Približevanje zakonodaj – Farmacevtski proizvodi – Direktiva 89/105 – Zdravila za človeško uporabo – Vloga za vključitev zdravila na listo zdravil, ki jih krije nacionalni sistem zdravstvenega zavarovanja – Prekluzivnost roka za sprejetje odločbe – Razglasitev ničnosti odločbe, s katero se odloči o vlogi – Sprejetje nove odločbe – Dopustnost – Pogoji – Spoštovanje roka za sprejetje odločbe
(Direktiva Sveta 89/105, člen 6, točka 1, prvi pododstavek)
Rok za odločanje o vlogi, da bi zdravilo vključili v seznam zdravil, ki jih krijejo sistemi zdravstvenega zavarovanja, določen v členu 6, točka 1, prvi pododstavek, Direktive 89/105 v zvezi s preglednostjo ukrepov, ki urejajo določanje cen zdravil za človeško uporabo in njihovo vključitev v nacionalne sisteme zdravstvenega zavarovanja, je prekluziven rok, ki ga nacionalni organi nimajo pravice prekoračiti.
Države članice določijo, ali prekoračitev tega roka ne nasprotuje temu, da pristojni organi formalno sprejmejo novo odločbo, ko je sodišče predhodno odločbo razglasilo za nično, pri čemer je to mogoče storiti le v razumnem roku, ki v nobenem primeru ne sme prekoračiti roka, določenega v tem členu.
(Glej točki 30 in 39 ter točki 1 in 2 izreka.)