24.1.2009   

SL

Uradni list Evropske unije

L 21/53


ODLOČBA KOMISIJE

z dne 18. decembra 2008

o dodelitvi količin nadzorovanih snovi, ki so dovoljene za uporabe bistvenega pomena v Skupnosti v letu 2009 v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000 Evropskega parlamenta in Sveta o snoveh, ki tanjšajo ozonski plašč

(notificirano pod dokumentarno številko C(2008) 8398)

(Besedilo v angleškem, francoskem, italijanskem, nemškem, nizozemskem, slovenskem in španskem jeziku je edino verodostojno)

(2009/52/ES)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 2037/2000 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. junija 2000 o snoveh, ki tanjšajo ozonski plašč (1), in zlasti člena 3(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Skupnost je že postopno opustila proizvodnjo in porabo klorofluoroogljikovodikov, drugih popolnoma halogeniranih klorofluoroogljikovodikov, halonov, ogljikovega tetraklorida, 1,1,1-trikloroetana, delno halogeniranega bromofluoroogljikovodika in bromoklorometana.

(2)

Vsako leto mora Komisija določiti uporabe bistvenega pomena za te nadzorovane snovi, količine, ki se smejo uporabljati, ter gospodarske družbe, ki jih smejo uporabljati.

(3)

V Sklepu IV/25 pogodbenic Montrealskega protokola o snoveh, ki tanjšajo ozonski plašč, v nadaljnjem besedilu „Montrealski protokol“, so določena merila, ki jih Komisija uporablja za določitev katerih koli uporab bistvenega pomena, ter za vsako pogodbenico odobren obseg proizvodnje in porabe nadzorovanih snovi, potreben za uporabe bistvenega pomena.

(4)

Pogodbenice Montrealskega protokola so odobrile proizvodnjo 22 ton klorofluoroogljikovodikov (CFC) v Evropski skupnosti v letu 2009 za proizvodnjo in uporabo inhalatorjev z določenim odmerkom (MDI), ki veljata za uporabe bistvenega pomena CFC v skladu s Sklepom IV/25.

(5)

V Sklepu XIX/18 pogodbenic Montrealskega protokola je odobren obseg proizvodnje in porabe nadzorovanih snovi, naštetih v prilogah A, B in C (snovi v skupinah II in III) k Montrealskemu protokolu, ki je potreben za uporabe bistvenega pomena za laboratorijske in analitske namene v skladu s Prilogo IV k Poročilu o sedmem zasedanju pogodbenic, ob upoštevanju pogojev, določenih v Prilogi II k Poročilu o šestem zasedanju pogodbenic, kot tudi sklepov VII/11, XI/15 in XV/5 pogodbenic Montrealskega protokola. V Sklepu XVII/10 pogodbenic Montrealskega protokola je odobren obseg proizvodnje in porabe nadzorovanih snovi, naštetih v Prilogi E k Montrealskemu protokolu, ki je potreben za nujne laboratorijske in analitske uporabe metil bromida.

(6)

V skladu z odstavkom 3 Sklepa XII/2 pogodbenic Montrealskega protokola o ukrepih za olajšanje prehoda k inhalatorjem z določenim odmerkom (MDI), ki ne vsebujejo klorofluoroogljikovodikov, so vse države članice uradno sporočile Programu Združenih narodov za okolje učinkovine, za katere klorofluoroogljikovodiki (CFC) niso več bistvenega pomena za proizvodnjo MDI za dajanje v promet na trg Evropske skupnosti.

(7)

Člen 4(4)(i)(b) Uredbe (ES) št. 2037/2000 preprečuje uporabo in dajanje CFC v promet, razen v primerih, ko je njihova uporaba bistvenega pomena, v skladu s pogoji, opredeljenimi v členu 3(1) navedene uredbe. Te ugotovitve o nebistvenem pomenu so zmanjšale povpraševanje po CFC za uporabo v MDI, ki se dajejo v promet v Evropski skupnosti. Poleg tega člen 4(6) Uredbe (ES) št. 2037/2000 preprečuje uvoz in dajanje proizvodov CFC-MDI v promet, razen v primerih, ko se šteje, da so CFC v teh proizvodih bistvenega pomena v skladu s pogoji, opisanimi v členu 3(1).

(8)

Komisija je objavila obvestilo (2), naslovljeno na tiste gospodarske družbe v državah članicah, ki zahtevajo, da Komisija presodi uporabo nadzorovanih snovi za uporabe bistvenega pomena v Skupnosti v letu 2009, in je prejela izjave o nameravanih uporabah nadzorovanih snovi za uporabe bistvenega pomena v letu 2009.

(9)

Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem upravljalnega odbora, ustanovljenega s členom 18(1) Uredbe (ES) št. 2037/2000 –

SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:

Člen 1

1.   Količina nadzorovanih snovi skupine I (klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene medicinske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 21 360,00 kilogramov dejavnika škodljivosti za ozon (Ozone-Depleting Potential – ODP).

2.   Količina nadzorovanih snovi skupine I (klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115) in skupine II (drugih popolnoma halogeniranih klorofluoroogljikovodikov) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 60 280,8 kilograma ODP.

3.   Količina nadzorovanih snovi skupine III (halonov) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 115,7 kilograma ODP.

4.   Količina nadzorovanih snovi skupine IV (ogljikovega tetraklorida) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 129 390,8 kilograma ODP.

5.   Količina nadzorovanih snovi skupine V (1,1,1-trikloroetana) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 355,65 kilograma ODP.

6.   Količina nadzorovanih snovi skupine VI (metil bromida) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za nujne laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 36,3 kilograma ODP.

7.   Količina nadzorovanih snovi skupine VII (delno halogeniranih bromofluoroogljikovodikov) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 57,96 kilograma ODP.

8.   Količina nadzorovanih snovi skupine IX (bromoklorometana) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 11,088 kilograma ODP.

Člen 2

Inhalatorji z določenim odmerkom, ki vsebujejo klorofluoroogljikovodik, navedeni v Prilogi I, se ne dajo v promet na trge, če je pristojni organ ugotovil, da klorofluoroogljikovodiki za inhalatorje z določenim odmerkom na navedenih trgih niso bistvenega pomena.

Člen 3

Med obdobjem od 1. januarja do 31. decembra 2009 se uporabljajo naslednja pravila:

1.

Kvote klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115 za bistvene medicinske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge II.

2.

Kvote klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115 ter drugih popolnoma halogeniranih klorofluoroogljikovodikov za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge III.

3.

Kvote halonov za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge IV.

4.

Kvote ogljikovega tetraklorida za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge V.

5.

Kvote 1,1,1-trikloroetana za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge VI.

6.

Kvote metil bromida za nujne laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge VII.

7.

Kvote delno halogeniranih bromofluoroogljikovodikov za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge VIII.

8.

Kvote bromoklorometana za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge IX.

9.

Kvote klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115, drugih popolnoma halogeniranih klorofluoroogljikovodikov, ogljikovega tetraklorida, 1,1,1-trikloroetana, delno halogeniranih bromofluoroogljikovodikov in bromoklorometana za bistvene uporabe ter kvote metilbromida za laboratorijske in analitske nujne uporabe so določene v Prilogi X.

Člen 4

Ta odločba se uporablja od 1. januarja 2009 in preneha veljati 31. decembra 2009.

Člen 5

Ta odločba je naslovljena na naslednje gospodarske družbe:

 

Acros Organics bvba

Janssen Pharmaceuticalaan 3a

B-2440 Geel

 

Airbus France

316, route de Bayonne

F-31300 Toulouse

 

Carlo Erba Réactifs-SDS

Z.I. de Valdonne, BP 4

F-13124 Peypin

 

Chiesi Farmaceutici SpA

Via Palermo 26/A

I-43100 Parma

 

CNRS — Groupe de physique des solides

Université Paris 7 Denis Diderot et Paris 6

Pierre et Marie Curie

F-75251 Paris Cedex 5

 

Harp International

Gellihirion Industrial Estate Rhondda,

Cynon Taff

Pontypridd CF37 5SX

UNITED KINGDOM

 

Honeywell Specialty Chemicals

Wunstorfer Straße 40

Postfach 10 02 62

D-30918 Seelze

 

Ineos Fluor Ltd

PO Box 13, The Heath

Runcorn Cheshire WA7 4QF

UNITED KINGDOM

 

Institut scientifique de service public

Rue du Chéra 200

B-4000 Liège

 

LGC Standards GmbH

Mercatorstraße 51

D-46485 Wesel

 

Mallinckrodt Baker BV

Teugseweg 20

7418 AM Deventer

Nederland

 

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

 

Mikro + Polo d.o.o.

Zagrebška cesta 22

SI-2000 Maribor

 

Ministry of Defense

Defence Fuel Lubricants and Chemicals

PO Box 10 000

1780 CA Den Helder

Nederland

 

Panreac Química SA

Pol. Ind. Pla de la Bruguera, C/Garraf, 2

E-08211 Castellar del Vallès

Barcelona

 

Sigma Aldrich Chimie SARL

80, rue de Luzais

L’Isle d’Abeau Chesnes

F-38297 Saint-Quentin-Fallavier

 

Sigma Aldrich Company

The Old Brickyard, New Road

Gillingham SP8 4XT

UNITED KINGDOM

 

Sigma Aldrich Laborchemikalien

Wunstorfer Straße 40

Postfach 10 02 62

D-30918 Seelze

 

Sigma Aldrich Logistik GmbH

Riedstraße 2

D-89555 Steinheim

 

Solvay Organics GmbH

Hans-Böckler-Allee 20

D-30173 Hannover

 

Tazzetti Fluids SRL

Corso Europa 600/a

I-10088 Volpiano (TO)

 

Valeas SpA Pharmaceuticals

Via Vallisneri 10

I-20133 Milano

 

Valvole Aerosol Research Italiana (VARI)

SpA — LINDAL Group Italia

Via del Pino 10

I-23854 Olginate (LC)

 

VWR ISAS

201, rue Carnot

F-94126 Fontenay-sous-Bois

V Bruslju, 18. decembra 2008

Za Komisijo

Stavros DIMAS

Član Komisije


(1)  UL L 244, 29.9.2000, str. 1.

(2)  UL C 114, 9.5.2008, str. 27.


PRILOGA I

V skladu z odstavkom 3 Sklepa XII/2 dvanajstega zasedanja pogodbenic Montrealskega protokola o ukrepih za olajšanje prehoda k inhalatorjem z določenim odmerkom (MDI), ki ne vsebujejo klorofluoroogljikovodika, so spodaj navedene države ugotovile, da CFC zaradi prisotnosti ustreznih MDI brez CFC niso več „bistveni“ na podlagi Protokola, če se uporabljajo v povezavi z naslednjimi učinkovinami:

SEZNAM NEBISTVENIH SNOVI

Vir: www.unep.org/ozone/Information_for_the_Parties/3Bi_dec12-2-3.asp

Preglednica 1

Kratko delujoči bronhodilatatorji za doziranje beta-agonista

Država

Salbutamol

Terbutalin

Fenoterol

Orciprenalin

Reproterol

Karbuterol

Heksoprenalin

Pirbuterol

Klenbuterol

Bitolterol

Prokaterol

Avstrija

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Belgija

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Bolgarija

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Ciper

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Češka

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Danska

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Estonija

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Finska

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Francija

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Nemčija

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Grčija

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Madžarska

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Irska

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Italija

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Latvija

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Litva

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Luksemburg

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Malta

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Nizozemska

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Poljska

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Portugalska

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Romunija

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Slovaška

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Slovenija

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Španija

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Švedska

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Združeno kraljestvo

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X


Preglednica 2

Steroidi za inhaliranje

Država

Beklometazon

Deksametazon

Flunizolid

Flutikazon

Budezonid

Triamcinolon

Avstrija

X

X

X

X

X

X

Belgija

X

X

X

X

X

X

Bolgarija

X

X

X

X

X

X

Ciper

X

X

X

X

X

X

Češka

X

X

X

X

X

X

Danska

X

X

X

X

X

X

Estonija

X

X

X

X

X

X

Finska

X

X

X

X

X

X

Francija

X

X

X

X

X

X

Nemčija

X

X

X

X

X

X

Grčija

X

X

X

X

X

X

Madžarska

X

X

X

X

X

X

Irska

X

 

 

X

 

 

Italija

X

X

X

X

X

X

Latvija

X

X

X

X

X

X

Litva

X

X

X

X

X

X

Luksemburg

X

X

X

X

X

X

Malta

 

 

 

X

X

 

Nizozemska

X

X

X

X

X

X

Poljska

X

X

X

X

X

X

Portugalska

X

X

X

X

X

X

Romunija

X

X

X

X

X

X

Slovaška

X

X

X

X

X

X

Slovenija

X

X

X

X

X

X

Španija

X

X

X

X

X

X

Švedska

X

X

X

X

X

X

Združeno kraljestvo

 

 

 

X

 

 


Preglednica 3

Nesteroidne učinkovine proti vnetjem

Država

Kromoglicidna kislina

Nedrokromil

Avstrija

X

X

Belgija

X

X

Bolgarija

X

X

Ciper

X

X

Češka

X

X

Danska

X

X

Estonija

X

X

Finska

X

X

Francija

X

X

Nemčija

X

X

Grčija

X

X

Madžarska

X

 

Irska

 

 

Italija

X

X

Latvija

X

X

Litva

X

X

Luksemburg

X

 

Malta

 

X

Nizozemska

X

X

Poljska

X

X

Portugalska

X

 

Romunija

X

X

Slovaška

X

X

Slovenija

X

X

Španija

X

X

Švedska

X

X

Združeno kraljestvo

X

X


Preglednica 4

Antiholinergični bronhodilatatorji

Država

Ipratropijev bromid

Oksitropijev bromid

Avstrija

X

X

Belgija

X

X

Bolgarija

X

X

Ciper

X

X

Češka

X

X

Danska

X

X

Estonija

X

X

Finska

X

X

Francija

X

X

Nemčija

X

X

Grčija

X

X

Madžarska

X

X

Irska

X

X

Italija

 

X

Latvija

X

X

Litva

X

X

Luksemburg

X

X

Malta

X

X

Nizozemska

X

X

Poljska

X

X

Portugalska

X

 

Romunija

X

X

Slovaška

X

X

Slovenija

X

X

Španija

X

X

Švedska

X

X

Združeno kraljestvo

X

X


Preglednica 5

Dolgo delujoči bronhodilatatorji za doziranje beta-agonista

Država

Formoterol

Salmeterol

Avstrija

X

X

Belgija

X

X

Bolgarija

X

X

Ciper

X

X

Češka

X

X

Danska

X

X

Estonija

X

X

Finska

X

X

Francija

X

X

Nemčija

X

X

Grčija

X

X

Madžarska

X

X

Irska

X

X

Italija

X

X

Latvija

X

X

Litva

X

X

Luksemburg

X

X

Malta

X

X

Nizozemska

X

X

Poljska

X

X

Portugalska

X

X

Romunija

X

X

Slovaška

X

X

Slovenija

X

X

Španija

X

X

Švedska

X

X

Združeno kraljestvo

X

X


Preglednica 6

Kombinacije učinkovin v enem samem MDI

Država

 

 

Avstrija

X vsi proizvodi

 

Belgija

X vsi proizvodi

 

Bolgarija

X vsi proizvodi

 

Ciper

 

 

Češka

X vsi proizvodi

 

Danska

X vsi proizvodi

 

Estonija

 

 

Finska

X vsi proizvodi

 

Francija

X vsi proizvodi

 

Nemčija

X vsi proizvodi

 

Grčija

 

 

Madžarska

X vsi proizvodi

 

Irska

 

 

Italija

budezonid + fenoterol

flutikazon + salmeterol

Latvija

X vsi proizvodi

 

Litva

X vsi proizvodi

 

Luksemburg

X vsi proizvodi

 

Malta

X vsi proizvodi

 

Nizozemska

X vsi proizvodi

 

Poljska

X vsi proizvodi

 

Portugalska

X vsi proizvodi

 

Romunija

X vsi proizvodi

 

Slovaška

X vsi proizvodi

 

Slovenija

X vsi proizvodi

 

Španija

 

 

Švedska

X vsi proizvodi

 

Združeno kraljestvo

 

 


PRILOGA II

BISTVENE MEDICINSKE UPORABE

Kvote nadzorovanih snovi skupine I, ki se smejo uporabljati pri proizvodnji inhalatorjev z določenim odmerkom (MDI) za zdravljenje astme ali drugih kroničnih obstruktivnih pljučnih bolezni (KOPB), se dodelijo:

 

Chiesi Farmaceutici SpA (IT)

 

Valeas SpA Pharmaceuticals (IT)

 

(VARI) SpA - LINDAL Group Italia (IT)


PRILOGA III

BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE

Kvote nadzorovanih snovi skupine I in II, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:

 

Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)

 

CNRS – Groupe de Physique des Solides (FR)

 

Harp International (UK)

 

Honeywell Specialty Chemicals (DE)

 

Ineos Fluor (UK)

 

LGC Standards (DE)

 

Mallinckrodt Baker (NL)

 

Merck KGaA (DE)

 

Mikro + Polo (SI)

 

Panreac Quimica (ES)

 

Sigma Aldrich Chimie (FR)

 

Sigma Aldrich Company (UK)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)

 

Tazzetti Fluids (IT)


PRILOGA IV

BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE

Kvote nadzorovanih snovi skupine III, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:

 

Airbus France (FR)

 

Ineos Fluor (UK)

 

Ministry of Defence (NL)


PRILOGA V

BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE

Kvote nadzorovanih snovi skupine IV, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:

 

Acros Organics (BE)

 

Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)

 

Honeywell Specialty Chemicals (DE)

 

Institut Scientifique du Service Publique (BE)

 

Mallinckrodt Baker (NL)

 

Merck KGaA (DE)

 

Mikro + Polo (SI)

 

Panreac Quimica (ES)

 

Sigma Aldrich Chimie (FR)

 

Sigma Aldrich Company (UK)

 

Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)

 

VWR ISAS (FR)


PRILOGA VI

BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE

Kvote nadzorovanih snovi skupine V, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:

 

Acros Organics (BE)

 

Merck KGaA (DE)

 

Mikro + Polo (SI)

 

Panreac Quimica (ES)

 

Sigma Aldrich Chimie (FR)

 

Sigma Aldrich Company (UK)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)


PRILOGA VII

NUJNE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE

Kvote nadzorovanih snovi skupine VI, ki se smejo uporabljati za nujne laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:

 

Sigma Aldrich Chimie (FR)

 

Sigma Aldrich Company (UK)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)


PRILOGA VIII

BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE

Kvote nadzorovanih snovi skupine VII, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:

 

Ineos Fluor (UK)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)

 

Solvay Organics (DE)


PRILOGA IX

BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE

Kvote nadzorovanih snovi skupine IX, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:

 

Ineos Fluor (UK)

 

Sigma Aldrich Chimie (FR)

 

Sigma Aldrich Company (UK)

 

Sigma Aldrich Logistik (DE)


PRILOGA X

Ta priloga se ne objavi, ker vsebuje zaupne poslovne informacije.