|
16.4.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 123/6 |
Zdravila – Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-EFTA za drugo polovico leta 2018
(2020/C 123/06)
Pododbor I o prostem pretoku blaga
V seznanitev Skupnemu odboru EGP
S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 74/1999 z dne 28. maja 1999 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju dne 29. marca 2019 seznani z naslednjimi seznami dovoljenj za promet z zdravili, izdanih od 1. julija do 31. decembra 2018:
|
Priloga I |
Seznam novih dovoljenj za promet |
|
Priloga II |
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet |
|
Priloga III |
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet |
|
Priloga IV |
Seznam preklicanih dovoljenj za promet |
|
Priloga V |
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet |
PRILOGA I
Seznam novih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2018 so bila v državah EGP-Efta izdana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum izdaje dovoljenja |
|
EU/1/13/859 |
Corbilta |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto (brez pogojev) |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/17/1219 |
Verkazia |
Islandija |
25.7.2018 |
|
EU/1/17/1219 |
Verkazia |
Norveška |
18.9.2018 |
|
EU/1/17/1234 |
Tremfya |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/17/1246 |
Mvasi |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/17/1255 |
Intrarosa |
Norveška |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Islandija |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Norveška |
18.12.2018 |
|
EU/1/18/1264 |
Alunbrig |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1273 |
Prasugrel Mylan |
Norveška |
3.7.2018 |
|
EU/1/18/1275 |
Riarify |
Norveška |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1276 |
Myalepta |
Islandija |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1276 |
Myalepta |
Norveška |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1276 |
Myalepta |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1278 |
Carmustine Obvius |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1278 |
Carmustine Obvius |
Islandija |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1278 |
Carmustine Obvius |
Norveška |
9.8.2018 |
|
EU/1/18/1284 |
Dzuveo |
Islandija |
2.7.2018 |
|
EU/1/18/1286 |
Hyrimoz |
Islandija |
16.8.2018 |
|
EU/1/18/1286 |
Hyrimoz |
Norveška |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1286 |
Hyrimoz |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1287 |
Hefiya |
Islandija |
20.8.2018 |
|
EU/1/18/1287 |
Hefiya |
Norveška |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1287 |
Hefiya |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1288 |
Halimatoz |
Islandija |
20.8.2018 |
|
EU/1/18/1288 |
Halimatoz |
Norveška |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1288 |
Halimatoz |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1290 |
Nityr |
Islandija |
28.8.2018 |
|
EU/1/18/1290 |
Nityr |
Norveška |
17.8.2018 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Islandija |
30.11.2018 |
|
EU/1/18/1292 |
Apealea |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1293 |
Aimovig |
Islandija |
16.8.2018 |
|
EU/1/18/1293 |
Aimovig |
Norveška |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1293 |
Aimovig |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1294 |
Rxulti |
Islandija |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1294 |
Rxulti |
Norveška |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1294 |
Rxulti |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1295 |
Trazimera |
Islandija |
21.8.2018 |
|
EU/1/18/1295 |
Trazimera |
Norveška |
7.8.2018 |
|
EU/1/18/1295 |
Trazimera |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1296 |
Tegsedi |
Islandija |
25.7.2018 |
|
EU/1/18/1296 |
Tegsedi |
Norveška |
6.8.2018 |
|
EU/1/18/1296 |
Tegsedi |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1297 |
Kymriah |
Islandija |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1297 |
Kymriah |
Norveška |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1297 |
Kymriah |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1298 |
Veyvondi |
Islandija |
26.9.2018 |
|
EU/1/18/1298 |
VEYVONDI |
Norveška |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Islandija |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Norveška |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1299 |
Yescarta |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Islandija |
30.8.2018 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Norveška |
4.9.2018 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Islandija |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1301 |
Mepsevii |
Norveška |
4.9.2018 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Islandija |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Norveška |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1302 |
Kigabeq |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1303 |
Udenyca |
Islandija |
5.11.2018 |
|
EU/1/18/1303 |
Udenyca |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1305 |
Cablivi |
Islandija |
26.9.2018 |
|
EU/1/18/1305 |
Cablivi |
Norveška |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Islandija |
13.11.2018 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Norveška |
12.11.2018 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Islandija |
24.10.2018 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Norveška |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1307 |
Verzenios |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos |
Islandija |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos |
Norveška |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1308 |
Vyxeos |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter |
Islandija |
31.8.2018 |
|
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter |
Norveška |
12.9.2018 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Islandija |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Norveška |
1.10.2018 |
|
EU/1/18/1310 |
Deferiprone Lipomed |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1311 |
Nerlynx |
Islandija |
26.9.2018 |
|
EU/1/18/1311 |
Nerlynx |
Norveška |
21.9.2018 |
|
EU/1/18/1311 |
Nerlynx |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1312 |
Xerava |
Islandija |
24.10.2018 |
|
EU/1/18/1312 |
Xerava |
Norveška |
25.10.2018 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Islandija |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Norveška |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1313 |
Pelgraz |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1303 |
Udenyca |
Norveška |
1.10.2018 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Islandija |
11.10.2018 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Norveška |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1314 |
Braftovi |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Islandija |
11.10.2018 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Norveška |
25.9.2018 |
|
EU/1/18/1315 |
Mektovi |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Islandija |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Norveška |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1316 |
Lenalidomide Accord |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Islandija |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Norveška |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1318 |
Slenyto |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Islandija |
12.10.2018 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Norveška |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1319 |
Hulio |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1320 |
Onpattro |
Islandija |
24.9.2018 |
|
EU/1/18/1320 |
Onpattro |
Norveška |
11.9.2018 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Islandija |
25.10.2018 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Norveška |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1321 |
Gefitinib Mylan |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1322 |
Imfinzi |
Islandija |
23.10.2018 |
|
EU/1/18/1322 |
Imfinzi |
Norveška |
8.10.2018 |
|
EU/1/18/1322 |
Imfinzi |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Islandija |
12.10.2018 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Norveška |
16.10.2018 |
|
EU/1/18/1323 |
Ilumetri |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Islandija |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Norveška |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1324 |
Jivi |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Islandija |
10.12.2018 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Norveška |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1327 |
Ziextenzo |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Islandija |
4.12.2018 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Norveška |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1328 |
Pelmeg |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Islandija |
3.12.2018 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Norveška |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1329 |
Fulphila |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Islandija |
3.12.2018 |
|
EU/1/18/1330 |
Emgality |
Norveška |
30.11.2018 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Islandija |
11.12.2018 |
|
EU/1/18/1331 |
Luxturna |
Norveška |
20.12.2018 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Islandija |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Norveška |
13.12.2018 |
|
EU/1/18/1332 |
Pifeltro |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Islandija |
12.12.2018 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Norveška |
13.12.2018 |
|
EU/1/18/1333 |
Delstrigo |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1334 |
Vabomere |
Islandija |
30.11.2018 |
|
EU/1/18/1334 |
Vabomere |
Norveška |
13.12.2018 |
|
EU/1/18/1334 |
Vabomere |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Islandija |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1335 |
Poteligeo |
Norveška |
18.12.2018 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Islandija |
3.12.2018 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Norveška |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1336 |
Buvidal |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1340 |
Takhzyro |
Islandija |
5.12.2018 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Norveška |
6.12.2018 |
|
EU/1/18/1340 |
TAKHZYRO |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/18/1341 |
Ogivri |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/17/1219 |
Verkazia |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/2/17/220 |
MiPet Easecto |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Islandija |
11.9.2018 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Norveška |
24.8.2018 |
|
EU/2/18/227 |
UBAC |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/2/18/230 |
Cortacare |
Islandija |
25.9.2018 |
|
EU/2/18/230 |
Cortacare |
Norveška |
24.9.2018 |
|
EU/1/18/1284 |
Dzuveo |
Norveška |
6.7.2018 |
PRILOGA II
Seznam obnovljenih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2018 so bila v državah EGP-Efta obnovljena naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum izdaje dovoljenja |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Islandija |
12.10.2018 |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Norveška |
16.10.2018 |
|
EU/1/06/367 |
Diacomit |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/08/448 |
Mycamine |
Norveška |
17.8.2018 |
|
EU/1/08/448 |
Mycamine |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/08/468 |
INTELENCE |
Islandija |
30.8.2018 |
|
EU/1/08/468 |
Intelence |
Norveška |
5.9.2018 |
|
EU/1/08/468 |
Intelence |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Islandija |
30.8.2018 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Norveška |
19.9.2018 |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Islandija |
28.8.2018 |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Norveška |
17.8.2018 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Islandija |
25.9.2018 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Norveška |
19.9.2018 |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Islandija |
7.12.2018 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Norveška |
17.12.2018 |
|
EU/1/08/501 |
Ixiaro |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Islandija |
5.12.2018 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Norveška |
5.12.2018 |
|
EU/1/09/508 |
Synflorix |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Islandija |
24.10.2018 |
|
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Norveška |
26.9.2018 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/817 |
Actelsar HCT |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/821 |
Tolucombi |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/823 |
Adasuve |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Norveška |
8.8.2018 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Norveška |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Norveška |
11.10.2018 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Norveška |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic Acid Accord |
Islandija |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic acid Accord |
Norveška |
30.11.2018 |
|
EU/1/13/834 |
Zoledronic acid Accord |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Islandija |
12.10.2018 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Norveška |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/842 |
Incresync |
Norveška |
3.7.2018 |
|
EU/1/13/843 |
Vipdomet |
Norveška |
3.7.2018 |
|
EU/1/13/850 |
Imnovid |
Islandija |
26.7.2018 |
|
EU/1/13/850 |
Imnovid |
Norveška |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/850 |
Imnovid |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/853 |
Remsima |
Norveška |
6.7.2018 |
|
EU/1/13/854 |
Inflectra |
Norveška |
6.7.2018 |
|
EU/1/13/859 |
Corbilta |
Islandija |
20.7.2018 |
|
EU/1/13/859 |
Corbilta |
Norveška |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Islandija |
19.7.2018 |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Norveška |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Islandija |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Norveška |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Islandija |
20.7.2018 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Norveška |
6.8.2018 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Islandija |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Norveška |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Norveška |
9.7.2018 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Islandija |
24.10.2018 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Norveška |
12.10.2018 |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Islandija |
9.11.2018 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Norveška |
25.10.2018 |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/880 |
Memantin Accord |
Norveška |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/880 |
Memantin Accord |
Islandija |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/880 |
Memantin Accord |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Islandija |
10.10.2018 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Norveška |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/881 |
Fortacin |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Islandija |
25.9.2018 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Norveška |
4.9.2018 |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Islandija |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Norveška |
21.8.2018 |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Islandija |
10.10.2018 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Norveška |
23.9.2018 |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Islandija |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Norveška |
17.8.2018 |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Islandija |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Norveška |
18.12.2018 |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Islandija |
20.8.2018 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Norveška |
30.7.2018 |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/13/889 |
Levetiracetam Hospira |
Islandija |
30.11.2018 |
|
EU/1/13/889 |
Levetiracetam Hospira |
Norveška |
5.12.2018 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Islandija |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Norveška |
30.11.2018 |
|
EU/1/13/891 |
Brintellix |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Islandija |
12.10.2018 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Norveška |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/892 |
Tivicay |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Islandija |
28.8.2018 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Norveška |
7.9.2018 |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Islandija |
10.10.2018 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Norveška |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Islandija |
24.10.2018 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Norveška |
16.10.2018 |
|
EU/1/13/900 |
Xigduo |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Islandija |
29.8.2018 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norveška |
1.11.2018 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Islandija |
7.12.2018 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Norveška |
13.12.2018 |
|
EU/1/13/904 |
Mirvaso |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/905 |
IZBA |
Norveška |
6.12.2018 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Islandija |
4.12.2018 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Norveška |
5.12.2018 |
|
EU/1/13/906 |
Neuraceq |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Islandija |
16.11.2018 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Norveška |
6.12.2018 |
|
EU/1/14/913 |
Latuda |
Islandija |
30.11.2018 |
|
EU/1/14/913 |
Latuda |
Norveška |
30.11.2018 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Islandija |
17.8.2018 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Norveška |
17.8.2018 |
|
EU/1/14/929 |
Revinty Ellipta |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Norveška |
16.8.2018 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islandija |
10.10.2018 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norveška |
24.9.2018 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Islandija |
28.8.2018 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norveška |
1.11.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Islandija |
26.9.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norveška |
14.9.2018 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Islandija |
10.10.2018 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norveška |
27.9.2018 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Islandija |
26.9.2018 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Norveška |
14.9.2018 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/13/909 |
Bemfola |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Islandija |
26.7.2018 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Norveška |
27.7.2018 |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Islandija |
20.8.2018 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Norveška |
13.8.2018 |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Lihtenštajn |
31.8.2018 |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Islandija |
25.9.2018 |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Norveška |
21.9.2018 |
|
EU/2/13/157 |
BROADLINE |
Islandija |
24.10.2018 |
|
EU/2/13/157 |
Broadline |
Norveška |
16.10.2018 |
|
EU/2/13/157 |
BROADLINE |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
PRILOGA III
Seznam podaljšanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2018 so bila v državah EGP-Efta podaljšana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum izdaje dovoljenja |
|
EU/1/06/363/016 |
Sprycel |
Norveška |
2.7.2018 |
|
EU/1/06/363/016 |
Sprycel |
Islandija |
20.7.2018 |
|
EU/1/09/521/008 |
Renvela |
Islandija |
12.10.2018 |
|
EU/1/09/521/008 |
Renvela |
Norveška |
20.9.2018 |
|
EU/1/11/677/007-008 |
Gilenya |
Norveška |
30.11.2018 |
|
EU/1/11/677/007-008 |
Gilenya |
Islandija |
5.12.2018 |
|
EU/1/11/696/005 |
Bydureon |
Islandija |
25.9.2018 |
|
EU/1/11/696/005 |
Bydureon |
Norveška |
27.8.2018 |
|
EU/1/14/945/005-012 |
IMBRUVICA |
Islandija |
20.7.2018 |
|
EU/1/14/952/005 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Islandija |
12.10.2018 |
|
EU/1/14/952/005 |
Sevelamer carbonate Zentiva |
Norveška |
20.9.2018 |
|
EU/1/15/1046/008-010 |
Elocta |
Norveška |
7.12.2018 |
|
EU/1/16/1132/069-072 |
Inhixa |
Islandija |
11.10.2018 |
|
EU/1/16/1168 |
Vihuma |
Norveška |
20.12.2018 |
|
EU/1/17/1178/005-009 |
Xeljanz |
Norveška |
3.9.2018 |
|
EU/1/17/1178/005-009 |
XELJANZ |
Islandija |
25.9.2018 |
|
EU/2/07/078/022-023 |
Rheumocam |
Norveška |
19.12.2018 |
|
EU/2/07/078/022-023 |
Rheumocam |
Islandija |
4.12.2018 |
|
EU/2/11/134/023-024 |
Inflacam |
Norveška |
26.11.2018 |
|
EU/2/11/134/023-024 |
Inflacam |
Islandija |
10.12.2018 |
|
EU/2/17/206/016-021 |
Credelio |
Norveška |
24.9.2018 |
|
EU/2/17/206/016-021 |
Credelio |
Islandija |
25.7.2018 |
PRILOGA IV
Seznam preklicanih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2018 so bila v državah EGP-Efta preklicana naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum preklica |
|
EU/1/01/187 |
DepoCyte |
Islandija |
25.7.2018 |
|
EU/1/01/187 |
DepoCyte |
Norveška |
24.7.2018 |
|
EU/1/04/283 |
Ariclaim |
Islandija |
25.7.2018 |
|
EU/1/04/283 |
Ariclaim |
Norveška |
24.7.2018 |
|
EU/1/04/283 |
Ariclaim |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/04/289 |
Angiox |
Norveška |
15.8.2018 |
|
EU/1/08/505 |
Intanza |
Islandija |
27.8.2018 |
|
EU/1/08/505 |
Intanza |
Norveška |
22.8.2018 |
|
EU/1/11/681 |
Trobalt |
Islandija |
26.7.2018 |
|
EU/1/11/681 |
Trobalt |
Norveška |
15.8.2018 |
|
EU/1/11/704 |
Victrelis |
Islandija |
19.7.2018 |
|
EU/1/11/704 |
Victrelis |
Norveška |
18.7.2018 |
|
EU/1/12/791 |
Glybera |
Islandija |
17.7.2018 |
|
EU/1/13/908 |
Eperzan |
Islandija |
10.12.2018 |
|
EU/1/13/908 |
Eperzan |
Norveška |
11.12.2018 |
|
EU/1/14/953 |
Tasermity |
Islandija |
17.7.2018 |
|
EU/1/15/1017 |
Taxespira |
Islandija |
13.11.2018 |
|
EU/1/15/1017 |
Taxespira |
Norveška |
23.11.2018 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Norveška |
24.10.2018 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/1/15/1050 |
IONSYS |
Islandija |
25.10.2018 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Islandija |
11.12.2018 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Norveška |
18.12.2018 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Lihtenštajn |
31.12.2018 |
|
EU/1/16/1162 |
Lusduna |
Islandija |
19.11.2018 |
|
EU/1/16/1162 |
Lusduna |
Norveška |
29.10.2018 |
|
EU/1/16/1163 |
Solymbic |
Islandija |
17.7.2018 |
|
EU/1/16/1163 |
Solymbic |
Norveška |
18.7.2018 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Islandija |
28.8.2018 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Norveška |
20.9.2018 |
|
EU/2/09/102 |
Gripovac 3 |
Lihtenštajn |
31.10.2018 |
|
EU/2/13/155 |
Trifexis |
Norveška |
19.9.2018 |
PRILOGA V
Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet
V obdobju od 1. julija do 31. decembra 2018 so bila v državah EGP-Efta začasno odvzeta naslednja dovoljenja za promet:
|
Številka EU |
Izdelek |
Država |
Datum začasnega odvzema |
|
|
|
|
|