24.1.2009 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 21/53 |
ODLOČBA KOMISIJE
z dne 18. decembra 2008
o dodelitvi količin nadzorovanih snovi, ki so dovoljene za uporabe bistvenega pomena v Skupnosti v letu 2009 v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000 Evropskega parlamenta in Sveta o snoveh, ki tanjšajo ozonski plašč
(notificirano pod dokumentarno številko C(2008) 8398)
(Besedilo v angleškem, francoskem, italijanskem, nemškem, nizozemskem, slovenskem in španskem jeziku je edino verodostojno)
(2009/52/ES)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 2037/2000 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. junija 2000 o snoveh, ki tanjšajo ozonski plašč (1), in zlasti člena 3(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Skupnost je že postopno opustila proizvodnjo in porabo klorofluoroogljikovodikov, drugih popolnoma halogeniranih klorofluoroogljikovodikov, halonov, ogljikovega tetraklorida, 1,1,1-trikloroetana, delno halogeniranega bromofluoroogljikovodika in bromoklorometana. |
(2) |
Vsako leto mora Komisija določiti uporabe bistvenega pomena za te nadzorovane snovi, količine, ki se smejo uporabljati, ter gospodarske družbe, ki jih smejo uporabljati. |
(3) |
V Sklepu IV/25 pogodbenic Montrealskega protokola o snoveh, ki tanjšajo ozonski plašč, v nadaljnjem besedilu „Montrealski protokol“, so določena merila, ki jih Komisija uporablja za določitev katerih koli uporab bistvenega pomena, ter za vsako pogodbenico odobren obseg proizvodnje in porabe nadzorovanih snovi, potreben za uporabe bistvenega pomena. |
(4) |
Pogodbenice Montrealskega protokola so odobrile proizvodnjo 22 ton klorofluoroogljikovodikov (CFC) v Evropski skupnosti v letu 2009 za proizvodnjo in uporabo inhalatorjev z določenim odmerkom (MDI), ki veljata za uporabe bistvenega pomena CFC v skladu s Sklepom IV/25. |
(5) |
V Sklepu XIX/18 pogodbenic Montrealskega protokola je odobren obseg proizvodnje in porabe nadzorovanih snovi, naštetih v prilogah A, B in C (snovi v skupinah II in III) k Montrealskemu protokolu, ki je potreben za uporabe bistvenega pomena za laboratorijske in analitske namene v skladu s Prilogo IV k Poročilu o sedmem zasedanju pogodbenic, ob upoštevanju pogojev, določenih v Prilogi II k Poročilu o šestem zasedanju pogodbenic, kot tudi sklepov VII/11, XI/15 in XV/5 pogodbenic Montrealskega protokola. V Sklepu XVII/10 pogodbenic Montrealskega protokola je odobren obseg proizvodnje in porabe nadzorovanih snovi, naštetih v Prilogi E k Montrealskemu protokolu, ki je potreben za nujne laboratorijske in analitske uporabe metil bromida. |
(6) |
V skladu z odstavkom 3 Sklepa XII/2 pogodbenic Montrealskega protokola o ukrepih za olajšanje prehoda k inhalatorjem z določenim odmerkom (MDI), ki ne vsebujejo klorofluoroogljikovodikov, so vse države članice uradno sporočile Programu Združenih narodov za okolje učinkovine, za katere klorofluoroogljikovodiki (CFC) niso več bistvenega pomena za proizvodnjo MDI za dajanje v promet na trg Evropske skupnosti. |
(7) |
Člen 4(4)(i)(b) Uredbe (ES) št. 2037/2000 preprečuje uporabo in dajanje CFC v promet, razen v primerih, ko je njihova uporaba bistvenega pomena, v skladu s pogoji, opredeljenimi v členu 3(1) navedene uredbe. Te ugotovitve o nebistvenem pomenu so zmanjšale povpraševanje po CFC za uporabo v MDI, ki se dajejo v promet v Evropski skupnosti. Poleg tega člen 4(6) Uredbe (ES) št. 2037/2000 preprečuje uvoz in dajanje proizvodov CFC-MDI v promet, razen v primerih, ko se šteje, da so CFC v teh proizvodih bistvenega pomena v skladu s pogoji, opisanimi v členu 3(1). |
(8) |
Komisija je objavila obvestilo (2), naslovljeno na tiste gospodarske družbe v državah članicah, ki zahtevajo, da Komisija presodi uporabo nadzorovanih snovi za uporabe bistvenega pomena v Skupnosti v letu 2009, in je prejela izjave o nameravanih uporabah nadzorovanih snovi za uporabe bistvenega pomena v letu 2009. |
(9) |
Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem upravljalnega odbora, ustanovljenega s členom 18(1) Uredbe (ES) št. 2037/2000 – |
SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:
Člen 1
1. Količina nadzorovanih snovi skupine I (klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene medicinske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 21 360,00 kilogramov dejavnika škodljivosti za ozon (Ozone-Depleting Potential – ODP).
2. Količina nadzorovanih snovi skupine I (klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115) in skupine II (drugih popolnoma halogeniranih klorofluoroogljikovodikov) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 60 280,8 kilograma ODP.
3. Količina nadzorovanih snovi skupine III (halonov) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 115,7 kilograma ODP.
4. Količina nadzorovanih snovi skupine IV (ogljikovega tetraklorida) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 129 390,8 kilograma ODP.
5. Količina nadzorovanih snovi skupine V (1,1,1-trikloroetana) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 355,65 kilograma ODP.
6. Količina nadzorovanih snovi skupine VI (metil bromida) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za nujne laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 36,3 kilograma ODP.
7. Količina nadzorovanih snovi skupine VII (delno halogeniranih bromofluoroogljikovodikov) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 57,96 kilograma ODP.
8. Količina nadzorovanih snovi skupine IX (bromoklorometana) v skladu z Uredbo (ES) št. 2037/2000, ki se sme uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe v Skupnosti v letu 2009, je 11,088 kilograma ODP.
Člen 2
Inhalatorji z določenim odmerkom, ki vsebujejo klorofluoroogljikovodik, navedeni v Prilogi I, se ne dajo v promet na trge, če je pristojni organ ugotovil, da klorofluoroogljikovodiki za inhalatorje z določenim odmerkom na navedenih trgih niso bistvenega pomena.
Člen 3
Med obdobjem od 1. januarja do 31. decembra 2009 se uporabljajo naslednja pravila:
1. |
Kvote klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115 za bistvene medicinske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge II. |
2. |
Kvote klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115 ter drugih popolnoma halogeniranih klorofluoroogljikovodikov za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge III. |
3. |
Kvote halonov za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge IV. |
4. |
Kvote ogljikovega tetraklorida za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge V. |
5. |
Kvote 1,1,1-trikloroetana za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge VI. |
6. |
Kvote metil bromida za nujne laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge VII. |
7. |
Kvote delno halogeniranih bromofluoroogljikovodikov za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge VIII. |
8. |
Kvote bromoklorometana za bistvene laboratorijske in analitske uporabe se dodelijo gospodarskim družbam iz Priloge IX. |
9. |
Kvote klorofluoroogljikovodikov 11, 12, 113, 114 in 115, drugih popolnoma halogeniranih klorofluoroogljikovodikov, ogljikovega tetraklorida, 1,1,1-trikloroetana, delno halogeniranih bromofluoroogljikovodikov in bromoklorometana za bistvene uporabe ter kvote metilbromida za laboratorijske in analitske nujne uporabe so določene v Prilogi X. |
Člen 4
Ta odločba se uporablja od 1. januarja 2009 in preneha veljati 31. decembra 2009.
Člen 5
Ta odločba je naslovljena na naslednje gospodarske družbe:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
V Bruslju, 18. decembra 2008
Za Komisijo
Stavros DIMAS
Član Komisije
(1) UL L 244, 29.9.2000, str. 1.
(2) UL C 114, 9.5.2008, str. 27.
PRILOGA I
V skladu z odstavkom 3 Sklepa XII/2 dvanajstega zasedanja pogodbenic Montrealskega protokola o ukrepih za olajšanje prehoda k inhalatorjem z določenim odmerkom (MDI), ki ne vsebujejo klorofluoroogljikovodika, so spodaj navedene države ugotovile, da CFC zaradi prisotnosti ustreznih MDI brez CFC niso več „bistveni“ na podlagi Protokola, če se uporabljajo v povezavi z naslednjimi učinkovinami:
SEZNAM NEBISTVENIH SNOVI
Vir: www.unep.org/ozone/Information_for_the_Parties/3Bi_dec12-2-3.asp
Preglednica 1
Kratko delujoči bronhodilatatorji za doziranje beta-agonista
Država |
Salbutamol |
Terbutalin |
Fenoterol |
Orciprenalin |
Reproterol |
Karbuterol |
Heksoprenalin |
Pirbuterol |
Klenbuterol |
Bitolterol |
Prokaterol |
Avstrija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Belgija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Bolgarija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Ciper |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Češka |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Danska |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Estonija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Finska |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Francija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Nemčija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Grčija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Madžarska |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Irska |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Italija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Latvija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Litva |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Luksemburg |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Malta |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Nizozemska |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Poljska |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Portugalska |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Romunija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Slovaška |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Slovenija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Španija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Švedska |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Združeno kraljestvo |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Preglednica 2
Steroidi za inhaliranje
Država |
Beklometazon |
Deksametazon |
Flunizolid |
Flutikazon |
Budezonid |
Triamcinolon |
Avstrija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Belgija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Bolgarija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Ciper |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Češka |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Danska |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Estonija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Finska |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Francija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Nemčija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Grčija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Madžarska |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Irska |
X |
|
|
X |
|
|
Italija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Latvija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Litva |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Luksemburg |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Malta |
|
|
|
X |
X |
|
Nizozemska |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Poljska |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Portugalska |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Romunija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Slovaška |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Slovenija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Španija |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Švedska |
X |
X |
X |
X |
X |
X |
Združeno kraljestvo |
|
|
|
X |
|
|
Preglednica 3
Nesteroidne učinkovine proti vnetjem
Država |
Kromoglicidna kislina |
Nedrokromil |
Avstrija |
X |
X |
Belgija |
X |
X |
Bolgarija |
X |
X |
Ciper |
X |
X |
Češka |
X |
X |
Danska |
X |
X |
Estonija |
X |
X |
Finska |
X |
X |
Francija |
X |
X |
Nemčija |
X |
X |
Grčija |
X |
X |
Madžarska |
X |
|
Irska |
|
|
Italija |
X |
X |
Latvija |
X |
X |
Litva |
X |
X |
Luksemburg |
X |
|
Malta |
|
X |
Nizozemska |
X |
X |
Poljska |
X |
X |
Portugalska |
X |
|
Romunija |
X |
X |
Slovaška |
X |
X |
Slovenija |
X |
X |
Španija |
X |
X |
Švedska |
X |
X |
Združeno kraljestvo |
X |
X |
Preglednica 4
Antiholinergični bronhodilatatorji
Država |
Ipratropijev bromid |
Oksitropijev bromid |
Avstrija |
X |
X |
Belgija |
X |
X |
Bolgarija |
X |
X |
Ciper |
X |
X |
Češka |
X |
X |
Danska |
X |
X |
Estonija |
X |
X |
Finska |
X |
X |
Francija |
X |
X |
Nemčija |
X |
X |
Grčija |
X |
X |
Madžarska |
X |
X |
Irska |
X |
X |
Italija |
|
X |
Latvija |
X |
X |
Litva |
X |
X |
Luksemburg |
X |
X |
Malta |
X |
X |
Nizozemska |
X |
X |
Poljska |
X |
X |
Portugalska |
X |
|
Romunija |
X |
X |
Slovaška |
X |
X |
Slovenija |
X |
X |
Španija |
X |
X |
Švedska |
X |
X |
Združeno kraljestvo |
X |
X |
Preglednica 5
Dolgo delujoči bronhodilatatorji za doziranje beta-agonista
Država |
Formoterol |
Salmeterol |
Avstrija |
X |
X |
Belgija |
X |
X |
Bolgarija |
X |
X |
Ciper |
X |
X |
Češka |
X |
X |
Danska |
X |
X |
Estonija |
X |
X |
Finska |
X |
X |
Francija |
X |
X |
Nemčija |
X |
X |
Grčija |
X |
X |
Madžarska |
X |
X |
Irska |
X |
X |
Italija |
X |
X |
Latvija |
X |
X |
Litva |
X |
X |
Luksemburg |
X |
X |
Malta |
X |
X |
Nizozemska |
X |
X |
Poljska |
X |
X |
Portugalska |
X |
X |
Romunija |
X |
X |
Slovaška |
X |
X |
Slovenija |
X |
X |
Španija |
X |
X |
Švedska |
X |
X |
Združeno kraljestvo |
X |
X |
Preglednica 6
Kombinacije učinkovin v enem samem MDI
Država |
|
|
Avstrija |
X vsi proizvodi |
|
Belgija |
X vsi proizvodi |
|
Bolgarija |
X vsi proizvodi |
|
Ciper |
|
|
Češka |
X vsi proizvodi |
|
Danska |
X vsi proizvodi |
|
Estonija |
|
|
Finska |
X vsi proizvodi |
|
Francija |
X vsi proizvodi |
|
Nemčija |
X vsi proizvodi |
|
Grčija |
|
|
Madžarska |
X vsi proizvodi |
|
Irska |
|
|
Italija |
budezonid + fenoterol |
flutikazon + salmeterol |
Latvija |
X vsi proizvodi |
|
Litva |
X vsi proizvodi |
|
Luksemburg |
X vsi proizvodi |
|
Malta |
X vsi proizvodi |
|
Nizozemska |
X vsi proizvodi |
|
Poljska |
X vsi proizvodi |
|
Portugalska |
X vsi proizvodi |
|
Romunija |
X vsi proizvodi |
|
Slovaška |
X vsi proizvodi |
|
Slovenija |
X vsi proizvodi |
|
Španija |
|
|
Švedska |
X vsi proizvodi |
|
Združeno kraljestvo |
|
|
PRILOGA II
BISTVENE MEDICINSKE UPORABE
Kvote nadzorovanih snovi skupine I, ki se smejo uporabljati pri proizvodnji inhalatorjev z določenim odmerkom (MDI) za zdravljenje astme ali drugih kroničnih obstruktivnih pljučnih bolezni (KOPB), se dodelijo:
|
Chiesi Farmaceutici SpA (IT) |
|
Valeas SpA Pharmaceuticals (IT) |
|
(VARI) SpA - LINDAL Group Italia (IT) |
PRILOGA III
BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE
Kvote nadzorovanih snovi skupine I in II, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
|
Carlo Erba Réactifs-SDS (FR) |
|
CNRS – Groupe de Physique des Solides (FR) |
|
Harp International (UK) |
|
Honeywell Specialty Chemicals (DE) |
|
Ineos Fluor (UK) |
|
LGC Standards (DE) |
|
Mallinckrodt Baker (NL) |
|
Merck KGaA (DE) |
|
Mikro + Polo (SI) |
|
Panreac Quimica (ES) |
|
Sigma Aldrich Chimie (FR) |
|
Sigma Aldrich Company (UK) |
|
Sigma Aldrich Logistik (DE) |
|
Tazzetti Fluids (IT) |
PRILOGA IV
BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE
Kvote nadzorovanih snovi skupine III, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
|
Airbus France (FR) |
|
Ineos Fluor (UK) |
|
Ministry of Defence (NL) |
PRILOGA V
BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE
Kvote nadzorovanih snovi skupine IV, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
|
Acros Organics (BE) |
|
Carlo Erba Réactifs-SDS (FR) |
|
Honeywell Specialty Chemicals (DE) |
|
Institut Scientifique du Service Publique (BE) |
|
Mallinckrodt Baker (NL) |
|
Merck KGaA (DE) |
|
Mikro + Polo (SI) |
|
Panreac Quimica (ES) |
|
Sigma Aldrich Chimie (FR) |
|
Sigma Aldrich Company (UK) |
|
Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE) |
|
Sigma Aldrich Logistik (DE) |
|
VWR ISAS (FR) |
PRILOGA VI
BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE
Kvote nadzorovanih snovi skupine V, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
|
Acros Organics (BE) |
|
Merck KGaA (DE) |
|
Mikro + Polo (SI) |
|
Panreac Quimica (ES) |
|
Sigma Aldrich Chimie (FR) |
|
Sigma Aldrich Company (UK) |
|
Sigma Aldrich Logistik (DE) |
PRILOGA VII
NUJNE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE
Kvote nadzorovanih snovi skupine VI, ki se smejo uporabljati za nujne laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
|
Sigma Aldrich Chimie (FR) |
|
Sigma Aldrich Company (UK) |
|
Sigma Aldrich Logistik (DE) |
PRILOGA VIII
BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE
Kvote nadzorovanih snovi skupine VII, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
|
Ineos Fluor (UK) |
|
Sigma Aldrich Logistik (DE) |
|
Solvay Organics (DE) |
PRILOGA IX
BISTVENE LABORATORIJSKE IN ANALITSKE UPORABE
Kvote nadzorovanih snovi skupine IX, ki se smejo uporabljati za bistvene laboratorijske in analitske uporabe, se dodelijo:
|
Ineos Fluor (UK) |
|
Sigma Aldrich Chimie (FR) |
|
Sigma Aldrich Company (UK) |
|
Sigma Aldrich Logistik (DE) |
PRILOGA X
Ta priloga se ne objavi, ker vsebuje zaupne poslovne informacije.