Zadeva T‑115/15

Deza, a.s.

proti

Evropski agenciji za kemikalije

„REACH – Izdelava seznama snovi, ki bodo morda vključene v Prilogo XIV Uredbe (ES) št. 1907/2006 – Dopolnitev vpisa pri snovi di(2 etilheksil) ftalat (DEHP) na tem seznamu – Člena 57 in 59 Uredbe št. 1907/2006“

Povzetek – Sodba Splošnega sodišča (peti senat) z dne 11. maja 2017

1. Ničnostna tožba – Fizične ali pravne osebe – Akti, ki se nanje neposredno in posamično nanašajo – Neposredno nanašanje – Merila – Sklep Evropske agencije za kemikalije (ECHA), s katerim je bila snov opredeljena kot snov, ki vzbuja veliko zaskrbljenost – Tožba, ki so jo vložili dobavitelji snovi – Dopustnost

   (člen 263, četrti odstavek, PDEU; Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, členi 31(9), 57(f) in 59)

2. Ničnostna tožba – Fizične ali pravne osebe – Pojem predpisa v smislu člena 263, četrti odstavek, PDEU – Vsi splošni akti razen zakonodajnih aktov – Sklep Evropske agencije za kemikalije (ECHA), s katerim je bila snov opredeljena kot snov, ki vzbuja veliko zaskrbljenost – Vključitev – Akt, ki ne potrebuje izvedbenih ukrepov v smislu navedene določbe Pogodbe

   (člen 263, četrti odstavek, PDEU in člen 289 PDEU;Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, členi 31, 57(f) in 59 ter Priloga XIV)

3. Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Snovi, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost – Postopek vključitve v Prilogo XIV – Sprememba obstoječega vnosa – Pristojnost Evropske agencije za kemikalije (ECHA)

   (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člena 57 in 59(8) ter Priloga XIV)

4. Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Snovi, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost – Postopek vključitve v Prilogo XIV – Hkratna predložitev več predlogov za opredelitev snovi – Možnost, da se med postopkom umakne predlog ali več predlogov – Predlogi, ki so bili predloženi v enem dokumentu – Nevplivanje

   (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člena 57 in 59)

5. Ničnostna tožba – Razlogi – Zloraba pooblastil – Pojem

   (člen 263 PDEU)

6. Pravo Evropske unije – Načela – Pravna varnost – Ureditev Unije – Zahteva po jasnosti in predvidljivosti

7. Ničnostna tožba – Razlogi – Kršitev načela zaupanja v pravo – Sklicevanje gospodarskih subjektov na legitimna pričakovanja glede ohranitve obstoječega položaja – Zavrnitev

   (člen 263 PDEU)

8. Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Snovi, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost – Postopek opredelitve – Diskrecijska pravica organov Unije – Obseg – Sodni nadzor – Meje – Očitna napaka, zloraba pooblastil ali očitna prekoračitev meja diskrecijske pravice

   (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člena 57 in 59)

9. Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Snovi, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost – Postopek opredelitve – Snovi, ki so po svojih lastnostih endokrini motilci in ki lahko imajo resne učinke na okolje – Dokazno breme

   (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člena 1(3) in 57(f))

10. Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Snovi, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost – Postopek opredelitve – Ocena nevarnosti, povezanih z intrinzičnimi lastnostmi snovi – Merila presoje

    (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člen 57)

11. Sodni postopek – Navajanje novih razlogov med postopkom – Tožbeni razlog, ki je bil prvič naveden v repliki – Nedopustnost

    (Poslovnik Splošnega sodišča, člen 84)

12. Pravo Evropske unije – Načela – Temeljne pravice – Spoštovanje, ki ga zagotavlja sodišče Unije

    (člen 6(3) PEU; člen 275, drugi odstavek, PDEU)

13. Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Snovi, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost – Postopek vključitve v Prilogo XIV – Sprememba obstoječega vnosa – Neuporaba člena 47 Listine o temeljnih pravicah

    (Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člena 57 in 59(8) ter Priloga XIV)

1.  Glej besedilo odločbe.

   (Glej točko 30.)

2.  Sklep Evropske agencije za kemikalije o opredelitvi snovi kot snovi, ki vzbuja veliko zaskrbljenost, v smislu člena 57(f) Uredbe št. 1907/2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH), je predpis v smislu člena 263, četrti odstavek, PDEU. Tak sklep je namreč splošen, ker se nanaša na objektivno določene položaje in ima pravni učinek za skupino oseb, določenih na splošno in abstraktno, in sicer zlasti za vse fizične ali pravne osebe, ki spadajo na področje uporabe člena 31(9)(a) Uredbe št. 1907/2006. Poleg tega ni zakonodajni akt, ker ni bil sprejet niti po rednem niti po posebnem zakonodajnem postopku v smislu člena 289, od (1) do (3), PDEU, temveč na podlagi člena 59 Uredbe št. 1907/2006.

   Opredelitev neke snovi na podlagi postopka iz člena 59 Uredbe št. 1907/2006 kot snovi, ki vzbuja veliko zaskrbljenost, pa sproži obveznosti obveščanja, ne da bi bili potrebni drugi ukrepi. Natančneje, naslednja faza v postopku avtorizacije, ki zajema vključitev snovi kandidatk po prednostnem redu v Prilogo XIV k Uredbi št. 1907/2006, to je na seznam snovi, ki so predmet avtorizacije, ni izvedbeni ukrep odločbe, da se neka snov vključi na seznam snovi kandidatk.

   (Glej točke 32, 33 in 35.)

3.  Evropska agencija za kemikalije (ECHA) je pristojna za dopolnitev že obstoječega vnosa na seznamu snovi kandidatk, to je na seznam snovi, ki bodo morda vključene v Prilogo XIV k Uredbi št. 1907/2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH), s katerim drugim razlogom v smislu katere od točk člena 57 te uredbe.

   Če je neka snov zaradi tega, ker ima intrinzične lastnosti v smislu ene od točk člena 57, od (a) do (f), Uredbe št. 1907/2006, vključena na seznam snovi kandidatk kot snov, ki vzbuja veliko zaskrbljenost, namreč niti besedili člena 57 Uredbe št. 1907/2006 in člena 59(8) te uredbe niti besedilo katere druge določbe te uredbe ECHA ne prepovedujejo, da preveri, ali ima ta snov še katere druge intrinzične lastnosti, ki niso bile vzrok za prvotno vključitev te snovi na ta seznam. S tega vidika se opredelitev neke snovi kot snovi, ki izpolnjuje pogoje iz katere od točk člena 57 Uredbe št. 1907/2006, ki ni bila podlaga za prvotno vključitev na seznam snovi kandidatk, s tehničnega vidika opravi kot dopolnitev obstoječega vnosa.

   V zvezi s tem je treba ugotoviti, da čeprav je res, da nobena od določb izrecno in formalno ne določa, da je ECHA pooblaščena za dopolnjevanje obstoječih vnosov na seznamu snovi kandidatk z novimi razlogi v smislu člena 57 Uredbe št. 1907/2006, ni mogoče šteti, da je tako izrecno pooblastilo ECHA nujno, ker njena pristojnost za tako ravnanje ob upoštevanju sistematike določb te uredbe in cilja v zvezi z opredelitvijo snovi kot snovi, ki vzbuja veliko zaskrbljenost, izhaja iz člena 59(8) Uredbe št. 1907/2006.

   (Glej točke 54, 55, 67 in 70.)

4.  Člen 59 Uredbe št. 1907/2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH) ne pojasnjuje načina, kako mora biti predstavljenih več predlogov za opredelitev neke snovi kot snovi, ki vzbuja veliko zaskrbljenost, v smislu člena 57 te uredbe, ne glede na to, ali gre za različne snovi ali za različne lastnosti iste snovi iz tega člena. Zlasti ni pojasnjeno, ali mora biti vsak predlog, ki se nanaša na katerega od razlogov iz člena 57 navedene uredbe, predložen ločeno ali pa so lahko istovrstni predlogi predloženi v enem dokumentu. Vsekakor iz ničesar v teh dveh določbah ni mogoče sklepati, da je treba predloge združiti v istem dokumentu, če jih istočasno predloži isti avtor. Poleg tega ni nobene določbe, ki bi prepovedovala umik enega ali več predlogov med postopkom, tudi če so bili ti predlogi sprva vloženi v okviru enega dokumenta.

   Iz tega izhaja, da v zvezi z glasovanjem v okviru razprav Odbora držav članic o snovi, do katerega je prišlo po tem, ko je ena od držav članic svoje navedbe glede te snovi, ki so v dokumentaciji, ki je bila predložena v skladu s členom 59(3) in (5) Uredbe št. 1907/2006, ločila od svojih navedb v zvezi z drugimi predlogi ni mogoče ugotoviti, da je prišlo do kršitve člena 59(8) in (9) Uredbe št. 1907/2006 ali do kršitve pravice dobavitelja zadevne snovi do izjave.

   (Glej točki 86 in 91.)

5.  Glej besedilo odločbe.

   (Glej točko 105.)

6.  Glej besedilo odločbe.

   (Glej točko 135.)

7.  Glej besedilo odločbe.

   (Glej točke 137, 138 in 151.)

8.  Glej besedilo odločbe.

   (Glej točki 163 in 164.)

9.  Kar zadeva dokazni standard, ki ga je treba upoštevati na podlagi člena 57(f) Uredbe št. 1907/2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH), se lahko v skladu z besedilom te določbe v Prilogo XIV med drugim uvrstijo endokrini motilci, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost, za katere je znanstveno dokazano, da lahko imajo resne učinke na okolje. Iz tega izhaja, da za to, da se vzpostavi vzročna zveza v smislu te določbe, zadostuje verjetnost, da ima neki endokrini motilec škodljive učinke na okolje. Ta pristop zakonodajalca Unije je med drugim v skladu s previdnostnim načelom, ki je med drugim omenjeno v členu 1(3) Uredbe št. 1907/2006.

   (Glej točko 173.)

10.  Kar zadeva oceno nevarnosti, povezanih z intrinzičnimi lastnostmi snovi iz člena 57 Uredbe št. 1907/2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH), taka ocena ne sme biti omejena glede na posebne okoliščine uporabe in je lahko veljavno opravljena ne glede na kraj uporabe snovi, način izpostavljenosti tej snovi in morebitno raven izpostavljenosti.

    (Glej točko 200.)

11.  Glej besedilo odločbe.

    (Glej točki 206 in 207.)

12.  Glej besedilo odločbe.

    (Glej točko 211.)

13.  Ker Evropska agencija za kemikalije ni sodišče v smislu člena 47 Listine Evropske unije o temeljnih pravicah in člena 6 Evropske konvencije o človekovih pravicah, se na ta člena ni mogoče uspešno sklicevati zoper sklep te agencije o spremembah vnosa neke snovi na seznamu snovi, ki bodo morda vključene v Prilogo XIV k Uredbi št. 1907/2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH).

    (Glej točko 213.)