Tožba, vložena 5. julija 2007 – Komisija Evropskih skupnosti proti Republiki Avstriji

(Zadeva C-311/07)

(2007/C 211/45)

Jezik postopka: nemščina

Stranki

Tožeča stranka: Komisija Evropskih skupnosti (zastopnika: B. Stromsky in B. Schima, Bevollmächtigte)

Tožena stranka: Republika Avstrija

Predlogi tožeče stranke:

Tožbeni razlogi in bistvene trditve

Cilj Direktive 89/105/EGS je med drugim odprava razlik med nacionalnimi gospodarskimi ukrepi, po katerih posežejo države članice, da bi zagotovile boljši pregled nad izdatki za zdravila v javnem zdravstvu. K tem spadajo omejevalni ukrepi za različne vrste zdravil, ki jih krije državni sistem zdravstvenega zavarovanja. Direktiva, s ciljem preprečiti, da bi zaradi takšnih razlik prišlo do omejevanja trgovine z zdravili v Skupnosti, določa nekatere zahteve pri postopku za vpis zdravil na seznam zdravil, ki jih krije državni sistem zdravstvenega zavarovanja. Posledično je v členu 6(1) Direktive določen rok za odločitve o vpisu zdravil na ta tako imenovani „Pozitivni seznam“.

V Avstriji je seznam zdravil, ki spadajo v sistem zdravil, ki jih krije sistem zdravstvenega zavarovanja, razdeljen na tri različne dele. „Zeleni del“ vsebuje zdravila, pri katerih je izdaja recepta in povračilo stroškov brez predhodnega dovoljenja organa socialne varnosti zdravstveno in zdravstveno-ekonomsko primerno in upravičeno, stroški za zdravila, vpisana v „zeleni del“, se odobrijo zgolj v utemeljenih posameznih primerih po pridobitvi predhodnega dovoljenja organa socialne varnosti, in, na koncu, „rdeči del“ vsebuje zdravila, za katera je vložena vloga za vpis v rumeni ali zeleni del. Stroški za zdravila, ki so vpisana v rdečem delu, se v posameznih utemeljenih primerih odobrijo po predhodnem dovoljenju organa socialne varnosti, če ne obstajajo druge možnosti v rumenem ali v zelenem delu. Veljavna vloga za vpis zdravila v rumeni ali zeleni del Kodeksa obveščanja in seznanjanja o zdravilih na recept s tem torej povzroči vpis tega sredstva za določen čas v rdeči del. V skladu z avstrijskimi predpisi, so lahko zdravila iz rdečega dela v tem delu ostala največ 24 mesecev; če ni bilo mogoče določiti EU-povprečne cene, se je to obdobje podaljšalo na 36 mesecev.

Ta ureditev ni v skladu s členom 6(1) Direktive 89/105/EGS, ker ne zagotavlja, da bo odločitev o vpisu zdravila v rumeni del, kar se zahteva s to določbo Direktive, sprejeta v roku 90 ali 180 dni.

Kot je odločilo Sodišče v sodbi z dne 12. junija 2003 v zadevi Komisija proti Finski, C-229/00, so oškodovani cilji Direktive, če je država članica uvedla dvostopenjski postopek za določitev seznama zdravil, za katere velja povračilo višjega odstotka stroškov, pri katerem bi ena izpolnjevala obveznosti, ki so določene v členu 6(1) Direktive, medtem ko bi bila druga oproščena teh obveznosti in ne bi upoštevala ciljev Direktive. V nasprotju z razlago avstrijske vlade bi bilo treba v skladu z zahtevami člena 6(1) Direktive obravnavati tako vlogo za vpis na pozitivni seznam kot vlogo za vpis v določeno kategorijo takega seznama, če bi vpis v to kategorijo, kot na primer v Avstriji, s seboj prinesel ugodnejše pogoje za odobritev kot vpis v kakšno drugo kategorijo ali ohranitev v njej. Zato je treba zagotoviti, da se o takšnih vlogah odloči v roku, ki je določen v členu 6(1) Direktive.

Ker avstrijsko pravo tega ne predvideva, ni v skladu z navedeno določbo prava Skupnosti, kot ga razlaga Sodišče.

(1)  UL L 40, str. 8.