiali, namenjeni za stik z živili, food contact materials)): enotna identifikacijska številka snovi;
stolpec 2 (ref. št.): referenčna številka EGS embalažnega materiala;
stolpec 3 (št. CAS): registrska številka po CAS (Služba za izmenjavo kemijskih izvlečkov, Chemical Abstracts Service);
stolpec 4 (ime snovi): kemijsko ime;
stolpec 5 (uporabljena kot aditiv ali pomožno sredstvo za polimerizacijo (da/ne)): navedba, ali se snov lahko uporablja kot aditiv ali pomožno sredstvo za polimerizacijo (da) ali pa se snov ne sme uporabljati kot aditiv ali pomožno sredstvo za polimerizacijo (ne). Če je snov odobrena le kot pomožno sredstvo za polimerizacijo, se to navede (da), pri čemer je v specifikacijah uporaba omejena na pomožna sredstva za polimerizacijo;
stolpec 6 (uporabljena kot monomer ali druga izhodna snov ali makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo (da/ne)): navedba, ali se snov lahko uporablja kot monomer ali druga izhodna snov ali makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo (da), ali pa se snov ne sme uporabljati kot monomer ali druga izhodna snov ali makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo (ne). Če je snov odobrena kot makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo, se to navede (da), pri čemer se v specifikacijah opredeli, da je snov makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo;
stolpec 7 (FRF se uporablja (da/ne)): navedba, ali se lahko rezultati preskusa migracije za snov popravijo s faktorjem redukcije maščob (FRF, Fat Reduction Factor) (da) ali pa se s faktorjem FRF ne smejo popraviti (ne);
stolpec 8 (SML (mg/kg)): mejna vrednost specifične migracije za snov. Izražena je v miligramih snovi na kilogram živila. Če se snov izloča v nezaznavnih količinah, se to navede kot ND;
stolpec 9 (SML(T) [mg/kg] (skupinska omejitev št.)): vsebuje identifikacijsko številko skupine snovi, za katere velja skupinska omejitev iz stolpca 1 preglednice 2 te priloge;
stolpec 10 (omejitve in zahteve): vsebuje druge omejitve poleg posebej navedene mejne vrednosti specifične migracije in zahteve v zvezi s snovjo. Če so določene podrobne zahteve, se vključi sklic na preglednico 4;
stolpec 11 (opombe o preverjanju skladnosti): vsebuje številko opombe, ki se nanaša na podrobna pravila za preverjanje skladnosti te snovi iz stolpca 1 preglednice 3 v tej prilogi.
Če je snov, ki je uvrščena na seznam kot posamezna spojina, opisana tudi z generičnim imenom, se zanjo uporabljajo enake omejitve, kot so navedene za posamezno spojino.
Če je v stolpcu 8 mejna vrednost specifične migracije nezaznavna (ND), se uporablja mejna vrednost zaznavnosti 0,01 mg snovi na kilogram živila, če ni za posamezno snov drugače določeno.
Preglednica 1
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
(11) |
||||||||||
|
Št. snovi FCM |
Ref. št. |
Št. CAS |
Ime snovi |
Uporabljena kot dodatek ali pomožno sredstvo za polimerizacijo (da/ne) |
Uporabljena kot monomer ali druga izhodna snov ali makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo (da/ne) |
FRF se uporablja (da/ne) |
SML (mg/kg) |
SML(T) (mg/kg) (Skupinska omejitev št.) |
Omejitve in zahteve |
Opombe o preverjanju skladnosti |
||||||||||
|
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
albumin |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
2 |
12340 |
— |
albumin, koaguliran s formaldehidom |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
3 |
12375 |
— |
alkoholi (C4–C22), alifatski, monohidroksilni, nasičeni, linearni, primarni |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
4 |
22332 |
— |
mešanica (40 % w/w) 2,2,4-trimetilheksana-1, 6-diizocianata in (60 % w/w) 2,4,4-trimetilheksana-1, 6-diizocianata |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. |
(10) |
||||||||||
|
5 |
25360 |
— |
2,3-epoksipropil ester trialkil (C5–C15) ocetne kisline |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot epoksi skupina. Molska masa je 43 Da. |
|
||||||||||
|
6 |
25380 |
— |
trialkil ocetna kislina (C7–C17), vinil estri |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||
|
7 |
30370 |
— |
acetilocetna kislina, soli |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
8 |
30401 |
— |
acetilirani mono- in digliceridi maščobnih kislin |
da |
ne |
ne |
|
(32) |
|
|
||||||||||
|
9 |
30610 |
— |
kisline (C2–C24), alifatske, linearne, monokarboksilne, iz naravnih olj in maščob in njihovi mono-, di- in trigliceril estri (vključene so razvejane maščobne kisline v koncentracijah, enakih naravnim) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
10 |
30612 |
— |
kisline (C2–C24), alifatske linearne monokarboksilne, sintetične in njihovi mono-, di- in trigliceril estri |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
11 |
30960 |
— |
alifatske kisline (C6–C22), monokarboksilne, estri s poliglicerolom |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
12 |
31328 |
— |
maščobne kisline iz živalskih in rastlinskih jedilnih maščob in olj |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
13 |
33120 |
— |
alkoholi (C4–C24), alifatski, monohidroksilni, nasičeni, linearni, primarni |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
14 |
33801 |
— |
n-alkil (C10–C13) benzensulfonska kislina |
da |
ne |
ne |
30 |
|
|
|
||||||||||
|
15 |
34130 |
— |
alkil, linearni z enakim številom ogljikovih atomov (C12–C20) dimetilaminov |
da |
ne |
da |
30 |
|
|
|
||||||||||
|
16 |
34230 |
— |
alkil (C8–C22) sulfonske kisline |
da |
ne |
ne |
6 |
|
|
|
||||||||||
|
17 |
34281 |
— |
alkil (C8–C22) žveplove kisline, linearne, primarne s sodim številom C atomov |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
18 |
34475 |
— |
aluminijev kalcijev hidroksid fosfit hidrat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
19 |
39090 |
— |
N, N-bis(2hidroksietil)alkil (C8–C18) amin |
da |
ne |
ne |
|
(7) |
|
|
||||||||||
|
20 |
39120 |
— |
N, N-bis(2hidroksietil)alkil (C8–C18) amin hidrokloridi |
da |
ne |
ne |
|
(7) |
SML(T), izražen brez podane HCl. |
|
||||||||||
|
21 |
42500 |
— |
karbonska kislina, soli |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
22 |
43200 |
— |
ricinusovo olje, mono- in digliceridi |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
23 |
43515 |
— |
maščobne kisline iz kokosovega olja, kloridi holing estrov |
da |
ne |
ne |
0,9 |
|
|
(1) |
||||||||||
|
24 |
45280 |
— |
bombažna vlakna |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
25 |
45440 |
— |
krezoli, butilirani, stirenizirani |
da |
ne |
ne |
12 |
|
|
|
||||||||||
|
26 |
46700 |
— |
5,7-di-terc-butil-3-(3,4- in 2,3-dimetilfenil)-2(3H)-benzofuranona, ki vsebuje: a) 5,7-di-terc-butil-3-(3,4-dimetilfenil)-2(3H)-benzofuranona (80 do 100 % m/m) in b) 5,7-di-terc-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-2(3H)-benzofuranona (0 do 20 % m/m) |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
27 |
48960 |
— |
9,10-dihidroksi stearinska kislina in njeni oligomeri |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
28 |
50160 |
— |
di-n-oktilkositrov bis(n-alkil(C10-C16) merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||
|
29 |
50360 |
— |
di-n-oktilkositrov bis(etil maleat) |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||
|
30 |
50560 |
— |
di-n-oktilkositrov 1,4-butandiol bis(merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||
|
31 |
50800 |
— |
di-n-oktilkositrov dimaleat, zaestren |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||
|
32 |
50880 |
— |
di-n-oktilkositrov dimaleat, polimeri (n = 2–4) |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||
|
33 |
51120 |
— |
di-n-oktilkositrov tiobenzoat 2-etilheksil merkaptoacetat |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||
|
34 |
54270 |
— |
etilhidroksimetil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
35 |
54280 |
— |
etilhidroksipropil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
36 |
54450 |
— |
maščobe in olja iz živalskih in rastlinskih živil |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
37 |
54480 |
— |
hidrogenirane maščobe in olja iz živalskih in rastlinskih živil |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
38 |
55520 |
— |
steklena vlakna |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
39 |
55600 |
— |
steklene mikrokroglice |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
40 |
56360 |
— |
glicerol, estri z ocetno kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
41 |
56486 |
— |
glicerol, estri z alifatskimi, nasičenimi, linearnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov (C14–C18) in z alifatskimi, nenasičenimi linearnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov (C16–C18) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
42 |
56487 |
— |
glicerol, estri z masleno kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
43 |
56490 |
— |
glicerol, estri z (Z)-dokoz-13-enojsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
44 |
56495 |
— |
glicerol, estri z 12-hidroksistearinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
45 |
56500 |
— |
glicerol, estri z lavrinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
46 |
56510 |
— |
glicerol, estri z linolovo kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
47 |
56520 |
— |
glicerol, estri z miristinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
48 |
56535 |
— |
glicerol, estri z nonanojsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
49 |
56540 |
— |
glicerol, estri z oleinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
50 |
56550 |
— |
glicerol, estri s palmitinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
51 |
56570 |
— |
glicerol, estri s propionsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
52 |
56580 |
— |
glicerol, estri z ricinolno kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
53 |
56585 |
— |
glicerol, estri s stearinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
54 |
57040 |
— |
glicerol, monoester z oleinsko kislino, ester z askorbinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
55 |
57120 |
— |
glicerol, monoester z oleinsko kislino, ester s citronsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
56 |
57200 |
— |
glicerol, monoester s palmitinsko kislino, ester z askorbinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
57 |
57280 |
— |
glicerol, monoester s palmitinsko kislino, ester s citronsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
58 |
57600 |
— |
glicerol, monoester s stearinsko kislino, ester z askorbinsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
59 |
57680 |
— |
glicerol, monoester s stearinsko kislino, ester s citronsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
60 |
58300 |
— |
glicin, soli |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
62 |
64500 |
— |
lizin, soli |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
63 |
65440 |
— |
magnezijev pirofosfit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
64 |
66695 |
— |
metilhidroksimetil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
65 |
67155 |
— |
zmes 4-(2-benzoksazolil)-4’-(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena, 4,4’-bis(2-benzoksazolil) stilbena in 4,4’-bis(5-metil-2-benzoksazolil)stilbena |
da |
ne |
ne |
|
|
Ne več kot 0,05 % m/m (razmerje med količino uporabljene snovi in količino formulacije). Zmes, pridobljena s proizvodnim postopkom, je v značilnem razmerju (58–62 %):(23–27 %):(13–17 %). |
|
||||||||||
|
66 |
67600 |
— |
mono-n-oktilkositrov tris(alkil(C10–C16) merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(11) |
|
|
||||||||||
|
67 |
67840 |
— |
montanske kisline in/ali njeni estri z etilen glikolom in/ali z 1,3-butandiolom in/ali z glicerolom |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
68 |
73160 |
— |
fosforna kislina, mono- in di-n-alkil (C16 in C18) estri |
da |
ne |
da |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
69 |
74400 |
— |
fosforasta kislina, tris(nonil-in/ali dinonilfenil) ester |
da |
ne |
da |
30 |
|
|
|
||||||||||
|
70 |
76463 |
— |
poliakrilna kislina, soli |
da |
ne |
ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||
|
71 |
76730 |
— |
polidimetil siloksan, γ – hidroksipropiliran |
da |
ne |
ne |
6 |
|
|
|
||||||||||
|
72 |
76815 |
— |
poliester adipinske kisline z glicerolom ali pentaeritritolom, estri z nerazvejenimi maščobnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov C12-C22. |
da |
ne |
ne |
|
(32) |
Frakcija z molsko maso do 1 000 Da ne sme preseči 5 % w/w. |
|
||||||||||
|
73 |
76866 |
— |
poliestri 1,2-propandiola in/ali 1,3- in/ali 1,4- butandiola in/ali polipropilen glikola z adipinsko kislino, lahko sklenjeni (end-capped) z ocetno kislino ali maščobnimi kislinami C12–C18 ali n-oktanolom in/ali n-dekanolom |
da |
ne |
da |
|
(31) (32) |
|
|
||||||||||
|
74 |
77440 |
— |
polietilenglikol diricinoleat |
da |
ne |
da |
42 |
|
|
|
||||||||||
|
75 |
77702 |
— |
polietilenglikol estri alifatskih monokarboksilnih kislin (C6–C22) in njihovi amonijevi in natrijevi sulfati |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
76 |
77732 |
— |
polietilenglikol (EO = 1-30, običajno 5) eter butil-2-ciano 3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilat |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo v PET |
|
||||||||||
|
77 |
77733 |
— |
polietilenglikol (EO = 1-30, običajno 5) eter butil-2-ciano-3-(4-hidroksifenil) akrilat |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo v PET |
|
||||||||||
|
78 |
77897 |
— |
polietilenglikol (EO = 1-50) monoalkileter (linearni in razvejani, C8-C20) sulfat, soli |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
79 |
80640 |
— |
polioksialkil (C2–C4) dimetilpolisiloksan |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
80 |
81760 |
— |
praški, kosmiči in vlakna medenine, brona, bakra, nerjavečega jekla, kositra, železa in zlitin bakra, kositra in železa |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
81 |
83320 |
— |
propilhidroksietil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
82 |
83325 |
— |
propilhidroksimetil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
83 |
83330 |
— |
propilhidroksipropil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
84 |
85601 |
— |
silikati, naravni (razen azbesta) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
85 |
85610 |
— |
silikati, naravni, silanirani (razen azbesta) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
86 |
86000 |
— |
silicijeva kislina, sililirana |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
87 |
86285 |
— |
silicijev dioksid, silaniran |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
88 |
86880 |
— |
natrijev monoalkil dialkilfenoksibenzendisulfonat |
da |
ne |
ne |
9 |
|
|
|
||||||||||
|
89 |
89440 |
— |
stearinska kislina, estri z etilen glikolom |
da |
ne |
ne |
|
(2) |
|
|
||||||||||
|
90 |
92195 |
— |
tavrin, soli |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
91 |
92320 |
— |
tetradecil-polietilenglikol(EO = 3-8) eter glikolne kisline |
da |
ne |
da |
15 |
|
|
|
||||||||||
|
92 |
93970 |
— |
triciklodekandimetanol bis(heksahidroftalat) |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
93 |
95858 |
— |
voski, parafinski, rafinirani, pridobljeni iz nafte ali sintetične ogljikovodikove krme, z majhno viskoznostjo |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določena modelna raztopina D. Povprečna molska masa najmanj 350 Da. Viskoznost pri 100 °C: najmanj 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). Vsebnost ogljikovodikov z ogljikovim številom do 25, največ 40 % (m/m). |
|
||||||||||
|
94 |
95859 |
— |
voski, rafinirani, pridobljeni iz nafte ali sintetične ogljikovodikove krme, z veliko viskoznostjo |
da |
ne |
ne |
|
|
Povprečna molska masa najmanj 500 Da. Viskoznost pri 100 °C: najmanj 11 cSt (11 × 10-6 m2/s). Vsebnost mineralnih ogljikovodikov z ogljikovim številom do 25, največ 5 % (m/m). |
|
||||||||||
|
95 |
95883 |
— |
bela mineralna olja, parafinska derivacija na osnovi ogljikovodikov |
da |
ne |
ne |
|
|
Povprečna molska masa najmanj 480 Da. Viskoznost pri 100 °C: najmanj 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s). Vsebnost mineralnih ogljikovodikov z ogljikovim številom do 25, največ 5 % (m/m). |
|
||||||||||
|
96 |
95920 |
— |
lesna moka in vlakna, nepredelana |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
97 |
72081/10 |
— |
smole naftnih ogljikovodikov (hidrogenirane) |
da |
ne |
ne |
|
|
Hidrogenirane smole naftnih ogljikovodikov nastanejo pri katalitični ali toplotni polimerizaciji dienov in olefinov alifatičnih, alicikličnih in/ali monobenzenoidnih vrst arilalkenov iz destilatov zalog krekiranega zemeljskega olja z vreliščem, ki ni višje od 220 °C, ter čistih monomerov, ki so v teh destilacijskih tokovih, čemur sledijo destilacija, hidrogeniranje in dodatna obdelava. Lastnosti:
|
|
||||||||||
|
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
formaldehid, |
da |
da |
ne |
|
(15) |
|
|
||||||||||
|
54880 |
||||||||||||||||||||
|
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
mlečna kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
62960 |
||||||||||||||||||||
|
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
sorbitol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
88320 |
||||||||||||||||||||
|
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
askorbinska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
glukoza |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
glicerol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
55920 |
||||||||||||||||||||
|
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
heksadeciltrimetilamonijev bromid |
da |
ne |
ne |
6 |
|
|
|
||||||||||
|
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
palmitinska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
70400 |
||||||||||||||||||||
|
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
stearinske kisline |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
89040 |
||||||||||||||||||||
|
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
sečnina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
saharoza |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
propan-1, 2-diol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
81840 |
||||||||||||||||||||
|
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
α-tokoferol |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
etilendiamintetraocetna kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
linolna kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
etanol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
52800 |
||||||||||||||||||||
|
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
mravljinčna kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
ocetna kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
30000 |
||||||||||||||||||||
|
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
benzojska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
37600 |
||||||||||||||||||||
|
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
metanol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
2-propanol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
81882 |
||||||||||||||||||||
|
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
aceton |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
dimetil sulfoksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
121 |
24270 |
0000069-72-7 |
salicilna kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
84640 |
||||||||||||||||||||
|
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
1-propanol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
1-butanol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
1-pentanol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
etilen |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
acetilen |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
vinilklorid |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku |
|
||||||||||
|
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
acetaldehid |
ne |
da |
ne |
|
(1) |
|
|
||||||||||
|
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
etilenoksid |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku |
(10) |
||||||||||
|
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
viniliden klorid |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
(1) |
||||||||||
|
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-difluoroetan |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
viniliden fluorid |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
karbonil klorid |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku |
(10) |
||||||||||
|
23155 |
||||||||||||||||||||
|
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
klorodifluorometan |
da |
ne |
ne |
6 |
|
Koncentracija klorodifluorometana, manjša od 1 mg/kg snovi. |
|
||||||||||
|
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
epiklorohidrin |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku |
|
||||||||||
|
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
kamfor |
da |
ne |
ne |
|
|
|
(3) |
||||||||||
|
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2’-metilenbis(6-(1-metilcikloheksil)-p-krezol) |
da |
ne |
da |
|
(5) |
|
|
||||||||||
|
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
tri-n-butil acetil citrat |
da |
ne |
ne |
|
(32) |
|
|
||||||||||
|
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
citronska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
44160 |
||||||||||||||||||||
|
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
citronska kislina, trietil ester |
da |
ne |
ne |
|
(32) |
|
|
||||||||||
|
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
1,1,1-trimetilolpropan |
da |
da |
ne |
6 |
|
|
|
||||||||||
|
25600 |
||||||||||||||||||||
|
94960 |
||||||||||||||||||||
|
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
viniltrietoksisilan |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo kot agens za obdelavo površine |
(1) |
||||||||||
|
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
izopentan |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-metil-1,3-butadien |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku |
|
||||||||||
|
21640 |
||||||||||||||||||||
|
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
akrilamid |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
||||||||||
|
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
propionska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
82000 |
||||||||||||||||||||
|
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
akrilna kislina |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||
|
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
klorotrifluoroetilen |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
(1) |
||||||||||
|
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
metakrilamida |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
||||||||||
|
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
metakrilna kislina |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||
|
151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-bis(4-hidroksifenil)propan |
ne |
da |
ne |
0,6 |
|
|
|
||||||||||
|
13607 |
||||||||||||||||||||
|
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
4,4’-diklorodifenil sulfon |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
4,4’-diaminodifenil sulfon |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
154 |
13617 |
0000080-09-1 |
4,4’-dihidroksidifenil sulfon |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
16090 |
||||||||||||||||||||
|
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
α-pinen |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
metakrilna kislina, metil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||
|
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
ftalna kislina, dibutil ester |
da |
ne |
ne |
0,3 |
(32) |
Uporablja se le kot:
|
(7) |
||||||||||
|
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
anhidrid ftalne kisline |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
76320 |
||||||||||||||||||||
|
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
ftalna kislina, benzil butil ester |
da |
ne |
ne |
30 |
(32) |
Uporablja se le kot:
|
(7) |
||||||||||
|
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
salicilna kislina, 4-terc-butilfenil ester |
da |
ne |
da |
12 |
|
|
|
||||||||||
|
161 |
92160 |
0000087-69-4 |
vinska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
manitol |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2’-metilen bis(4-etil-6-terc-butilfenol) |
da |
ne |
da |
|
(13) |
|
|
||||||||||
|
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-aminobenzamid |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo za PET za vodo in pijače |
|
||||||||||
|
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
o-ftalna kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
74480 |
||||||||||||||||||||
|
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
piromelitični anhidrid (= dianhidrid benzen 1,2,4, 5-tetrakarboksilne kisline) |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-toluen diizocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. |
(10) |
||||||||||
|
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-diamino-6-fenil-1, 3,5-triazin |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
(1) |
||||||||||
|
15310 |
||||||||||||||||||||
|
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
3,3-dimetil-4, 4-diizocianatodifenil |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. |
(10) |
||||||||||
|
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4’-dihidroksidifenil |
ne |
da |
ne |
6 |
|
|
|
||||||||||
|
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
benzojska kislina, metil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
benzojska kislina, etil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
4-hidroksibenzojska kislina, propil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
o-krezol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
metakrilna kislina, alil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
akrilna kislina, metil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||
|
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
etilen karbonat |
ne |
da |
ne |
30 |
|
SML, izražen kot etilenglikol. Vsebnost preostanka = 5 mg etilen karbonata na kg hidrogela, pri čemer je v stiku z 1 kg hrane največ 10 g hidrogela. |
|
||||||||||
|
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4’-tiobis(6-terc-butil-3-metilfenol) |
da |
ne |
da |
0,48 |
|
|
|
||||||||||
|
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2’-dihidroksi-5,5’-diklorodifenilmetan |
da |
ne |
da |
12 |
|
|
|
||||||||||
|
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
evgenol |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
||||||||||
|
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
metakrilna kislina, etil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||
|
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
itakonska kislina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
metakrilna kislina, izobutil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||
|
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
metakrilna kislina, butil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||
|
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
metakrilna kislina, monoester z etilen glikolom |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-terc-butilfenol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
α-metilstiren |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
izoftalna kislina diklorid |
ne |
da |
ne |
|
(27) |
|
|
||||||||||
|
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
4-hidroksibenzojska kislina, metil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
p-hidroksibenzojska kislina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
tereftalna kislina, diklorid |
ne |
da |
ne |
|
(28) |
|
|
||||||||||
|
192 |
23187 |
— |
ftalna kislina |
ne |
da |
ne |
|
(28) |
|
|
||||||||||
|
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
stiren |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
benzil alkohol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
benzaldehid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
(3) |
||||||||||
|
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
heksametilentetramin |
da |
da |
ne |
|
(15) |
|
|
||||||||||
|
59280 |
||||||||||||||||||||
|
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
metakrilna kislina, cikloheksil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
difenilmetan-4,4’-diizocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. |
(10) |
||||||||||
|
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
rezorcinol diglicidil eter |
ne |
da |
ne |
ND |
|
Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določena modelna raztopina D. Samo za posreden stik z živili, za plastjo polietilen tereftalata (PET) |
(8) |
||||||||||
|
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N, N‘-difeniltiourea |
da |
ne |
da |
3 |
|
|
|
||||||||||
|
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
difenil karbonat |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
(1,3- dioksifenilen) diocetna kislina |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||
|
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-bis(2-hidroksietoksi)benzen |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N, N, N‘, N‘-etilendinitrilotetrapropan-2-ol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
92640 |
||||||||||||||||||||
|
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
trialilamin |
ne |
da |
ne |
|
|
40 mg/kg hidrogela pri razmerju 1 kg živila z največ 1,5 g hidrogela. Samo za uporabo v hidrogelih, ki niso namenjeni za neposreden stik z živilom. |
|
||||||||||
|
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
akrilna kislina, 2-etilheksil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
adipinska kislina, bis(2-etillheksil) ester |
da |
ne |
da |
18 |
(32) |
|
(2) |
||||||||||
|
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
N-(4-hidroksifenil)acetamid |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-etil-1-heksanol |
ne |
da |
ne |
30 |
|
|
|
||||||||||
|
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksan |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
14880 |
||||||||||||||||||||
|
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
propionska kislina, vinil ester |
ne |
da |
ne |
|
(1) |
|
|
||||||||||
|
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
kaprolaktam |
da |
da |
ne |
|
(4) |
|
|
||||||||||
|
41840 |
||||||||||||||||||||
|
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
1,2-propilenglikol dioleat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
12-hidroksistearinska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
maslena kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
p – krezol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-diklorobenzen |
ne |
da |
ne |
12 |
|
|
|
||||||||||
|
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
akrilna kislina, izobutil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||
|
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
epiklorhidrin |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku |
(10) |
||||||||||
|
16750 |
||||||||||||||||||||
|
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
metakrilna kislina, 2,3-epoksipropil ester |
ne |
da |
ne |
0,02 |
|
|
(10) |
||||||||||
|
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
butan |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
1-buten |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
butadien |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku |
|
||||||||||
|
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
2-buten |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
akrilonitril |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
||||||||||
|
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
etilenediamin |
ne |
da |
ne |
12 |
|
|
|
||||||||||
|
16960 |
||||||||||||||||||||
|
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
etilen glikol |
da |
da |
ne |
|
(2) |
|
|
||||||||||
|
53650 |
||||||||||||||||||||
|
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
1,3-butandiol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
maslena kislina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
dimetilaminoetanol |
ne |
da |
ne |
18 |
|
|
|
||||||||||
|
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
ocetna kislina, vinil ester |
ne |
da |
ne |
12 |
|
|
|
||||||||||
|
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
anhidrid ocetne kisline, |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
30280 |
||||||||||||||||||||
|
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
jantarna kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
anhidrid maleinske kisline |
ne |
da |
ne |
|
(3) |
|
|
||||||||||
|
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
m-krezol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
1,3-fenilendiamin |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
||||||||||
|
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-dihidroksibenzen |
ne |
da |
ne |
2,4 |
|
|
|
||||||||||
|
24072 |
||||||||||||||||||||
|
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
anhidrid glutarina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-triamino-1, 3,5-triazin |
da |
da |
ne |
30 |
|
|
|
||||||||||
|
25420 |
||||||||||||||||||||
|
93720 |
||||||||||||||||||||
|
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
cikloheksilamin |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
fenol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
sebacinska kislina, dibutil ester |
da |
ne |
ne |
|
(32) |
|
|
||||||||||
|
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
izobutil vinil eter |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||
|
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
pentan |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
1-penten |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
tetrahidrofuran |
ne |
da |
ne |
0,6 |
|
|
|
||||||||||
|
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
jantarna kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
90960 |
||||||||||||||||||||
|
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
maleinska kislina |
da |
da |
ne |
|
(3) |
|
|
||||||||||
|
64800 |
||||||||||||||||||||
|
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
fumarna kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
55120 |
||||||||||||||||||||
|
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N, N‘-etilen bis(stearamid) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N, N‘-etilenbisoleamid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
sorbinska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-diaminobutan |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
1,4-butandiol |
da |
da |
ne |
|
(30) |
|
|
||||||||||
|
40580 |
||||||||||||||||||||
|
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
trioksan |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
glutarna kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
55680 |
||||||||||||||||||||
|
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
dipropilen glikol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
16660 |
||||||||||||||||||||
|
51760 |
||||||||||||||||||||
|
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
palmitinska kislina, butil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
heptanojska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
sebacinska kislina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
dietilen triamin |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-aminoetilamino)etanol |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določena modelna raztopina D. Samo za posreden stik z živili, za plastjo polietilen tereftalata (PET). |
|
||||||||||
|
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
dietilen glikol |
da |
da |
ne |
|
(2) |
|
|
||||||||||
|
15760 |
||||||||||||||||||||
|
47680 |
||||||||||||||||||||
|
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
1-okten |
ne |
da |
ne |
15 |
|
|
|
||||||||||
|
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
1-oktanol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
trietilen glikol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
94320 |
||||||||||||||||||||
|
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
1-dekanol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
1-dodecen |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
tetraetilen glikol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
92350 |
||||||||||||||||||||
|
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
oleinska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
69040 |
||||||||||||||||||||
|
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
(z)-13-dokoz-13-enamid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
behenska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
eruka kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
oktadecil izocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. |
(10) |
||||||||||
|
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
propilen |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
izobuten |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
heksakloroendometilentetrahidroftalna kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
||||||||||
|
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
heksakloroendometilentetrahidroftalna kislina |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
||||||||||
|
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
pentaeritritol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
71600 |
||||||||||||||||||||
|
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
fosforjeva kislina, trikloroetil ester |
da |
ne |
ne |
ND |
|
|
|
||||||||||
|
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
tetrafluoroetilen |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
heksafluoropropilen |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
||||||||||
|
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
ftalna kislina, bis(2-etillheksil) ester |
da |
ne |
ne |
1,5 |
(32) |
Uporablja se le kot:
|
(7) |
||||||||||
|
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
salicilna kislina, metil ester |
da |
ne |
ne |
30 |
|
|
|
||||||||||
|
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2’-metilen bis(4-metil-6-terc-butilfenol) |
da |
ne |
da |
|
(13) |
|
|
||||||||||
|
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
benzofenon |
da |
ne |
da |
0,6 |
|
|
|
||||||||||
|
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
4-hidroksibenzojska kislina, etil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
tereftalna kislina, dimetil ester |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-dihidroksibenzen |
ne |
da |
ne |
6 |
|
|
|
||||||||||
|
24051 |
||||||||||||||||||||
|
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
galna kislina, propil ester |
da |
ne |
ne |
|
(20) |
|
|
||||||||||
|
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
izoftalna kislina |
ne |
da |
ne |
|
(27) |
|
|
||||||||||
|
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
triizopropanolamin |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
fosforjeva (III) kislina, trietil ester |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg v končnem izdelku |
(1) |
||||||||||
|
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
tiodipropionska kislina, didodecil ester |
da |
ne |
da |
|
(14) |
|
|
||||||||||
|
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-dihidroksibenzen |
da |
da |
ne |
0,6 |
|
|
|
||||||||||
|
18867 |
||||||||||||||||||||
|
48620 |
||||||||||||||||||||
|
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
propionaldehid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
propionska kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
butiraldehid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
levulinska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
ocetna kislina, butil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
stearinska kislina, butil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
azelajska kislina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
adipinska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
31730 |
||||||||||||||||||||
|
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
oktanojska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
41960 |
||||||||||||||||||||
|
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
heksametilendiamin |
ne |
da |
ne |
2,4 |
|
|
|
||||||||||
|
18460 |
||||||||||||||||||||
|
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
stearamid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
ogljikov dioksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
saharoza acetat izobutirat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
saharoza oktaacetat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2-dimetil-1, 3-propandiol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
22437 |
||||||||||||||||||||
|
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
dipentaeritritol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
51200 |
||||||||||||||||||||
|
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
metakrilonitril |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
||||||||||
|
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
difenil sulfon |
da |
da |
ne |
3 |
|
|
|
||||||||||
|
51570 |
||||||||||||||||||||
|
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
β-pinen |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-di-terc-butil-p-krezol |
da |
ne |
ne |
3 |
|
|
|
||||||||||
|
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
ftalna kislina, dialil ester |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
||||||||||
|
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2’-dihidroksi-4’-metoksibenzofenon |
da |
ne |
da |
|
(8) |
|
|
||||||||||
|
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-dihidroksibenzofenon |
da |
ne |
ne |
|
(8) |
|
|
||||||||||
|
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-hidroksi-4-metoksibenzofenon |
da |
ne |
da |
|
(8) |
|
|
||||||||||
|
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
benzojska kislina, butil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
askorbil palmitat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
mlečna kislina, butil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
akrilna kislina, etil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||
|
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
ricinolna kislina |
da |
ne |
da |
42 |
|
|
|
||||||||||
|
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
akrilna kislina, n-butil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||
|
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-aminoetanol |
da |
da |
ne |
0,05 |
|
Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določena modelna raztopina D. Samo za posreden stik z živili, za plastjo polietilen tereftalata (PET). |
|
||||||||||
|
35170 |
||||||||||||||||||||
|
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
ocetna kislina, etil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
malonska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
heksanojska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
lavrinska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
63280 |
||||||||||||||||||||
|
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
1-nonanol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
oleil alkohol |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
oksalna kislina |
da |
da |
ne |
6 |
|
|
|
||||||||||
|
69920 |
||||||||||||||||||||
|
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
etilenimin |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
||||||||||
|
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
oleamid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
n-dekanojska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
45940 |
||||||||||||||||||||
|
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4’-difluorobenzofenon |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
palmitoleinska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
silicijev karbid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
dicianodiamid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
biciklo[2.2. 1]hept-2-en |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
22550 |
||||||||||||||||||||
|
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
kaprolakton |
ne |
da |
ne |
|
(29) |
|
|
||||||||||
|
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
propan-1,3-diol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
1,4-butandiol formal |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
(10) |
||||||||||
|
21821 |
||||||||||||||||||||
|
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
arahidonska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
abietinska kislina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
trimelitična kislina |
ne |
da |
ne |
|
(21) |
|
|
||||||||||
|
25540 |
||||||||||||||||||||
|
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
miristinska kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
67891 |
||||||||||||||||||||
|
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
trimelitična kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
|
(21) |
|
|
||||||||||
|
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
lignocerinska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-metil-1-buten |
ne |
da |
ne |
ND |
|
Za uporabo samo v polipropilenu |
(1) |
||||||||||
|
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-dimetilfenol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
ogljikova kislina, rubidijeva sol |
da |
ne |
ne |
12 |
|
|
|
||||||||||
|
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-toluen diizocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. |
(10) |
||||||||||
|
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
metakrilna kislina, terc. butil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||
|
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
1-heksen |
ne |
da |
ne |
3 |
|
|
|
||||||||||
|
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
3-buten-2-ol |
ne |
da |
ne |
ND |
|
Za uporabo samo kot komonomer za pripravo polimernih aditivov |
(1) |
||||||||||
|
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-kumilfenol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4’-dihidroksibenzofenon |
da |
da |
ne |
|
(8) |
|
|
||||||||||
|
48720 |
||||||||||||||||||||
|
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
glicerol, triester s heptanojsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
1,6-heksandiol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
ogljikov monoksid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-dioksolan |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-dianhidrozorbitol |
ne |
da |
ne |
5 |
|
Samo za uporabo kot komonomer v poli(etilen-co-izozorbid tereftalat) |
|
||||||||||
|
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
akrilna kislina, izopropil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||
|
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-metil-1-penten |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
n-dodekanojska kislina |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
tiodipropionska kislina, dioktadecil ester |
da |
ne |
da |
|
(14) |
|
|
||||||||||
|
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
12-aminododekanojska kislina |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
metakrilna kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||
|
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
akrilna kislina, monoester z etilen glikolom |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||
|
11830 |
||||||||||||||||||||
|
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
heksametilen diizocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. |
(10) |
||||||||||
|
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
2,6-naftalen dikarboksilna kislina, dimetil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
metakrilna kislina, monoester z etilen glikolom |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||
|
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
1-decen |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
N-metilpirolidon |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-aminopropiltrietoksisilan |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Vsebnost izločljivih preostankov 3-aminopropiltrietoksisilana mora biti manjša od 3 mg/kg polnila, kadar se uporablja za obdelavo reaktivnih površin anorganskih polnil. SML = 0,05 mg/kg, kadar se uporablja za obdelavo površin materialov in izdelkov. |
|
||||||||||
|
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
N-metilolmetakrilamid |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
N-metilolakrilamid |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
||||||||||
|
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
akrilna kislina, propil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||
|
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
ciklookten |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo pri polimerih v stiku z živili, za katere je določena modelna raztopina A. |
|
||||||||||
|
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
lavrolaktam |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-fenilindol |
da |
ne |
da |
15 |
|
|
|
||||||||||
|
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-bis(oktilmerkapto)-6-(4-hidroksi-3,5-di-terc-butilanilino)-1,3,5-triazin |
da |
ne |
da |
30 |
|
|
|
||||||||||
|
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
akrilna kislina, 2-hidroksipropil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
SML. izražen kot vsota akrilne kisline, 2-hidroksipropil estra in akrilne kisline, 2-hidroksizopropil estra. Dovoljena vsebnost akrilne kisline do 25 % (m/m), 2-hidroksipropil ester (št. CAS 0002918-23-2). |
(1) |
||||||||||
|
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
galna kislina, oktil ester |
da |
ne |
ne |
|
(20) |
|
|
||||||||||
|
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-vinilimidazol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||
|
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
1-tetradecen |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
2,6-naftalen dikarboksilna kislina |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
galna kislina, dodecil ester |
da |
ne |
ne |
|
(20) |
|
|
||||||||||
|
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
perfluorometil perfluorovinil eter |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Samo za uporabo v premazih proti prijemanju |
|
||||||||||
|
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
fosforna kislina, difenil 2-etilheksil ester |
da |
ne |
da |
2,4 |
|
|
|
||||||||||
|
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
bentonit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
kalcijev hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
kalcijev oksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
magnezijev hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
magnezijev oksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
antimonov trioksid |
da |
ne |
ne |
0,04 |
|
SML, izražen kot antimon. |
(6) |
||||||||||
|
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
kalijev hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
natrijev hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
natrijev sulfid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
cinkov oksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
cinkov sulfid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
molibdenov disulfid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
divinilbenzen |
ne |
da |
ne |
ND |
|
SML, izražen kot vsota divinilbenzena in etilvinilbenzena. Dovoljena vsebnost etilvinilbenzena do 45 % (m/m). |
(1) |
||||||||||
|
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
1,2-propilenglikol monostearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
natrijev tetraborat |
da |
ne |
ne |
|
(16) |
|
|
||||||||||
|
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
1,2-propilenglikol monooleat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
železov oksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
kaolin |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
industrijske saje |
da |
ne |
ne |
|
|
Primarni delci velikosti 10–300 nm, ki so združeni do velikosti 100–1 200 nm in lahko tvorijo aglomerate s porazdelitvijo velikosti 300 nm–1 mm. Ekstrahiran toluen: največ 0,1 %, določeno po metodi ISO 6209. UV absorpcija ekstrakta cikloheksana pri 386 nm: < 0,02 AU za 1 cm celico ali < 0,1 AU za 5 cm celico, določeno po splošno priznanih analiznih metodah. Vsebnost benzo(a)pirena: največ 0,25 mg/kg industrijskega oglja. Največja raven uporabe industrijskega oglja v polimeru: 2,5 % w/w. |
|
||||||||||
|
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
bakrov jodid |
da |
ne |
ne |
|
(6) |
|
|
||||||||||
|
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
amonijev hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
sorbitan monolavrat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
sorbitan monostearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
sorbitan monooleat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
silicijeva kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
aluminijev oksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
taninske kisline |
da |
ne |
ne |
|
|
V skladu z zahtevami JECFA |
|
||||||||||
|
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
izoftalna kislina, dimetil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3-benzendimetanamin |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4’-bis(2-benzoksazolil)stilben |
da |
ne |
da |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||
|
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
perfluoropropil perfluoro vinil eter |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
1,9-dekadien |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
akrilna kislina, terc. butil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||
|
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(2,3-epoksipropil)eter |
ne |
da |
ne |
|
|
V skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 1895/2005 (1). |
|
||||||||||
|
13610 |
||||||||||||||||||||
|
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(hidroksimetil)-1-cikloheksen |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzil)benzen |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
bis(4-aminocikloheksil)metan |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-tris(2-metil-4-hidroksi-5-terc-butilfenil) butan |
da |
ne |
da |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-hidroksi-4-n-oktiloksibenzofenon |
da |
ne |
da |
|
(8) |
|
|
||||||||||
|
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
adipinska kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
oktadecil3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionat |
da |
ne |
da |
6 |
|
|
|
||||||||||
|
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
metakrilna kislina, diester z 1,4-butandiolom |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
kaprolaktam, natrijeva sol |
ne |
da |
ne |
|
(4) |
|
|
||||||||||
|
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
lavrinska kislina, vinil ester |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
akrilna kislina, dodecil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||
|
438 |
38875 |
0002162-74-5 |
bis(2,6-diizopropilfenil) ogljikov diimid |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Samo za posreden stik z živili, za plastjo PET |
|
||||||||||
|
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
metakrilna kislina, fenil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||
|
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
metakrilna kislina, propil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||
|
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
benzojska kislina, propil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
1,4-butandiol bis(2,3-epoksipropil)eter |
ne |
da |
ne |
ND |
|
Vsebnost preostanka je 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot epoksi skupina. Molska masa je 43 Da. |
(10) |
||||||||||
|
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
11-aminoundekanojska kislina |
ne |
da |
ne |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2’-hidroksi-5-metilfenil)benzotriazol |
da |
ne |
ne |
|
(12) |
|
|
||||||||||
|
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
pirofosforjeva kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
akrilna kislina, benzil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||
|
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
metakrilna kislina, benzil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||
|
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
akrilna kislina, n-oktil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||
|
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
dioktadecil disulfid |
da |
ne |
da |
3 |
|
|
|
||||||||||
|
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
sebacinska kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-metil-4-izotiazolin-3-on |
da |
ne |
ne |
0,5 |
|
Samo za uporabo v vodnih polimernih disperzijah in emulzijah |
|
||||||||||
|
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroksi-4-n-oktiloksifenil)-1,3,5-triazin |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Za uporabo samo v živilih na vodni osnovi |
|
||||||||||
|
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
viniltrimetoksi silan |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||
|
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-amino-3-aminometil-3, 5,5-trimetilcikloheksan |
ne |
da |
ne |
6 |
|
|
|
||||||||||
|
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
metakrilna kislina, 2-(dimetilamino)etil ester |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
|
||||||||||
|
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
akrilna kislina, sek. butil ester |
ne |
da |
ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||
|
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
metakrilna kislina, sek. butil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||
|
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
dokozanamid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kislina, dioktadecil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
cikloheksil izocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. |
(10) |
||||||||||
|
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
1,5-naftalen diizocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. |
(10) |
||||||||||
|
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
N-vinil-N-metil acetamid |
ne |
da |
ne |
0,02 |
|
|
(1) |
||||||||||
|
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
1,1,1-trimetilolpropan trimetakrilat |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-hidroksi-4-n-heksiloksibenzofenon |
da |
ne |
da |
|
(8) |
|
|
||||||||||
|
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-(2H-nafto-[1,2-D]triazol-2-il)- 3-feni-2-benzopiron |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
di-n-oktilkositrov dilaurat |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||
|
467 |
14800 |
0003724-65-0 |
krotonska kislina |
da |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||
|
45600 |
||||||||||||||||||||
|
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
perfluorooktanojska kislina, amonijeva sol |
da |
ne |
ne |
|
|
Uporablja se le v izdelkih za večkratno uporabo, sintranih pri visokih temperaturah. |
|
||||||||||
|
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2’-hidroksi-3,5’-di-terc-butilfenil)-5-klorobenzotriazol |
da |
ne |
da |
|
(12) |
|
|
||||||||||
|
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2’-hidroksi-3’-terc-butil-5’-metilfenil)-5-klorobenzotriazol |
da |
ne |
da |
|
(12) |
|
|
||||||||||
|
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
5-sulfoizoftalna kislina, mononatrijeva sol, dimetil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2’-metilenebis(4-metil-6-cikloheksifenol) |
da |
ne |
da |
|
(5) |
|
|
||||||||||
|
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
adipinska kislina, divinil ester |
ne |
da |
ne |
ND |
|
5 mg/kg v končnem izdelku. Za uporabo samo kot komonomer. |
(1) |
||||||||||
|
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
1-(3-kloroalil)- 3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanov klorid |
da |
ne |
ne |
0,3 |
|
|
|
||||||||||
|
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
1-izocianato-3-izocianatometil-3, 5,5-trimetilcikloheksan |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. |
(10) |
||||||||||
|
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
difenilmetan-4,4’-diizocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. |
(10) |
||||||||||
|
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-di-terc-butil-4-etilfenol |
da |
ne |
da |
4,8 |
|
|
(1) |
||||||||||
|
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
4-hidroksibenzojska kislina, izopropil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
azelainska kislina, anhidrid |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzojska kislina, 2,4-di-terc-butilfenil ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
1,3,5-benzentrikarboksilna kislina, triklorid |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
SML, izražen kot 1,3,5-benzentrikarboksilna kislina. |
(1) |
||||||||||
|
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
metakrilna kislina, izopropil ester |
ne |
da |
ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||
|
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
n-oktilfosfonska kislina |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
2,2-bis(hidroksimetil)propionska kislina |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||
|
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
dicikloheksilmetan-4, 4-diizocianat (= metilendicikloheksil diizocianat) |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. |
(10) |
||||||||||
|
15700 |
||||||||||||||||||||
|
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
etilen-N-palmitamid-N‘-stearamid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
2-ciano-3,3-difenilakrilna kislina, etil ester |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N,N‘-etilen bis(palmitamid) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
kalcijev butirat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
difenilmetan-2,4’-diizocianat |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. |
(10) |
||||||||||
|
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
1,2-propilenglikol distearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
2-ciano-3,3-difenilakrilna kislina, 2-etilheksil ester |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
[3-(dodeciloksi)- 2-hidroksipropil] bis(2-hidroksietil)metilamonijev klorid |
da |
ne |
ne |
1,8 |
|
|
|
||||||||||
|
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
fosfinska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-amino-1,3-dimetiluracil |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
pentaeritritol tetrakis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)-propionat) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
2,2,4-trimetil-1,3-pentandiol diisobutirat |
da |
ne |
ne |
5 |
|
Samo za uporabo v rokavicah za enkratno uporabo |
|
||||||||||
|
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3-dimetil-4, 4-diaminodicikloheksilmetan |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Za uporabo samo v poliamidih |
(5) |
||||||||||
|
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
jabolčna kislina |
da |
da |
ne |
|
|
Pri uporabi kot monomer se uporablja samo kot komonomer v alifatskih poliestrih do molskega deleža največ 1 %. |
|
||||||||||
|
65020 |
||||||||||||||||||||
|
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-bis(5-terc-butil-2-benzoksazolil)tiofen |
da |
ne |
da |
0,6 |
|
|
|
||||||||||
|
501 |
34480 |
— |
aluminijeva vlakna, lističi in prah |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4’-oksibis(benzensulfonil azid) |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||
|
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
β-dekstrin |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
silicijev dioksid |
da |
ne |
ne |
|
|
Za sintetičen amorfen silicijev dioksid: primarni delci velikosti 1–100 nm, ki so združeni do velikosti 0,1–1 µm, ki lahko tvorijo aglomerate s porazdelitvijo velikosti 0,3 µm–1 mm. |
|
||||||||||
|
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
natrijev bisulfit |
da |
ne |
ne |
|
(19) |
|
|
||||||||||
|
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
natrijev nitrit |
da |
ne |
ne |
0,6 |
|
|
|
||||||||||
|
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
klorovodikova kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
natrijev bromid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
fosforjeva kislina |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
72640 |
||||||||||||||||||||
|
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
amoniak |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
35320 |
||||||||||||||||||||
|
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
žveplova kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
kalijev jodid |
da |
ne |
ne |
|
(6) |
|
|
||||||||||
|
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
natrijev jodid |
da |
ne |
ne |
|
(6) |
|
|
||||||||||
|
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
žveplo |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
voda |
da |
da |
ne |
|
|
V skladu z Direktivo 98/83/ES (2) |
|
||||||||||
|
95855 |
||||||||||||||||||||
|
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
natrijev sulfit |
da |
ne |
ne |
|
(19) |
|
|
||||||||||
|
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
kalijev bromid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
arahidonska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
natrijev tiosulfat |
da |
ne |
ne |
|
(19) |
|
|
||||||||||
|
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
manganov klorid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
grafit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
klor |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
bakrov bromid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
sojino olje |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
japonski vosek |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
cerezin |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
ricinusovo olje |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
42880 |
||||||||||||||||||||
|
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
lecitin |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
montanski vosek |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
vosek kandela |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
čebelji vosek |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
sojino olje, epoksidirano |
da |
ne |
ne |
60 30(*) |
(32) |
|
|
||||||||||
|
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
karnavbov vosek |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
polifosforjeve kisline |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
kolofonija |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
24130 |
||||||||||||||||||||
|
24190 |
||||||||||||||||||||
|
83840 |
||||||||||||||||||||
|
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
smolne kisline in kolofonjske kisline, hidrogenirane, metilni estri |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
smolne kisline in kolofonjske kisline, estri s pentaeritritolom |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
smolne kisline in kolofonjske kisline, estri z glicerolom |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
smola talovega olja |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
lignosulfonska kislina |
da |
ne |
ne |
0,24 |
|
Samo za uporabo kot disperzijsko sredstvo za disperzije polimernih snovi |
|
||||||||||
|
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
gumiarabikum |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
karboksimetilceluloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
damar |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
gumi guar |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
tragakant gumi |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
pektin |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
želatina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
kazein |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
polietilenski vosek |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
polipropilenski vosek |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
poli(etilen propilen) glikol |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
polivinilpirolidon |
da |
ne |
ne |
|
|
Snov mora izpolnjevati merila čistosti, določena v Direktivi Komisije 2008/84/ES (3). |
|
||||||||||
|
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
celuloza |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
43280 |
||||||||||||||||||||
|
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
celulozni acetat butirat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
etilceluloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
etilhidroksietil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
metiletil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
hidroksietil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
hidroksipropilna celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
metilhidroksipropil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
metilceluloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
nitroceluloza |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
polietilenglikol monoricinoleat |
da |
ne |
da |
42 |
|
|
|
||||||||||
|
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
škrob, jedilni |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
88800 |
||||||||||||||||||||
|
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
hidroksietil škrob |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
alginska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
1,2-propilenglikol alginat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
polioksietilen sorbitan monolaurat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
polioksietilen sorbitan monooleat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
polioksietilen sorbitan monopalmitat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
polioksietilan sorbitan monostearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
polioksietilen sorbitan trioleat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
polioksietilen sorbitan tristearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
guma, naravna |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
84560 |
||||||||||||||||||||
|
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
polidimetil siloksan (Mw > 6 800 Da) |
da |
ne |
ne |
|
|
Viskoznost pri 25 °C najmanj 100 cSt (100 × 10-6 m2/s) |
|
||||||||||
|
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
hidroksietilmetil celuloza |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
izobutilen-buten kopolimer |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
polietilenglikol tridecil eter fosfat |
da |
ne |
ne |
5 |
|
Za materiale in izdelke, namenjene za stik samo z živili na vodni osnovi. Polietilenglikol (EO ≤ 11) tridecil eter fosfat (mono in dialkil ester) z največ 10-odstotno vsebnostjo polietilenglikola (EO 11) tridecileter. |
|
||||||||||
|
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
hidroksipropil škrob |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
α-dekstrin |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
barijev nitrat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
di-n-oktilkositrov bis(2-etilheksil maleat) |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||
|
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
borov nitrid |
da |
ne |
ne |
|
(16) |
|
|
||||||||||
|
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
borova kislina |
da |
da |
ne |
|
(16) |
|
|
||||||||||
|
40320 |
||||||||||||||||||||
|
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
kalcijev klorid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
manganov hipofosfit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
oktadecilerukamid |
da |
ne |
da |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
litijev jodid |
da |
ne |
ne |
|
(6) |
|
|
||||||||||
|
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
cis-1 1-eikozenamid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
metakrilna kislina, 2-sulfoetil ester |
ne |
da |
ne |
ND |
|
|
(1) |
||||||||||
|
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
askorbil stearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
aluminijev magnezijev karbonat hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
kobaltov oksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
manganov oksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
lignoceluloza |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
gumi ksantan |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
sljuda |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
kalcijev sulfoaluminat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
barijev tetraborat |
da |
ne |
ne |
|
(16) |
|
|
||||||||||
|
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
hidromagnezit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
amonijev bromid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
ozokerit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
pirofilit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
hidrotalcit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
akrilna kislina, diciklopentenil ester |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||
|
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
manganov hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
železov fosfid |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za uporabo v polimerih in kopolimerih PET |
|
||||||||||
|
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
4,4’-butiliden-bis(6-terc-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfit) |
da |
ne |
da |
6 |
|
|
|
||||||||||
|
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
pirofosforjeva kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
titanov dioksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
3-aminokrotonska kislina, diester s tiobis (2-hidroksietil) etrom |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N,N‘-divinilimidazolidinil-2-on |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||
|
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
wollastonit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
kristobalit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
lojevec |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
kremen |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
2-akrilamido-2-metilpropansulfonska kislina |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
di-n-oktilkositrov merkaptoacetat |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||
|
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
di-n-oktilkositrov bis(2-etilheksil merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||
|
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
di-n-oktilkositrov dimaleat |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||
|
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-etilidenbiciklo[2,2,1]hept-2-en |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(9) |
||||||||||
|
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
oleilpalmitamid |
da |
ne |
da |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
dolomit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
6-hidroksi-2-naftalenkarboksilna kislina |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
barijev hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
glicerol, triester z dokozanojsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
huntit |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
cinkov hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
aluminijev hidroksid |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
1,2-propilenglikol dilaurat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionamid) |
da |
ne |
da |
45 |
|
|
|
||||||||||
|
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
4-hidroksibenzojska kislina, etil ester |
da |
ne |
ne |
3,6 |
|
|
|
||||||||||
|
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-etoksi-2’-etiloksanilid |
da |
ne |
da |
30 |
|
|
|
||||||||||
|
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
tripropilenglikol |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
terc-butil-4-hidroksianisol |
da |
ne |
ne |
30 |
|
|
|
||||||||||
|
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
akrilna kislina, akrilna kislina, 2-etilheksil ester, kopolimer |
da |
ne |
ne |
0,05 |
(22) |
SML, izražen kot akrilna kislina, 2-etilheksil ester. |
|
||||||||||
|
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
pentaeritritol dioleat |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določena modelna raztopina D. |
|
||||||||||
|
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
polietilenglikol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
76960 |
||||||||||||||||||||
|
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
polipropilenglikol |
da |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
80800 |
||||||||||||||||||||
|
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
formaldehid-1-naftol, kopolimer |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
mešanica (35–45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksana in (55–65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4- trimetilheksana |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||
|
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
kopolimer anhidrida maleinske kisline in stirena, natrijeva sol |
da |
ne |
ne |
|
|
Frakcija z molsko maso do 1 000 Da ne sme preseči 0,05 % w/w. |
|
||||||||||
|
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
sorbitan monopalmitat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
sorbitan trioleat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
mono-n-oktilkositrov tris(izooktil markaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(11) |
|
|
||||||||||
|
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
di-n-oktilkositrov bis(izooktil merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||
|
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
glicerol, monoester s heksanojsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
glicerol, monoester z oktanojsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
dibutiltiokositrova kislina polimer |
da |
ne |
ne |
|
|
Molekularna enota = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) |
|
||||||||||
|
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
dimetilkositer bis(izooktil merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(9) |
|
|
||||||||||
|
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
sorbitan tristearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
bis(2,4-di-terc-butilfenil) pentaeritritol difosfit |
da |
ne |
da |
0,6 |
|
|
|
||||||||||
|
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
2,4-toluen diizocianat, dimer |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. |
(10) |
||||||||||
|
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
d-glucitol monostearat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
triciklodekandimetanol |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
stiren sulfonska kislina |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
mono-n-oktilkositrov tris(2-etilheksil merkaptoacetat) |
da |
ne |
ne |
|
(11) |
|
|
||||||||||
|
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
dodecilbenzensulfonska kislina |
da |
ne |
ne |
30 |
|
|
|
||||||||||
|
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
1,2-propilenglikol monolaurat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
di-terc-dodecil disulfid |
da |
ne |
da |
0,05 |
|
|
|
||||||||||
|
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-tris(3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
da |
ne |
da |
5 |
|
|
|
||||||||||
|
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-tris(4-hidroksifenil)etan |
ne |
da |
ne |
0,005 |
|
Samo za uporabo v polikarbonatih |
(1) |
||||||||||
|
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
linolenska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
trimetilolpropan trimetakrilat-metil metakrilat kopolimer |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
1,2-propilenglikol monopalmitat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
sorbitan, dioleat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
eikozenojska kislina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
poliglicerol ricinoleat |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
glicerol, monoester z dokozanojsko kislino |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
glicerol, monoester z lavrinsko kislino, diester z ocetno kislino |
da |
ne |
ne |
|
(32) |
|
|
||||||||||
|
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
fosforjeva (III) kislina, tris(2,4-di-terc-butilfenil)ester |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||
|
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
poliester 1,4-butanediola s kaprolaktonom |
da |
ne |
ne |
|
(29) (30) |
Frakcija z molsko maso do 1 000 Da ne sme preseči 0,5 % w/w. |
|
||||||||||
|
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
etilen glikol bis[3,3-bis(3-tert-butil-4-hidroksifenil)butirat] |
da |
ne |
da |
6 |
|
|
|
||||||||||
|
674 |
46480 |
0032647-67-9 |