Sodba Splošnega sodišča (deveti senat) z dne 12. decembra 2018 – Unichem Laboratories/Komisija
(Zadeva T-705/14)
„Konkurenca – Omejevalni sporazumi – Trg zdravila perindoprila, ki je v svojih izvornih in generičnih različicah namenjeno zdravljenju srčno-žilnih bolezni – Sklep o ugotovitvi kršitve člena 101 PDEU – Sporazum o mirnem reševanju sporov na področju patentov – Teritorialna pristojnost Komisije – Pripis odgovornosti za kršitveno ravnanje – Upravni postopek – Varstvo zaupnosti komunikacije med odvetniki in strankami – Potencialna konkurenca – Omejitev konkurence zaradi cilja – Objektivna nujnost omejitve – Usklajevanje med konkurenčnim pravom in patentnim pravom – Pogoji izjeme iz člena 101(3) PDEU – Globe“
1. |
Sodni postopek – Vloga, s katero se postopek začne – Odgovor na tožbo –Formalne zahteve – Lastnoročni podpis – Elektronsko vlaganje in vročanje procesnih aktov (Poslovnik Splošnega sodišča (1991), člen 43) (Glej točke od 44 do 46.) |
2. |
Konkurenca – Pravila Unije – Kršitve – Pripis – Matična in hčerinske družbe – Gospodarska enota – Merila presoje – Izvajanje odločilnega vpliva na ravnanje hčerinske družbe, o katerem je mogoče sklepati na podlagi sklopa indicev v zvezi z gospodarskimi, organizacijskimi in pravnimi povezavami z njeno matično družbo – Okoliščine, ki omogočajo ugotovitev obstoja odločilnega vpliva – Dejanski nadzor upravnega odbora hčerinske družbe – Pravica do veta, ki matični družbi omogoča nadzor nad hčerinsko družbo – Izmenjava informacij med matično in hčerinsko družbo (člen 101(1) PDEU) (Glej točke od 62 do 65 in od 69 do 89.) |
3. |
Konkurenca – Pravila Unije – Ozemeljska veljavnost – Pristojnost Komisije – Dopustnost z vidika mednarodnega javnega prava – Izvajanje ali kvalificirani učinki zlorab v EGP – Alternativni načini – Merilo izvajanja (člen 101 PDEU) (Glej točke od 100 do 106.) |
4. |
Konkurenca – Upravni postopek – Svetovalni odbor za omejevalna ravnanja in prevladujoče položaje – Obveznost posvetovanja – Bistvena postopkovna zahteva – Obseg (Člena 101 in 102 PDEU; Uredba Sveta št. 1/2003, člen 14) (Glej točke od 109 do 111.) |
5. |
Konkurenca – Upravni postopek – Preiskovalna pooblastila Komisije – Pravica zahtevati predložitev komunikacije med odvetnikom in stranko – Meje – Varstvo zaupnosti take komunikacije – Odpoved zaupnosti (Člen 101 PDEU; Uredba Sveta št. 1/2003, členi 2, 17 in 19) (Glej točke od 118 do 127.) |
6. |
Omejevalni sporazumi – Škodovanje konkurenci – Merila presoje –Opredelitev podjetja kot potencialnega konkurenta – Dejanske in konkretne možnosti za vstop na trg – Merila – Bistveni element – Sposobnost podjetja, da vstopi na upoštevni trg – Dovolj hiter vstop – Dojemanje gospodarskih subjektov, ki so že na trgu (Člen 101(1) PDEU) (Glej točke od 133 do 147.) |
7. |
Sodni postopek – Vloga, s katero se postopek začne – Formalne zahteve – Kratek povzetek navajanih razlogov – Pravni razlogi, ki niso navedeni v tožbi – Splošno sklicevanje na druga pisanja, priložena k tožbi – Nedopustnost (Statut Sodišča, člena 21, prvi odstavek, in 53, prvi odstavek, Poslovnik Splošnega sodišča (1991), člen 44(1)(c) in (d)) (Glej točke od 173 do 176.) |
8. |
Omejevalni sporazumi – Škodovanje konkurenci – Merila presoje – Opredelitev podjetja kot potencialnega konkurenta – Merila – Bistveni element – Sposobnost podjetja, da vstopi na upoštevni trg – Proizvajalec generičnih zdravil – Ovire, povezane s patenti proizvajalca originalnih zdravil in s tehničnimi, pravnimi ali finančnimi težavami proizvajalca generičnih zdravil – Dejanske in konkretne možnosti za premostitev teh težav in vstop na upoštevni trg (člen 101(1) PDEU) (Glej točke od 177 do 243 in od 250 do 258.) |
9. |
Omejevalni sporazumi – Škodovanje konkurenci – Merila presoje – Razlikovanje med kršitvami zaradi cilja in kršitvami zaradi učinka – Kršitev zaradi cilja – Zadostna škodljivost – Presoja (člen 101(1) PDEU) (Glej točke 288, 289 in od 298 do 301.) |
10. |
Konkurenca – Pravila Unije – Stvarno področje uporabe – Sporazumi o patentni poravnavi – Vključitev – Uravnoteženje patentnega prava in pravil konkurence (člen 101(1) PDEU; Uredba Sveta št. 1/2003) (Glej točke od 302 do 320.) |
11. |
Omejevalni sporazumi – Škodovanje konkurenci – Sporazumi o patentni poravnavi – Sporazum, sklenjen med proizvajalcem originalnih zdravil in proizvajalcem generičnih zdravil – Sporazum, ki vsebuje določbe o neizpodbijanju patentov in netrženju proizvodov – Obratno spodbujevalno plačilo, ki ga prejme proizvajalec generičnih zdravil – Omejitev zaradi cilja (člen 101(1) PDEU) (Glej točke od 325 do 357.) |
12. |
Omejevalni sporazumi – Škodovanje konkurenci – Sporazumi o patentni poravnavi – Sporazum, sklenjen med proizvajalcem originalnih zdravil in proizvajalcem generičnih zdravil – Sporazum, ki vsebuje klavzuli o neizpodbijanju patentov in o netrženju izdelkov – Plačilo, ki ga prejme proizvajalec generičnih zdravil – Opredelitev za obratno spodbujevalno plačilo – Pogoji (člen 101(1) PDEU) (Glej točke od 361 do 371.) |
13. |
Omejevalni sporazumi – Škodovanje konkurenci – Stranska omejitev – Pojem – Omejitev, potrebna za izvedbo glavne transakcije, ki ni protikonkurenčna – Glavna transakcija, ki pomeni omejitev zaradi cilja –Neuporaba teorije o stranski omejitvi ob obstoju obratnega spodbujevalnega plačila (člen 101(1) PDEU) (Glej točke od 381 do 391.) |
14. |
Ničnostna tožba – Predmet – Odločba, ki temelji na več stebrih razlogovanja, od katerih vsak zadostuje za utemeljitev izreka – Razglasitev ničnosti take odločbe – Pogoji (člen 263 PDEU) (Glej točke od 394 do 398.) |
15. |
Omejevalni sporazumi – Prepoved – Izjema – Pogoji – Izboljšanje proizvodnje ali distribucije proizvodov ali prispevek k tehničnemu ali gospodarskemu napredku – Znatne objektivne prednosti, s katerimi se lahko izravnajo škodljivi vplivi sporazuma na konkurenco – Dokazno breme – Kumulativnost pogojev za izjemo (člen 101(1) in (3) PDEU; Uredba Sveta št. 1/2003, člen 2) (Glej točke od 409 do 429.) |
16. |
Konkurenca – Globe – Znesek – Določitev – Določitev osnovnega zneska – Neuporaba metode, določene v smernicah – Kršitev načela enakega obravnavanja – Neobstoj (člen 101(1) PDEU; Uredba Sveta št. 1/2003, člen 23(2); Obvestilo Komisije 2006/C 210/02, točki 13 in 37) (Glej točke od 451 do 486.) |
17. |
Temeljne pravice – Listina Evropske unije o temeljnih pravicah – Načelo zakonitosti kazenskih sankcij – Obseg – Predvidljivost kaznivosti sankcioniranega ravnanja – Sporazum o patentni poravnavi, sklenjen med proizvajalcem originalnih zdravil in proizvajalcem generičnih zdravil – Sporazum, ki je v nasprotju s konkurenčnim pravom – Proizvajalec generičnih zdravil, ki ne more prezreti protikonkurenčnosti svojega ravnanja (člen 101(1) PDEU; Listina Evropske unije o temeljnih pravicah, člen 49(1) (Glej točke od 510 do 537.) |
18. |
Konkurenca – Globe – Znesek – Določitev – Prilagoditev osnovnega zneska – Olajševalne okoliščine – Domnevno prisilno sodelovanje – Okoliščina, ki ne upravičuje podjetja, ki ni uporabilo možnosti prijave pri pristojnih organih (člen 101(1) PDEU; Obvestilo Komisije 2006/C 210/02, točka 29) (Glej točko 545.) |
19. |
Konkurenca – Globe – Znesek – Določitev – Obveznost Komisije, da upošteva svojo prejšnjo prakso odločanja – Neobstoj (Člen 101 PDEU) (Glej točko 546.) |
20. |
Konkurenca – Globe – Znesek – Določitev – Prilagoditev osnovnega zneska – Olajševalne okoliščine – Sodelovanje inkriminiranega podjetja, ki je zunaj področja uporabe obvestila o prizanesljivosti – Merila presoje (Člen 101 PDEU; Uredba Sveta št. 1/2003, člen 23(2); Obvestilo Komisije 2006/C 210/02, točka 29) (Glej točke od 560 do 569.) |
Predmet
Predlog na podlagi člena 263 PDEU za, primarno, razglasitev ničnosti Sklepa Komisije C(2014) 4955 final z dne 9. julija 2014 v zvezi s postopkom na podlagi členov 101 in 102 PDEU (zadeva AT.39612 – Perindopril (Servier)), v delu, v katerem se nanaša na tožečo stranko, in podredno, odpravo ali znižanje zneska globe, ki je bila z navedenim sklepom naložena tožeči stranki.
Izrek
1. |
Tožba se zavrne. |
2. |
Unichem Laboratories Ltd se naloži plačilo stroškov. |