|
24.11.2007 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 283/5 |
Sodba Sodišča (osmi senat) z dne 27. septembra 2007 – Komisija Evropskih skupnosti proti Češki republiki
(Zadeva C-117/07) (1)
(Neizpolnitev obveznosti države - Direktiva 2005/28/ES - Načela in podrobne smernice za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju za humano uporabo - Zahteve za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz teh zdravil - Neizvršitev prenosa v predpisanem roku)
(2007/C 283/08)
Jezik postopka: češčina
Stranki
Tožeča stranka: Komisija Evropskih skupnosti (zastopnika: B. Stromsky in M. Šimerdová, zastopnika)
Tožena stranka: Češka republika (zastopnik: T. Boček, zastopnik)
Predmet
Neizpolnitev obveznosti države – Nesprejetje vseh predpisov, potrebnih za uskladitev z Direktivo Komisije 2005/28/ES z dne 8. aprila 2005 o načelih in podrobnih smernicah za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju za humano uporabo ter o zahtevah za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz takšnih izdelkov (UL L 91, str. 13), v predpisanem roku.
Izrek
|
1) |
Češka republika s tem, da v predpisanem roku ni sprejela zakonov in drugih predpisov, potrebnih za uskladitev z Direktivo Komisije 2005/28/ES z dne 8. aprila 2005 o načelih in podrobnih smernicah za dobro klinično prakso v zvezi z zdravili v preskušanju za humano uporabo ter o zahtevah za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo ali uvoz takšnih izdelkov, ni izpolnila obveznosti iz člena 31(1) te direktive. |
|
2) |
Češki republiki se naloži plačilo stroškov. |