Sklep Splošnega sodišča (drugi senat) z dne 7. marca 2017 –
SymbioPharm/EMA

(Zadeva T‑295/16)

„Ničnostna tožba – Zdravila za uporabo v humani medicini – Začetek postopka predložitve pri EMA – Členi od 31 do 34 Direktive 2001/83/ES – Zdravilo Symbioflor 2 in zdravila za podobne oznake – Akt, zoper katerega ni mogoče vložiti tožbe – Pripravljalni akt – Nedopustnost“

Ničnostna tožba–Izpodbojni akti–Pojem–Akti, ki ustvarjajo zavezujoče pravne učinke–Dopis Evropske agencije za zdravila, s katerim se obvešča o začetku postopka predložitve Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini–Akt, ki pomeni predhodno fazo v svetovalnem postopku–Izključitev

(člen 263 PDEU; Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta 2001/83, členi od 32 do 34)

(Glej točke 21, 31, 33 in 35.)

Predmet

Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev ničnosti dopisa EMA z dne 1. aprila 2016 o začetku postopka predložitve iz členov od 32 do 34 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 27, str. 69) v zvezi z zdravilom Symbioflor 2 in zdravila za podobne oznake, po obvestilu Zvezne republike Nemčije na podlagi člena 31 te direktive.

Izrek