Sklep predsednika Splošnega sodišča z dne 19. avgusta 2019 – BASF/Komisija

(Zadeva T‑472/19 R)

„Začasna odredba – Zdravilo – Dovoljenje za promet – Omega-3 etilestri – Neobstoj nujnosti“

1. 

Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Fumus boni juris – Nujnost – Resna in nepopravljiva škoda – Kumulativnost – Tehtanje vseh zadevnih interesov – Vrstni red preizkusa in način preverjanja – Diskrecijska pravica sodnika za začasne odredbe

(členi 256(1), 278 in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 156(4))

(Glej točke od 11 do 14.)

2. 

Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Nujnost – Resna in nepopravljiva škoda – Dokazno breme – Povsem hipotetična škoda, ki temelji na prihodnjih negotovih dogodkih – Nezadostnost za utemeljitev nujnosti

(člena 278 in 279 PDEU)

(Glej točki 17 in 18.)

3. 

Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Nujnost – Resna in nepopravljiva škoda – Dokazno breme – Finančna škoda – Obveznost predložitve konkretnih in natančnih navedb, podprtih s podrobnimi listinskimi dokazi – Položaj, ki bi lahko ogrozil obstoj tožeče družbe

(člena 278 in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 156(4))

(Glej točke od 19 do 21.)

4. 

Začasna odredba – Formalne zahteve – Vložitev predlogov – Kratek povzetek navajanih razlogov – Pravni razlogi, ki niso bili navedeni v tožbi in vlogah – Splošno sklicevanje na druga pisanja – Nedopustnost

(člena 278 in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 156(4) in (5))

(Glej točko 22.)

Predmet

Predlog na podlagi členov 278 in 279 PDEU za uvedbo začasnih ukrepov, s katerimi naj se odloži izvršitev izvedbenega sklepa Komisije z dne 6. junija 2019, ki se v okviru člena 31 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta nanaša na dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo „omega-3 etilestre“, za oralno uporabo v sekundarni preventivi po srčnem infarktu (C(2019) 4336 final).

Izrek

1. 

Predlog za izdajo začasne odredbe se zavrne.

2. 

Odločitev o stroških se pridrži.