|
16.4.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 123/21 |
Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-EFTE za prvo polovico leta 2019
(2020/C 123/07)
Pododbor I o prostem pretoku blaga
V seznanitev Skupnemu odboru EGP
S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 74/1999 z dne 28. maja 1999 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju dne 25. oktobra 2019 seznani z naslednjimi seznami dovoljenj za promet z zdravili za obdobje od 1. januarja do 30. junija 2019:
|
Priloga I |
Seznam novih dovoljenj za promet |
|
Priloga II |
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet |
|
Priloga III |
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet |
|
Priloga IV |
Seznam preklicanih dovoljenj za promet |
|
Priloga V |
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet |
PRILOGA I
Seznam novih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2019 so bila v državah EGP-Efte izdana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum izdaje dovoljenja |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norveška |
7.2.2019 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Norveška |
1.3.2019 |
|
EU/1/18/1291 |
Rizmoic |
Islandija |
21.2.2019 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Norveška |
7.1.2019 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1317 |
Pazenir |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/18/1317 |
Pazenir |
Norveška |
23.5.2019 |
|
EU/1/18/1317 |
Pazenir |
Islandija |
12.6.2019 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Norveška |
3.1.2019 |
|
EU/1/18/1325 |
Namuscla |
Islandija |
9.1.2019 |
|
EU/1/18/1326 |
Flucelvax Tetra |
Norveška |
4.1.2019 |
|
EU/1/18/1326 |
Flucelvax Tetra |
Islandija |
9.1.2019 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1337 |
Macimorelin Aeterna Zentaris |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1337 |
Macimorelin Aeterna Zentaris |
Norveška |
23.1.2019 |
|
EU/1/18/1337 |
Macimorelin Aeterna Zentaris |
Islandija |
22.1.2019 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Norveška |
4.1.2019 |
|
EU/1/18/1338 |
Dengvaxia |
Islandija |
8.1.2019 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aeroshere |
Norveška |
4.1.2019 |
|
EU/1/18/1339 |
Bevespi Aerosphere |
Islandija |
9.1.2019 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Norveška |
4.1.2019 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Islandija |
8.1.2019 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Norveška |
23.1.2019 |
|
EU/1/18/1342 |
Erleada |
Islandija |
22.1.2019 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Norveška |
23.1.2019 |
|
EU/1/18/1343 |
Silodosin Recordati |
Islandija |
24.1.2019 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Norveška |
25.2.2019 |
|
EU/1/18/1344 |
Zirabev |
Islandija |
22.2.2019 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Norveška |
14.5.2019 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Islandija |
14.6.2019 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Norveška |
1.3.2019 |
|
EU/1/18/1346 |
Miglustat Dipharma |
Islandija |
21.2.2019 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Norveška |
24.4.2019 |
|
EU/1/18/1347 |
Febuxostat Krka |
Islandija |
29.5.2019 |
|
EU/1/18/1348 |
Lusutrombopag Shionogi |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1348 |
Lusutrombopag Shionogi |
Norveška |
4.3.2019 |
|
EU/1/18/1348 |
Lusutrombopag Shionogi |
Islandija |
22.2.2019 |
|
EU/1/18/1349 |
Dectova |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/18/1349 |
Dectova |
Norveška |
10.5.2019 |
|
EU/1/18/1349 |
Dectova |
Islandija |
26.6.2019 |
|
EU/1/18/1350 |
Tobramycin PARI |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1350 |
Tobramycin PARI |
Norveška |
1.3.2019 |
|
EU/1/18/1350 |
Tobramycin PARI |
Islandija |
22.2.2019 |
|
EU/1/18/1351 |
Trecondi |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/18/1351 |
Trecondi |
Islandija |
26.6.2019 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Norveška |
1.3.2019 |
|
EU/1/18/1352 |
Besremi |
Islandija |
19.2.2019 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Norveška |
16.4.2019 |
|
EU/1/19/1353 |
Atazanavir Krka |
Islandija |
26.4.2019 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Norveška |
8.4.2019 |
|
EU/1/19/1354 |
Vizimpro |
Islandija |
24.5.2019 |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Norveška |
23.5.2019 |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Islandija |
12.6.2019 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Norveška |
12.4.2019 |
|
EU/1/19/1356 |
Idacio |
Islandija |
27.5.2019 |
|
EU/1/19/1357 |
Kromeya |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/19/1357 |
Kromeya |
Norveška |
8.4.2019 |
|
EU/1/19/1357 |
Kromeya |
Islandija |
2.5.2019 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Norveška |
8.4.2019 |
|
EU/1/19/1358 |
AJOVY |
Islandija |
24.5.2019 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Norveška |
20.5.2019 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Islandija |
12.6.2019 |
|
EU/1/19/1361 |
Skyrizi |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1361 |
Skyrizi |
Norveška |
3.5.2019 |
|
EU/1/19/1361 |
Skyrizi |
Islandija |
4.6.2019 |
|
EU/1/19/1362 |
Palynzig |
Norveška |
22.5.2019 |
|
EU/1/19/1362 |
Palynziq |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1362 |
Palynziq |
Islandija |
4.6.2019 |
|
EU/1/19/1363 |
Zynquista |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1363 |
Zynquista |
Norveška |
27.5.2019 |
|
EU/1/19/1363 |
Zynquista |
Islandija |
29.5.2019 |
|
EU/1/19/1367 |
Zynteglo |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1367 |
Zynteglo |
Norveška |
7.6.2019 |
|
EU/1/19/1367 |
Zynteglo |
Islandija |
19.6.2019 |
|
EU/1/19/1368 |
Ambrisentan Mylan |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1368 |
Ambrisentan Mylan |
Norveška |
26.6.2019 |
|
EU/1/19/1368 |
Ambrisentan Mylan |
Islandija |
25.6.2019 |
|
EU/1/19/1369 |
Sixmo |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1373 |
Doptelet |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1373 |
Doptelet |
Norveška |
26.6.2019 |
|
EU/1/19/1373 |
Doptelet |
Islandija |
28.6.2019 |
|
EU/1/19/1374 |
Esperoct |
Norveška |
26.6.2019 |
|
EU/1/19/1374 |
Esperoct |
Islandija |
25.6.2019 |
|
EU/1/19/1377 |
Talzenna |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/19/1378 |
Temybric Ellipta |
Norveška |
21.6.2019 |
|
EU/1/19/1378 |
Temybric Ellipta |
Islandija |
19.6.2019 |
|
EU/2/14/163 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/2/18/226 |
HorStem |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/2/18/226 |
HorStem |
Norveška |
26.6.2019 |
|
EU/2/18/228 |
Arti-Cell Forte |
Norveška |
8.5.2019 |
|
EU/2/18/231 |
Syvazul BTV |
Norveška |
13.1.2019 |
|
EU/2/18/231 |
Syvazul BTV |
Islandija |
22.1.2019 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Norveška |
13.1.2019 |
|
EU/2/18/232 |
Isemid |
Islandija |
24.1.2019 |
|
EU/2/18/233 |
EVANT |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/2/18/233 |
EVANT |
Norveška |
20.2.2019 |
|
EU/2/18/233 |
EVANT |
Islandija |
21.2.2019 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Norveška |
20.2.2019 |
|
EU/2/18/234 |
Kriptazen |
Islandija |
20.2.2019 |
|
EU/2/19/235 |
Forceris |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/235 |
Forceris |
Norveška |
15.5.2019 |
|
EU/2/19/235 |
Forceris |
Islandija |
20.6.2019 |
|
EU/2/19/236 |
Chanhold |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/236 |
Chanhold |
Norveška |
27.6.2019 |
|
EU/2/19/236 |
Chanhold |
Islandija |
21.6.2019 |
|
EU/2/19/237 |
ReproCyc ParvoFLEX |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/237 |
ReproCyc ParvoFLEX |
Norveška |
27.6.2019 |
|
EU/2/19/237 |
ReproCyc ParvoFLEX |
Islandija |
20.6.2019 |
|
EU/2/19/238 |
Felisecto Plus |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/238 |
Felisecto Plus |
Norveška |
27.6.2019 |
|
EU/2/19/238 |
Felisecto Plus |
Islandija |
20.6.2019 |
|
EU/2/19/239 |
Baycox Iron |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/239 |
Baycox Iron |
Norveška |
26.6.2019 |
|
EU/2/19/239 |
Baycox Iron |
Islandija |
21.6.2019 |
|
EU/2/19/240 |
Afoxolaner MERIAL |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/2/19/240 |
Afoxolaner MERIAL |
Norveška |
27.6.2019 |
PRILOGA II
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2019 so bila v državah EGP-Efte obnovljena naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum izdaje dovoljenja |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Norveška |
28.1.2019 |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Islandija |
21.1.2019 |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
Norveška |
3.1.2019 |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
Islandija |
8.1.2019 |
|
EU/1/08/502 |
Mepact |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/08/502 |
Mepact |
Norveška |
7.3.2019 |
|
EU/1/08/502 |
Mepact |
Islandija |
20.3.2019 |
|
EU/1/09/521 |
Renvela |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/09/521 |
Renvela |
Norveška |
7.3.2019 |
|
EU/1/09/521 |
Renvela |
Islandija |
4.3.2019 |
|
EU/1/09/524 |
Qutenza |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/09/524 |
Qutenza |
Norveška |
8.4.2019 |
|
EU/1/09/524 |
Qutenza |
Islandija |
2.5.2019 |
|
EU/1/09/538 |
Afinitor |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/09/538 |
Afinitor |
Norveška |
12.4.2019 |
|
EU/1/09/538 |
Afinitor |
Islandija |
30.4.2019 |
|
EU/1/09/564 |
Ilaris |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/09/564 |
Ilaris |
Norveška |
20.6.2019 |
|
EU/1/09/564 |
Ilaris |
Islandija |
24.6.2019 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Norveška |
7.2.2019 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Islandija |
23.1.2019 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Norveška |
20.6.2019 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Islandija |
24.6.2019 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Norveška |
26.2.2019 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Islandija |
22.2.2019 |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Norveška |
14.5.2019 |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Islandija |
11.6.2019 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Norveška |
23.4.2019 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Islandija |
2.5.2019 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/13/890 |
Cometriq |
Islandija |
14.6.2019 |
|
EU/1/13/896 |
Granupas |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/13/896 |
Granupas |
Norveška |
4.1.2019 |
|
EU/1/13/896 |
Granupas |
Islandija |
9.1.2019 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Norveška |
17.1.2019 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Islandija |
21.1.2019 |
|
EU/1/13/905 |
IZBA |
Islandija |
7.1.2019 |
|
EU/1/13/907 |
Adempas |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/13/907 |
Adempas |
Norveška |
14.2.2019 |
|
EU/1/13/907 |
Adempas |
Islandija |
24.1.2019 |
|
EU/1/14/898 |
Anoro Ellipta |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/898 |
Anoro Ellipta |
Norveška |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/898 |
Anoro Ellipta |
Islandija |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/899 |
Laventair Ellipta |
Norveška |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/899 |
Laventair Ellipta |
Islandija |
21.1.2019 |
|
EU/1/14/914 |
Vimizim |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/914 |
Vimizim |
Norveška |
29.1.2019 |
|
EU/1/14/914 |
Vimizim |
Islandija |
30.1.2019 |
|
EU/1/14/915 |
Ebilfumin |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/915 |
Ebilfumin |
Norveška |
14.3.2019 |
|
EU/1/14/915 |
Ebilfumin |
Islandija |
22.2.2019 |
|
EU/1/14/916 |
Pregabalin Pfizer |
Islandija |
10.1.2019 |
|
EU/1/14/917 |
Ulunar Breezhaler |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/917 |
Ulunar Breezhaler |
Norveška |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/917 |
Ulunar Breezhaler |
Islandija |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/918 |
Vokanamet |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/918 |
Vokanamet |
Norveška |
3.1.2019 |
|
EU/1/14/918 |
Vokanamet |
Islandija |
9.1.2019 |
|
EU/1/14/919 |
Hemangiol |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/919 |
Hemangiol |
Norveška |
22.1.2019 |
|
EU/1/14/919 |
Hemangiol |
Islandija |
21.1.2019 |
|
EU/1/14/920 |
DuoResp Spiromax |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/920 |
DuoResp Spiromax |
Norveška |
23.4.2019 |
|
EU/1/14/920 |
DuoResp Spiromax |
Islandija |
7.6.2019 |
|
EU/1/14/921 |
BiResp Spiromax |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/921 |
BiResp Spiromax |
Norveška |
23.4.2019 |
|
EU/1/14/921 |
BiResp Spiromax |
Islandija |
7.6.2019 |
|
EU/1/14/922 |
Incruse Ellipta |
Norveška |
23.1.2019 |
|
EU/1/14/922 |
Incruse Ellipta |
Islandija |
21.1.2019 |
|
EU/1/14/923 |
Entyvio |
Norveška |
7.1.2019 |
|
EU/1/14/923 |
Entyvio |
Islandija |
9.1.2019 |
|
EU/1/14/928 |
Sylvant |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/928 |
Sylvant |
Norveška |
29.4.2019 |
|
EU/1/14/928 |
Sylvant |
Islandija |
7.6.2019 |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Norveška |
14.3.2019 |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Islandija |
19.2.2019 |
|
EU/1/14/931 |
Mekinist |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/931 |
Mekinist |
Norveška |
25.2.2019 |
|
EU/1/14/931 |
Mekinist |
Islandija |
20.2.2019 |
|
EU/1/14/933 |
Simbrinza |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/933 |
Simbrinza |
Norveška |
20.3.2019 |
|
EU/1/14/933 |
Simbrinza |
Islandija |
4.3.2019 |
|
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Norveška |
29.3.2019 |
|
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Islandija |
5.6.2019 |
|
EU/1/14/935 |
Envarsus |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/14/935 |
Envarsus |
Norveška |
25.6.2019 |
|
EU/1/14/935 |
Envarsus |
Islandija |
19.6.2019 |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Norveška |
20.5.2019 |
|
EU/1/14/936 |
Nuwiq |
Islandija |
11.6.2019 |
|
EU/1/14/937 |
Gazyvaro |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/937 |
Gazyvaro |
Norveška |
23.4.2019 |
|
EU/1/14/937 |
Gazyvaro |
Islandija |
7.6.2019 |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Norveška |
8.5.2019 |
|
EU/1/14/938 |
Zydelig |
Islandija |
5.6.2019 |
|
EU/1/14/943 |
Velphoro |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/1/14/943 |
Velphoro |
Norveška |
29.3.2019 |
|
EU/1/14/943 |
Velphoro |
Islandija |
28.3.2019 |
|
EU/1/14/946 |
Accofil |
Norveška |
21.6.2019 |
|
EU/1/14/946 |
Accofil |
Islandija |
19.6.2019 |
|
EU/1/14/951 |
Busulfan Fresenius Kabi |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/14/951 |
Busulfan Fresenius Kabi |
Islandija |
27.6.2019 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Norveška |
5.2.2019 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Islandija |
30.1.2019 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Norveška |
13.5.2019 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Islandija |
11.6.2019 |
|
EU/1/16/1089 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/16/1089 |
Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca |
Islandija |
13.6.2019 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Norveška |
7.1.2019 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Islandija |
9.1.2019 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Norveška |
27.6.2019 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Islandija |
27.6.2019 |
|
EU/1/17/1250 |
Rubraca |
Norveška |
21.3.2019 |
|
EU/1/17/1250 |
Rubraca |
Islandija |
21.3.2019 |
|
EU/2/08/090 |
Loxicom |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/2/08/090 |
Loxicom |
Norveška |
20.2.2019 |
|
EU/2/08/090 |
Loxicom |
Islandija |
31.1.2019 |
|
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Islandija |
19.6.2019 |
|
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Norveška |
11.6.2019 |
|
EU/2/13/158 |
Bravecto |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/2/13/158 |
Bravecto |
Norveška |
20.2.2019 |
|
EU/2/13/158 |
Bravecto |
Islandija |
20.2.2019 |
|
EU/2/13/159 |
NexGard |
Norveška |
15.1.2019 |
|
EU/2/13/159 |
NexGard |
Islandija |
10.1.2019 |
|
EU/2/13/160 |
Fungitraxx |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/2/13/160 |
Fungitraxx |
Norveška |
12.4.2019 |
|
EU/2/13/160 |
Fungitraxx |
Islandija |
27.3.2019 |
|
EU/2/14/161 |
Equisolon |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/2/14/161 |
Equisolon |
Norveška |
12.2.2019 |
|
EU/2/14/161 |
Equisolon |
Islandija |
15.2.2019 |
|
EU/2/14/162 |
Parvoduk |
Norveška |
17.1.2019 |
|
EU/2/14/162 |
Parvoduk |
Islandija |
15.1.2019 |
|
EU/2/14/163 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Norveška |
23.4.2019 |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/2/14/164 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Norveška |
23.4.2019 |
|
EU/2/14/165 |
Vectra Felis |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/2/14/165 |
Vectra Felis |
Norveška |
20.2.2019 |
|
EU/2/14/165 |
Vectra Felis |
Islandija |
20.2.2019 |
|
EU/2/14/166 |
ERYSENG |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/2/14/166 |
ERYSENG |
Norveška |
24.6.2019 |
|
EU/2/14/166 |
ERYSENG |
Islandija |
19.6.2019 |
|
EU/2/14/167 |
ERYSENG PARVO |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/2/14/167 |
ERYSENG PARVO |
Norveška |
21.5.2019 |
|
EU/2/14/167 |
ERYSENG PARVO |
Islandija |
19.6.2019 |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Norveška |
23.4.2019 |
|
EU/2/14/168 |
Versican Plus Pi |
Islandija |
13.6.2019 |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Norveška |
23.4.2019 |
|
EU/2/14/169 |
Versican Plus DHPPi |
Islandija |
13.6.2019 |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Lihtenštajn |
30.4.2019 |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Norveška |
23.4.2019 |
|
EU/2/14/171 |
Versican Plus L4 |
Islandija |
14.6.2019 |
|
EU/2/14/173 |
Versican Plus Pi/L4R |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/2/14/173 |
Versican Plus Pi/L4R |
Norveška |
20.6.2019 |
|
EU/2/14/173 |
Versican Plus Pi/L4R |
Islandija |
19.6.2019 |
|
EU/2/14/174 |
Nobilis IB Primo QX |
Norveška |
24.6.2019 |
|
EU/2/14/174 |
Nobilis IB Primo QX |
Islandija |
19.6.2019 |
|
EU2/14/172 |
Versican Plus Pi/L4 |
Norveška |
24.4.2019 |
|
EU2/14/172 |
Versican Plus Pi/L4 |
Islandija |
14.6.2019 |
PRILOGA III
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2019 so bila v državah EGP-Efte podaljšana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum izdaje dovoljenja |
|
EU/1/02/204/002 |
Trisenox |
Norveška |
21.6.2019 |
|
EU/1/02/204/002 |
Trisenox |
Islandija |
20.6.2019 |
|
EU/1/07/389/013-014 |
Orencia |
Norveška |
24.4.2019 |
|
EU/1/07/389/013-014 |
Orencia |
Islandija |
18.6.2019 |
|
EU/1/09/546/009 |
Simponi |
Norveška |
18.2.2019 |
|
EU/1/09/546/009 |
Simponi |
Islandija |
21.2.2019 |
|
EU/1/15/1046/008-010 |
Elocta |
Islandija |
8.1.2019 |
|
EU/1/15/1059/006-007 |
Orkambi |
Norveška |
23.1.2019 |
|
EU/1/15/1059/006-007 |
Orkambi |
Islandija |
23.1.2019 |
|
EU/1/15/999/004 |
Zykadia |
Norveška |
11.4.2019 |
|
EU/1/15/999/004 |
Zykadia |
Islandija |
13.6.2019 |
|
EU/1/16/1168/005-007 |
Vihuma |
Islandija |
10.1.2019 |
|
EU/1/17/1229/009-016 |
Dupixent |
Norveška |
21.5.2019 |
|
EU/1/17/1229/009-016 |
Dupixent |
Islandija |
19.6.2019 |
|
EU/1/18/1293/004-006 |
Aimovig |
Norveška |
20.5.2019 |
|
EU/1/18/1293/004-006 |
Aimovig |
Islandija |
18.6.2019 |
PRILOGA IV
Seznam preklicanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2019 so bila v državah EGP-Efte preklicana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum preklica |
|
EU/1/01/186 |
Nonafact |
Norveška |
20.6.2019 |
|
EU/1/01/186 |
Nonafact |
Islandija |
20.6.2019 |
|
EU/1/01/191 |
Ketek |
Norveška |
20.6.2019 |
|
EU/1/01/191 |
Ketek |
Islandija |
25.6.2019 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Norveška |
4.1.2019 |
|
EU/1/05/325 |
Macugen |
Islandija |
10.1.2019 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Norveška |
8.3.2019 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Islandija |
4.3.2019 |
|
EU/1/06/358 |
Silgard |
Norveška |
18.2.2019 |
|
EU/1/06/358 |
Silgard |
Islandija |
19.3.2019 |
|
EU/1/07/390 |
Altargo |
Norveška |
26.2.2019 |
|
EU/1/09/536 |
Topotecan Actavis |
Lihtenštajn |
28.2.2019 |
|
EU/1/09/536 |
Topotecan Actavis |
Norveška |
6.2.2019 |
|
EU/1/09/536 |
Topotecan Actavis |
Islandija |
22.1.2019 |
|
EU/1/09/552 |
Topotecan Teva |
Islandija |
29.5.2019 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Norveška |
25.2.2019 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Islandija |
5.3.2019 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Norveška |
20.6.2019 |
|
EU/1/10/651 |
Clopidogrel HCS |
Islandija |
20.6.2019 |
|
EU/1/13/849 |
Somatropin Biopartners |
Islandija |
1.2.2019 |
|
EU/1/13/876 |
Imatinib Medac |
Norveška |
26.2.2019 |
|
EU/1/13/876 |
Imatinib medac |
Islandija |
22.2.2019 |
|
EU/1/14/932 |
Vantobra |
Norveška |
26.2.2019 |
|
EU/1/14/932 |
Vantobra |
Islandija |
21.2.2019 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Norveška |
24.4.2019 |
|
EU/1/15/1044 |
Numient |
Islandija |
2.5.2019 |
|
EU/1/16/1100 |
Palonosetron Hospira |
Lihtenštajn |
30.6.2019 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Norveška |
14.5.2019 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Islandija |
29.5.2019 |
|
EU/1/17/1206 |
Rituzena |
Norveška |
14.5.2019 |
|
EU/1/17/1206 |
Rituzena |
Islandija |
29.5.2019 |
|
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Norveška |
6.2.2019 |
|
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Islandija |
22.1.2019 |
|
EU/2/13/155 |
Trifexis |
Islandija |
1.2.2019 |
|
EU/2/17/208 |
Ingelvac PCV FLEX |
Islandija |
28.6.2019 |
PRILOGA V
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. januarja do 30. junija 2019 so bila v državah EGP-Efte začasno odvzeta naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum začasnega odvzema |
|
|
|
|
|