30.11.2006   

SL

Uradni list Evropske unije

C 291/69

Seznam dovoljenj za promet, ki so jih izdale države EGP-EFTA za drugo polovico leta 2005

(2006/C 291/20)

S sklicem na Sklep Skupnega odbora EGP št. 74/1999 z dne 28. maja 1999 je Skupni odbor EGP pozvan, da se na zasedanju dne 2. junija 2006 seznani z naslednjimi seznami dovoljenj za promet z zdravili za obdobje od 1. junija do 31. decembra 2005:

Priloga I

Seznam novih dovoljenj za promet

Priloga II

Seznam obnovljenih dovoljenj za promet

Priloga III

Seznam podaljšanih dovoljenj za promet

Priloga IV

Seznam preklicanih dovoljenj za promet

Priloga V

Seznam začasno odvzetih dovoljenj za promet

PRILOGA I

1.   Nova dovoljenja za promet

V obdobju od 1. junija do 31. decembra 2005 so bila v državah EGP-EFTA izdana naslednja dovoljenja za promet:

Številka EU

Izdelek

Država

Datum dovoljenja

EU/1/00/129/001-003

Azopt

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/1/00/131/001-030

PegIntron

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/00/134/008-011

Lantus

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/00/135/002

DaTSCAN

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/00/142/009-010

NovoMix

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/00/142/011-016

NovoMix

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/00/142/017-022

NovoMix

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/01/198/007-010

Glivec

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/1/02/215/001/NO-010/NO

Pritor Plus

Norveška

7.9.2005

EU/1/02/227/003

Neulasta

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/02/228/003

Neupopeg

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/03/255/001-003

Ventavis

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/03/258/013-014

Avandamet

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/03/263/001-003/IS

Dukoral, suspenzija cepiva in šumeča zrnca za peroralno raztopino

Islandija

6.10.2005

EU/1/03/265/003-004

Bonviva

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/03/266/003-004

Bondenza

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/03/269/001

Faslodex

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/03/270/003

Kentera

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/1/04/276/021-032

Abilify

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/1/04/276/033-035

Abilify

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/04/279/030-032

Lyrica

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/04/280/007

Yentreve

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/04/283/007

Ariclaim

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/04/289/002

Angiox

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/1/04/296/005-006

Cymbalta

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/1/04/297/005-006

Xeristar

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/1/05/310/001/NO-005/NO

Fosavance

Norveška

6.9.2005

EU/1/05/310/001-005

Fosavance

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/05/310/001-005/IS

Fosavance, tablete

Islandija

20.9.2005

EU/1/05/311/001/NO-003/NO

Tarceva

Norveška

26.9.2005

EU/1/05/311/001-003

Tarceva

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/05/311/001-003/IS

Tarceva

Islandija

18.10.2005

EU/1/05/312/001/IS

Xyrem

Islandija

18.11.2005

EU/1/05/312/001/NO

Xyrem

Norveška

18.11.2005

EU/1/05/313/001/NO-009/NO

Vasovist

Norveška

14.10.2005

EU/1/05/313/001-009

Vasovist

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/05/313/001-009/IS

Vasovist

Islandija

2.11.2005

EU/1/05/314/001

Kepivance

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/05/314/001/IS

Kepivance

Islandija

24.11.2005

EU/1/05/314/001/NO

Kepivance

Norveška

22.11.2005

EU/1/05/315/001

Aptivus

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/05/315/001/IS

Aptivus

Islandija

25.11.2005

EU/1/05/315/001/NO

Aptivus

Norveška

2.11.2005

EU/1/05/316/001/NO-014/NO

Procoralan

Norveška

10.11.2005

EU/1/05/316/001-014

Procoralan

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/05/316/001-014/IS

Procoralan

Islandija

24.11.2005

EU/1/05/317/001/NO-014/NO

Corlentor

Norveška

10.11.2005

EU/1/05/317/001-014

Corlentor

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/05/317/001-014/IS

Corlentor

Islandija

24.11.2005

EU/1/05/318/001

Revatio

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/05/318/001/IS

Revatio

Islandija

28.11.2005

EU/1/05/318/001/NO

Revatio

Norveška

11.11.2005

EU/1/05/319/001/NO-002/NO

Xolair

Norveška

7.11.2005

EU/1/05/319/001-002

Xolair

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/05/319/001-002/IS

Xolair

Islandija

25.11.2005

EU/1/05/320/001

Noxafil

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/05/320/001/IS

Noxafil

Islandija

20.11.2005

EU/1/05/320/001/NO

Noxafil

Norveška

23.11.2005

EU/1/05/321/001

Posaconazole SP

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/05/321/001/IS

Posaconazole SP

Islandija

24.11.2005

EU/1/05/321/001/NO

Posaconazole SP

Norveška

23.11.2005

EU/2/01/030/003-004

Virbagen Omega

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/2/04/047/001-002/IS

Purevax RCPCh Fel V, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Islandija

30.6.2005

EU/2/04/048/001-002/IS

Purevax RCP Fel V, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Islandija

30.6.2005

EU/2/04/049/001-002/IS

Purevax RCCh, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Islandija

30.6.2005

EU/2/04/050/001-002/IS

Purevax RCPCh, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Islandija

30.6.2005

EU/2/04/051/001-002/IS

Purevax RC, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Islandija

30.6.2005

EU/2/04/052/001-002/IS

Purevax RCP, prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Islandija

30.6.2005

EU/2/05/053/001

Naxcel

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/2/05/053/001/IS

Naxcel, suspenzija za injiciranje

Islandija

9.6.2005

EU/2/05/053/001/NO

Naxcel

Norveška

17.6.2005

EU/2/05/054/001/NO-017/NO

Profender

Norveška

30.8.2005

EU/2/05/054/001-017

Profender

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/2/05/054/001-017/IS

Profender, kožne kapljice, raztopina

Islandija

26.8.2005

EU/2/05/055/001/NO-002/NO

Equilis Te

Norveška

12.8.2005

EU/2/05/055/001-002

Equilis Te

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/2/05/055/001-002/IS

Equilis Te, suspenzija za injiciranje

Islandija

2.8.2005

EU/2/05/056/001/NO-002/NO

Equilis Prequenza

Norveška

12.8.2005

EU/2/05/056/001-002

Equilis Prequenza

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/2/05/056/001-002/IS

Equilis Prequenza, suspenzija za injiciranje

Islandija

2.8.2005

EU/2/05/057/001/NO-002/NO

Equilis Prequenza Te

Norveška

12.8.2005

EU/2/05/057/001-002

Equilis Prequenza Te

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/2/05/057/001-002/IS

Equilis Prequenza Te, suspenzija za injiciranje

Islandija

2.8.2005

EU/2/97/004/011

Metacam

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/2/97/004/012-013

Metacam

Lihtenštajn

30.9.2005

PRILOGA II

2.   Obnovljena dovoljenja za promet

V obdobju od 1. junija do 31. decembra 2005 so bila v državah EGP-EFTA obnovljena naslednja dovoljenja za promet:

Številka EU

Izdelek

Država

Datum obnovitve

EU/1/00/129/001/NO-003/NO

Azopt

Norveška

30.6.2005

EU/1/00/129/001-003/IS

Azopt, kapljice za oko, suspenzija, 1 %

Islandija

30.6.2005

EU/1/05/131/001/NO-005/NO

PegIntron

Norveška

24.6.2005

EU/1/00/131/001-050/IS

PegIntron

Islandija

28.6.2005

EU/1/00/131/031-050

PegIntron

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/05/132/001/NO-005/NO

ViraferonPeg

Norveška

24.6.2005

EU/1/00/132/001-050

ViraferonPeg

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/1/00/132/001-050/IS

ViraferonPeg

Islandija

28.6.2005

EU/1/00/133/001/NO-008/NO

Optisulin

Norveška

27.7.2005

EU/1/00/133/001-008

Optisulin

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/00/133/001-008/IS

Optisulin

Islandija

29.8.2005

EU/1/00/134/001/NO-029/NO

Lantus

Norveška

27.7.2005

EU/1/00/134/001-007, 012-029

Lantus

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/00/134/001-029/IS

Lantus

Islandija

29.8.2005

EU/1/00/135/001

DaTSCAN

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/00/135/001/NO-002/NO

DaTSCAN

Norveška

20.9.2005

EU/1/00/135/001-002/IS

DaTSCAN

Islandija

11.10.2005

EU/1/00/137/001/NO-012/NO

Avandia

Norveška

27.7.2005

EU/1/00/137/001-012

Avandia

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/00/137/001-012/IS

Avandia

Islandija

16.9.2005

EU/1/00/140/001

Visudyne

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/1/00/140/001/IS

Visudyne, 15 mg, prašek za raztopino za injiciranje

Islandija

14.7.2005

EU/1/00/140/001/NO

Visudyne

Norveška

27.7.2005

EU/1/00/141/001

Myocet

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/00/141/001/IS

Myocet

Islandija

13.10.2005

EU/1/00/141/001/NO

Myocet

Norveška

28.9.2005

EU/1/00/142/004/NO-005/NO

NovoMix Penfill

Norveška

13.10.2005

EU/1/00/142/004-005

NovoMix

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/00/142/004-005/IS

NovoMix 30 Penfill

Islandija

21.10.2005

EU/1/00/142/009/NO-010/NO

NovoMix Flexpen

Norveška

13.10.2005

EU/1/00/142/009-010/IS

NovoMix 30 FlexPen

Islandija

21.10.2005

EU/1/00/143/001/NO-006/NO

Kogenate Bayer

Norveška

7.9.2005

EU/1/00/143/001-006

Kogenate

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/00/143/001-006/IS

Kogenate Bayer

Islandija

7.10.2005

EU/1/00/144/001/NO-003/NO

Helixate NexGen

Norveška

7.9.2005

EU/1/00/144/001-003

Helixate

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/00/144/001-003/IS

Helixate NexGen

Islandija

7.10.2005

EU/1/00/145/001

Herceptin

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/00/145/001/IS

Herceptin

Islandija

28.11.2005

EU/1/00/145/001/NO

Herceptin

Norveška

23.9.2005

EU/1/00/146/001/NO-029/NO

Keppra

Norveška

8.8.2005

EU/1/00/146/001-029

Keppra

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/00/146/001-029/IS

Keppra

Islandija

12.9.2005

EU/1/00/148/001/NO-004/NO

Agenerase

Norveška

12.12.2005

EU/1/00/148/001-004

Agenerase

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/00/148/001-004/IS

Agenerase

Islandija

16.12.2005

EU/1/00/149/001

Panretin

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/00/149/001/IS

Panretin

Islandija

16.12.2005

EU/1/00/149/001/NO

Panretin

Norveška

9.12.2005

EU/1/00/150/001/NO-015/NO

Actos

Norveška

2.11.2005

EU/1/00/150/001-015

Actos

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/00/150/001-015/IS

Actos

Islandija

11.11.2005

EU/1/00/151/001/NO-013/NO

Glustin

Norveška

2.11.2005

EU/1/00/151/001-013

Glustin

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/00/151/001-013/IS

Glustin

Islandija

11.11.2005

EU/1/00/152/001-018

Infanrix hexa

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/00/153/001-010

Infanrix penta

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/00/153/001-010/IS

Infanrix penta

Islandija

16.12.2005

EU/1/00/153/001-010/NO

Infanrix penta

Norveška

7.12.2005

EU/1/00152/001-018/NO

Infanrix hexa

Norveška

7.12.2005

EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS

Gonal-F

Islandija

15.11.2005

EU/1/95/001/001/NO

Gonal-F

Norveška

11.11.2005

EU/1/95/001/003/NO-006/NO

Gonal-F

Norveška

11.11.2005

EU/1/95/001/009/NO

Gonal-F

Norveška

11.11.2005

EU/1/95/001/012/NO

Gonal-F

Norveška

11.11.2005

EU/1/95/001/021/NO-022/NO

Gonal-F

Norveška

11.11.2005

EU/1/95/001/025/NO-028/NO

Gonal-F

Norveška

11.11.2005

EU/1/95/001/031/NO-035/NO

Gonal-F

Norveška

11.11.2005

EU/1/98/093/002

Forcaltonin

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/1/99/127/001/NO-044/NO

IntronA

Norveška

20.6.2005

EU/1/99/127/001-044

IntronA

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/1/99/127/001-044/IS

IntronA

Islandija

27.6.2005

EU/1/99/128/001/NO-037/NO

Viraferon

Norveška

20.6.2005

EU/1/99/128/001-037

Viraferon

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/1/99/128/001-037/IS

Viraferon

Islandija

27.6.2005

EU/2/00/018/001

Incurin

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/2/00/018/001/NO

Incurin

Norveška

16.6.2005

EU/2/00/022//002b-03a

Ibaflin

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/2/00/022/001/NO-017/NO

Ibaflin

Norveška

31.8.2005

EU/2/00/022/001-017/IS

Ibaflin

Islandija

15.7.2005

EU/2/00/022/001a

Ibaflin

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/2/00/022/001b-02a

Ibaflin

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/2/00/022/003b-04a

Ibaflin

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/2/00/022/004b

Ibaflin

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/2/00/022/005-017

Ibaflin

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/2/00/024/001/IS

Pruban

Islandija

16.12.2005

EU/2/99/016/001/NO-006/NO

Porcilis Pesti

Norveška

18.7.2005

EU/2/99/016/001-006

Porcilis Pesti

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/2/99/016/001-006/IS

Porcilis Pesti

Islandija

13.7.2005

EU/2/99/017/001/NO-006/NO

Ibraxion

Norveška

2.6.2005

PRILOGA III

3.   Podaljšana dovoljenja za promet

V obdobju od 1. junija do 31. decembra 2005 so bila v državah EGP-EFTA podaljšana naslednja dovoljenja za promet:

Številka EU

Izdelek

Država

Datum podaljšanja

EU/1/00/142/011/NO-013/NO

NovoMix Penfill 50

Norveška

1. 11. 2005

EU/1/00/142/001-013/IS

NovoMix 50 Penfill, suspenzija za injiciranje

Islandija

5. 10. 2005

EU/1/00/142/014/NO-016/NO

NovoMix Flexpen 50

Norveška

1. 11. 2005

EU/1/00/142/014-016/IS

NovoMix 50 FlexPen, suspenzija za injiciranje

Islandija

5. 10. 2005

EU/1/00/142/017/NO-019/NO

NovoMix Penfill 70

Norveška

1. 11. 2005

EU/1/00/142/017-019/IS

NovoMix 70 Penfill, suspenzija za injiciranje

Islandija

5. 10. 2005

EU/1/00/142/020/NO-022/NO

NovoMix Flexpen 70

Norveška

1. 11. 2005

EU/1/00/142/020-022/IS

NovoMix 70 FlexPen, suspenzija za injiciranje

Islandija

5. 10. 2005

EU/1/03/265/003/NO-004/NO

Bonviva, filmsko obložene tablete

Norveška

28. 9. 2005

EU/1/03/265/003-004/IS

Bonviva, filmsko obložene tablete

Islandija

25. 10. 2005

EU/1/03/266/003/NO-004/NO

Bondenza, filmsko obložene tablete

Norveška

28. 9. 2005

EU/1/03/266/003-004/IS

Bondenza, filmsko obložene tablete

Islandija

21. 10. 2005

EU/1/04/276/021/NO-023/NO

Abilify, peroralna disperzibilna tableta, 5 mg

Norveška

18. 7. 2005

EU/1/04/276/021-023/IS

Abilify, peroralna disperzibilna tableta, 5 mg

Islandija

14. 7. 2005

EU/1/04/276/024/NO-026/NO

Abilify, peroralna disperzibilna tableta, 10 mg

Norveška

18. 7. 2005

EU/1/04/276/024-026/IS

Abilify, peroralna disperzibilna tableta, 10 mg

Islandija

14. 7. 2005

EU/1/04/276/027/NO-029/NO

Abilify, peroralna disperzibilna tableta, 15 mg

Norveška

18. 7. 2005

EU/1/04/276/027-029/IS

Abilify, peroralna disperzibilna tableta, 15 mg

Islandija

14. 7. 2005

EU/1/04/276/030/NO-032/NO

Abilify, peroralna disperzibilna tableta, 30 mg

Norveška

18. 7. 2005

EU/1/04/276/030-032/IS

Abilify, peroralna disperzibilna tableta, 30 mg

Islandija

14. 7. 2005

EU/1/04/276/033/NO-035/NO

Abilify, 1 mg/ml, peroralna raztopina

Norveška

9. 11. 2005

EU/1/04/276/033-035/IS

Abilify, 1 mg/ml, peroralna raztopina

Islandija

1. 12. 2005

EU/1/96/026/002/IS

Invirase, filmsko obložene tablete, 500 mg

Islandija

19. 7. 2005

EU/1/96/026/002/NO

Invirase

 Norveška

9. 6. 2005

EU/2/97/004/012/NO-013/NO

Metacam, 0,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse

Norveška

5. 9. 2005

EU/2/97/004/012-013/IS

Metacam, 0,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse

Islandija

2. 9. 2005

PRILOGA IV

4.   Preklicana dovoljenja za promet

V obdobju od 1. junija do 31. decembra 2005 so bila v državah EGP-EFTA preklicana naslednja dovoljenja za promet:

Številka EU

Izdelek

Država

Datum preklica

EU/1/00/158/001-034/IS

Opulis

Islandija

9.9.2005

EU/1/00/168/001/NO-006/NO

Tenecteplase

Norveška

9.8.2005

EU/1/00/168/001-006

Tenecteplase

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/02/208/001-008/IS

Xapit

Islandija

9.9.2005

EU/1/02/210/001/NO-008/NO

Rayzon

Norveška

22.7.2005

EU/1/02/210/001-008

Rayzon

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/1/02/210/001-008/IS

Rayzon

Islandija

5.7.2005

EU/1/02/242/001-024

Valdyn

Lihtenštajn

30.9.2005

EU/1/02/242/001-024/IS

Valdyn, filmsko obložene tablete

Islandija

5.7.2005

EU/1/02/244/001/NO-024/NO

Valdyn

Norveška

22.7.2005

EU/1/02/244/001-024/IS

Valdyn

Lihtenštajn

31.7.2005

EU/1/96/009/010/NO-017/NO

Zerit

Norveška

30.9.2005

EU/1/96/009/010-017/IS

Zerit, kapsule s podaljšanim sproščanjem

Islandija

29.11.2005

EU/1/96/023/001

Cea-Scan

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/96/023/001/IS

CEA-Scan

Islandija

9.11.2005

EU/1/97/048/001-014/IS

Infanrix HepB, suspenzija za injiciranje

Islandija

15.6.2005

EU/2/00/023/001-003

Pulsaflox

Lihtenštajn

30.11.2005

PRILOGA V

5.   Začasno odvzeta dovoljenja za promet

V obdobju od 1. junija do 31. decembra 2005 so bila v državah EGP-EFTA začasno odvzeta naslednja dovoljenja za promet:

Številka EU

Izdelek

Država

Datum začasnega odvzema

EU/1/00/147/001/NO-012/NO

Hexavac

Norveška

17.11.2005

EU/1/00/147/001-008

Hexavac

Lihtenštajn

30.11.2005

EU/1/00/147/001-008/IS

Hexavac

Islandija

17.11.2005