Sklep predsednika Splošnega sodišča z dne 24. julija 2023 – Zentiva in Zentiva Pharma/Komisija

(Zadeva T-278/23 R)

(Začasna odredba - Zdravila za uporabo v humani medicini - Dovoljenje za promet - Predlog za izdajo začasnih odredb - Predlog za izdajo odredbe - Neobstoj nujnosti)

(2023/C 338/38)

Jezik postopka: angleščina

Stranke

Tožeči stranki: Zentiva k.s. (Praga, Češka republika), Zentiva Pharma GmbH (Frankfurt na Majni, Nemčija) (zastopniki: K. Roox, T. De Meese in J. Stuyck, odvetniki)

Tožena stranka: Evropska komisija (zastopniki: E. Mathieu, L. Haasbeek in A. Spina, agenti)

Predmet

Tožeči stranki s predlogom na podlagi členov 278 in 279 PDEU v bistvu prosita za, prvič, odlog izvršitve Izvedbenega sklepa Komisije C(2023) 3067 final z dne 2. maja 2023 o spremembi Izvedbenega sklepa Komisije C(2014) 601 final z dne 30. januarja 2014 o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini Tecfidera – dimetilfumarat na podlagi Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Unije za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 34, str. 229), kakor je bila spremenjena, ter vseh drugih poznejših sklepov ali aktov o podaljšanju ali nadomestitvi izpodbijanega sklepa v delu, v katerem se nanašajo na tožeči stranki, in drugič, odreditev Evropski komisiji, naj ne sprejme nobenega drugega ukrepa, ki bi bil enakovreden odvzemu njunih dovoljenj za promet ali prepovedi dajanja na trg generičnih proizvodov zdravila dimetilfumarat.

Izrek

1.	Predlog za izdajo začasne odredbe se zavrne.

2.	Postopek s predlogom za intervencijo, ki ga je vložila družba Biogen Netherlands BV, in s predlogom za zaupno obravnavo, ki sta ga vložili družbi Zentiva k.s. in Zentiva Pharma GmbH, se ustavi.

3.	Odločitev o stroških postopka za izdajo začasne odredbe se pridrži.

4.	Vsaka stranka nosi svoje stroške, nastale v zvezi s predlogom za intervencijo družbe Biogen Netherlands.