Sodba Splošnega sodišča (drugi senat) z dne 28. junija 2023 –
Polynt/ECHA
(Zadeva T-207/21) ( 1 )
„REACH – Evalvacija snovi – Anhidrid heksahidro-4-metil-ftalna kislina – Odločba ECHA, ki poziva k izvedbi enega ali več dodatnih preskusov – Člen 40 Uredbe (ES) št. 1907/2006 – Pritožba pri komisiji za pritožbe – Napačna uporaba prava“
|
1. |
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Postopek za presojo – Sklep Evropske agencije za kemikalije (ECHA), s katerim se zahtevajo dodatne informacije v okviru evalvacije snovi – Pritožba, vložena pri komisiji za pritožbe pri ECHA – Naloga komisije za pritožbe – Kontradiktorni postopek – Obseg nadzora – Presoja zelo zapletenih znanstvenih in tehničnih dejstev – Nadzor zakonitosti, omejen na presojo očitnih napak pri presoji – Izključitev (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člen 93) (Glej točke 38, 83 in 100.) |
|
2. |
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Postopek za presojo – Nadzor nad skladnostjo dokumentacije za registracijo – Zahteve po standardnih informacijah za snovi, ki so proizvedene ali uvožene v količini 1000 ton ali več – Izjema pri izvedbi študije strupenosti za razmnoževanje v skladu s Prilogo X – Genotoksični karcinogen – Snov, ki vzbuja veliko zaskrbljenost in ima lastnosti, ki povzročajo preobčutljivost dihal, zaradi česar je izenačena s rakotvorno, mutageno in strupeno snovjo – Izključitev (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člen 57(f), in Priloga X, stolpec 2, oddelek 8.7.) (Glej točke od 48 do 57.) |
|
3. |
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Cilji – Predložitev informacij, potrebnih za oceno dokumentacije s strani Evropske agencije za kemikalije (ECHA) (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, uvodna izjava 63) (Glej točki 63 in 64.) |
|
4. |
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Postopek za presojo – Nadzor nad skladnostjo dokumentacije za registracijo – Zahteve po standardnih informacijah za snovi, ki so proizvedene ali uvožene v količini 1000 ton ali več – Uporaba stolpca 2 oddelka 8.7 za pregled predlogov za preskuse in preverjanje skladnosti registracij – Vključitev (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člena 40 in 41) (Glej točko 66.) |
|
5. |
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Postopek za presojo – Nadzor nad skladnostjo dokumentacije za registracijo – Zahteve po standardnih informacijah za snovi, ki so proizvedene ali uvožene v količini 1000 ton ali več – Izjema pri izvedbi študije strupenosti za razmnoževanje v skladu s Prilogo X – Obseg preučitve (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, priloga X, oddelek 8.7.) (Glej točko 71.) |
|
6. |
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Postopek za presojo – Nadzor nad skladnostjo dokumentacije za registracijo – Zahteve po standardnih informacijah za snovi, ki so proizvedene ali uvožene v količini 1000 ton ali več – Zahteva za izvedbo študije strupenosti za razmnoževanje na eni generaciji s kohorto 3 (razvojna imunotoksičnost) – Posebni pomisleki zaradi (razvojne) imunotoksičnosti – Nujnost določene stopnje resnosti (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, Priloga X, stolpec 2, oddelek 8.7.3.) (Glej točko 80.) |
|
7. |
Ničnostna tožba – Sodni nadzor – Meje – Presoja zelo zapletenih znanstvenih in tehničnih dejstev – Nadzor, omejen na očitne napake, zlorabo pooblastil in prekoračitev diskrecijske pravice (člen 263 PDEU) (Glej točko 84.) |
|
8. |
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Načela – Previdnostno načelo (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člen 1(3)) (Glej točko 92.) |
|
9. |
Pravo Evropske unije – Splošna pravna načela – Sorazmernost (člen 5(4) PEU) (Glej točko 105.) |
|
10. |
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Cilji – Visoka raven varovanja zdravja ljudi in okolja (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člen 6) (Glej točko 106.) |
|
11. |
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Cilji – Zaščita živali (člen 13 PDEU; Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člena 13(1) in 25(1) ter priloge od VII do X) (Glej točke od 107 do 109.) |
Izrek
|
1. |
Tožba se zavrne. |
|
2. |
Družbi Polynt SpA se naloži plačilo stroškov, vključno s stroški postopka za izdajo začasne odredbe. |
( 1 ) UL C 228, 14.6.2021.