Sklep predsednika Splošnega sodišča z dne 15. decembra 2014 – August Wolff in Remedia/Komisija

(Zadeva T‑672/14 R)

„Začasna odredba — Dovoljenje za promet z zdravili za uporabo v humani medicini — Predlog za odlog izvršitve — Neobstoj nujnosti“

Začasna odredba — Odlog izvršitve — Začasni ukrepi — Pogoji za izdajo — Fumus boni juris — Nujnost — Resna in nepopravljiva škoda — Kumulativnost — Tehtanje zadevnih interesov — Vrstni red preizkusa in način preverjanja — Diskrecijska pravica sodnika za začasne odredbe (členi 256(1) PDEU, 278 PDEU in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 104(2)) (Glej točke od 18 do 21.)

Začasna odredba — Odlog izvršitve — Začasni ukrepi — Pogoji za izdajo — Nujnost — Resna in nepopravljiva škoda — Dokazno breme — Finančna škoda — Stanje, ki bi lahko ogrozilo obstoj družbe tožeče stranke ali bi nepopravljivo spremenilo njen položaj na trgu — Presoja glede na položaj skupine, h kateri podjetje spada — Obveznosti predložitve dejanskih in natančnih navedb o ekonomskem in finančnem stanju skupine (člena 278 PDEU in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 104(2)) (Glej točke 29, 30, 32 in 33.)

3.	Začasna odredba — Odlog izvršitve — Začasni ukrepi — Pogoji za izdajo — Nujnost — Upoštevanje pomanjkljive skrbnosti (člena 278 PDEU in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 104(2)) (Glej točki 36 in 37.)

Začasna odredba — Odlog izvršitve — Začasni ukrepi — Pogoji za izdajo — Resna in nepopravljiva škoda — Izvedbeni sklep Komisije o spremembi dovoljenja za dajanje na trg zdravila za uporabo v humani medicini — Škoda ugledu tožeče stranke — Presoja — Nepremoženjska škoda, ki je ni mogoče bolje povrniti z izdajo začasne odredbe kot z odločbo v glavni stvari — Neobstoj nujnosti (člena 278 PDEU in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 104(2)) (Glej točke od 38 do 41.)

Začasna odredba — Odlog izvršitve — Pogoji za izdajo — Resna in nepopravljiva škoda — Finančna škoda — Škoda, ki se lahko pozneje odpravi z odškodnino ali odškodninsko tožbo — Škoda, ki je ni mogoče šteti za nepopravljivo (člena 278 PDEU in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 104(2)) (Glej točki 42 in 43.)

Predmet

Predlog za odlog izvršitve Izvedbenega sklepa Komisije C(2014) 6030 final z dne 19. avgusta 2014 o dovoljenjih za promet s topičnimi zdravili z visoko koncentracijo estradiola za uporabo v humani medicini na podlagi člena 31 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 311, str. 67).

Izrek

1.	Predlog za izdajo začasne odredbe se zavrne.

2.	Sklep z dne 2. oktobra 2014 se razveljavi.

3.	Odločitev o stroških se pridrži.