Tožba, vložena 28. oktobra 2021 – Alauzun in drugi/Komisija

(Zadeva T-695/21)

(2022/C 2/62)

Jezik postopka: francoščina

Stranke

Tožeče stranke: Virginie Alauzun (Saint-Cannat, Francija) in 774 drugih tožečih strank (zastopnik: F. Di Vizio, odvetnik)

Tožena stranka: Evropska komisija

Predlog

Tožeče stranke Splošnemu sodišču predlagajo, naj:

—	ugotovi, da Evropska komisija (EK) v predklinično fazo za cepiva s tehnologijo mRNK nezakonito ni vključila preizkusov rakotvornosti in genotoksičnosti;

—	Evropski komisiji naloži, da za cepiva s tehnologijo mRNK, ki v okviru postopka EMA še niso bila odobrena, preizkuse rakotvornosti in genotoksičnosti vključi v predklinično fazo;

—	Evropski komisiji naloži, da za cepiva s tehnologijo mRNK, ki so bila v okviru postopka EMA že odobrena, preizkuse rakotvornosti in genotoksičnosti vključi v fazo farmakovigilance;

—	od Komisije zahteva, da posreduje te informacije: — natančno regulativno podlago, na kateri zadevni preizkusi niso bili vključeni v predklinično fazo in fazo farmakovigilance; — uredbo, ki določa obvezne preizkuse, ki se zahtevajo za odobritev cepiv s tehnologijo mRNK.

—	Evropski komisiji naloži plačilo vseh stroškov tožečih strank.

Tožbeni razlogi in bistvene trditve

Tožeče stranke se v utemeljitev tožbe sklicujejo na kršitev prava Unije in neukrepanje Komisije. Tožeče stranke v zvezi s tem trdijo, da Komisija ni izpolnila obveznosti iz člena 168 PDEU, da „zagotovi visoko raven varovanja zdravja ljudi“, ker je za cepiva s tehnologijo mRNK pogojno dovoljenje za promet izdala ob neobstoju preizkusa rakotvornosti in genotoksičnosti.